LISSONE 03 FEBBRAIO 2017

IL PERCORSO VERSO UNA QUALITÀ RICONOSCIBILE E RICONOSCIUTA

DEL SETTORE NUTRACEUTICO

MARCO FIORANI

INAUGURAZIONE NUOVO CENTRO DI RICERCA E SVILUPPO GIELLEPI

«INNOVAZIONE E SPERIMENTAZIONE CLINICA IN NUTRACEUTICA»

AZIENDE ASSOCIATE 170

PRODOTTI A MARCHIO

PRODUZIONE CONTO TERZI

MATERIE PRIME

64%21%15%

FATTURATO DI FILIERA (R.I.) € 1.080 MIO

ADDETTI TOTALI > 9.000

ADDETTI MEDI PER AZIENDA 47

FederSalusAssociazione Nazionale Produttori e Distributori Prodotti Salutistici

Fonte: Centro Studi FederSalus, 2016

IN ITALIA E IN EUROPA

61,1%

56,5%

47,2%

36,1%

5,6%

DISPOSITIVI MEDICI

COSMETICI

ALIMENTI DIETETICI

FARMACI

ALIMENTIARRICCHITI

CATEGORIE TRATTATE OLTRE AGLI INTEGRATORI ALIMENTARI

Fonte: Centro Studi FederSalus, 2016

LE AZIENDE ASSOCIATE RAPPRESENTANO DIVERSI COMPARTI MERCEOLOGICI LEGATI

AL MONDO SALUTE E BENESSERE

SEGUE…

Eurisko per Federsalus - Gli orientamenti degli italiani verso gli integratori e il ruolo degli influenti, 2015, Base individui adulti / NewLine Ricerche di Mercato AMT 02/2016

Innovazione e sperimentazione clinica in nutraceuticaIl percorso verso una qualità riconosciuta e riconoscibile del settore nutraceutico

• Ruolo della nutraceutica in ambito Healthcare nei paesi industrializzati

• Principali dinamiche del mercato globale ed italiano

• Affermazione di nuove categorie di prodotto (trattamento e prevenzione)

• Ruolo del medico

• Importanza della ricerca, innovazione, sperimentazione

• Evoluzione delle aziende del settore verso la qualità

KPMG, Euromonitor International, 2016

LA NUTRACEUTICA È ALLA BASE DI UN ENORME MERCATO IN FORTE CRESCITA

• 2015 (C) US$ 347 bn (+25% vs 2010)

• 2016 (E) US$ 371 bn (+34%)

• 2020 (E) US$ 505 bn (+82%)

Attenzione all’aspetto fisico e al benessere fisico e mentale

Invecchiamento / aspettativa di vita in salute

Aumento disturbi metabolici e patologie croniche

Maggiore cultura e informazione sulla salute e attenzione alla prevenzione

…IN RISPOSTA AI FENOMENI EMERGENTI NELLA POPOLAZIONE DEI PAESI INDUSTRIALIZZATI

® New sector with lower R&D costs® New revenue source® Most purchased are by consumers® Less onerous regulatory requirements

Declining return on R&D investimentPatent cliffPressure on health budgetRegulatory oversight

…E RAPPRESENTA UNA STIMOLANTE OPPORTUNITÀ DI DIVERSIFICAZIONE PERPLAYERS DEL SETTORE FARMACEUTICO E ALIMENTARE

KPMG Nutraceuticals. The future of Intelligent Food, 2015

CHALLENGES RELEVANCE OF NUTRACEUTICALS

Slow growingRetailer-owned brandsRetailer powerInternet marketing

® Fast growing® Source of differentiation & higher margins® Innovative products increases bargaining power® Accetpted channel for new products

Elaborazione da A.T. Kearney estimates

TARGET / PRODOTTO

MERCATO

NICCHIA

MASS MARKET

PATOLOGIA ASPIRATIVOBORDERLINE

8

FMCG COMPANIES

PHARMACOMPANIES

… IN UN MERCATO A METÀ STRADA TRA PHARMA E FOOD

Si indirizzano bisogni simili (esriduzione colestrolo) facendoleva sulle rispettive capabilities

CONSUMER HEALTHCARE

ARENA(FARMACI – INTEGRATORI- ALIMENTI

FUNZIONALI)

