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TESTES DE SEGURANÇA E EFICÁCIA

PARA ATENDER REQUISITOS REGULATÓRIOS

E POTENCIALIZAR O MARKETING

PHYSICOCHEMICAL & MICROBIOLOGICAL

CLINICAL TRIALS

SENSORY STUDIES

& WITH CONSUMERS

CELLULAR AND MOLECULAR BIOLOGY

FPS Esses testes permitem ao cliente certificar o

valor da proteção solar oferecida pelos

produtos

Eficácia Esses testes permitem ao cliente demonstrar atributos diferenciais

(claims) oferecidos pelos produtos

Segurança Esses testes permitem ao cliente demonstrar que os produtos são seguros para uso em

humanos.

Sensorial Esses testes permitem ao cliente identificar os atributos diferenciais

sensoriais dos seus produtos.

Requisito obrigatório e possibilita utilizar diversos apelos

que são suportados pelos estudos.

ESTUDOS DE SEGURANÇA

O MAIS IMPORTANTE!!

Conceito Geral da Avaliação de Segurança

Estudos Toxicológicos (Avaliação do Perigo/Risco)

Testes Controlados (1º Contato)

Testes em Uso (Exposição Real)

PATCH TEST

• Primeiro contato efetivo do produto com o ser

humano

• Condição controlada e maximizada

• Número considerável de voluntários (n≥ 50)

• Existem padrões internacionais

• Irritabilidade primária

• Irritabilidade Acumulada (21 DCI)

• Sensibilização

• (H)RIPT

• Fotoalergia

• Fotoirritação

Patch Test

• Open-test

• Flex-wash

• Soap chamber

• Arm wash

• Comedogênicidade em

Patch

Outros Estudos Controlados

ESTUDO APELO

Patch Test - RIPT Dermatológicamente testado

RIPT + FOTO Hipoalergênico

Uso domicilar Clinicamente testado

Uso em pele sensível Adequado para pele sensível

Uso + médico especialista Oftalmo, gineco, pediatricamente testado

Uso + contagem acne Não causa acne

Comedogenicidade patch Não comedogênico

Irritabilidade ocular Não irrita os olhos, livre de lágrimas

OBS: todos os estudos de Uso suportam o apelo clinicamente testado.

SEGURANÇA

ESTUDOS & APELOS

Pesquisas de Aceitabilidade em USO

Avaliação de segurança nas condições reais de uso.

Número reduzido de voluntários (n≥ 30)

Duração de 21 dias, podendo variar pela indicação de uso

Permite avaliar a resposta do organismo em condições previsíveis e razoavelmente

previsíveis de uso do produto.

Pode ser associado aos estudos de eficácia.

• Dermatológico

• Oftalmológico

• Ginecológico

• Odontológico

• Pediatra

• Pele sensível – Histórico

– Auto-declaração

– Ácido lático

• Uso com aplicação profissional

Pesquisas de Aceitabilidade em USO

Pesquisas de Aceitabilidade em USO

Ao realizar um teste em uso, além de cumprir o requisito regulatório

e suportar diversos apelos de segurança podemos associar as

avaliações de eficácia, otimizando custo e ampliando as

possibilidades de apelos e ferramentas de comunicação, como

através de imagens.

Metodologia Referência

Eficácia Desodorante FDA, COLIPA

Eficácia Antiperspirante FDA

Fotoproteção ISO 24442, 24443, 24444,

FDA 2011, COLIPA WR 2005

Eficácia Percebida e Clínica ASTM E1958-06, COLIPA

Anticaspa Futterer, 1981

Tratamento de Rugas JCIA

Proteja sua marca com instrumentais e métodos normatizados

PRINCIPAIS MÉTODOS PARA SUPORTE DE CLAIMS

ESTUDOS DE EFICÁCIA

PERCEBIDA INSTRUMENTAL

CLINICA

• Avaliação feita pelos voluntários da pesquisa. • Resultados subjetivos • Questionários de avaliação

• Avaliação feita por médicos especialistas • Resultados objetivos • Escalas de Avaliação

• Avaliação feita por medida instrumental • Resultados objetivos • Padrão Internacional de medição

EFICÁCIA

Eficácia Clínica - Atributos

• Suavização de Olheiras;

• Suavização de Bolsas;

• Rugas/Linhas de Expressão na

região Periorbital;

• Hidratação;

• Inchaço;

• Tonificação;

• Aparência Geral;

• Sinais de Envelhecimento;

• Firmeza;

• Elasticidade;

• Maciez;

• Suavidade;

• Quantidade de manchas;

• Uniformidade do Tom da

pele;

• Intensidade da cor das

manchas;

• Oleosidade;

• Textura;

Escala - Bolsas

FPS – DETERMINAÇÃO DO FPS SECO

• Determinação do FPS de acordo com as metodologias FDA 2011, Colipa 2006 e ISO 24444.

• Métodos desenvolvidos internamente para suporte de claims, como proteção imediata e aplicação na pele molhada.

• Equipamentos calibrados como exigido no guia Colipa 2007 para fontes de UV.

