Alaris™ PK Sprøytepumpe - BD...medikamentet i TCI-modus er godkjent). Diprivan fra ASTRA-ZENECA er den eneste anbefalte Propofol-formelen som kan brukes i TCI-modus, i henhold til

s

Alaris™ PK SprøytepumpeModell: 80053UN01

Bruksanvisningno

1000DF00399 Utg. 6 1/48

Alaris® PK Sprøytepumpe

InnholdSide

Grunnleggende informasjon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

Om denne bruksanvisningen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

TCI-oversikt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

Opprette et datasett . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Funksjoner og egenskaper for Alaris® PK Sprøytepumpe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Kontrollpanel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Symboldefinisjoner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Hovedskjerm-funksjoner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10

Forholdsregler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12

Komme i gang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14

Innlasting av sprøyte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16

Oppstart av pumpe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19

Egenskaper . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22

Funksjoner under bruk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24

Alarmer og advarsler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26

Ledetekster . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27

Konfigurerbare valgmuligheter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28

Spesifikasjoner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32

Godkjente sprøyter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34

Tilknyttede produkter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35

Kompatible forlengelsesslanger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36

Vedlikehold . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37

Okklusjon for okklusjonstrykk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39

IrDA, RS232 og spesifikasjoner for sykepleieralarm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40

Trompetkurver og oppstartkurver . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42

Profiler fra TCI-modus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .43

Reservedeler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46

Servicekontakter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47

1000DF00399 Utg. 6 2/48

Alaris® PK SprøytepumpeGrunnleggende informasjon

Grunnleggende informasjonAlaris® PK Sprøytepumpe (heretter omtalt som “pumpe”) gir brukeren et infusjonsverktøy for administrering av anestesimedikamenter. Den innebygde programvaren i pumpen er lastet med 3-compartments farmakokinetiske prediksjonsmodeller og har 4 driftsmodi:

1. Kontinuerlig infusjon (ml/t)2. Total intravenøs anestesi (TIVA)-modus.

– I denne modusen kan brukeren velge infusjonshastigheten og administrere bolusdoser etter behov.3. Total intravenøs anestesi (TIVA)-modus med TCI-prediksjon.

– I denne modusen er brukeren i stand til å velge infusjonshastigheten og administrere bolusdoser etter behov. Den farmakokinetiske modellen brukes for å vurdere plasma og effektstedkonsentrasjon.

4. TCI-modus• Plasmamålkontrollert infusjon (TCI).

– I denne modusen velger brukeren den ønskede (mål-) medikamentkonsentrasjonen i plasma, og den farmakokinetiske modellen brukes til å kalkulere infusjonshastighetene som er nødvendig for å oppnå denne konsentrasjonen. Et grafisk skjermbilde viser banen til beregnet plasma- og medikamentkonsentrasjon over tid.

• Effektstedmålkontrollert infusjon (TCI). – I denne modusen stiller brukeren inn den ønskede effektstedmålkonsentrasjonen, og den farmakodynamiske modellen

brukes til å kalkulere infusjonshastighetene som er nødvendig for å oppnå denne konsentrasjonen. Et grafisk skjermbilde viser banen til beregnet effektsted- og plasmakonsentrasjon over tid.

Alaris® PK Sprøytepumpe har et brukervennlig grensesnitt som viser infusjonshastighet, total medikamentdose som er levert, samt beregnet plasma- og effektstedmålkonsentrasjon, slik at brukeren er i stand til å følge medikamentinformasjonen fra det aktuelle landet.

Tiltenkt bruk

Alaris® PK-sprøytepumpe er beregnet til bruk av medisinsk personell med det formål å kontrollere infusjonshastighet og -volum.

Bruksvilkår

Alaris® PK-sprøytepumpe skal bare brukes av en lege som er kompetent i bruken av automatiske sprøytepumper og etterbehandling med intravenøse katetre.

Bruk av Alaris® PK-sprøytepumpe begrenser IKKE ansvaret anestesilegen har for administrasjon av medikamenter. Det er viktig at brukere av Alaris® PK-sprøytepumpe er fullstendig klar over den tilgjengelige litteraturen til enhver modell som brukes i sammenheng med et medikament, og at de ser gjennom den foreskrevne informasjonen om hastighets- og doseringsgrenser. Farmakokinetiske og farmakodynamiske interaksjoner blant anestesimidler er kjente, men tas ikke med i betraktningen i beregningen av plasma- og effektstedskonsentrasjoner.

Brukeren skal være tilstrekkelig opplært i bruk av pumpen og skal følge anbefalingene i denne bruksanvisningen (DFU).

Brukeren skal være spesielt oppmerksom på at oppstart av pumpen i TCI-modus vil føre til en automatisk infusjon av en forhåndsberegnet bolusdose etterfulgt av en infusjon for å oppnå valgt målkonsentrasjon. De opprinnelige parameterberegningene vises på skjermen før infusjonen startes. Det er derfor avgjørende at brukeren verifiserer at pasientenkarakteristikken og den valgte infusjonshastigheten eller målkonsentrasjonen samsvarer med medikamentforeskreven informasjon i det aktuelle landet.

CareFusion har godkjent nøyaktigheten av de matematiske modellene og implementeringen av disse, samt pumpens leveringsnøyaktighet. (Spesifisering og pumpens leveringsnøyaktighet er tilgjengelig i avsnittet Profiler fra TCI-modus.)

Ulike medikamenter er forbundet med dedikerte modeller hvor hver modell består av et sett med standard farmakokinetiske parametre som kan velges og brukes av den integrerte "3-compartments" modellen, som brukes i Alaris® sprøytepumpen (hvor bruk av det medikamentet i TCI-modus er godkjent).

Diprivan fra ASTRA-ZENECA er den eneste anbefalte Propofol-formelen som kan brukes i TCI-modus, i henhold til foreskreven informasjon. Denne pumpen inkluderer Marsh-modellen for beregning av Diprivan-infusjonshastigheter, samt plasma- og effektstedkonsentrasjoner.

Når Remifentanil og Sufentanil brukes i TCI-modus, brukes henholdsvis Minto- og Gepts-modellene til å beregne ønskede infusjonshastigheter.

wCareFusion kan ikke garantere systemets fortsatte nøyaktighet med andre produsenters sprøyter, som angitt i tabellen Godkjente sprøytetyper. Produsentene kan uten varsel endre sprøytespesifikasjoner som har betydning for systemets nøyaktighet.

Indikasjoner

Alaris® PK-sprøytepumpe er indikert for administrering av medikament for anestesi.

Kontraindikasjoner

Alaris® PK-sprøytepumper er kontraindikert for

• enterale behandlinger• behandlinger med epiduralinfusjon

1000DF00399 Utg. 6 3/48

Alaris® PK SprøytepumpeOm denne bruksanvisningen

Om denne bruksanvisningenBrukeren må være fortrolig med Alaris® PK sprøytepumpe som er beskrevet i denne bruksanvisningen, før pumpen tas i bruk.

Alle illustrasjoner i denne bruksanvisningen viser vanlige innstillinger og verdier som kan benyttes ved innstillinger av pumpefunksjoner. Disse innstillingene er kun veiledende. Hvor dette er angitt, refererer minimum infusjonshastighet til en nominell hastighet på 1,0 ml/t, og middels infusjonshastighet refererer til en nominell hastighet på 5,0 ml/t. En komplett oversikt over mulige infusjonshastigheter er vist under “Spesifikasjoner”.

wDet er viktig å sikre at du bare bruker den nyeste utgaven av bruksanvisningen og den tekniske servicehåndboken for CareFusion-produkter. Det refereres til disse dokumentene på www.carefusion.com. Kontakt din lokale CareFusion-representant hvis du vil ha disse dokumentene.

Konvensjoner som brukes i denne håndboken

FET SKRIFT Brukes for skjermnavn, programvarekommandoer, kontroller og indikasjoner som det vises til i denne håndboken, for eksempel Batteriindikator, PURGE, AV/PÅ-knapp.

'Enkle anførselstegn' Brukes for å angi kryssreferanser til andre avsnitt i denne håndboken.

Kursiv Brukes for å henvise til andre dokumenter eller håndbøker og brukes også for å understreke ord og informasjon.

wViktig informasjon: Dette symbolet angir en viktig merknad. Slike merknader vektlegger et bruksaspekt som det er viktig at brukeren er oppmerksom på når han/hun bruker pumpen.

TCI-oversiktDose-respons-forholdet kan deles inn i tre deler: forholdet mellom administrert dose og plasmakonsentrasjon (den farmakokinetiske fasen), forholdet mellom effektorgankonsentrasjonen og den kliniske effekten (den farmakodynamiske fasen) og koplingen mellom farmakokinetikk og dynamikk. Det optimale målet ved administrering av en bestemt dose av et medikament er å oppnå den ønskede kliniske virkningen, og til dette er en bestemt terapeutisk konsentrasjon av medikamentet på handlingsstedet (reseptoren) nødvendig.

DISTRIBUSJON DOSE EKSKRESJON METABOLISME

PLASMAKONSENTRASJON

BIOFASEKONSENTRASJON

MEDIKAMENTRESEPTORINTERAKSJON

VIRKNING

Fig. 1: Skjematisk representasjon av de farmakokinetiske og dynamiske prosessene som bestemmer forholdet mellom administrert dose og resulterende effektintensitet av et medikament. Farmakokinetiske faktorer som distribusjon, metabolisme og/eller ekskresjon bestemmer forholdet mellom medikamentdose og medikamentkonsentrasjon i plasma og biofase (effektsted). I biofasen samspiller medikamentet med reseptoren og fører til den farmakologiske virkningen.1

Inntil nylig, når intravenøse anestesimidler ble brukt til induksjon eller vedlikehold av anestesi, ble de administrert enten manuelt (for hånd) eller ved enkle infusjonspumper (anestesilegen kalkulerte infusjonen etter kroppsvekten til pasienten). Det er ikke mulig med inline måling av konsentrasjoner, og de flereksponensielle likningene som er nødvendig for å forutsi konsentrasjonene, krever enorm databehandlingskraft. TCI-konseptet er basert på pionerarbeidet til Kruger-Thiemer2 og Schwilden et al.3, og ble utviklet i løpet av 1980-årene og tidlig 1990-årene, etter som fremskritt i datateknologien gjorde det mulig med inline prediksjoner av medikamentkonsentrasjoner. Den farmakokinetiske virkemåten til de fleste anestesimedikamenter kan beskrives matematisk med en 3-roms (3-compartments) modell: vanligvis beskrives et sentralt rom (V1), et godt perfundert rom (V2) og et dårlig perfundert rom (V3). Overføring av medikament mellom ulike compartment (distribusjon) beskrives av hastighetskonstanter (k12, k21, k31 and k13) eller eliminering. Medikamentmetabolisme beskrives av hastighetskonstanten k 10 (fig. 2). Målet med TCI-teknikker er å bruke farmakokinetiske modeller for å kalkulere infusjonshastighetene som er nødvendige for å oppnå en ønsket plasmakonsentrasjon. Derfor, i stedet for å spesifisere en infusjonshastighet, spesifiserer brukeren en “mål”-konsentrasjon, basert på klinisk bedømmelse. Når en konsentrasjon i plasmarommet er målet, kalles dette “automatisk plasmakontrollert TCI”. Når en bestemt konsentrasjon i effektrommet er målet, kalles dette “automatisk effektstedskontrollert TCI”.

1000DF00399 Utg. 6 4/48

Alaris® PK SprøytepumpeTCI-oversikt

V2 Perifert

rom

V1 Sentralt

rom

V3 Perifert

rom

Inngang

Eliminering cl1

cl2

k12

k21

k31

k10

k13

cl3

Fig. 2: Skjematisk presentasjon av den treroms modellen som brukes til målkontrollerte infusjoner.

For anestesimidler er effektsted (eller biofase) ikke plasma4, men hjernen, der konsentrasjonene ikke kan måles direkte. Inntil tidlig i 1990-årene ble det ansett at blod-hjerne-vektutjevningen skjedde umiddelbart. Tidlige TCI-systemer hadde derfor alle plasma som mål. For mange medikamenter ble forholdet mellom plasmakonsentrasjon og klinisk virkning beskrevet, vanligvis i Cp50 eller Cp95 (konsentrasjonene som kreves for å fremkalle en bestemt klinisk virkning hos 50 eller 95 % av pasientene respektivt). For et eksempel, se Ausems et al.5 I løpet av 1990-årene var det stadig større forståelse for at det etter en endring i plasmakonsentrasjonen er en temporal forsinkelse i vektutjevning mellom plasma og effektstedkonsentrasjoner. Den kliniske virkningen endres parallelt med effektstedskonsentra-sjonen, så for de fleste medikamenter kan hastigheten på medikamentoverføring inn til og fra handlingsstedet karakteriseres ved medikamenteffektens tidsløp6,7 Dette betyr at virkningen kan overføres til konsentrasjoner og gjennom dette føre til en kvantitativ metode. Konsentrasjonen på handlingsstedet kalles “effektstedkonsentrasjon”og det tilhørende rommet8 (se fig. 3) kalles “effektstedsrom”. Fordi den faktiske medikamentmengden som kommer til hjernen er svært liten, kan effektstedrommet betraktes som å ikke ha noe volum, hastighetskonstanten k1e kan utelukkes og hastighetskonstanten keo kan brukes til å beskrive hastigheten på vektutjevning mellom plasma og effektstedsrom.Kunnskap om k eo for ulike midler har gjort det mulig med effektsted som mål. Med effektstedet som mål kalkulerer først TCI-systemet den nødvendige plasmakonsentrasjonsprofilen som kreves for å oppnå effektstedmålet som hurtig som mulig, og det kalkulerer deretter infusjonshastighetene som kreves for å oppnå denne plasmakonsentrasjonsprofilen (fig. 3) Effektsted vs. plasmakonsentrasjon vil skape en større induksjonsdose fulgt av en pause i infusjonen for å la plasma vektutjevnes med effektstedkonsentrasjon.

