3. Larutan, Emulsi, Suspensi Dan Ekstrak

7/22/2019 3. Larutan, Emulsi, Suspensi Dan Ekstrak

1/54

LARUTAN, EMULSI,

SUSPENSI dan EKSTRAK


2/54

PENDAHULUAN

Alasan penggunaan sediaan cair: Dapat digunakan untuk berbagai rute pemberian: oral, diberikan ke

rongga tubuh, pemakaian luar.

Absorbsi larutan berair > suspensi berair > tablet atau kapsul.

Pertimbangan dalam penyiapan sediaan: Tujuan penggunaan obat

Penggunaan internal atau eksternal

Kelarutan dan konsentrasi obat

Pemilihan pembawa cairan

Stabilitas fisika dan kimia obat dan eksipien

Pengawetan Penggunaan eksipien yang tepat: dapar, peningkat kelarutan, zat

pensuspensi, zat pengemulsi, zat pengatur viskositas, pewarna danperasa.


3/54

PELARUT

Memilih pelarut yang tepat karakteristik FISIKO-KIMIA! Kelarutan

Kejernihan

Toksisitas Viskositas

Tersatukan dengan eksipien lain (kompatibilitas-inkompabilitas)

Inert secara kimia

Bau

Warna

Harga


4/54

AIR

Paling umum digunakan

Tidak berasa, tidak mengiritasi, ideal secara

farmakologi

Kualitas air sangat berpengaruh terhadap stabilitas

sediaan: Air murni: air yang diperoleh dengan deionissasi,

destilasi, penukar-ion, reverse osmosis, filtrasi, atau cara

lain yang sesuai. untuk sediaan farmasi, pengujian,

semua operasional farmasetik.

Air Untuk Injeksi Bakteriostatik atau Air Untuk Injeksi

Steril: untuk pemberian parenteral.


5/54

ALKOHOL Keumuman penggunaannya di urutan kedua setelah air.

+ airhidroalkohol: banyak digunakan untuk ekstraksi.

Alkohol (USP): 94,9 % - 96,0 %. Alkohol terdehidrasi (USP): 99,5 %.

Alasan penggunaan: dapat bercampur dengan air pada semuaperbandingan, dapat melarutkan zat-zat yang tidak larut dengan air,dapat berfungsi sebagai pengawet atau membantu pengawetan dengan

paraben, benzoat, sorbat, dll.

Punya potensi toksikpembatasan dan peringatan pada label: Obat bebas (OTC) untuk anak < 6 tahun: kadar alkohol 0,5 %.

OTC untuk anak 6 12 tahun: kadar alkohol 5 %.

OTC untuk anak 12 tahun dan dewasa: kadar alkohol 10 %.

GLISERIN: jernih, manis, dapat bercampur dengan air dan alkohol. Digunakan untuk sediaan oral, tetes telinga, tetes mata, topikal, parenteral.

PROPILEN GLIKOL: cairan kental, dapat bercampur dengan air danalkohol. Digunakan sebagai ekstraktan, pelarut, pembawa untuk emulsi, pembawa

untuk flavour, pengganti etanol karena tidak mudah menguap.


6/54

PERTIMBANGAN STABILITAS

Sediaan cair kurang stabil dibanding sediaan

padat.

Faktor-faktor penyebab ketidakstabilan:

Reaksi asam basa

Katalisis asam basa interaksi komponen zat-zat, interaksi wadah-produk

Oksidasi reduksi

Zat yang mudah teroksidasi: + antioksidan dan

zat pengkhelat.


7/54

Tabel 1. Antioksidan dan Zat Pengkhelat yang

Umum Digunakan dalam Sediaan Cair

Antioksidan Zat Pengkhelat

Alfa tokoferol Asam sitrat monohidrat

Asam askorbat Dinatrium edetat

Acorbil palmitat Dikalium edetat

Butylated hyroxyanisole Asam edetat

Butylated hyroxytoluene Asam fumarat

Monotiogliserol Asam malat

Kalium metabisulfit Asam fosfat

Asam propionat Natrium edetatPropil galat Asam tartrat

Natrium askorbat Trinatrium edetat

Natrium bisulfit

Natrium sulfit

Natrium metabisulfit


8/54

PENGAWETAN TERHADAP

MIKROORGANISME

Sediaan cair sangat baik bagi pertumbuhan kapang,jamur dan bakteri (terutamaPseudomonas, E.Coli,Salmonella, Staphylococcus)

Pemilihan: Merupakan antimikroba berspektrum luas

Stabil selama penyimpanan

Tidak toksik

Tidak men-sensitisasi Kompatibel dengan komponen-komponen dalam sediaan

Murah

Relatif bebas rasa dan bau.


