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AGGREDÌ A \lIMTt IUMUD O ACOOOnMWNTO
/TALCERT/FER S'ISSIMembro degli Accorai di Mutuo RtconosaiTsma EA. ilac
Sigratc*-/ -.ti &a. :af and ILAC Mutuai ’ocrg-rticn Agroemenr.5
GROPPO FERROVIE DELIO STATO ITALIANE
Approvazione Sistema Gestione Qualità Numero: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/103
In accordo alla Direttiva 2008/57/CE del 17 giugno 2008 e s.m.i.
Oggetto dellaValutazione
Il Sistema di Gestione della Qualità per la produzione del Componente di Interoperabilifà - ROTAIA, qualità acciaio R260, nei profili: 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1.
Richiedente-Costruttore
JSW Steel Italy Piombino S.p.A. - Largo Caduti sul Lavoro, 21 — 57025 Piombino (LI) - ITALIA
Requisiti della Valutazione
Regolamento (UE) N. 1299/2014 e Regolamento di Esecuzione (UE) 2019/776 in combinazione con le Norme Armonizzate, Norme Facoltative (o parte di esse) e Soluzioni Alternative come identificate nella documentazione tecnica CE
Modulo Applicato CH della decisione applicabile adottata in conformità alla direttiva.Risultati della Valutazione
Il Sistema di Gestione della Qualità del sopracitato Costruttore è stato sottoposto ad audit ed è stato dimostrato conforme ai requisiti della valutazione, soggetto alle Condizioni e Limitazioni d'uso di seguito riportate. I Risultati della Valutazione sono forniti in dettaglio nell'allegato Rapporto di Audit CE. I Requisiti Essenziali sono stati valutati come soddisfatti esclusivamente attraverso la conformità con i requisiti della STI applicabile.
Condizioni e Limitazioni d'uso
Rif. Allegato 4
Allegati alla Approvazione SGQ
Allegato 1 - ScopoAllegato 2 - Norme e Standard di RiferimentoAllegato 3 - Rapporti di Valutazione e Documentazione ValutataAllegato 4 - Condizioni e Limitazioni d'uso
Rapporto di Audit CE Rif. Allegato 3I rapporti sono parte integrante di questa Approvazione del SGQ
Dossier Tecnico CE / Rif. Allegato 3 DocumentazioneValidità La validità della presente Approvazione del SGQ è soggetta al mantenimento continuo del Sistema
di Gestione della Qualità in accordo con i requisiti della Direttiva sopracitata come monitorato tramite sorveglianza programmata e/o senza preavviso. La presente Approvazione del Sistema di Gestione della Qualità è valida fino al 27/08/2021 fintanto che l'Oggetto della Valutazione, il Sistema di Gestione della Qualità e la documentazione tecnica rilevante non viene modificata. Il NoBo deve essere informato di ogni modifica senza ritardo. Entro la durata della validità della presente Approvazione del SGQ il richiedente può effettuare produzione/installazione ed ispezioni finale di prodotto/installazione dell'Oggetto della Valutazione. Questa durata di validità può essere estesa sulla base di futuri audit.
Questa è la prima emissione del presente documento
DATA di Emissione:17/09/2019Firme:
//
L'Amministratore Delegata Ing. Carmine Zappacosta
Per conto di FFALCERTIFER S.p.A. - Piazza Della Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. 1960
Il Presidente frtìficazionemitato di j Prof. Giorgio Dian
Pagina 1 di 10
ACCREDIA XUNO ITMIANO a «CCnOnMONTO 1'
ITALCERT/FERM-3mì>fa degb Accord# di Muto» Riconosomento E/.. -AT. iLAC
Srgnatory o» EA,Mutua! ‘lecogni'i
GRUPPO FERROVIE DELLO STATO ITALIANE
. IAF aod ILAC icn Agreemeroi
Allegato 1 a Approvazione Sistema Gestione Qualità Numero: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/103
Scopo
Oggetto della Valutazione
Il Sistema di Gestione della Qualità per la produzione del Componente di Interoperabilità - ROTAIA, qualità acciaio R260, nei profili: 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1.
