1

MANUAL TECNICO ADMINISTRATIVO DEL PAI

Conceptos generales en Inmunización y vacunación

olombia ha definido al Programa Ampliado de Inmunizaciones – PAI-, como un C

Programa principal de salud pública, por ser universal, equitativo y el más costo efectivo por su alcance en el propósito de proteger a la población contra enfermedades prevenibles por vacunación, con el fin de disminuir su morbilidad y mortalidad (o con el fin de erradicarlas, eliminarlas o controlarlas); obedeciendo a políticas sanitarias locales e internacionales dentro del contexto de globalización social y económica.

2. Objetivos

2

2.1 Objetivo general

l Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) tiene a cargo la eliminación, erradicación y control de las enfermedades inmunoprevenibles en Colombia, con el fin de disminuir las tasas de mortalidad y morbilidad

causadas por estas enfermedades en la población beneficiaria del PAI.E2.2 Objetivos específicos

Unificar el uso y aplicación de las vacunas en todo el país

Mantener la erradicación del virus salvaje de la poliomielitis intensificando las acciones integrales del PAI.Eliminar el sarampión, el tétanos neonatal, la rubéola y el síndrome de rubéola congénita en todos los municipios del país.Controlar la hepatitis B, tos ferina, difteria, enfermedades invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b, fiebre amarilla, formas graves de tuberculosis (meníngea y miliar), parotiditis e influenza.Alcanzar y mantener coberturas útiles para todos los Inmunobiológicos del PAI en todos los municipios del país mediante la vacunación institucional y extramural.Garantizar la vacunación gratuita a los usuarios, y el acceso a la misma, en toda la red de prestadores de servicios de saludAportar a los requisitos de calidad en las acciones integrales del PAI.Fortalecer las estrategias de comunicación y divulgación de las acciones integrales del PAI

3. Población beneficiaria

Niños y niñas hasta los 5 años, 11 meses, 29 días de edad.Mujeres gestantes para inmunización con la vacuna TdaP (dpt acelular).Mujeres en edad fértil – MEF- que vivan en municipios de riesgo para Vacunación antitetánica y mujeres en postparto y postaborto para vacunación contra sarampión y rubéola.

3

Población mayor de 1 año de edad que viva en áreas de riesgo para fiebre amarilla.Población mayor de 65 años de edad que requiera protegerse a riesgo de infecciones por virus influenza.

3. Lineamientos específicos de vacunación

as Instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) y las Entidades pro-motoras de salud (EPS) deberán tener en cuenta los objetivos establecidos dentro de los lineamientos para la vacunación durante 2016: L

Intensificar la vacunación infantil en los niños y niñas de 0 a 5 años 11 meses 29

días.

Iniciar, continuar y completar los esquemas y refuerzos de las vacunas, a todos los

niños y niñas menores de 6 años.

Vacunar al total de la población infantil entre 6 y 23 meses contra la influenza.

*Vacunar al total de la población de 60 años y más con una dosis de vacuna contra la influenza y a otra población definida por MinSalud, entre otros los pacientes con tratamiento de diálisis y hemodiálisis.

Garantizar la aplicación de la vacunación anual contra Influenza a los familiares y convivientes de la población menor de 18 años con cáncer, las cuales se suministrarán en la Unidad de Cáncer Infantil, en cumplimiento de la Ley 1388 de 2010.

Vacunar al total de mujeres en segundo y tercer trimestre de gestación con una dosis contra influenza.

4

Vacunar al total de mujeres a partir de la semana 26 de gestación con una dosis de vacuna de TdaP (contra tétanos, difteria y tos ferina).

*Vacunar a la población de niñas escolarizadas en cuarto grado de básica primaria, que hayan cumplido nueve años y más de edad, y a las niñas no escolarizadas de nueve a 17 años de edad, contra el virus del papiloma humano (VPH).

*Disponer de la vacuna contra el VPH en todas las IPS vacunadoras que ofertan el servicio de vacunación con el esquema nacional autorizado.

Generalidades del sistema inmuneQUÈ ES LA INMUNIDAD Y EL SISTEMA INMUNE?

