1.docx · Web viewspada u ostale neželjene događaje prema pacijentima. Zavod se pridržava svih smjernica za prevenciju pada u zdravstvenim ustanovama. Zavod i ispostave su opremljene

POSTUPAK ZA UPRAVLJANJE NEŽELJENIM DOGAĐAJIMA

Broj kopije:

Korisnik kopije: _______________________________ Datum preuzimanja:___________

Obavezna primjena dokumenta od:_________________________________________

Kopija podliježe kontroli izmjena: DA NE

IZDANJE 1REVIZIJA

IZDANJE 1REVIZIJA 1

IZDANJE 1REVIZIJA 2

IZDANJE 1REVIZIJA 3

Pripremio: Datum: Potpis:

Odobrio: Datum: Potpis:

Napomena: Dokument je u isključivom vlasništvu Zavoda za hitnu medicinu Sisačko Moslavačke županije i služi samo za službene potrebe. Nije dopušteno umnožavanje niti distribucija, na bilo koji način i bilo kojim sredstvima ili korištenje u neke druge svrhe bez izričite pismene suglasnosti ravnatelja ustanove.

ZAVOD ZA HITNU MEDICINU SISAČKO MOSLAVAČKE ŽUPANIJE

Oznaka dokumenta : Postupak sustava kvalitete zdravstvene zaštite Stranica : 1/14

PSPO. 6. Postupak za upravljanje neželjenim događajima

SADRŽAJ

1. UVOD2. SVRHA3. PODRUČJE PRIMJENE4. ODGOVORNOST5. POSTUPAK6. OTKRIVANJE I PRIJAVLJIVANJE7. REFERENCE





UVOD

Zavod za hitnu medicinu Sisačko Moslavačke županije (u daljnjem tekstu Zavod ) osigurava poboljšanje kvalitete zdravstvene zaštite putem stalnog praćenja mogućih rizika za pacijente. Neželjeni događaji prate se u Zavodu kako bi se pacijentima omogućilo što kvalitetnije liječenje. Sigurnost kvalitete zdravstvenih postupaka osigurava se mjerama za prepoznavanje i otkrivanje učestalost i ozbiljnosti incidenata koji utječu ili prijete sigurnosti pacijenata.

SVRHA

Svrha ovog operativnog postupka je opisati cjeloviti postupak upravljanja neželjenim događajima. Zavod ima dokumentirani sustav sigurnosti za pacijente i zaposlenike koji se sastoji od otkrivanja i prijavljivanja neželjenih događaja, preventivnih i popravnih radnji, definiranih postupaka za smanjenje rizika, akcijskih planova, kontinuiranog praćenja, procjene sigurnosti, kao i politiku i praksu obavješćivanja pacijenata i/ili njihovih obitelji o neželjenim događajima.

PODRUČJE PRIMJENE

Ovaj postupak odnosi se na sve zaposlenike Zavoda.

ODGOVORNOST

Za primjenu i nadzor ovoga postupka odgovorna je Uprava Zavoda. Svi zaposlenici dužni su ga se pridržavati u svakodnevnom radu. Svi zaposlenici dužni su odmah po nastanku prijaviti neželjeni događaj.





POSTUPAK

1. Popis neželjenih događaja koji se obvezno prijavljuje

1. Neočekivani neželjeni događaji su:a. Smrt, koma ili teško oštećenje zdravlja zbog pogrešne farmakoterapije,b. Smrt majke ili teško oboljenje povezano s porodom,c. Smrt ili trajni invaliditet zdravog novorođenčeta porođajne težine veće od 2500

grama, koja nije povezana s urođenim oboljenjem,2. Ostali neželjeni događaji prema pacijentima su:

a. Nedostatna higijena ruku,b. Neželjene nuspojave lijekova,c. Opstetrička trauma – vaginalni porod bez instrumenata,d. Porođajna trauma – ozljeda novorođenčeta,e. Pad u Zavodu ili ispostavi,f. Nuspojave antipsihotičnog liječenja.

