View
3
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
Radiological Nursing Legal & ethical concern in digital era
พญ.จามร เชอเพชระโสภณchamareec@gmail.com
กฎหมายทควรทราบ• website สภาการพยาบาล http://www.tnc.or.th/• พระราชบญญตวชาชพการพยาบาลและการผดงครรภ พ.ศ.๒๕๒๘ และ
ทแกไขเพมเตมโดย พระราชบญญตวชาชพการพยาบาลและการผดงครรภ (ฉบบท ๒) พ.ศ.๒๕๔๐
• พ.ร.บ.วธพจารณาคดผบรโภค พ.ศ. ๒๕๕๑• ประมวลกฏหมายอาญา (criminal code)• ประมวลกฎหมายแพงและพาณชย (Civil code)
Laws and Regulations– พระราชบญญตหลกประกนสขภาพแหงชาตพ.ศ. 2545– รางพระราชบญญตหลกประกนสขภาพแหงชาตพ.ศ. ......– พระราชบญญตสขภาพแหงชาต พ.ศ. 2550– ธรรมนญวาดวยระบบสขภาพแหงชาต พ.ศ. 2552– ธรรมนญวาดวยระบบสขภาพแหงชาต ฉบบท 2 พ.ศ. 2559 ราชกจจานเบกษา 7
ธนวาคม 2559 เลม 133 ตอนพเศษ 284 ง– ราง กฎหมายวาดวยการคมครองผไดรบผลกระทบจากการรบบรการสาธารณสข
4
Laws and Regulations– พระราชบญญต ขอมลขาวสารของราชการ พ.ศ. 2540– พระราชบญญตวาดวยธรกรรมทางอเลกทรอนกส พ.ศ. 2544
ฉบบท 2 พ.ศ. 2551
– การคมครองขอมลสวนบคคลของหนวยงานรฐ 2553– พระราชกฤษฎกาวาดวยวธการแบบปลอดภยในการท าธรกรรมทางอเลกทรอนกสพ.ศ.
2553
– ประกาศหลกเกณฑการแปลงเอกสารเปนอเลคโทรนกส 2553
– ราง พ.ร.บ.คมครองขอมลสวนบคคล พ.ศ.......
5
Laws and Regulationsพระราชกฤษฎกาวาดวยวธการแบบปลอดภยในการท าธรกรรมทางอเลกทรอนกสพ.ศ. 2553– กฤษฎกามาตรการความปลอดภย 2555– กฤษฎกา เกณฑการประเมนระดบผลกระทบ 2555– ประกาศคณะกรรมการธรกรรมทางอเลกทรอนกส (19 ธนวาคม 2555) เรอง ประเภทของธรกรรม
ทางอเลกทรอนกส และหลกเกณฑการประเมนระดบผลกระทบของธรกรรมทางอเลกทรอนกสตามวธการแบบปลอดภยพ.ศ. 2555
– ประกาศคณะกรรมการธรกรรมทางอเลกทรอนกส (19 ธนวาคม 2555) เรอง มาตรฐานการรกษาความมนคงปลอดภยของระบบสารสนเทศตามวธการแบบปลอดภย พ.ศ. 2555
– ประกาศกระทรวงสาธารณสขเรองนโยบายและแนวปฏบตในการรกษาความมนคงปลอดภยดานสารสนเทศ 7 มกราคม 2556 6
• พระราชบญญตวาดวยการกระท าความผดเกยวกบคอมพวเตอรพ.ศ. 2550 และพ.ศ. 2560
• ประกาศแนวทางปฏบตในการใชงานสอสงคมออนไลนของผปฏบตงานดานสขภาพ พ.ศ. 2559
Laws and Regulations
http://www.ratchakitcha.soc.go.th/DATA/PDF/2560/E/088/12.PDF
Laws and Regulations
8
“พระราชบญญตสขภาพแหงชาต พ.ศ. 2550”• 6 หมวด 1 บทเฉพาะกาล ทงหมด 55 มาตรา• “สขภาพ” หมายความวา ภาวะของมนษยทสมบรณทงทางกาย ทางจต ทางปญญา และ ทางสงคม
เชอมโยงกนเปนองครวมอยางสมดล• มาตรา 7 ขอมลดานสขภาพของบคคล เปนความลบสวนบคคล ผใดจะน าไปเปดเผยในประการทนาจะ
ท าใหบคคลนนเสยหายไมได เวนแตการเปดเผยนนเปนไปตามความประสงคของบคคลนนโดยตรง หรอมกฎหมายเฉพาะบญญตใหตองเปดเผย แตไมวาในกรณใด ๆ ผใดจะอาศยอ านาจหรอสทธตามกฎหมายวาดวยขอมลขาวสารของราชการหรอกฎหมายอนเพอขอเอกสารเกยวกบขอมลดานสขภาพของบคคลทไมใชของตนไมได
–ประกาศคณะกรรมการธรกรรมทางอเลกทรอนกสเรอง หลกเกณฑและวธการในการจดท าหรอแปลงเอกสารและขอความใหอยในรปของ ขอมลอเลกทรอนกส พ.ศ. 2553
– คมอหลกเกณฑและวธการในการจดท าหรอแปลงเอกสารและขอความใหอยในรปของ ขอมลอเลกทรอนกส พ.ศ. 2553
9
• พระราชบญญต พลงงานนวเคลยรเพอสนต พ.ศ. ๒๕๕๙
• รางพระราชบญญต พลงงานนวเคลยรเพอสนต พ.ศ.......
