teknologiradet.no

Mobil helse Teknologisk oppdatering og utfordringer for personvernet

Hilde Lovett

u Teknologirådet – formål og mandatu Uavhengig u Råd til Stortinget og regjeringen u Offentlige teknologidebatt u Involverende prosesser

2

u Utfordringer i helsesektoren fremover

u Aldrende befolkning og flere kronikere gir økende behov

u Relativt færre hender u Ønske om forbedret

pasientsikkerhet og kvalitet i helsetjenestene

5

u Teknologiskift i helsevesenet med mobil helse?

u Rimelig u Tilgjengelig u Mobiliserer på tvers

6

u EKG på mobilenAliveCor

7

u Legekontoret på innerlomma

8

u Smarte legemidler

9

u Digitale klokker og armbånd

10

u Digitale briller

11

u Egen journal?

12

This is Healthbook, Apple’s major first step into health & fitness tracking: http://9to5mac.com/2014/03/17/this-is-healthbook-apples-first-major-step-into-health-fitness-tracking/

u Sammenstille u Visualisere u Gi råd og oppmuntring

u Dele og tolke

u Pasientnettverk u Beslutningsstøtte

(algoritmer) u Legen u Forskning,

statistikk osv

13

u Helseapper i Norge

u Moderat bruk u 33% brukt minst én

helse- eller treningsapp u Lite deling

u 11 % deler med helsepersonell

u 40 % kan tenke seg å gjøre det

14Kilde: Teknologirådet og Datatilsynet, Personverndagen, 2013, http://teknologiradet.no/velferd-skole-og-helse/legekontor-pa-innerlomma-2/

u Ambisjon

u «gi pasienter og brukere økt kunnskap og større medbestemmelse over forhold som angår egen helse» Helse- og omsorgskomiteen, 2013

15

u Medbestemmelse og kvalitet

u Enklere å leve med og følge opp behandling av sykdommer

u Oppdage og diagnostisere sykdommer tidligere og mer nøyaktig

u Bedre forebygging u Sparer ressurser

for både pasienter og helsevesenet

16

u Hvordan skal helsevesenet ta i mot «kropps-feeden»?

u Kommunikasjon mellom lege og pasient u Riktige apper og utstyr u Relevant informasjon u Ansvarsfordeling u Deling av informasjonen u Incentiver og pengestrømmer !!

u Oftere i kontakt – men sjeldnere på besøk?17

u Men, gir også usikkerhet

18

u Flere hypokondere? u Risiko for falske positive eller

falske negative resultater u for stor pågang? u falsk trygghet?

u For mye informasjon? u Hvordan velge app?

u Hvem sorterer?

19

u Apper på resept?

20http://www.slideshare.net/rcnossen/intel-himss-wohit-mhealth?qid=5207103a-e89a-4da8-b916-8e4e8b0ae100&v=qf1&b=&from_search=1

u Til å stole på?

u Riktige målinger? u Riktige tolkninger og

anbefalinger? u Trygg behandling og deling av

informasjonen? u Blir personvernet ivaretatt?

21

u CE-merking av medisinsk utstyr og -apperu Forskift om

medisink utstyr u Selvdeklarasjon

i noen tilfelle u Teknisk

kontrollorgan

22

u Informasjon om personlig helseteknologi på helsenorge.no

u Apper som er å betrakte som medisinsk utstyr må oppfylle grunnleggende krav til blant annet sikkerhet og ytelse for slike produkter, gitt i de europeiske direktivene for medisinsk utstyr og tatt inn i norsk lov og forskrift om medisinsk utstyr. Dette betyr at de påstander om effekt/ytelse som produsenten kommer med må kunne dokumenteres, og han skal kunne fremvise en erklæring på at appen (som er medisinsk utstyr) oppfyller regelverkets krav.

23https://helsenorge.no/Helsetjenester/Sider/Helse-applikasjoner.aspx

u Regulering av mobil helse i EU

24Kilde: http://www.b2match.eu/system/echalliance-at-mobileworldcongress2014/files/4.Celine.DESWARTE__Round_table_on_mHealth.pdf?1393849717

u Regulering av mobil helse i EU

u Grønnbok om m-helse i EU, 9. april 2014 u …data protection and users trust, patient

safety, contribution to high quality healthcare - and at what level (EU, national, regional)

u give guidance to app developers through a Staff Working Document analysing the existing EU legal framework applicable to lifestyle and wellbeing apps.

25Kilde: http://europa.eu/newsroom/calendar/events/2014/04/09-green-paper-mobile-health_en.htm

u FDA har laget nye og raskere godkjenningsordninger

u En utvidelse av medisink utstyr u Gjør om mobilplattformen til regulert

medisink utstyr u Gjør pasient-spesifikk analyse som foreslår

diagnose eller anbefaler behandling

26Kilde: http://www.imedicalapps.com/2013/10/clinicians-guide-fda-regulations-mobile-medical-apps/

u Hva betyr dette for personvernet

u «Det er veldig viktig at riktige personer har tilgang [til helsedata], men det er pasienten som skal eie sine egne data, og alle skal få vite hvem som har brukt innsynsretten til sine data.» Bent Høie, januar 2014

27

u Personvernutfordringer

u Er dataene trygge? u Uklare ansvarsforhold

u hvilke opplysninger blir behandlet? u hvem behandler dem? u hva blir de brukt til?

u Kan mine opplysninger brukes videre? u Hva har jeg samtykket til? u Hvilke lands lover gjelder?

28

u Hva regulerer datalagringen

u Lokalt i telefonen u privat formål

u Hos tjenesteleverandøren u det aktuelle lands lover u personopplysningsloven (i Norge)

u Hos helsevesenet u personopplysningsloven og

helseregisterloven

29

u Én innbygger - én journal

u «innbyggerne skal få mulighet til å registrere og laste opp egne opplysninger om helse og livsstil på helsenorge.no»

30

u Helsedirektoratet planlegger «personlig helsearkiv»

31

Kilde: http://www.kokom.no/iktforum/Presentasjoner2014/velferdsteknologi.pdf

u Nye pasientjournal- og helseregisterlover

u Ny pasientjournallov u sømløse pasient- og behandlingsforløp u samarbeid mellom helsepersonell

!u Ny helseregisterlov

u enklere å opprette helseregistre u reservasjonsrett

32

u Blir vi alle dr. House eller blir vi alle syke?

33

teknologiradet.no

Takk for meg!

hilde.lovett@teknologiradet.no