1 Localizaci%c3%93n y Calidad

5 de abril de 2011 F. Gonzlez Saravia1

Fuente: International Journal of

Project Management February

2001.


Justificacin

Los proyectos de Ingeniera requieren a

menudo tomar decisiones donde las

alternativas disponibles son claras, mas no

as los criterios de ponderacin para elegir

las ms adecuadas.

El AHP (Anlytical Hierarchy process) pretende reducir las inconsistencias

en los juicios de valor para tomar decisiones

ms coherentes.


Sugerencias

Identificar criterios a calificar y valores de

ponderacin en grupo y por consenso.

No es posible eliminar la subjetividad.

El proceso garantiza coherencia, no acierto.

Aplquelo en situaciones con elementos que tienen

unidades de medida diferentes o factores

intangibles.

Si se ignoran variables fundamentales en el

anlisis, el mtodo es intil.


Planteamiento del problema

Yi = C1Pi1 +C2Pi2 ++CnPin

Yi, Utilidad de la alternativa i.

Cj = Peso relativo del criterio de calificacin j

Pij = Calificacin del criterio j para la alternativa i.

i= 1..,m

Encontrar valores consistentes de Cj y Pij que

permitan calcular Yi, para todo i, con el fin

de preferir la alternativa que tenga el

mximo valor de Yi.


Tabla de eleccin de alternativas

Criterio

1

Criterio

2

Criterio

3

Criterio

4

Peso

relativo

C1 C2 C3 C4 Utilidad

Alt. 1 P11 P12 P13 P14

Alt.2 P21 P22 P23 P24

Alt3 P31 P32 P33 P34


Paso 1 Clculo de Cj, j=1....n

Escala de calificacin de preferencias

9 Extrema

7 Muy fuerte

5 Fuerte

3 Moderada

1 Igual

Ejemplo de criterios

AM Acceso a mercados

AP Acceso a proveedores

SC Situacin competitiva

ID Infraestructura disponible

MO Disponibilidad de mano de obra

CN Condiciones naturales



Matriz comparativa de criterios

AM AP SC MO CN ID

AM 1 2 3 6 6 5

AP 1 3 6 6 5

SC 1/3 1/3 1 4 4 3

MO 1/6 1/6 1 2

CN 1/6 1/6 1/2 1

ID 1/5 1/5 1/3 2 4 1


Matriz de criterios normalizada

AM AP SC MO CN ID C

AM .423 .517 .383 .308 .261 .339 .372

AP .211 .259 .383 .308 .261 .339 .293

SC .141 .086 .128 .205 .174 .203 .156

MO .070 .043 .032 .051 .087 .034 .053

CN .070 .043 .032 .026 .043 .017 .039

ID .085 .052 .043 .103 .174 .068 .087


Paso 2 Clculo de Pij, (j=1 ;AM)Matriz comparativa de alternativas, A

a b c d e

a 1 1/3 1/2 1/6 2

b 3 1 2 1/2 4

c 2 1/2 1 1/3 3

d 6 2 3 1 7

e 1/2 1/4 1/3 1/7 1


Matriz normalizada de AM.P1 se denomina vector de prioridad

a b c d e P1

a .08 .082 .073 .078. .118 .086

b .240 .245 .293 .233 .235 .249

c .160 .122 .146 .156 .176 .152

d .480 .490 .439 .467 .412 .457

e .040 .061 .049 .067 .059 .055

El vector de prioridad es la calificacin de experiencia de a,b,c,d e


Anlisis de consistencia

(-n)/(n-1)

Se dividen miembro a miembro los elementos de

VP1 por los del vector P1


Consistencia de la variable AM

a b c d e VP1 P1 VC1

a 1 1/3 1/2 1/6 2 .432 .086 5.016

b 3 1 2 4 1.261 .249 5.059

c 2 1 1/3 3 .767 .152 5.038

d 6 2 3 1 7 2.314 .457 5.059

e 1/3 1/7 1 .277 .055 5.018


Relacin de consistencia

ndice de consistencia = (5.038 5)/(5-1)

= 0.0096

f = 1.12

RC, Relacin de consistencia = .0096/1.12

= 0.009

Si RC > O.10, debe repetirse el anlisis

comparativo desde el paso 1.

Debe haber n+1 anlisis de consistencia.


Recopilacin de resultados.

Los pasos descritos se repiten para todos los

criterios de evaluacin incluidos en las

alternativas de decisin.

Recuerde que el mtodo no garantiza una

decisin correcta sino la coherencia de los

valores asignados a los elementos elegidos

para calificar cada alternativa.