PRE-DISEASE HUMAN NEEDS

20%

11%

9%

7%

10%

43%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2009 2015

Rest of EU +3,2%

Russia +8,8%

France +3,3%

UK +3,2%

Germany -3,9%

Italy +5,4%

Top 5 =

Estimated constant retail value total (€, RSP)% CAGR 2009/15

10,8 12,7

Fonte: Elaborazione da Euromonitor, 2016

€ bn

L’ITALIA È IL PRINCIPALE MERCATO EUROPEO E REGISTRA LE MIGLIORI PERFORMANCE

EUROPE - VITAMINS & DIETARY SUPPLEMENTS

14,4% Global V&DS Market

ELABORATO DA: NIELSEN SCANTRACK TOTALE FARMACIA, PARAF., GDO – NEWLINE RICERCHE DI MERCATO, IRi 2015 - 2016 10

LA DINAMICA DEL MERCATO ITALIANO

1.315

1.5761.664

1.892 1.9382.066

2.254

2.5672.734

97 116 123 139 142 160 172 185 195

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

./mln

VALORE CONFEZIONI

VALORE: 10,0%UNITÀ: 9,6%

65%

76%80%

2012 2013 2015

TREND CONSUMO

IN ITALIA LA NUTRACEUTICA RAPPRESENTA OGGI UN CONSUMO DI MASSA

11

USERS 80%

NON USERS 20%

CONSUMI ULTIMO ANNO

Eurisko per Federsalus - Gli orientamenti degli italiani verso gli integratori e il ruolo degli influenti, 2016, Base individui adulti / NewLine Ricerche di Mercato AMT 11/2016

+ 15 p.ti vs 2012

195 mln confezioni vendute

In media hanno utilizzato 4,3 confezioni

16%14%

8%5%

Disturbi da raffreddamento (gola e vie respiratorie)Disturbi intestinali (gonfiore, stipsi, diarrea, ...)

Disturbi gastrici (digestione, acidità, ...)Regolazione del sonno

TRATTAMENTO 43%

...CHE RISPONDE A SPECIFICHE ESIGENZE DI SALUTE, BENESSERE E PREVENZIONE

Elaborato da: Eurisko per Federsalus - Gli orientamenti degli italiani verso gli integratori e il ruolo degli influenti, 2015

MOTIVAZIONI D’USO DI INTEGRATORI ALIMENTARI

12%

8%

6%

6%

5%

4%

4%

3%

2%

2%

Prevenzione cardiovascolare

Prevenzione problemi alle ossa

Capelli/anticaduta dei capelli

Disturbi degli occhi

Donna (ciclo, fertilità, gravidanza e allattamento, menopausa)

Disturbi dell'apparato urinario-genitale

Dimagranti/ controllo del peso

Depurazione (eliminazione delle tossine e funzionalità del fegato)

Rallentamento dell'invecchiamento cellulare

Microcircolo e gli inestetismi della cellulite

PREVENZIONE 52%

23%

12%

8%

Deperimento / affaticamento fisico

Rinforzo delle difese immunitarie

Recupero/rinforzo del tono/energia/vitalitàTONO E RINFORZO 43%

42%

58%

7%

16%

18%

20%

11%

28%

Maschi

Femmine

18-24 anni

25-34 anni

35-44 anni

45-54 anni

55-64 anni

Oltre 64 anni

Users Integratori

46%

54%

6%

14%

20%

20%

11%

29%

CURA

28%

72%

1%

8%

15%

22%

12%

42%

PREVENZIONE

45%

55%

7%

20%

19%

23%

10%

21%

TONO E RINFORZO

51 anniEtà media 48 anni

Eurisko per Federsalus - Gli orientamenti degli italiani verso gli integratori e il ruolo degli influenti, 2015