V2 Perifert

rom

V1 Sentralt

rom

V3 Perifert

rom

Inngang

Eliminering cl1

cl2

k21

k12

cl3

k13

k31

k10 keo

Virkningsrom

Fig. 3: Skjematisk presentasjon av konsentrasjon-effekt-forholdet.

TCI-infusjonspumper kan gi optimal kontroll av anestesi når de tre ovennevnte elementene er nøyaktig modellert og beskrevet. Først må modellen som kontrollerer pumpen, fungere nøyaktig (modellene som er brukt i Alaris® PK Sprøytepumpe er godt validert og akseptert). For det andre, det farmakokinetiske parametersettet av et bestemt medikament brukt av datamodellen, skal tilsvare farmakokinetikken til pasienten (vær oppmerksom på at modellene som er beskrevet i litteraturen, er basert på “populasjonsdata” og gjelder for en “gjennomsnittspasient”. De tar ikke høyde for farmakokinetiske ulikheter mellom pasientene). For det tredje, farmakodynamikken til det administrerte medikamentet skal forstås godt for å sette brukeren i stand til å velge plasma- eller effektstedkonsentrasjon som er nødvendig for den ønskede virkningen (med de fleste anestesimidler er det stor farmakodynamisk variasjon mellom pasientene, slik at brukeren må samholde kunnskap om den generelle populasjonens farmakokinetiske data med nøye observasjoner av den enkelte pasienten, for å sikre at den individuelles sensitivitet overfor medikamentet (for å sikre titrering til nødvendig virkning ved behov))

Merk: Følgende injiseringsparametre er tilgjengelige i “TCI-oversikt”-avsnittet eller direkte på pumpen via informasjonstasten ved valg av medikament. Brukerne skal se i medikamentforeskrivelsesinformasjonen for å verifisere at TCI-modus er autorisert i de respektive landene.

Referanser: 1. Danhof M: Does variability explain (all) variability in drug effects?, Topics in pharmaceutical science. Redigert av Breimer DD, Crommelin DJA, Midha KK. Noordwijk, Amsterdam Med. Press BV, 1989, s. 573-5862. Kruger-Theimer E: Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation. Eur J Pharmacol 1968; 4: 317-3243. Schwilden H: A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 1981; 20: 379-864. Shafer SL: Towards optimal intravenous dosing strategies. Seminars in Anesthesia 1993; 12: 222-2345. Ausems ME, Hug CC, Jr., Stanski DR, Burm AG: Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery. Anesthesiology 1986; 65: 362-736. Schnider TW, Minto CF, Stanski DR: The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling. Anaesthetic Pharmacology Review 1994; 2: 204-2137. Shafer SL: Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics., Principles and practice of anesthesiology. 2. utgave. Redigert av Longnecker DE, Tinker JH, Morgan GE. New York, Mosby-Year Book, 1998, s. 1159- 12108. Shafer SL, Gregg KM: Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer-controlled infusion pump. J Pharmacokinet Biopharm 1992; 20: 147-69

1000DF00399 Utg. 6 5/48

Alaris® PK SprøytepumpeTCI-oversikt

TCI-forholdsregler

Når infusjonen startes opp med farmakokinetiske / farmakodynamiske modeller i Alaris® PK Sprøytepumpe, vil de starte fra null. Derfor, hvis pumpen av hvilken som helst grunn slås av under den kirurgiske prosedyren, vil all aktuell farmakokinetisk / farmakodynamisk modellinformasjon gå tapt. Under slike omstendigheter kan det føre til overinfusjon hvis pumpen slås av og på og infusjonen startes på nytt mens pasienten har en restdose av medikamentet. Derfor skal ikke pumpen startes igjen i TCI-modus.

Farmakokinetiske modeller foreslått i Alaris® PK Sprøytepumpe og parametrene i disse

Medikament: Diprivan Modell: Marsh (vektjustert)

Aldersgrense: 16 år og oppover

Enhet på plasmakonsentrasjon: µg/ml

Maks. plasmakonsentrasjon: 15 µg/ml

Vc = 0,228 x masse (liter x kg-1)

k10 = 0,119 min-1

k12 = 0,112 min-1

k13 = 0,0419 min-1

k21 = 0,055 min-1

k31 = 0,0033 min-1

k31 = 0,26 min-1

Referanse fra litteraturen: Marsh et al.: Brit J Anaesth 1991, 67, 41-48

Medikament: Remifentanil Modell: Minto


Enhet på plasmakonsentrasjon: ng/ml

Maks. plasmakonsentrasjon: 20 ng/ml

Vc = 5,1 - 0,0201 x (alder - 40) + 0,072 x (lbm-55)

V2 = 9,82 - 0,0811 x (alder - 40) + 0,108 x (lbm-55)

V3 = 5,42

cl1 = 2,6 - 0,0162 x (alder - 40) + 0,0191 x (lbm-55)

cl2 = 2,05 - 0,0301 x (alder - 40)

cl3 = 0,076 - 0,00113 x (alder - 40)

k10 = cl1 / Vc

k12 = cl2 / Vc

k13 = cl3 / Vc

k21 = cl2 / V2

k31 = cl3 / V3

keo = 0,595 - 0,007 x (alder - 40)

Referanse fra litteraturen: Minto et al.: Anesthesiology 1997, 86, 10 - 33

Medikament: Sufentanil Modell: Gepts (ikke vektjustert)


Enhet på plasmakonsentrasjon: ng/ml

Maks. plasmakonsentrasjon: 2 ng/ml

Vc = 14,3 l

k10 = 0,0645 min-1

k12 = 0,1086 min-1

k13 = 0,0229 min-1

k21 = 0,0245 min-1

k31 = 0,0013 min-1

Referanse fra litteraturen: Gepts et al.: Anesthesiology 1995, 83, 1194 -1204

Tillegg: keo beregnet med tid til maksimal effekt 5,6 min. (keo = 0,17559 min-1)(referanse: Shafer et al Anesthesiology. jan 1991; 74(1):53-63)

1000DF00399 Utg. 6 6/48

Alaris® PK SprøytepumpeOpprette et datasett

Opprette et datasettFor å oppnå maksimal utnyttelse av Alaris® PK sprøytepumpe er det nødvendig å utvikle, revidere, godkjenne, frigi, laste inn og verifisere et datasett i henhold til fremgangsmåten som er beskrevet nedenfor. Se bruksanvisningen for Alaris® PK Editor-programvare (1000CH00016) for ytterligere opplysninger og forholdsregler for bruk.

1. Opprett hovedlister (ved hjelp av Alaris® PK) Editor-programvare)

• Hovedmedikamenter* En liste over medikamentnavn og standard konsentrasjoner. Disse kan være for TIVA-bruk eller kan ha en PK/PD-modell tilknyttet for TCI-bruk.

• Alaris® PK sprøytebibliotek Konfigurerer sprøyter som tillates brukt.

2. Opprett profil (ved bruk av Alaris® PK Editor-programvare)

• Medikamentbibliotek* Medikamenter og konsentrasjoner for denne profilen med standarder, minimums- og maksimumsgrenser og mål og okklusjonsnivå.

• Konfigurasjon ** Innstillinger for pumpekonfigurasjon og generelle innstillinger.

3. Revider, godkjenn og frigi (ved bruk av Alaris® PK Editor-programvare)

• Revidere og godkjenne Hele datasettrapporten skal skrives ut, revideres og underskrives som godkjenningsbevis av en autorisert person i henhold til sykehusets retningslinjer. Underskrevet utskrift skal oppbevares på et trygt sted under verifiseringsprosedyren.

• Frigi Datasettstatus skal oppgraderes til Frigitt (passord er nødvendig).

4. Last inn datasett til Alaris® PK Sprøytepumpe (ved bruk av Alaris® PK Editor-programvare)

5. Verifiser innlastingen av datasettet

• Første eller individuell instrumentverifisering Når innlastingen er fullført, registreres CRC-nummeret (syklisk redundanskontroll) som vises på Alaris® PK Sprøytepumpe.

Last inn datasettet fra pumpen ved hjelp av Alaris® PK-verifiseringsverktøyet.

Sammenlign det innlastede datasettet med den godkjente og underskrevne utskriften av datasettet. Personen som er ansvarlig for gjennomgang skal signere utskriften og også registrere CRC-nummeret på utskriften som historikk.

• Etterfølgende instrumentverifisering Ved senere innlastinger av datasettet sammenlignes CRC-nummeret på instrumentet med CRC-nummeret som ble registrert ved første instrumentverifisering.

6. Slå på pumpen, og bekreft at skjermbildet for programvareversjon viser riktig datasettversjon. Pumpen er nå klar for bruk.

w* Medikamentparametre må være i overensstemmelse med lokale protokoller og foreskrevet informasjon.

Datasettoverføringer skal bare utføres av kvalifiserte teknikere.

** Se viktig merknad i avsnittet om Konfigurerbare valgmuligheter.

1000DF00399 Utg. 6 7/48

Alaris® PK SprøytepumpeFunksjoner og egenskaper for Alaris® PK Sprøytepumpe

Funksjoner og egenskaper for Alaris® PK SprøytepumpeGodt synlig alarmindikator

Utløserhendel for MDI

Felt for piltaster og funksjonstaster

Stempelfeste

Skjerm

Sprøyteklemme

PÅ/AV START

VENTEPOSISJON

PURGE/BOLUS

LYDALARM AV

TRYKK

VALG

Krok til infusjonssett

Hendel

Krok til infusjonssett

Utløserhendel for dreielås

Bærehåndtak

Infrarød kommunikasjonsport

RS232-kontakt

Innfellbart stativfeste

Tilkobling for potensialutjevning

Merkeplate (se “Symboldefinisjoner” for en forklaring av symbolene)

Dreielås for fastlåsing til horisontale rektangulære skinner

Medical Device Interface (MDI)

1000DF00399 Utg. 6 8/48

Alaris® PK SprøytepumpeKontrollpanel

Kontrollpanel

Kontrollknapper:

Symbol Beskrivelse

aPÅ/AV-knapp – Trykk én gang for å slå pumpen PÅ. Trykk og hold inne i 3 sekunder for å slå pumpen AV.

Merk: Pumpen kan bare slås av når den befinner seg på bestemte operasjonstrinn. Du finner mer informasjon i avsnittet “Slå av” under Konfigurerbare valgmuligheter.

b START-knapp – Trykk for å starte infusjonen. Det grønne lyset vil blinke under infusjonen.

hVENTEPOSISJON-knapp – Trykk for å sette pumpen i venteposisjon. Det oransje lyset vil lyse når pumpen er i venteposisjon.

cLYDALARM AV-knapp – Trykk for å stenge av alarmen i 2 minutter (konfigurerbar). Trykk og hold inne til du hører tre lydsignaler for 60 minutters stillhet.

i

PURGE/BOLUS-knapp – Trykk for å få tilgang til PURGE eller BOLUS-funksjonstaster. Trykk og hold funksjonstasten inne for å starte valgt aktivitet.

PURGE brukes for å fylle forlengelsesslangen før oppstart.

• Pumpen står i venteposisjon • Forlengelsesslangen er ikke koblet til pasienten• Volum infundert (VI) legges ikke til totalt infundert volum

BOLUS – rask administrasjon av væske eller medikament.

• Infusjon pågår • Forlengelsesslangen er koblet til pasienten • VI legges til totalt infundert volum

d VALG-knapp – Trykk for å få tilgang til valgmulighetene (se egenskaper).

e TRYKK-knapp – Bruk denne knappen for å vise infusjonstrykket og alarmnivået.

f PIL-taster – Dobbel eller enkel, for å justere verdier raskt/langsomt, eller for å bla i menyer på skjermen.

g BLANKE FUNKSJONSTASTER – Aktuell funksjon blir vist som tekst på skjermen.

Indikatorer:

Symbol Beskrivelse

jBATTERI-indikator – Når denne lyser, benytter pumpen det interne batteriet. Blinker når batterikapasiteten er under grensen for 30 minutters drift.

S NETTSPENNINGS-indikator – Lyser når pumpen er tilkoblet nettspenning og batteriet lades.

1000DF00399 Utg. 6 9/48

Alaris® PK SprøytepumpeSymboldefinisjoner

Symboldefinisjoner

Symboler:

Symbol Beskrivelse

w OBS! (se medfølgende dokumentasjon)

x Tilkobling for potensialutjevning

y RS232 / tilkobling for sykepleieralarm (ekstrautstyr)

l Defibrilleringssikkert utstyr av type CF (grad av beskyttelse mot elektrisk støt)

IPX1 Beskyttet mot væskeinntrenging (vertikalt fallende dråper)

r Vekselstrøm

s Enheten samsvarer med kravene i EU-direktiv 93/42/EEC, som endret av 2007/47/EC.

