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Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
14 de dezembro de 2017
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
A Regulação do Mercado de Medicamentos
Regulação do mercado de medicamentos
Aspectos sanitários e econômicos
• Anvisa – criada pela Lei nº 9.782/1999;
• Regulação econômica do mercado de medicamentos
– instituída em 2001 a partir da criação da Camed;
• Substituída pela CMED em 2003.
Composição da CMED: • Ministério da Saúde (que a preside), • Ministério da Casa Civil, • Ministério da Fazenda, • Ministério da Justiça e • Ministério da Indústria, Comércio Exterior e Serviços.
Sua Secretaria Executiva é exercida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
A Regulação do Mercado de Medicamentos
Secretaria Executiva da CMED Exerce as atividades de regulação econômica do mercado de medicamentos no âmbito da Anvisa:
• Viabilizando economicamente medicamentos
essenciais;
• Ampliando o acesso seguro da população a
produtos sujeitos à vigilância sanitária;
• Desde o início da regulação econômica as
vendas de medicamentos aumentaram.
Inovação
Preços acessíveis
Segurança sanitária
Acessibilidade
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
O Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos - SAMMED
• Fonte valiosa de informações - subsídios para ações regulatórias e pesquisas;
• Um dos instrumentos mais importantes de monitoramento
do mercado de medicamentos regulados no Brasil;
• Alimentado pelos relatórios de comercialização das empresas. Secretaria Executiva da CMED monitora a evolução dos preços dos medicamentos, os preços médios praticados e o nível de descontos oferecidos por tipo de medicamento.
Sistema SAMMED: base de dados oficial do mercado farmacêutico brasileiro, provida técnica e operacionalmente pela Anvisa.
Criação do SAMMED
CMED adota integralmente o
SAMMED para ajustes anuais de preços
Divulgação do Anuário 2016 com base no banco
Sammed
2004 2014 2017
Sammed incorpora vendas por segmentos*
Faturamento e Quantidades enviados
semestralmente
2015
* Distribuidores, Estab. Privado de Saúde, Farmácias e Drogarias privadas, Governo e outros.
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Objetivos do Anuário
• Tornar pública uma grande quantidade de informações, antes
restritas ao âmbito interno da CMED;
• Dar transparência às suas ações e fortalecer a capacidade de
participação da sociedade nos processos regulatórios e na
formulação de políticas públicas;
• Estimular pesquisas, estudos e promover um ambiente regulatório
propício ao investimento.
São objetivos do Anuário:
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Principais números do setor farmacêutico industrial
Distribuição geográfica do mercado
Índices de concentração e participação de mercado por porte das empresas
Maiores empresas do setor
Maiores empresas no segmento de genéricos
Dados por tipo de produto segundo classificação da Anvisa
Participação de mercado por classe terapêutica
Dados por molécula
Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED - Temas abordados
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED
Faturamento do setor farmacêutico industrial
R$ 63,5 bilhões
Embalagens comercializadas
4,5 bilhões
Dimensão do mercado
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED
12.798 Apresentações comercializadas
459 Subclasses
terapêuticas
214 Empresas
Tipos de medicamentos* : Biológicos, Específicos, Genéricos, Novos e Similares.
*Fonte: Portal Anvisa
1.798 Princípios ativos
e associações
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Distribuição geográfica do mercado industrial
Quantidade comercializada pelo setor industrial por UF
9
De 0 a 50 milhões
De 50 milhões a 100 milhões
De 100 milhões a 500 milhões
De 500 milhões a 2,5 bilhões
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED
Faturamento do setor industrial por UF
10
De 0 a 100 milhões
De 100 milhões a 6 bilhões
De 6 bilhões a 7 bilhões
De 7 bilhões a 42 bilhões
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED
Porte das Empresas Faturamento Quantidade Quantidade de
Laboratórios R$ Percentual Unidades Percentual
Total 63.547.444.921 4.523.940.787 214
1. Microempresa 18.283.842 0,0% 3.801.646 0,1% 22
2. Pequena 283.280.098 0,4% 52.524.995 1,2% 33
3. Média 2.990.861.671 4,7% 344.975.596 7,6% 62
4. Média-Grande 7.442.595.107 11,7% 697.082.563 15,4% 45
5. Grande 52.812.424.203 83,1% 3.425.555.987 75,7% 52
Faturamento, quantidade de apresentações comercializadas e
número de empresas, por porte da empresa
Classificação BNDES por faturamento: • Microempresa – igual ou inferior a R$ 2,4 milhões. • Pequena empresa – entre R$ 2,4 milhões e R$ 16 milhões. • Média empresa – entre R$ 16 milhões e R$ 90 milhões. • Média-grande empresa – entre R$ 90 milhões e R$ 300 milhões. • Grande empresa – superior a R$ 300 milhões.
