2emme road show

ALCUNE APPLICAZIONIALCUNE APPLICAZIONIALCUNE APPLICAZIONIALCUNE APPLICAZIONICLINICHE TESSUTICLINICHE TESSUTICLINICHE TESSUTI CLINICHE TESSUTI LIFENET HEALTHLIFENET HEALTHLIFENET HEALTHLIFENET HEALTH

2 EMME 2 EMME

Sede:

Lama dei Peligni

Distribuzioni:

Lif N H l hLifeNet HealthTBIBi TiBioTissue Neapel

Palermo

2 EMME & LIFENET HEALTH 2 EMME & LIFENET HEALTH

LIFENET HEALTH LIFENET HEALTH

LifeNet Health è una Bancadei Tessuti non‐profit.

’ l d di l llE’ leader mondiale nellamedicina rigenerativa.

Fornisce bio impianti e organiFornisce bio‐impianti e organiper trapianto.

Ha come motto: “Salva viteHa come motto: Salva viteed aiuta la guarigioneattraverso l’ingegnerizzazioneg gdei tessuti”.

2 2 -- IL CATALOGO LIFENET HEALTHIL CATALOGO LIFENET HEALTH

Valvole cardiacheVasi

“Sports Medicine”Ortopedia generale

ColonnaCh orale/maxilloCh plastica, ulcere

“Osteocleanse”

2 EMME 2 EMME -- LA LEGISLAZIONE VIGENTELA LEGISLAZIONE VIGENTE

Direttive EuropeeDirettive EuropeeLegge n. 99 del 1 aprile 1999Linee Guida del Centro nazionale Trapianti (CNT)Linee Guida del Centro nazionale Trapianti (CNT)Decreti LeggeCircolare del CNTCircolare del CNT


Cosa dice la legislazione vigente:

I tessuti umani devono essere autorizzati alla distribuzione da una Banca dei Tessuti Italiana autorizzata dal Centro Nazionale TrapiantiLe Aziende importatrici di tessuti di origine umana devono sottoscrivere un accordo autorizzativo con una Banca dei Tessuti Italiana autorizzata dal Centro Nazionale Trapianti


2EMME h tt itt2EMME ha sottoscritto un accordo quadro con la Banca

d i T ti d li I tit tidei Tessuti degli Istituti Ortopedici Rizzoli, legalmente

t i t d l CNT l 2003autorizzata dal CNT nel 2003

2 EMME & LA BANCA DEI TESSUTI DELLO IOR2 EMME & LA BANCA DEI TESSUTI DELLO IOR

La BTM dello IOR ha certificatoLa BTM dello IOR ha certificatoche i criteri di inclusione/esclusione dei donatoriesclusione dei donatori

di LifeNet Helthrispettano le direttive UErispettano le direttive UEe le Linee Guida Italiane

2 EMME 2 EMME –– PRODOTTI AUTORIZZATI ALLA DISTRIBUZIONEPRODOTTI AUTORIZZATI ALLA DISTRIBUZIONE

SpongiosaCorticale Cortico‐spongiosa

Cubetti di spongiosa Cresta iliaca

Tessuti freschi, acellulari, steriliSi conservano a temperatura ambienteSi conservano a temperatura ambiente

2 EMME 2 EMME -- TESSUTI AUTORIZZATI ALLA DISTRIBUZIONETESSUTI AUTORIZZATI ALLA DISTRIBUZIONE

FlexiGRAFT BLX DBM Putty

Pasta d’osso: DBM+collagene omologo, sterileSi t t bi tSi conserva a temperatura ambiente

2 EMME 2 EMME –– UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO

Revisione di cotile: Paprosky e GIR* tipo 1

Lieve deformità dell’acetabolo.Nessuna migrazione superiore La pasta d’osso

riempirà il difettoo laterale del cotile. riempirà il difetto

18 mesi post‐oppost‐oppre‐op

* Gruppo Italiano Riprotesizzazione ‐ PIPINO & MOLFETTA ‐ (1994‐96)


Condroma

Tumore osseo benigno, chiamato anche encondròma, si localizza specialmente nelle ossa lunghe delle mani e La pasta d’osso riempirà il difettop g

dei piedi, dove è svelato spesso da fratture patologiche.

La pasta d osso riempirà il difetto

6 mesi post‐oppre‐op

2 EMME 2 EMME –– UTILIZO CLINICOUTILIZO CLINICO

Pseudoartrosi

C il t i d t i i i di La pasta d’osso riempirà il difetto dopo rinozione chirurgica del callo fibroso

Con il termine pseudoartrosi si indica una condizione provocata da una frattura ossea che

non guarisce

4 i t4 mesi post‐op


Pseudoartrosi di omero

C il i d i i i di SpongiosaBLX mescolata a chips riempirà il difetto dopo rimozione chirurgica del callo fibroso

Con il termine pseudoartrosi si indica una condizione provocata da una frattura ossea che

non guarisce

Spongiosa

6 mesi p.o.

pre‐op.pre op.


Pseudoartrosi di tibia

Con il termine pseudoartrosi si indica una Spongiosacondizione provocata da una frattura ossea che

non guarisceBLX mescolata a chips riempirà il difetto dopo rimozione chirurgica del callo fibroso

6 mesi p.o.pre‐op.


