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Sistemas de CalidadISO 9001:2015

(SCP)12 de febrero de 2015Jorge Peinado Jaquez

Objetivo de la actividad: Desarrollo de casos reales a travs del uso de cmara de Smartphone o aparato de video: el estudio de casos es una herramienta muy valiosa, por lo que en esta actividad los alumnos (en equipo) debe desarrollar una situacin en la que identifiquen riegos potenciales o fallas de prdida de calidad, graba el entorno de la situacin e identifica las causas raz que originan, con base a los requerimientos de la norma internacional.Este material servir de soporte para el autoaprendizaje de los alumnos y de aprendizaje para el resto de su compaero, e inclusive para clases posteriores.Instrucciones para llevar a cabo:

Forma de trabajo: colaborativa (trabajo en equipo).

Cualquier organizacin que ofrezca un servicio o producto.

Actividad de aprendizaje colaborativo/activo 1 Entrega 12 marzoEntrega de video que muestre el entorno del caso, con uso de Smartphone, o aparato de video, para entregar en archivo.

B. Reporte: Entrega de ensayo que contenga: 1. Introduccin (de qu se trata el trabajo).2. Presentacin de la organizacin "sede.3. Desarrollo del caso en forma narrativa para entender el contexto de la situacin.4. Explicacin del efecto que puede ocurrir (riesgo potencial) u ocurre (falla/no conformidad).5. Criterio(s) de la norma que estn involucrados en la situacin que pudiera resultar una no conformidad.6. Desarrollar un diagrama de Ishikawa generada de una lluvia de ideas del equipo, para conocer la causa raz que origina la falla o en el riesgo potencial.7. Conclusin: sugerencias para resolver la situacin atacando la causa raz.

Actividad de aprendizaje colaborativo/activo 1 Entrega 12 marzoActividad de aprendizaje colaborativo/activo 2Entrega 19 marzoAdquirir puntos de vista y experiencias con personas que han participado en la implementacin o en el seguimiento de actividades relacionadas con aplicacin de los requerimientos de la Norma ISO 9001.Trabajo para realizar en equipo.Elabore un reporte que incluya las experiencias, reflexiones, ancdotas, aprendizajes, de una persona que haya conducido o estado altamente involucrada en un proceso de certificacin en ISO 9001:2008.Identifique la poltica de calidad y los objetivos de calidad de la compaa. Documntelos en su reporte y describa en qu grado satisfacen los requerimientos de la Norma ISO 9001:2008. SIEMPRE use la Norma para opinar.Describa los niveles de documentos del sistema de calidad (por lo general, son de 3 a 5 niveles: manual de calidad, procedimientos generales, instructivos especficos, registros). Describa cada uno de ellos. Cuntos procedimientos tiene la empresa aproximadamente? Cmo los distribuyen, de dnde vienen? Pregunte al funcionario con el que se entrevistaron, cules son los problemas ms fuertes que han tenido al respecto del control de los documentos (sugerencia: qu tipo de no conformidades les han levantado en auditoras, relativas al control de documentos).Equipo: presente algn juicio/opinin/valoracin/declaracin del equipo sobre el sistema que observaron. Lo consideran robusto o no, estilo de redaccin de documentos, cosas que parecen tener o no tener sentido, ideas sobresalientes.9. Evaluacin de desempeo6. PlaneacinClientes y otras partes interesadasrelevantesRequisitosEntrada10. Mejora continua8. OperacinSalidaClienteSatisfaccinModelo de un proceso base para un Sistema de gestin de la calidad.5. Liderazgo7. Procesos de soporteProducto y servicios4.1., 4.2., 4.3.,Establecer contexto, definir partes interesadas relevantes y alcance del QMS Links de los criterios del estandar internacional.Entendiendo las necesidades y expectaciones PI4. Contexto de la organizacinEntendiendo a la organizacin y su contexto. Determinando el alcance del QMSSistema de Calidad y sus procesos5. LiderazgoLiderazgo y compromiso Poltica de calidadRoles de la organizacin, responsabilidades y autoridad6. Planeacin del QMSAcciones para determinar riesgos y oportunidadesObjetivos de calidad y planeacin para alcanzarlosPlaneacin y cambios7. Procesos de soporteRecursosCompetenciasConcienciaComunicacinDocumentacin de la informacin8. OperacinPlaneacin y control operacionalDeterminacin de los requerimientos de productos y serviciosDiseo y desarrollo de productos y serviciosControl de productos y servicios proveeidos del exteriorEntrega del producto y servicioLiberacin de producto y servicioControl de salida de no conformidad de procesos, productos y servicio9. Evaluacin del desempeoMonitoreo, medicin, anlisis y evaluacinAuditora internaRevisin gerencial10. MejoraGeneralNo conformidad y accin correctivasMejora continuaPlanearHacerRevisarActuarLinks de los criterios del estandar internacional.Entendiendo las necesidades y expectaciones PI4. Contexto de la organizacinEntendiendo a la organizacin y su contexto. Determinando el alcance del QMSSistema de Calidad y sus procesos5. LiderazgoLiderazgo y compromiso Poltica de calidadRoles de la organizacin, responsabilidades y autoridad6. Planeacin del QMSAcciones para determinar riesgos y oportunidadesObjetivos de calidad y planeacin para alcanzarlosPlaneacin y cambios7. Procesos de soporteRecursosCompetenciasConcienciaComunicacinDocumentacin de la informacin8. OperacinPlaneacin y control operacionalDeterminacin de los requerimientos de productos y serviciosDiseo y desarrollo de productos y serviciosControl de productos y servicios proveeidos del exteriorEntrega del producto y servicioLiberacin de producto y servicioControl de salida de no conformidad de procesos, productos y servicio9. Evaluacin del desempeoMonitoreo, medicin, anlisis y evaluacinAuditora internaRevisin gerencial10. MejoraGeneralNo conformidad y accin correctivasMejora continuaPlanearHacerRevisarActuarISO 9001: 2015 ISO 9001: 20080. Introduccin0. Introduccin1. Alcance1. Alcance2. Normatividad de referencia 2. Normatividad de referencia 3. Terminos y definiciones3. Terminos y definiciones4. Contexto de la organizacin 4. Sistema de gestin de la Calidad5. Liderazgo 5. Responsabilidad de la gerencia6. Planeacin7. Soporte6. Gestin de recursos8. Operacin7. Realizacin de producto9. Evaluacin del desempeo 8. Medicin, Anlisis y mejora10. Mejora Nueva estructuraComparacin versin 2008 v.s. 2015.8Focus on that the high level structure and that the new structure should not cause an organization to renumber existing documents. However, it is realized that this might have a significant impact on software.