FPS – RESISTÊNCIA À ÁGUA

• Determinação do FPS de acordo com as metodologias FDA 2011, Colipa 2006 e ISO 24444.

• Métodos desenvolvidos internamente para suporte de claims, como proteção imediata e aplicação na pele molhada.

• Equipamentos calibrados como exigido no guia Colipa 2007 para fontes de UV.

FPS – AVALIAÇÃO UVA-PPD

Avaliação da determinação do FP-UVA através da ISO 24442.

FPS – UVA IN VITRO

Avaliação da FP-UVA de acordo com Colipa 2011 e ISO 24443 (testes acreditados). Teste de proteção de amplo espectro, de acordo com o FDA 2011. Teste de UPF de acordo com o Guia Australiano.

PROPRIEDADES BIOFÍSICAS DA PELE

Equipamento PRIMOS em

funcionamento. Avaliação

da imagem gerada após

aquisição

Avaliação do Relevo Cutâneo

Rugas e Textura da Pele

Exemplos de imagens geradas

pelo PRIMOS:

Topografia

Microrelevo

Simulação real

Alinhamento das Imagens

Geradas

Início Retorno

AN

TES

DEPO

IS

RUGAS – Primos 3D

POROS – Primos 3D

RUGAS E POROS – Primos 3D

CLAIMS

Redução de linhas de expressão Redução de rugas Redução da profundidade dos poros

Além disso, melhora na: Profundidade das rugas Volume das rugas Rugosidade geral da pele Textura da pele

MANCHAS – Visia CR

RBX Brown

UV invisible spots

POROS e PORFIRINA – Visia CR

Poros Porfirina

MANCHAS, POROS E ACNE – Visia CR

CLAIMS

Redução de manchas (quantidade, intensidade) Melhora da uniformidade do tom da pele Redução do tamanho dos poros Limpeza profunda Avaliação de: Diâmetro dos poros Análise da limpeza de acordo com o depósito de porfirina

BRILHO – Visia CR + Image Pro Plus

METODOLOGIA INTERNA

Efeito Mate Redução do brilho Controle do brilho Controle da oleosidade

BRILHO – Visia CR + Image Pro Plus

CLAIMS

ULTRA-SOM

A Microscopia Confocal de Reflectância

(RCM) permite avaliações não-invasivas

da morfologia de tecidos e arquitetura

da epiderme e derme superficial, com

uma resolução a nível celular.

CAMADAS DA PELE

IMAGEM EM VARREDURA

Possibilita visualização de grande área, ideal para avaliar topografia, poros e papilas dérmicas.

Queratinócitos irregularmente distribuídos

Melhora na topografia e textura da pele

Hidratação, morfologia e estrutura

Envelhecimento e saúde da pele

Hidratação Profunda & Epiderme Viável

Homogeneidade da Epiderme

Renovação Celular

Pele mais Jovem - Rejuvenescimento

Nutrição Celular

Pele mais Saudável

Melhora da Junção dermo-epidérmica

Melhora nas Papilas Dérmicas

Estimula produção de colágeno

Elastose solar

CLAIMS

DESODORANTE

IRRITAÇÃO NA AXILA

ESCURECIMENTO/CLAREAMENTO DA AXILA

ANTIPERSPIRANTE

EFICÁCIA - DESODORANTE

SALÃO TESTE

FORÇA E ELASTICIDADE

FORMATO DO CABELO

PENTEABILIDADE

QUEDA DE CABELO

CASPA

COLORIMETRIA

QUEBRA SUPERFÍCIE

BRILHO

EFICÁCIA - CABELO

Frizz

Método de quantificação de frizz Método de quantificação de volume

Volume

Coloração e Formato

Através de fotografias, avaliamos o volume do cabelo, alongamento e frizz.

Efeito liso Efeito alisante Manutenção dos cachos

Coloração e Formato

FORMATO DO CABELO

Deposição de partícula

MEV: Danificado Restaurar

ANÁLISA DA SUPERFÍCIE

MÁSCARA PARA CÍLIOS

BATOM

SOMBRA PARA OS OLHOS

EFICÁCIA - MAQUIAGEM

Metodologia desenvolvida internamente para avaliação de máscara para os cílios em relação aos efeitos do volume, curvatura, alongamento

e claim "não borra".

Avaliação da curvatura Avaliação de volume

Sem produto Avaliação de alongamento

MÁSCARA PARA CÍLIOS

O objetivo deste estudo é avaliar a durabilidade de sombras de olhos através de análise de imagem

Uma imagem frontal da face dos participantes foi tirada com o Visia CR (Canfield Imaging Systems). Este equipamento tira fotografias digitais da face e foi especialmente desenhado para que a luz emitida forneça a iluminação ideal para bons resultados de imagem. O sistema permite capturar e armazenar imagens, usando luz visível, flash de luz polarizada e flash de raios UV.

T0 – antes da aplicação

Ti – imediatamente após aplicação

T12h – doze horas após a aplicação

SOMBRA PARA OS OLHOS

The objective of this study was to evaluate the durability of a lipstick by using image analysis.