12
Tipo de Cliente Faturamento Quantidade
R$ Percentual Unidades Percentual
Total 63.547.444.921 4.523.940.787
Distribuidor 36.617.445.483 58% 3.092.460.505 68% Estabelecimento privado de saúde
4.374.071.899 7% 173.849.453 4%
Farmácias e drogarias privadas 12.159.205.006 19% 790.128.813 17%
Governo 9.719.138.198 15% 390.687.215 9%
Outros destinatários 677.584.336 1% 76.814.801 2%
Dados de comercialização por canal de venda
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
As 20 empresas/grupos de medicamentos com maior faturamento
Ranking Grupo/Empresa Faixa de faturamento em R$
1 Grupo Sanofi / Medley / Genzyme Igual ou maior que 3 bilhões
2 Grupo Novartis / Sandoz / Alcon
Entre 2 bilhões e 3 bilhões
3 Grupo E.M.S. / Sigma /Legrand / Nova Química / Germed (Nac.)
4 Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
5 Grupo Hypermarcas / Luper / Neo Química / Brainfarma / Neolatina / Cosmed /Mantecorp
(Nac.)
6 Grupo Aché / Biosintética (Nac.)
7 Grupo Eurofarma / Momenta (Nac.)
8 Grupo Pfizer / Wyeth
9 Fundação Oswaldo Cruz (Gov.)
Entre 1 bilhão e 2 bilhões
10 Grupo MSD / Schering Plough
11 Bayer S.A. (SP)
12 Grupo Johnson & Johnson / Janssen-Cilag
13 Astrazeneca do Brasil Ltda.
14 Grupo GlaxoSmithKline / Stiefel
15 Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. (Nac.)
16 Grupo Takeda / Multilab
17 Boehringer Ingelheim do Brasil Química e farmacêutica Ltda.
18 Libbs Farmacêutica Ltda. (Nac.)
19 Instituto Butantan (Gov.)
20 Abbvie Framacêutica Ltda.
Maiores empresas do
setor industrial total
8 laboratórios nacionais entre os 20 maiores,
Incluindo 2 oficiais
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED
Maiores empresas no segmento de
genéricos
Ranking Grupo/Empresa Faixa de faturamento em R$
1 Grupo E.M.S./Sigma /Legrand / Nova Química / Germed (Nac.) Entre 1 bilhão e 2 bilhões
2 Grupo Sanofi/Medley / Genzyme
Entre 500 milhões e 1 bilhão 3 Prati Donaduzzi & Cia Ltda. (Nac.)
4 Grupo Eurofarma/Momenta (Nac.)
5 Laboratório Teuto Brasileiro S/A (Nac.)
6 Grupo Hypermarcas/Luper /Neo Química /Brainfarma /Neolatina /Cosmed/Mantecorp
(Nac.)
Entre 250 milhões e 500 milhões 7 Grupo Sandoz /Novartis/Alcon
8 Fundação Oswaldo Cruz (Gov.)
9 Grupo Aché/Biosintética (Nac.)
10 Grupo Cimed/Neckerman (Nac.)
Entre 100 milhões e 250 milhões
11 Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. (Nac.)
12 Grupo Ranbaxy/Sun
13 Antibióticos do Brasil Ltda. (Nac.)
14 Grupo Zydus/Nikkho
15 Grupo Hipolabor/Sanval (Nac.)
16 Fundação para o Remédio Popular - FURP (Gov.)
17 Instituto Vital Brazil S/A (Gov.)
18 Geolab Indústria Farmacêutica S/A (Nac.)
Entre 50 milhões e 100 milhões 19 Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. (Nac.)