Laws and Regulations
• What is medical malpractice?• What is medical liability?
Medicolegal Issues
• Malpractice ไมจ าเปนตองเกยวกบแพทย แตใชกบวชาชพเฉพาะ professionals• “Failure of one rendering professional services to exercise that degree of skill and learning commonly
applied under all the circumstances in the community by the average prudent reputable member of the profession with the result of injury, loss or damage to the recipient of those services or to those entitled to rely upon them
• 1. การกระท าการใดๆทคนหมมากในวชาชพถอวาวธการดงกลาวไมเปนทยอมรบกนทวไป และกอใหเกดอนตรายขนได
• 2. การกระท านนอาจเกดจากการขาดความรอบคอบ (Prudent, Judicious) ในการปฏบตหนาท หรอการขาดทกษะทควรจะม (Reasonable skill) ในสถานการณทควรจะท าไดดกวานน
Medicolegal Issues
Medical malpractice ทรเวชปฏบต
• เวชปฎบตทางการแพทยทไมเปนไปตามมาตรฐานแหงวชาชพหรอจรรยาบรรณโดยพจารณาจากวสยและพฤตกรรมแวดลอม ยงผลใหเกดความเสยหายแกผปวยทไดรบการรกษา
• เปนการกระท าโดยแพทย หรอ อาจเปนบคลากรทางการแพทยอนๆเชนพยาบาล นกกายภาพบ าบด ทนตแพทย เปนตน
• อาจเกดจากความประมาท เลนเลอ หรอเกดจากเหตสดวสย ทงทไมไดมการรองเรยนหรอฟองรอง และทมการรองเรยนหรอฟองรองเปนคด
Medicolegal Issues
• บอกไดอยางไรวาการกระท าใดๆเปนทยอมรบกนทวไปหรอไม• ตดสนจากผเชยวชาญ หลายๆทานประกอบกน (อาจเปนปญหา)• ปกตการฟองรองนน จะมองคประกอบคอ1. โจทก จะตองชใหศาลเหนวาแพทยหรอบคลากรทางการแพทยทานดงกลาวมหนาททจะตองใหการดแลรกษาผปวย2. โจทกจะตองชใหศาลเหนวาแพทยหรอบคลากรทางการแพทยดงกลาวลมเหลวในการปฏบตหนาทดงกลาวขางตน โดยความลมเหลวดงกลาวอาจเกดเนองจากการไมปฏบตหนาท (ทงเวร เปนตน) หรอการรกษาต ากวามาตรฐาน (substandard) เมอเทยบกบแพทยบคลากรทางการแพทยในสาขาเดยวกนทตองปฏบตหนาทในสถานการณเดยวกน3. ความลมเหลวในการปฏบตหนาทดงกลาวกอใหเกดผลเสยแกผปวยตามมา โดยมความสมพนธกนระหวางเหตและผลของการกระท านนๆ (ในทางกฏหมาย จะกอใหเกดสงทเรยกวา ละเมด หรอ Tort นนเอง)
Medicolegal Issues
• ผลทางกฏหมายอนเนองมาจาก medical malpractice1. การละเมด (Tort) ไมจงใจ หรอ ท ารายรางกาย (assault or battery)2. ประมาทเลนเลอ( Negligence ) = ความเสยหาย (damage) (รงสวนจฉย มกจะเปนขอน)
Medicolegal Issues
• ละเมด คอ การกระท าโดยจงใจหรอประมาทเลนเลอตอบคคลภายนอกโดยผดกฎหมายเปนเหตใหเขา (ผถกกระท า)เสยหายแกชวตกด แกรางกายกด อนามยกด เสรภาพกดทรพยสนหรอสทธอยางหนงอยางใดกดกฎหมายถอวาผนนท าละเมดจะตองรบผดชอบชดใชคาสนไหมทดแทนเพอการละเมดนน (ป.พ.พ.ม. 420)
• Negligence = การขาดความระมดระวง หรอการประมาทเลนเลอ = “violation of a duty to meet applicable standard” หรอ“failure to exercise reasonable care and skill” หรอ“Omission to do something which a reasonable man would do, or something which a reasonable
