НПЦ «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства

Инновационные нанотехнологии в экстремальной медицине –

средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОПтм»

основанное на эффекте молекулярных сит(военная медицина, медицина катастроф, спортивная медицина)

АКТУАЛЬНОСТЬ• Продолжающееся

кровотечение - одна из основных причин гибели при ранениях и травмах.

• В РФ только в ДТП ежегодно погибает около 30000 человек, большинство из них – люди трудоспособного возраста.

• В США от кровопотери вследствие ранений и травм каждый год умирает около 50000 человек.

АКТУАЛЬНОСТЬ

Во время ведения боевых действий острая кровопотеря – основная причина летальных

исходов (50%) на догоспитальном этапе (Брюсов П.Г., 2008; Bellamy R.F., 2007)

АКТУАЛЬНОСТЬ

В cтранах НАТО активно разрабатываются и внедряются в практику местные гемостатические

препараты для остановки массивных кровотечений

АКТУАЛЬНОСТЬ

В РФ такие препараты отсутствуют, остановка кровотечений на догоспитальном этапе

осуществляется «традиционными» методами, с применением табельных и импровизированных жгутов

КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩИЕ ЖГУТЫ

Недостатки:- ишемия сегмента конечности дистальнее наложенного жгута;- ограниченное время применения (1 - 2 часа);- сложность в использовании и низкая эффективность при ранениях шеи,

подмышечной области, таза (паха, ягодиц) и проксимальных сегментов конечностей.

Научно-производственным центром «Фармзащита»

Федерального медико-биологического агентства

разработано

средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОПтм»

на основе синтетического цеолита

Цеолит – природный минерал, содержащийся в миндалинах вулканических пород, в переводе с греческого «кипящий камень». Поглощение связано с явлением адсорбции – концентрированием вещества из газовой фазы на поверхности твердого тела в объеме, образуемом его структурой пор.

Цеолиты – трехмерные кристаллические структуры, имеющие однородные поры, молекулярных размеров.

Микропористая молекулярная

структура цеолита, ZSM-5

Внешняя поверхность гранулы небольшого размера составляет доли квадратного

сантиметра, гранула любого адсорбента

пронизана каналами, диаметр которых достигает 10 нм и

более, а в объеме образуются полости различной

конфигурации.

Совокупность каналов и полостей создает систему пор,

поверхность которой (внутренняя поверхность

адсорбента) составляет сотни квадратных метров на 1 г.

Изменяя условия синтеза, получают образцы,

отличающиеся типом вторичных структур с

заданными типами пространственных решеток и определенными размерами

пор – эффект «молекулярного сита»

Синтетические цеолиты превосходят природные аналоги по свойствам адсорбции

увеличение эффективности

гемостаза (воздействие на

кальций зависимые факторы

свертывания крови-X, IX, VII, II) - замена

катионов натрия на катионы кальция

МОДИФИЦИРОВАНИЕ синтетических цеолитов –

придание заданных свойств

Ca2+

Na+

Na+

Na+Ca2+

Na+

Ca2+

Ca2+

Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП» -

модифицированный, активированный

синтетический цеолит NaCaAX,

обладающий заданными целевыми

свойствами.

Результаты доклинического исследования эффективности

средства перевязочного гемостатического

«ГЕМОСТОП»(3 вида животных)

МАТЕРИАЛ ИССЛЕДОВАНИЯ

Группа Количество животных

Используемый препарат

1 8 ППИ –АВ3

2 8 «WoundStat» (TraumaCure, США)

3 8 «CELOX» (MedTrade, Великобритания)

4 8 «QuikClot» (Z-Medica, США)

5 8 «ГЕМОСТОП»(НПЦ «Фармзащита»)

ВКЛЮЧЕННЫЕ В ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТЫ

«WoundStat»

«CELOX»

«QuikClot»

МОДЕЛЬ ПРОДОЛЖАЮЩЕГОСЯ КРОВОТЕЧЕНИЯ

• Выполнялся доступ к бедренным сосудам• Сосуды одномоментно пересекались• После 30 сек (кровопотеря ≈ 30-35% ОЦК)

применялись препараты

Методика

• После 5 мин. ручной компрессии накладывалась давящая повязка, проводилось наблюдение в течение 4 ч.