58 anni52 anni

… ANCHE CORRELATE AD ETÀ E SESSO

13

…CON NUOVE CATEGORIE DI PRODOTTO IN RISPOSTA A BISOGNI SPECIFICI

Elaborazioni da NewLine Ricerche di Mercato per FederSalus, 2016

6,6

3,3

5,6

45,2

5,6

8,8

22,1

7,7

72,3

104,0

1,5

46,6

3,8

55,3

15,5

11,8

41,9

50,3

ANTINAUSEA

TIROIDE

CEFALEA

ANTIACIDI

PRODOTTI PER LE OSSA

TONO DELL'UMORE

NEUROPATIE PERIFERICHE

BENESSERE VIE RESPIRATORIE

PRODOTTI TOSSE

IPOCOLESTEROLEMIZZANTI

METABOLISMO GLICOLICO

COADIUVANTI PROSTATA

ANTIDIARROICI

VIE URINARIE

DIGESTIVI

DEPURATIVI E DETOSSINANTI

PRODOTTI PER LA GOLA

MEMORIA E FUNZIONI COGNITIVE

Valore

83,1%

31,6%

25,2%

25,2%

23,2%

18,5%

18,0%

16,9%

16,0%

15,7%

13,6%

13,5%

12,9%

12,3%

12,2%

11,8%

10,5%

8,2%

Cagr 2014-16

QUOTA MERCATO: 30%CAGR : +15,2%

I migliori trend ultimi 3 anni

D: PER CURARE UN DISTURBO, LEI .. TREND VAR

..USA ESCLUSIVAMENTE FARMACI 72,6 65,5 - 7,1

..USA PRINCIPALMENTE RIMEDI NON FARMACEUTICI 5,7 10,8 + 5,1

..FA USO DI ENTRAMBI PIÙ MENO ALLA STESSA MANIERA 21,7 23,7 + 2,0

Icon per Anifa “Lo scenario dell’autocura in Italia”

… E CHE SI ACCOMPAGNA ALLA RIDUZIONE DELL’USO DI FARMACI

FARMACO RX60,7%

INTEGRATORI 9,4%

FARMACO OTC/SOP8,8%

IGIENE & COSMESI 8,0%

SANITARI 7,2%

ALTRO 6,0%

VALORE CANALE FARMACIA: € 25,3 MLD

LA NUTRACEUTICA ASSUME IN ITALIA UN RUOLO DA PROTAGONISTA NELL’ HEALTHCARE

ELABORAZIONI DA NEWLINE RICERCHE DI MERCATO PER FEDERSALUS, 2016

-0,8%

7,6%

0,3%

2,1%

-1,1%

2,0%

TREND (+0,4%)

~40% VALORE SU

PRESCRIZIONE MEDICA

• Dislipidemie• Menopausa• Urologia• Performance cognitiva

anziano• Neuropatie periferiche• Benessere articolare• Oftalmologia• …

MEDICO E FARMACIA SONO I RIFERIMENTI PRINCIPALI PER L’ACQUISTO

CHI LE HA CONSIGLIATO DI UTILIZZARE ...

33

12

27

9

14

13

MEDICO DI FAMIGLIA

MEDICO SPECIALISTA

FARMACISTA

ESPOSIZIONE IN

FARMACIA

PASSAPAROLA

PUBBLICITÀ

BASE: USERS INTEGRATORI (80%)

Elaborato da: Eurisko per Federsalus - Gli orientamenti degli italiani verso gli integratori e il ruolo degli influenti, 2016

45%

36%

LA NUTRACEUTICA RIENTRA OGGI NELLA PRATICA CLINICA QUOTIDIANA

DEL MMG E SPECIALISTA

Il 65% dei MMG e 41% degli specialisti consigliano abitualmente integratori

“Pensando alla sua pratica clinica, le capita di consigliare / prescrivere un integratore alimentare?“

SEMPRE 7% SEMPRE 7%

SPESSO 58%

SPESSO 34%

A VOLTE 33%

A VOLTE 46%

MAI / QUASI MAI2%

MAI / QUASI MAI13%

MMG SPECIALISTI

2015=33%

2015=52%

Elaborato da: Eurisko per FederSalus – Gli integratori alimentari: il ruolo del medico, 2016

Campione: 217 MMG e 456 Specialisti. Oncologo (24%), pneumologo (14%), Ematologo 13%), Internista (10%), Reumatologo(10%), Nefrologo (9%), Infettivologo (8%), Gastroenterologo (6%), Neurologo (6%), Altro (2%).