Resultado final del AHP

AM AP SC MO CN ID Y

Cj .372 .293 .156 .053 .039 .087

a .086 .425 .269 .151 .084 .144 .223

b .249 .089 .074 .273 .264 .537 .202

c .152 .178 .462 .449 .556 .173 .241

d .457 .268 .164 .081 .057 .084 .288

e .055 .04 .032 .045 .038 .062 .046


Ejercicio para concluir

Identifique en grupo las ventajas e

inconvenientes del mtodo aprendido hoy.

Proponga campos de aplicacin en la

Gestin de Proyectos para esta herramienta.


Eras de la Calidad en el mundo industrial

1. Demanda > Oferta

Todo o casi todo se venda. La tarea

fundamental, producir en abundancia.

2. Oferta > Demanda

Competencia Internacional.

3. Era de la alta tecnologa: Innovacin y

complejidad, diversidad.


EVOLUCIN DE LA CALIDAD.

Inspecciones de Calidad

Controles de Calidad

Introduccin de calidad en los procedimientos

Gerencia de calidad.

F. Gonzlez Saravia

Ciclo De La Calidad Total

CONCIENCIA DE CALIDAD

PLANEAR

HACERVERIFICAR

ACTUAR

5 de abril de 201121

F. Gonzlez Saravia

CONTROL DE CALIDAD:

INSPECCIONES AL FINAL DE LA

LNEA DE PRODUCCIN.

COSTOSO.

DESMORALIZANTE.

INEFICIENTE

NO ASEGURA LA ELIMINACIN

DE LOS DEFECTOS EN LOS

PRODUCTOS DESPACHADOS AL

CLIENTE.

NO USAN CONTROL

ESTADSTICO DE PROCESO.

El objetivo es evitar la entrega de productos defectuosos

al cliente mediante un control del producto.


F. Gonzlez Saravia

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

El objetivo es evitar la entrega de productos

defectuosos al cliente, mediante un control del proceso.

MONITOREO DE PROCESOS.

Desgaste de los equipos.

Calibracin de equipos.

Diferentes operadores.

Calidad de la materia prima.

Factores ambientales.

USO DE CONTROL ESTADSTICO DE

PROCESOS.

Grficas de control.

Control de costos.

ASEGURA CUMPLIMIENTO DE LOS

ESTNDARES DEL CLIENTE PARA LOS

PRODUCTOS.

MAYOR EFICIENCIA DE LOS PROCESOS.

Mas econmicos.

Menos retrabajo.

Menos desperdicio.


F. Gonzlez Saravia

Resultados

Mayor Calidad

Interna Reduccin de errores

Menos retrabajo

Menor tiempo del ciclo

Satisfaccin del cliente

Mayor Calidad

Externa Menos rechazos

Plizas menos costosas

Entrega oportuna

Clientes satisfechos

Mayor utilidad Conservar los clientes

Mayor participacin en el

mercado

Aumenta la calidad de

la vida laboral



USTED NO PUEDE CONTROLAR

LO QUE NO MIDE.

USTED NO PUEDE MEJORAR LO QUE USTED NO PUEDE

CONTROLAR.


Beneficios de la Calidad

Confiabilidad

Desempeo

DiseoCaractersticas

Mejor servicio al producto

Durabilidad

Servicio

personalizado

Satisfaccin

del cliente

Ms rpido al mercado

Conserva

y

atrae

Nuevos

Clientes

Mayor

participa

cin del

mercado

Ms

volumen

Menores

Costos

Unitarios

Precios

mayores

Mayores

Utilidades

1. Ganancias de Mercado


Beneficios de la Calidad

2. Productividad

Ms

confiables

Procesos

Productos

Servicios

Reduccin enDeshechos

Re-trabajo

Desperdicio

Paradas

Exceso de gente

Inspecciones

Admn..

Errores

DisminuyenInventarios

Instalaciones

Equipo de Inspeccin

Menores

Costos plizas

Costos garantas

Devoluciones

Reclamos

MejoranLa moral

La toma de decisiones

Las sugerencias

Mejores Resultados

y/

Menores costos

Costos de fabricacin

Costos de Servicio

Costos de

administracin

Menos activos ociosos

Mayores

Utilidades


Prefacio

La norma fue desarrollada por el Comit ISO

TC/176 Gestin y Aseguramiento de la Calidad

Esta norma remplaza a ISO 9001, ISO 9002 e ISO

9003, en sus versiones de 1994.*

La norma satisface los requisitos anteriores y

adems pretende aumentar la satisfaccin del

cliente.* 9001- Diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio

9002- Produccin, instalacin y servicio

9003- Inspeccin y ensayos finales


El enfoque en procesos

Aplica un sistema para identificar procesos y

reconocer sus interacciones y su gestin, con

nfasis en:

Comprensin y cumplimiento de requisitos.

