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Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
CENTRAL DE PROCESSAMENTO DE MATERIAIS Hospital Monte Klinikum
CENTRO DE MATERIAL E ESTERILIZAÇÃO
Hospital Geral de Fortaleza
PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO
ILUSTRAÇÕES: www.google.com.br/imagens Fotos dos cenários da prática Colaboração: Gláucya Dau /Virgínia Godoy
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
CAPÍTULO II DAS BOAS PRÁTICAS PARA O PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Seção IX DA ESTERILIZAÇÃO
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
ESTERILIZAÇÃO
“É A COMPLETA DESTRUIÇÃO DE TODAS AS
FORMAS DE VIDA MICROBIANA VIÁVEIS,
MEDIANTE A APLICAÇÃO DE MÉTODO
FÍSICO, QUÍMICO E FÍSICO-QUÍMICO.”
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
“O propósito do processo de esterilização é destruir os contaminantes microbiológicos”.
ABNT – NBR / I SO 11.134 :2001
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
Art. 11 Produtos para saúde classificados como CRÍTICOS devem
ser submetidos ao processo de ESTERILIZAÇÃO, após a limpeza e
demais etapas do processo.
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
Art. 37 Deve ser realizada qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho, para os equipamentos utilizados na limpeza automatizada e na esterilização de produtos para saúde, com periodicidade mínima anual. Parágrafo único. Sempre que a carga de esterilização apresentar desafios superiores àquela utilizada na qualificação de desempenho, esta qualificação deve ser refeita. Art. 41 Todos os equipamentos de limpeza automatizada e esterilização devem ter seu processo requalificado após mudança de local de instalação, mau funcionamento, reparos em partes do equipamento ou suspeita de falhas no processo de esterilização. Parágrafo único. Na requalificação dos equipamentos de esterilização deve-se incluir o uso de indicadores biológicos e químicos.
SEÇÃO III DOS EQUIPAMENTOS
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
•CARGA
•MUDANÇA DE CARGA REFAZER
•ANUAL
•REPAROS
•MUDANÇA LOCAL
• VAZIA •NOVOS
•MUDANÇA LOCAL
QI
QO
QD
RQ
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
.”
...
AMBIENTE FÍSICO
Art. 47 O CME Classe II e a empresa processadora devem possuir, minimamente, os seguintes ambientes: I - Sala de recepção e limpeza (setor sujo);
II - Sala de preparo e esterilização (setor limpo); III - Sala de desinfecção química, quando aplicável (setor limpo); IV - Área de monitoramento do processo de esterilização (setor limpo); e V - Sala de armazenamento e distribuição de materiais esterilizados (setor limpo)
Art. 48 Para o CME Classe II e na empresa processadora é obrigatória a separação física da área de recepção e
limpeza dos produtos para saúde das demais áreas.
Art. 57 A área de esterilização de produtos para saúde deve ser dimensionada de acordo com o quantitativo e dimensão dos equipamentos para esterilização.
Seção IV Da Infraestrutura
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
Art. 91 É proibido o uso de autoclave gravitacional de capacidade superior a 100 litros. Art. 92 Não é permitido o uso de estufas para a esterilização de produtos para saúde. Art. 93 É obrigatório a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia. Art. 94 Não é permitido alteração dos parâmetros estabelecidos na qualificação de operação e de desempenho de qualquer ciclo dos equipamentos de esterilização.
§ 1º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato só pode ocorrer em caso de urgência e emergência. § 2º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato deve ser documentado contendo data, hora, motivo do
uso, nome do instrumental cirúrgico ou produto para saúde, nome e assinatura do profissional responsável pelo CME e identificação do paciente.
§ 3º O registro do ciclo mencionado no § 2º deve estar disponível para a avaliação pela Autoridade Sanitária. § 4º O instrumental cirúrgico e os produtos para saúde processados conforme o § 1º devem ser utilizados
imediatamente após o processo de esterilização. § 5º O ciclo para uso imediato deve ser monitorado por integrador ou emulador químico.
Seção IX Da Esterilização
Art. 95 A água utilizada no processo de geração do vapor das autoclaves deve atender às especificações do fabricante da autoclave.
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
FÍSICO QUÍMICO FÍSICO-
QUÍMICO
MÉTODOS DE ESTERILIZAÇÃO
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
Art. 91 É proibido o uso de autoclave gravitacional de capacidade superior a 100 litros.
Art. 92 Não é permitido o uso de estufas para a
esterilização de produtos para saúde.
