การประเมิ�นความิการประเมิ�นความิเสี่ �ยงเสี่ �ยง

และการค��มิครองผู้��และการค��มิครองผู้��บร�โภคบร�โภคภญ . ว�ไล บ�ณฑิ�ตาน�ก�ล

กองควบค�มิว�ตถุ�มิ พิ�ษสี่%าน�กงานคณะกรรมิการอาหารและ

ยา

ความิเป'นความิเป'นมิามิา

1. เดิ�มิ พิระราชบ�ญญ�ต�ว�ตถุ�มิ พิ�ษพิ.ศ.2510

2. ป+จจ�บ�น พิระราชบ�ญญ�ต�ว�ตถุ�อ�นตราย พิ.ศ.2535

“ ” ค%าน�ยามิ ว�ตถุ�อ�นตราย ตามิ พิ “ ” ค%าน�ยามิ ว�ตถุ�อ�นตราย ตามิ พิ..รร..บบ..1. ว�ตถุ�ระเบ�ดิไดิ�2. ว�ตถุ�ไวไฟ3. ว�ตถุ�ออกซิ�ไดิซิ/และว�ตถุ�เปอร/ออกไซิดิ/4. ว�ตถุ�มิ พิ�ษ5. ว�ตถุ�ที่ �ที่%าให�เก�ดิโรค6. ว�ตถุ�ก�มิมิ�นตร�งสี่ 7. ว�ตถุ�ที่ �ก2อให�เก�ดิการเปล �ยนแปลงที่าง

พิ�นธุ�กรรมิ

“ ” ค%าน�ยามิ ว�ตถุ�อ�นตราย ตามิ พิ “ ” ค%าน�ยามิ ว�ตถุ�อ�นตราย ตามิ พิ..รร..บบ.. 8 . ว�ตถุ�ก�ดิกร2อน

9. ว�ตถุ�ที่ �ก2อให�เก�ดิการระคายเค4อง 10. ว�ตถุ�อย2างอ4�น ไมิ2ว2าจะเป'น

เคมิ ภ�ณฑิ/หร4อสี่��งอ4�นใดิ ที่ �อาจที่%าให� เก�ดิอ�นตรายแก2บ�คคล สี่�ตว/ พิ4ช

ที่ร�พิย/ หร4อสี่��งแวดิล�อมิ

การควบค�มิว�ตถุ�อ�นตรายที่ �ใช� ในบ�านเร4อน หร4อที่างการ

สี่าธุารณสี่�ข พิระราชบ�ญญ�ต�ว�ตถุ�อ�นตราย

พิ.ศ.2535

ว�ตถุ�อ�นตราย ชน�ดิที่ � 1

ว�ตถุ�อ�นตราย ชน�ดิที่ � 2

ว�ตถุ�อ�นตราย ชน�ดิที่ � 3

ว�ตถุ�อ�นตราย ชน�ดิที่ � 4

- ปฏิ�บ�ต�ตามิเกณฑิ/- ไมิ2ต�องขออน�ญาต ใดิ ๆ

- ข89นที่ะเบ ยน- แจ�งดิ%าเน�นการ

- ข89นที่ะเบ ยน- ขออน�ญาต

- ห�ามิดิ%าเน�นการ

“การออกประกาศก%าหนดิให�เป'น ว�ตถุ� “การออกประกาศก%าหนดิให�เป'น ว�ตถุ�”อ�นตราย”อ�นตราย- ต�องมิ ประกาศกระที่รวงอ�ตสี่าหกรรมิ ประกาศ

บ�ญช รายช4�อว�ตถุ�อ�นตราย โดิยหน2วยงานเป'นผู้��พิ�จารณาประเมิ�นความิเสี่ �ยงว2าควรควบค�มิสี่ารหร4อผู้ล�ตภ�ณฑิ/ใดิเป'นว�ตถุ�อ�นตรายเสี่นอต2อคณะอน�กก . และคณะกก.ว�ตถุ�อ�นตราย

