重组人表皮生长因子衍生物滴眼剂 rhEGF

产品简介金因舒 (rhEG

F)

华生元公司自主研发、生产的眼科新药新一代眼表损伤治疗与护理药物

商品名：金因舒通用名：重组人表皮生长因子衍生物滴眼剂成 份：重组人表皮生长因子衍生物、 甘油、甘露醇性 状：无色透明液体规 格： 5000IU/ml

3ml/ 瓶

表皮生长因子表皮生长因子 (EGF)(EGF) 研究简史研究简史 1954 年， Levi Mantalcini 教授与美国圣路易城华盛顿大学 Cohen 教授合作，在小鼠颌下腺中发现了促神经生长激素物质。

1962 年， Cohen 教授在研究小鼠颌下腺神经生长因子时，发现了表皮生长因子（ EGF ） ,

并在随后的研究中逐步确定了 EGF 的一级、二级结构和空间结构。

天然 hEGF 来源受限，价格昂贵，并且容易发生降解、失活等情况。为保证 hEGF的生物活性和疗效，华生元公司在天然 hEGF 的基础上进行结构改良，自主研发生产了重组人表皮生长因子衍生物（ rhEGF ）。该衍生物由 56 个氨基酸组成，活性更强，稳定性更好，是目前已知的蛋白质中最稳定者之一，属世界首创，技术含量居世界领先水平。 重组人表皮生长因子衍生物（ rhEGF ）也是金因肽、金因舒的主要药效成份，能加速体表、眼表损伤的愈合，避免瘢痕的过度形成，无促角膜血管增生的危险。

重组人表皮生长因子衍生物 重组人表皮生长因子衍生物 (rhEGF) (rhEGF)

人表皮生长因子由 53个氨基酸组成，是一类广泛存在于人和动物体内的小分子蛋白质（多肽），是已知蛋白质（多肽）中最稳定者之一。金因舒是在多肽链的 N末端加入三个氨基酸残基，金因舒是由 56个氨基酸组成的小分子多肽，分子量 6216D ，等电点 4.6 ，对酸、热十分稳定。

市场推广部

分 子 生 物 学 作 用

分 子 生 物 学 作 用

机 制机 制

趋 化 增 殖 重 建

促进眼表细胞向创伤部位移动

促进 RNA 、 DNA和蛋白质合成，促进眼表细胞有丝分裂和胞外基质 的合成

调节胶原的降解与更新，使胶原纤维以线形方式排列，增强创面抗张强度，减少瘢痕形成，提高愈合质量

药理作用机制药理作用机制

破坏了的桥粒

增大了的去分化细胞

移动方向

迁移细胞

有丝分裂

接触抑制有丝分裂

以往眼表创伤修复治疗措施除手术外，滴用人工泪液、使用抗生素、抗病毒眼药水等主要是立足于消除不利于愈合的各种因素属于——

眼表创伤修复位点积聚的内源性 EGF满足不了细胞增殖的最大需要，因而创面局部及时补充rhEGF，能提高机体自我修复的能力 , 加速创面愈合 ,减少瘢痕形成，这是治疗观念的创新和突破——

被动修复

主动修复

修 复 角 膜滋 润 眼 表加 速 愈 合

金因舒临床应用金因舒临床应用

角 膜 病

结 膜 病 泪 膜 病

金因舒适用范围金因舒适用范围

角膜病

溃疡性角膜炎 戴角膜接触镜引起的并发症眼外伤 角膜手术 白内障术 后 青光眼术 后 玻璃体疾病 术 后

感染性角膜炎

暴露性角膜炎

蚕蚀性角膜炎

挫伤、穿孔伤、异物

化学性烧伤

热烧伤

紫外线损伤

角膜移植术

角膜激光术

浅层点状角膜炎

角膜上皮剥脱

巨乳头状结膜炎

角膜新生血管

角膜溃疡

角膜上皮损伤

角膜内皮肿胀

术前高压角膜受损

术后浅前房并发症

硅油致内皮失代偿

角膜本身疾病 内眼术角膜损伤

结膜病

感 染 性结 膜 炎 外 伤 性结 膜 炎变态反应性结膜炎

各种原因（包括风沙、灰尘、电脑、长期使用眼药水等）引起的干眼症。

泪 膜 病

角膜损伤修复临床研究金因舒 (rhEG

F)

Ⅱ期临床实验单位：中国协和医科大学北京协和医院复旦大学附属眼耳鼻喉科医院中山大学国家药品临床研究基地中山眼科中心西安交通大学第二附属医院河南眼科研究所国家药品临床研究基地

金因舒临床疗效金因舒临床疗效

金因舒滴眼剂耐受性好，安全性良好

Ⅱ Ⅱ 期 临 床 实 验 总 结期 临 床 实 验 总 结100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0

角膜上皮机械性损伤 轻度干眼症伴角膜点状病变 单纯疱疹性地图状角膜溃疡 角膜中轻度化学烧伤

95.0 ％76.7 ％

95.8 ％ 91.4％有效率（％） 有效率（％）＝痊愈率（％）＋显效率（％）

金因舒治疗兔角膜碱性化学伤的药效学研究 中山医科大学中山眼科中心、药理教研室提供

碱烧伤 0 天，角膜着色面积约 47mm2金因舒治疗 14 天，损伤角膜基本愈合（愈合率 96.2%）

Ⅱ Ⅱ 期 临 床 实 验 总 结期 临 床 实 验 总 结

细菌性角膜炎，病程 2 个月，大片荧光素染色阳性 金因舒治疗 2周，症状消失，荧光素着色阴性。

感 染 性 角 膜 炎 病 例

金因舒治疗 2 天，症状减轻，荧光素着色区基本消失角膜上皮擦伤后 3 天，角膜荧光素着色。

机 械 性 角 膜 炎 病 例深圳市眼科医院 姚晓明博士

角 膜 移 植 术 后 病 例山东省眼科研究所 李绍伟博士

金因舒是来源于人体的表皮生长因子，与天然的人表皮生长因子在分子结构和生物活性上高度一致。 金因舒生产时是无菌包装，开盖后一周内可用完，不会引起感染。 金因舒Ⅰ、Ⅱ 期临床试验证明：该药耐受性好，对人体全身和局部未产生不良反应，安全性良好

金因舒的特点金因舒的特点

• 适应证更广适应证更广 SFDA批准的金因舒的适应症较同类药品更广，囊括了眼角膜的各种病变，医生、患者可以放心使用。

• 稳定性更稳定性更强强1.EGF 是最稳定的生物活性蛋白之一；2. 由 56 个氨基酸组成，分子结构更加稳定；3. 易于保存，便于运输

• 安全性更高安全性更高

1. 无其它生长因子类（如 bFGF ）药品潜在的“角膜血管增生”、“角膜瘢痕”形成的危险；2.不易污染；3.不添加任何防腐剂的无菌制剂技术

金因舒的优势金因舒的优势

1 、将金因舒直接滴入眼内，每次 1～ 2 滴，每天4次，或遵医嘱。 2 、可以和抗生素、抗病毒、抗真菌眼药水、眼膏联用，只需注意先滴金因舒即可 3 、金因舒的有效期为 18 个月，贮存条件为阴凉、干燥处（ 4～ 25 ℃ ）。

使用方法及保存使用方法及保存

医学咨询热线0755-26738646

网址 : www.watsin.com.cn