T Produksjonsdato

t Produsent

U Avhendes i henhold til prosedyrer for elektromedisinsk utstyr

W Sikringsverdi

EC REP Autorisert EU-representant

1000DF00399 Utg. 6 10/48

Alaris® PK SprøytepumpeHovedskjerm-funksjoner

Hovedskjerm-funksjoner

TIVA-modus

1h 59m 28s

PumpestatusNavn på medikament og konsentrasjon Trykkinformasjon

Infusjonshastighet og dosehastighet

Dose og infundert volum

Tilleggsmenyer og valgmuligheter

TCI-modus

TID

PumpestatusNavn på medikament og konsentrasjon

Plasma- konsentrasjon

Plasmamål Induksjons- hastighet

Vedlikeholdshastighet

Pause før vedlikehold

Induksjonens varighet

InduksjonstidInnduksjonsdose Induksjonsvolum

TCI-modus – skjermbilde for MER informasjon

Velges MER-funksjonstasten , vil følgende tilleggsinformasjon vises:

BMI 21.6

Pasientparametere Tid til infusjonen er over ved nåværende hastighet

Infundert dose og volumTid som har gåttNavn på medikament

og modell

Dekrementtid Tid til konsentrasjon

Trykk på TILBAKE-funksjonstasten for å gå tilbake til TCI-skjermbildet. Programmet går automatisk tilbake til TCI-skjermbildet etter ca. 20 sekunder.

1000DF00399 Utg. 6 11/48

Alaris® PK SprøytepumpeHovedskjerm-funksjoner

Skjermindikator:

Symbol Beskrivelse

l Viser gjenstående tid – Indikerer gjenstående tid før sprøyten er tom og må byttes ut.

N BATTERI-indikator – Angir batteriladenivået og viser når batteriet må lades opp igjen.

C Innledningsdose (vises på protokollbekreftelsesskjermbildet)

D Varighet på induksjonsfase (vises på protokollbekreftelsesskjermbildet)

E Varighet på handsfree bolus (vises på innstillingsskjermen for bolus)

F Hastighet på vedlikeholdsdose (vises på protokollbekreftelsesskjermbildet)

Myk GRENSE – Indikerer at pumpen drives ved en hastighet over (piler oppover) eller under (piler nedover) en myk grense. (Antall piler varierer avhengig av lengde på medikamentnavn)

Grenseadvarsel – Indikerer at innstillingen som er oppgitt er under eller over en myk grense, eller at innstillingen som er foretatt ikke er tillatt, da den overstiger en hard grense.

NED-MODUS – Infusjonsstatus indikerer at målkonsentrasjonen er under nåværende konsentrasjon.

1000DF00399 Utg. 6 12/48

Alaris® PK SprøytepumpeForholdsregler

ForholdsreglerEngangssprøyter og forlengelsesslanger• Denne type Alaris® PK Sprøytepumpe er kalibrert for bruk sammen med engangssprøyter. For å sikre

korrekt og presis funksjon, må du kun bruke Luer lock-sprøyter med de versjonene og merkene som er angitt på pumpen eller beskrevet i denne bruksanvisningen. Brukes sprøyter eller forlengelsesslanger som ikke er spesifisert, kan dette påvirke funksjonen til pumpen og nøyaktigheten av infusjonen.

• Hvis sprøyten monteres feil i pumpen, eller hvis den fjernes fra pumpen før forlengelsesslangen er skikkelig avstengt eller frakoblet pasienten, kan dette føre til ukontrollert væskestrøm. Slangen kan stenges med en kran eller en klemme.

• Fest infusjonssettet i kroken på baksiden av pumpen. Dette kan forhindre at sprøyten utilsiktet løsner fra pumpen.

• Hvis pumpens infusjonssett kombineres med annet utstyr/infusjonssett, for eksempel via en 3-veis kran, kan egenskapene til pumpen påvirkes. Det må i slike tilfeller følges nøye med under hele infusjonen.

• Klem alltid av eller isoler alltid pasientlinjen på annen måte før en sprøyte friggjøres eller fjernes fra pumpen. Hvis dette ikke gjøres, kan det føre til utilsiktet infusjon.

Montering av pumpe• Når mer enn én pumpe brukes på en pasient, må pumpene som inneholder kritiske medikamenter med

høy risiko, plasseres så nært pasientens hjertenivå som mulig for å unngå risikoen for variasjoner i flyt eller sifonering.

• Hvis en pumpe heves under infusjon, kan det føre til en bolus av infusatet, mens hvis en pumpe senkes under infusjon, kan det føre til en forsinkelse av infusjonen (underinfundering).

I• Ikke monter pumpen i vertikal posisjon med sprøyten pekende oppover. Det kan føre til at eventuell luft

i sprøyten infunderes. For å beskytte pasienten mot luft må brukerne regelmessig overvåke infusjonen, sprøyten, forlengelsesslangen og pasientkoblingene, samt følge klargjøringsprosedyren som er spesifisert i denne bruksanvisningen.

Driftsmiljø

• Det må utvises ekstra forsiktighet ved bruk av infusjonsenheter sammen med andre instrumenter som krever tilgang til blodkar. Utilsiktet eller manglende infundert medikament-/væskemengde kan skyldes den store trykkvariasjonen som skapes av slike pumper i det lokale karsystemet. Eksempler på denne typen pumper er slike som brukes under dialyse, bypassoperasjoner eller hjerteassistanse.

• Denne pumpen er utviklet for bruk på sykehus og i kliniske miljøer, men ikke privat eller i bygninger knyttet til offentlige enfasede strømnett. (Se i teknisk servicehåndbok, eller kontakt kvalifisert medisinsk personell eller CareFusion for mer informasjon).

• Denne pumpen skal ikke brukes i nærheten av brennbare anestesigasser blandet med luft eller oksygen eller dinitrogenoksid.

Arbeidstrykk• Denne pumpen er utviklet for svært nøyaktig væskelevering ved hjelp av positivt trykk og kompenserer

automatisk for motstand i infusjonssystemet.

• Pumpetrykkalarmen er ikke utformet slik at den sikrer mot eller registrerer IV-komplikasjoner som kan oppstå.

Alarmtilstander

J• Alarmer kan utløses av forskjellige årsaker, og pumpen vil da stoppe infusjonen og en visuell og hørbar

alarm vil varsle. Brukerne må regelmessig se til at infusjonen har korrekt progresjon og at ingen alarmer oppstår.

1000DF00399 Utg. 6 13/48

Alaris® PK SprøytepumpeForholdsregler

Farer• Det er fare for eksplosjon hvis pumpen benyttes i nærheten av brennbare anestesigasser. Utvis

forsiktighet ved å plassere pumpen unna enhver kilde til fare.

A• Farlig spenning: Det er fare for elektrisk støt hvis pumpehuset åpnes eller fjernes. All service skal overlates

til medisinskteknisk avdeling.

• Strømforsyningen i pumpen skal ha jordforbindelse. Det må kun benyttes nettkabel med jord som tilkobles jordet nettkontakt. Hvis jordforbindelsen ikke er tilfredsstillende, må pumpen ikke tilkobles nettspenning, men drives av det interne batteriet.

V• Ikke åpne RS232/beskyttelsesdekselet til sykepleieralarmen når det ikke er i bruk. Forholdsregler mot

elektrostatiske utladninger må tas ved tilkobling av RS232/sykepleieralarm. Berøring av kontaktstiftene kan forårsake feil i beskyttelsen mot elektrostatiske utladninger. Alle handlinger bør utføres av kvalifisert personell.

L• Hvis pumpen utsettes for støt, høy fuktighet, væskesøl, luftfuktighet, høy temperatur, eller ved mistanke

om at den er ødelagt, ta den ut av bruk og kontakt medisinskteknisk avdeling. Originalemballasjen bør brukes ved transport eller lagring. Temperatur, fuktighet og trykk må være innenfor de grenser som er angitt under “Spesifikasjoner” og på emballasjen.

• Den innebygde pumpens programvare setter grenser og pumpekonfigurasjonsparametere. Kvalifisert personale må sørge for riktige grenser, medikamentenes kompatibilitet, samt ytelsen på hver pumpe, som en del av den samlede infusjonen. Potensielle farer omfatter medikamentinteraksjoner, samt uriktige leveringshastigheter og trykkalarmer.

Elektromagnetisk kompatibilitet og interferens

M• Pumpen er beskyttet mot ekstern interferens som radiobølger med høy energi, magnetiske felt og

elektrostatiske utladninger (diatermi, kauteriseringsutstyr, elektromotorer, radioer, mobiltelefoner etc.) og er utviklet for å håndtere unormale interferensnivåer hvis dette skulle skje.

• Utstyr for strålingsterapi: Ikke bruk pumpen i nærheten av utstyr for strålingsterapi. Nivåer av stråling som genereres av utstyr for strålingsterapi, for eksempel en lineær akselerator, kan virke sterkt inn på måten pumpen fungerer på. Se produsentens anbefalinger om trygg avstand og andre forholdsregler. Du får mer informasjon ved å kontakte din lokale representant for CareFusion.

• MRI (Magnetic Resonance Imaging): Pumpen inneholder ferromagnetisk materiale som er mottakelig for interferens med magnetiske felt som genereres av MRI-utstyr. Derfor regnes ikke pumpen i utgangspunktet som MRI-kompatibel. Hvis bruk av pumpen i MRI-miljøer ikke kan unngås, anbefaler CareFusion sterkt å feste pumpen på trygg avstand til det magnetiske feltet, utenfor området med kontrollert tilgang. Hensikten er å unngå eventuell magnetisk interferens med pumpen eller forvrengning av MRI-bilder. Hva som er trygg avstand, bør fastsettes i overensstemmelse med produsentenes anbefalinger for elektromagnetisk interferens (EMI). Du finner mer informasjon i den tekniske servicehåndboken (TSM) for produktet. Eventuelt kan du be om råd fra din lokale representant for CareFusion.

• Tilbehør: Ikke bruk tilbehør som ikke er anbefalt, sammen med pumpen. Pumpen er testet og er i samsvar med relevante EMC-krav bare ved bruk sammen med anbefalt tilbehør. Bruk av tilbehør, transducer eller kabel som ikke er spesifisert av CareFusion, kan føre til økte utladninger eller nedsatt pumpeimmunitet.

• Denne pumpen er en CISPR 11 Group 1 Class A-enhet som i den normale produktutgaven bruker RF-energi kun til interne funksjoner. Derfor er RF-utstrålingene svært lave, og det er usannsynlig at de skaper interferens med elektronisk utstyr i nærheten. Pumpen slipper imidlertid ut en viss elektromagnetisk stråling innenfor nivåene angitt i IEC/EN60601-1-2 og IEC/EN60601-2-24. Hvis pumpen påvirker annet utstyr, bør en forsøke en annen innbyrdes plassering for å redusere eller unngå dette.

K• Elektrostatiske utladninger over 15 kv gjennom luft eller radiobølger med feltstyrke over 10 V/m, kan i

noen tilfeller påvirke pumpen. Hvis pumpen påvirkes av ekstern interferens, vil pumpen forbli i sikker modus, og pumpen vil stoppe infusjonen og varsle brukeren ved å avgi visuelle alarmer og lydalarmer. Skulle alarmer fortsette selv etter at brukeren har grepet inn, er det anbefalt å bytte ut denne bestemte pumpen og sette pumpen i karantene for oppfølging fra kvalifisert teknisk personell. (Se teknisk servicehåndbok for mer informasjon).

1000DF00399 Utg. 6 14/48

Alaris® PK SprøytepumpeKomme i gang

Komme i gang

Førstegangsinstallasjon

wLes denne bruksanvisningen nøye før pumpen tas i bruk.

1. Kontroller at pumpen er komplett, uten synlige skader og at angitt nettspenning er 230 V. 2. Enheter som følger med:

• Alaris® PK Sprøytepumpe• brukerstøtte-CD (bruksanvisning)• nettkabel• beskyttende emballasje

3. Koble pumpen til nettspenningen i minst 2 ½ time for å sikre at batteriet er ladet (kontroller at S lyser).

Velg språk

1. Når pumpen startes første gang, vises Velg språk på skjermen.2. Velg aktuelt språk fra listen ved hjelp av f- tastene.3. Trykk på OK for å bekrefte valget.

w• Pumpen vil automatisk gå på batteri hvis pumpen er slått på uten at den er tilkoblet nettspenning.

• Ved feil på pumpen kontaktes medisinskteknisk avdeling.

1000DF00399 Utg. 6 15/48


wPumpen må ikke monteres med strømtilkobling eller sprøyten pekende oppover. Eventuelt væskesøl kan da trenge inn i nettilkoblingen og påvirke den elektriske sikkerheten, eller eventuell luft i sprøyten kan komme inn i slangen og føre til at det infunderes luft.

Montering med stativfeste

Med festeklemmen på baksiden kan pumpen monteres på et standard infusjonsstativ med diameter mellom 15 og 40 mm.

* *

Fordypning

1. Dra det nedfellbare stativfestet mot deg og skru utover slik at det blir plass til stangen.

2. Sett pumpen rundt stangen og stram skruen til klemmen sitter godt fast på stangen.

wKontroller at stativfestet felles inn i fordypningen på baksiden av pumpen før pumpen kobles til en dokkingstasjon/arbeidsstasjon* eller når den ikke er i bruk.

Pumpen må aldri plasseres slik at infusjonsstativet blir ustabilt eller topptungt.

wFør hver bruk av stativfestet må følgende kontrolleres:

• at det ikke viser tegn til stor slitasje.

• at det ikke viser tegn til for mye bevegelse i festet når det står i utfelt, monterbar posisjon.

