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INVESTIGACION EN SERES HUMANOS
Una mirada histórica desde la perspectiva ética. Arturo Barros Ortegón MSC Bioética
• GALILEO + 1642 fué el primer científico moderno que hacía observaciones, lograba generalizarlas y finalmente publicaba sus resultados, de tal manera que otras personas pudieran corroborarlos o rechazarlos.
• Andrés Vesalio nació el 31 de diciembre de 1514 en Bruselas. Vesalio escribió tratado anatómico, Humani corporis fabrica libri septem (Siete libros sobre la estructura del cuerpo humano, 1543), basado en sus disecciones de cadáveres humanos.
• William Harvey 1657 . Fue un médico a quien se le acredita ser la primera persona en describir correctamente las propiedades de la sangre al ser distribuida por todo el cuerpo a través del bombeo del corazón.
• CLAUD BERNARD . Sus primeras investigaciones versaron sobre el papel del jugo pancreático: desdoblamiento de las grasas, conversión del almidón en azúcar y acción sobre las proteínas. Primero, hizo observación casual, luego construcción lógica de una hipótesis basada en la observación, y finalmente, verificación de la hipótesis mediante experimentos adecuados, para demostrar lo verdadero y lo falso de la suposición.
• LUIS PASTEUR 1822. Los méritos de Pasteur fueron haber demostrado que las bacterias podían producir transformaciones químicas, como la fermentación, y enfermedades en animales y haber descubierto la vacunación en el hombre por gérmenes atenuados, prueba indirecta del poder patógeno de las bacterias en el hombre.
• LA CIENCIA AVANZA A TRAVES DE LA INVESTIGACION Y LA EXPERIMENTACION.
• LA MEDICINA ES IGUAL, AVANZA A TRAVÉS DE LA EXPERIMENTACION EN ANIMALES Y EN HUMANOS.
• ELLA BUSCA OBSERVAR, DESCRIBIR, CONTROLAR Y PREDECIR.
Eduardo Jenner en 1796 extrajo materia infectada de un individuo afectado por la viruela de las vacas y la inoculó a un niño sano de ocho años, que prontamente desarrolló una fiebre leve y pequeñas lesiones. Dos meses después inoculó nuevamente al niño, pero esta vez con el virus de la viruela convencional, sin que la enfermedad llegara a desarrollarse.
En Inglaterra, en 1721, el cirujano Charles En Inglaterra, en 1721, el cirujano Charles Maitland inoculó viruela a seis prisioneros a Maitland inoculó viruela a seis prisioneros a cambio de una promesa de libertad.cambio de una promesa de libertad.
• En el siglo XIX, un médico de Estados En el siglo XIX, un médico de Estados Unidos, William Beaumont, mantuvo abierta Unidos, William Beaumont, mantuvo abierta durante tres años una herida de bala en el durante tres años una herida de bala en el estómago para observar cómo funcionaba estómago para observar cómo funcionaba el aparato digestivo, con la colaboración del el aparato digestivo, con la colaboración del enfermo.enfermo.
• En Alemania (1900-1945) varios estudios se hacían En Alemania (1900-1945) varios estudios se hacían inoculando enfermedades venéreas no curables en inoculando enfermedades venéreas no curables en individuos inconscientes de ese hecho, se trasplantaba individuos inconscientes de ese hecho, se trasplantaba cáncer, se exponía a sujetos a tifus, se manipuló el cerebro cáncer, se exponía a sujetos a tifus, se manipuló el cerebro de mujeres con convulsiones y existieron numerosos de mujeres con convulsiones y existieron numerosos casos de investigaciones en recién nacidos, embarazadas, casos de investigaciones en recién nacidos, embarazadas, pacientes quirúrgicos, subnormales, locos y moribundos.pacientes quirúrgicos, subnormales, locos y moribundos.
• En la segunda guerra mundial se hicieron experimentos con prisioneros de guerra sobre resistencia del cuerpo humano al frío hasta que moría la persona, resistencia a grandes altitudes, efectos de la malaria, efectos del gas mostaza, quemaduras por aplicación de fósforo, efectos de las sulfamidas y el agua de mar, ablación de músculos, castración y esterilización, observación directa de la muerte del corazón.
• Experimentos en Estados Unidos durante la segunda guerra mundial y en años posteriores: antídotos contra la malaria en prisioneros y pacientes psicóticos, exposición a cámara de gas; Experimentos de vacunación contra la gripe en enfermos mentales, a algunos se les inyectó la gripe sin vacuna para ver los diferentes grados de infección.
• En Manchuria, japoneses experimentaron bárbaramente En Manchuria, japoneses experimentaron bárbaramente con prisioneros chinos en la segunda guerra mundial. con prisioneros chinos en la segunda guerra mundial.
