View
218
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
8/18/2019 laporan ampul.doc
1/15
TEKNOLOGI FORMULASI SEDIAAN STERIL
BATCH SHEET : 1
INJEKSI : ASAM FOLAT
BAB I
NAMA ZAT AKTIF DAN BENTUK YANG DIGUNAKAN
1.1. Nama Zat Aktif
Asam folat
1.2. Bentuk yang digunakanSediaan serbuk
BAB II
MONOGRAFI ZAT AKTIF
2.1. Asam folat
Berat Molekul : 441,40
umus molekul : !1"#1" N$%&
'emerian : Serbuk (ablur kuning atau )ingga kekuningan*
tidak berbau
+elarutan : Sangat sukar larut dalam air* raktis tidak larut
dalam etanol "-, kloroform, eter, aseton, ben/ena* muda( larut dalam
8/18/2019 laporan ampul.doc
2/15
asam klorida ener anas dan asam sulfat ener anas, larut dalam asam
klorida dan asam sulfat membentuk larutan berarna kuning sangat uat*
muda( larut dalam larutan alkali (idroksida ener dan larutan alkali
karbonat ener.
'enyimanan :alam ada( tertutu baik terlindung dari a(aya
3ungsi : Anti anemia megaloblastik, (emetoetikum
BAB III
FORMULA DAN METODE PEMBUATAN
3.1. Formu!
Aidum folium 0,0-
%bat suntik dalam amul 1ml no.
3.". Formu! #$%&!'
Aidum folium 0,-
Natrii (loridum 0,5256
inatrii edetas 0,0-
Natrii (ydro7ydum 0.1 N ad larut
A8ua ro in)etionum
3.3. M#(o)# '#m*u!(!$
8/18/2019 laporan ampul.doc
3/15
idi(kan sebanyak 2-ml a8ua ro in)eksi 9a..i didalam beaker glass
selama 10 menit, kemudian disusensikan asam folat yang tela( ditimbang
dalam sebagian a8ua ro in)eksi dan diukur ( nya 9(: -. +emudian
ditamba(kan Na%# 0,1N tetes demi tetes samai arna larutan men)adi
)erni( enamba(an Na%# sebanyak 51 tetes. ilarutkan Na!; yang tela(
ditimbang dengan a8ua ro in)eksi kemudian amurkan dengan larutan
asam folat. ilarutkan inatrii edetas dengan a8ua ro in)eksi dan
diamurkan kedalam larutan asam folat setela( semua larutan diamur
tamba(kan a8ua ro in)eksi ad 1-ml dan diek ( nya 9( $. +emudian
larutan disaring dengan kertas saring, larutan yang tela( disaring diisikan
kedalam - amul masing
8/18/2019 laporan ampul.doc
4/15
embebas klorine dari larutan asam sodium klorida* kelarutan engaet
niagin menurun dalam larutan sodium klorida.
>itik lebur : 501o!
>itik didi( : 146"o!
Stabilitas : larutan sodium klorida stabil tetai daat menyebabkan
erea(an artikel kaa dari tie tertentu ada( kaa. ;arutan air ini
daat disterilisasi dengan ara autoklaf atau filtrasi. alam bentuk ada<
tan stabil dan (arus disiman dalam ada( tertutu raat, se)uk dan
temat kering.
,.". D-$!(r-- #)#(!/
Nama ;ain : Na?>A
umus Molekul : !10#14 N2 Na2%5.2#2% 9(andbook of e7iient (al
1"2
'emerian : Serbuk (ablur, uti(, tidak berbau
+elarutan: ;arut dalam 11 bagian air, sukar larut dalam etanol "- ',
raktis tidak larut dalam kloroform ' dan dalam eter
+egunaan: sebagai engomleks
#.: # dari 0,0- g @ ml larutan, 4,0
8/18/2019 laporan ampul.doc
5/15
nkomatibilitas : Bereaksi dengan obat dan ba(an tamba(an yang
muda( ter(idrolisis 9terurai karena adanya air atau kelembaban ada su(u
tinggi, bereaksi kuat dengan logam alkali. 9?7iient, #al. 665
3ungsi : sebagai elarut
,.,. N!OH
Nama resmi : Natrii (ydro7ydum
Nama lain : Natrium (idroksida
Berat molekul : 40,00 g@mol
umus molekul : Na%#
'emerian : Bentuk batang, butiran, massa (ablur atau keing,
kering, rau( dan muda( melele( basa(. Sangat alkalis dan korosif.
Segera menyera !%2
+elarutan : Sangat muda( larut dalam air dan etanol 9"- .
'enyimanan : alam ada( tertutu baik
+andungan : Mengandung tidak kurang dari "$,- alkali
)umla( di(itung sebagai Na%# dan tidak lebi( dari 2,- Na2!%6
+(asiat : C
+egunaan : Sebagai /at tamba(an
BAB +
PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN
8/18/2019 laporan ampul.doc
6/15
-.1 'er(itungan ba(an
< Aid 3oli 0,-2& g@100ml
1-ml@100 ml 7 0,-2& g D 0,0$5" g
- inatrii edetas
1-ml@100ml 7 0,0- g D 0,00$- g- Na!l
1-ml@100ml 7 0,52- g D 0,1264 g- A8ua ro in)eksi ad 1- ml
- amul
9nE2 E &ml
9&E2 1,1 E &ml D 14,5ml ∼ 1-ml
-.2 'enimbangan ba(an< Aid 3oli 0.0$5" gr
< inatrii ?detas 0.00$- gr
< Na!l 0.1264 gr
< A' ad 1- ml
BAB +I
PROSEDUR
&.1 Sterilisasi
Alat Sterilisasi aktu 'araf
Beaker Flass %Gen 1$00! 60H
!orong dan +ertas
saring%toklaf 11-
8/18/2019 laporan ampul.doc
7/15
ua air dialiri gas inert lalu ditutu. +emudian disterilisasi dalam otoklaf
11-
8/18/2019 laporan ampul.doc
8/15
berlangsung tana diketa(ui 9BN3, 2000. Ba(aya menutui ge)ala anemia
ernisiosa ini meruakan sala( satu alasan mengaa otoritas kese(atan
tidak bersedia untuk melakukan fortifikasi roti dan sereal dengan asam
folat. Anemia ernisiosa terutama mengenai anita dengan usia yang lebi(
lan)ut, tetai kadang
8/18/2019 laporan ampul.doc
9/15
taste, altered slee atterns, kesulitan berkonsentrasi, irritability, oGer
atiGity, e7itement, mental deression, onfusion, imaired )udgment.