man would not do”• “No allowance made for inexperience and age”
Medicolegal Issues
รปแบบตางๆของ medical malpractice• การวนจฉยทลาชาเกนควร• การวนจฉยผดพลาด หรอวนจฉยไมได• การปรกษาหรอสงตอลาชาเกนควร• การประมาทในการใชยา (Negligent drug treatment)• การประมาทในการท าหตถการรวมทงการผาตด (Negligent performance of
procedure or operation)
Medicolegal Issues
1/2
รปแบบตางๆของ medical malpractice• การใหการรกษาโดยปราศจากใบยนยอมโดยไมมเหตสมควร (Failure to obtain
informed consent without reasonable cause)• การไมตดตามการรกษา (Failure to follow up)• ผลการรกษาทไมไดมาตรฐาน (Bad outcome)
Medicolegal Issues
Medical liability ความรบผดทางการแพทย1. ความรบผดชอบตามกฏหมาย (Legal liability)2. อนเนองมาจากการกระท าหรอการละเวนการกระท าทางการแพทย โดยโจทกจะตองพสจนใหศาลเหน (Burden of proof) ถงประเดนตอไปน
– แพทยหรอจ าเลยมหนาททจะตองกระท า– แพทยหรอจ าเลยลมเหลวในการกระท าหนาทดงกลาว– ผลจากความลมเหลวดงกลาวกอใหเกดความเสยหายแกจ าเลย
Medicolegal Issues
Legal Liability in medical professional1. ความรบผดทางอาญา (Criminal liability) เชนความผดฐาน
ประมาทเปนเหตใหผอนเสยชวต เปนตน2. ความรบผดทางแพง (Civil liability) เชนความผดฐานละเมด เปน
ตน3. ความรบผดตามพระราชบญญตประกอบวชาชพฯ ซงมโทษจ าเพาะ
โดยแพทยสภา สภาพยาบาล ฯลฯ
Medicolegal Issues
Medicolegal Issues• ผปวยอาจฟองรองเพราะ unexpected, bad outcome แตไมไดหมายความวา
แพทยจะกระท า malpractice.• Complications are unavoidable and most complications are defensible except
for a special category referred to as “res ipsa loquitur” which is loosely translated to mean “the event speaks for itself.”
• These are complications that are so egregious (outstanding bad) that by definition, negligence has occurred.
• “Never events” such as retained foreign bodies and air embolism are often referred to as “res ipsa loquitur.”
Medicolegal Issues in IR
• เกดอะไรขนเมอถกฟองรอง• เกด professional stress syndrome, with objective psychological
and physical disorders persisting even a long time after the event• อาจเปลยน practice เปน defensive approach ซงท าใหเพม
คาใชจายในการดแลผปวย• หรอเลก practice IR ไปท าอยางอน
THE MOST COMMON CLAIMSExamples of allegations raised against nurses working in radiology:
• Allergic reactions;
• Failing to respond to an emergency situation;
• Falls;
• Failing to monitor the patient in the radiology department;
• Compartment syndrome after an infusion of contrast;
• Failing to be sure the ordering physician was notified of critical or unexpected findings; and
• Failing to take the appropriate images or views;
(J Radiol Nurs 2015;34:13-24.)