El valor agregado de los procesos

Obtencin de resultados y eficacia

Mejora continua a partir de mediciones objetivas.

(por ejemplo, eficiencia, eficacia y efectividad)


Principios base de la revisin.

Enfasis en el cliente

Liderazgo

Compromiso de las personas

Enfoque en procesos

Enfoque gerencial sistmico

Mejora continua

Toma de decisiones basada en hechos

Relacin gano ganas con los proveedores


El ciclo de la calidad total (Shewhart)

Planificar: Establecer objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados, de acuerdo con los requisitos del cliente y la poltica de la organizacin.

Hacer: implementar los procesos

Verificar: Realizar el seguimiento y la medicin de los procesos y los productos, respecto a las polticas, los objetivos y los requisitos para el producto e informar sobre los resultados.

Actuar: Tomar acciones para mejorar continuamente el desarrollo de los procesos.


El modelo ISO 9000:2000

Clientes Clientes

Mejora Continua SGC

Gestin de los

recursos

Medicin,

anlisis y mejora

Responsabilidad

de la direccin

Realizacin

del productoRequisitos

Satisfaccin

Producto

SalidasEntradas

5

6

7

8


ISO 9001 VS. ISO 9004

ISO 9001: Requisitos de un sistema de

gestin de la calidad para obtener

certificacin o cumplir compromisos

contractuales.

ISO 9004: Gua para la mejora continua de

un SGC, ms all de los requisitos de ISO

9001. No se usa con fines de certificacin.


OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

Establece requisitos de un SGC, cuando una organizacin:

Necesita demostrar su capacidad para proporcionar coherentemente productos que satisfagan los requisitos del cliente.

Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos de mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables

La norma es aplicable a todo tipo de organizacin


ISO 9000:2000

4.1

Requisitos

Generales

4.2

Requisitos

Documentacin

5

Responsabilidad de la

Direccin

6

Gestin de

Recursos

7

Realizacin del

Producto

8

Medicin, Anlisis y

Mejora

4.2.1

Generalidades

4.2.2

Manual de Calidad

4.2.3

Control de

Documentos

5.1

Compromiso

5.2

Enfoque al Cliente

5.3

Poltica de Calidad

5.4

Planificacin

5.5 Responsabilidad,

autoridad y

comunicacin

6.1

Provisin

6.2

Recursos Humanos

6.3

Infraestructura

6.4

Ambiente de trabajo

7.1

Planificacin

7.2

Procesos con el

cliente

7.3

Diseo y desarrollo

7.4

Compras

7.5

Prestacin del

servicio

7.6

Control de

dispositivos

8.1

Generalidades

8.2

Seguimiento y

medicin

8.3

Producto no

conforme

8.4

Anlisis de datos

8.5

Mejora

4.2.4

Control de registros


ISO 9000:2008

4.1

Requisitos

Generales

4.2

Requisitos

Documentacin

4.2.1

Generalidades

4.2.2

Manual de Calidad

4.2.3

Control de Documentos

4.2.4

Control de registros

5

Responsabilidad de la

Direccin

5.1

Requisitos Generales

5.2

Requisitos del cliente

5.3

Poltica de Calidad

5.4

Planeacin

5.5

Responsabilidad,

autoridad y comunicacin

5.6

Revisin Gerencial

6

Gestin de

Recursos

6.1

Requisitos Generales

6.2

Recursos Humanos

6.3

Infraestructura

6.4

Ambiente de trabajo

7

Realizacin del

Producto

7.1

Planeacin

7.2

Procesos con el cliente

7.3

Diseo y desarrollo

7.4

Compras

7.5

Produccin y Servicio

7.6

Control de dispositivos

8

Medicin, Anlisis y

Mejora

8.1

Generalidades

8.2

Seguimiento y

medicin

8.3

Producto no conforme

8.4

Anlisis de datos

8.5

Mejora

ISO 9001-2008 VS ISO 9001-2000

ISO 9001:2008 aclara los requisitos de ISO

9001:2000 y hace la norma ms compatible

con ISO 14001:2004. No se pretende

modificar los requisitos ni intenciones de la

norma anterior.