PEDIATRA25%

ORTOPEDICO; 22%

GINECOLOGO20%

UROLOGO 8%

ALTRI25%

… SULLA BASE DEL RAZIONALE SCIENTIFICO E UTILITÀ CLINICA

RICONOSCIUTA AI PRODOTTI

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Estremamente

Scala di accordo:

Per niente

MMG SPECIALISTI

7,0

7,3

… PUR NON ESSENDO FARMACI SONOPRODOTTI CHE IN ALCUNE AREE HANNO UNVALIDO RAZIONALE SCIENTIFICO

… SONO PRODOTTI CHE OFFRONO UNVALIDO AIUTO NELLA GESTIONE DI PICCOLIDISTURBI/PICCOLI PROBLEMI

6,6

6,7

“Consiglio un integratore prevalentemente perché …”

Elaborato da: Eurisko per FederSalus – Gli integratori alimentari: il ruolo del medico e la comunicazione digitale, marzo 2016

SOSTANZE CON IMPATTO RICONOSCIUTO SULLE CONDIZIONI MEDICHE E FISIOLOGICHE DEGLI INDIVIDUI

CONDIZIONE BISOGNO SOSTANZE (ESEMPI)

SINDROME METABOLICACONTROLLO FATTORI DI RISCHIO METABOLICO

CONTROLLO DELL’APPETITO.FITOSTEROLI, STANOLI, DAIRY PEPTIDES, AVENA

E BETAGLUCANI, SOYA, PUFA

EQUILIBRIO INTESTINALE E DIFESE

IMMUNITARIE

PROTEZIONE INFEZIONI, BENESSERE, EQUILIBRIO, ANTIAGING, ..

PRE-PROBIOTICI, ANTIOSSIDANTI, VITAMINE, ESTRATTI VEGETALI

CAPACITÀ COGNITIVE, ENERGIA, UMORE, ANSIA (BIMBI E ADULTI)

DECLINO COGNITIVO E DELLA VISTA, DIFFICOLTÀ DELL’ APPRENDIMENTO, IPERATTIVITÀ (PEDIATRIA), ECC.

PUFA, ZINCO, VIT B, COQ10, GINGKO, LECITHIN, ESTRATTI NATURALI, GABA, …

DISTURBI CRONICI OSTEO -ARTICOLARI

E NEUROPATIEDOLORE NEUROPATICO, TESSUTO OSTEO-ARTICOLARE, ..

ALA, CALCIO, GLUCOSAMINA, CONDROITINA, VIT

D, ..

GINECOLOGIA/UROLOGIAPERIMENOPAUSA, GRAVIDANZA, ALLATTAMENTO,

IPOFERREMIA, CISTITI. IPERTROFIA PROSTATICA, ECCPUFA, ESTRATTI VEGETALI, LATTOFERRINA, …

LA RICERCA SCIENTIFICA ACCREDITA IL RUOLO DELLA NUTRACEUTICA NEL

MANTENIMENTO DELLA SALUTE E RIDUZIONE RISCHIO DI MALATTIE

Elaborazione da: PubMed / MedLine

PUBMED: YEARLY QUOTED PUBBLICATIONS ON NUTRACEUTICALS

55 46 56 76 70 67 99 121 147221

271 304401 425

477537

591 573675 688

815865

1.065

1.2051.299

1.486

1.674

1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

+ 105%

Search for: "functional foods" OR "food supplements" OR "medical foods" OR "dietary supplements"

QUALI PROSPETTIVE PER IL SETTORE ?

FLASH / FAST RELEASE

NORMAL RELEASE

SLOW RELEASE …

STUDY ON ACTIVE COMPOUNDS, THEIR BIO-AVAILABILITY AND DELIVERY ON PRODUCT

PERFORMANCE AND CONSUMER COMPLIANCE

STANDARDISED ACTIVE COMPOUNDS

CARRIER METHODS TO ENHANCE BIO AVAILABILITY

INNOVATIVE FORMS TO EFFICACY OPTIMIZATION / USER’S COMPLIANCE

LE SFIDE PER IL SETTORE: R&S, QUALITÀ, COMPLIANCE. QUALI CRITERI E REGOLE PER

EFFICACIA E SICUREZZA ?

HOW TO CLAIM EFFICACY AND SAFETY OF A NUTRACEUTICAL PRODUCT?