Oggetto della Valutazione di Conformità
Il Sistema di Gestione della Qualità valutato e il campo di applicazione della valutazione di conformità sono descritti nei seguenti documenti:• Rapporto di Valutazione - Valutazione del SGQ di JSW Steel Italy Piombino SpA nel processo di produzione del componente di interoperabilità - Rotaia qualità R260 con profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1, 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1 - in applicazione del Modulo CH di cui alla Decisione 2010/713/UE - ITCF-C19324-15-ATF-RA- 00004 Rev. 0.0 - 17/09/2019.
DATA di Emissione: 17/09/2019
Firme:Il Presidente de
Prof. Giorgio Diana ^ Ing. Carmine Zappacosta
Per conto di ITALCERTIFER S.p.A. - Piazza Della Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. 1960
Pagina 2 di 10
ACCREDIA \curi fTAUAMO a tccapoAuom •r
/TALCER TIFER PRO N" 10 7 IS ISP N“ osa EMembro degl. Accordi di Mutuo Riconascunenaa EA. 1AP. !LAC
Si«n«oi / >1 E*. 1AF and ILAC Mutuai »«!cogi»>re-i Agnut-eiV'
GRUPPO FERROVIE DELLO STATO ITALIANE
Allegato 2 a Approvazione Sistema Gestione Qualità Numero: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/103
Norme e Standard di Riferimento
Oggetto dellaValutazione
Il Sistema di Gestione della Qualità per la produzione del Componente di Interoperabilità - ROTAIA, qualità acciaio R260, nei profili: 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1.
Norme e Standard diRiferimento
Le Norme e gli Standard di Riferimento presi in considerazione sono di seguito descritte:
Riferimento Data DescrizioneRegolamento (UE) n. 1299/2014 della Commissione, del 18 novembre 2014 , relativo alle specifiche tecniche di interoperabilità per il sottosistema «infrastruttura» del sistema ferroviario dell'Unione europea;
Regolamento (UE) 1299/2014
18/11/2014
Regolamento di Esecuzione (UE) 2019/776 della Commissione del 16 maggio 2019 che modifica i regolamenti (UE) n. 321/2013, (UE) n. 1299/2014, (UE) n. 1301/2014, (UE) n. 1302/2014, (UE) n. 1303/2014 e (UE) 2016/919 della Commissione e la decisione di esecuzione 2011/665/UE della Commissione per quanto nguarda l'allineamento alla direttiva (UE) 2016/797 del Parlamento europeo e del Consiglio e l'attuazione di obiettivi specifici stabiliti nella decisione delegata (UE) 2017/1474 della Commissione;
Regolamento di Esecuzione (UE) 2019/776
16/05/2019
Direttiva2016/797/UE
11/06/2016 Direttiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo e del Consiglio dell’l 1 maggio 2016 relativa all’interoperabilità del sistema ferroviario dell'Unione Europea (nfu-sione)
Decisione 09/11/2010 Decisione della Commissione, del 9 novembre 2010 , concernente i moduli per le procedure di valutazione della conformità, dell’idoneità all’impiego e della verifica CE da utilizzare per le specifiche tecniche di interoperabilità adottate nell’ambito della direttiva 2008/57/CE del Parlamento europeo e del ConsiglioApplicazioni ferroviarie - Binario - Rotaia - Parte 1: Rotaie Vignole da 46 kg/ m ed oltre
713/2010/UE
UNI EN 13674- 1:2017
22/06/2017
30/05/2019UNI EN 13674- 4:2019
Applicazioni ferroviarie - Binario - Rotaia - Parte 4: Rotaie Vignole di massa compresa fra 27 kg/m e 46 kg/m (escluso46 kg/m)
UNI EN ISO 9001:2015
23/09/2015 Sistemi di gestione per la qualità1 - Requisiti
DATA di Emissione: 17/09/2019 ^7Firme:
L'Amministratore Delegati Ing. Carmine Zappatosi^
Il Presidente ideazioneProf. Giorgi
Per conto di ITALCERTIFER S.p.A. - Piazza Deila Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. 1960
Pagina 3 di 10
ACCREDIA Xunti imuano o icatantMira
iTALCERT/FER (-'RDM* Ì3P Na èSlMem&ro Oegb Acc-xdi -A vsjtu, PicoTOiomento EA. yr LAC
Sgnato- y c» CA. IAF and SLAC Mutuai Recognition Ag-een-onK
GRUPPO FERROVIE DELIO STATO ITALIANE
Allegato 3 a Approvazione Sistema Gestione Qualità Numero: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/103
Rapporti di Valutazione e Documentazione Valutata
Oggetto della Valutazione
Il Sistema di Gestione della Qualità per la produzione del Componente di Interoperabilità - ROTAIA, qualità acciaro R260, nei profili: 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1.