El enfoque de procesos en ISO 9001 - 2008


Gestin por procesos


La secuencia de los procesos



EJERCICIO

Exponga los beneficios que representa para

una organizacin implantar un Sistema de

Gestin de Calidad.

Cules de los beneficios anteriores se

obtienen tambin en la gestin de calidad de

un proyecto?

Cmo evaluara usted el grado de madurez

de un sistema de calidad en una

organizacin orientada a proyectos?


FIN DE LA SESIN

MUCHAS GRACIAS


4.1 Requisitos Generales

Deberes de la organizacin:

Identificar los procesos necesarios para el SGC y su aplicacin a travs de la organizacin.

Determinar secuencia e interaccin de los procesos.

Determinar criterios y mtodos para asegurareficacia en operacin y control de los procesos.

Asegurar disponibilidad de recursos e informacin para la operacin y seguimiento de los procesos.

Realizar seguimiento, medicin y anlisis de los procesos.

Implementar acciones para alcanzar resultados esperados y mejora continua.


4.2 Requisitos de la Documentacin

4.2.1 Generalidades

La documentacin del SGC debe incluir:

Una poltica de la calidad y los objetivos de la calidad (5.3)

Un manual de calidad.

Procedimientos documentados requeridos en esta norma.

Documentos necesitados por la organizacin para planificacin, operacin y control de sus procesos.

Registros requeridos por esta norma


4.2.2 Manual de calidad

Debe incluir:

Alcance del SGC con justificacin de

cualquier exclusin.

Procedimientos documentados del SGC o

referencia a los mismos.

Descripcin de la interaccin entre los

procesos del SGC


4.2.3 Control de documentos

Los registros son un tipo especial de documento que tiene su propio control (Un registro no puede actualizarse)

Deben existir controles para:

Aprobacin de documentos.

Revisin y actualizacin de documentos. Aprobacin de la nueva emisin.

Identificacin de los cambios y del estado actual de revisin.

Accesibilidad a las versiones pertinentes en los puntos de uso.

Legibilidad y facilidad de identificacin.

Identificacin de documentos externos y control de su distribucin.

Prevencin del uso de documentos obsoletos y manejo de su disposicin.


4.2.4 Control de los registros

Nombre delRegistro

Cargoencargadodearchivarlo

en ladivisin

Cargos quetienenAcceso alregistro

Lugar endonde sealmacena elregistro

Forma dearchivo delregistro(carpeta

cliente,consecutivo, etc)

Cargos quereciben, creano recolectan elregistro de

acuerdo alprocedimiento

Tiempo deconservacinen la divisin

Disposicindespus deconservacinen la divisin

Acta dedestruccin

Controller Gerente,ControllerJefe deproyectos

OficinaController

Folder deajuste deinventarios

Controller Tiempo delcontrato mstiempo degaranta

Archivo Central

Acta deentrega

Jefe deservicio,Controller

Toda laDivisin

OficinaController

Carpeta deproyectos

Jefe de servicio Tiempo delcontrato mstiempo de

garanta

Archivo Central

Consecutivo

solicitudes

Asistente

Divisin

Toda la

divisin

Oficina

asistente dela divisin

Cuaderno de

consecutivos

Asistente

Divisin

Tiempo del

contrato mstiempo degaranta

Archivo Central

Cotizacin AsistenteDivisin

Toda laDivisin

Oficinaasistente dela divisin

Carpeta delproyecto

Encargado delproyecto

Tiempo delcontrato mstiempo degaranta

Archivo Central


5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

COMPROMISO

ENFOQUE AL CLIENTE

POLTICA DE LA CALIDAD

PLANIFICACIN

RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD

Y COMUNICACIN

REVISIN POR LA DIRECCIN


5.1 Compromiso de la direccin

Comunicacin a la organizacin sobre necesidad de satisfacer requisitos del cliente y legales

Asegurar disponibilidadde recursos 6.1

Revisiones del Sistema 5.6

Estableciendo poltica de laCalidad 5.3

Asegurar establecimientoObjetivos de la calidad 5.4.1


5.2 Enfoque al cliente

Requisitos del cliente

Determinar

Cumplir

Aumentar satisfaccin

Requisitos del producto

7.2.1

Requisito

Satisfaccin

8.2.1


5.3 Poltica de la calidad

NECESIDADES DE LA EMPRESA Y METAS DE LA ORGANIZACION

POLITICA Y OBJETIVOS DE

CALIDAD

DIFUSIN

NECESIDADES DE LOS CLIENTES

APLICACIONENTENDIMIENTO

MANTENIMIENTO


5.4 Planificacin

5.4.1 Objetivos de la calidad

Incluyen requisitos para el producto (7.1).