C!r! '#$%%u$!!$ )!$ '#$-m'!$!$ :
Asam 3olat suatu itamin dalam kelomok Gitamin B dengan nama kimia
'teroylglutamiaid 9Asam 'teroilglutamat. alam makanan, Asam 3olat
daat ditemukan antara lain dalam sayuran (i)au, bua(
8/18/2019 laporan ampul.doc
10/15
ng@m;.
. Metabolisme
Metabolisme : 3oli aid dimetabolisme di (ear ole( en/im !ate(ol %<
met(yltransferase 9!%M> dan Met(ylenetetra(ydrofolate redutase
men)adi $,5
8/18/2019 laporan ampul.doc
11/15
'ada raktikum kali ini dilakukan embuatan sediaan in)eksi asam
folat. alam embuatan suatu roduk arentral (arus teat dan (arus
mengikuti rosedur asetik. 'rosedur asetik ini dierlukan untuk
memerole( roduk yang bebas dari mikroorganisme, baik dalam
elarutnya atau semua ba(an
8/18/2019 laporan ampul.doc
12/15
adanya endaan artinya tidak ter)adi reaksi antara !%2 dalam a8ua dengan
ba(an aktif sediaan.Setela( semua ba(an diamurkan dan dimasukkan kedalam amul
dilakukan emili(an metode sterilisasi. Metode yang digunakan (arus
dier(atikan agar didaatakan roduk ak(ir yang stabil. ilakukan metode
steril autoklaf ada su(u 1210! selama 1- menit. >u)uan dilakukan
sterilisasi adala( men)amin sterilitas roduk mauun karakteristik
kualitasnya dan stabilitas roduk. 'ada saat sterilisasi ua 9autoklaf
ter)adi emaaran ua )enu( ada tekanan tertentu selama aktu dan su(u
tertentu ada suatau ob)ek se(ingga ter)adi eleasan energy ua yang
mengakibatkan embunu(an mikroorganisme seara irreGersible akibat
denutrasi atau koagulasi rotein sel. Metode sterilisasi ini meruakanmetode yang aling efektif karena ua meruakan embaa energy termal
aling efektif dan semua laisan elindung luar mikroorganisme daat
dilunakkan se(ingga memunyai sifat nontoksik dan relatiGe muda(
dikontrol . metode sterilasasi autoklaf ini )uga digunakan untuk tes
kebooran ada ada( amul yang digunakan.
BAB 4
KESIMPULAN
ari (asil raktikum yang tela( dilakukan maka daat disimulkan ba(a,
dosis sediaan arentral asam folat adala( 0,-2& gram dan seara Gisual
sediaan yang tela( dibuat memenu(i syarat ke)erni(an.
BAB 4I
ETIKET DAN LABEL
S?+%;A# >NFF 3AMAS N%N?SA
Jl.Soekarna
8/18/2019 laporan ampul.doc
13/15
FOLASIL
Am'u 1 m
I$#&/- -$(r!mu/5u!r
M#$%!$)u$% !/!m 2o!( 8 m%9m
E'.)!(# : M!r#( "617
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
8/18/2019 laporan ampul.doc
14/15
FOLASIL K
I$#&/-
KOMPOSISI
>ia ml larutan mengandung :
Aidum 3olium - mg
FARMAKOLOGI
3olat eksogen dibutu(kan untuk sintesis
nuleorotein dan emeli(araan
eritrooiesis normal. Asam folat
menstimulasi roduksi sel dara( mera(,sel
dara( uti( dan latelet ada anemiamegaloblastik.
CARA SUNTIK
ntramuskular
KONTRAINDIKASI
'engobatan anemia ernisiosa dan anemia
megalabstik lainnya dimana Gitamin B12
tidak menukui 9 tidak efektif
PERINGATAN
< >idak diberikan seara tunggal untuk
anemia ernisiota addison dan enyakitdifisiensi Gitamin B12 lainnya karena
daat menimbulkan degenarasi ma)emuk
dari medulla sinalis
< >idak bole( digunakan untuk enyakitganas keuali anemia megaloblastik
karena defisiensi folat meruakankomlikasi enting.
EFEK SAMPING
'eruba(an ola tidur,sulit
berkonsentrasi ,iritabilita,aktiGitas
berlebi(,deresi mental,
anoreksia,mual,distensi abdominal dan
flatulensi.
INTERAKSI OBAT
Asam aminosalisila,,kontrasesi oral
sulfasala/ine,feniton.
KEMASAN
Bo7 6 amul I 1 ml
CARA PENYIMPANAN
Siman ditemat se)uk dan terlindung
dari a(aya mata(ari
No. Bat( : JA 201&06
No. eg : +; 1&10021246A1
?7. ate : Maret 2015
iroduksi ole(
'>. S;%AM '#AMA!?L>!A;
Bandung < ndonesia
HARUS DENGAN RESEP
DOKTER
8/18/2019 laporan ampul.doc
15/15
Recommended