9/54

Tabel 2. Pengawet yang Umum Digunakan pada Sediaan Cair

Antimikroba Antimikroba Antifungi

Benzalkonium klorida Kresol Butil paraben

Benzetonium klorida Etil alkohol (15-20%) Metil paraben

Benzil alkohol Gliserin (2030%) Etil paraben

Bronopol Heksetidin Propil paraben

Setrimida Imidurea Asam benzoat

Setilpiridinium klorida Fenol Kalium sorbat

Klorheksidin Fenoksietanol Natrium benzoat

Klorobutanol Feniletil alkohol Natrium propionatKlorkresol Fenilmerkuri nitrat Asam sorbat

Kloroxylenol Timerosal


10/54

SEDIAAN LARUTAN

DEFINISI

Larutan adalah campuran homogen ( molekul solut

terdispersi di antara molekul-molekul solven) yang

disiapkan dengan melarutkan padatan, cairan, ataugas dalam cairan lain.


11/54

Penggolongan

Berdasarkan tempat pemberian: larutan oral,

larutan otis (telinga), larutan oftalmik (mata),

larutan topikal (kulit).

Berdasarkan komposisi: sirup (larutan berairmengandung gula), eliksir (larutan hidroalkoholik

yang manis); spiritus (larutan zat aromatis dalam

alkohol); air aromatis (jika pelarutnya air).

Berdasarkan metode pembuatan dan konsentrasi:

tingtura atau ekstrak cair.


12/54

MACAM-MACAM SEDIAAN

LARUTAN BERAIR1. Air aromatis

USP: air aromatis adalah larutan jernih yangdijenuhkan dengan minyak atsiri atau zat aromatisdan volatil lainnya.

Digunakan sebagai pembawa flavour (pemberi aroma)atau parfum.

Air peppermint, kayumanis, dll terkonsentrasi dibuatdengan cara: larutkan 20 mL minyak atsiri dalam 600 mLetanol 90%. Tambahkan air murni secukupnya ad 1000

mL. Aduk keras-keras. Tambahkan 50 g talc murni steril,kocok beberapa jam, dan saring.

Air aromatis dibuat dengan mengencerkan konsentrattersebut di atas sebanyak 39 kali.


13/54

2. DOUCHES

Adalah larutan berair yang digunakan langsung

pada bagian atau lubang di tubuh, sebagaipembersih atau antiseptis.

Contoh: eye douchess, pharyngeal douches, vaginaldouches.

Komponen:

Antimikroba: benzalkonium klorida, paraben, klorotimol;

Anestetik atau antripruritus: fenol atau mentol;

Astringen (zink sulfat, kalium alum);

Surfaktan (Na lauril sulfat);

Pengubah pH (Na bikarbonat, asam sitrat)


14/54

3. ENEMA

Adalah larutan yang digunakan secara rektaluntuk efek lokal (misalnya hidrokortison)

atau sistemik (misal aminofilin).

Harus steril. Komponen:

Zat: antelmintik, nutritive, sedatif, stimulan,

metronidazol, indometasin, asam valproat. Pembawa: NaCl, Na2CO3, NaHPO4, mineral,

etanol, propilenglikol.


15/54

4. GARGLE

Adalah larutan berair yang mengandung antiseptik,

antibiotik dan/atau anestetik untuk digunakan difaring atau nasofaring.

Contoh zat: nistatin untuk infeksi fungi.

Digunakan dengan cara dikumur-kumur selamamungkin, kemudian dibuang.

5. PENCUCI MULUT

Adalah larutan berair yang biasanyakonsentrasinyatinggi yang mengandung satu ataulebih zat akif dan eksipien.

Mengandung alkohol, flavouring agent, pewarna,surfaktan.


16/54

6. JUS

Adalah sediaan yang dibuat dari buah matangsegar yang digunakan dalam pembuatan

sirup.