Se establecen en funciones y niveles

organizacionales pertinentes.

Son mensurables.

Son coherentes con la poltica.


5.4.2 Planificacin del SGC

Debe satisfacer requisitos generales de la

norma segn 4.1

Debe apuntar al cumplimiento de los

objetivos de calidad.

Debe asegurarse que se mantiene la

integridad del SGC cuando se planifican e

implementan cambios al mismo.


5.5 Responsabilidad autoridad y comunicacin

5.5.1 Responsabilidad y autoridad. La alta direccin debe asegurar que estn definidas y sean divulgadas.

5.5.2 Representante de la direccin. La alta direccin designa un miembro con responsabilidad y autoridad para:

Asegurar existencia de procesos requeridos por el SGC.

Informar a la Gerencia sobre el desempeo del sistema y sus necesidades de mejora.

Promover la toma de conciencia en todos los niveles de la organizacin.

5.5.3 Comunicacin interna. Existen procesos adecuados de comunicacin orientados a la eficacia del SGC.


5.6 Revisin por la direccin

5.6.1 Generalidades

REVISIONES AL SGC

Oportunidades

De mejora

Necesidad de cambios

Poltica

Objetivos

Otros (P. ej. Procesos) Conveniencia

Eficacia

Adecuacin

Deben existir registros de estas revisiones


5.6.2 Resultados de la revisin

Decisiones y acciones relacionadas con

Mejoras en eficacia y eficiencia del SGC y

sus procesos.

Mejora del producto en relacin con los

requisitos del cliente.

Necesidades de recursos.


6. GESTIN DE RECURSOS

PROVISIN DE RECURSOS

RECURSOS HUMANOS

INFRAESTRUCTURA

AMBIENTE DE TRABAJO


6. Gestin de los recursos

6.1 Provisin de recursos. Para

Implementar SGC y mejora continua de su

eficacia.

Aumentar satisfaccin del cliente

cumpliendo sus requisitos.


6.2 Recursos Humanos

6.2.1 Generalidades

Competencias que

afectan la calidad

del producto.

Son obligatorias para el personal involucrado.

Educacin

Formacin

Habilidades

Experiencia


6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin (1/2)

Definir competencias necesarias

Proporcionar formacin o acciones equivalentes

Evaluar eficacia de las acciones tomadas

Personal conciente de su impacto en el

logro de los objetivos de calidad

Registros de educacin, formacin, habilidades

y experiencia, cumpliendo 4.2.4


6.3 Infraestructura

La organizacinDetermina, proporciona y mantiene

Infraestructura necesaria para

LOGRAR CONFORMIDAD CON REQUISITOS DEL PRODUCTO

Edificios

Espacios de trabajo

Servicios

Equipos

Para procesos

(incluye HW y SW)

Servicios de

Apoyo, como

transporte y

comunicacin


6.4 Ambiente de trabajo

La organizacin debe determinar y

gestionar el ambiente de trabajo necesario

para lograr la conformidad con los

requisitos del producto.


7. REALIZACION DEL PRODUCTO

PLANIFICACIN

PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

DISEO Y DESARRROLLO

COMPRAS

PRODUCCIN Y

PRESTACIN

DEL SERVICIO

CONTROL DE LOS

DISPOSITIVOS

DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN


7.1 Planificacin de la realizacin del producto (1/2)

Debe ser coherente con los requisitos

generales (4.1). Se debe determinar:

Objetivos de calidad y requisitos para el

producto.

Procesos, documentos y recursos para el

producto.


7.1 Planificacin de la realizacin del producto (2/2)

Actividades de

Verificacin

Validacin

Seguimiento

Inspeccin y ensayo / pruebas especficas

Criterios de aceptacin


7.2 Procesos relacionados con el cliente

Determinacin de requisitos

relacionados con el producto.

Revisin de requisitos

relacionados con el producto.

Comunicacin

Con el cliente


7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

Requisitos del cliente, incluyendo

actividades entrega y post entrega

Requisitos no establecidos por el cliente

pero especificados para el uso previsto,

cuando sean conocidos.

Requisitos legales y reglamentarios.

Requisitos adicionales establecidos por la

organizacin.