3. Neželjeni događaji prema osoblju su verbalni, fizički i materijalni.

Ovi neočekivani neželjeni događaji se prijavljuju putem odgovarajućeg obrasca Povjerenstvu za kvalitetu Zavoda. Povjerenstvo za kvalitetu vodi registar o neželjenim događajima i svakih šest mjeseci dostavlja izvješće Ministarstvu zdravstva (u daljnjem tekstu Ministarstvu) i Agenciji za kvalitetu i akreditaciju u zdravstvu i socijalnoj skrbi (u daljnjem tekstu Agenciji).

Sukladno Pravilniku o standardima kvalitete zdravstvene zaštite i načinu njihove primjene, neočekivani neželjeni događaji koji se mogu desiti u Zavodu su sljedeći:

Smrt, koma ili teško oštećenje zbog pogrešne farmakoterapije jest neočekivani neželjeni događaj koji nije povezan s prirodnim tijekom bolesti. Zaposlenici u svakodnevnoj praksi slijede preporuke dobre kliničke prakse.

Stopa standardizirane smrtnosti jest učestalost smrti bolesnika tijekom liječenja u Zavoda, u odnosu na ukupan broj bolesnika liječenih u Zavodu u promatranom razdoblju. Spada u ostale neželjene događaje prema pacijentima. U ovaj neželjeni događaj ne ubrajaju se preminuli palijativni pacijenti.

Nedostatna higijena ruku spada u ostale neželjene događaje prema pacijentima. Cilj smjernica je podizanje svijesti zdravstvenih djelatnika o potrebi rutinske higijene ruku u skrbi za bolesnika, prihvaćanje indikacija, metoda i sredstava za higijenu ruku te prihvaćanje suradljivosti u higijeni ruku prilikom skrbi za bolesnika. Zavod i ispostave su opremjleni dozatorima sa advekatim dezinficijensima, zaštitnom opremom i protokolima za korištenje istih.

Nuspojave lijekova jest svaka štetna i neželjena reakcija na lijek koji je primijenjen u terapijskim dozama i na ispravan način u odobrenoj indikaciji. Istu obavezno prati Povjerenstvo za kvalitetu Zavoda preko registra i dostavlja izvješće HALMED-u. O navedenom događaju pomoćnik ravnatelja za kvalitetu treba obavijestiti i pacijenta.





Opstetrička trauma - vaginalni porod bez instrumenata. Ako je porod zapoćeo u vozilu HMP, isti je potrebno završiti i ako u datom trenutku nemamo adekvantnu opremu za porod. Zavod i ispostave su opremljene setovima za porod.

Porođajna trauma - ozljeda novorođenčeta su sve ozljede prije i tijekom poroda (npr. iščašenje i prijelom klavikule tijekom poroda, pareza nervus radialis, brachilis ili ulnaris, hematomi, itd.). Zavod i ispostave su opremljene setovima za porod.

Pad u Zavodu ili ispostavi spada u ostale neželjene događaje prema pacijentima. Zavod se pridržava svih smjernica za prevenciju pada u zdravstvenim ustanovama. Zavod i ispostave su opremljene protukliznim podlogama odgovarajućem znakovima upozorenja te protokolima o zaštiti na radu.

Nuspojave antipsihotičnog liječenja jest svaka štetna i neželjena reakcija na antipsihotik koji je primijenjen u terapijskim dozama i na ispravan način u odobrenoj indikaciji. Spadaju u ostale neželjene događaje prema pacijentima. Istu obavezno prati Povjerenstvo za kvalitetu Zavoda preko registra i dostavlja izvješće HALMED-u.O navedenom događaju pomoćnik ravnatelja za kvalitetu treba obavijestiti i pacijenta.

Neželjeni događaji prema osoblju mogu biti verbalni, fizički i materijalni. Spadaju u ostale neželjene događaje.

