FORMULASI TABLET PARASETAMOL DENGAN METODE GRANULASI BASAH

A. Rancangan Formula

Tiap 650 mg mengandung :

Parasetamol 500 mg

Amylum maydis 10 %

Primojel 4 %

Mg stearat dan Talk (9:1) 1,5 %

Laktosa ad 650 mg

B. Master Formula

Bahan Kegunaan Tiap Tablet

Parasetamol Zat aktif 500 mg

Amylum Maydis Pengikat 10 % (65 mg)

Primojel Penghancur 4 % (26 mg)

Mg Stearat dan Talk (1 : 9)

Glidant dan lubrikan 1,5 % (9,75 mg)

Lactosa Pengisi ad 650 mg (49,25 mg)

C. Alasan Penambahan Bahan

1. Amylum maydis ( Corn starch )

Merupakan pengikat yang umum digunakan dalam formula sediaan oral. Dan

direkomendasikan sebagai bahan yang non iritan dan non toksik.

2. Primojel

Sebagai bahan penghancur dan mempunyai proses desintegran yang baik disebabkan

oleh absorbsi air cepat ke dalam tablet, distribusi denan pengembangan yang sangat

besar ( 200-300 X )

3. Mg. Stearat

Sebaai anti adherent dan lubrikan yan baik, mencegah melekatnya bahan yan dikempa

pada permukaan punch dan dyes, serta mengurangi gesekan anatara dinding ruang

cetak dengan sisi tablet pada waktu akan dikeluarkan dari cetakan.

4. Talcum

Tidak mempenaruhi stabilitas zat aktif, sifat anti adherent dan glidan yang baikk. Bila

dikombinasikan dengan Mg.stearat dapat saling mengisi atau membantu satu sama

lain.

5. Lactose

Sebagai pengisi, selain itu juga untuk memberikan rasa yang manis karena Paracetamol

mempunyai rasa yang pahit.

D. Perhitungan Bahan

1. Parasetamol = 500 mg x 1000 Tab. = 500 g

2. Amylum Maydis = 10 % x 650 mg x 1000 Tab = 65 g

3. Primojel = 4 % x 650 mg x 1000 Tab = 26 g

4. Mg stearat = 1/10 x 1,5% x 650 mg x 1000 Tab = 975 mg

5. Talk = 9/10 x 1,5% x 650 mg x 1000 Tab = 8775 mg

6. Lactosa ad 650 mg = 650 mg x 1000 Tab = 650 g

= 650 g – (500 g + 65 g + 26 g + 0,975 g + 8,775 g)

= 650 g - 600,75 g

= 49,25 g

E. Prosedur Kerja

1. Pembuatan larutan pengikat (Mucilago amylum 10%)

Misal : Mucilago dibuat sejumlah 650 g

Ditimbang gelas piala (I) + Batang pengaduk, misal = 200 g

Masukkan dan timbang air ke dalam gelas piala (1) sejumlah 300 g, panaskan air

tersebut sampai mendidih.

Pada gelas piala yang lain (2), buat suspemsi amilum dengan cara menimbang

amilum sejumlah 65 g, larutkan dalam 100 ml air, aduk

Setelah air dalam gelas piala (1) mendidih, tambahkan suspensi amilum dari gelas

piala (2) sambil diaduk hingga bening.

Timban kembali gelas piala (1), ad kan dengan air (sebagian sisa air digunakan untuk

membilas gelas piala 2) sampai bobot total (+ gelas piala 1) adalah 850 g.

2. Granulasi hingga Tabletasi

F. Pemeriksaan Kualitas Granul

1. Waktu alir dan sudut istirahat

Waktu alir yang baik kurang dari 10 detik per 100 g dan sudut diam 25 – 45 oC.

Granul ditimbang 75 g kemudian dimasukkan kedalam corong yang bagian bawahnya

ditutup. Corong berdiameter 10 cm, sudut 60 o, panjang tangkai 3,6 cm dengan diameter

0,6 cm. Buka penutupnya biarkan mengalir dari saat penutup dibuka sampai granul

mengalir semuanya. Timbunan granul ditampung dalam kertas milimeter blok. Ukur

tinggi (h) dan jari–jari timbunan (r).

Parasetamol + Primojel (1/2 bagian) + Laktosa campur sampai homogen + Mucilago amylum sedikit-demi sedikit hingga

terbentuk massa basah yang sesuai untuk dibuat granul.

Diayak dengan ayakan No. 10

Hitung mucilago yang digunakan

Granul dikeringkan pada suhu 60 oC,Hingga kandungan air < 3%

Granul kering diayak kembali dengan ayakan No. 14

Granul ditimbang dan dievaluasi

+kan fase luar (Talk, Primojel 1/2 bagian), aduk hingga homogen, +kan Mg stearat, aduk hingga homogen

Massa siap evaluasi cetak

Massa dicetak

Tablet dievaluasi sesuai dengan peresyaratan yang berlaku

Tg α =

2. Pengetapan

Merupakan persentase selisih volume 100 g granul tanpa dimampatkan terhadap

volume setelah pemampatan. Cara : 100 g granul dimasukkan kedalam gelas ukur 100

ml dan volumenya dicatat (Vo), kemudian dilakukan pengetukan dengan alat. Volume

pada ketukan ke-10, 50 dan 500 diukur (V1).

%T = (Vo - V1 ) / Vo x 100%

G. Pemeriksaan Kualitas Tablet

Pemeriksaan ini meliputi :

1. Keseragaman Bobot

2. Kekerasan Tablet

3. Keseragaman Ukuran

4. Pemeriksaan Kadar Tablet

5. Kerapuhan Tablet

6. Uji Disolusi.

hr

FORMULASI TABLET PREDNISON DENGAN METODE KEMPA LANGSUNG

A. Rancangan Formula

R/Prednison 5 mg

Avicel 69 mg

Primojel 23 mg

Mg stearat 1 mg

Talk 2 mg

Golongan obat : kortikosteroid

Indikasi : kortikosteroid yang berfungsi sebagai antiinflamasi (glukokortikoid).

Kontraindikasi :Pasien dengan gangguan jiwa (psikosis), TBC, diabetes, jantung, ginjal,

tekanan darah tinggi, herpes simpleks, dan tukak lambung.

Dosis :1 - 4 x sehari 1 – 3 tablet

Efek samping :Mual, muntah,sakit kepala, depresi, hipoglisemia, hipotensi, hipertensi

moonface, dan sukar tidur.