7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto

REQUISITOS ESTAN DEFINIDOS Y

DOCUMENTADOSPRESENTACIN DE OFERTAS, ACEPTACIN

DE CONTRATOS O PEDIDOS DE CLIENTES

REQUISITOS ACORDES CON LA OFERTA

REQUISITOS ACORDES CON LA CAPACIDAD DE

CUMPLIMIENTO

RESOLVER DIFERENCIAS E IDENTIFICAR FORMAS DE

MODIFICACION

Debe haber registros de los resultados de la revisin

Si el cliente no los ha documentado,

deben confirmarse antes de ser aceptados


7.2.3 Comunicaciones con el cliente

Determinar e implementar disposiciones eficaces para la

Comunicacin con los clientes en lo relativo a:

Informacin sobre el producto

Consultas, contratos, atencin de pedidos y modificaciones

Retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.


7.3 Diseo y desarrollo (D&D)

PLANIFICACIN

DISEO INSUMOS

RESULTADOS

VERIFICACION

VALIDACION

CONTROL DE CAMBIOS

REVISION


TRES DEFINICIONES BSICAS

Revisin: Cerciorarse que los requisitos estn definidos, son aceptados y existe la capacidad de cumplirlos, para resolver diferencias entre resultados y requisitos.

Verificacin: Confirmacin mediante examen y aporte de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados.

Validacin: Confirmacin :::: objetiva de que se han cumplido los requisitos particulares respecto de un uso especfico previsto. (Normalmente para un producto final)


7.3.1 Planificacin del D&D

Determinar:

Etapas de D&D

Revisin, verificacin y validacin para cada etapa

Responsabilidades y autoridades de D&D.

Interfaces entre los grupos involucrados para

asegurar comunicaciones eficaces y claridad de

responsabilidades.

Resultados de la planeacin se actualizan al avanzar

el D&D.


7.3.2 Elementos de entrada para D&D

Deben establecerse insumos y mantenerse registros sobre:

Requisitos funcionales y de desempeo.

Requisitos legales y reglamentarios.

Informacin de diseos previos similares.

Cualquier otro requisito esencial.

Estos elementos se revisan para verificar su adecuacin. Los requisitos deben estar completos, sin ambigedades y no ser contradictorios. (Ej.: Peer Reviews, revisiones tcnicas en desarrollo de SW)


7.3.3 Resultados de D&D

Deben:

Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para D&D.

Proporcionar informacin apropiada para compras, la produccin y la prestacin del servicio.

Contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto.

Especificar caractersticas esenciales del producto para uso seguro y correcto.


7.3.4 Revisin de D&D

Sistemticas. En etapas adecuadas. Para:

Evaluar si los resultados del diseo son

capaces de cumplir los requisitos.

Identificar problemas y proponer acciones

necesarias.

Deben participar expertos en las funciones

relacionadas.

Debe haber registros.


7.3.5 Verificacin de D&D.

Requisitos establecidos en la

Planificacin (7.3.1)

Resultados D&DOK?

Resultados D&D

cumplen requisitos

de las entradas a D&D


7.3.6 Validacin D&D

Requisitos establecidos en la

Planificacin (7.3.1)

Resultados D&DOK?

Producto satisfar

requisitos de aplicacin

especificada o uso

Previsto.


7.3.7 Control de cambios de D&D

Identificacin y registro

de los cambios

Revisin,

Verificacin

Validacin

Aprobacin

Evaluacin de impacto en

partes constitutivas y producto


7.4 Compras

EVALUACION DE PROVEEDORES

CRITERIOS DE SELECCIN Y/O

EVALUACIONEspecificaciones de productoDesempeo logsticoServicio PosventaPrecio y forma de pagoSistema de Calidad

EVALUACIN

CALIFICACION DE

PROVEEDORES

CALIFICACION

E=ExcelenteB=BuenoR=RegularM=Malo

TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL

ALCANCETodos los productosMuestras de productos

TIPOInspeccin en recepcinInspeccin en despachoInspeccin durante la instalacinInspeccin en la entrega

ACCIONESInformar las no conformidadesy pedir las accionescorrectivas pertinentes.


7.4.1 Proceso de compras

Organizacin: Evaluar y

seleccionar

proveedores

Proveedores: Capacidad para

suministrar productos

que satisfagan requisitos

Criterios de evaluacin y

seleccin


7.4.2 Informacin de las compras

Describe el producto a comprar, incluyendo:

Requisitos para la aprobacin del producto,

procedimientos, procesos y equipos.

Requisitos para la calificacin del personal

Requisitos del SGC.

LA ORGANIZACIN DEBE ASEGURARSE DE LA

ADECUACIN DE LOS REQUSITOS DE COMPRA

ESPECIFICADOS ANTES DE COMUNICRSELOS AL

PROVEEEDOR.