- ประกาศจะระบ� - ช4�อสี่ารหร4อกล�2มิ - ชน�ดิของว�ตถุ�อ�นตราย

- CAS-Number - หน2วยงานผู้��ร�บผู้�ดิชอบ

- เง4�อนไข

กล�2มิของผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �เป'นว�ตถุ�อ�นตรายกล�2มิของผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �เป'นว�ตถุ�อ�นตรายที่างสี่าธุารณสี่�ขที่างสี่าธุารณสี่�ข1. ผู้ล�ตภ�ณฑิ/ป;องก�นและ/หร4อไล2

ก%าจ�ดิแมิลง

กล�2มิของผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �เป'นว�ตถุ�อ�นตรายกล�2มิของผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �เป'นว�ตถุ�อ�นตรายที่างสี่าธุารณสี่�ขที่างสี่าธุารณสี่�ข2. ผู้ล�ตภ�ณฑิ/ก%าจ�ดิเห<บหมิ�ดิ และ

ก%าจ�ดิเหาในคน

กล�2มิของผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �เป'นว�ตถุ�อ�นตรายกล�2มิของผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �เป'นว�ตถุ�อ�นตรายที่างสี่าธุารณสี่�ขที่างสี่าธุารณสี่�ข3. ผู้ล�ตภ�ณฑิ/ก%าจ�ดิหน�

กล�2มิของผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �เป'นว�ตถุ�อ�นตรายกล�2มิของผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �เป'นว�ตถุ�อ�นตรายที่างสี่าธุารณสี่�ขที่างสี่าธุารณสี่�ข4. ผู้ล�ตภ�ณฑิ/ดิ�บกล��น (ต�องมิ สี่ารออกฤที่ธุ�>ตามิประกาศ)

กล�2มิของผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �เป'นว�ตถุ�อ�นตรายกล�2มิของผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �เป'นว�ตถุ�อ�นตรายที่างสี่าธุารณสี่�ขที่างสี่าธุารณสี่�ข5. ผู้ล�ตภ�ณฑิ/ฆ่2าเช49อโรคหร4อก%าจ�ดิ

กล��นในสี่ระว2ายน%9า6. ผู้ล�ตภ�ณฑิ/ฆ่2าเช49อโรค

กล�2มิของผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �เป'นว�ตถุ�อ�นตรายกล�2มิของผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �เป'นว�ตถุ�อ�นตรายที่างสี่าธุารณสี่�ขที่างสี่าธุารณสี่�ข7. ผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่%าความิสี่ะอาดิพิ49น ฝา

ผู้น�ง เคร4�องสี่�ขภ�ณฑิ/ และว�สี่ดิ�อ4�น ๆ

กล�2มิของผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �เป'นว�ตถุ�อ�นตรายกล�2มิของผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �เป'นว�ตถุ�อ�นตรายที่างสี่าธุารณสี่�ขที่างสี่าธุารณสี่�ข8. ผู้ล�ตภ�ณฑิ/แก�ไขการอ�ดิต�นของที่2อ

กล�2มิของผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �เป'นว�ตถุ�อ�นตรายกล�2มิของผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �เป'นว�ตถุ�อ�นตรายที่างสี่าธุารณสี่�ขที่างสี่าธุารณสี่�ข

9. ผู้ล�ตภ�ณฑิ/ซิ�กผู้�าขาว 10. ผู้ล�ตภ�ณฑิ/ซิ�กแห�งผู้�าและสี่��งที่อ

11. ผู้ล�ตภ�ณฑิ/ลบค%าผู้�ดิหร4อ สี่ารละลายที่ �ใช�เจ4อจาง ผู้ล�ตภ�ณฑิ/ลบ

ค%าผู้�ดิ 12. ผู้ล�ตภ�ณฑิ/กาวที่ �ประกอบดิ�วย

สี่าร Alkyl cyanoacrylate

ว�ตถุ�อ�นตรายที่ �ห�ามิใช�ว�ตถุ�อ�นตรายที่ �ห�ามิใช� 1. ผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �มิ สี่ารที่ �ข�ดิขวางระบบการ