Harus ditambah pengawet, misalnya asambenzoat, kemudian didiamkan beberapa hari

sampai pektin diuraikan oleh aksi enzimatis

yang ditunjukkan oleh jus yang disaringmenghasilkan larutan jernih dengan alkohol.


17/54

7. LARUTAN NASAL

Adalah larutan yang digunakan untuk

dilewaktkan melalui hidung sebagai tetes

hidung atau spray.

Mengandung:

Simpatomimetik lokal untuk mengurangi

kongesti (sumbatan) pada hidung, misalnya

efedrin sulfat, naphazolin HCl.

Diatur pH, dan viskositasnya. Antimikroba


18/54

8. LARUTAN OTIS

Adalah larutan yang digunakan untuk telinga.

Mengandung: Analgesik atau anestesi (mis. Benzokain)

Antibiotik (mis. Neomisin)

Antiinflamasi (mis. Kortison).

8. IRIGASI

Adalah larutan steril dan non-pirogenik yangdigunakan untuk mencuci atau membasuh irisan

bedah, atau jaringan pada tubuh.

Mengandung: Dimetil sulfoksida

Antibiotik: neomisin, polimiksin B Sulfat.

NaCl 0,9 %


19/54

PEMBUATAN SEDIAAN

LARUTAN Larutan sederhana: larutkan solut dalam solven, campur

sampai terlarut, lalu tambahkan solven sampai ke volumeyang dikehendaki.

Solvent dapat mengandung zat tambahan yang akanmenstabilkan atau meningkatkan kelarutan zat aktif.

Contoh-contoh:

1. Larutan topikal kalsium hidroksida

Tiap 100 mL larutan Ca(OH)2mengandung tidak kurangdari 140 mg Ca(OH)2. Caranya: aduk 3 g Ca(OH)2dengan

1000 mL air murni dingin. Kelebihan Ca(OH)2disaring dandibuang. Maka diperoleh cairan supernatan yang jernih.

Catatan: kelarutan Ca(OH)2menurun dengan naiknyatemperatur.


20/54

2. Larutan Iodine pekat

Tiap 100 mL mengandung 4,55,5 g iodine, dan 9,510,5g KI. Cara: larutkan 50 g iodine ke dalam 100 mL air murniyang mengandung 100 g KI. Air murni secukupnyaditambahkan untuk mendapatkan 1000 mL larutan.

LARUTAN KENTAL YANG MANIS

1. SIRUP

Sirup adalah larutan gula dalam air atau penganti gula yangpekat, kental, dengan atau tanpa pengaroma dan zat aktif.

Simple syrup USP (sirupus simplex), adalah air murni yangmengandung 85% sukrosa.

Medicated syrup : sirup yang mengandung beberapa zat aktif.

Flavored syrup: umumnya tidak mengandung zat aktif namunmengandung zat pengaroma dan digunakan sebagai

pembawa atau pengaroma sediaan. Contoh: sirup akasia,ceri, kelapa, jeruk dan strawberi.


21/54

Sirup untuk anak-anak:

Favorit: yang pembawanya flavored syrup.

Mengurangi karies gigi: sukrosa diganti sebagian atau seluruhnyadengan sorbitol atau campuran berbagai poliol, contoh sorbitol +gliserin.

Larutan sorbitol USP: mengandung 64% sorbitol alkohol polihidrat.Kelemahan: sorbitol dalam jumlah besar berefek laksatifdibatasimaks 20 g/hari untuk dewasa.

Untuk menutupi bau tak enak/menyengat zat aktif: + glycyrrhizin: mengurangi rasa garam dari bromida, iodida dan

klorida. Juga menutupi rasa tajam vit B kompleks.

+ sirup akasia: aksinya dengan pembentukan lar koloidal.

Sukrosa: konsentrasi encer: disukai jamur, kapang, mikroorganisme lain.

Konsentrasi > 65% : menghambat pertumbuhan mikroorganisme.Namun, dapat menyebabkan kristalisasi: dicegah dengan penambahangliserin atau sorbitol.


22/54

Pembuatan Sirup

1. Pelarutan menggunakan panas

2. Pelarutan dengan pengadukan

3. Penambahan sukrosa ke larutan zat aktif.4. Perkolasi.

Metode yang dipilih disesuaikan sifat

fisikokimia zat aktif. Umumnya dibuatdengan lebih dari satu metode di atas.


23/54

Pelarutan menggunakan panas

Untuk zat aktif yang tidak mudah terurai oleh panas dan tidak mudahmenguap.