Examples in nursing malpractice, generally
• Failing to monitor (i.e., compartment syndrome, fetal distress);
• Failing to notify physician of changes;
• Failing to document;
• Falls;
• Injuries (i.e., burns, nerve damage, malpositioning);
• Retained instruments/sponges/lap pads/needles;
• Wrong site/procedure;
THE MOST COMMON CLAIMS
1/2
Examples in nursing malpractice, generally
• Elopement;
• Failure to intervene with impaired professional;
• Medication errors;
• Transfusions;
• Failure to question orders;
• Failure to follow chain of command;
• Failure to communicate/continuity of care;
• Obstetrics nursing/Operating room nursing related issues;
• Failure to follow procedures (i.e., air embolism when central line removed, failure to change IV site).
THE MOST COMMON CLAIMS
ตวอยาง ค าพพากษา• สวนจ าเลยท ๔ นนอางตนเองเปนพยาน เบกความยนยนวาหลงจากพยานรบมอบเวรแลว เวลาประมาณ ๒ นาฬกา ไป
ตรวจรกษาผตายอก ครงหนงโดยตรวจวดสญญาณชพ ประกอบดวยอตราการหายใจ การเตนของชพจร การไหลเวยนของน าเกลอพบวาปกตและในเวลา ๓ นาฬกากไปตรวจผตายอกครงพบวาผตายนอนหลบหนหลงใหทางประตออกจงไมไปตรวจชพจร แตตรวจการนบหายใจอยางเดยว ซงไมตรงกบใบรายงานอาการคนไขทระบวาเวลา ๒ นาฬกาของวนท ๒๕ ผตายมอาการกระสบกระสายนนางสาวกหลาบพยานโจทกกใหการยนยนไว จงท าใหค าเบกความของจ าเลยท ๔ นนขดกบใบรายงานอาการคนไขไมนาเชอถอ เชอวาใบรายงานคนไขนนท าขนตรงความจรงในการปฏบตหนาทของจ าเลยท ๔ เมอจ าเลยท ๔ พบวาผตายมอาการกระสบกระสาย โดยวชาชพพยาบาลยอมรทนทวากอนหนานผตายเจบปวยมอาการเชนไรและไดรบยาอะไรเขาสรางกายไปบาง เมอเหนผดปกตเชนนตามวชาชพพยาบาลจะตองแจงใหแพทยเจาของไขหรอผบรหารของจ าเลยท ๕ ทราบทนทเพอหาทางรกษาหรอเยยวยาใหถกตอง แตปรากฏวาจ าเลยท ๔ ไมไดแจงใหผมอ านาจหรอแพทยเจาของไขทราบจงถอไดวาจ าเลยท ๔ มไดใชความระมดระวงอยางเชนพยาบาลผมวชาชพอนพงมตามวสยและพฤตการณจ าเลยท ๔ จงมความผดตามฟอง
• พพากษาวา จ าเลยท ๑ ท ๒ และท ๔ มความผดตามประมวลกฎหมายอาญามาตรา ๒๙๑ ฐาน ประมาทเปนเหตใหผอนถงแกความตาย จ าคกจ าเลยท ๑ ท ๒ คนละ ๔ ป เมอพเคราะหความรบผดของจ าเลยท ๔ ซงนอยกวาจ าเลยท ๑ ท ๒ จงใหจ าคกจ าเลยท ๔ มก าหนด ๑ ป
• ศาลจงหวดสราษฎรธาน (เกาะสมย)
• คดหมายเลขด าท 28/2546
• คดหมายเลขแดงท 666/2549
• พพากษาวนท 14 กรกฎาคม พ.ศ. 2549
ตวอยาง ค าพพากษา
ขอมลการฟองรองในประเทศไทย
• จากขอมลสภาการพยาบาล สถตทผานมา ใน รอบ 12 ป มเรองรองเรยนการรกษาพยาบาล กวา 300 เรอง สวนใหญเปนปญหาสอสารไมเขาใจกน ถกฟองรองตกเปนจ าเลย 98 คด เปนคดแพง 86 คด คดอาญา 12 คด
• สาเหตทฟองรองมากทสด ไดแก รกษาผดพลาด ไมไดมาตรฐาน 38 เรอง ท าคลอด 18 เรอง และวนจฉยผดพลาด 12 เรอง
http://www.chulalongkornhospital.go.th/nurse/images/E-Learning/Patient_Safety_Goals/Module_3_pdf
ส าหรบเจาหนาทรฐ• พระราชบญญตความรบผดทางละเมดของเจาหนาท พ.ศ.๒๕๓๙ มาตรา
๕ บญญตวา “หนวยงานของรฐตองรบผดตอผเสยหายในผลแหงละเมดท
เจาหนาทของตนไดกระท าในการปฏบตหนาท ในกรณนผเสยหายอาจฟองหนวยงานของรฐดงกลาวไดโดยตรง แตจะฟองเจาหนาทไมได ”
สารสนเทศทางการพยาบาล
Privacy / Confidentiality
Accuracy / Accountability
Property