Seção IX Da Esterilização
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
1.Porquê o uso de autoclave gravitacional de capacidade superior a 100 litros está proibido como esterilizador? Que problema técnico observa-se neste caso?
A dinâmica da remoção do ar, é por gravidade, o ar mais frio (denso) tende a sair pelo dreno, quando o vapor é admitido. É um mecanismo lento e menos eficaz de remoção do ar e penetração do vapor. A presença de ar residual compromete a qualidade da esterilização. APECIH:2010
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
Art. 93 É obrigatória a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia.
Seção IX Da Esterilização
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
2. Qual a indicação de uso do teste de Bowie & Dick? No primeiro ciclo do dia está correto?
O teste BOWIE & DICK- está indicado para autoclave com sistema de vácuo. Tem a finalidade de avaliar a capacidade da remoção do ar para garantia da penetração do vapor. Princípio básico da lei física, onde houver ar o vapor não penetra. Recomendada execução diária, antes do primeiro ciclo com carga e após ciclo vazio de aquecimento da autoclave, se houver desligamento do equipamento. Em caso de funcionamento ininterrupto , deve ser estabelecido um horário para o teste. APECIH:2010/PRINCIPIOS DE PROCESSAMIENTO ESTÉRIL:2008
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
Art. 94 Não é permitido alteração dos parâmetros estabelecidos na qualificação de operação e de desempenho de qualquer ciclo dos equipamentos de esterilização.
§ 1º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato só pode ocorrer em caso de urgência e emergência.
§ 2º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato deve ser documentado contendo data, hora, motivo do uso, nome do instrumental cirúrgico ou produto para saúde, nome e assinatura do profissional responsável pelo CME e identificação do paciente.
§ 3º O registro do ciclo mencionado no § 2º deve estar disponível para a avaliação pela Autoridade Sanitária. § 4º O instrumental cirúrgico e os produtos para saúde processados conforme o § 1º devem ser
utilizados imediatamente após o processo de esterilização. § 5º O ciclo para uso imediato deve ser monitorado por integrador ou emulador químico.
Seção IX Da Esterilização
Art. 95 A água utilizada no processo de geração do vapor das autoclaves deve atender às especificações do fabricante da autoclave.
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
Art. 94 Não é permitido alteração dos parâmetros estabelecidos na qualificação de operação e de desempenho de qualquer ciclo dos equipamentos de esterilização.
Seção IX Da Esterilização
VALIDAÇÃO: procedimento documentado para a obtenção, o registro e a interpretação dos resultados requeridos para estabelecer que um processo estará sempre em conformidade com a especificação predeterminada.
(ABNT NBR ISO 17665-1:2010)
Estabelecer que o processo de esterilização pode ser executado de modo eficaz e reproduzível para a carga de esterilização.
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
PROGRAMA VALIDADO
PARÂMETROS - CICLOS INDICAÇÃO MONITORIZAÇÃO
SITUAÇÃO DE
OPERAÇÃO -CARGAS OBSERVAÇÕES
4- INSTRUMENTAL
Temperatura = 134 °C
Tempo = 4 minutos
Vácuo = 4 pulsos
Secagem = 3 minutos
Duração = 25 minutos
1-PRÉ-AQUECIMENTO
(ROTINA DIÁRIA) 1-INDICADORES FÍSICOS 1-CÂMARA VAZIA