Dersom disse tegnene oppdages, skal pumpene tas ut av bruk og undersøkes av kvalifisert servicepersonell.

Montering på dokkingstasjon/arbeidsstasjon* eller utstyrsskinne

Dreielåsen kan monteres på den rektangulære skinnen på dokkingstasjon/arbeidsstasjonen* eller på utstyrsskinnen som måler 10 x 25 mm.

1. Hold dreielåsen på baksiden av pumpen parallelt med den rektangulære skinnen i dokkingstasjon/arbeidsstasjon* eller på utstyrsskinne.

2. Hold pumpen horisontalt, og skyv pumpen godt på plass på den rektangulære skinnen eller utstyrsskinnen. 3. Pumpen skal klikke på plass når den festes på skinnen.4. Sørg for at pumpen sitter godt festet.5. For å løsne, press på utløserhendelen og dra pumpen forover (mot deg)

Rektangulær skinne

Dreielås

Utløserhendel (trykk for å løsne)

*Alaris® DS Dokkingstasjon og Alaris® Gateway Arbeidsstasjon.

1000DF00399 Utg. 6 16/48

Alaris® PK SprøytepumpeInnlasting av sprøyte

Innlasting av sprøyte

Klargjøre sprøyten og infusjonssettet

Gjør følgende for å redusere mulige oppstartsforsinkelser, unøyaktig tilførsel og forsinkede okklusjonsalarmer hver gang en ny sprøyte lastes:

• Bruk minste mulige sprøytestørrelse. Hvis du for eksempel infunderer 9 ml væske, bruker du en 10 ml sprøyte. • Bruk alternativet FYLL SPRØYTE eller PURGE på pumpen for å redusere forsinkelser ved starten av infusjonen. Se delen Starte pumpen.

wAdvarsel: Bruk den minste kompatible sprøytestørrelsen for å levere væske eller medisiner. Dette er spesielt viktig når man infunderer medikamenter med høy risiko eller livsviktige medikamenter ved lave infusjonshastigheter, spesielt med infusjonshastighet under 0,5 ml/t.

wAdvarsel: Fyll alle settkomponenter i pumpesystemet før du starter en infusjon eller etter at du skifter en nesten tom sprøyte med en ny sprøyte. Kontroller at forlengelsesslangen ikke er koblet til pasienten ved fylling.

Anbefalinger:• Innvendig diameter for slangen: Smallbore- eller microbore-slanger anbefales når man infunderer ved lav hastighet. • Filtre: Internt volum og dødrom i in-line-filtre skal minimeres. • Tilkoblingsområder: Kritiske medikamenter skal tilkobles så nært det vaskulære tilgangsstedet som mulig.

Plassering av pumpen

Sørg for at pumpen er så nært nivået til pasientens hjerte som mulig.

Pasientens hjertenivå bør være på linje med midten av pumpen, eller trykksensoren for Alaris CC-sprøytepumper.

wAdvarsel: Justering av pumpens høyde i forhold til pasientens hjertenivå kan føre til midlertidig økning eller redusering av væsketilførselen.

wForsiktig: Hvis du bruker flere sprøytepumper og det ikke er klinisk mulig å ha alle pumper på nivå med pasientens hjerte, må du plassere pumpene som inneholder medikamenter med høy risiko eller livsviktige medikamenter så nært pasientens hjertenivå som mulig.

wForsiktig: Hvis du infunderer flere medikamenter med høy risiko eller livsviktige medikamenter, bør du vurdere å plassere pumpene som infunderer ved de laveste hastighetene så nært pasientens hjertenivå som mulig.

1000DF00399 Utg. 6 17/48


Sette inn og bekrefte en sprøyte

wAdvarsel: Følg trinnene nedenfor for å sikre at sprøyten settes inn og bekreftes på riktig måte. Feil isetting av sprøyten kan føre til feilidentifisering av sprøytetype og -størrelse. Hvis sprøyten da bekreftes, kan det føre til betydelig feil på infusjonshastigheten og at pumpens ytelse reduseres.

Bruk bare sprøyter som er angitt på pumpen eller i denne håndboken. Bruk av feil type sprøyte kan påvirke nøyaktigheten av infusjonshastigheten og kan påvirke pumpens ytelse.

Når det trekkes væske inn i sprøyten, må det trekkes inn nok til å kompensere for eventuelt dødvolum i forlengelsesslangen og sprøyten på slutten av infusjonen, siden dette ikke kan bli helt infundert.

Sprøyteflensklemme

Sprøyteklemme

Sprøyteflens

GripearmerStempelflense

StempelholderStempel

Hendeler

Sprøytesylinger

Plasser pumpen på et stabilt og horisontalt underlag, eller fest den som beskrevet ovenfor.

Sett inn og klargjør engangssprøyten og forlengelsesslangen ved hjelp av standard steril teknikk.

1. Klem ned hendelen på stempelholderen, og skyv mekanismen til høyre.

2. Trekk sprøyteklemmen fremover og ned.

3. Sett inn sprøyten, og se til at sprøyteflensen sitter i sporene på sprøyteflensklemmen.

wFor å sikre at sprøyten fylles riktig plasseres flensen i åpningen mellom sprøyteklemmen og sprøyteflensklemmen. Dette er riktig hvis sprøyten forblir i stillingen før sprøyteklemmen lukkes.

1000DF00399 Utg. 6 18/48


4. Løft sprøyteklemmen inntil den låses mot sprøyten.

5. Klem ned hendelen på stempelholderen, og skyv mekanismen mot venstre til den når stempelenden.

6. Slipp hendelen. Se til at gripearmene låser stempelet på plass og at hendelen går tilbake til sin opprinnelige stilling.

7. Kontroller at sprøytetypen og -størrelsen stemmer med det som vises på pumpen, og trykk på BEKREFT. Du kan om nødvendig endre sprøytemerke ved å trykke på funksjonstasten TYPE.

BEKREFT TYPE

IVAC 50I VENTPOS.

+ JUSTER -

Merk: Hvis alternativet FYLL SPRØYTE er aktivert, vises skjermen med anmodningen om purging, og forlengelsesslangen kan purges etter behov. Men husk å forsikre deg om at forlengelsesslangen ikke er koblet til pasienten under denne prosessen.

wCareFusion anbefaler å begrense antall konfigurerte sprøytetyper og -størrelser som kan velges i pumpen.

Fest forlengelsesslangen ved hjelp av tilhørende krok på baksiden av pumpen. Dette sikrer at sprøyten ikke løsner fra pumpen ved et uhell.

Se til at begge gripearmene er fullstendig låst i stempelflensen og at den øvre hendelen har gått tilbake til sin opprinnelige stilling.

1000DF00399 Utg. 6 19/48

Alaris® PK SprøytepumpeOppstart av pumpe

Oppstart av pumpe1. Koble pumpen til nettspenning med nettkabelen.

2. Trykk på a-knappen. • Pumpen kjører en kort selvtest. To lydsignaler skal høres under denne testen. • Kontroller skjermtestmønsteret for å se at det ikke mangler noen rader.• Kontroller til slutt om vist dato og klokkeslett er riktig.Merk: Advarsel – REPARERER LOGG, kan vises hvis logginformasjon ikke ble fullstendig lagret ved forrige avstengning. Dette er kun

til informasjon. Pumpen vil fortsette å starte som normalt.

3. BEKREFT PROFILa) Hvis du svarer nei, NEI vises skjermbildet VELG PROFIL

– Velg profil. – Trykk på OK for å bekrefte.

b) Hvis du svarer JA, vises skjermbildet TCI-MODUS. 4. TCI-MODUS-valget vises – Hvis du svarer JA velges TCI-modus, svarer du NEI settes pumpen i TIVA-MODUS.Alaris® PK Sprøytepumpe lar brukeren velge mellom TCI- og TIVA-driftsmodus. Brukeren kan til enhver tid skifte modus ved å stanse infusjonen og velge riktig modus fra menyen for alternativer. I TIVA-modus vil aktuell plasma- og effektstedkonsentrasjon vises hvis et medikament med en forbundet modell er valgt. Dette vil demonstrere farmakokinetikken og farmakodynamikken for brukerne som ikke er kjent med TCI mens de fortsatt bruker TIVA-modus.

TIVA-modus (med eller uten prediksjon)

1. En liste over tilgjengelige medikamenter og modeller vil vises. Trykk på f-tastene for å velge ønsket medikament, og trykk på OK-funksjonstasten. Hvis medikamentet har en assosiert modell, vil en INFO-funksjonstast vises. Ved å trykke på INFO-funksjonstasten vil mer informasjon om utvalget vises. Ml/t-alternativet tillater infusjoner uten dosehastighetskalkulering

2. KONSENTRASJON - a) Velg ønsket konsentrasjon, og trykk på OK for å bekrefte (bare nødvendig hvis mer enn én konsentrasjon er tilgjengelig).b) Trykk på OK-funksjonstasten for å bekrefte konsentrasjonen eller på MODIFISER-funksjonstasten for å endre mengde

medikament og fortynningsvolum. 3. VEKT – juster pasientvekten ved hjelp av f-tastene, trykk på OK-funksjonstasten for å bekrefte.4. De andre pasientpara meterne for det valgte medikamentet må oppgis ved hjelp av f tastene og trykk på OK-

funksjonstasten for å bekrefte. De ønskede parameterne kan inkludere følgende, avhengig av modellen:• ALDER• HØYDE• KJØNN• LBM og BMI (Lean Body Mass og Body Mass Index. Dette er kun til informasjon og er ikke justerbare parametre)

5. BEKREFT-medikamentoppsettskjermen viser opprinnelige infusjonsparametere for medikamentet. Trykk på OK-funksjonstasten for å godta eller MODIFISER for å endre medikamentoppsett.

6. INNLEDNING – Trykk på f-tastene, oppgi innledningsdose pr. kilo pasientvekt (ved behov for dosering). Trykk på OK-funksjonstasten for å bekrefte. Innledningsfunksjonen kan deaktiveres ved å redusere dosen til null inntil AV vises, trykk deretter på OK for å bekrefte.

7. TID – Oppgi innledningstiden i sekunder som innledningsdosen leveres over. Trykk på OK-funksjonstasten for å bekrefte.8. VEDLIKEHOLD – Still inn vedlikeholdsdosehastighet. Trykk på OK-funksjonstasten for å bekrefte.

wPrime forlengelsessettet

9. Legg i sprøyten etter prosedyren som finnes i denne håndboken.10. Kontroller at sprøytetypen og -størrelsen som brukes, stemmer overens med det som vises på skjermen. Om nødvendig kan

sprøytemerket endres ved å trykke på TYPE-knappen. Trykk på BEKREFT når riktig type og størrelse vises.11. Purge (om nødvendig) – Trykk på i-knappen og hold så funksjonstasten PURGE inne til væsken begynner å dryppe og fyllingen

av forlengelsessettet er ferdig. Slipp funksjonstasten. Volumet som ble brukt vil bli vist på skjermen.12. Koble forlengelsessettet til egnet tilgang hos pasienten.13. Trykk på b-knappen for å sette i gang driften. INFUNDERER vises på skjermen. Det oransje stopplyset vil erstattes med

blinkende grønt startlys for å indikere at pumpen er i bruk. Hvis infusjonshastigheten overstiger de myke grensene, kontroller infusjonsinnstillingen, for å fortsette infusjon ved innstilt mål: trykk på b-knappen og bekreft OVERSTYRE GRENSE ved å trykke på JA-funksjonstasten. Hvis OVERSTYRE GRENSE ikke er nødvendig, trykk på NEI-funksjonstasten og juster målkonsentrasjonen til å være innenfor de myke grensene.

wHvis en modell er valgt, vil VOLUM-funksjonstasten erstattes av en Ce/Cp-funksjonstast. Dette vil gjøre brukeren i stand til å gå til skjermer som viser beregnede målkonsentrasjoner. I denne driftsmodusen kan volumet aldri slettes.

14. Trykk på h-knappen for å stanse driften. I VENTPOS. vises på skjermen. Det ORANSJE STOPPLYSET erstatter det GRØNNE STARTLYSET.

1000DF00399 Utg. 6 20/48


TCI-modus

1. En liste over tilgjengelige medikamenter og modeller vil vises. Trykk på f-tastene for å velge ønsket medikament og tilhørende modell, og trykk på OK-funksjonstasten. Trykker du på INFO-tasten, vises mer informasjon om utvalget.

2. KONSENTRASJON - a) Velg ønsket konsentrasjon, og trykk på OK for å bekrefte (bare nødvendig hvis mer enn én konsentrasjon er tilgjengelig).b) Trykk på OK-funksjonstasten for å bekrefte konsentrasjonen eller på MODIFISER-funksjonstasten for å endre

medikamentmengde og fortynningsvolum.3. ALDER – juster pasientens alder ved hjelp av f-tastene, trykk på OK-funksjonstasten for å bekrefte.4. De andre pasientparameterne for det valgte medikamentet må oppgis ved hjelp av f-tastene og trykk på OK-

funksjonstasten for å bekrefte. De ønskede parameterne kan inkludere følgende, avhengig av modellen:• HØYDE• KJØNN

5. VEKT - juster pasientvekten ved hjelp av f-tastene, trykk på OK-funksjonstasten for å bekrefte. Et akseptabelt vektområde, beregnet ved hjelp av modellenes LBM-begrensninger, vil vises.• LBM og BMI (Lean Body Mass og Body Mass Index. Dette er kun til informasjon og er ikke en justerbar parameter)

6. Hvis konfigurasjonen tillater det, velg plasmamål eller effektstedmål.

wPrime forlengelsessettet.