Air murni dipanaskan 80 85 oC, + sukrosa, aduklarut. +komponen yang tahan panasbiarkan dingin+ komponen yangtidak tahan panas/ mudah menguap.

Pengadukan tanpa pemanasan.

Untuk zat aktif yang terurai oleh panas dan mudah menguap.

Sirupus simplex lebih sering digunakan sebagai pemanis dan pembawadibandingkan sukrosa.

Sirup + zat aktif yang sudah dilarutkan dengan sedikit air murni aduk (lebih lama dan lebih intensif).

Kedua metode di atas digunakan secara luas untuk pembuatansirup, contoh: sirup obat batuk. Zat aktif: efedrin sulfat,disiklomin HCl, kloral hidrat, klorpromazin HCl. Zattambahan: pengaroma, pewarna.


24/54

Penambahan sukrosa ke larutan zat aktif.

Untuk ekstrak cair dan tingtura. Sering membentuk endapan karena resin dan zat-

zat berminyak yang tersari oleh alkohol

membentuk endapan ketika air ditambahkan

diatasi dengan membiarkan campuran beberapa

waktu sehingga zat-zat tak larut memisah

saring larutkan sukrosa ke dalam filtrat.

Namun cara ini tidak diperbolehkan jika zat yangmengendap adalah zat yang punya efek terapi.


25/54

Perkolasi. Air murni + sumber zat aktif dilewatkan perlahan melalui

suatu wadah berisi sukrosa kristalin, sehingga melarutkansukrosa dan membentuk sirup.

Digunakan pada skala komersial untuk membuat sirupyang digunakan untuk pembuatan permen.

Contoh: sirup ipeka, sebagai emetik untuk antidotum

pada anak-anak. Melibatkan 2 prosedur terpisah:

1. Pembuatan ekstrak obat.

2. Pembuatan sirup.

Perlu diperhatikan:

Bentuk perkolator silindris/semisilindris, bawah mulut perkolatorberbentuk kerucut.

Granul gula kasar harus digunakan, jika tidak, gula akanmenggumpal dan cairan tidak bisa menembus gula.


26/54

Pembuatan Muscilago

Muscilago adalah cairan pekat, kental dan lengketyang dihasilkan dengan mendispersikan gum kedalam air, atau dengan mengekstrak bagian tanamanyang bersifat muscilago dengan air.

Sifat: mudah terurai, memperlihatkan penurunanviskositas selama penyimpanan.

Kegunaan: meningkatkan stabilitas suspensi.

Contoh muscilago: tragakan, akasia, pisang, gum

coklat, biji rami. Larutan 60 % akasia dibuat dengan 20 % alkohol dan

larutan 4 % akasia dibuat dengan 50 % alkohol;tragakan mengendap dengan alkohol.


27/54

Zat pengemulsi dan zat pensuspensi sintesis penggantimuscilago: polivinil alkohol, karboksimetil selulosa.

Metilselulosa, psillium dan karaya gum

mengabsorpsi airdan mengembang mjd hidrogel di usus laksatif.

Pembuatan larutan oral metilselulosa: tambahkan perlahanmetilselulosa ke dalam 1/3 jumlah air mendidih, aduk sampaisemua terbasahi. + air dingin, lanjutkan pengadukan sehingga

bahan basah akan melarut.

Konsentrasi NaCMC sebagai zat pensuspensi: 0,25

1%.

Gum-gum sintetik ini non-glycogeneticsirup diabetik.

Musilago yang lembut di semua bagiannya terkadang sulitdibuat karena ada beberapa bagian yang tidak terbasahi

kecuali untuk metilselulosa, partikel gum dihaluskan dulu dandidispersikan ke dalam alkohol 95 % atau air dingin denganpengadukan ringan, kemudian + air sampai jumlah yangditentukan dengan pengadukan konstan.


28/54

Pembuatan Jeli

Jeli adalah sejenis gel yang di dalam strukturmatriknya yang saling berkaitan terkandung sejumlah

besar cairan, umumnya air.

Contoh: akasia, gelatin, Na alginat, CMC, hidroksietil

selulosa= bahan pembuat muscilago. Perbedaan muscilago dan jeli: konsistensi jeli

Documents

3. Larutan, Emulsi, Suspensi Dan Ekstrak