7.4.3 Verificacin de los productos comprados

Mediante establecimiento e implantacin de inspeccin y otras actividades que aseguren que el producto comprado cumple los requisitos de compra.

Si hay verificacin en las instalaciones del proveedor, la organizacin debe establecer en la informacin de compra las disposiciones para la verificacin pretendida y el mtodo para liberacin del producto.


7.5 Produccin y prestacin del servicio (P&PS)

Control de la produccin y de la prestacin

del servicio (P&PS)

Validacin de los procesos de P&PS

Identificacin y trazabilidad

Propiedad del cliente.

Preservacin del producto.


7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio (1/2)

PRODUCCION Y

PRESTACIONDEL

SERVICIO

ELECCIN DELEQUIPO APROPIADO

IMPLEMENTACIN DELSEGUIMIENTO Y LA

MEDICIN

DISPONIBILIDAD Y USODE DISPOSITIVOS DE

SEGUIMIENTO Y MEDICIN

IMPLEMETACIN DE ACTIVIDADES DE

LIBERACIN, ENTREGA Y POSTERIORES A LA

ENTREGA

DISPONIBILIDAD DE INSTRUCCIONES DE TRABAJO SEGN SE

NECESITE

DISPONBILIDAD DE INFORMACIN CON

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

Condiciones controladas


7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio (2/2)

Ejemplo de Planeacin De Una Produccin

Controlada

PRODUCTO

TERMINADO INSPECCIN

ENSAYOS

EVIDENCIADE OBJETIVOS

MATERIAL APROBADO

ENTRENAMIENTO

EDUCACIN

EXPERIENCIA

TRABAJADORCALIFICADO

EQUIPO

MEDICIN Y

ENSAYOS

APROBADO

INSTRUCCIONES

DE TRABAJO

APROBADAS

LAS MEJORES

PRCTICAS

PRACTICA DE

LA CALIDAD

MQUINA

APROBADA

CAPACIDAD

DE PROCESO

MANTENIMIENTO

PREVENTIVO


7.5.2 Validacin de los procesos de produccin y de la prestacin del

servicio (1/2)

Aplicar cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante actividades de seguimiento o medicin posterior. Se incluye cualquier proceso en que las deficiencias se hagan aparentes nicamente despus de que el producto est siendo utilizado o se est prestando el servicio.

La validacin demuestra la capacidad del proceso para alcanzar los resultados planificados.


7.5.2 Validacin de los procesos de produccin y de la prestacin del

servicio (2/2)

Las disposiciones para estos procesos deben incluir:

Criterios definidos para revisin y aprobacin de

procesos.

Aprobacin de equipos y calificacin de personal.

Uso de mtodos y procedimientos especficos.

Requerimientos de los registros.

Revalidacin.


7.5.3 Identificacin y trazabilidad (1/3)

MATERIA PRIMA

ETAPA 1

ETAPA 2

ETAPA 3

PROCESO

PRODUCTO

A - G - T - R



IDENTIFICAR PRODUCTO ALMACEN

INSPECCION Y ENSAYO

ALMACENOK

IDENTIFICAR PRODUCTO CONDICIONADO

CONDICIONAL

RECHAZO

IDENTIFICAR PRODUCTO RECHAZADO

IDENTIFICAR PRODUCTO EN CUARENTENA

CUARENTENAPRODUCTO NO CONFORME

PRODUCTO NO CONFORME




AMARILLO

RETENER

VERDE

ACEPTAR

ROJO

RECHAZAR

AZUL

CONDICIONAL

RTULO DE

IDENTIFICACION

DEL PRODUCTO

PRODUCTO

NO

CONFORME

RECIBIR

MATERIAL

PROCESAR

MATERIAL

PRODUCTO

FINAL

DESPACHO

FLUJO PROCESO


7.5.4 Propiedad del cliente.

La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente cuando estn bajo el control de la organizacin o estn siendo utilizados por la misma.

Debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente, suministrados para su utilizacin o incorporacin dentro del producto.

Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o de alguna otro modo se considere inadecuado para su uso, debe ser registrado y comunicado al cliente.


7.5.5 Preservacin del producto (2/2)

RECEPCION DE PRODUCTOS

AREA 1 AREA 2 AREA 3

PROCESO

PRODUCTOS NO CONFORMES

EMPAQUE

DESPACHO

ADECUADOS METODOS DE MANEJO Y PRESERVACION


7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin (1/2)

Los dispositivos proporcionan evidencia de la

conformidad del producto con los requisitos

determinados (7.2.1)

El seguimiento y medicin deben ser

coherentes con los requisitos de

seguimiento y medicin.