Policies / Protocol
Access Control
สารสนเทศทางการพยาบาลการเขาถงขอมลผ ปวย
ในความรบผดชอบ, ในสวนทรบผดชอบ (log file)
การเกบความลบผ ปวย
ไมเปดเผยทงทางตรงและทางออม ดวยวธการตางๆ
การลงบนทกในระบบสารสนเทศ
ความถกตองของขอมล
ความสามารถในการใชระบบสารสนเทศ
IT Literacy
ปฏบตตามระเบยบปฏบต
การใช Software ทถกกฎหมาย
Informed Consent
หนงสอแสดงความยนยอมรบการรกษาพยาบาล
CMAJ, March 20, 2012, 184(5)
www.acr.org
• Introduction• Indications• Qualifications of personnel• Responsibilities of personnel• Specifications and documentations
– Radiation exposure– Protocol for Informed Consent for Elective Procedures– Protocol for Informed Consent for Emergency Procedures
• Informed consent เปน process ไมใชแคการเซนเอกสาร• ตวเอกสารทเซนถอเปนบนทกถงการพดคย ระหวางผปวยและแพทย
หรอบคลากรทางการแพทย• การลงลายมอชอเพอแสดงวาผปวยเขาใจและใหความยนยอมในการ
ตรวจรกษาดวยวธนนๆ
Informed Consent
การตรวจรกษาทตองการ consent1. Invasive diagnostic or therapeutic procedures2. Moderate sedation3. ส าหรบการให IV contrast media ขนกบประเทศและสถาบน
Informed Consent
• ผทจะเปนผขอความยนยอม อาจเปนแพทยหรอเจาหนาททางการแพทยทตองมความเขาใจในการตรวจรกษานนๆอยางพอเพยง สามารถอธบายความเสยง ผลด ผลเสย รวมทงแนวทางการตรวจรกษาอนๆ ถาม
• จะตองอธบายและตอบค าถามขอสงสยของผปวยดวย• ค าถามตองมการบนทกไว• การบนทกค ายนยอมอาจเปนรปของแบบฟอรม, VDO หรอบนทกในเวชระเบยน• ขบวนการควรเปนแบบ face to face• e Consent
Informed Consent
Informed Consent
Informed consent contents
• demographic data
• clinical question and type of examination
– Patient has been informed about the need for the examination in relation to their clinical situation
• Using of contrast material
• Specific and general risks of the procedure
– predictable but unpreventable risks
– Radiation risk
Informed ConsentInformed consent contents
• Possible diagnostic or therapeutic alternatives available in the same or in other centers; (use of abbreviation)
• Possible complications,
– consequences or iatrogenic effects (also fatal, although extremely rare);
– possibility of possible reparative actions.
• Name of the radiologist performing the procedure to which the patient is consenting
• ถาคดวาอาจตองมการเปลยนแปลงวธการท า procedure ตางไปจากทตงใจไวแตตน ควรแจงใหผปวยทราบ และลงรายละเอยดไวใน Informed consent ดวย
Informed Consent for Elective Procedures ควรมเนอหา1.จดประสงคในการท าการตรวจรกษานนๆ2.วธการท า3.ความเสยง โอกาสการเกดการโรคแทรกซอน ผลเสย ผลดของการตรวจรกษานนๆ4.ถาไมรบการตรวจรกษานนจะเกดปญหาอะไร5.มการตรวจรกษาอนทใหผลใกลเคยงกนไหม6.สทธทจะปฏเสธการรกษา
Informed Consent
• ตองบนทกวน เวลา ทมการ discussion• รายละเอยดเพมเตมอนๆทอาจมเชน ลกษณะความเขาใจของผปวย มการให
copy ไปหรอไม และควรเกบ copy ในเวชระเบยนดวย• หลกเลยงการใหยาทอาจท าใหการรบรไมชดเจนอยางนอย 4 ชวโมงกอนการ
ขอค ายนยอม – ยกเวนยาแกปวดทไดประจ า
• การใหค ายนยอมทางโทรศพทสามารถกระท าได และตองมพยานเซนชอดวย ( บนทกเสยง ?)
