Upload
hanbit-media
View
73
Download
1
Embed Size (px)
Citation preview
White Master
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.1
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
제약 도메인에 필요한Software Product 만들기 좌우충돌기
2016년 11월 12일
유와이즈원
신호승 책임연구원
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.2
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기목차
Pharmaceutical Industry
Market
Value Chain
Pharmacy & Healthcare Domain Software Development
Pharmacy Industry Software System Stack
The Present State of Domestic
The Beginning of the Project
The Goal of the Project
State of Current Workflow
Regulation
Design
Implementation
Demo
Agile
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.3
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
이 강의는故조규형 대표에게 바칩니다.
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.4
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Pharmaceutical Industry
Revenue of the worldwide pharmaceutical market from 2001 to 2015
https://www.statista.com/statistics/263102/pharmaceutical-market-worldwide-revenue-since-2001/
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.5
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Pharmaceutical Industry
국내 제약 시장
https://www.statista.com/statistics/263102/pharmaceutical-market-worldwide-revenue-since-2001/
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.6
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Market
M&A
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.7
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Market
After M&A
Knowledge Integration
Regulation
Process
Document Template
Data
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.8
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Market
After M&A
IT Infrastructure
Software System
Industry Standard
https://www.supplychainmovement.com/wp-content/uploads/Mindmap-Pharma-Supply-Chains-2.0-Supply-Chain-Movement-2013.jpg
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.9
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Value Chain
Manufacturing
https://www.linkedin.com/pulse/value-chain-pharmaceutical-business-michael-mkpadi
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.10
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Value Chain
R&D
https://www.atkearney.com/documents/10192/1641099/Unleashing+Pharma.pdf/8b090ee4-a720-4882-bc8a-fe3539c5410c
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.11
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Pharmacy & Healthcare Domain Software Development
Best Practice for FDA Screening
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.12
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Pharmacy & Healthcare Domain Software Development
Business Requirement
Electronic Trial File
Research & Development
Submission
Quality & Manufacturing
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.13
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Pharmacy & Healthcare Domain Software Development
Content
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.14
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Pharmacy & Healthcare Domain Software Development
Compliance & Configuration
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.15
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Pharmacy Industry Software System Stack
Business Tier
ERP 생산관리 (PP)
재무회계 (FI)
영업관리 (SD)
관리회계 (CO)설비관리 (PM)
구매관리 (MM)
품질 관리 (QM) 시스템 관리
MES
QMS
APS수요예측 재고보충계획생산계획
생산관리 품질관리공정관리
설비관리 종합생산정보칭량관리
Environment Tier
BMS 청정공기공급
환기조절
온.습도조절
전기/.조명제어
EMS 환경오염배출측정
이상발생알림
생산환경정보수집
원인분석
LIMS 시험관리 기준관리
일반관리 Audit Trail
WMS 의약품추적관리
2D바코드이력모니터
링물류관리
EDMS 문서저장 Audit Trail문서검색
Data Tier
ERP DB MES DB LIMS DB WMS DB
정보분석 시스템
DM
DM
EDW
BI
주요지표관리
생산실적보고
영업실적보고
EDMS DB
자동창고운영 재고관리설비제어
R&D
Infra
Security
Network
제품정보관리
PLM
요구사항관리
기술문서관리
규정관리
협업관리
프로젝트관리
e-Research
Research Portal
Contents 관리
일탈관리 변경관리
CAPA Complain관리
Training Audit 관리
Manufacturing
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.16
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Pharmacy Industry Software System Stack
R&D
https://www.atkearney.com/documents/10192/1641099/Unleashing+Pharma.pdf/8b090ee4-a720-4882-bc8a-fe3539c5410c
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.17
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
The Present State of Domestic
SI, not IT Service
Foreign Vendors
Sparse Technical Skills Domestic Partners
Nobody to Develop Pharmacy Software Product
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.18
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
The Beginning of the Project
Into Foreign Market
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.19
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
The Beginning of the Project
오송 신공장에 cGMP(미국 FDA 의약품 품질관리 기준) 수준의 생산시설 구축
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.20
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
The Beginning of the Project
2009년 부터 쌓아온 Enterprise Content Management 기술
제약 공장의 규정 문서의 품질을 관리할 수 있는 Software Product 개발 의지
해외 벤더의 국내 지사와 파트너의 기술력 부재
ECM Software Product 보유
ISO 27001와 ISMS 인증을 위한 전세계 최초 Compliance화 경험
현업과 경영진의 의지
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.21
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
The Beginning of the Project
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.22
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
The Goal of the Project
Regulation Compliance
Audit & Submission
GMP(Good manufacturing practice)
FDA
21 CFR Part 11
CSV(Computer System Validation)
Enterprise Content Management & EDMS
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.23
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
State of Current Workflow
모든 컨텐츠의 오프라인 수기 관리
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.24
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
State of Current Workflow
문서별 담당자가 오프라인으로 업무 절차서 관리
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.25