1-AQUECIMENTO (PRIMEIRO CICLO DO DIA)
ANTES DO BOWIE&DICK
ROTINA DIÁRIA
2-ESTERILIZAR ITENS DESEMBALADOS (utensílios para
higienização do paciente)
2-INDICADORES FÍSICOS +- INDICADOR DE PROCESSO EM
CADA ITEM 2-CARGA COM BACIAS, JARRAS
2-ITENS DESEMBALADOS SOMENTE DEPOIS DO CICLO
COM TESTE BIOLÓGICO DE CONTROLE DIÁRIO
3-ESTERILIZAR ITENS
PARA USO IMEDIATO
3-INDICADORES FÍSICOS + PCD (IB+IQ) NO PRIMEIRO
CICLO COM PACOTES CRÍTICOS DO DIA E IQ PCD PARA OS
DEMAIS CICLOS E IQ DENTRO DE CADA PACOTE
3-CARGA COM INSTRUMENTAL (DE VIDEO, EMBALADOS
EM PAPEL GRAU CIRÚRGICO
3-MATERIAL PREPARADO EM EM KIT OU INDIVIDUAL EM
EMBALAGEM SIMPLES
COM ETIQUETA DE RASTREABILIDADE
6- BOWIE&DICK
Temperatura = 134 °C
Tempo = 3,5 minutos
Vácuo = 4 pulsos
Secagem = 1 minuto
Duração = 20 minutos
1-AVALIAR A EFICIÊNCIA DA BOMBA DE VÁCUO
MONITORIZAÇÃO DIÁRIA
1-INDICADORES FÍSICOS
+
PACOTE TESTE PRONTO USO
-TESTE DE BOWIE &DICK
1-PACOTE TESTE DENTRO DO CESTO SOBRE O DRENO
NA POSIÇÃO HORIZONTAL ETIQUETA VOLTADA
PARA CIMA
1-CÂMARA VAZIA
SOMENTE COM O PACOTE TESTE
-DEPOIS DO CICLO DE AQUECIMENTO
1- PACOTES
Temperatura = 134 °C
Tempo = 6 minutos
Vácuo = 4 pulsos
Secagem = 20 minutos
Duração =45 minutos
1-ESTERILIZAÇÃO DE INSTRUMENTAIS E OUTROS
USADOS NOS PROCEDIMENTOS
1-INDICADORES FÍSICOS+ + PCD (IB+IQ) EM PACOTE
DESAFIO PRONTO USO , SE PRIMEIRA CARGA DO DIA,
OU IQ PCD SE SUBSEQUENTE + INDICADOR DE
PROCESSO EM CADA PACOTE + IQ DENTRO DE CADA
PACOTE
1-2-3
CÂMARA COM CARGA
ITENS EMBALADOS EM MANTA DE SMS OU PAPEL
GRAU CIRÚRGICO (DUPLA EMBALAGEM)
1-2-3
PRIMEIRO CICLO COM CARGA SOMENTE DEPOIS DO
BOWIE&DICK APROVADO
ETIQUETA DE RASTREABILIDADE EM TODOS OS PACOTES
CRÍTICOS
2-ESTERILIZAÇÃO DE CAMPOS DE TECIDO E AVENTAIS
(PARAMENTAÇÃO CIRÚRGICA)
2- INDICADORES FÍSICOS + INTEGRADOR SUBSEQUENTE
EM PACOTE DESAFIO MANUAL + INDICADOR DE
PROCESSO EM CADA PACOTE E IQ INTERNAMENTE
3-ESTERILIZAÇÃO DE ITENS PARA IMPLANTES
3- 1-INDICADORES FÍSICOS+ PCD (IB+IQ) EM PACOTE
DESAFIO PRONTO USO+ ETIQUETA DE
RASTREABILIDADE COM INDICADOR DE PROCESSO EM
CADA PACOTE+IQ DENTRO DO PACOTE
2- TERMOSSENSÍVEL
Temperatura = 121 °C
Tempo = 26 minutos
Vácuo = 4 pulsos
Secagem = 25 minutos
Duração = 65 minutos
1-ESTERILIZAÇÃO DE ITENS DE POLÍMEROS,
BORRACHAS E/OU RECOMENDADOS PELO
FABRICANTE
1-INDICADORES FÍSICOS
+
INTEGRADOR EM PACOTE DESAFIO MANUAL
1-APÓS O PRIMEIRO CICLO NO PROGRAMA 1-
PACOTES COM CARGA.
SEMPRE NA AUTOCLAVE DO DIA:
DIAS ÍMPARES AUTOCLAVE 1,
DIAS PARES AUTOCLAVE 2
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3. Qual a diferença entre ciclo e carga?
T
t
v
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
Art. 94 Não é permitido alteração dos parâmetros estabelecidos na qualificação de operação e de desempenho de qualquer ciclo dos equipamentos de esterilização.
§ 1º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato só pode ocorrer em caso de urgência e emergência.
Seção IX Da Esterilização
“ EUI - É o menor tempo possível entre a remoção de um item esterilizado desde o esterilizador até sua transferência asséptica para o campo.”
“EsterilizaçãoFlash " tem sido tradicionalmente usada para descrever os ciclos de esterilização a vapor, onde instrumentos médicos desembrulhados são
submetidos a um tempo abreviado de exposição ao vapor e, usados imediatamente após a conclusão do ciclo, sem ser armazenada.
