Чанарын болон техникийн...

IQM Consulting, Groningen, NL. 1

Чанарын болон техникийн

стандартууд

Prof. Dr. Cees Th. SMIT SIBINGA

IQM Consulting, Univ. of Groningen

IQM Consulting, Groningen, NL. 2

Агуулга

Тодорхойлолт ба ач холбогдол

Стандартын төрлүүд

Стандартын байгуулага

Удирдлага зохион байгуулалтанд стандарт

чухал болох нь

IQM Consulting, Groningen, NL. 3

Тодорхойлолт ба ач холбогдол

Стандарт = хэрэгжүүлэх наад захын шаардлага

(удирдан зохион байгуулах, ур чадвар, үйл ажиллагаа,

чанар, үр дүн). Ач холбогдол –

Үр дүнд тулгуурласан менежментыг хянах

стандарт маягт

Стандарт нь бүх гүйцэтгэлийн хязгаарыг тогтоож

өгнө – наад захын шаардлага хангахгүй бол

анхаарах, дээш бол асуудалгүй

Стандарт тогтвортой биш, байнга шинэчлэгдэн

өөрчлөгдөж байна.

Стандартын төрлүүд

Бидний амьдралын бүх зүйлд стандарт

холбоотой байна. – хувийн (ёс зүй, зан

харилцаа), нийгэмийн (дадал, соёл),

мэргэжлийн (гүйцэтгэл, ёс зүй).

IQM Consulting, Groningen, NL. 4

Стандартын төрлүүд

Цус сэлбэх судаснаас судсан дахь бүх үе шатны

стандарт –

Чанарын стандарт

Техникийн стандарт

IQM Consulting, Groningen, NL. 5

Чанарын стандарт

ЧУТ-ны 5 үндсэн элементэд суурилсан наад

захын шаардлагагыг чанарын стандартууд

хангаж өгнө –

1. Бүтэц зохион байгуулалт (дэд-) бүтэц

2. Стандартууд

3. Баримтжуулалт

4. Сургалт

5. Хяналт үнэлгээIQM Consulting, Groningen, NL. 6

Чанарын стандарт

Дээрхи 5 элемент чанарын стандартын хэсэг

бүрд хамааралтай.

Чанарын стандарт хэд хэдэн ялгаатай хэсгээс

бүрдэж болох ч удирдах, дэмжих буюу хоёрдогч,

анхдагч үйл ажиллагааг бүрэн тодорхойлсон

байна.

Чанарын стандарт нь удирдах болон анхдагч үйл

ажиллагааны чанарын шалгуур үзүүлэлтийн

суурь түвшин болно .IQM Consulting, Groningen, NL. 7

Чанарын стандарт Чанарын стандарт нь дараах хэсэг бүлгүүдийг

агуулсан цогц байж болно. Үүнд:

–Донор сонгох, цус цуглуулах, шинжлэх ЦЦБ

үйлдвэрлэх, хадгалах, олгох үйл ажиллагаа

(ЦЦБ –ээр хангах)

- Эмнэлзүйн үйл ажиллагаа (өвчтөнд ЦЦБ

сэлбэх)

- Итгэмжлэхэд тавигдах шаардлага

IQM Consulting, Groningen, NL. 8

Чанарын стандарт Цусны албаны үйлдвэрлэлийн хэсэг –

Бүлэг 1 – Чанарын тогтолцоо

Бүлэг 2 – Цусны донор зохион байгуулалт

Бүлэг 3 – Цус цуглуулалт

Бүлэг 4 – Шинжлэх /Халдвар илхрүүлэх, цусны

бүлэг тодорхойлох, ЦЦБ-ний чанарын хяналт/

Бүлэг 5 – Бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэл

Бүлэг 6 – Хадгалах, олгох, тээвэрлэх

IQM Consulting, Groningen, NL. 9

Чанарын стандарт

Цусны албаны эмнэлзүйн хэсэг –

Бүлэг 7 – ЦЦБ бүтээгдэхүүн захиалах, хүлээн авах

Бүлэг 8 – Сэлбэх бүтээгдэхүүнийг сонгох, хувийн

тохироо тодорхойлох шинжилгээ

Бүлэг 9 – ЦЦБ-ийг өвчтөнд сэлбэх

Бүлэг 10 – Цусны сонор сэрэмжийн тогтолцооны

эмнэлзүйн хэсэг

IQM Consulting, Groningen, NL. 10

Чанарын стандарт

Итгэмжлэлийн хэсэг –

Бүлэг 11 – Үндэсний цусны албыг итгэмжлэхэд

тавигдах шаардлагууд

IQM Consulting, Groningen, NL. 11

Техникийн стандарт

Техникийн стандартууд нь бүх үйл ажиллагааны

техникийн (тоо, мэдээ, үр дүн) наад захын

шаардлагыг тодорхойлж өгнө. (тоног

төхөөрөмжийн болон ажилтны гүйцэтгэл,

ажиллагаа ).