Informed Consent
• เอกสารทกชนดควรเรยบรอยกอนการเรมการตรวจรกษา ยกเวนกรณฉกเฉน
• สงทควรบนทกเพมเตม–ปรมาณรงสทผปวยอาจไดรบกรณทเปนการตรวจรกษาทจะไดรบรงสสง
Informed Consent
Radiation Exposure
• ACR: Technical Standard for Management of the Use of Radiation in
Fluoroscopic Procedures
• The SIR–CIRSE Guidelines for patient radiation dose management recommend that follow-up should be performed if the cumulative air kerma at the reference point exceeds 5 gray
The KERMA (kinetic energy released in a material)
The SI unit of kerma is the joule per kilogram (J/kg), termed gray (Gy).
In diagnostic radiology, Kerma and D are equal.
Informed Consent
Procedures ทอาจจะมโอกาสไดรบรงสสงเกนกวาก าหนด
• Carotid stent placement
• Radiofrequency cardiac ablation
• Complex placement of cardiac electrophysiology devices
• Percutaneous coronary intervention
• Stroke therapy
Informed Consent
Procedures ทอาจจะมโอกาสไดรบรงสสงเกนกวาก าหนด
• Chemoembolization
• Angiography and intervention for gastrointestinal hemorrhage
• Transjugular intrahepatic portosystemic shunt Creation
• Embolization (any location, any lesion)
• Visceral angioplasty and/or stent placement
• Stent-graft placement
• Vertebroplasty
• Biliary drainage
Informed Consent
• กรณฉกเฉนอาจใหการตรวจรกษาโดยไมตองม Informed Consent ไดถารอแลวผปวยจะตกอยในอนตราย
• ถามผแทนตามกฎหมายตองไดรบค ายนยอมจากผแทนตามกฎหมายกอน• ตองบนทกรายละเอยดของสถานการณฉกเฉนนนๆไวโดยละเอยด รวมทง
วนท และเวลาดวย
Informed Consent
• นายแพทยเกรยง อศวรงนรนดร กรรมการแพทยสภาปท ๓๗ ฉบบท ๒ พฤษภาคม-สงหาคม ๒๕๕๑หลกทวไปในการท าเวชปฏบต แพทยสภาสาร
• การขอความยนยอมเปนหนงสอ (Informed Consent) จากผรบบรการหรอญาตในการรบการรกษาพยาบาลเพอเปนการแสดงวาผรบบรการอนญาตใหบคลากรทางการแพทยกระท าตอรางกายของเขา เชน การเปดเผยสวนตางๆ ของรางกาย การสอดใสสสารเขาสรางกาย การแทงเขม รวมไปถงการท าหตถการอนๆ
• ซงถาไมมหนงสอแสดงความยนยอมเปนหลกฐาน การกระท าตางๆ จะเปนความผดตามประมวลกฎหมายอาญาในเรองการกระท าอนาจารหรอการท ารายรางกายได
Informed Consent
• อยางไรกตามหนงสอแสดงความยนยอม (Informed Consent) กตองอยภายใตบงคบของพระราชบญญตวาดวยขอสญญาทไมเปนธรรม พ.ศ.๒๕๔๐ มาตรา ๘
• ขอตกลง ประกาศ หรอค าแจงความทไดท าไวลวงหนา เพอยกเวนหรอ จ ากดความรบผดเพอละเมดหรอผดสญญาในความเสยหายตอชวต รางกาย หรออนามยของผอน อนเกดจากการกระท าโดยจงใจหรอประมาทเลนเลอของผตกลง ผประกาศ ผแจงความ หรอของบคคลอนซงผตกลง ผประกาศ หรอผแจงความตองรบผดดวย จะน ามาอางเปนขอยกเวนหรอ จ ากดความรบผดไมได
Informed Consent
• หนงสอแสดงความยนยอมรบการรกษาพยาบาลจะสามารถปองกนความรบผดของบคลากรทางการแพทยไดเฉพาะเมอบคลากรทางการแพทยไดกระท าไปตามมาตรฐานการรกษาพยาบาล (ตามรฐธรรมนญ พ.ศ.๒๕๕๐ มาตรา ๘๐ (๒)) – สงเสรม สนบสนน และพฒนาระบบสขภาพทเนนการสรางเสรมสขภาพ อนน าไปส
สขภาวะทย งยนของประชาชน รวมทงจดและสงเสรมใหประชาชนไดรบบรการสาธารณสขทมมาตรฐานอยางทวถงและมประสทธภาพ และสงเสรมให เอกชนและชมชนมสวนรวมในการพฒนาสขภาพ และการจดบรการสาธารณสข โดยผมหนาทใหบรการดงกลาวซงได ปฎบตหนาทตามมาตรฐานวชาชพและจรยธรรม ยอมไดรบความคมครองตามกฎหมาย
– ปจจบนรฐธรรมนญฉบบ 2560 ไมมกลาวถงไว ???