• Восполнение кровопотери – 50 мл 0,9% NaCl

ОЦЕНИВАЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ

• ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПЕРВИЧНОГО ГЕМОСТАЗА

• ВОЗНИКНОВЕНИЕ ПОВТОРНЫХ КРОВОТЕЧЕНИЙ (экспозиция 4 часа+механическая провокация – имитация условий эвакуации на госпитальный этап)

• ЛЕТАЛЬНОСТЬ ЗА 4-Х ЧАСОВОЙ ПЕРИОД

ОЦЕНИВАЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ

Мониторинг показателей

сердечно-сосудистой системы –

контроль степени «геморрагического

шока»

ОЦЕНИВАЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ

Температура в ране

Первичный гемостаз

Первичный гемостаз в 100% случаев – только при использовании препаратов «QuikClot» и

«ГЕМОСТОП»

Выживаемость

100 % выживаемость при использовании препаратов «QuikClot» и «ГЕМОСТОП»

Повторные кровотечения

Отсутствие рецидивов кровотечения –только при использовании препарата «ГЕМОСТОП»

Динамика температуры в ране

45

68

86

3546

62

78

0

20

40

60

80

100

QuikClot

ГЕМОСТОП

T maх:• QuikClot - 860С• ГЕМОСТОП – 78 0С

Т, 0С

t, cек

Опасный уровень

Безопасный уровень

Доклинические исследования эффективности препарата «ГЕМОСТОП» на

крупных животных (овцы, мини-свиньи)

В качестве биообъектов использовали овец Романовской породы массой 55-60 кг и мини-свиней массой 50-55 кг;

В условиях операционной моделировалось смешанное артериально-венозное кровотечение путем пересечения бедренных сосудов;

В условиях операционной моделировалось паренхиматозное кровотечение путем нанесения раны правой доли печени.

Исследование эффективности препарата при смешанном наружном кровотечении

Выделение бедренных сосудов

Аппликация препарата

Пересечение

сосудов

Устойчивый

гемостаз

Оценка эффективности остановки кровотечения из паренхиматозных

органов (печени)

Доступ под реберной дугой

Нанесение раны правой доли печени

Аппликация препарата

Устойчивыйгемостаз

выводы• Применение всех исследованных препаратов

эффективно для остановки продолжающегося артерио-венозного кровотечения и позволяет значимо снизить летальность.

• Наибольшей гемостатической активностью в проведенном эксперименте обладает отечественный препарат на основе модифицированного синтетического цеолита - средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП» (НПЦ «Фармзащита»). Применение данного препарата в 100% случаев позволило добиться первичного гемостаза без повторных кровотечений и предотвратить летальные исходы.

Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП»

показания к применению • На догоспитальном этапе: остановка

наружного кровотечения различной интенсивности, в том числе при повреждении крупных венозных и артериальных сосудов.

• В стационаре: те же + кровотечения из паренхиматозных органов при неэффективности традиционных методов гемостаза (тактика «damage control»).

Может быть использовано в клинических, поликлинических, полевых условиях и быту.

Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП»

способ применения• Перед применением: - очистить рану от

инородных тел, кровяных свертков.

• Вскрыть пакет, засыпать препарат как можно ближе к источнику кровотечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ• После заполнения

полости раны поверх препарата наложить ватно-марлевый тампон или бинт, сложенный в несколько слоев, и осуществить ручную компрессию в течение 5-7 мин.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ• В случае остановки

кровотечения тампон необходимо зафиксировать турами бинта (накладывается давящая повязка).

• Поврежденную конечность целесообразно иммобилизировать для снижения риска повторного кровотечения.

КРОВОТЕЧЕНИЕ ПРОДОЛЖАЕТСЯ• При неэффективности: - Выполнить наложение

жгута

- Как можно быстрее доставить пострадавшего в стационар

ЦЕЛЕСООБРАЗНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ «ГЕМОСТОП»:

Части, учреждения МО, МВД, ФСБ, МЧС:

- в комплекте индивидуальной экипировки военнослужащего, спасателя в составе аптечки индивидуальной;

- групповые комплекты для оказания неотложной медицинской помощи;

- приемные, хирургические отделения всех этапов оказания медицинской помощи, а также мобильных полевых лечебных учреждений;

- аптечки автомобилей спецтранспорта;

- подвижные и стационарные посты ГИБДД.

- аптечки всех видов транспорта (железнодорожного, авиационного, водного, автомобильного), участвующего в перевозке людей;

- приемные, хирургические отделения лечебных учреждений, а также фельдшерские и др. медицинские пункты;

- укладки автомобилей скорой и неотложной медицинской помощи, в т.ч. для обеспечения спортивных мероприятий; - бытовые, автомобильные, специальные (охотников, рыболовов, туристов, экстремальных видов спорта) аптечки.

ЦЕЛЕСООБРАЗНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ «ГЕМОСТОП»:

Министерство здравоохранения:

-

БЛАГОДАРЮ

ЗА ВНИМАНИЕ