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
State of Current Workflow
공장별 업무 프로세스가 모두 다름
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.26
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Regulation
CMIS
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.27
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Regulation
CMIS
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.28
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Regulation
DIA Reference Model
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.29
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Regulation
DIA Reference Model
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.30
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Regulation
DIA Reference Model
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.31
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Regulation
CSV(Computer System Validation)개발 QA 고객지원
스냅샷 소스체크아웃
로컬개발
단위테스트
패키징
개발서버반영
스모크체크리스트수행
개발완료&디플로이
소스 체크인
SVN태깅
QA릴리즈
담당자지정
이슈해결
다음릴리즈버전포함
스모크체크리스트결과확인
QA서버 반영
통합테스트수행
결함발생
JIRA등록
개발팀할당
테스트종료테스트결과합의
릴리즈공지
Publish서버배포
릴리즈배포공지
문의접수
오류여부
고객이슈접수(JIRA등록)
제품오류여부
답변발송
원인분석
처리결과고객지원팀전달
고객이슈접수
(연구소이관)
문제해결
Y
N
Y
Y
Y
Y
Y
N
N
N
NN
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.32
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Regulation
Development Process
공통 별첨1_개발-QA-고객지원프로세스_v1.0
개발
별첨1_개발_RND개발관리 방법론_v1.2 : SCRUM 방법론을 통한 개발 프로세스 소개 및 JIRA기반의 개발가이드 소개
별첨2_개발_JIRA를 활용한 업무 진행 案-v1.0 : JIRA를 이용한 개발 업무 진행 절차 설명
별첨3_개발_Java Coding Convention Practice Guide-v1.0 : Eclipse codig convention 설명
별첨4_개발_소스코드 관리 고도화 및 Merging 가이드-v1.0 : 소스 머징 방법 설명
QA
별첨5_QA_제품관리절차_v1.0 : 릴리즈 및 테스트 프로세스 소개
별첨6_QA_품질관리절차_v1.3 : 릴리즈 관리 및 테스트 업무 메뉴얼
샘플양식
– 별첨7_QA_(3.3.0.43_EDMS_WEB)릴리즈계획서_v1.0
– 별첨8_QA_팀플레이스(웹)_Smoke기능Checklist_v0.4_수행결과_150206
– 별첨9_QA_웹_게시판_TestCase_v0.1_수행결과_20140918_v0.1.1
– 별첨10_QA_버그리포트_RWP-1095_v1.0
– 별첨11_QA_(Release Note) wiseOne v3.3_v1.0
고객지원
별첨12_MA_고객지원 프로세스_v1.0 : 고객지원 업무 처리 프로세스
샘플양식
– 별첨13_MA_유지보수_201601_v1.0
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.33
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Design
Requirement Analysis
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.34
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Design
Meta Model
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.35
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Design
Old-fashioned Implementation
기본 문서
(dm_document)
회사문서
(corporation_doc)
생산/품질 문서
(manufacturing_doc)
표준문서
(regulation_doc)
조직 문서
(organization_doc)
규정
(standard)
SOP
(sop)
제품표준서
(masterfile)
기록문서
(record_doc)
도면
(drawing_doc)
지시 및 기록서
(instruction)
규격서
(specification)
변경요청서
(change_request)
설비 문서
(enc_doc)
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.36
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Design
Content Oriented Implementation
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.37
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Design
Content Oriented Implementation
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.38
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Design
Content Metadata Modeling
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.39
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Design
Content Metadata Modeling
Type : 타입은컨텐츠형태를의미하며, 상위부모Type 을상속받을수있다.
Properties : 컨텐츠는 Type 과연관된다양한종류의속성값들을가진다.
Associations : 컨텐츠간의연관관계를정의한다.
Aspects : Type 과는다른개념으로, Aspects 들은Interface 역할로캡슐화및상속할수있다.
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.40
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Design
Content Lifecycle Management
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.41
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Design
Right Management
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.42
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Design
Right Assign
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.43
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Design
Right Inheritance
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.44
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Design
Workflow Model
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.45
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Design
Workflow Architecture
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.46
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Design
BPM Design
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.47
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Design
BPM Design
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.48
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Implementation
Context Modeling
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.49
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Implementation
Content Modeling
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.50
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Implementation
Workflow
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.51
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Demo
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.52
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Demo
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.53
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Demo
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.54
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Agile
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.55
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
Agile
불확실성에 대한 단계적 검증
검증의 대상은 고객
고객의 업무를 개선 시킬 수 있는 확인이 Finish Work의 기준
하지만 고객은 요구사항이 시스템화 되었을 때의 이미지를 상상하고 확인할 수 없다
고객이 Software를 모른다고 포기하는 순간 시스템은 Garbage
시장과 고객이 이해할 수 있는 Software가 가장 중요
Sprint 주기, 팀의 기준, Daily Meeting 같은 팁들은 중요하지 않음
가장 중요한 기준은 Software Product 개발에 맞는 요구사항인지에 대한 판단
Copyright 2016 uWiseone ECM 연구소. All rights reserved. uWiseone confidential.56
제약 도메인에 필요한 Software Product
만들기 좌우충돌기
감사합니다.