El sistema inmunitario (SI) protege al organismo de una amplia variedad de agentes infecciosos (bacterias, hongos, parásitos y virus) que pueden ocasionar en el organismo que los recibe diferentes enfermedades. Para ello es capaz de reconocer a los componentes del agente patógeno e iniciar una serie de respuestas encaminadas a eliminarlo (respuesta inmune)

5

Concepto de antígeno y de anticuerpo.

Los antígenos son proteínas o sustancias que estimulan a los linfocitos T y B para que produzcan anticuerpos.

6

ANTICUERPOS O INMUNOGLOBULINAS:

Son proteínas producidas por los linfocitos B y actúan evitando la replicación del microorganismo y la invasión de órganos por ellos.

COMO SE DIVIDE LA RESPUESTA INMUNE:

1. INMUNIDAD INNNATA O NATURAL (INESPECIFICA):Es la primera línea de defensa ante una invasión por microorganismos. Es inespecífica al actuar igual ante cualquier agente agresor, sin variar la intensidad de la respuesta. Está representada por: macrófagos, granulocitos, las barreras de la piel

2. INMUNIDAD ADQUIRIDA: (ESPECIFICA)

Aparece despuès de varios días del contacto con un agente infeccioso, sustancia extraña o antígeno. Acá se desarrollan dos mecanismos: la respuesta humoral asociada a los linfocitos B y respuesta inmune celular asociada a linfocitos T.

Esta respuesta es adaptativa y aumenta su capacidad e intensidad defensiva despuès de cada exposición al antígeno.

7

Se genera de dos formas:

A. Por inmunización Natural:

forma pasiva en donde se pasan anticuerpos a través de la placenta y leche materna de madre a hijo. (inmunidad temporal)

Forma activa: padeciendo la infección o enfermedad a partir d la cual se crean anticuerpos

B. Por inmunización Artificial:

Forma pasiva: donde se administran o inyectan sueros homólogos y heteròlogos (inmunidad temporal)

Forma activa: a través de la VACUNACION

Sólo la inmunidad adquirida a través una infección o enfermedad y de la vacunación garantiza un largo periodo de protecciòn.

Piel, mucosas

Fagocitos: macrófagos, prot.

Sólo la inmunidad adquirida a través una infección o enfermedad y de la vacunación garantiza un largo periodo de protecciòn. Además de generar MEMORIA INMUNOLOGICA que pude durar desde días hasta toda la vida y le permite reaccionar en forma mucho más rápida y eficiente a exposiciones sucesivas frente a un mismo antígeno.

8

MECANISMO DE ACCION DE LA INMUNIDAD ADQUIRIDA O ADAPTATIVA

9

PRINCIPIOS GENERALES SOBRE LAS VACUNAS

DEFINICIONES:

Inmunobiológicoson productos utilizados para inmunizar que tienen efecto sobre el sistema inmunológico,S

Con capacidad de generar alguna respuesta por el organismo contra un agente específicoIncluyen vacunas, toxoides y preparados que contengan anticuerpos de origen humano oAnimal, tales como inmunoglobulinas (Ig) y antitoxinas.

Vacuna

s una suspensión de microorganismos vivos, inactivados o muertos, o fracciones de los mismos o partículas proteicas, que al ser administrada induce una respuesta inmune que previene la enfermedad contra la que está dirigida.E

Toxoide

on toxinas modificadas de origen bacteriano, que se han modificado y han perdido su capacidad patogénica (para producir enfermedad) pero conservan su poder antigénico para inducir respuesta inmune o protectora generando antitoxinas, y

que, para efectos prácticos, son considerados vacunas. Los toxoides más utilizados son: STD pediátrico o toxoide tetánico y diftérico para niños menores de 7 años y Td: para mayores de 7 años.

INMUNIDAD DE REBAÑO:

s la protecciòn indirecta de la población total que se obtiene al vacunar a un individuo o grupo de individuos (aplica para la VOP o vacuna para la poliomielitis)E

Inmunoglobulinas o anticuerpos (suero homólogo)

10

on proteínas generadas por el sistema inmune (producidas por los linfocitos B) como respuesta a la presencia de un antígeno o elemento extraño. Para fines terapéuticos, pueden obtenerse por el fraccionamiento de suero o plasma de donantes humanos.S

Se utilizan como terapia de mantenimiento para algunas inmunodeficiencias o para la inmunización pasiva tras el riesgo por exposición a enfermedades en circunstancias muy especiales.