7. Følg prosedyren angitt i denne bruksanvisningen og legg i sprøyten.8. Kontroller at sprøytetypen og -størrelsen som brukes, stemmer overens med det som vises på skjermen. Ved behov kan

sprøytemerke eller-type endres ved å trykke på TYPE-tasten. Trykk på BEKREFT når riktig type og størrelse vises.9. Innledningsskjermbildet BEKREFT viser infusjonsparameterne ved oppstart for valgt medikament og modell. Skjermen vil være tom

for data inntil sprøyten er lagt i og bekreftet.10. Når det er nødvendig med en langsommere titrering, kan innledningstiden økes kun i plasmamål (Cpt). Trykk på tasten TID og sett

maks. innledningshastighet eller dosehastighet for å øke ønsket innledningstid. Innstilt maks hastighet vil slettes når første titrering skjer.

11. Målkonsentrasjon (Cpt eller Cet) – Juster målkonsentrasjonen ved behov ved hjelp av f-tastene. Bekreft innstilt målkonsentrasjons- og startinfusjonsparametere. Ved bekreftelse, hvis målkonsentrasjonen overstiger eventuelle grenser, vil en advarsel vises.

wInfusjonen kan ikke settes i gang før en bekreftelse er foretatt.

Siden det skjer kontinuerlige rekalkuleringer, kan det være forskjell mellom aktuelle infusjonsparametere og de predikerte verdiene.

Hvis innledningstiden er lengre enn 10 s, kan infusjonshastigheten reduseres på den siste 10-sekundersperioden for å justere dosen som skal infunderes.

Vedlikeholdshastigheten vil reduseres over tid for å opprettholde en bestemt plasmakonsentrasjon.

1000DF00399 Utg. 6 21/48


12. Purge (ved behov) – Trykk på i-knappen, og trykk deretter ned og hold PURGE-funksjonstasten inntil væske flyter, og purging av infusjonssettet er fullført. Slipp funksjonstasten. Volumet som ble brukt vil bli vist på skjermen.

13. Koble forlengelsesslangen til egnet tilgang hos pasient.14. Trykk på b-knappen for å sette i gang driften. INFUNDERER vises på skjermen. Det oransje stopplyset vil erstattes med

blinkende grønt startlys for å indikere at pumpen er i bruk. Hvis infusjonshastigheten overstiger de myke grensene, kontroller infusjonsinnstillingen, for å fortsette infusjon ved innstilt mål: trykk på b-knappen og bekreft OVERSTYRE GRENSE ved å trykke på JA-funksjonstasten. Hvis OVERSTYRE GRENSE? ikke er nødvendig, trykk på NEI-funksjonstasten og juster målkonsentrasjonen til å være innenfor de myke alarmene.

wHvis mål konsentrasjonsdriften overstiger de myke grensene, vil skjermen veksle mellom Navn på medikament og piler opp.

15. Hvis du trykker på h-knappen under infusjon, vil gjeldende plasma- eller effektsted opprettholdes.16. Trykk på h-knappen for å stanse driften. I VENTPOS. vises på skjermen. Det oransje stopplyset erstatter det grønne startlyset.

Effektsteds- prediksjon

Faktisk tid

Navn på medikament og konsentrasjon

Effektsteds-konsentrasjon* Plasma-konsentrasjons-prediksjon

Trendtid

Dosehastighet og infusjons-

hastighet

Dekrement-tid

* Ce-verdien vises ikke hvis ikke K41 (Keo) er definert for den valgte modellen.

1000DF00399 Utg. 6 22/48

Alaris® PK SprøytepumpeEgenskaper

Egenskaper

Bolusinfusjon

wBOLUS er deaktivert i TCI-modus.

Bolus Administrering av et kontrollert volum væske eller medikamenter med økt hastighet for diagnostiske eller terapeutiske formål. Pumpen bør alltid infundere og være tilkoblet pasienten. (Ved administrering av en intravenøs bolusdose kan man raskt oppnå en høy medikamentkonsentrasjon.))

Bolusmuligheten kan brukes ved starten av infusjonen eller under infusjonen.

Bolusmuligheten kan konfigureres til:

a) BOLUS deaktivertb) BOLUS aktivert

• Hands On-funksjon• Hands Free

BOLUS deaktivert

Hvis bolus er deaktivert, vil det å trykke på i-knappen ikke ha noen effekt, og pumpen vil fortsette å infundere med den innstilte hastigheten.

wHands On bolus og Hands Free bolus kan ikke administreres hvis funksjonen er deaktivert for den valgte profilen eller det aktuelle medikamentet. Under BOLUS er alarmene for trykkgrensen midlertidig økt til maksimumsnivå.

BOLUS aktivert – Hands On-funksjon

I Hands On bolus; trykk og hold inne den blinkende BOLUS-tasten for å levere ønsket bolus. Bolushastigheten kan justeres. Bolusvolumet er begrenset i konfigureringen.

1. Under infusjonen trykkes i-knappen inn for å vise skjermbildet for bolus.2. Bruk f-tastene for å justere bolushastighet hvis nødvendig.3. For å levere bolus, trykk og hold inne funksjonstasten for BOLUS. Under infusjon av bolus blir volumet vist. Når ønsket bolusvolum

er levert, eller når grensen for bolusvolum er nådd, slippes funksjonstasten. Bolusvolumet blir lagt til totalt infundert volum.BOLUS aktivert – Hands Free

Hands Free bolus blir levert med et enkelt trykk på den blinkende BOLUS-tasten. Bolushastigheten og bolusvolumet bestemmes av medikamentprofilen i datasettet og kan endres innenfor de grensene datasettet setter.

1. Under infusjonen trykkes i-knappen inn for å vise skjermbildet for valg av Hands Free bolus.2. Bruk f-tastene for å stille inn ønsket bolusvolum/dose. Hvis nødvendig, trykker du på HASTIGHET-tasten for å justere

bolushastigheten (150/300/600/900/1200 ml/t). Merk: Hastigheten kan begrenses av sprøytestørrelse og MAKS. BOLUSHASTIGHET.

3. Trykk på den blinkende funksjonstasten BOLUS én gang for å starte leveringen av forhåndsinnstilt bolus. Skjermbildet vil vise bolus som administreres og teller nedover til bolus er ferdig administrert. Skjermen skifter da automatisk tilbake til hovedbildet.

4. For å stoppe bolus som blir levert, trykker du på STOPP-tasten. Da stanser bolusen, og infusjonen fortsetter med den innstilte hastigheten. Trykk på h-knappen for å stanse bolusadministrering og sette pumpen i ventemodus.

5. Hvis bolusvolumet når grensen som er innstilt, stopper bolusen, og pumpen går tilbake til innstilt infusjonshastighet og fortsetter infusjonen.

wHvis Hands Free bolus er aktivert, vil denne valgmuligheten bli annullert etter eventuelle avbrudd i leveringen, f.eks. okklusjon, selv om bolusleveringen er ufullstendig.

Enhver Hands Free bolusdoseinnstilling som overskrider eller er under en myk grense, må bekreftes før operasjonen kan fortsettes. Dette gjelder ikke i TCI-modus.

1000DF00399 Utg. 6 23/48

Alaris® PK SprøytepumpeEgenskaper

Purge

i-knappen gjør det mulig å levere et begrenset væskevolum for å fylle og/eller få ut luft i forlengelsesslangen før den kobles til pasienten, eller etter bytte av sprøyte.

1. Trykk på i-knappen når pumpen ikke infunderer. Kontroller at forlengelsesslangen ikke er koblet til pasienten2. Trykk og hold inne funksjonstasten PURGE til væsken begynner å dryppe og purgingen av slangen er fullført. Volumet som blir

brukt under purging vil bli vist på skjermen, men blir ikke lagt til infundert volum. 3. Når fyllingen er ferdig, slippes PURGE-tasten. Trykk på AVSLUTT for å gå tilbake til hovedskjermen.

wUnder PURGE er trykkgrensen for alarmer midlertidig økt til maksimumsnivå.

Trykknivå

1. For å kontrollere og justere trykknivået trykker du på e-knappen. Et søylediagram viser trykkalarmnivået og gjeldende trykknivå.2. Trykk på f-tastene for å øke eller redusere alarmnivået. Det nye nivået vises på skjermen.3. Trykk på OK for å gå ut av skjermbildet.

wUnder utføring av PURGE, BOLUS og INNLEDNING økes trykkgrensealarmene midlertidig til maks. nivå. For TCI-drift kan det bestemmes en terskelverdi for hastighet, som gjør at trykkgrensealarmen økes midlertidig til maksimumsnivå dersom denne hastigheten overskrides.

Hastighetstitrering

Merk: Dette gjelder ikke i TCI-modus.

Hvis hastighetstitrering er aktivert, kan hastigheten justeres under infusjonen:

1. Velg den nye hastigheten ved hjelp av f-tastene.2. Meldingen < START FOR BEKREFTELSE> blinker på skjermen, og pumpen fortsetter å infundere med opprinnelig hastighet.3. Trykk på b-knappen for å bekrefte den nye infusjonshastigheten og for å fortsette infusjonen med den nye hastigheten.Hvis hastighetstitreringen er deaktivert, kan hastigheten kun justeres i venteposisjon:

1. Trykk på h-knappen for å sette pumpen i venteposisjon. 2. Velg den nye hastigheten ved hjelp av f-tastene.3. Trykk på b-knappen for å starte infusjonen med den nye hastigheten.

Slett volum

Merk: Det er ikke tillatt å nullstille volum i TCI-modus eller prediktiv TIVA-modus.

Dette valget gjør det mulig å slette infundert volum.

1. Trykk på VOLUM-tasten for å vise valget for SLETT VOLUM2. Trykk på JA-tasten for å slette verdien. Trykk på NEI-tasten for å beholde verdien.

Merk: Velges JA, blir infundert volum nullstilt i 24 t LOGG.

Konsentrasjonsmåltitrering

Merk: Kun tilgjengelig i TCI modus.

Konsentrasjonsmåltitrering gjør at hastigheten kan justeres under infusjon:

1. Velg det nye målet ved hjelp av f-tastene.• Pumpestatusen vises som TITRERER, og pumpen fortsetter å infundere ved det opprinnelige konsentrasjonsmålet.

2. Trykk på b-knappen for å bekrefte det nye konsentrasjonsmålet og starte infusjonen med den nye hastigheten. Hvis det nye konsentrasjonsmålet overskrider eller er under en myk grense, er bekreftelse nødvendig før infusjonen kan fortsette.

1000DF00399 Utg. 6 24/48

Alaris® PK SprøytepumpeFunksjoner under bruk

Funksjoner under bruk

Operasjon slutt

Dette alternativet vises kun i menyen for alternativer når infusjonen er stanset.

1. Trykk på d-knappen for å få tilgang til menyvalg.2. Velg OPERASJON SLUTT ved hjelp av f-tastene.3. Trykk på OK-funksjonstasten som er indikert på skjermen.

Merk: Valg av dette alternativet vil tilbakestille parameterne slik at det er klart for en ny pasient.

TCI-MODUS

Når pumpen er på venting i TIVA-modus, kan brukeren skifte fra TIVA- til TCI-modus.

1. Trykk på d-knappen for å gå til menyen for alternativer.2. Trykk på f-tastene og velg TCI-MODUS. 3. Trykk på OK-funksjonstasten som er indikert på skjermen. En bekreftelse vil bli vist på skjermbildet.

Merk: Når modusen endres til TCI, vil den opprinnelige målkonsentrasjonen tilbakestilles til null.

TIVA-MODUS

Når pumpen er på venting i TCI-modus, kan brukeren skifte fra TCI- til prediktiv TIVA-modus.

1. Trykk på d-knappen for å få tilgang til menyvalg.2. Trykk på f-tastene og velg TIVA-MODUS. 3. Trykk på OK-tasten indikert på skjermen. En bekreftelse vil bli vist på skjermbildet.

Merk: Når modusen endres til prediktiv TIVA-modus, vil den opprinnelige dosehastigheten stilles til null

TID TIL KONS.

I TCI-modus og prediktiv TIVA-modus:

1. Trykk på d-knappen for å få tilgang til menyvalg.2. Velg TID TIL KONS.3. Velg ønsket TID TIL KONS. Trykk på OK-funksjonstasten for å avslutte.

TRENDSTØRRELSE

Brukeren kan velge trendstørrelsen for diagrammet med konsentrasjonsprediksjonen.

1. Trykk på d-knappen for å få tilgang til menyvalg.2. Trykk på f-tastene og velg TRENDSTØRRELSE.3. Trykk på f-tastene og velg ønsket TRENDSTØRRELSE-alternativ (5 min, 15 min, 30 min eller 60 min).4. Trykk på VELG-funksjonstasten som er indikert på skjermen.5. Trykk på RESIZE-funksjonstasten for å omskalere den loddrette aksen i diagrammet. Startskjermbildet beregner skaleringen slik at

toppverdien fyller diagrammet. Hvis trenden er synkende, fyller diagrammet bare den nedre delen og RESIZE-alternativet tvinger skjermbildet til omskalering.

TEKST/GRAFISK SKJERM

I TCI-modus kan brukeren velge numerisk eller grafisk skjerm.

1. Trykk på d-knappen for å få tilgang til menyvalg.2. Trykk på f-tastene og velg skjermmodus (TEKST eller GRAFISK SKJERM). Menyen for alternativer viser det tilgjengelige

skjermmodusalternativet. 3. Trykk på OK-tasten indikert på skjermen.