20 Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda (GO)
3 laboratórios oficiais entre os 20 maiores
Tipo de produto
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED
Biológicos • Forte crescimento em embalagens comercializadas
Genéricos • Medicamento com mais embalagens comercializadas
em 2016
Novos • Permanecem com maior participação do faturamento
do setor • Atendem 70% das classes terapêuticas do País
Similares • Tipo de medicamento com maior número de empresas
no mercado (74% dos atores comercializam similares).
2016
2014
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED
Tipo de
Produto Empresas Produtos
Apresentações
cadastradas com
comercialização
Princípios
ativos e
associações
Subclasses
Terapêuticas
Faturamento
(R$)
Apresentações
comercializadas
Total 214 6.300 12.798 1.793 459 63.547.444.921 4.523.940.787
Novos 103 1.185 2.657 1.019 323 25.030.110.542 925.714.868
Biológicos 64 255 491 164 75 12.141.395.955 213.233.066
Genéricos 89 2.119 4.193 499 185 8.581.021.119 1.464.433.375
Similares 159 2.355 4.532 871 293 14.021.611.788 1.426.031.757
Específicos 93 419 925 205 90 3.773.305.518 494.527.720
Tipo Lista
PIS/COFINS
Faturamento Quantidade
R$ Percentual Unidades Percentual
Total 63.547.444.921 4.523.940.787
1.Positiva 45.334.291.074 71,34% 2.963.871.665 65,52%
2.Neutra 26.071.962 0,04% 734.957 0,02%
3.Negativa 18.187.081.885 28,62% 1.559.334.164 34,47%
Dados de mercado referentes a 2016, por tipo de produto.
71,3% Percentual de mercado desonerado de impostos federais
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED
17 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%
Biológicos
Específicos
Genéricos
Novos
Similares
1. Menor que R$ 5,00
2. De R$ 5,00 a R$ 24,99
3. De R$ 25,00 a R$ 49,99
4. De R$ 50,00 a R$ 149,99
5. De R$ 150,00 a R$ 249,99
6. Igual ou maior que R$ 250,00
Faturamento e quantidade comercializada, por faixa de preço-fábrica médio praticado no mercado de medicamentos
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED
Principais participações no faturamento por classificação anatômica/classe terapêutica
63,8 % do mercado
Faturamento e quantidade de apresentações comercializadas por grupo anatômico/ classe terapêutica
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED
Grupo anatômico/Classe Terapêutica Faturamento Quantidade
R$ Percentual Unidades Percentual
Total 63.547.444.921 4.523.940.787
A – Aparelho digestivo e metabolismo 8.287.433.102 13,0% 603.473.328 13,3%
B – Sangue e órgãos formadores de sangue 3.188.018.582 5,0% 173.360.656 3,8%
C – Sistema cardiovascular 5.709.329.534 9,0% 694.034.541 15,3%
D - Dermatologia 1.782.914.917 2,8% 175.814.683 3,9%
G – Sistema geniturinário e hormônios sexuais 3.982.527.266 6,3% 335.906.434 7,4%
H – Preparações hormonais 1.957.393.232 3,1% 159.324.038 3,5%
J – Antiinfecciosos em geral 8.889.938.598 14,0% 305.221.284 6,7%
K – Soluções hospitalares 1.558.333.669 2,5% 363.259.636 8,0%
L – Agentes antineoplásicos e imunomoduladores 8.365.053.429 13,2% 40.981.765 0,9%
M – Sistema músculo-esquelético 4.061.576.850 6,4% 385.041.200 8,5%
N – Sistema Nervoso Central 9.250.055.706 14,6% 649.874.304 14,4%
P - Parasitologia 353.649.854 0,6% 69.122.884 1,5%
R – Aparelho respiratório 4.075.476.564 6,4% 435.968.008 9,6%
S – Órgãos sensoriais 1.413.368.303 2,2% 123.603.548 2,7%
T – Agentes diagnósticos 392.256.540 0,6% 7.086.097 0,2%
V - Diversos 280.118.775 0,4% 1.868.383 0,0%
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED
7,1%
12,3%
80,7%
1,9%
2,9%
95,2%
Menos de6 anos
Entre 6 e11 anos
Mais de11 anos
Percentual de Quantidade
Percentual de Faturamento
77,7%
13,2% 9,1%
77,1%
12,4% 10,6%
Monodrogas Associações de duasdrogas
Associações de trêsdrogas ou mais
Percentual de Faturamento
Percentual de Quantidade
Participação de mercado por idade de aprovação da comercialização
Maior parte dos medicamentos comercializados são tratamentos já consolidados
Participação de mercado por faixas de princípios ativos
21
Princípios ativos/associações
mais consumidos por quantidade
comercializada
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED
* Todas as substâncias tiveram a
comercialização aprovada antes de 2005
Ranking Princípio ativo/ associação * Indicação TerapêuticaFaixa de qtde
comercializada
1 CLORETO DE SÓDIO Restabelecimento de fluido e eletrólitos
2 LOSARTANA POTÁSSICA Tratamento da insuficiência cardíaca,
Tratamento da hipertensão.