Para asegurar validez en los resultados de

seguimiento y medicin, el equipo

respectivo debe:


7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin (2/2)

Calibrarse o verificarse a intervalos especificados

o antes de su utilizacin mediante patrones

trazable a patrones nacionales e internacionales; si

no existen tales patrones, se registra la base

utilizada para la calibracin o la verificacin.

Ajustarse o reajustarse segn sea necesario.

Identificarse, para determinar el estado de

calibracin.

Protegerse contra ajustes que invaliden resultados

Protegerse contra daos y deterioro


8. MEDICIN ANLISIS Y MEJORA

GENERALIDADES

SEGUIMIENTO Y MEDICIN

CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

ANLISIS DE DATOS

MEJORA


8.1 Generalidades

8.1 Generalidades

Implementar procesos de seguimiento,

medicin, anlisis y mejora para:

Demostrar conformidad del producto.

Asegurar conformidad del SGC.

Mejorar continuamente la eficacia del SGC.

Incluye aplicacin de tcnicas estadsticas.


8.2 Seguimiento y medicin

8.2.1 Satisfaccin del cliente. Debe haber

seguimiento a la informacin relativa a la

percepcin del cliente sobre el

cumplimiento de requisitos por parte de la

organizacin. Deben existir mtodos para

obtener y utilizar esta informacin.


8.2.2 Auditora interna

PLANIFICACION DE LA AUDITORIA

PREPARACION AUDITORIA

EJECUCION

REPORTE NO CONFORMIDADES

ACCIONES CORRECTIVAS

SEGUIMIENTO

CARACTERISTICAS AUDITORES INTERNOS

PERSONAL INDEPENDIENTE DEL AREA EDUCACION ENTRENAMIENTO EXPERIENCIA ATRIBUTOS PERSONALES CAPACIDAD ADMINISTRATIVA COMPETENCIA


8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos

TECNICAS ESTADISTICAS

PROCESO

IDENTIFICACION DE LA NECESIDAD

APLICACIN Y CONTROL

RESULTADOS

ESTABLECER

CONTROLAR

VERIFICAR


8.2.4 Seguimiento y medicin del producto

FLUJO INSPECCION Y ENSAYOS FLUJO DE PROCESO

EN LA FUENTE COMPRA

MATERIAL

EN LA RECEPCIN RECEPCIN

PROCESO

PRODUCTO

FINAL

DESPACHO

DURANTE EL PROCESO

INSPECION FINAL

REGISTROS

CALIDAD

ACCESO A LOS REGISTROS


8.3 Control de producto no conforme

CONCESION


CLIENTE

REPARACION O AJUSTE

REPROCESO DESECHAR


8.4 Anlisis de los datos (1/2)

La organizacin determina, recopila y

analiza los datos apropiados para demostrar

la idoneidad y la eficacia del SGC y para

evaluar donde puede realizarse la mejora

continua al SGC. Esto incluye datos

generados del resultado del seguimiento y

medicin y cualesquiera otras fuentes

pertinentes


8.4 Anlisis de datos (2/2)

El anlisis de datos debe proporcionar

informacin sobre:

La satisfaccin del cliente (8.2.1)

La conformidad con los requisitos del producto

((7.2.1)

Las caractersticas y tendencias de los procesos

y los productos, incluyendo las oportunidades

para llevar a cabo acciones preventivas

Los proveedores.


8.5 Mejora

8.5.1 Mejora continua en

la eficacia del SGC

Poltica de la

Calidad

Objetivos de la calidad

Resultados de las auditorias Anlisis de los datos

Acciones correctivas y preventivas

Revisin por la direccin


8.5.2 Accin correctiva

DETECTAR NO CONFORMIDADES

INVESTIGAR CAUSAS

REGISTRAR RESULTADOS

INICIAR ACCIONES CORRECTIVAS

EJERCER CONTROLES

MEDIR EFECTIVIDAD

REVISAR PROCEDIMIENTOS


8.5.3 Accin preventiva

ESTUDIAR INFORMACIN Y

PROCESOS

DETECTAR CAUSAS POSIBLES

DE NO CONFORMIDAD

DETERMINAR

ACCIONES

REQUERIDAS

INICIAR ACCIONES

PREVENTIVAS

EJERCER

CONTROL

MEDIR

EFECTIVIDAD

REVISAR

PROCEDI-

MIENTOS

REMITIR INFORMACIN

PARA REVISIN

GERENCIA

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