46

Эффективность и безопасностьвакцинопрофилактики гриппа у детей с различными отклонениями в состоянии здоровья

Оригинальная статья

Контактная информация:Галицкая Марина Геннадьевна, кандидат медицинских наук, врач высшей категории отделастационарозамещающих технологийНаучного центра здоровья детей РАМНАдрес: 119296, Москва, Ломоносовский проспект, д. 2/62,тел. (495) 967C14C12Статья поступила 12.04.2007 г.,принята к печати 01.10.2007 г.

Efficacy and safety of theinfluenza vaccine among children with different healthconditions

M.G. Galitskaya

Scientific Center of Children's Health, Russian Academy of Medical Sciences, Moscow

EFFICACY AND SAFETY OF VACCINE «GRIPPOL» AMONG CHILDREN WITH DIFCFERENT HEALTH STATUS WAS ANALYZED. THE MOST EFFICACY OFTHE INFLUENZA VACCINE REVEALED IN THE GROUP OF CHILDREN WITHCOMPROMISED HEALTH STATUS, AS WELL AS IN THE GROUP OF ALLERGICCHILDREN. THE SAFETY OF INFLUENZA VACCINATION WAS CONFIRMED INCHILDREN WITH DIFFERENT HEALTH CONDITIONS.KEY WORDS: CHILDREN, VACCINATION, INFLUENZA, EFFICACY, SAFETY.

М.Г. Галицкая

Научный центр здоровья детей РАМН, Москва

ПРОАНАЛИЗИРОВАНА ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ВАКЦИНЫ «ГРИППОЛ» У ДЕТЕЙ РАЗCЛИЧНЫХ ГРУПП ЗДОРОВЬЯ. НАИБОЛЬШАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРОТИВОГРИППОЗНОЙ ВАКЦИНАЦИИ ОТМЕЧЕНА ВГРУППЕ ЧАСТО БОЛЕЮЩИХ, А ТАКЖЕ В ГРУППЕ ДЕТЕЙ С АЛЛЕРГИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ. ПОДТВЕРЖДЕНА БЕCЗОПАСНОСТЬ ПРОТИВОГРИППОЗНОЙ ВАКЦИНАЦИИ У ДЕТЕЙ С РАЗЛИЧНЫМИ ОТКЛОНЕНИЯМИ В СОСТОЯНИИЗДОРОВЬЯ.КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: ДЕТИ, ВАКЦИНАЦИЯ, ГРИПП, ЭФФЕКТИВНОСТЬ, БЕЗОПАСНОСТЬ.

Грипп — это высококонтагиозное заболевание, вызываемое вирусами типаА и В, передающееся воздушноCкапельным путем. Эпидемии гриппа, во вреCмя которых может инфицироваться от 5 до 15% населения, обычно ежегодны[1]. Болезнь протекает тяжелее и вероятность летального исхода выше у маCленьких детей, у пожилых, а также пациентов с хроническими заболеванияCми — аллергией, поражениями центральной нервной системы, болезнямисердечноCсосудистой системы, патологией органов дыхания, почечными иметаболическими заболеваниями, гемоглобинопатиями, у получающих имCмуносупрессивную терапию. К сожалению, в России наличие у ребенка этихсостояний часто ложно трактуется как абсолютное противопоказание к вакCцинации против гриппа [2]. Целью настоящего исследования явилось изучение эффективности и безоCпасности применения гриппозной тривалентной инактивированной полимерCсубъединичной жидкой вакцины «Гриппол» у здоровых детей, детей с различCными отклонениями в состоянии здоровья и с хроническими заболеваниями.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫВ исследование включали детей и подростков в возрасте от 6 мес до 18 лет,наблюдавшихся с 2003 по 2005 г. в Центре семейной вакцинопрофилактикиНЦЗД РАМН. У всех детей была проведена противогриппозная вакцинация сиспользованием тривалентной полимерCсубъединичной жидкой вакцины«Гриппол» (ФГУП «НПО Микроген», Россия).Анализ эффективности и безопасности вакцинопрофилактики проводился вгруппе здоровых (n = 34) и среди детей и подростков с хроническими заболеCваниями или отклонениями в состоянии здоровья (n = 27). У последних вакциCнации предшествовало общеклиническое (с общим анализом крови и мочи,изучением функции внешнего дыхания, рентгенологическим и ультразвукоCвым исследованием органов грудной клетки, брюшной полости и придаточныхпазух носа, проведением электрокардиографии) и аллергологическое (постаC