2. Prijavljivanje neželjenih događaja

Neželjeni događaji prijavljuju se na propisanom obrascu u elektroničkom i pisanom obliku. Svaki neželjeni događaj zaposlenici su dužni prijaviti do kraja prvog radnog dana od nastanka događaja. Prijava se upućuje pisanim putem ili e-poštom pomoćniku ravnatelja za kvalitetu.

O neželjenom događaju iz točke 1. ovog postupka, pomoćnik ravnatelja za kvalitetu smjesta obavještava ravnatelja. Voditelj organizacijske jedinice gdje se dogodio neželjeni događaj analizira uzroke nastalog događaja i u roku od sedam dana dostavlja pisano izvješće pomoćniku ravnatelja za kvalitetu.Voditelj također predlaže popravno-preventivne radnje sukladno operativnom postupku o čemu obavještava ravnatelja.

3. Izvješćivanje o neželjenim događajima

Aktivnosti vezane uz neželjene događaje prate se sukladno pozitivnim zakonskim propisima. Uprava Zavoda dostavlja tromjesečna izvješća o neželjenim događajima Agenciji .

4. Praćenje neželjenih događaja

Jedinica za unapređenje i osiguranje kvalitete administrativno vodi registar neželjenih događaja, a izvješća o neželjenim događajima dostavlja Povjerenstvu za kvalitetu. Povjerenstvo za kvalitetu raspravlja o neželjenim događajima i propisuje popravno-preventivne radnje sukladno postupku.

5. Obrazac za prijavu neželjenog događaja





Obrazac za prijavu neželjenog događaja nalazi se na svim radilištima Zavoda. Obrazac sadrži broj neželjenog događaja dodjeljen od Jedinica za osiguranje i unaprjeđenje kvalitete, podatke o organizacijskoj jedinici u kojoj se neželjeni događaj dogodio, podatke o pacijentu, opis i ishod neželjenog događaja, te uputu o daljnjem postupku.

6. Izvješće o neželjenom događaju

Izvješće o neželjenom događaju ispunjava se nakon prijave neželjenog događaja. Izvješće sadrži broj neželjenog događaja, kratak opis događaja, očitovanja sudionika, izvješće voditelja, te prijedlog preventivnih i popravnih radnji.

7. Obavješćivanje pacijenata/obitelji o neželjenim događajima

Zavod o svakom neželjenom događaju obavještava pacijenta, odnosno njegovu obitelj/skrbnika.

OTKRIVANJE I PRIJAVLJIVANJE

Trenutačno otkrivanje i prijavljivanje neželjenih događaja pomaže smanjenju rizika za sigurnost pacijenta te uvodi primjenu preventivnih i popravnih radnji koje će ukloniti ili ublažiti (djelomično ukloniti) uzroke neželjenih događaja.

Opis radnji:

1. Osoba koja je otkrila ili prepoznala neželjeni događaj bez odgode pristupa poduzimanju radnji za ublaživanje posljedica neželjenog događaja, ukoliko joj okolnosti i priroda neželjenog događaja to dozvoljavaju.

2. Osoba koja je otkrila ili prepoznala neželjeni događaj pristupa radnjama za ublažavanje posljedica, ukoliko je potrebna odluka odgovorne osobe, kontaktira liječnika (odgovornu osobu).

3. Obavještavanje odgovorne osobe i zapisivanje podataka o pojavi neželjenog događaja (Obrazac za prijavu neželjenog događaja).