Rapporti di Valutazione e Documentazione Valutata
I Rapporti di Valutazione sono di seguito elencati:
• Rapporto di Valutazione — Valutazione del SGQ di JSW Steel Italy Piombino SpA nel processo di produzione del componente di interoperabilità - Rotala qualità R260 con profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1, 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1 - in applicazione del Modulo CH di cui alla Decisione 2010/713/UE - ITCF-C19324-15-ATF-RA- 00004 Rev. 0.0 - 17/09/2019.
La Documentazione Valutata durante il Processo di Verifica del Componente di Interoperabilità è referenziata nei Rapporti di Valutazione
DATA di Emissione: 17/09/2019
Firme:Il Presidente (de L'Amministratore Delegate
Ing. Carmine ZappacostaProf. Giorgi
Per conto di ITALCERTIFER S.p.A. - Piazza Delia Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. 1960
Pagine 4 di 10
ACCREDIA XLi-m iuumo o Mxwxntmtm •*'
/TALCERT/FER S!Membro rt-jgli Accordi di Mutuo Riconosom<‘nto EA, '.Af. 1LAC
Signatory of EA. [AF and ILAC Mutuai 3eccgnit*on Agreements
l-HO N" iSP N3GRUPPO FERROVIE DELLO STATO ITALIANE
Allegato 4 a Approvazione Sistema Gestione Qualità Numero: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/103
Condizioni e Limitazioni d'usoOggetto dellaValutazione
Il Sistema di Gestione della Qualità per la produzione del Componente di Interoperabilità - ROTAIA, qualità acciaio R260, nei profili: 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1.
Condizioni e Limitazioni d'uso
Le Condizioni e Limitazioni d'uso sono indicate nei documenti allegati:
• §8.2 del Rapporto di Valutazione — Valutazione del SGQ di JSW Steel Italy Piombino SpA nel processo di produzione del componente di interoperabilità - Rotaia qualità R260 con profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1, 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1 - in applicazione del Modulo CH di cui alla Decisione 2010/713/UE - ITCF-C19324-15-ATF-RA- 00004 Rev. 0.0 - 17/09/2019.
DATA di Emissione: 17/09/2019
-7si
Firme:Il Presidente aer Comitato di Certificazione
Prof. Giorgio DianaL'Amministratore Deleget Ing Carmine Zappacosfa
Per conto di ITALCERTIFER S.p.A. - Piazza Della Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. 1960
Pagina 5 di 10
ACCREDIA XIWni IT.UlANO tt ACCKCnMRNTO
/TALCERT/FER rs'r.siy-imbro desìi Accortli di Mutuo fliconosomonto EA. 'AF. ÌLjAC
Signatory of EA, !«f and ILAC Mctuai tecc-j'vticn Agroon-ents
GRUPPO FERROVIE DELLO STATO ITALIANE
Quality Management System Approvai Number: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/103
In accordance with Directive 2008/57/EC of 17 June 2008 (as amended).
Object of Assessment Quality Management System for the production of the Interoperability Constituent- ROTAIA, qualità acciaio R260, nei profili: 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1.
Applicant-Manufacturer
JSW Steel Italy Piombino S.p.A. - Largo Caduti sul Lavoro, 21 — 57025 Piombino (LI) - ITALIA
AssessmentRequirements
Regulation (EU) 2014/1299 as amended by Implementing Regulation (EU) 2019/776 in combination with those Harmonised Standards, Voluntary Standards (or parts thereof) and Alternative Solutions as identified in the EC Technical Documentation
Module apphed CH of the relevant decision adopted pursuant to the directiveAssessment Result The Quality Management System of the aforementioned Manufacturer has been audited and was
shown to comply with the Assessment Requirements, subject to any Conditions and Limits of use as listed below. The Assessment Results are provided in detail within the attached EC Audit Report. The Essential Requirements have been assessed as being met through compliance with the requirements of the relevant TSI only.