ที่%างานของร2างกายเป'นการช��วคราวเพิ4�อป;องก�นต�วหร4อที่%าร�ายผู้��อ4�น 2. สี่ ย�อมิในผู้ล�ตภ�ณฑิ/อาหาร 3. เมิที่ธุานอล ในผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �ใช�ฉี ดิพิ2น และผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่ �การใช�ต�องสี่�มิผู้�สี่ก�บผู้�วหน�ง

หร4ออาหาร (เช49อเพิล�งอ� 2นอาหารที่ �มิ เมิที่ธุา นอลเก�น 1% V/V)

ว�ตถุ�อ�นตรายที่ �ห�ามิใช�ว�ตถุ�อ�นตรายที่ �ห�ามิใช� 4. ผู้ล�ตภ�ณฑิ/ก%าจ�ดิสี่�ตว/แที่ะ และผู้ล�ตภ�ณฑิ/ป;องก�นก%าจ�ดิแมิลงที่ �มิ สี่ารตามิประกาศ- เช2น Chlordane , Aldrin , Arsenic trioxide 5. VCM และ CFCs ที่ �ใช�เป'นสี่ารข�บดิ�นในผู้ล�ตภ�ณฑิ/ชน�ดิฉี ดิพิ2น 6. CARBON TETRACHLORIDE ใน

ผู้ล�ตภ�ณฑิ/ซิ�กแห�ง หร4อลบค%าผู้�ดิ

ว�ตถุ�อ�นตรายที่ �ไดิ�ร�บการยกเว�นว�ตถุ�อ�นตรายที่ �ไดิ�ร�บการยกเว�น การข89นที่ะเบ ยน การข89นที่ะเบ ยน ((แต2ต�องแสี่ดิงแต2ต�องแสี่ดิง

ฉีลากตามิที่ �ก%าหนดิฉีลากตามิที่ �ก%าหนดิ)) 1.Napht hal ene ( ล�กเหมิ<น) -2 . o Dichlorobenzene

- 3. (pDi chl or obenzene ก�อนดิ�บกล��น) 4. ผู้ล�ตภ�ณฑิ/ลบหร4อแก�ไขค%าผู้�ดิที่ �มิ น%9า

เป'นต�วที่%าละลาย หร4อมิ ร�ปแบบเป'นแผู้2นหร4อแถุบที่ �มิ ล�กษณะการใช�โดิยไมิ2

ต�องใช�ต�วที่%าละลายใดิ ๆ

การน%าการประเมิ�นความิเสี่ �ยงมิาใช�การน%าการประเมิ�นความิเสี่ �ยงมิาใช� 1. การพิ�จารณาเสี่นอออกประกาศควบค�มิ

สี่ารหร4อผู้ล�ตภ�ณฑิ/ใดิเป'นว�ตถุ�อ�นตราย 2. การพิ�จารณาการร�บข89นที่ะเบ ยน และการอน�ญาตสี่ถุานที่ �ประกอบการว�ตถุ�อ�นตราย 3. การเฝ;าระว�งและที่บที่วนที่ะเบ ยนต%าร�บ

ว�ตถุ�อ�นตราย - Surveillance - APR - การศ8กษาว�จ�ย

ประเดิ<นข�อมิ�ลประกอบการพิ�จารณาประเดิ<นข�อมิ�ลประกอบการพิ�จารณาควบค�มิควบค�มิ

1. ความิเป'นพิ�ษต2อมิน�ษย/2. ค�ณสี่มิบ�ต�ที่างเคมิ / กายภาพิ3. ผู้ลต2อสี่��งแวดิล�อมิ4. สี่ารตกค�างในอาหาร5. การร�บสี่�มิผู้�สี่6. ข�อตกลงระหว2างประเที่ศ7. การใช�ในที่างที่ �ผู้�ดิ

ประเดิ<นที่ �พิ�จารณาประกอบการข89นประเดิ<นที่ �พิ�จารณาประกอบการข89นที่ะเบ ยนที่ะเบ ยน