IQM Consulting, Groningen, NL. 12

Техникийн стандарт

Техникийн стандарт нь хэд хэдэн хэсэг,

бүлэгтэй байж болох ч анхдагч, хоёрдогч

болон дэмжих үйл ажиллагааг тодорхойлж,

төлөөлсөн байна.

Техникийн стандарт гэдэг нь гүйцэтгэх үйл

ажиллагааны суурь буюу наад захын түвшинг

тодорхойлно.

IQM Consulting, Groningen, NL. 13

Техникийн стандарт

Техникийн стандарт нь дараах бүлэг хэсгийг агуулсан

цогц байна. Үүнд :

- Донор сонгох, цус цуглуулах, шинжлэх, бүтээгдэхүүн

үйлдвэрлэн хадгалаж, эмнэлэгт олгох ханган нийлүүлэх

үйл ажиллагаа

- Эмнэлзүйн үйл ажиллагааны хэсэг ( өвчтөнд цус

сэлбэх үйл ажиллагаа)

- Тодорхойлолтууд

IQM Consulting, Groningen, NL. 14

Техникийн стандарт

Хэсэг1 – Цус, сийвэн цуглуулах

Бүлэг 1 – Зорилтот бүлэг, хүн ам, доноруудыг

мэдээллээр хангах

Бүлэг 2 – Донорууд цусны албаны байгууллагууд

дээр цус өгөх бүрд авах мэдээлэл

Бүлэг 3 – Донор сонгох/ шалгуурт тэнцэх

IQM Consulting, Groningen, NL. 15

Техникийн стандарт

Хэсэг 2 – Цус, цусан бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй

байдал

Бүлэг 4 – Цус, цусан бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй

байдал

Бүлэг 5 – Шинжилгээнд тавигдах наад захын шаардлага

IQM Consulting, Groningen, NL. 16

Техникийн стандарт

Хэсэг 3 – Хүйтэн хэлхээ

Бүлэг 6 – Хадгалалт, тээвэрлэлт ба түгээлт

ЦЦБ-ийг хадгалах тээвэрлэхэд тавигдах нөхцөл

IQM Consulting, Groningen, NL. 17

Техникийн стандарт

Хэсэг 4 – ЦЦБ –ний эмнэлзүйн хэрэглээ

Бүлэг 7 – ЦЦБ захиалах

Бүлэг 8 – Сэлбэх ЦЦБ сонгох, хувийн тохироо

тодорхойлох

Бүлэг 9 – Орны дэргэд цус сэлбэх практик

IQM Consulting, Groningen, NL. 18

Техникийн стандарт

Хэсэг 5 – Тодорхойлолт

Бүлэг 10 – Тодорхойлолтууд

IQM Consulting, Groningen, NL. 19

Удирдлага зохион байгуулалтанд

стандарт чухал болох нь

Стандартуудыг байнга хянаж үнэлж байх хэрэгтэй

Стандартын шаардлагад нийцэхгүй тохиолдол бүрийг

бүртгэн мэдээлж, дүн шинжилгээ хийн засч, сэргийлэх

үйл ажиллагаа авагдсан байна. (CAPA)

Стандартууд нь олон улсын (ОУ-ын СБайгууллага,

ДЭМБ, ЕХ) стандартуудын чиг хандлагад нийцсэн

байна

Стандартуудыг жил тутам хянаж, шаардлагатай

өөрчлөлтүүдийг оруулна.

IQM Consulting, Groningen, NL. 20

IQM Consulting, Groningen, NL. 21

Гол ойлголт

Стандартууд нь ЧУТ-ны нэн чухал хэсэг болно

Стандарт нь удирдах болон үндсэн үйл ажиллагааны

хамгийн доод түвшинг тодорхойлно.

Стандарт нь эрхэм зорилго, алсын хараанд нийцсэн,

тусгасан байна.

Стандартын хэрэгжитийг бүх ажилчид хэрэгжүүлж,

хянана. (ахмад болон залуу ажилчид, туршлагатай

болон шинэ )