Conditions and Limits of use
Refer to Annex 4
Annex of QMS Approval
Annex 1 - ScopeAnnex 2 - Norms and Reference StandardsAnnex 3 - Assessment Reports and Assessed DocumentationAnnex 4 - Conditions and Limits of use
EC Audit Report Refer to Annex 3The reports are an integral part of this QMS Approval
EC Technical File / Documentation
Refer to Annex 3
Validity The validity of the present QMS Approval is subject to maintenance of the Quality Management System in accordance with the requirements of the above Directive as monitored through regular and unannounced surveillance. This QMS Approval is valid until 27/08/2021 as long as the Quality Management and the relevant technical documentation are not modified. The NoBo must be informed about any modifications without delay. Within the validity duration of the present QMS Approval the applicant can perform production/installation and final product/installation inspection of the object of the assessment. This validity duration may be extended on the basis of future auditingThis is the first issue of the present document
DATE of Issue:17/09/2019Signature:
VThe Char The Chief Executive Officer Ing. Carmine Zappacosta
cation BoardProf. Giorgio Diana
On behalf of ITALCERTIFER S.p.A. - Piazza Della Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. 1960
Pagina 6 di 10
ACCREDIArtwrr ikuwo a u'cnnruaMTo
/TALCERT/FERGRUPPO FERROVIE DELLO STATO ITALIANE
MombfaBiconosts
Signatory of CA, Muflial '■teccgnit'cn
Ai jntl JLAC i Agroafrenta
Annex 1 to Quality Management System Approvai Number: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/103
Scope
Object of Assessment Quality Management System for the production of the Interoperability Constituent- ROTAIA, qualità acciaio R260, nei profili: 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1.
Object of Conformity Quality Management System assessed and the scope of assessment process are described in the following documents:Assessment
• Rapporto di Valutazione — Valutazione del SGQ diJSW Steel Italy Piombino SpA nel processo di produzione del componente di interoperabilità - Rotaia qualità R260 con profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1, 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1 - in applicazione del Modulo CH di cui alla Decisione 2010/713/UE - ITCF-C19324-15-ATF-RA-00004 Rev. 0.0 - 17/09/2019.
DATE of Issue:17/09/2019Signature:
The Chairman The Chief Executive Office! Ing. Carmine Zappacosta!
ion BoardProf. Giorgio Diana
On behalf of ITALCERTIFER S.p.A. - Piazza Della Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Nobbed Body N. 1960
Pagina 7 di 10
ACCREDIA XIW/TI FMMNO C3 «caUXTAJMNTO •*'
/TALCERT/FER PRO N» IO? B.ISP N“ 059 eMembro deqli A-:.:ordi di Mutuo P.ir.onosamentri EA, WF, itAC
Sigiuitoi y or EA. ItìF and IlAC Mutua1 :teccgn^irn Agroomenr:.
GRUPPO FERROVIE DELLO STATO ITALIANE
Annex 2 to Quality Management System Approvai Number: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/103
Norms and Reference Standards
Object of Assessment Quality Management System for the production of the Interoperability Constituent _______________________ - ROTAIA, qualità acciaio R260, nei profili: 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1.Norms and Reference Norms and Reference Standards taken into consideration are described below:Standards
Reference Date DescriptionRegolamento (UE) n. 1299/2014 della Commissione, del 18 novembre 2014 , relativo alle specifiche tecnidiedi interoperabilità per il sottosistema «infrastruttura» del sistema ferroviario dell'Unione europea;_________________Regolamento di Esecuzione (UE) 2019/776 della Commissione del 16 maggio 2019 die modifica i regolamenti (UE) n. 321/2013, (UE) n. 1299/2014, (UE) n. 1301/2014, (UE) n. 1302/2014, (UE) n. 1303/2014 e (UE) 2016/919 della Commissione eia decisione di esecuzione 2011/665/UE della Commissione per quanto riguarda I'aUineamento alla direttiva (UE) 2016/797 del Parlamento europeo e del Consiglio e l'attuazione di obiettivi spedfid stabiliti nella dedsione delegata (UE) 2017/1474 della Commissione;_________________________Direttiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo e del Consiglio dell’ll maggio 2016 relativa alPinteroperabilità del sistema ferroviario dell’Unione Europea (rifii-sione)