Inmunoglobulina específica (hiperinmune)

Es una preparación especial de inmunoglobulinas, obtenida de plasma de donantes preseleccionados por tener niveles de anticuerpos contra enfermedades específicas, por ejemplo, inmunoglobulina específica contra hepatitis B, varicela zóster, rabia o tétanos. Se utilizan en circunstancias especiales para la inmunización pasiva.

Antitoxina (sueros heterólogos)

on soluciones de anticuerpos obtenidos del suero de animales inmunizados con antígenos específicos que se utilizan para la inmunización pasiva o para tratamiento.SFactores que influyen en la eficacia de las

vacunas

Eficacia del Inmunobiológico:

Significa la proporción de vacunados en quienes efectivamente el inmunobiológico provoca la reacción inmune celular, la producción de anticuerpos o ambas, que sean capaces de proteger; luego de recibir el número de dosis recomendadas.

La eficacia depende de la capacidad antigénica del componente vacunal, de la edad del receptor, de la madurez del sistema inmunológico, de la presencia de inmunidad pasiva y del cumplimiento de las normas de funcionamiento de la red de frío.

1. Factores que no dependen del huésped:

11

a. Capacidad inmunizante de la vacuna: La vacuna debe ser fuertemente inmunogénica, dependiendo, para ello, de la estructura antigénica, la constitución química, su configuración y estado físico. La calidad antigénica es distinta dependiendo de si están constituidas por bacterias o virus, atenuados o no.

b. el modo de preparación de la vacuna: Hay dos tipos de vacunas: con el antígeno en estado puro y con el antígeno modificado sobre un coadyuvante. Los coadyuvantes refuerzan el efecto inmunogénico del antígeno de manera no específica, permitiendo así la obtención de títulos más elevados de anticuerpos con una cantidad más pequeña de antígenos y un número más reducido de dosis. Los más utilizados son los compuestos de aluminio, como el hidróxido y el fosfato.

2. Factores que dependen del huésped:

a. Genéticos: pues hay individuos que constitucionalmente responden mejor que otros a los estímulos antigénicos

b. Edad: la capacidad de respuesta frente a la inmunización activa está disminuida en los primeros meses de vida por dos motivos: la inmadurez del sistema inmunológico, y la interferencia producida por los anticuerpos maternos.

No hay ninguna razón para retrasar las vacunaciones más allá del primer año (excepto para las vacunaciones con los virus vivos atenuados Sarampión, Rubeola y Parotiditis) La edad más favorable para cada vacunación dependerá de la epidemiología de las enfermedades, el periodo de vida en el que el niño está más expuesto, y la mayor

C. Situaciones de inmunodeficiencia: casos de déficit inmunitario en que están contraindicadas las vacunas (las vacunas vivas suelen ser peligrosas), sin embargo la utilización de vacunas muertas inactivadas sí están recomendadas, puesto que persiste una cierta capacidad de síntesis de anticuerpos.

d. Estados de malnutrición grave: sobre todo proteico calórica. Los niños con desnutrición pueden tener una respuesta inmunitaria algo disminuida. A pesar de ello, la malnutrición no debería ser considerada como una contraindicación para la vacunación

Clasificación microbiológica de las vacunas:

12

ORIGEN VIVAS ATENUADAS(REPLICATIVAS)

MUERTAS O INACTIVADAS(NO REPLICATIVAS)

BACTERIANAS BCG DPT (difteria, tétanos, tos ferina)Pentavalente (difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis b, virus Haemophilus influenza)TD- Td (toxoide tetánico y diftérico) TT (toxoide tetánico)Hib (Haemophilus influenza)TdaP(difteria, tétanos, tos ferina a celular) AntimeningococcicaNeumococo 23Anti cólera parenteralAntitifoideaNEUMOCOCO

VIRALES VOP (polio oral) - ROTAVIRUS

VIP (polio inyectable) - ANTIRRABICA

BACTERIANASVIRALESSEGUN SU

COMPOSICION

VIVAS ATENUADAS O REPLICATIVASMUERTAS O INACTIVADAS O NO REPLICATIVASRECOMBINANTESSINTETICAS

SEGUN SU FORMA DE

OBTENCION

13

SRP (triple viral)- ANTIVARICELAFA (fiebre amarilla)SR (sarampión- rubeola)

HA (hepatitis A)HB (hepatitis B)INFLUENZA-VPH ( virus papiloma humano)

CARACTERISTICAS DE LA INMUNIDAD PROVOCADA

LAS VIVAS ATENUADAS:

Su inmunidad es de larga duración y muy intensa, parecida a la debida a la enfermedad naturalsuele sersuficiente una dosis, salvo que se administrePor vía oral.Estas vacunas son frágilesY se pueden dañar o destruir con la luz o el calor.

