医療機器承認番号：20300BZZ00810000　　　　　　　（販売名：骨補填材セラタイト）

ご使用の前に、必ず添付文書をお読み下さい。

〒162-0066 東京都新宿区市谷台町12-2 TEL :03(3341)6545 FAX :03(3341)6752 URL: http://www.jmdm.co.jp

販売元

製造販売元

22305

愛知県小牧市大字岩崎2808

顆　粒

製品番号

G01-S-5 プリマボーン 顆粒S 5g 0.3～0.6 5g入り瓶/箱

5g入り瓶/箱

5g入り瓶/箱

5g入り瓶/箱

0.6～1

1～2

2～5

プリマボーン 顆粒M 5g

プリマボーン 顆粒L 5g

プリマボーン 顆粒G 5g

G01-M-5

G01-L-5

G01-G-5

品名 サイズ(mm) 包装

製品番号

P03-12-S プリマボーン 椎弓スペーサー 01 S 10 1ヶ/箱

1ヶ/箱

1ヶ/箱

12.5

15

13

15.5

18

20

22.5

25

4.5

5

5

8

8

8

プリマボーン 椎弓スペーサー 01 M

プリマボーン 椎弓スペーサー 01 L

P03-11-M

P03-7-L

品名l1 l2 l3 h t

サイズ(mm)包装

多孔体

多孔体

多孔体

構造

製品番号

P05-176-S プリマボーン 椎弓スペーサー 02 S 10 1ヶ/箱

1ヶ/箱

1ヶ/箱

12

14

17.5

19.5

23

8

8

8

8

8

8

プリマボーン 椎弓スペーサー 02 M

プリマボーン 椎弓スペーサー 02 L

P05-177-M

P05-178-L

品名l1 l2 h t

サイズ(mm)包装

多孔体

多孔体

多孔体

構造

製品番号

P02-AL-1.2 プリマボーン ブロック 大気孔多孔体 1.2ml 20×15×4/1.2ml 1ヶ/箱

1ヶ/箱

1ヶ/箱

20×15×8/2.4ml

20×15×12/3.6ml

プリマボーン ブロック 大気孔多孔体 2.4ml

プリマボーン ブロック 大気孔多孔体 3.6ml

P02-CL-2.4

P02-GL-3.6

品名 サイズ(mm)/容積(ml) 包装

製品番号

P01-19D プリマボーン PLFスティック 大気孔多孔体 40mm 40×4×4 1本/箱

品名 サイズ(mm) 包装

ブロック

PLFスティック

椎弓スペーサー

製品一覧

2

t

hl3

l2

l1

Type 01

Type 02

t

h

l1

l2

水酸アパタイト・リン酸三カルシウム複合骨補填材

プリマボーンR

ニホンザル埋入試験 基本的性質（特性値）

臨床成績

PRIMABONEは、骨組織の無機質の主成分である生体アパタイトと同質の

ハイドロキシアパタイト（HA)　とリン酸三カルシウム（TCP)の複合セラミックスです。

円柱形の緻密体のPRIMABONEとHAをニホンザルに埋入後6ヶ月の像を観察。(下図は共に100倍率にしたものです。)

(資料提供:朝日大学歯学部口腔外科第2講座)

PRIMABONE表面のTCPが骨に置換されることにより表面が鋸刃状に形成されていることが確認されます。一方、HA100％のセラミックスは平滑な表面のままとなっています。

薬事承認申請時の成績並びに使用成績調査、合わせて866例の成績の集計を行なった。

SEM写真により、特に大気孔多孔体は気孔及び大きな連通気孔が確認できます。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　良好な骨の進入が期待できます。

PRIMABONEはHAとTCPの2種類の材料で構成されています。表面のTCPが早期に溶出し鋸刃状の表面を形成します。

　　　　　　　　　◆物理的な固定力を発揮します。

　　　　　　　　　◆骨との接触面積の拡大による、強固な結合が期待できます。

HA100%に比べて約1.7倍の押し出し強度が得られています。

一般名 水酸アパタイト（HA)とリン酸三カルシウム(TCP)の複合材

（数値は代表値になります。）

Ca10(PO4)6(OH)2及びCa3(PO4)2の複合材分子式

性状

曲げ強度

気孔率

気孔径

SEM写真

大気孔多孔体

白色多結晶淡青色多結晶

多孔体

6MPa 40MPa

圧縮強度 15MPa 160MPa

50％ 35%

170μm(連通気孔径60μm) 5μm

有用性

866例中、849例(98％)から、「極めて有用」又は「有用」との回答が得られました。

有用57.6％

やや有用1.3％

どちらとも言えない0.2％

有用でない0.2％

極めて有用40.7％

副作用

本製品使用に起因すると思われる副作用は、一例も報告されませんでした。

補填時

結合面は滑らかです 結合面のTCPが新生骨に置き換えされていきます

鋸刃状の結合面により確かな骨結合が期待できます

骨結合時

プリマボーン

自家骨 自家骨 自家骨

水酸アパタイト(HA)

リン酸三カルシウム(TCP)