4. Liječnik ili odgovorna osoba donose odluku o poduzimaju radnji za ublažavanje posljedica neželjenog događaja.

5. Pristupa se provođenju radnji prema odluci.6. Ukoliko je potrebno vrši se pregled pacijenta nakon poduzimanja radnji za ublažavanje

posljedica ili prirode neželjenog događaja i zapisivanje nalaza/dijagnoze.7. Evidentiranje prirode neželjenog događaja i poduzetih radnji u zapis Obrazac za prijavu

neželjenog događaja.8. Dostavljanje zapisa o neželjenog događaju u Jedinicu za kvalitetu i evidentiranje neželjenog

događaja u Registar neželjenih događaja.9. Jedinica za kvalitetu izvještava Povjerenstvo za kvalitetu koje analizira neželjeni događaj te

izvješćuje ravnatelja, Ministarstvo, Agenciju i ovisno o gore navedenim neželjenim događajima HALMED.

Preventivne i popravne radnje:





Za svaki neželjeni događaj potrebno je pokrenuti postupak utvrđivanja uzroka neželjenog događaja i određivanja radnji koje je potrebno provesti radi uklanjanja uzroka ili mogućeg uzroka neželjenog događaja.

1. Nakon evidentiranja neželjenog događaja Pomoćnik ravnatelja za kvalitetu pokreće postupak za utvrđivanje uzroka neželjenog događaja i provođenje preventivnih i popravnih radnji.

2. Ustrojbena jedinica gdje se dogodio neželjeni događaj mora odmah izvjestiti Povjerenstvo za kvalitetu. U roku od sedam dana treba analizirati uzroke ako je moguće, a ako zbog objektivnih okolnosti nije moguće, onda se mora obavezno u naredna dva tjedna.Povjerenstvo za kvalitetu u gore navedenim rokovima obavještava pacijenta, obitelj, skrbnika odnosno zakonskog zastupnika o neželjenom događaju.

3. Pomoćnikom ravnatelja za kvalitetu i stručnim vijećem donosi odluku o potrebnim preventivnim i popravnim radnjama za uklanjanje uzroka.

4. Odgovorna osoba na radilištu gdje se neželjeni događaj dogodio provodi preventivne i popravne radnje i o tome obavještava Povjerenstvo za kvalitetu i ravnatelja. Odgovorna osoba podnosi pismeno izvješće o provedenim radnjama.

5. Pomoćnik ravnatelja za kvalitetu ocjenjuju da li su provedene preventivne i popravne radnje otklonile uzroke. Ukoliko ocjene da nisu, analiziraju i izvještavaju ravnatelja koji postupa po pozitivnim zakonskim propisima.Povjerenstvo za kvalitetu je zaduženo za ocjenu nad provođenjem preventivnih i popravnih radnji.

Procjena rizika:

Svaki neželjeni događaj prijeti sigurnosti pacijenta, zbog toga je potrebno provesti procjenu rizika. Procjena rizika provodimo za svaki neželjeni događaj.Pri tome se metoda procjene rizika temelji na korelaciji težine posljedica (stupanj posljedica koji mogu rezultirati pojavom neželjenog događaja) i vjerojatnošću pojave neželjenog događaja.Težina posljedica neželjenog događaja je pokazatelj stvarne ili moguće štete za bolesnika. Raspon ishoda neželjenih događaja kategoriziramo u tri kategorije od događaja bez posljedica do smrti ili trajnog pogoršanja zdravlja pacijenta. Koristimo se ljestvicom kojoj su dodijeljene numeričke vrijednosti od 1 do 3.

Kritično (3) = stupanj posljedica neželjenog događaja koje je dovelo do smrti ili do trajnog pogoršanja zdravlja pacijenta.Značajno (2) = stupanj posljedica neželjenog događaja koje je dovelo do kratkotrajnog pogoršanja zdravlja ili je moglo dovesti do trajnog pogoršanja zdravlja pacijenta.Manje značajno (1) = stupanj posljedica neželjenog događaja koje nije dovelo do značajnog pogoršanja zdravlja pacijenata ili je dovelo do manjih ozljeda.