LAS MUERTAS O INACTIVAS:La respuesta inmune que confiere es menos intensa y menos duradera y fundamentalmente de tipo humoral.Se necesitan varias dosis para la primo vacunación y para mantener un nivel adecuado de anticuerpos séricos,Tienden a ser más estables;a menudo, requieren coadyuvantes;Se administran generalmente por vía parenteral.No es posible la diseminación de la infección a los no vacunados

1. Vivas Atenuadas (Replicativas ) Se componen de microorganismos vivos mutados que han perdido su virulencia, generalmente mediante pases sucesivos en diferentes medios de cultivo y/o huéspedes animales, sin sufrir un deterioro importante en sus inmunogenicidades. La inmunidad provocada por estas vacunas es:

de larga duración y muy intensa, parecida a la debida a la enfermedad natural

14

Con las vacunas vivas atenuadas suele ser suficiente una dosis salvo que se administre por vía oral (VOP o polio). Estas vacunas se administran por inoculación (inyección), por vía respiratoria y digestiva

La infección vacunal que se produce en el vacunado puede ser contagiosa para el entorno, (a través de la vía respiratoria y heces fecales) favoreciendo la dispersión de la infección por el virus atenuado en lugar del virus salvaje original.

LAS VIVAS ATENUADAS ESTÁN CONTRAINDICADAS EN INDIVIDUOS INMUNODEPRIMIDOS Y EN GESTANTES

2. Muertas o Inactivadas (No Replicativas )

Se obtienen inactivando o matando los microorganismos por medios físicos, químicos, o genéticos. Pueden ser de tres tipos:

Virus o bacterias, enteros o totales : un preparado que contiene el agente muerto, pero íntegro. Su empleo es necesario cuando no se conoce exactamente el antígeno inmunizante o cuando su purificación no ha sido satisfactoria

Toxoides o anatoxinas (antígenos segregados con capacidad inmunológica, pero sin toxicidad)

Fracciones víricas (antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B) o bacterianas (polisacáridos capsulares).

15

Vacunas recombinantes .( HB- VPH): Son vacunas estables, sin apenas efectos secundarios, seguros y eficaces. Su elaboración se realiza a partir de la clonación de genes codificados para una proteína antigénica específica en una célula huésped recombinante..

Vacunas sintéticas . Compuestas por poli péptidos que copian la secuencia primaria de aminoácidos de los determinantes antigénicos con capacidad de inducir una respuesta inmunitaria protectora.

Vacunas de Origen Bacteriano

Características:

La respuesta es menos intensa y menos duradera y fundamentalmente de tipo humoral.

Se necesitan varias dosis para la primo vacunación y para mantener un nivel adecuado de anticuerpos séricos,

Tienden a ser más estables; a menudo, requieren coadyuvantes; se administran generalmente por vía parenteral. No es posible la diseminación de la infección a los no vacunados

R EGLAS GENERALES EN LA ADMINISTRACION DE DE VACUNAS

INTERVALOS DE TIEMPO ENTRE VACUNAS NO APLICADAS SIMULTANEAMENTE

1. El INTERVALO ENTRE LA DOSIS DE LA MISMA VACUNA ES DE: 8 semanas en menores de 1 año y de 4 semanas como mínimo en mayores de 1 año

16

El intervalo mínimo entre dosis es 4 semanas

No hay intervalos máximos y los esquemas nuncaDeben reiniciarse. (Siempre continuar con la dosis

Siguiente, no importa el intervalo de tiempo)

Las vacunas vivas orales (VOP) (rotavirus) no interfieren con otras vacunasVivas parenterales en caso de no ser dadas Simultáneamente.