LA FILIERA INDUSTRIALE È ORIENTATA A INNOVAZIONE, QUALITÀ E TECNOLOGIA

Fonte: Centro Studi FederSalus, Indagine di Settore, dicembre 2015

0% 20% 40% 60% 80%

INNOVAZIONI DI PRODOTTO

ASSICURAZIONE QUALITÀ

IMPIANTI E NUOVI MACHINARI

FORMAZIONE DEL PERSONALE

INNOVAZIONI DI PROCESSO

INTERNAZIONALIZZAZIONE ED EXPORT

TECNOLOGIE DIGITALI

E-COMMERCE

IMPIEGO DI TECNOLOGIE VERDI

Rispetto ad un anno fa gli investimenti sono aumentati:

DESTINAZIONE E DINAMICA DEGLI INVESTIMENTI

IL 70% DELLE AZIENDE ITALIANE HA UN FATTURATO PROVENIENTE DA EXPORT E

ALTRE ATTIVITÀ ALL’ESTERO

Fonte: Centro Studi FederSalus, Indagine di Settore, dicembre 2016

70%

16%

14%

Ho un fatturato estero derivante da export e altre attività *

Non ho ancora un fatturato estero ma sto valutando si approcciare i mercati internazionaliNon ho un fatturato estero

* Il 30% del cluster «ho un fatturato estero» realizza oltre 25% del fatturato all’estero; il 14% oltre il 50%

69% 27% 5%

Rispetto ad un anno fa le attività estere sono:

Aumentate Stabili Diminuite

I TEMI CHIAVE DEL SETTORE

• LA NUTRACEUTICA GIOCA UN RUOLO DA

PROTAGONISTA IN AMBITO HEALTHCARE, RICONOSCIUTO DA CONSUMATORI, MEDICI E

FARMACISTI

• IL MERCATO ED IL MODELLO INDUSTRIALE ITALIANO

È LEADER IN EUROPA PER DIMENSIONI, CRESCITA E

ARTICOLAZIONE

• L’INDUSTRIA ITALIANA AFFRONTA LA SFIDA SUI

MERCATI INTERNAZIONALI INVESTENDO IN QUALITÀ E

INNOVAZIONE DI PRODOTTO E PROCESSO

• ARMONIZZAZIONE SOLO PARZIALE DELLA NORMATIVA UE IN MATERIA

• COMUNICAZIONE AL CONSUMATORE, AL MEDICO ED AL

FARMACISTA

• REGOLAMENTO CLAIMS: QUADRO ANCORA NON DEFINITO

• INADEGUATA APPLICAZIONE DEL MUTUO RICONOSCIMENTO

TRA PAESI UE

• PRESENZA SUL MERCATO DI PRODOTTI DI QUALITÀ

INADEGUATA

UNA FILIERA DI QUALITÀ

IL PERCORSO DEL SETTORE: ACCREDITARE LA NUTRACEUTICA IN AMBITO HEALTHCARE ATTRAVERSO UNA

QUALITÀ RICONOSCIBILE E RICONOSCIUTA DEI PRODOTTI

LA QUALITÀ COME STRUMENTO DI

DIFFERENZIAZIONE E ACCREDITAMENTO

ISTITUZIONALE

&PROGETTO «SESTANTE»

COINVOLGIMENTO DI: CENTRI RICERCA, SOCIETÀ SCIENTIFICHE, MEDICI, FARMACISTI, MEDIA, ..

RICONOSCIMENTO ISTITUZIONALE DEL

RUOLO DEGLI INTEGRATORI PER LA

SALUTE E IMPATTO SUI RISPARMI SSN

Adozione di Buone Pratiche di:• Formulazione

• Produzione• Studi efficacia

• Distribuzione• Comunicazione

Un alleato per le aziende, una garanzia per il consumatore

Monitoraggio e rilevazione continuativa degli indicatori economici e strutturali della filiera per:

§ Realizzare e sostenere una solida reputazione dell’integratore alimentare

§ Facilitare relazioni utili allo sviluppo del settore e del mercato

§ Offrire alle aziende uno strumento di confronto e di autodiagnosi

CENTRO STUDIINDAGINI DI SETTORE E MERCATO

Informazioni quantitative e

qualitative con questionario online

MASS MARKET FARMACIA OSPEDALE

FOOD NUTRACEUTICALS PHARMACONVENTIONAL

FOODFUNCTIONAL

FOODFOOD

SUPPLEMENTS &MDMEDICALFOOD

DRUGS

Rif: Dir 46/2002 CE (DL 169/04), Reg CE 1924/06, Reg 2006/1925/EC, Reg UE 609/203, ed altri

L’ambito della salute si è esteso nel tempo e i confini tra le areemerceologiche dei prodotti sono sempre più sfumati.

Siintroducequindiilconcettodi“nutraceutica”checoprepiùcategoriemerceologiche,regolatorie ediversicanalidistributivi