Oppsummering protokoll

1. Trykk på d-knappen for å få tilgang til menyen for alternativer.2. Velg OPPSUMMERING PROTOKOLL med f-tastene og trykk på OK-tasten.3. Trykk på AVSLUTT-tasten for å gå ut av menyen.

1000DF00399 Utg. 6 25/48

Alaris® PK SprøytepumpeFunksjoner under bruk

24 timers logg

Dette valget viser 24 timers logg for infundert volum.

1. Trykk på d-knappen for å få tilgang til menyen for alternativer.2. Velg 24 t LOGG med f-tastene, og trykk på OK-tasten.Skjermen viser infundert volum per time. Infundert volum i parenteser er det totale volumet som er infundert siden sist volumet ble slettet. Se eksempelet nedenfor:

07:48–08:00 4,34 ml (4,34 ml)

08:00–09:00 2,10 ml (6,44 ml)

09:00–10:00 2,10 ml (8,54 ml)

VOLUM SLETTET

3. Trykk på AVSLUTT-tasten for å gå ut av loggen.

Hendelseslogg

Dette alternativet viser loggen over alle hendelser. Den kan aktiveres/deaktiveres.

1. Trykk på d-knappen for å få tilgang til menyen for alternativer.2. Velg HENDELSESLOGG med f-tastene og trykk på OK-tasten.3. Bla i loggen med f-tastene. Trykk på AVSLUTT-tasten for å gå ut av loggen.

DATASETTOPPLYSNINGER

For å vise informasjon om valgt datasett:

1. Trykk på d-knappen for å få tilgang til menyvalg.2. Velg DATASETT DETALJER.3. Se gjennom informasjonen, og trykk på AVSLUTT-funksjonstasten for å avslutte.

INNSTILL I DOSEHASTIGHET/INNSTILL I ml/t (kun TIVA-modus)

For å stille inn dosehastigheten eller infusjonshastigheten i nøyaktige trinn kan det være nødvendig å veksle mellom alternativene for hastighetsjustering: INNSTILL I DOSEHASTIGHET og INNSTILL I ml/t. En pil til venstre for hastighetsvisningen viser hastighetsendringen når f-tastene brukes for å øke/redusere infusjonshastigheten.

For nøyaktig innstilling i dosehastighet må pilen peke mot dosehastigheten (f.eks. mg/kg/t). Infusjonshastigheten beregnes da automatisk ut fra dosehastigheten (i ml/t). Dosehastigheten beregnes ut fra infusjonshastigheten.

Velge alternativet INNSTILL I ml/t:

1. Trykk på d-knappen mens pumpen infunderer for å få tilgang til menyvalgene.2. Velg alternativet INNSTILL I ml/t ved hjelp av f-tastene, og trykk på OK-tasten på skjermen. Dette vil velge alternativet

INNSTILL I ml/t, pilen på skjermen vil automatisk velge infusjonshastigheten. Infusjonshastigheten kan justeres ved behov.Velge alternativet INNSTILL I DOSEHASTIGHET:

1. Trykk på d-knappen mens pumpen infunderer for å få tilgang til menyvalgene.2. Velg alternativet INNSTILL I DOSEHASTIGHET ved hjelp av f-tastene, og trykk på OK-tasten på skjermen. Nå velges

alternativet for INNSTILL I DOSEHASTIGHET og pilen på skjermen velger automatisk dosehastigheten. Dosehastigheten kan om nødvendig endres.

EFFEKTKONTROLLERT TCI

i PLASMAKONTROLLERT TCI-modus, kan brukeren skifte til EFFEKTKONTROLLERT TCI-modus hvis konfigurasjonen tillater det:

1. Trykk på d-knappen for å få tilgang til menyvalg.2. Velg EFFEKTKONTROLLERT TCI ved hjelp av f-tastene: 3. Trykk på OK-tasten indikert på skjermen. En bekreftelse vil bli vist på skjermbildet.

PLASMAKONTROLLERT TCI

I EFFEKTKONTROLLERT TCI-modus, kan brukeren skifte til PLASMAKONTROLLERT TCI-modus hvis konfigurasjonen tillater det:

1. Trykk på d-knappen for å få tilgang til menyvalg.2. Velg PLASMAKONTROLLERT TCI ved hjelp av f-tastene:3. Trykk på OK-tasten indikert på skjermen. En bekreftelse vil bli vist på skjermbildet.

1000DF00399 Utg. 6 26/48

Alaris® PK SprøytepumpeAlarmer og advarsler

Alarmer og advarslerAlarmer indikeres med en kombinasjon av lydsignal, blinkende alarmindikator og melding på skjermen.

1. Trykk først på c-knappen for å slå av alarmlyden i maksimum 2 minutter*, sjekk deretter alarmmelding på skjermen. Trykk KANSELLER for å slette alarmmeldingen.

2. Hvis infusjonen har stoppet, fjern årsaken til alarmen og trykk så på b-knappen for å fortsette infusjonen.

wHvis pumpen starter en alarmtilstand for sikkerhetsprosessor (en hørbar, kontinuerlig tone samt en rød alarmindikator) og det ikke vises en feilmelding på pumpen, skal pumpen tas ut av drift og undersøkes av en kvalifisert servicetekniker.

Skjerm Beskrivelse og feilsøking

STEMPELHOLDER FRAKOBLET

Stempelholderen er blitt frakoblet under bruk. Sjekk hendlene og posisjonen til sprøyten.

OKKLUSJON Trykket som måles ved sprøytestempelet er over alarmgrensen. Finn og fjern årsaken til blokkeringen i stempelholderen, sprøyten eller infusjonssettet før infusjonen startes på nytt.

KONTROLLER SPRØYTE Feil størrelse på sprøyten som er montert, sprøyten er ikke montert riktig eller den er flyttet på under bruk. Kontroller plasseringen på sprøyten og stillingen.

KONTROLLER SPRØYTE-varselet kan antyde at sprøyten som er montert, har feil størrelse, at den ikke er montert riktig, eller at den er flyttet under bruk, for eksempel dersom brukeren har åpnet sprøyteklemmen, eller dersom sprøytestempelet mister kontakten med stempelknappen.

Dersom det ikke er mulig å identifisere årsaken til KONTROLLER SPRØYTE-varslene, bør pumpen tas ut av klinisk bruk og undersøkes av kvalifisert servicepersonell i henhold til den tekniske servicehåndboken for Alaris sprøytepumper.

LAV BATTERISPENNING Batteriets kapasitet er under grensen for 30 minutters bruk. Batteriindikatoren vil blinke, og etter 30 minutter høres en kontinuerlig lydalarm som indikerer at batteriet er utladet. Koble pumpen til nettspenningen for å fortsette bruken og for å lade det interne batteriet.

TOMT BATTERI Batteriet er tomt. Slå pumpen på igjen når den er tilkoblet strømnettet.

INF. NESTEN SLUTT Pumpen nærmer seg slutten av infusjonen. Denne verdien kan konfigureres.

INF. SLUTT Pumpen har nådd slutten av infusjonen. Et forhåndsinnstilt volum vil være igjen i sprøyten for å minimalisere risikoen for infusjon av luft. Denne verdien kan konfigureres.

HAST.ENDR. IKKE BEKREFTET

Infusjonshastigheten er endret, men den har ikke blitt bekreftet og det har gått to minutter* uten aktivitet. Trykk på c-knappen for å slå av alarmen. Deretter trykker du på KANSELLER-tasten for å slette denne meldingen og slå av alarmen. Kontroller infusjonshastigheten og bekreft ved å trykke på b-knappen eller trykk på h-knappen for å gå tilbake til den tidligere hastigheten. Trykk på b-knappen for å starte infusjonen. (Denne alarmen utløses bare hvis hastighetstitrering er aktivert.)

AC STRØMFEIL Nettspenningen er koblet fra og pumpen drives på batteri. Hvis dette skjer når pumpen infunderer, vises meldingen “INFUSJON FORTSETTER”. Koble pumpen til nettspenningen eller trykk på c-knappen for å slå av alarmen og fortsette på batteridrift. Alarmen vil automatisk nullstilles hvis pumpen tilkobles nettet.

Feilkode og melding Alarmsystemet har registrert en intern feil. Se etter feilkode. Ta pumpen ut av bruk og kontakt medisinskteknisk avdeling.

OBS! (med 3 lydsignaler)

Du hører tre lydsignaler hvis pumpen har stått på i over 2 minutter* (kalles TID UTE i loggen) uten at den er satt i drift. Trykk på c-knappen for å slå av alarmen i enda 2 minutter*. Du kan også trykke og holde inne c-knappen og vente på 3 påfølgende lydsignaler. Dette vil sette alarmen på standby i 60 minutter.

Fargene på alarmindikatorene

Type alarm

ORANSJE AC STRØMFEIL, INF. NESTEN SLUTT, OBS, TITRERING IKKE BEKREFTET, LAV BATTERISPENNING.

RØD Alle andre

*Konfigurerbare valgmuligheter

1000DF00399 Utg. 6 27/48

Alaris® PK SprøytepumpeLedetekster

LedeteksterSkjerm Beskrivelse og feilsøking

DOSEN ER OVER Infusjonshastigheten er stilt til en verdi som overstiger en myk grense. Kontroller infusjonsinnstillingen. Hvis du vil fortsette med infusjon ved innstilt hastighet, trykk på b-knappen og bekreft OVERSTYRE GRENSE ved å trykke på JA-funksjonstasten. Hvis OVERSTYRE GRENSE ikke er nødvendig, trykk på NEI og juster hastigheten under den myke grensen.

DOSEN ER UNDER Infusjonshastigheten er stilt til en verdi som ligger under en myk grense. Kontroller infusjonsinnstillingen. Hvis du vil fortsette med infusjon ved innstilt hastighet, trykk på b-knappen og bekreft OVERSTYRE GRENSE ved å trykke på JA-funksjonstasten. Hvis OVERSTYRE GRENSE ikke er nødvendig, trykk på NEI og juster hastigheten over den myke grensen.

DOSEN IKKE TILLATT Infusjonshastigheten er stilt til en verdi over en hard grense. Kontroller infusjonsinnstillingen, og juster hastigheten til passende ønsket hastighet.

MÅLET OVERSKRIDER Målet er stilt til en verdi som overstiger en myk grense. Kontroller infusjonsinnstillingen. Hvis du vil med infusjonen til innstilt mål, trykk på b-knappen og bekreft OVERSTYRE GRENSE ved å trykke på JA-funksjonstasten. Hvis du ikke trenger å OVERSTYRE GRENSE, trykk på NEI-funksjonstasten og juster hastigheten under den myke grensen.

BOLUSDOSEN ER OVER Bolusdosen er stilt til en verdi som overstiger en myk grense. Kontroller bolusinnstillingen. Hvis du vil fortsette med bolus, trykk på b-knappen og bekreft OVERSTYRE GRENSE ved å trykke på JA-funksjonstasten. Hvis OVERSTYRE GRENSE ikke er nødvendig, trykk på NEI og juster dosen under den myke grensen.

BOLUSDOSEN ER UNDER Bolusdosen er stilt til en verdi som er lavere enn en myk grense. Kontroller bolusinnstillingen. Hvis du vil fortsette med bolus, trykk på b-knappen og bekreft OVERSTYRE GRENSE ved å trykke på JA-funksjonstasten. Hvis OVERSTYRE GRENSE ikke er nødvendig, trykk på NEI og juster dosen over den myke grensen.

BOLUSDOSEN IKKE TILLATT Bolusdosen er stilt til en verdi over en hard grense. Sjekk bolusinnstilling og juster til egnet, nødvendig dose.

VEKT UTENFOR GRENSE Pasientens vekt er stilt til en verdi som er over eller under en myk grense. Kontroller vektinnstillingen. Hvis du vil fortsette, trykk på b-knappen og bekreft OVERSTYRE GRENSE ved å trykke på JA-funksjonstasten. Hvis du ikke trenger å OVERSTYRE GRENSE, trykk på NEI og juster verdien innenfor grensene.

HASTIGHET IKKE TILLATT Infusjonshastigheten er stilt til en verdi over en hard grense. Sjekk infusjonsinnstilling og juster til egnet, nødvendig hastighet.

1000DF00399 Utg. 6 28/48

Alaris® PK SprøytepumpeKonfigurerbare valgmuligheter

Konfigurerbare valgmuligheterDette kapitlet inneholer en liste over valgmuligheter som kan konfigureres. Noen kan angis via menyen for pumpekonfigurasjon (tilgjengelig i servicemodus) og andre gjennom Alaris® PK Editor-programvaren.

Oppgi tilgangskode til Alaris® PK Sprøytepumpe for konfigurerbare valg, se teknisk servicehåndbok for detaljer.

wViktig: Tilgangskoder skal kun oppgis til kvalifisert teknisk personell.

Bruk Alaris® PK Editor for å konfigurere generelle alternativer, medikamentbibliotek og enheter aktivert for hver profil og for å konfigurere sprøytemerker og modeller som skal aktiveres.

Innstill klokke

1. Velg INNSTILL KLOKKE fra menyen for konfigurerbare valg ved hjelp av f-tastene og trykk på OK-tasten.2. Bruk f-tastene for å justere vist dato. Trykk på NESTE for å få tilgang til neste felt.3. Når riktig tid og dato er stilt inn, trykker du på OK for å gå tilbake til menyen.