Informed Consent
• แตถาบคลากรทางการแพทยกระท าการตอรางกายของผรบบรการโดยปราศจากความระมดระวง บคลากรทางการแพทยกยงตองรบผดตามประมวลกฎหมายอาญาในฐานทกระท าโดยประมาท ซงบทลงโทษกจะเปนไปตามความรายแรงของความเสยหายทผรบบรการไดรบ
Informed Consent
• แพทยสามารถท าการรกษาพยาบาลผปวยไดโดยไมตอง อาศยความยนยอมของผปวย ใน 2 กรณ คอ
1. เมอตองปฏบตตามกฎหมาย เชน พรบ. โรคตดตอก าหนดใหผปวยดวยโรคตดตออนตราย ตองไดรบการรกษาพยาบาล ในกรณน โดยทางนตนย แพทยไมตองขออนญาตผปวยกได (บงคบรกษาได) อยางไรกตาม ในทางพฤตนย ผปวยกมกจะรวมมอในการรกษาพยาบาลอยแลว2. เมอผปวยไมม advanced directiveและไมม substitute decision maker แพทยสามารถตดสนใจแทนผปวยไดโดยมงทประโยชนสงสดของผปวย(ผปวยฉกเฉน) หรอของสงคม (ผปวยจตเวช)
Informed Consent
• แพทยสามารถบอกขอมลเพอประกอบการตดสนใจของผปวยเพยงบางสวนได (Withhold information) เฉพาะกรณเหลาน
1. therapeutic privilege คอเมอเหนวาการแจงขอมลดงกลาวจะสงผลเสยตอผปวยเปนอยางมาก เชน heart attack อยางไรกตาม การงดเวนการแจงขอมลโดยใหเหตผลวา แจงแลวผปวยอาจปฏเสธการรกษา ไมถอวาเปนเหตทจะท าใหอางหลก therapeutic privilege นได2. waiver คอกรณทผปวยขอใหแพทยแจงเฉพาะบางสวนเทานน แพทยจงปฏบตตามค ารองขอนน
Informed Consent
• ถาใช Therapeutic privilege ควรบนทกอาการของผปวยใหละเอยด• เหตผลตางๆทไมบอกขอมลทงหมดโดยสรปขอตดสนใจทท าใหไมบอก
ขอมลทงหมด• บนทกไวดวยวาขอมลอะไรทบอกและไมไดบอก
Informed Consent
• ชนดของ consent• Expressed consent อาจเปนค าพดหรอเขยนบนทกโดยผปวย • Implied consent อนมานจากสภาพแวดลอม มกจะไมมการบนทก
เนองจากเปนการใหการตรวจรกษาทท าเปนประจ าและไมมความเสยงมาก เชนการยนแขนมาใหเจาะเลอด การเชดตวลดไข
Informed Consent
• ผปวยทจะให consent ได จะตองเปน Competent adult patients• Competence หมายความวามความสามารถทจะเขาใจ
วตถประสงคของการรกษาและตดสนใจจากขอมลทไดรบได ซงผปวยทวไปกจะไดรบการอนมานวา competent จนกวาจะเหนเปนอยางอน
Informed Consent
การประเมนวาผปวยม competency ตองด 3 ดาน1. ความสามารถในการเขาใจ – ผปวยสามารถเขาใจขอมลพนฐานทให
พอจะตดสนใจไหม2. ความสามารถทจะประเมน – ผปวยมเหตมผลไหม สามารถบอกสงท
จะเกดขนตามมาของปญหาไหม ผปวยตดสนใจไดไหม 3. ความสามารถทจะสอสาร – ผปวยสามารถสอสารสงทตดสนใจได
ไหม
Informed Consent
• ตองพยายามตดตอญาต ตามกฎหมาย หรอผปกครอง• ใหการรกษาโดยถอเปนกรณฉกเฉน ควรม policy รองรบ แลว
พยายามแจงญาตโดยเรว
ถาผปวยไมรตวหรอพดไมรเรองท าอยางไร
ผปวยทเปนผเยาวประมวลกฎหมายแพงและพาณชยมาตรา 19 ระบวา• “บคคลทเปนผเยาวจะบรรลนตภาวะเมออายครบ 20 ปบรบรณ
และ• ผเยาวจะบรรลนตภาวะเมอสมรส หากการสมรสนนไดกระท า
ตามบทบญญตมาตรา 1448 (อาย 17 ปบรบรณ)
Informed Consent
• ผปวยทไดรบยาระงบความรสก (sedated patients)• As a rule, consent should not be obtained from a sedated or
anesthetized patient for an elective procedure—let the sedative wear off!
