3
Perform ® ste Produktbeskrivelse: Hurtig og effektiv alkohol base til overflader og udstyr. Steril (gammabestrålet) og mic filtreret (0.2 µm) Klar til brug i praktisk steril 500 system Optional med WFI (wa injections) Farve og parfume fri Effektivitetstestet efter europæ Anvendelse Desinficering af overflader og udstyr i r forhøjet risiko for infektioner og hvor en påkrævet. Især klasse A and B renrum områder, Annex 1 af EU Guide til god fremstilli Producent af sterile medicinske prod 2009 FDA Vejledning til Branchen: Sterile ved aseptisk forarbejdning - god fremstill U.S. Department of Health and Huma and Drug Administration; September Brugsanvisning Påfør Perform® sterile alcohol IPA ufo der skal renses, så hele området er tyd Fjern evt. overskydende med en engan Må ikke anvendes til at behandle overf særligt følsomme overfor alkohol, såso Perform® sterile alcohol IPA fåes også Steril alkoholbasere overflade desinfekti renrum. erile alcohol IPA eret spray crobial 0ml spray ater for æiske standard renrum, med n kort kontakt tid er Kontakt tid Testet ifølge EN 1 Produkt data Sammensætning : 100 g ind 63.1 g Propan-2-ol ( 70% (v/ Kemisk / fysisk data: ifølge: ingspraksis: dukter, Marts lægemidler produceret udseende: Density at 20 °C: Flash point (DIN 51755): Far 0.8 g/c °C lingspraksis; an Services, Food r 2004. ortyndet på området deligt fugtet. ngsklud. flader, der er om akrylglas. å med WFI. Mærket i henhold til EC D H225 Meget brandf H319 Forårsager al H336 Kan forårsage svimmelhed P210 Holdes væk fr overflader, gn antændelsesk P261 Undgå indånd P271 Brug kun ude god udluftning P280 Bær beskytte nitrilgummi)øj P305/351/338VED KONTAK forsigtigt med Fjern eventue P403/233 Opbevares på Hold beholde Bactericidal Levurocida l Fungicidal et spray til ion i A 1276, 1650, 13697 deholder: /v)) rveløs væske 88 cm 3 22 Direktiver farlig væske/damp lvorlig øjenirritation e sløvhed eller ra varme, varme nister, åben ild og andre kilder. Rygning forbudt ding af damp/spray endørs eller i et rum med g elseshandsker(f.eks. jenbeskyttelse KT MED ØJNENE: Skyl d vand flere minutter. elle kontaktlinser. å et godt ventileret sted. eren tæt lukket. 1 Min. 1 Min. 15 Min. 30

3HUIRUP VWHULOH DOFRKRO ,3$ sterile alcohol IPA.pdf · 2015-12-18 · udssruwhu rp 3huirup vwhuloh dofrkro ,3$ zzz vfkxhonh frp )ru \ghuoljhuhu lqirupdwlrq nrqwdnw yhqoljvw ,pwh[

  • Upload
    others

  • View
    0

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: 3HUIRUP VWHULOH DOFRKRO ,3$ sterile alcohol IPA.pdf · 2015-12-18 · udssruwhu rp 3huirup vwhuloh dofrkro ,3$ zzz vfkxhonh frp )ru \ghuoljhuhu lqirupdwlrq nrqwdnw yhqoljvw ,pwh[

Perform® sterile

Produktbeskrivelse: Hurtig og effektiv alkohol baseret spray til overflader og udstyr. Steril (gammabestrålet) og microbial filtreret (0.2 µm) Klar til brug i praktisk steril 500ml spray system Optional med WFI (water for injections) Farve og parfume fri Effektivitetstestet efter europæiske

Anvendelse Desinficering af overflader og udstyr i renrum, med forhøjet risiko for infektioner og hvor en kort kontakt tid er påkrævet. Især klasse A and B renrum områder, • Annex 1 af EU Guide til god fremstillingspraksis: Producent af sterile medicinske produkter, Marts2009 • FDA Vejledning til Branchen: Sterile lægemidler produceret

ved aseptisk forarbejdning - god fremstillingspraksis;U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; September Brugsanvisning

Påfør Perform® sterile alcohol IPA ufortyndet på området der skal renses, så hele området er tydeligtFjern evt. overskydende med en engangsklud.Må ikke anvendes til at behandle overflader, der er særligt følsomme overfor alkohol, såsomPerform® sterile alcohol IPA fåes også med

Steril alkoholbaseret spray til overflade desinfektion irenrum.

sterile alcohol IPAHurtig og effektiv alkohol baseret spray Steril (gammabestrålet) og microbial Klar til brug i praktisk steril 500ml spray system Optional med WFI (water for

