Corso sulla prevenzione della corruzione per distributori nell’industria medicale

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Questo strumento per la formazione è stato preparato da Amy Conway-Hatcher di Kaye Scholer LLP, con la consulenza del Gruppo di lavoro dei distributori di AdvaMed ed Eucomed.

Contenuti

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• Perché la conformità alle leggi internazionali anticorruzione è importante

• Che cos’è la corruzione?

• Rischi per i produttori e i distributori di dispositivi medici

• Ridurre al minimo il rischio anticorruzione

• Esempi e domande e risposte

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Perché è importante rispettare le leggi internazionali anticorruzione

Perché è importante rispettare le leggi internazionali anticorruzione

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• La corruzione è vietata per legge:

– Dai codici penali, civili e amministrativi dei Paesi in cui si opera

– Alcune leggi nazionali vietano la corruzione da parte di società, loro dipendenti,distributori e agenti ovunque operino nel mondo

• La violazione delle leggi anticorruzione può:

– Portare alla risoluzione dei contratti con i produttori, le autorità governative locali econ altre società fornitrici di prodotti o servizi.

– Portare a un procedimento penale nei confronti dei distributori ai sensi di: (i) leggilocali; e (ii) legge USA sulle pratiche di corruzione all’estero, legge anticorruzionedel Regno Unito o altre leggi nazionali

– Portare a ulteriori sanzioni civili e amministrative, cause ed esclusione da appaltipubblici

• Le singole società potrebbero aver ulteriori procedure interne a tutela dellacorrettezza nella conduzione degli affari

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Che cos’è la corruzione?

Che cos’è una tangente?

• L’offerta, il pagamento, la promessa o l’accettazione dipagamento, l’autorizzazione al pagamento (o la ricezione diun pagamento)

• Per via diretta o indiretta

• Di “qualsiasi oggetto di valore”

• A un funzionario statale o un privato o la ricezione della stessada parte di un funzionario statale o un privato

• Ai fini dell’ottenimento o del mantenimento di affari o peraggiudicarsi qualsiasi vantaggio improprio negli affari

Pagamenti vietati

• La promessa, l’offerta, l’accettazione o l’autorizzazione a pagareuna tangente

– Il pagamento vero e proprio o la ricezione di una tangente nonsono necessari

– L’offerta di una tangente è sufficiente per avere responsabilitàpenali

• Una tangente pagata attraverso l’intermediazione di terzi ècomunque una tangente

– I distributori possono essere perseguiti per tangenti dirette oindirette corrisposte tramite un sub-distributore, un agente o unterzo

Pagamenti vietati (continua)

• Le tangenti possono essere pagate sotto forma di “denaro contante” odi “qualsiasi oggetto di valore”

– Esempi: denaro contante o equivalente, prezzi vantaggiosi, sconti,rimborsi, cancellazione di un debito o assistenza per ottenere uncredito, intrattenimento, viaggi, regali, mance, donazioni, prodottigratuiti, contributi politici, pasti, se forniti per scopi illegali,potrebbero essere considerati pagamenti illegali ai sensi delle leggiapplicabili.

• Anche oggetti di poco valore possono essere considerati cometangenti. . .

– Se l’oggetto è pensato per influenzare in modo improprio il poteredecisionale del destinatario o per ricevere un vantaggio competitivo

Conoscenza e intenzione

• Una tangente comprende:

– Un pagamento effettuato o offerto

– Sapendo o avendo motivo di sapere

– Che tutta o parte della somma di denaro o dell’oggetto di valore

– Ha lo scopo di influenzare in modo improprio il giudizio o le azioni del destinatario

• La conoscenza comprende:

– Conoscenza vera e propria

– Consapevolezza o sospetto della probabilità del pagamento di una tangente

– Ignorare intenzionalmente, trascurare volontariamente di conoscere la ragione dicerti pagamenti o di “evitare” di sapere del pagamento di una tangente

• Se qualcuno ha motivo di presumere che una persona pagherà una tangente e nonfa nulla per impedirlo, potrebbe commettere un reato

Influenza impropria

• Le tangenti comprendono i pagamenti destinati a influenzare ildestinatario per:

– Agire o non agire in violazione dei propri doveri ufficiali

– Influenzare il potere decisionale discrezionale del destinatario

– Aiutare nell’ottenimento o nel mantenimento di affari

– Indirizzare gli affari a favore di qualsiasi persona fisica o giuridica

– Garantire un vantaggio competitivo improprio

• Tra gli esempi vi sono:

– Acquisto o uso di un prodotto

– Emissione di una licenza o di un’autorizzazione governativa

– Trattamento speciale per tasse o oneri doganali

Destinatari delle tangenti

• È vietato occuparsi di attività che sarebbero considerate una tangente ouna mazzetta, indipendentemente dal destinatario previsto

Funzionari pubblici I dipendenti o chiunque abbia un ruolo ufficiale in qualsiasi istituzione statale o controllata dallo stato

Compresi medici, infermieri, farmacisti o responsabili degli appalti di ospedali statali o controllati dallo Stato, università, laboratori e centri di ricerca