1. ความิเป'นพิ�ษ/อ�นตรายของสี่ารหร4อผู้ล�ตภ�ณฑิ/

เช2น- ค2าความิเป'นพิ�ษต2าง ๆ - ความิเข�มิข�น (Concentration) - ล�กษณะ/ร�ปแบบของผู้ล�ตภ�ณฑิ/ - ล�กษณะร�ปแบบที่ �ใช� - การร�บสี่�มิผู้�สี่ - ฯลฯ

ประเดิ<นที่ �พิ�จารณาประกอบการร�บข89นประเดิ<นที่ �พิ�จารณาประกอบการร�บข89นที่ะเบ ยนที่ะเบ ยน 2. โอกาสี่ที่ �จะเก�ดิความิเสี่ �ยง (ที่�9งในบ�าน

เร4อนและในสี่ถุานประกอบการ ตลอดิจนการแสี่ดิงฉีลาก)

- การใช�- การผู้ล�ต- การขนสี่2ง- การเก<บร�กษา- การที่%าลาย

ว�ธุ การประเมิ�นของกอง วพิ ว�ธุ การประเมิ�นของกอง วพิ.. 1. ประเมิ�นเอง (ตามิประเดิ<นการพิ�จารณาข�าง

ต�น) 2. พิ�จารณาเที่ ยบเค ยงก�บข�อมิ�ลการอน�ญาตจาก

แหล2งอ4�นประกอบ เช2น- การข89นที่ะเบ ยนในประเที่ศอ4�น- ข�อก%าหนดิ/อ�ตราที่ �แนะน%าให�ใช�ของหน2วย

งานที่ �เช4�อถุ4อไดิ� เช2น WHO , US-EPA- เอกสี่ารว�ชาการที่ �เช4�อถุ4อไดิ�

3. ให�น�กว�ชาการภายนอกเป'นผู้��ประเมิ�น

การข89นที่ะเบ ยนว�ตถุ�อ�นตรายการข89นที่ะเบ ยนว�ตถุ�อ�นตรายการจ�ดิเตร ยมิเอกสี่ารการจ�ดิเตร ยมิเอกสี่าร 1. ค%าขอข89นที่ะเบ ยนว�ตถุ�อ�นตราย

2. ข�อมิ�ลของสี่ารหร4อว�ตถุ�อ�นตราย (เฉีพิาะ สี่ารใหมิ2ที่ � อย . ย�งไมิ2เคยน�บข89นที่ะเบ ยน )

ข�อมิ�ลที่��วไป , ค�ณสี่มิบ�ต�ที่างเคมิ และ กายภาพิ ว�ธุ ว�เคราะห/ , ความิเป'นพิ�ษ ,

ผู้ลกระที่บต2อสี่��ง แวดิล�อมิ , ประโยชน/ อ�ตราการใช� และล�กษณะที่ �แนะน%าให�ใช�

การข89นที่ะเบ ยนว�ตถุ�อ�นตรายการข89นที่ะเบ ยนว�ตถุ�อ�นตรายการจ�ดิเตร ยมิเอกสี่ารการจ�ดิเตร ยมิเอกสี่าร

3. ข�อมิ�ลของผู้ล�ตภ�ณฑิ/- ข�อมิ�ลที่��วไป พิร�อมิสี่�ตรสี่2วนประกอบที่�9งหมิดิ- ค�ณสี่มิบ�ต�ที่างเคมิ และกายภาพิ- ผู้ลการที่ดิสี่อบประสี่�ที่ธุ�ภาพิ- กรรมิว�ธุ การผู้ล�ต

4. การบรรจ� ชน�ดิ ขนาดิ และว�สี่ดิ�ที่ �ใช�

การข89นที่ะเบ ยนว�ตถุ�อ�นตรายการข89นที่ะเบ ยนว�ตถุ�อ�นตรายการจ�ดิเตร ยมิเอกสี่ารการจ�ดิเตร ยมิเอกสี่าร