Artrodesi

Si definisce artrodesi quell'azione chirurgica che trasforma una qualsiasi articolazione

da mobile a statica . Spongiosada mobile a statica . Ciò può avvenire sia utilizzando dei mezzi di sintesi metallici

e/o sintetici (chiodi, viti, placche, gabbie, ecc) sia innesti ossei (osso autologo, omologo, eterologo, ecc).

BLX mescolata a chips riempirà il difetto dopo rimozione chirurgica del callo fibroso

5 mesi p.o.

pre‐op.


Frattura di calcagno

SpongiosaBLX mescolata a chips riempirà il difetto dopo applicazione dei mezzi di sintesi

p g

6 mesi p.o.pre oppre-op.


Fusione spinale

BLX e chips mescolate nelle fusioni spinali quando sia necessaria una rapida fusione dei componenti

t b li t tiSpongiosa vertebrali cruentati.Si adatta perfettamente al sito d’impiantograzie alla sua malleabilità.

p g

1 mese p o1 mese p.o.

2 EMME 2 EMME -- UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO

THR: GIR* tipo 2

Allargamento deformazione dell'acetabolo con perdita di una parete

BLX e chips c/sp mescolati riempiono il difetto ripristinando la parete

Cortico‐spongiosa

9 mesi p opre‐op.

9 mesi p.o.



Revisione di cotile: Paprosky tipo 2A e 2B

Migrazione mediale del cotile.Migrazione superiore del cotile di 2‐3 cm.

BLX e chips c/sp mescolati riempiono

Cortico‐spongiosa

p / p pil difetto ripristinando la parete

9 mesi p.o.pre‐op.


Revisione di cotile: Paprosky tipo 2C

Protrusione intrapelvica del cotile.Migrazione superiore del cotile di 2 cm.


Cortico‐spongiosa

il difetto ripristinando la parete

10 mesi p.o.

pre‐op.


Revisione di cotile: Paprosky tipo 3A

Protrusione intrapelvica del cotile.Migrazione superiore del cotile > 3 cm.

BLX e chips c/sp mescolati riempiono

Cortico‐spongiosa

il difetto ripristinando la parete

8 mesi post‐op

pre‐op.


Allargamento deformazione dell'acetabolo con perdita di due o più pareti

Revisione di cotile: GIR* tipo 3

/

Cortico‐spongiosa


6 mesi post‐oppre‐op.



Perdita ossea massiva periacetabolare

Revisione di cotile: GIR* tipo 4

Perdita ossea massiva periacetabolare

Cortico‐spongiosa


pre‐op.9 mesi post‐op

p p



Chips di cortico‐spongiosa

Le chips cortico‐spongiose si utilizzano anche da soleper riempimento di difetti ossei, fratture con perdita di sostanza,

revisioni protesicherevisioni protesiche…

E’ un materiale che dovrebbe essere presente in sala operatoria per le emergenze.

2 EMME 2 EMME –– TESSUTI AUTORIZZATI ALLA DISTRIBUZIONETESSUTI AUTORIZZATI ALLA DISTRIBUZIONE

Matrice dermica, decellularizzata e sterile Reticulardecellularizzata e sterile.

Si conserva a temperatura ambienteambiente.

Papillary


One‐stage DermACELL™/Impianto (nuovo metodo)One‐stage DermACELL /Impianto (nuovo metodo)• Utilizzo del DermaCELL nel muscolo a supporto della protesinello stesso atto chirurgico

Decellularized DermisDecellularized Dermis


Piemonte 3923Valle d'Aosta 106Lombardia 7391

Tentino A/A 826Veneto 4296l /

Vendute 80000 protesi di senoFriuli V/G 1182

Liguria 1228Emilia Romagna 3700

Toscana 2566Umbria 591 37952

Protesi dopo

marche 1039Lazio 4239

Abruzzo 717Molise 181

37952

Protesi estetiche 70%

mastectomia30%

Campania 3281Puglia 1759

Basilicata 314Calabria 1032

Sicilia 2624

70%

Sardegna 1155

Dati SICPRE – Società Italiana di ch plastica ricostruttiva ed estetica, 2009


DermaCELL può essere utilizzato nel trattamento

delle ulcere croniche, come rinforzo di tendini

legalenti, ecc. …

IL MERCATO IL MERCATO POTENZIALE DELLE ULCERE POTENZIALE DELLE ULCERE –– DATI DATI AIUC E CORTEAIUC E CORTE

Ulcere croniche

Ul i hUlcere croniche trattate chirurgicamente

Ulcere croniche trattate chirurgicamente

7%

1%7%

Ulcere venose

Ulcere diabetiche

46%

9%

8%

Ulcere diabetiche

Ulcere da decubito

Ulcere arteriose

Ulcere post‐trauma

Ulcere croniche : 2.000.000Ulcere croniche

hi i 600 000

12%

10%

Vasculiti

Ulcere tumorali

Altre

trattate chirurgicamente: 600.000

Trattate con cute autologa/omologa : 50%

ALCUNE APPLICAZIONIALCUNE APPLICAZIONIALCUNE APPLICAZIONIALCUNE APPLICAZIONICLINICHE TESSUTICLINICHE TESSUTICLINICHE TESSUTI CLINICHE TESSUTI LIFENET HEALTHLIFENET HEALTHLIFENET HEALTHLIFENET HEALTH

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