T0 – before application Ti – immediately after application T12h – twelve hours after application

Longa duração - Batons

NEUROSCIENCE

Work of Paul Ekman: • Our face shows

emotions... • ...even if we try to hide

them • Universally there are 6

basic emotions: • Neutral • Joy • Sadness • Anger • Surprise • Fear • Rejection

• Eye-tracking • EEG • Facial Recognition

NEUROSCIENCE

E.E.G de baixa resolução O equipamento

35,60%

15,80%

10,60% 0

17,40%

31,40%

44%

55,40%

44,30%

56,40%

65,20%

62%

76,80%

84,90%

79,90%

90,90%

90,60%

84,60%

89,40%

82,80%

100%

97,80% 86,60%

77,60%

69,60%

72,50%

75,50%

76,30%

76,60%

71,90%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

TÍTU

LO D

O E

IXO

TÍTULO DO EIXO

Atenção

Atenção

O filme possui ganho crescente de atenção, que demonstra o foco cognitivo

para compreensão da narrativa.

Amostra de 50 pessoas

1,6%

47,5%

38,9%

17,2%

21,7%

27,1%

22,4%

27,9%

55,0%

39,5%

52,7%

63,8%

66,2%

100,0%

98,8%

97,2% 89,7%

48,9%

47,5%

57,7%

53,9%

61,4%

70,2%

75,7%

91,5%

89,1%

62,4%

48,4%

25,7%

5,1%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

TÍTU

LO D

O E

IXO

TÍTULO DO EIXO

Envolvimento

Envolvimento

Há o envolvimento crescente com a narrativa.

O filme ‘ganha’ o expectador

Os sujeitos perdem o envolvimento ao final da estória, antes do término

do filme.

Eye Tracking K.P. I.´s

A.O. I.´s Estatísticas de

tempo de visualização das

áreas de interesse

Heat Maps Mapa de calor do tempo de visualização em que a visão do consumidor se fixou.

Gaze Plots Mostra a

sequência de áreas que o

olhar do indivíduo se

fixou

Emotion Engajamento emocional a partir da aferição da pupil dilatation.

Eye Tracking Aplicações – Teste de planograma

Planograma Atual Planograma Teste

Eye Tracking Aplicações – Teste de planograma

Planograma Atual Planograma Teste

Eye Tracking Aplicações - Embalagens

Aspectos funcionais da embalagem são avaliados, de acordo com os KPI´s do

eye-tracking.

Comparação entre caminhos, determinando quais aspectos funcionais

são mais atraentes. Complementado por

entrevistas diagnósticas

Reconhecimento Facial

Universalmente existem 6 emoções

Felicidade

Tristeza

Raiva

Surpresa

Medo

Rejeição

Reconhecimento Facial

Consumidores são filmados ao receberem o estímulo.

Diversos momentos da experiência

sensorial são documentados

A cada segundo o algoritmo determina a emoção evocada pelo

estímulo

Reconhecimento Facial

70% emocionais 30%

funcionais

Vantagens

Nossas emoções

Fazem toda a diferença

Reconhecimento Facial Aplicações

Fragrâncias Reações espontâneas e inconscientes a diferentes fragrâncias. Emoções despertadas pela fragrância podem ser muito diferentes do declarado.

Claim support Quais claims evocam quais emoções! Determinar claim vencedor frente aos demais e qual é mais adequado ao posicionamento da marca.

Atributos sensoriais Para os principais atributos, determinar a emoção associada. Complementa avaliação técnica e afetiva.

Propaganda Reações espontâneas e inconscientes a propaganda e estímulos visuais. Complementa discussão em grupo qualitativa.

Damn!

Charles Darwin

Epigenética e Evolução

Mecanismos epigenéticos: Regulação da expressão gênica

• Alterações epigenéticas alteram o fenótipo sem afetar o genótipo.

• Metilação do DNA

• Modificações pós-traducionais em histonas

• Posicionamento dos nucleossomos

• RNAs não codificadores (ncRNAs)

EPIGENÉTICA - Modificações covalentes na cromatina e DNA, as quais são estáveis ao longo de diversas divisões celulares (herdáveis) sem alteração na sequência de DNA.

Alterações epigenéticas em doenças humanas

• Câncer

• Envelhecimento

• Alzheimer

• Doenças autoimunes

• Diabetes

• Doenças neurológicas (Depressão)

• Obesidade

• Doenças cardiovasculares

• Doenças gástricas

Epigenética - "Relógio do Envelhecimento"

• Modelos matemáticos utilizando o perfil de metilação do DNA predizem com alta precisão a idade biológica de um indivíduo.

Técnicas e aplicações

Pirosequenciamento de DNA

Sequenciamento de nova geração: Metiloma, Perfil de ncRNAs,

Chip-Seq: perfil de modificação de histonas

Amostras biológicas

swab oral, vaginal e retal

Tape stripping de pele

Cabelo

Biópsias

Epigenética - "Relógio do Envelhecimento"

Geléia real

EPIGENÉTICA NO MUNDO COSMÉTICO

Obrigado!

Lucas O. Guerra

lucas@grupoinvestiga.com www.grupoinvestiga.com