Språk

Bruk dette valget for å stille inn hvilket språk som skal vises på skjermen.

1. Velg SPRÅK fra menyen for konfigurerbare valg ved hjelp av f-tastene og trykk på OK-tasten.2. Bruk f-tastene for å velge språk. 3. Når ønsket språk er valgt, trykker du på VELG for å gå tilbake til menyen for valgmuligheter.

Kontrast

Denne valgmuligheten brukes til å justere kontrasten på pumpens skjerm.

4. Velg KONTRAST fra menyen for konfigurerbare valg ved hjelp av f-tastene og trykk på OK-tasten.5. Bruk f-tastene for å justere kontrasten på skjermen. Ved å bla gjennom tallene endres kontrasten på skjermen. 6. Når ønsket kontrast er innstilt, trykker du på OK for å gå tilbake til menyen.

Alaris® PK Sprøytepumpe - generelle valgmuligheter

1. Velg GENERELLE VALG fra menyen for konfigurerbare valg ved hjelp av f-tastene og trykk på OK-tasten.2. Velg alternativet du vil aktivere/deaktivere eller justere, og trykk på MODIFISER-tasten.3. Når alle endringene er utført, trykk på AVSLUTT-tasten.4. Velg på nytt fra menyen, eller slå pumpen AV, slik at den blir klar for bruk til neste gang.

SPL.ALARM MONTERT Aktiverer sykepleieralarmen (tilleggsfunksjon).

SPL.ALARM INVERTERT Når denne er aktivert, er sykepleieralarmen invertert.

RS232 VALGT Angir at pumpens datakommunikasjon skal benytte RS232 (tilleggsfunksjon). Alternativet SPL.ALARM MONTERT må være aktivert for at RS232 skal kunne aktiveres.

Prosedyre for å slå av

Oppgi tilgangskoden til Alaris® PK Sprøytepumpe for den alternative prosedyren for å slå av, se teknisk servicehåndbok for detaljer.

wViktig: Tilgangskoder skal kun oppgis til kvalifisert teknisk personell.

AKTIVERT Hvis pumpen er i TCI- eller TIVA-modus med preditkiv TCI, kan den bare slås av hvis du stopper infusjonen med NY OPERASJON fra menyen for alternativer, bekrefter valget og deretter slår av pumpen.

DEAKTIVERT I TCI- eller TIVA-modus med prediktiv TCI, kan pumpen slås av etter at du har satt den i venteposisjon.

1000DF00399 Utg. 6 29/48


Alaris® PK Editor-programvare – pumpekonfigurasjon

Følgende alternativer kan konfigureres via Alaris® PK Editor-programvare (PC-basert), se bruksanvisningen for Alaris® PK Editor-programvare (1000CH00016) for informasjon om hvordan du endrer profilkonfigurasjonene.

Generelle pumpekonfigurasjonerAC Fail Warning AC strømfeilalarm kan stilles til aktiv eller deaktivert lyd ved frakobling fra strømkilde.

Alarmvolum Pumpens lydalarmvolum (høyt, middels eller lavt).

Auto Night Mode Bakgrunnslys på skjermen dimmes ned mellom kl. 21:00 og 06:00.

Battery Icon Indikator som viser gjenværende beregnet batterinivå.

Callback Time Justerer tiden før pumpen avgir Call Back-alarm.

Event Log Hendelsesloggen kan stilles til å vises på skjermen. Hendelsene registreres fortsatt i hendelsesloggen hvis deaktivert.

Drug Override Mode Always – Enhver endring som gjøres på dosehastigheten eller målkonsentrasjonen som er utenfor editorens myke grenser, krever alltid bekreftelse før infusjonen startes.

Smart – Bekreftelse på innstilling vil være nødvendig for første dosehastighet eller målkonsentrasjon som stilles utenfor editorens myke grenser. Alle påfølgende endringer vil ikke kreve bekreftelse inntil dosehastighet eller målkonsentrasjon har vært bekreftet innenfor editorens myke grenser. I tillegg vil enhver endring i dosehastighet eller målkonsentrasjon fra over en myk grenses maksimum til under en myk grenses minimum, eller fra under en myk grenses minimum til over en myk grenses maksimum også kreve bekreftelse.

Pressure Default Forhåndsinnstilt alarmnivå for okklusjonstrykk.

Pressure Display Bestemmer om trykkinformasjonen er tilgjengelig på hovedskjermen.

Purge Rate Hastigheten som brukes under purging.

Purge Volume Max Maks. tillatte purge-volum.

Purge Syringe Prompt Funksjon som ber brukerene om å fylle forlengelsesslangen før start av infusjonen.

Bolus 1 Bolus-funksjon kan stilles til HANDS ON eller HANDS FREE.

Bolus Rate Default 1 Forhåndsinnstilt bolushastighet.

Bolus Volume Default 1 Forhåndsinnstilt bolusvolum.

KVO Tillater aktivering eller deaktivering av Keep Vein Open (KVO) ved Infusjon slutt (EOI).

KVO Rate (KVO hastighet) Stiller KVO-hastigheten som pumpen vil bruke når Infusjon slutt nås.

Near End of Infusion Time Stiller varselstiden for Infusjon nesten slutt som tid som gjenstår før Infusjon slutt.

End of Infusion % Stiller punktet Infusjon slutt som en prosentandel av sprøytevolum.

Weight Default 2 Forhåndsinnstilt pasientvekt i kg.

Weight Minimum 2 Min. pasientvekt i kg. Dette er en myk grense og kan overstyres.

Weight Maximum 2 Maks. pasientvekt i kg. Dette er en myk grense og kan overstyres.

Age Default 2 Forhåndsinnstilt pasientalder i år.

Age Minimum 2 Min. pasientalder i år. Dette er en myk grense og kan overstyres.

Age Maximum 2 Maks. pasientalder i år. Dette er en myk grense og kan overstyres.

wDet godkjente datasettet inneholder konfigurerbare verdier for hver profil.

1 Boluskonfigurasjonene brukes kun når Alaris® PK sprøytepumpe brukes i ml/t-modus. Hvis et medikament velges, vil de spesifikke konfigurasjonsinnstillingene for medikamentet brukes.

2 Selv om en forhåndsinnstilt verdi samt myke grenser kan stilles inn for alder og vekt, kan det faktisk velgbare området begrenses av medikamentet og modellen som er valgt.

1000DF00399 Utg. 6 30/48


Alaris® PK Editor-programvare – profilmedikamenter

Følgende medikamentparametere kan bare konfigureres via Alaris® PK Editor-programvare (PC-basert), og brukes som referanse når Alaris® PK Sprøytepumpe kjøres med et valgt medikament. Se bruksanvisningen for Alaris® PK Editor-programvare (1000CH00016) for informasjon om hvordan du konfigurerer medikamentbiblioteket for hver profil.

TCI – Disse alternativene vises kun hvis det valgte medikamentet har en tilhørende TCI-modell.Clinical Trial Indicator Skal stilles for å få Alaris® PK sprøytepumpe til å identifisere at et valgt medikament/en valgt

modell benyttes under ansvar av undersøkeren i en klinisk testprotokoll. Spesielt for studier for publikasjon og når medikamentet ikke har referanse til valgt TCI-administrasjonsmodus i foreskrevet informasjon, eller når parametervalg avviker fra dette.

TIVA Predictive Mode Only Tillater kun medikamenter med tilhørende TCI-modell for å brukes i TIVA prediksjonsmodus.

Default Target Concentration Forhåndsinnstilt målkonsentrasjon som tilbys når medikamentet velges.

Enable Effect Site Targeting Aktiverer effektstedsmål hvis modellen som er forbundet med medikamentet, støtter det.

Enable Target Swapping Aktiverer bytte mellom plasma- og effektstedsmål hvis modellen som er forbundet med medikamentet, støtter begge modi.

Enable TIVA/TCI Switching Aktiverer bytte mellom TIVA og TCI-modi.

Target Soft Alert Max Stiller myk grenses maksimum for målkonsentrasjon.

Default Decrement Concentration Forhåndsinnstilt “dekrement”-konsentrasjon (en valgt lav konsentrasjon for varsling av brukeren om når pasienten kan forventes å nå en viss verdi).

TIVA induksjonsparametereInduction ON/OFF Aktiverer/deaktiverer induksjonsfase til TIVA-protokoll.

Dosing Units Doseenheter. Dette kan baseres på pasientvekt.

Default Dose Forhåndsinnstilt innledningsdose som tilbys.

Default Induction Time Forhåndsinnstilling av innledningstid.

Soft Alert Min Minste innledningsverdi før systemet krever overstyringsbekreftelse.

Soft Alert Max Maks. innledningsverdi før systemet krever overstyringsbekreftelse.

Hard Limit Max Maks. tillatt innledningsdose.

Pause After Induction Aktiverer/deaktiverer pause etter innledning.

TIVA vedlikeholdsparametereDose Rate Units Enheter for vedlikholdshastighet.

Default Dose Rate Forhåndsinnstilt vedlikeholdsdose.

Soft Alert Min Minste dosehastighet for vedlikehold før systemet krever overstyringsbekreftelse.

Soft Alert Max Maks. dosehastighet for vedlikehold før systemet krever overstyringsbekreftelse.

Hard Alert Max Maks. tillatt dosehastighet for vedlikeholdsdosering.

TIVA bolusparametereBolus Type Fastslår bolusoperasjon når det er nødvendig.

Default Rate Forhåndsinnstilt bolushastighet.

Dosing Units Bolusdoseenheter. Dette kan baseres på pasientvekt.

Default Dose (kun HANDS FREE) Forhåndsinnstilt bolus som tilbys.

Soft Alert Min (kun HANDS FREE) Minste bolusdoseverdi før systemet krever overstyringsbekreftelse.

Soft Alert Max (kun HANDS FREE) Maks. bolusdoseverdi før systemet krever overstyringsbekreftelse.

Hard Limit Max (kun HANDS FREE) Maks. tillatte bolusdose.

OkklusjonsalarmerOcclusion Alarm Pressure Forhåndsinnstilt nivå for okklusjonsalarm.

Desensitise Threshold Rate Den infusjonshastigheten, som hvis den overskrides i TCI-modus, vil øke okklusjonsgrensen midlertidig.

KonsentrasjonsgrenserMinimum Concentration Minste medikamentkonsentrasjon.

Maximum Concentration Maks. medikamentkonsentrasjon.

1000DF00399 Utg. 6 31/48


Forhåndsinnstilte medikamenter for hver profill

The following drug parameters are programmed in the pump.

Diprivan 1% Diprivan 2% Remifentanil Remifentanil TIVA* Sufentanil

Model Marsh Marsh Minto ikke aktuelt Gepts

Min. konsentrasjon 10 mg/ml 20 mg/ml 20 µg/ml 20 µg/ml 0,2 µg/ml

Maks. konsentrasjon 10 mg/ml 20 mg/ml 50 µg/ml 250 µg/ml 5,0 µg/ml

Forhåndsinnstilt induksjon

1,0 mg/kg 1,0 mg/kg 1,0 µg/kg 1,0 µg/kg 0,15 µg/kg

Induksjon myk maks. 2,5 mg/kg 2,5 mg/kg 1,5 µg/kg 1,5 µg/kg 0,5 µg/kg

Induksjon hard maks. 4,0 mg/kg 4,0 mg/kg 2,0 µg/kg 2,0 µg/kg 2,0 µg/kg

Innledningstid 30s 30s 45s 45s 45s

Forhåndsinnstilt vedlikehold

8 mg/kg/t 8 mg/kg/t 0,2 µg/kg/min 0,2 µg/kg/min 0,1 µg/kg/t

Vedlikehold myk maks. 14 mg/kg/t 14 mg/kg/t 1 µg/kg/min 1 µg/kg/min 1 µg/kg/t

Vedlikehold hard maks. 20 mg/kg/t 20 mg/kg/t 2 µg/kg/min 2 µg/kg/min 2 µg/kg/t

Forhåndsinnstilt bolushastighet

1200 ml/t 600 ml/t 600 ml/t 600 ml/t 1200 ml/t

Forhåndsinnstilt bolus 1,0 mg/kg 1,0 mg/kg 1,0 µg/kg 1,0 µg/kg 0,15 µg/kg

Bolus myk maks. 2,5 mg/kg 2,5 mg/kg 1,5 µg/kg 1,5 µg/kg 1,0 µg/kg

Bolus hard maks. 5,0 mg/kg 5,0 mg/kg 2,0 µg/kg 2,0 µg/kg 2,0 µg/kg

Forhåndsinnstilt målkonsentrasjon

4,0 µg/ml 4,0 µg/ml 3,0 ng/ml 0,15 ng/ml

Målkons. myk maks. 10 µg/ml 10 µg/ml 8,0 ng/ml 1,0 ng/ml

Målkons. hard maks. 15 µg/ml 15 µg/ml 20 ng/ml 2,0 ng/ml

Kons. ved varsling (Decrement cons.)

1 µg/ml 1 µg/ml 1 ng/ml 0,05 ng/ml

Infusjonshastighets-grenser

1200 ml/t 600 ml/t 1200 ml/t 1200 ml/t 1200 ml/t

*Dette medikamentet har ikke en assosiert modell og kan derfor ikke benyttes i TCI-modus.

wStandardverdiene er tatt fra publikasjoner og ekspertvurderinger og er kun gitt som referanse. Det anbefales at verdiene kontrolleres før start av infusjon eller bekreftelse av en titrert verdi for å påse at de er i samsvar med sykehusets prosedyrer.