47

новка кожных скарификационных проб с аллергенами,определение уровня иммуноглобулина класса E) обследоCвания в отделение стационарозамещающих технологий(дневной стационар).Оценка состояния привитых детей проводилось путем опCроса по телефону в день вакцинации, через 1 нед и послеокончания эпидемиологического сезона. Оценивали саCмочувствие ребенка, наличие местной или общей реакциина прививку, течение основного заболевания. Послеокончания эпидемиологического сезона анализировализаболеваемость гриппом, а также другими острыми ресCпираторными инфекциями (ОРИ). Статистическая обработка результатов проводилась с исCпользованием программы STATISTICA 6.0 (StatSoft Inc.,США). Количественные переменные представлены каксреднее значение ± стандартная ошибка среднего значеCния. Достоверность различий количественных признаковопределяли с помощью tCкритерия Стьюдента для незавиCсимых выборок. Для сравнения дискретных величин,представленных в виде частот, использован критерийПирсона �2. Результаты рассматривали как статистическизначимые при p < 0,05.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕПроведенный анализ показал, что среди детей с отклонеCниями в состоянии здоровья и хроническими болезнями,превалировали пациенты с аллергическими заболеваниCями и часто болеющие дети (табл. 1). Самой немногочисленной (13,1%) среди привитых былагруппа детей в возрасте от 6 до 24 мес (табл. 2). Несмотря

на то, что именно в этом возрасте дети болеют гриппознойинфекцией наиболее тяжело, родители неохотно прививаCют детей в возрасте до 2 лет. Тем не менее за 3 года наCблюдения (с 2003 по 2005 г.) прослеживается достовернозначимое увеличение количества детей в возрасте6–24 мес (с 0 до 15,9%, р < 0,05%), направленных в Центрдля проведения противогриппозной вакцинации.Число детей, привитых противогриппозной вакциной поCвторно, с каждым годом возрастало (рис. 1). Так, если в2003 г. все 5 пациентов прививались гриппозной вакциCной впервые, то к 2005 г. впервые от гриппа вакцинациюпроводили 53,9% пациентов, остальные 46,1% вакциниCровались повторно. При анализе переносимости гриппозной вакцины учитыCвались местные и общие реакции на прививку, а такжетечение основного заболевания в поствакцинальный пеCриод. Местная прививочная реакция на введение грипC

Нозологическая группа абс. (%)

Часто болеющие дети 9 (33,3)

Аллергические заболевания 12 (44,4)

Заболевания нервной системы 2 (7,4)

Заболевания почек и мочевыводящих путей 1 (3,7)

Дети с патологией желудочноCкишечного тракта 3 (11,1)

Всего 27 (100)