Cynthia Spry, RN, MA, MSN, CNOR . Immediate Use Sterilization: A Review of the Basics. August 2, 2011
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
ESTERILIZAÇÃO FLASH ESTERILIZAÇÃO PARA USO IMEDIATO
A confusão em torno de ESTERILIZAÇÃO FLASH levou a abusos e atalhos em algumas salas de cirurgia, que poderia levar a usar em pacientes, instrumentos inadequadamente processados. "Acho que as pessoas que foram fazendo a coisa certa o tempo todo não encontrarão nada aqui que seja revolucionário. Cynthia Spry, RN, MA, MSN, CNOR . Immediate Use Sterilization: A Review of the Basics. August 2, 2011
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
ESTERILIZAÇÃO
“A PRESSA É INIMIGA DA PERFEIÇÃO”
UM PROCESSO SEGURO NÃO INCLUI ATALHOS
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
Os mesmos passos críticos do reprocessamento (tais como a limpeza, descontaminação e transporte de itens esterilizados)
devem ser seguidos independentemente do ciclo de esterilização específico utilizado.
Cynthia Spry, RN, MA, MSN, CNOR . Immediate Use Sterilization: A Review of the Basics. August 2, 2011
§ 2º O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato deve ser documentado contendo data, hora, motivo do uso, nome do instrumental cirúrgico ou produto para saúde, nome e assinatura do profissional responsável pelo CME e identificação do paciente.
§ 3º O registro do ciclo mencionado no § 2º deve estar disponível para a avaliação pela Autoridade Sanitária.
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
§ 4º O instrumental cirúrgico e os produtos para saúde processados conforme o § 1º devem ser utilizados imediatamente após o processo de esterilização.
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
§ 5º O ciclo para uso imediato deve ser monitorado por integrador ou emulador químico.
•A transferência asséptica do esterilizador para o ponto de utilização é crítica para proteger artigos de qualquer contaminação.
Cynthia Spry, RN, MA, MSN, CNOR . Immediate Use Sterilization: A Review of the Basics. August 2, 2011
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
4. Existe integrador ou emulador químico específico para ciclo de uso imediato?
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
5. Como processar produtos para saúde que entraram em contato com o príon?
Enf. Ms. Maria Edutania Skroski Castro
SCIH: HC UFPR
OCORRÊNCIA DE PRION E AS IMPLICAÇÕES NO PROCESSAMENTO DE MATERIAIS
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
PRINCÍPIOS NORTEADORES PARA A PRÁTICA ASSISTENCIAL SEGURA
Guideline SHEA, 2010
• limpar o mais rápido possível
• não deixar secar material biológico •usar detergente prionicida para pré lavagem e para lavagem • lavar na lavadora automática (!?) • esterilizar 1340C 18 minutos
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO E INATIVAÇÃO DE PRIONS
EFICAZ
Autoclave Gravitacional 1210C a 1320C por 1 h
Autoclave Pré Vácuo 1210C por 30 min
Autoclave Pré Vácuo 1340C por 18 min
PPH = Sterrad NX
NÃO EFICAZ
Autoclave Gravitacional 1210C por 15 minutos
Fervura
Calor Seco
Oxido de Etileno
Sterrad 100S
Radiação Ionizante
Microondas
Guideline for Disinfection and Sterilization of Prion-Contaminated Medical Instruments. William A. Rutala, PhD, M PH;
David J. Weber, MD, MPH
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
6. Existe indicador químico e indicador biológico para monitoramento de carga com itens expostos ao príon?
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
7. A resolução estabelece que os produtos para saúde devem ser regularizados junto a ANVISA. O que fazer com campos de algodão, palitos, furadeira doméstica, e outros itens usados no CME mas não regularizados?
A prática em CME é legislada. Por isso, devemos gradativamente abandonar práticas não regulamentadas.
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
Art. 95 A água utilizada no processo de geração do vapor das autoclaves deve atender às especificações do fabricante da autoclave.
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
Valores Normais de Qualidade Físico-Química da Água
Elemento Valores
Metais pesados Menor que 0,1 mg/L
pH 6,5 a 8
Condutividade Menor que 50 uS/cm
Ferro total Menor que 0,2 mg/L
Cloretos Menor que 0,3 mg/L
Fonte: ISO 11.134, de 1994
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
SEGURANÇA DO PACIENTE
“Não há somente uma única solução que promoverá a melhora da segurança cirúrgica.....
...mas uma seqüência de etapas necessárias na assistência pela equipe de profissionais trabalhando juntos em um sistema de saúde para benefício do paciente. “
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
“Uma das coisas mais inteligentes que um homem e uma mulher podem saber é saber que não sabem.” Mario Sergio Cortella
teteneide@gmail.com
Enfermeira Teresinha Neide de Oliveira
SILMA CUNHA
Sejam os métodos ,através
dos quais,
cada ser humano terá
melhor oportunidade de
saúde,
aprendidos e praticados.
Florence Nightingale, 1893
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