• Se probó la resistencia humana a: botulismo, ántrax, Se probó la resistencia humana a: botulismo, ántrax, brucelosis, cólera, disentería, fiebre hemorrágica, sífilis, brucelosis, cólera, disentería, fiebre hemorrágica, sífilis, rayos X, congelamiento, entre otras. rayos X, congelamiento, entre otras.
• En el hospital de la Universidad de Chicago, entre septiembre de 1950 y noviembre de 1952, se investigó con más de 1.000 mujeres distribuidas en dos grupos al azar. Se les dio sin consentimiento el dietilestilbestrol para evitar pérdidas de embarazo. Veinte años después los niños empezaron a tener tasas inusuales de cáncer, motivo por el cual salió a la luz la existencia de esta investigación.
• Willowbrook State School (1954), institución para niños retrasados de Staten Island (Estados Unidos): se inyectó el virus de hepatitis a recién ingresados sanos con el propósito de generar una vacuna y de conocer la historia natural de la hepatitis viral. Si los padres de los niños que solicitaban ingreso aceptaban participar en el proyecto de investigación, los hijos eran aceptados en la institución; si no eran rechazados (forma de coerción).
• Jewish Chronic Disease Hospital, Brooklyn, Estados Unidos (1956): Estudio de etástasis en judíos con enfermedades crónicas. Consistió en la inyección subcutánea de células cancerosas a ancianos sanos sin su consentimiento para ver si el no rechazo al cáncer es debido a la debilidad física. Se seleccionó a un grupo de judíos ancianos con diversas enfermedades crónicas, a los cuales supuestamente se les negoció su consentimiento en forma verbal. Sin embargo, aparentemente nunca se les dijo que el proyecto consistía en administrarles células neoplásicas, ya que, en opinión de los investigadores, se les angustiaría innecesariamente.
• Empleo de la Talidomida (1958). Se usó antes de haber investigado en seres humanos. Se usó como sedante y antídoto para náuseas en las primeras semanas de embarazo. Causó deformidades en 8.000 niños.
• Tuskegee, Alabama, Estados Unidos (1932-1972), Departamento de Salud, Educación y Bienestar: Se estudió la historia natural de la sífilis en un grupo de 400 hombres negros con sífilis y alrededor de 200 hombres sin sífilis como controles. No se dio tratamiento (neosalvarsán basado en el uso de arsénico, después penicilina) a los sujetos (forma de engaño), que eran negros; se obtenían muestras por punción lumbar (daños), se usaron incentivos indebidos. Los sujetos eran engañados o forzados a participar, eran reclutados de grupos sociales vulnerables y no eran compensados por daños infligidos en el curso de la experimentación.
• En 1966 el médico Henry Beecher publicó un artículo en la revista New England Journal of Medicine en el que denunciaba 22 investigaciones recientes que arriesgaba la salud y la vida de los pacientes, quienes nunca dieron su consentimiento.
Henry Beecher + 1976 [email protected]
CONSEJO DE ORGANIZACIONES PARA LAS CIENCIAS MEDICAS
2003
PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALESPARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICAEN SERES HUMANOSPreparadas por el Consejo de Organizaciones Internacionalesde las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con laOrganización Mundial de la SaludGinebra
DECLARACION UNIVERSAL SOBRE DECLARACION UNIVERSAL SOBRE BIOETICA Y DERECHOS HUMANOS BIOETICA Y DERECHOS HUMANOS
20052005• Art. 3 Dignidad humana y derechos humanos
• 1. Se habrán de respetar plenamente la dignidad humana, los derechos humanos
• y las libertades fundamentales.
• 2. Los intereses y el bienestar de la persona deberían tener prioridad con respecto al interés exclusivo de la ciencia o la sociedad.
COMITES DE ETICADE INVESTIGACION
• Los Comités de Ética de Investigación en Humanos (CEIH) que apliquen los estándares internacionales en la evaluación ética de proyectos de investigación son un recurso indispensable para garantizar la integridad ética de la investigación en humanos.
• El cumplimiento de los estándares éticos y científicos para llevar a cabo investigación biomédica en humanos ayudan a asegurar que se promuevan la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes en la investigación, y que los resultados de las investigaciones sean creíbles.
COMITES DE ETICADE INVESTIGACION
• PROTEGER PROTEGER Y Y RESPETAR:RESPETAR:
• LA VIDALA VIDA
• LA SALUDLA SALUD
• LA LA DIGNIDADDIGNIDAD
• Y LA Y LA AUTONOMIAAUTONOMIA DE LOS [email protected]
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