Таблица 1. Распределение детей по нозологическим группам

48

Ор

иги

на

ль

на

я с

тать

я

позной вакцины была отмечена у 3 (4,9%) детей, причемчастота ее возникновения, как среди здоровых, так и среCди детей и подростков с отклонениями в здоровье неразличалась (соответственно 5,9 и 3,7%). Выраженностьреакции во всех случаях была слабой (гиперемия и отек вместе инъекции не превышали в диаметре 20 мм, субъекCтивные ощущения пациентов описывались как незначиCтельные, длительность реакции не превышала 2 сут).Общая реакция на введение гриппозной вакцины наблюCдалась также у 3 (4,9%) детей, при этом ее выраженностьрасценивалась у всех как легкая (температура тела37,0–37,5�С, жалобы на незначительные головную боль,слабость и недомогание в день вакцинации). Умереннойили сильной общей реакции на вакцинацию зафиксироCвано не было. Различий в частоте и степени выраженносCти общей реакции на прививку между группами здоровыхдетей и детей с хроническими заболеваниями также невыявлено. Ни у одного ребенка не зафиксировано обостCрения основного заболевания.При оценке эпидемиологической эффективности гриппозCной вакцины у детей различных групп здоровья показано,что заболеваемость гриппом в последующий за вакцинаCцией сезон составила 3,3% (гриппом заболели 2 ребенCка — один ребенок из группы часто болеющих детей, втоCрой — из числа здоровых детей). При этом грипп у детейпротекал без осложнений; диагноз выставляли на основаCнии клинической картины (температура тела выше 38,5�С,миалгия, интоксикация, непродуктивный кашель).При сравнении заболеваемости гриппом детей, включенCных в настоящее исследование, с таковой в общейдетской популяции в Москве за 2003 г. можно сделать выCвод о том, что у первых этот показатель был ниже в 3,5 раCза (соответственно 3,3 и 11,6 %).Согласно данным литературы [3–5], противогриппознаявакцинация влияет на заболеваемость не только грипCпом, но и другими ОРИ. Проведенный нами анализ такжепоказал, что среднее количество эпизодов ОРИ у детей втечение года после вакцинации существенно ниже, чем зааналогичный период в предшествующий вакцинациисезон (рис. 2). Причем эта закономерность была харакCтерна, главным образом, для детей из группы часто боCлеющих (снижение количества эпизодов ОРИ на 41%,р < 0,05) и с аллергическими заболеваниями (на 31%,р < 0,05).Таким образом, проведенное исследование показало, чтогриппозная вакцина «Гриппол» безопасна как для здороCвых детей, так и для детей с отклонениями в состоянии

здоровья. Эпидемиологическая противогриппозная эфCфективность вакцинации одинаково высокая во всехгруппах. Кроме того, вакцинация приводит к снижениюзаболеваемости ОРИ, главным образом, у детей с высоCким риском ее развития: часто болеющих или с аллергичеCскими заболеваниями в анамнезе.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ1. Костинов М.П., Гурвич Э.Б. Вакцины нового поколения в проCфилактике инфекционных заболеваний. — М., Медицина длявсех, 2002. — С. 9–20.2. Семенов Б.Ф. Аргументы в пользу ежегодной вакцинациигрупп риска против гриппа // Вакцинация (информационныйбюллетень). — 2001. — № 5. — С. 2. 3. Намазова Л.С. ОРИ у детей: что важнее — лечение или проCфилактика? // Лечащий врач. — 2002. — № 1–2. — С. 4–8.

4. Учайкин В.Ф. Профилактика гриппа и ОРЗ сочетанным введеCнием вакцины и бактериального лизата // Детские инфекции. —2003. — № 2. — С. 66–70.5. Хаитов Р.М., Некрасов А.В. О влиянии вакцинопроCфилактики на уровень заболеваемости гриппом и ОРВИ //Вакцинация. Информационный бюллетень. — 2001. — № 5. —С. 7.

Рис. 2. Влияние противогриппозной вакцинации назаболеваемость ОРИ

Возраст

6–24 мес –

2–6 лет 2 (40,0%)

7–18 лет 3 (60,0%)

Таблица 2. Распределение пациентов по возрасту

2003 г., n = 5

Период наблюдения

2 (11,8%)

8 (47,0 %)

7 (41,2 %)

2004 г., n = 17

6 (15,9%)

18 (46,1%)

15 (38,7%)

2005 г., n = 39

8 (13,1%)

28 (45,9%)

25 (41,0%)

всего, n = 61

Рис. 1. Противогриппозная вакцинация, проведенная впервыеи повторно

Примечание: * p < 0,05 — достоверное отличие при сравнении с показателемдо вакцинации.