3 DIPIRONA Tratamento da dor e febre
4 CLORIDRATO DE METFORMINA Tratamento do diabetes tipo 2
5 PARACETAMOL Dor e febre
6 NIMESULIDA
Anti-inflamatório não-esteroidal indicado
para uma variedade de condições que
requeiram atividade anti-inflamatória,
analgésica e antipirética
7 HIDROCLOROTIAZIDA
Tratamento da hipertensão arterial, dos
edemas associados com insuficiência
cardíaca congestiva, cirrose hepática e com a
terapia por corticosteroides ou estrógenos
8 LEVONORGESTREL;ETINILESTRADIOL Contraceptivo oral e para o controle de
irregularidades menstruais
9 IBUPROFENO
Dor e febre. Processos reumáticos e traumas
do sistema musculoesquelético. Alívio da
dor após procedimentos cirúrgicos
10 'LEVOTIROXINA SÓDICA Hipotireoidismo
Acima de 100
milhões
Entre 50 e 100
milhões
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED
Os 10 princípios ativos e associações com
maior faturamento
Faturamento maior que R$ 500 milhões
Ranking Princípio ativo Ano de aprovação do
primeiro preço na CMED Indicação Terapêutica
1 Trastuzumabe Antes de 2005 Câncer de mama
2 Sofosbuvir 2015 Hepatite C
3 Vacina Influenza 2010 Imunização contra a gripe
4 Adalimumabe 2005
Artrite reumatóide, Artrite psoriásica,
Espondilite anquilosante, Doença de
Crohn e Psoríase e colite ulcerativa
5 Cloreto de sódio Antes de 2005 Restabelecimento de fluido e eletrólitos
6 Fator VIII de coagulação Antes de 2005
Prevenção e controle de episódios
hemorrágicos em paciente com
hemofilia A
7 Infliximabe Antes de 2005
Artrite Reumatoide Espondilite
Anquilosante, Artrite Psoriásica ,
psoríase, Doença de Crohn e colite
ulcerativa
8 Bevacizumabe 2008
Câncer colorretal metastático (CCRm),
Câncer de ovário, Câncer de pulmão
Câncer de mama metastático, Câncer
renal e Câncer de colo do útero
9 Etanercepte 2005 Artrite reumatoide, Artrite psoriásica,
Espondilite anquilosante e psoríase
10 Vacina pneumocócica 10-valente (conjugada) 2009 Imunização contra pneumonia
23
Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016
Resumo
• Faturamento do setor: R$ 63,5 bilhões;
• Embalagens comercializadas: 4,5 bilhões;
• 214 empresas com registro sanitário comercializaram produtos em 2016;
• 12.798 apresentações foram comercializadas com 1793 princípios ativos ;
• 8 Laboratórios nacionais estão entre os 20 maiores, incluindo 2 laboratórios oficiais;
• Sofosbuvir: teve registro sanitário em 2015 e em 2016 alcançou o segundo lugar no ranking de maior faturamento.
• Genéricos: maior participação de mercado em quantidade comercializada, tendo 3 laboratórios oficiais entre os 20
maiores;
• 71,3% do mercado está desonerado de impostos federais;
• 5 classificações anatômicas/classes terapêuticas somaram 63,8 % do mercado.
Agradecimentos
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