Common stamp format and quantity to support businessesNew stamps across the enterprise (pilot one site in 2011, complete all sites/programs in 2012)Single source vendor contractApprovals from applicable functions/ business units of common solutionsIT system (eSMS) for single source ordering/delivery systemCommon process writings (3-BPIs, 1-PRO, sub-tier writings) Training developed for AS9100C AuditorsQMS Teams will work with programs and sites to help them prepareInternal Audit schedules developed

6. Planeacin6.1. Acciones para abordar los riesgos y oportunidades.6.1.1. Al planificar el sistema de gestin de calidad, la organizacin debe considerar los puntos mencionados en el apartado 4.1 y los requisitos mencionados en el punto 4.2 y determinar los riesgos y oportunidades que deben dirigirse a:Ofrecer garantas de que el sistema de gestin de la calidad puede lograr sus resultados previsto.Prevenir o reducir, los efectos no deseados.Lograr la mejora continua.

6.1.2. La organizacin debe planificar:Acciones para abordar estos riesgos y oportunidadesLa forma de:Integrar y poner en prctica las acciones en sus procesos del sistema de gestin de la calidad (vase 4.4)Evaluar la eficacia de estas acciones.Las acciones tomadas riesgos y oportunidades de direcciones del lo sern proporcionales al impacto potencial sobre la conformidad de productos y servicios. Alta direccin debe asegurarse que los objetivos de calidad.6. Planeacin

106. Planeacin

116. Planeacin

126.2. Objetivos de calidad y planeacin para alcanzarlos:6.2.1. La organizacin debe establecer objetivos de calidad en las funciones pertinentes, niveles y procesos.Los objetivos de calidad debern:Ser coherente con la poltica de calidad.Ser medibles.Tener en cuenta los requerimientos aplicables.Ser relevante para la conformidad de los productos y servicios y la mejora de la satisfaccin del cliente.Ser monitoreados.Ser comunicados.Ser actualizados si procede.

La organizacin conservar informacin documentada sobre los objetivos de calidad.6. Planeacin

136. PlaneacinPasos para establecer objetivos, En lugar de Quality management cambia a Bussines management.

146. Planeacin

Tipos de objetivosNegocio: RentabilidadIncremento de ventasReducir costos operativosCalidad:Tiempo de respuesta.Objetivos de calidad.DurabilidadCompetitividad.Nivel de servicio.KPIs:Desperdicios.Piezas por hora.No hay faltantes.

156. Planeacin

http://www.ternium.com/files/pol_calidad-tx.pdf

6.2.2. Al planear la forma de lograr sus objetivos de calidad, la organizacin debe determinar: Lo que se har.Lo que se necesitarn recursos.Quien ser responsable.Cuando ser completado.Cmo los resultados sern evaluados.6. Planeacin

176.3 Planeacin de Cambios.Cuando la organizacin determina la necesidad de un cambio en el sistema de gestin de la calidad (vase 4.4) el cambio se llevar a cabo de manera planificada y sistemtica.

La organizacin debe considerar:

El propsito del cambio y cualquiera de sus posibles consecuencias.La integridad del sistema de gestin de la calidad.La disponibilidad de recursos.La asignacin o reasignacin de responsabilidades y autoridades que se har.6. Planeacin18