Tutti i dipendenti di qualsiasi ente o reparto governativo, indipendentemente dalla posizione/ dal rango Qualsiasi funzionario candidato, eletto, incaricato o promossoUn dipendente di un’organizzazione pubblica internazionale Nota: i pagamenti vietati non possono essere effettuati a favore dei figli, dei coniugi, dei parenti stretti o altre persone vicine al funzionario statale

Operatori commerciali Le leggi anticorruzione vietano anche:

– Le tangenti agli operatori commerciali

– La ricezione di commissioni illegali sulle vendite

Variazioni delle leggi locali

• Le leggi anticorruzione si differenziano da Paese a Paese• In caso di domande sui requisiti della legge applicabile, è necessario

consultare il partner in affari della società– Le abitudini e le prassi non sono sufficienti a evitare responsabilità

di fronte alla legge• Piccoli pagamenti o mance quali i pagamenti effettuati per facilitare,

velocizzare o assicurare l’esecuzione di un’azione statale di routine nondiscrezionale– Non sono consenti da molte leggi nazionali e dai Codici di condotta

interni di molte aziende

– È necessario consultare i partner in affari della società per stabilire leregole prima di effettuare o di prendere in considerazione mance opiccoli pagamenti per facilitare l’ottenimento di quanto dovuto

Attività promozionali

• L’attività promozionale legittima è consentita purché sia:

– Consentita dalla legge locale

– Ragionevole e in buona fede

– Legata direttamente alla vendita di prodotti o all’esecuzione diun contratto

– In una quantità che copra soltanto i costi realmente sostenuti

– Registrata adeguatamente nei bilanci e nei registri

Le spese

• Essere spese ragionevoli e inbuona fede legate a:– La formazione e l’istruzione per

favorire l’uso efficace ditecnologie mediche

– La promozione di prodotti e diservizi

• Avvenire per pagare pasti modestidurante le riunioni aziendali

• Sostenere l’istruzione e la ricercamedica in buona fede

• Avere finalità improprie• Non essere legate a fini promozionali

legittimi• Essere eccessive• Avvenire per la visita di attrazioni

turistiche• Avvenire per intrattenimento e attività

ricreative• Essere a favore dei familiari• Avvenire per una diaria se vi è anche un

pagamento per i pasti e per altre spese

Non possono: Possono:

Per le norme specifiche consultare il partner in affari della società. Ai sensi delle leggi locali, potrebbero essere applicabili ulteriori limitazioni legate a entrambe le categorie.

Registrazione accurata dei dati

• Le società sono tenute a mantenere registri finanziari accurati

• È necessario:– Descrivere accuratamente e in dettaglio le transazioni nei propri registri

– Mantenere un resoconto accurato e trasparente di tutte le spese

– Elencare i prodotti e le attività promozionali nei propri registri

• È vietato:– Creare registri o documentazione falsi

– Creare conti falsi

– Nascondere pagamenti o regali nel costo di prodotti o negli sconti offerti

– Fornire documentazione falsa o altre informazioni false

– Creare deliberatamente descrizioni vaghe in modo da nascondere spese opagamenti impropri

– Caratterizzare in modo errato i pagamenti

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Rischi per i produttori e i distributori di dispositivi medici

Rischi legati alla violazione delle leggi anticorruzione

Controlli sulla conformità

Rescissione di contratti,

autorizzazioni e licenze

Liquidazione immediata (perdita di

profitti)

Esclusione da

contratti

Danni alla reputazione

Interruzione e perdita di affari

Cause civili

Indagini ufficiali

Imbarazzo pubblico

Multe/ sanzioni civili e penali

Pene carcerarie

Costo economico

delle indagini, delle controversie

e della vigilanza statale

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Rischi legati alle azioni penali

• Possibilità di un procedimento penale contro:– I distributori e i loro agenti– Le società

• Per pagamenti diretti o indiretti attraverso distributori o altre terze parti• Il governo del Regno Unito potrebbe perseguire le società per la mancata

prevenzione della corruzione– Le persone

• Le possibili sanzioni penali variano in base al Paese e potrebberocomprendere:– Pene carcerarie per le persone– Multe e sanzioni economiche significative– Cause da parte di più Paesi

– Necessità in futuro di rispondere ad autorità governative o monitoraggio daparte delle stesse delle attività dell’azienda

Altre conseguenze gravi

• Controversie quali:

– Procedure civili

– Cause da parte degli azionisti

– Controversie con partner in affari o di terzi

– Rivendicazioni da parte di concorrenti legate al fatto che la corruzione ha provocatoloro una perdita di profitti

• Perdita di affari e relativa incertezza futura

– Interruzione di un contratto di distribuzione

– Esclusione dagli appalti statali

• Spese ingenti legate alle indagini e alle controversie

• Imbarazzo pubblico

• Danni al marchio aziendale

• Perdita di dipendenti

• Rischio della linea di credito e delle assicurazioni

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Ridurre al minimo il rischio anticorruzione

Fasi necessarie per limitare i rischi anticorruzione

• Educare ed informare

• Comprendere le leggi anticorruzione applicabilie le attività vietate

• Fare domande

• Discutere dei rischi anticorruzione specifici

• Non corrompere!