Effektivitetstestet efter europæiske standard

Desinficering af overflader og udstyr i renrum, med r og hvor en kort kontakt tid er

Kontakt tid

Testet ifølge EN 1276, 1650, Produkt data Sammensætning : 100 g indeholder:63.1 g Propan-2-ol ( 70% (v/v)) Kemisk / fysisk data:

ifølge: Annex 1 af EU Guide til god fremstillingspraksis: Producent af sterile medicinske produkter, Marts FDA Vejledning til Branchen: Sterile lægemidler produceret

udseende: Density at 20 °C: Flash point (DIN 51755):

Farveløs væske0.88 g/cm°C

fremstillingspraksis; U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; September 2004.

Påfør Perform® sterile alcohol IPA ufortyndet på området r skal renses, så hele området er tydeligt fugtet. engangsklud. Må ikke anvendes til at behandle overflader, der er særligt følsomme overfor alkohol, såsom akrylglas. Perform® sterile alcohol IPA fåes også med WFI.

Mærket i henhold til EC DirektiverH225 Meget brandfarlig H319 Forårsager alvorlig øjenirritationH336 Kan forårsage sløvhed

svimmelhed P210 Holdes væk fra varme, varme

overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt

P261 Undgå indånding af damp/sprayP271 Brug kun udendørs eller i et rum med

god udluftningP280 Bær beskyttelseshand

nitrilgummi)øjenbeskyttelseP305/351/338VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl

forsigtigt med vand flere minutterFjern eventuelle kontaktlinser.

P403/233 Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket.

Bactericidal Levurocidal Fungicidal

Steril alkoholbaseret spray til overflade desinfektion i

IPA

Testet ifølge EN 1276, 1650, 13697

indeholder: (v/v))

Farveløs væske 0.88 g/cm3 22

Direktiver Meget brandfarlig væske/damp Forårsager alvorlig øjenirritation Kan forårsage sløvhed eller Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt Undgå indånding af damp/spray Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning Bær beskyttelseshandsker(f.eks. nitrilgummi)øjenbeskyttelse

338VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl med vand flere minutter.

Fjern eventuelle kontaktlinser. Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket.

1 Min. 1 Min. 15 Min. 30

Page 2: 3HUIRUP VWHULOH DOFRKRO ,3$ sterile alcohol IPA.pdf · 2015-12-18 · udssruwhu rp 3huirup vwhuloh dofrkro ,3$ zzz vfkxhonh frp )ru \ghuoljhuhu lqirupdwlrq nrqwdnw yhqoljvw ,pwh[

Mikrobiologisk effektivitet Perform® sterile alcohol er effektiv mod: bactericidal, levurocidal, fungicidal og virucidal (BVDV, Vaccini

Page 3: 3HUIRUP VWHULOH DOFRKRO ,3$ sterile alcohol IPA.pdf · 2015-12-18 · udssruwhu rp 3huirup vwhuloh dofrkro ,3$ zzz vfkxhonh frp )ru \ghuoljhuhu lqirupdwlrq nrqwdnw yhqoljvw ,pwh[

perform® sterile alcohol IPA Særlige bemærkninger Anvend desinficerende midler sikkert. Læs altid etiketten og produktinformation før brug. Brug ikke nær antændelseskilder. Det sterile 500 ml spray system tilbyder følgende fordele: • Passende størrelse til opbevaring. • Brugervenlig ergonomisk formet spray pumpe • Forbliver steril efter åbning. Flaskerne er sterile (med bestrålings indikator) og dobbelt- indpakket. Perform® sterile alcohol IPA omfatter alkohol af farmaceutisk kvalitet i overensstemmelse med Ph. Eur. Det anbefales at bære engangshandsker.

Pakning/Varenr.

Enhed Antal enheder/karton Varenr. Standard WFI

500 ml spray bottle 500 ml

10 x 500 ml 10 x 500 ml

136406 121101

Miljø information Schülke fremstiller produkterne økonomisk og med avancerede, sikkerheds- og miljøvenlige produktionsprocesser, men bibeholder samtidig de høje kvalitets-standarder. Ekspertudtalelser og information Besøg evt. hjemmesiden for et overblik over litteratur / rapporter om Perform® sterile alcohol IPA www.schuelke.com

For yderligerer information kontakt venligst Imtex aps, Retortvej 1c, 2500 Valby. Tlf.: +45 3645 4591

Retortvej 1c, 2500 Valby, DK Tel: +45 3645 4591, mail: [email protected], www.imtex.dk

50961/

4.11/B

/popi

This p

roduct

inform

ation is

not au

tomatic

ally

update

d.