Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015 1 file•Sistem pencernaan sapi Kelinci •Atherosclerosis -...

Preview:

Citation preview

Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015 1

PENTINGNYA KESEJAHTERAANHEWAN (ANIMAL WELFARE)

Tim Komisi Etik Penggunaan Hewan dalam Penelitiandan Pendidikan - FKH Unud

Prf.Dr.drh. I Ketut Berata, MSi

Tim Komisi Etik Penggunaan Hewan dalam Penelitiandan Pendidikan - FKH Unud

Prf.Dr.drh. I Ketut Berata, MSi

2Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

LABORATORY ANIMALSvs

EXPERIMENTAL ANIMALS

3Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

• Laboratory Animals?– Small mammals bred and reared in cages inlaboratories /rooms and used for experiments andtesting.– Rats, mouse, rabbits, guinea pigs, hamsters, gerbils,nonhuman primates, etc

4Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

Experimental Animals? (HewanCoba?)– Animals used in experiments– Cattle > goats/sheep > dogs > mice > frogs > flies>mosquitoes>fish>chickens > etc

5Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

Base Premise“Virtually every major medical advance of the last 100years (as well as advances in veterinary medicine) hasdepended on research with animals. Animal studies haveprovided the scientific knowledge that allows health careproviders to improve the quality of life for humans andanimals by preventing and treating diseases and disorders,and by easing pain and suffering.”

- Foundation for Biomedical Research,“Understanding the Use of Animals in BiomedicalResearch”

Base PremiseBase Premise“Virtually every major medical advance of the last 100years (as well as advances in veterinary medicine) hasdepended on research with animals. Animal studies haveprovided the scientific knowledge that allows health careproviders to improve the quality of life for humans andanimals by preventing and treating diseases and disorders,and by easing pain and suffering.”

- Foundation for Biomedical Research,“Understanding the Use of Animals in BiomedicalResearch”

6Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015 7

LABORATORY ANIMAL WELFARE

Freedom from :- Hunger and Thirst- Discomfort- Fear and Distress- Pain, Distress and Injury- to express natural behaviour

Freedom from :- Hunger and Thirst- Discomfort- Fear and Distress- Pain, Distress and Injury- to express natural behaviour

8Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

• Replacement• Reduction• Refinemen

PRINSIP PENGGUNAANHEWAN :

3 R• Replacement• Reduction• Refinemen

PENELITI Rekomendasi KomisiEtik

3 R

9Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

1. Replacement

Biakan/CultureTelur AyamBertunas

HewanModelHewanModel

HewanAkurasiPemilihan

10Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

Pemilihan Hewan modelReference

•Sistem pencernaan sapi Kelinci•Atherosclerosis - lebih baik kelinci,

tikus tahan•Monoklonal ab baik pada mencit

•Sistem pencernaan sapi Kelinci•Atherosclerosis - lebih baik kelinci,

tikus tahan•Monoklonal ab baik pada mencit

11Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

Penggunaan hewan laboratorium dalampercobaan/hewan model

•Kelinci (Oryctolagus cuniculus) : untukpenelitian AIDS, osteoporosis, toksisitasobat dan bahan kimia•Hamster (Crisetulus grisseus): Untukpenelitian kelainan herediter, batu empedu,caries gigi, amiloidosis, diabetes mellitus dantumor saluran pernafasan•Mencit (Mus musculus) : untuk penelitianketuaan, kegemukan, DM, tingkah laku(behaviour), neoplasia

•Kelinci (Oryctolagus cuniculus) : untukpenelitian AIDS, osteoporosis, toksisitasobat dan bahan kimia•Hamster (Crisetulus grisseus): Untukpenelitian kelainan herediter, batu empedu,caries gigi, amiloidosis, diabetes mellitus dantumor saluran pernafasan•Mencit (Mus musculus) : untuk penelitianketuaan, kegemukan, DM, tingkah laku(behaviour), neoplasia

12Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

Lanjutan …..

•Tikus (Rattus norvegicus) : untuk penelitianketuaan, neoplasia, toksikologi, alkoholism,arthritis, penyakit kuning, teratologi, manfaatvitamin•Marmot (Cavia parcellus) : untuk penelitiaanfilaksis, leukemia, imunologi, optik neurophati,hipervitaminosis vit D

•Tikus (Rattus norvegicus) : untuk penelitianketuaan, neoplasia, toksikologi, alkoholism,arthritis, penyakit kuning, teratologi, manfaatvitamin•Marmot (Cavia parcellus) : untuk penelitiaanfilaksis, leukemia, imunologi, optik neurophati,hipervitaminosis vit D

13Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

Peneliti pengelompokan hewanGnotobiotik : hewan percobaan yangtubuhnya tidak mengandung mikroorganisme(germ free) dan hewan percobaan yangtubuhnya mengandung satu atau lebihorganisme yang diketahui spesiesnyaSPF (specific pathogen free): hewan yangtubuhnya tidak mengandung organismepatogen tertentu, tanpa mempermasalahkanapakah hewan spf tersebut mengandung atautidak patogen lain yang tidak diketahuispesiesnya

Gnotobiotik : hewan percobaan yangtubuhnya tidak mengandung mikroorganisme(germ free) dan hewan percobaan yangtubuhnya mengandung satu atau lebihorganisme yang diketahui spesiesnyaSPF (specific pathogen free): hewan yangtubuhnya tidak mengandung organismepatogen tertentu, tanpa mempermasalahkanapakah hewan spf tersebut mengandung atautidak patogen lain yang tidak diketahuispesiesnya

14Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

Lanjutan …..

Kelompok hewan konvensional: hewanyang langsung digunakan setelah dibeliatau diambil dari habitatnya

15Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

2. Reduction

•Design penelitian yang baik, termasuksample size yang tepat

•Kualitas hewan yang baik•Pemilihan hewan/model yang tepat•Kualitas fasilitas dan perawatan

•Design penelitian yang baik, termasuksample size yang tepat

•Kualitas hewan yang baik•Pemilihan hewan/model yang tepat•Kualitas fasilitas dan perawatan

16Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

3. RefinemenFreedom from :- Hunger and Thirst- Discomfort- Fear and Distress- Pain, Distress and Injury- to express natural behaviour

Freedom from :- Hunger and Thirst- Discomfort- Fear and Distress- Pain, Distress and Injury- to express natural behaviour

17Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

LINGKUP KERJA KOMISI ETIK

What are the Rules Today ?

Animal Welfare Act, 1966 [USC Title 7, Sections2131 to 2156] as amended in 1970, 1976, 1985 and1990.

Animal Welfare Regulations [Title 9 CFR,Subchapter A, Animal Welfare, Parts 1, 2 and 3]

Health Research Extension Act, 1985 [Public Law99-158, November 20, 1985, Section 495]

Animal Welfare Act, 1966 [USC Title 7, Sections2131 to 2156] as amended in 1970, 1976, 1985 and1990.

Animal Welfare Regulations [Title 9 CFR,Subchapter A, Animal Welfare, Parts 1, 2 and 3]

Health Research Extension Act, 1985 [Public Law99-158, November 20, 1985, Section 495]

18Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

PERANMONITORING & CARE USE

-Komisi etik menjamin penelitian denganhewan dilaksanakan dengan standar

“tertinggi”-Menjamin bahwa penelitian menggunakan

hewan mematuhi aspek kesejahteraanhewan, bebas dari rasa sakit (pain) dan

distress yang tidak selayaknya

MONITORING & CARE USE-Komisi etik menjamin penelitian dengan

hewan dilaksanakan dengan standar“tertinggi”

-Menjamin bahwa penelitian menggunakanhewan mematuhi aspek kesejahteraanhewan, bebas dari rasa sakit (pain) dan

distress yang tidak selayaknya

19Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

TANGGUNG JAWABKomisi ini bertanggung jawab mengawasi dan

mengevaluasi program kesejahteraan danpenggunaan hewan dengan segala unsur yang

dijelaskan dalam “ the guide” antara lain :- veterinary care

- animal environment, housing, management- occupational health and safety personnel

- personnel qualification and training- physical plan

Atau peraturan lainnya yang berlaku di institusi,negara dll

Komisi ini bertanggung jawab mengawasi danmengevaluasi program kesejahteraan dan

penggunaan hewan dengan segala unsur yangdijelaskan dalam “ the guide” antara lain :

- veterinary care- animal environment, housing, management

- occupational health and safety personnel- personnel qualification and training

- physical plan

Atau peraturan lainnya yang berlaku di institusi,negara dll

20Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

TUGAS KOMISI ETIK

Evaluasi terhadap program (antara lain SOP) danfasilitas dimana aktivitas penelitian hewan dilakukanInspeksi penelitianMelaporkan hasil evaluasi kepada pimpinaninstitusiMereview proposal yang menggunakan hewandalam kegiatan penelitian, pengujian maupunpendidikan/pelatihanMenegakkan mekanisme pelaporan kemungkinanterjadinya mal-praktik prosedur dalam penelitiandan mereviewnya

Evaluasi terhadap program (antara lain SOP) danfasilitas dimana aktivitas penelitian hewan dilakukanInspeksi penelitianMelaporkan hasil evaluasi kepada pimpinaninstitusiMereview proposal yang menggunakan hewandalam kegiatan penelitian, pengujian maupunpendidikan/pelatihanMenegakkan mekanisme pelaporan kemungkinanterjadinya mal-praktik prosedur dalam penelitiandan mereviewnya

21Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

Apa saja yang direview/dievaluasioleh komisi etik

• Program• Fasilitas• Kegiatan

-Veterinary medical care- Occupational health- Qualification&Training- Housing/Husbandry-Physical plan

• Program• Fasilitas• Kegiatan

-Veterinary medical care- Occupational health- Qualification&Training- Housing/Husbandry-Physical plan

22Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

Lay Summary

• Latar Belakang• Tujuan Penelitian• Hipotesis

Pernyataan dan alasan pentingnya penggunaan hewanuntuk mencapai tujuan penelitian yangdiajukan &kepentingannya bagi manusia/hewan

23Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

DESKRIPSI DAN PROSEDUR

• LENGKAP dan RINCI• Design Penelitian• Metode yang digunakan

• Terencana• Referensi sebagai dasar

24Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

HEWAN MODEL

• Spesies ketersediaan bukan menjadi satu-satunya alasan pemilihan• Breed, Strain/Stok : Inbred/Outbred

- Keseragaman genetik “reduction”- Keseragaman genetik mimik populasi manusia/hewan

• Jenis Hewan Model :- Spontan/natural/Mutasi- Induksi : Kimia, Bedah, Radiasi- Transgenic- Negative

• Spesies ketersediaan bukan menjadi satu-satunya alasan pemilihan• Breed, Strain/Stok : Inbred/Outbred

- Keseragaman genetik “reduction”- Keseragaman genetik mimik populasi manusia/hewan

• Jenis Hewan Model :- Spontan/natural/Mutasi- Induksi : Kimia, Bedah, Radiasi- Transgenic- Negative

ACUAN/ REFERENSI(Jurnal, Penelitian Awal, dll)

25Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

JUSTIFIKASI PENGGUNAAN HEWAN

• Alasan penggunaan hewan• Pemilihan hewan model (apabila sebagai

model)• Ketersediaan metode alternatif• Justifikasi jumlah hewan yang digunakan

• Alasan penggunaan hewan• Pemilihan hewan model (apabila sebagai

model)• Ketersediaan metode alternatif• Justifikasi jumlah hewan yang digunakan

26Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

HEWAN MODEL

• Umur dan Berat- fisiologis, aging process, patogenesis

• Jenis Kelamin- hormonal : siklus estrus/menstruasi betina

• Umur dan Berat- fisiologis, aging process, patogenesis

• Jenis Kelamin- hormonal : siklus estrus/menstruasi betina

ACUAN/REFERENSI(Jurnal, Penelitian Awal, dll)

27Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

KETERSEDIAAN ALTERNATIF• Alternatif

- Hewan Kultur sel; in vitro; simulasi (replacement)- Metode “ pain & distress”invasive non invasive

Hierarki (Apes monkey dog/cat/pig/goat Rabbit Rodentnon Mammalia vertebrae Invertebrae Insect/WormsSingle Cell (Yeast, bacteri))

Laparotomi Biopsi perkutan + Fluoroscopy

Invasive Fluoroscopy, DEXA, MRI, PET

Hierarki (Apes monkey dog/cat/pig/goat Rabbit Rodentnon Mammalia vertebrae Invertebrae Insect/WormsSingle Cell (Yeast, bacteri))

Laparotomi Biopsi perkutan + Fluoroscopy

Invasive Fluoroscopy, DEXA, MRI, PET

ACUAN/REFERENSI(Jurnal, Penelitian Awal, dll) 28Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

PERUBAHANSELAMA PROSES PENELITIAN

• Kebijakan komisi• Major vs Minor• Jumlah hewan; spesies, desain penelitian,

prosedur penelitian dan sebagainya• Pemberlakuan :

-memo/amendment approval perubahan-perubahan laporan-approval ulang

• Kebijakan komisi• Major vs Minor• Jumlah hewan; spesies, desain penelitian,

prosedur penelitian dan sebagainya• Pemberlakuan :

-memo/amendment approval perubahan-perubahan laporan-approval ulang

29Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

PENANGANAN HEWAN PASCAPENELITIAN

• Pengambilan sampel jaringan :euthanasia pathology- hasil penelitian- penyimpanan jaringan untuk penelitian lain- health surveillance program

• Diketahui tdk ada efek jangka panjang- penelitian lain (dipastikan tdk ada efek)- penelitian lanjutan- karantina (breeding)- euthanasia

• Pengambilan sampel jaringan :euthanasia pathology- hasil penelitian- penyimpanan jaringan untuk penelitian lain- health surveillance program

• Diketahui tdk ada efek jangka panjang- penelitian lain (dipastikan tdk ada efek)- penelitian lanjutan- karantina (breeding)- euthanasia

30Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

Handling & Procedures in LaboratoryAnimal

31Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015

Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015 32Returning Rabbit to Cage

Workshop Nasional Bioetik - 8 Okt 2015 33