• If delay is not feasible, consent should be obtained from a surrogate.
Informed Consent
การปฏเสธการรกษาศาลสงใหรบการรกษาไดหากถาไมรกษาแลว– เปนอนตรายตอสงคม– เปนอนตรายตอทารกในครรภ–ผปวยเสยชวตโดยทงเดกในปกครองไวโดยไมมผดแล
Informed Consent
• การยกเลกการยนยอม Revocation of Consent• ผปวยสามารถยกเลกการยนยอมรบการตรวจรกษาไดตลอดเวลา
ทงโดยค าพดหรอลายลกษณอกษร• ถาเปนการยกเลกระหวางการตรวจรกษา จะตองยตเรวทสดทจะ
เรวได
Informed Consent
• พดคนละภาษาหรอใชภาษามอ• ตองมลาม ลายเซนของลาม• มพยานเซนวามลาม
Informed Consent
ในสถานศกษา-อธบายใหผปวยและญาตทราบถงหนาทของ residents-Attending ควรเยยมผปวยพรอมกบ residents -ใหความมนใจวาระหวางการตรวจรกษา attending จะ supervised ตลอด- ผปวยบางรายอาจอนญาตเฉพาะ attending ใหเปนผใหการตรวจรกษา
Informed Consent
ตวอยาง consent
Informed Consent
Special procedures
e Consent
• Informed consent by means of electronic devices (e-consent) often includes multimedia, such as graphics or video
• Participants can sign electronically using passwords known only to the participant or using a fingertip on a mobile device.
• When e-consent is performed remotely, the identity of the person who is giving the consent can be confirmed in one of several ways, such as digital signature, username and password, or biometrics.
https://www.konnectnet.com/wp-content/uploads/2016/11/iphone-electronic-signature-econsent.png
e Consent
• US FDA
– Use of Electronic Informed Consent Questions and Answers
Guidance for Institutional Review Boards, Investigators, and Sponsors
December 2016
• https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMra1603773
(N Engl J Med 2017; 376:856-867DOI: 10.1056/NEJMra1603773)
Take home message
• Informed consent is a process not a document.
• Communication, Communication, Communication.
• Patient has right.
Informed Consent
https://www.radiologynursing.org/
ชมรมรงสเทคนคและพยาบาลเฉพาะทางรงสวทยาหลอดเลอดและรงสรวมรกษา
• http://www.trtnvir.webs.com/• ตดตอ: นายเอนก สวรรณบณฑต โทร 089-677-6938• ทท าการชมรมฯ : หนวยสารสนเทศรงส สาขาวชารงสวนจฉย ภาควชารงสวทยา คณะ
แพทยศาสตรศรราชพยาบาล ตก 84 ป ชนใตดน รพ.ศรราช เลขท 2 ถ.พรานนก เขตบางกอกนอย กทม 10700
• ชมรมฯ ประกอบดวยนกรงสเทคนคและพยาบาลจากสถาบนทางการแพทยตางๆ ทท างานในหนาทอยางแขงขน และรวมมอรวมใจกนในการพฒนาความรและความสามารถของคนรนใหมทเขาสวงการรงสรวมรกษามากขนในปจจบน
Recommended