Regolamento (UE) 1299/2014
18/11/2014
RegoPimento di Esecuzione (UE) 2019/776
16/05/2019
11/06/2016Direttiva2016/797/UE
09/11/2010Dedsione 713/2010/UE
Dedsione della Commissione, del 9 novembre 2010 , concernente i moduli per le procedure di valutazione della conformità, dell’idoneità all’impiego e della verifica CE da utilizzare per le spedfidie tecniche di interoperabilità adottate nell’ambito della direttiva 2008/57/CE del Parlamento europeo e del Consiglio_____________________Applicazioni ferroviarie - Binano - Rotaia - Parte 1: Rotaie Vignole da 46 kg/m ed oltre___________________________Applicazioni ferroviarie - Binario - Rotaia - Parte 4: Rotaie Vignole di massa compresa fra 27 kg/m e 46 kg/m (esduso 46 kg/m)
22/06/2017UNI EN 13674- 1:2017
30/05/2019UNI EN 13674- 4:2019
23/09/2015 Sistemi di gestione per la qualità' - RequisitiUNI EN ISO 9001:2015
DATE of Issue:17/09/2019Signature:
The Chief Executive Officer Ing. Carmine Zappacosta
The Ch Board
On behalf of 1TALCERT1FER S.p.A. - Piazza Della Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Ncttified Body N. 1960
Pagina 8 di 10
ACCREDIA Xiwri ct*u*mo a uxMoa^uoro
/TALCERT/FER ••'KD N” 507 B iSP N» @58 £Ntemtjro <3eg« Accort» Si Mutui S ic.o-TQSCTTUMito EA. !AF. 1LAC
Siyn«oty o< CA, l«r and iL*C Mutuai Rifccsoton Agraen-«nts
GRUPPO FERROVIE DELLO STATO ITALIANE
Annex 3 to Quality Management System Approvai Number: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/103
Assessment Reports and Assessed Documentation
Object of Assessment Quality Management System for the production of the Componente di Interoperabilità- ROTAIA, qualità acciaio R260, nei profili: 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1.
Assessment Reports The Assessment Reports are listed below:and Assessed Documentation • Rapporto di Valutazione — Valutazione del SGQ di JSW Steel Italy Piombino SpA nel processo di
produzione del componente di interoperabilità - Rotaia qualità R260 con profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1, 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1 - m applicazione del Modulo CH di cui alla Decisione 2010/713/UE - ITCF-C19324-15-ATF-RA-00004 Rev. 0.0 - 17/09/2019.
The documentation assessed during the Verification Process of the Interoperability Constituent is listed in the Assessment Reports
DATE of Issue:17/09/2019Signature: '//
The Chairman af the Certificati Prof. Giorgio Diana
Board The Chief Executive Officer Ing. Carmine Zappacosta
On behalf of ITALCERTIFER S.p.A. - Piazza Della Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. 1960
Pagina 9 di 10
ACCREDIA XLimi RM1ANO » <f OnXTAMWTO
/TALCERT/FER HRD N0 10 / b ISP M° 0S8 EMarnerò dogli Accordi di Mutuo Riconoscimento EA. IAF. ILAC
Signatory of EA,Mutua Reccgniti
GRUPPO FERROVIE DELLO STATO ITALIANE
IAF and ILAC icn Agreonsjnf,
Annex 4 to Quality Management System Approvai Number: 1960/4/CH/2019/INF/IT EN/103
Conditions and Limits of use
Object of Assessment Quality Management System for the production of the Componente di Interoperabilità- ROTAIA, qualità acciaio R260, ne/profili: 56E1, 5QE2, 46E2, 46E4, 36E1._________The object of assessment is not subject to Conditions and Limits of useConditions and
Limits of use• §8.2 of Rapporto di Valutazione — Valutazione del SGQ di JSW Steel Italy Piombino SpA nel processo di produzione del componente di interoperabilità - Rotaia qualità R260 con profili: 60E1, 54E1, 50E5, 60E2, 54E2, 54E4, 50E6, 49E1, 49E5, 46E1, 56E1, 50E2, 46E2, 46E4, 36E1 - in applicazione del Modulo CH di cui alla Decisione 2010/713/UE - ITCF-C19324-15-ATF-RA- 00004 Rev. 0.0 - 17/09/2019.
DATE of Issue:17/09/2019Signature:
0The Chairman o: ie Certificatiipn Board The Chief Executive Officer
Ing. Carmine ZappacostaProf. Giorgio Diana
On behalf of ITALCERTIFER S.p.A. - Piazza DeUa Stazione, 45 - 50123 Firenze - Italia - Notified Body N. 1960
Pagina 10 di 10
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