Las vacunas inactivadas generalmente NO se afectan porAnticuerpos circulantes: ejemplo: aplicar Inmunoglobulina g y vacuna HB.

Las vacunas vivas atenuadas PUEDEN afectarse por anticuerposCirculantes: si se aplica primero gammaglobulina o anticuerpos, se debe

Esperar 12 semanas (3 meses) para administrar vacunasVivas.

IntervalosEn el caso de las vacunas inactivadas o muertas o NO REPLICATIVAS (DPT, HiB o haemophilus influenzae, HB o antihepatitis B, toxoide tetánico, toxoide diftérico, polio intramuscular o VIP) al no ser afectadas por los anticuerpos circulantes, pueden ser administradas antes, después, o al mismo tiempo que otra vacuna de cualquier tipo.

Dos vacunas de virus vivos atenuados inyectables (fiebre amarilla, triple viral y varicela) deben tener un intervalo mínimo de 4 semanas si no se aplican simultáneamente para no interferir con la respuesta inmune

Si es necesario aplicar diferentes biológicos el mismo día, distribuir en zonas anatómicas diferentes

17

RESUELVE LOS SIGUIENTES EJERCICIOS DE ACUERDO A LAS REGLAS GENERALES EN LA ADMON DE VACUNAS:

1. Será posible vacunar simultáneamente una persona con MMR(TV) y Fiebre amarilla (FA) al mismo tiempo? Porqué?

2. Será posible vacunar simultáneamente una persona con Toxoide tetánico y FA?

3. Será posible vacunar con HB (antihepatitis B) después de haber aplicado Polio? Porqué?

4. A una persona se le aplica HB y regresa a los 5 días para el toxoide tetánico. Usted se lo aplica? Porqué)

Si hay que aplicar dos vacunas en la misma región (ejemplo PENTA Y NEUMOCOCO en cara antero lateral del muslo) dejar separación de 2.5 cm y no aplicar donde inyecte DPT.

Evitar aplicar vacunas en zonas eritematosas, induradas o dolorosas

Para viajeros internacionales, la Triple Viral(sarampión, paperas, rubeola) y fiebre amarilla pueden administrarse simultáneamente o aplicarse con 4 semanas de separación.

Nunca deben mezclarse dos vacunas en la misma jeringa a menos que el laboratorio productor así lo indique.

Por regla general, el aumento del intervalo entre dosis de una vacuna seriada (o de varias dosis), no disminuye la eficacia de la vacuna, pero el disminuirlo si interfiere con la respuesta inmunológica y la protección que brinda la vacuna.

18

CONSTITUYENTES DE LOS INMUNOBIOLOGICOS:

Líquido de Suspensión: Puede ser tan simple como agua destilada o solución salina, o tan complejo como el medio biológico donde se haya producido el inmunobiológico, tal es el caso de proteínas séricas del huevo, de medios celulares o de cultivo. (FA-TV- INFLUENZA)

Preservativos, estabilizadores y antibióticos: Se utiliza este tipo de componentes para inhibir o prevenir el crecimiento bacteriano en los cultivos virales, en el producto final o para estabilizar el antígeno. Son sustancias tales como el Timerosal en: DPT- TT-TD-HB- Hib- influenza- PENTAVALENTE, meningococo

19

COMPONENTE DE LA VACUNA

FUNCION DEL COMPONENTE EN LA VACUNA

NOMBRE DEL COMPONENTE DE LA VACUNA

liquido de suspensión

Antibióticos específicos, por ejemplo, neomicina evita el crecimiento de bacterias en cultivos celulares de virus. Vacuna (MMR), VIP (polio inyectable), FA, INFLUENZA, ANTIRRABICA, VOP, VARICELA

NEOMICINA

Coadyuvantes: En algunas vacunas con microorganismos muertos y fracciones de los mismos se utilizan compuestos de aluminio o alumbre, o de calcio, para incrementar la respuesta inmune. Los Inmunobiológicos que contienen tales adyuvantes deben inyectarse profundamente en la masa muscular, pues su inoculación en grasa o intradérmica provoca severa irritación local, granulomas o necrosis.

DPT, TD, Td, DaPT, HB, PENTAVALENTE, Hib,

VPH

20

Preservativos, estabilizadores y antibióticosCoadyuvantes:

FIN