Vjerojatnost pojave događaja je procjena ponavljanja događaja u određenom vremenskom razdoblju. Vjerojatnost pojave ili ponavljanja neželjenog događaja se rangira kao „često“, „ponekad“, i „rijetko“ .Pri tome je:

Često (3) = vjerojatnost pojave neželjenog događaja je unutar tri mjeseca (u analiziranom vremenskom razdoblju)Ponekad (2) = vjerojatnost pojave neželjenog događaja se polugodišnje javljajuRijetko (1) = vjerojatnost pojave neželjenog događaja gotovo nikada nije javila

Rizik je funkcija vjerojatnosti pojave neželjenih događaja i težine posljedica neželjenog događaja za pacijentovo zdravlje je u korelaciji te određuje prioritete za određivanje mjera (donošenje akcijskih planova, preventivnih i popravnih radnji) za smanjenje rizika i povećanje sigurnosti pacijenta.Za procjenu rizika koristimo se matricom prioriteta. Položaj brojčane vrijednosti u tablici određuje stupanj rizika.

Matrica prioriteta:

Pri tome se stupanj rizika na skali od 1-5 se definira kao :

Na osnovu procjene stupnja rizika za neprihvatljive i nepoželjne rizike definiraju se aktivnosti kojima utječemo na smanjenje stupnja rizika. Procjena stupnja rizika je obavezna za svaki neželjeni događaj.Procjenu stupnja rizika za neželjene događaje koji su rezultat nesukladnosti u provođenju procesa realizacije zdravstvenih usluga radi Povjerenstvo za kvalitetu.Povjerenstvo za kvalitetu je odgovorno za procjenu rizika za neočekivane i ostale neželjene događaje.

Postupak za smanjenje rizika od neželjenih događaja:Postupak za smanjenje rizika od neželjenih događaja obuhvaća analizu neželjenih događaja i analizu učinkovitosti primjene preventivnih i popravnih radnji.Ravnateljstvo je definiralo učestalost analize neželjenih događaja te učinkovitost primjene preventivnih i popravnih radnji.Povjerenstvo za kvalitetu analizira neželjene događaje i primjenu preventivnih i popravnih radnji.





Hodogram:Za analizu neželjenih događaja i stupanj rizika zaduženo je Povjerenstvo za kvalitetu . Na osnovu procjene rizika vrši se kategorizacija da se utvrdi udio pojedinog neželjenog događaja u odnosu na ostale i omogući prepoznavanje uzroka pojave neželjenog događaja. Svi neželjeni događaji se kategoriziraju kao:- visokorizični- srednjerizični- niskorizični

Analizu rizika obavlja Povjerenstvo za kvalitetu. Rezultati analize sadrže podatke o:1. ukupnom broju neželjenih događaja tijekom određenog vremenskog razdoblja,2. postotak neželjenih događaja,3. analizu uzroka događaja4. organizacijske čimbenike5. etičke čimbenike6. ljudske čimbenike

Ukoliko Povjerenstvo za kvalitetu zatraži dodatno mišljenje, kontaktiraju se eksperti.Nakon analize, ravnatelj i Povjerenstvo za kvalitetu odlučuju o radnjama za smanjenje rizika od neželjenog događaja.Povjerenstvo za kvalitetu predlažu akcijske planove za provedbu radnji za smanjenje rizika od neželjenog događaja. Akcijske planove odobrava ravnatelj.Povjerenstvo za kvalitetu prati provođenje akcijskih planova za smanjenje rizika. Jedanput mjesečno podnosi ravnatelju izvješće o provođenju akcijskih planova.