自家骨自家骨プリマボーン HA

ニホンザル埋入試験 基本的性質（特性値）

臨床成績

PRIMABONEは、骨組織の無機質の主成分である生体アパタイトと同質の

ハイドロキシアパタイト（HA)　とリン酸三カルシウム（TCP)の複合セラミックスです。

円柱形の緻密体のPRIMABONEとHAをニホンザルに埋入後6ヶ月の像を観察。(下図は共に100倍率にしたものです。)

(資料提供:朝日大学歯学部口腔外科第2講座)

PRIMABONE表面のTCPが骨に置換されることにより表面が鋸刃状に形成されていることが確認されます。一方、HA100％のセラミックスは平滑な表面のままとなっています。

薬事承認申請時の成績並びに使用成績調査、合わせて866例の成績の集計を行なった。

SEM写真により、特に大気孔多孔体は気孔及び大きな連通気孔が確認できます。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　良好な骨の進入が期待できます。

PRIMABONEはHAとTCPの2種類の材料で構成されています。表面のTCPが早期に溶出し鋸刃状の表面を形成します。

　　　　　　　　　◆物理的な固定力を発揮します。

　　　　　　　　　◆骨との接触面積の拡大による、強固な結合が期待できます。

HA100%に比べて約1.7倍の押し出し強度が得られています。

一般名 水酸アパタイト（HA)とリン酸三カルシウム(TCP)の複合材

（数値は代表値になります。）

Ca10(PO4)6(OH)2及びCa3(PO4)2の複合材分子式

性状

曲げ強度

気孔率

気孔径

SEM写真

大気孔多孔体

白色多結晶淡青色多結晶

多孔体

6MPa 40MPa

圧縮強度 15MPa 160MPa

50％ 35%

170μm(連通気孔径60μm) 5μm

有用性

866例中、849例(98％)から、「極めて有用」又は「有用」との回答が得られました。

有用57.6％

やや有用1.3％

どちらとも言えない0.2％

有用でない0.2％

極めて有用40.7％

副作用

本製品使用に起因すると思われる副作用は、一例も報告されませんでした。

補填時

結合面は滑らかです 結合面のTCPが新生骨に置き換えされていきます

鋸刃状の結合面により確かな骨結合が期待できます

骨結合時

プリマボーン

自家骨 自家骨 自家骨

水酸アパタイト(HA)

リン酸三カルシウム(TCP)

自家骨自家骨プリマボーン HA

医療機器承認番号：20300BZZ00810000　　　　　　　（販売名：骨補填材セラタイト）

ご使用の前に、必ず添付文書をお読み下さい。

〒162-0066 東京都新宿区市谷台町12-2 TEL :03(3341)6545 FAX :03(3341)6752 URL: http://www.jmdm.co.jp

販売元

製造販売元

22305

愛知県小牧市大字岩崎2808

顆　粒

製品番号

G01-S-5 プリマボーン 顆粒S 5g 0.3～0.6 5g入り瓶/箱

5g入り瓶/箱

5g入り瓶/箱

5g入り瓶/箱

0.6～1

1～2

2～5

プリマボーン 顆粒M 5g

プリマボーン 顆粒L 5g

プリマボーン 顆粒G 5g

G01-M-5

G01-L-5

G01-G-5

品名 サイズ(mm) 包装

製品番号

P03-12-S プリマボーン 椎弓スペーサー 01 S 10 1ヶ/箱

1ヶ/箱

1ヶ/箱

12.5

15

13

15.5

18

20

22.5

25

4.5

5

5

8

8

8

プリマボーン 椎弓スペーサー 01 M

プリマボーン 椎弓スペーサー 01 L

P03-11-M

P03-7-L

品名l1 l2 l3 h t

サイズ(mm)包装

多孔体

多孔体

多孔体

構造

製品番号

P05-176-S プリマボーン 椎弓スペーサー 02 S 10 1ヶ/箱

1ヶ/箱

1ヶ/箱

12

14

17.5

19.5

23

8

8

8

8

8

8

プリマボーン 椎弓スペーサー 02 M

プリマボーン 椎弓スペーサー 02 L

P05-177-M

P05-178-L

品名l1 l2 h t

サイズ(mm)包装

多孔体

多孔体

多孔体

構造

製品番号

P02-AL-1.2 プリマボーン ブロック 大気孔多孔体 1.2ml 20×15×4/1.2ml 1ヶ/箱

1ヶ/箱

1ヶ/箱

20×15×8/2.4ml

20×15×12/3.6ml

プリマボーン ブロック 大気孔多孔体 2.4ml

プリマボーン ブロック 大気孔多孔体 3.6ml

P02-CL-2.4

P02-GL-3.6

品名 サイズ(mm)/容積(ml) 包装

製品番号

P01-19D プリマボーン PLFスティック 大気孔多孔体 40mm 40×4×4 1本/箱

品名 サイズ(mm) 包装

ブロック

PLFスティック

椎弓スペーサー

製品一覧

2

t

hl3

l2

l1

Type 01

Type 02

t

h

l1

l2

水酸アパタイト・リン酸三カルシウム複合骨補填材

プリマボーンR