5. เอกสี่ารแสี่ดิงค2าความิเป'นพิ�ษ (LD50) ( จากการค%านวณ หร4อจากการที่ดิสี่อบ) 6. ต�วอย2างฉีลาก 7. สี่%าเนาหน�งสี่4อการจดิที่ะเบ ยนน�ต�บ�คคล 8. หน�งสี่4อมิอบอ%านาจ 9. อ4�น ๆ เช2น ต�วอย2างผู้ล�ตภ�ณฑิ/ ภาพิถุ2าย

ภาชนะบรรจ� (กรณ ที่ �เจ�าหน�าที่ �แจ�งขอ)

ฉีลากผู้ล�ตภ�ณฑิ/ว�ตถุ�อ�นตราย ฉีลากผู้ล�ตภ�ณฑิ/ว�ตถุ�อ�นตราย ((ที่ �ที่ �จ%าหน2ายจ%าหน2าย))ต�องแสี่ดิง

1. เลขที่ะเบ ยน (อย.วอสี่.) 2 . ช4�อการค�า 3 . ช4�อและอ�ตราสี่2วนสี่ารสี่%าค�ญ 4 . ประโยชน/ * 5 . ว�ธุ ใช�* 6 . ค%าเต4อน/ข�อควรระว�ง

* อาจอย�2ในใบแที่รกไดิ�

ฉีลากผู้ล�ตภ�ณฑิ/ว�ตถุ�อ�นตรายฉีลากผู้ล�ตภ�ณฑิ/ว�ตถุ�อ�นตรายต�องแสี่ดิง

7 . ว�ธุ เก<บร�กษา* 8. ขนาดิบรรจ�* 9. ช4�อและที่ �ต�9งผู้��ผู้ล�ต ผู้��น%าเข�า

* อาจอย�2ในใบแที่รกไดิ�

ฉีลากผู้ล�ตภ�ณฑิ/ว�ตถุ�อ�นตรายฉีลากผู้ล�ตภ�ณฑิ/ว�ตถุ�อ�นตรายอาจมิ เพิ��มิเต�มิ

1. อาการเก�ดิพิ�ษ * 2. ว�ธุ แก�พิ�ษเบ49องต�น* 3. ค%าแนะน%าสี่%าหร�บแพิที่ย/ * 4. ว�นที่ �หมิดิอาย�การใช�* 5. ว�ธุ การที่%าลายภาชนะบรรจ�* 6. เคร4�องหมิายแสี่ดิงความิเป'นพิ�ษ

* อาจอย�2ในใบแที่รกไดิ�

กล�2มิสี่ารเคมิ ในว�ตถุ�อ�นตรายที่ �ข89นกล�2มิสี่ารเคมิ ในว�ตถุ�อ�นตรายที่ �ข89นที่ะเบ ยนไว�ที่ะเบ ยนไว� 1. กล�2มิสี่ารป;องก�น ก%าจ�ดิ ไล2แมิลง

กล�2มิ Organophosphate เช2นChlorpyrifos , DDVP

กล�2มิ Pyrethroids เช2น d-Allethrin, Permethrin

กล�2มิ Carbamate เช2น Propoxur กล�2มิอ4�น ๆ เช2น Fipronil , Imidacloprid

กล�2มิสี่ารไล2ย�ง เช2น DEET, Citronella oil, IR3535

กล�2มิสี่ารดิ�บกล��นไล2แมิลง เช2น p-Dichlorobenzene

กล�2มิสี่ารเคมิ ในว�ตถุ�อ�นตรายที่ �ข89นกล�2มิสี่ารเคมิ ในว�ตถุ�อ�นตรายที่ �ข89นที่ะเบ ยนไว�ที่ะเบ ยนไว� 2. กล�2มิผู้ล�ตภ�ณฑิ/ที่%าความิสี่ะอาดิ ฆ่2าเช49อโรค

กรดิ เช2น HCl , Phosphoric acid ดิ2าง เช2น Sodium hydroxide

Anionic surfactant เช2น LASNonionic surfactant เช2น Alcohol ethoxylateCationic surfactant เช2นBenzalkonium chloride

กล�2มิที่ �ให� Chlorine กล�2มิของสี่าร Phenols

กล�2มิต�วที่%าละลาย (Solvent)