Akcijski planovi:Za svaki neželjeni događaj a na osnovu procjene rizika Povjerenstvo za kvalitetu donosi akcijske planove za smanjenje rizika.Akcijski planovi su točno utvrđene radnje potrebne da se rizik od neželjenog događaja smanji ili potpuno ukloni.Akcijski planovi definiraju odgovornu osobu za provođenje plana i osobu za vršenje ocjene nad provođenjem plana.Akcijski planovi utvrđuju radnje za smanjenje rizika, način provođenja tih radnji , osobu odgovornu za provođenje svake radnje , vrijeme predviđeno za provođenje radnji , resurse predviđene za provođenje radnji i pokazatelje koji ukazuju da li su radnje učinkovite.Povjerenstvo za kvalitetu nadzire dinamiku provođenja akcijskih planova i izvještava ravnatelja Zavoda.Obrazac za prijavu neželjenog događaja Obrazac za prijavu neželjenog događaja nalazi se na svim radilištima Zavoda. Obrazac sadrži broj neželjenog događaja dodjeljen od Jedinica za osiguranje i unaprjeđenje kvalitete, podatke o organizacijskoj jedinici u kojoj se neželjeni događaj dogodio, podatke o pacijentu, opis i ishod neželjenog događaja, te uputu o daljnjem postupku.Izvješće o neželjenom događaju Izvješće o neželjenom događaju ispunjava se nakon prijave neželjenog događaja. Izvješće sadrži broj neželjenog događaja, kratak opis događaja, očitovanja sudionika, izvješće voditelja, te prijedlog preventivnih i popravnih radnji.Obavješćivanje pacijenata/obitelji o neželjenim događajima





REFERENCE

Pravilnik o standardima kvalitete zdravstvene zaštite i načinu njihove primjene NN 79/11





ZAVOD ZA HITNU MEDICINU SMŽ Prijava neželjenog događaja Sustav upravljanja kvalitetom

Prijava neželjenog događajaBroj: ___________

Služba za kvalitetu

1. korak: Prijava neželjenog događaja (popunjava osoba koja prijavljuje)

Jedinica u kojoj je nastao neželjeni događaj:

Ima i prezime osobe koja prijavljuje: Datum nastanka događaja: Datum prijave:

Opis neželjenog događaja:

2. korak: Utemeljenost prijave (popunjava Pomoćnik ravnatelja za kvalitetu)

Prijava utemeljena: DA - NE Datum: Klasifikacija događaja:

Komentar :






3. korak: Opis i uzrok / Prijedlog rješenja i korektivnih/preventivnih radnji

(popunjava Rukovoditelj ustrojbene jedinice gdje se neželjeni događaj dogodio)

Rukovoditelj ustrojbene jedinice (ime i prezime): Datum:

Opis događaja i uzroci nastanka / aktivnosti i rješenja Rok (datum)

1.

2.

3.

Potpis:






4. Ocjena rješenja neželjenog događaja (popunjava prosuditelj)

Datum: Prosuditelj:

5. Zaključak (popunjava Pomoćnik ravnatelja za kvalitetu)

Zaključeno dana:

Potpis:







PSPO. 6.1. POSTUPAK ZA UPRAVLJANJE NEŽELJENIM DOGAĐAJIMAUNUTARNJA OCJENA

Područje primjene:

Razdoblje ocjene:

Nesukladnost: DA / NE

OPIS NESUKLADNOSTI

KOREKTIVNE MJERE I ROKOVI IZVRŠENJA

Radna grupa povjerenstva/radna skupina:1.2.3.

Analiza uspješnosti provođenja korektivnih mjera:1. Postupljeno po korektivnim mjerama

2. Postupljeno djelomično po korektivnim mjerama

3. Nije postupljeno po korektivnim mjerama

Datum:

Dostaviti:1. Ravnatelju:2. Pomoćnik ravnatelja za kvalitetu zdravstvene zaštite:




Oznaka dokumenta :UO. 1.

UPRAVINA OCJENA

Razdoblje ocjene:

Područje:

OCJENA

PROJEKT POBOLJŠANJA

Voditelj:

Dostaviti:1. Pomoćnik ravnatelja za kvalitetu zdravstvene zaštite:

Documents

1.docx · Web viewspada u ostale neželjene događaje prema pacijentima. Zavod se pridržava svih smjernica za prevenciju pada u zdravstvenim ustanovama. Zavod i ispostave su opremljene