1000DF00399 Utg. 6 32/48

Alaris® PK SprøytepumpeSpesifikasjoner

SpesifikasjonerInfusjonsspesifikasjonerMaks. infusjonshastighet kan innstilles som en del av konfigureringen.

0.1ml/t - 150ml/t 5ml sprøyter





Område for infundert volum er 0,0 ml–9990 ml.

BolusspesifikasjonerValgte maksimumshastigheter vises nedenfor

150ml/t 5ml sprøyter





Forhåndsinnstilt bolusvolum kan stilles inn som en del av konfigureringen.

• Minimum: 0,1ml. • Maksimum 100,0 ml.• Trinn på 0,1ml; forhåndsinnstilling 5,0 ml.

Under BOLUS er trykkgrensen for alarmer midlertidig økt til maksimumsnivå.

Kritisk volumBolusen som kan oppstå som følge av en enkelt intern feil med en 50 ml sprøyte er: Maks. overinfusjon – 0,87 ml.

PurgespesifikasjonerPurgehastighet er begrenset til maksimum hastighet for sprøyten og kan stilles inn som en del av konfigureringen.

100ml/t - 500ml/t.

Område for purgevolum er 0,5 ml–5 ml.

Under PURGE er trykkgrensen for alarmer midlertidig økt til maksimumsnivå.

Hastighet når sprøyten er tomStopp, KVO (0,1 ml/t til 2,5 ml/t) eller innstilt hastighet hvis denne er lavere enn KVO.

Alarm for inf. nesten slutt5 min. til slutt på infusjon, eller 10 % av sprøytevolum, den verdien som er minst.

Alarm for infusjonsslutt0,5 % av sprøytevolum

Maks. grense for pumpetrykkHøyeste alarmnivå 1000 mm Hg (nominelt ved L-10)

Nøyaktighet for okklusjonsalarm (% av full skala)*

Trykk mmHg

L-0

ca. 50mmHg

L-3

ca. 300mmHg

L-5

ca. 500mmHg

L-10

ca. 1000mmHg

Temp. 23°C ±18% ±21% ±23% ±28%

* – Ved bruk av de mest vanlige 50 ml-sprøytene under normale forhold (95 % sikkerhet / 95 % av pumpene).

1000DF00399 Utg. 6 33/48

Alaris® PK SprøytepumpeSpesifikasjoner

Systemnøyaktighet (kontinuerlig infusjon ml/t og TIVA)Volumetrisk middelverdi +/-2 % (nominell).

• Reduserende faktorer - Temperatur +/- 0,5 % (5–40 ºC), Høye hastigheter +/-2,0 % (hastighet> sprøytevolum/t f.eks. >50 ml/t med en 50 ml sprøyte.)

wSystemets nøyaktighet er typisk +/-2 % målt med testmetoden (trompetkurve) som er definert i IEC/EN60601-2-24 ved hastigheter på 1,0 ml/t (23 ºC) og oppover når anbefalte sprøyter benyttes. Forsiktig: Den volumetriske nøyaktigheten kan bli redusert ved hastigheter under 1,0 ml/t. Forskjellige faktorer som størrelse og nødvendig skyvekraft i godkjente sprøyter kan forårsake variasjoner i nøyaktighet og trompetkurver. Se også avsnittet Trompetkurver i denne håndboken.

Elektrisk klassifikasjonKlasse I-produkt. Kontinuerlig bruk, transportabel.

Batteriets spesifikasjonerOppladbart forseglet NiMH. Lades automatisk når pumpen er tilkoblet nettspenning.

Gjennomsnittlig tid til avstenging fra fulladet batteri ved 5 ml/t og 23 °C ±2 °C ved normale forhold er 6 timer*.

*95 % lavere konfidensintervall ved 5 timer og 50 minutter

Ladingstiden er 2 ½ time fra utladet til 90 % oppladet.

I TCI-modus kan et fulladet batteri la minst én full sprøyte infunderes.

Bevaring av minneDet elektroniske minnet i pumpen opprettholdes i minst 6 måneder når pumpen ikke er tilkoblet strøm.

Sikringstype2 x T 1,25A, treg.

Nettspenning115 - 230VAC, 50 - 60Hz, 20VA (nominelt).

Dimensjoner310 mm (b) x 121 mm (h) x 200 mm (d).

Vekt2,7 kg (ekskl. nettkabel).

Beskyttelse mot væskeinntrengningIPX1 – Beskyttet mot væskeinntregning (vertikalt fallende dråper)

Alarmtilstander

Stempelholder frakoblet Okklusjon OBS! (sykepleieralarm)

Kontroller sprøyte Inf. nesten slutt Infusjon slutt

Lav batterispenning Tomt batteri Nettspenningsfeil

Titrering ikke bekreftet Intern feil Konsentrasjon ikke tillatt

Dosen er over Målet er over Dosen er under

Dosen ikke tillatt Bolusdose ikke tillatt Hastighet ikke tillatt

Bolusdose under Bolusdose over Vekt utenfor grense

Miljøspesifikasjoner

Driftstemperatur +5°C - +40°C

Relativ luftfuktighet ved bruk 20% - 90%

Atmosfærisk trykk ved bruk 700hPa - 1060hPa

Transport- og lagertemperatur -30°C - +50°C

Relativ luftfuktighet ved transport og lagring 10% - 95%

Atmosfærisk trykk ved transport- og lagring 500hPa - 1060hPa

Elektrisk/mekanisk sikkerhetI henhold til IEC/EN60601-1 og IEC/EN60601-2-24.

EMCI henhold til IEC/EN60601-1-2 og IEC/EN60601-2-24.

1000DF00399 Utg. 6 34/48

Alaris® PK SprøytepumpeGodkjente sprøyter

Godkjente sprøyterPumpen er kalibrert og merket for bruk sammen med engangssprøyter med Luer lock. Bruk kun sprøyter av størrelse og merke som spesifisert på pumpens skjerm. Den komplette listen over tillatte sprøytemodeller er avhengig av pumpens programvareversjon.

5ml 10ml 20ml 30ml 50ml

IVAC® ü

AstraZeneca* ü

B Braun Omnifix* ü ü ü ü ü

B Braun Perfusor* ü ü

BD Perfusion* ü

BD Plastipak* ü ü ü ü ü

BD Precise* ü ü

Codan* ü ü ü ü

Codan Perfusion* ü

Fresenius Injectomat* ü ü

Monoject2* ü ü ü ü ü

Pentaferte* ü ü ü ü

Rapiject1* ü

Terumo* ü ü ü ü ü

1 - The Rapiject 50ml syringe is a specialised syringe with a large diameter barrel. To provide protection against accidental dislodging always ensure the extension set is secured using the extension set hook - see 'Loading and Confirming a Syringe' section.2 - Ξ TYCO / Healthcare KENDALL - MONOJECT.

wFor å minimere risikoen for bekreftelse av feil sprøytetype anbefales det å bare konfigurere sprøytetyper som er tilgjengelige på sykehuset, på pumpen.

wCareFusion har karakterisert en rekke sprøyter som identifisert i tabellen Godkjente sprøyter. CareFusion kan ikke garantere fortsatt systemnøyaktighet for disse godkjente sprøytene*, fordi produsenten uten varsel kan forandre sprøytespesifikasjoner som har betydning for systemnøyaktigheten.

I henhold til det ovennevnte kan BD-merkede luer-lock-sprøyter bekreftes som BD Plastipak-sprøyter ettersom det ikke er noen betydelig forskjell i dimensjonene.

Under ingen omstendigheter skal CareFusion være ansvarlig for skader av noe slag inkludert, men ikke begrenset til, direkte eller indirekte, spesielle, følgesmessige eller tilfeldige skader som skyldes, eller har oppstått i forbindelse med, bruk av sprøyter som ikke er angitt i tabellen Godkjente sprøytetyper.

1000DF00399 Utg. 6 35/48

Alaris® PK SprøytepumpeTilknyttede produkter

Tilknyttede produkterAlaris® Gateway Workstation Alaris® DS Dokkingstasjon

1000DF00399 Utg. 6 36/48

Alaris® PK SprøytepumpeKompatible forlengelsesslanger

Kompatible forlengelsesslangerPumpen bruker standard engangs forlengelsesslanger og sprøyter med Luer lock koblinger. Dersom man velger en forlengelsesslange som ikke er anbefalt av CareFusion, er brukeren selv ansvarlig for hvor godt egnet produktet er for de enkelte applikasjoner.

20038E

3-veis forlengelsesslange med 3 SmartSite® nålefrie ventiler, lavt primingvolum, 13 cm

20062E

3-veis forlengelsesslange med 3 SmartSite® nålefrie ventiler og én tilbakeslagsventil, 16 cm

MFX 2271

2-veis sett med antihevert-ventil og tilbakeslagsventil, 210 cm

MFX 2270

3-veis sett med 2 antihevert-ventiler og tilbakeslagsventil, 210 cm

MFX 2290

3-veis sett med 2 antihevert-ventiler og tilbakeslagsventil, lavt primingvolum, 209 cm

MFX 2291

2-veis sett med antihevert-ventil og tilbakeslagsventil, lavt primingvolum, 209 cm

MFX 2284

3-veis kran (blå) med forlengelse, 100 cm

MFX 2280E

3-veis kran med forlengelse og SmartSite® nålefri ventil, 10 cm

20061E

Y forlengelsessett med 2 SmartSite® nålefrie ventiler, 18 cm

MFX 2233E

3-veis forlengelsessett med 2 tilbakeslagsventiler, SmartSite® nålefri ventil og klemme, lavt primingvolum, 10 cm

MFX 2260

Forlengelsessett med antihevert-ventil, 200 cm

2309E

Bagspike med SmartSite® nålefri ventil og tilbakeslagsventil

2205E

Flaskeadapter med SmartSite® nålefri ventil, for 20 mm flasker

MFX 2293

Forlengelsessett med tilbakeslagsventil, 14 cm. Primingvolum: 0,9 ml

G40720

Lavabsorberende PE-fôret forlengelsessett med klemme, 200 cm

G40615

Lavabsorberende PE-forlengelsessett, 150 cm

G40215

Forlengelsessett, opak PVC, 150 cm

30262E

Forlengelsessett med 2 SmartSite® nålefrie ventilporter, 102cm

G40015

Standard PVC sprøyteforlengelsessett, 150 cm. Primingvolum: 2,6 ml

G40020B

Standard PVC sprøyteforlengelsessett, 200cm. Primingvolum: 1,5 ml

G40320

Opakt, hvitt PVC sprøyteforlengelsessett, 200 cm. Primingvolum: 3,6 ml

G40620

Polyetylen sprøyteforlengelsessett, 200 cm Primingvolum: 1,6 ml

w• Spørsmål om tilgjengelighet kan rettes til din lokale CareFusion-representant for Alaris®-produkter, ettersom det

hele tiden utvikles nye sett for våre kunder.

• Bytte av forlengelsessett må skje i henhold til bruksanvisningen. Les bruksanvisningen som følger med forlengelsessettet nøye før det tas i bruk.

OBS – tegningene er ikke i riktig skala

1000DF00399 Utg. 6 37/48

Alaris® PK SprøytepumpeVedlikehold

Vedlikehold

Prosedyre for rutinemessig vedlikehold

For å holde pumpen i god stand er det viktig å holde den ren, samt følge prosedyren for rutinemessig vedlikehold som er beskrevet nedenfor.

Intervall Fremgangsmåte ved rutinemessig vedlikehold

Etter behov, jf. sykehusets retningslinjer

Rengjør fullstendig pumpens ytre flater før og etter langtidslagring.

Hver gangs bruk

1. Kontroller at strømstøpsel og ledning er uskadet.

2. Kontroller at deksel, tastatur og stempel er uskadet.

3. Kontroller at selvtesten ved oppstart gir riktig resultat.

Før pumpen overføres til en ny pasient, og etter behov

Rengjør pumpen ved å tørke av den med en lofri klut lett fuktet med varmt vann og en standard desinfiserende rengjøringsløsning.

wHvis pumpen utsettes for støt og skader, høy fuktighet eller høy temperatur, må den tas ut av drift umiddelbart og medisinsk-teknisk avdeling må kontaktes.

Forebyggende vedlikehold og utbedringer osv. bør utføres på et sted som er i samsvar med vedlagt informasjon. CareFusion er ikke ansvarlig hvis noen av disse handlingene utføres på en måte som ikke er i samsvar med veiledning og informasjon fra CareFusion. Instruksjoner for forebyggende vedlikehold og utbedringer finner du i Teknisk servicehåndbok (TSM).

Alt forebyggende vedlikehold og reparasjonsarbeid m.m. skal bare foretas av en kvalifisert servicetekniker, med henvisning til TSM.

wSe i teknisk servicehåndbok for kalibreringsprosedyrer. Måleenhetene som brukes i kalibreringsprosedyren, er SI-enheter (internasjonale standardenheter).

Batteridrift

Når tilkobling til nettspenning er umulig, for eksempel ved pasienttransport eller ved frafall av nettspenningen, kan det interne batteriet benyttes til drift. Under vanlige forhold vil ett fulladet batteri i pumpe som kjøres på 5 ml/t ved 20 ºC ha en gjennomsnittlig utladningstid på 6 timer*. Etter alarm for svakt batteri vil det ta omkring 2 ½ time å lade opp batteriet, enten pumpen er i bruk eller ikke.

Batteriet er av typen vedlikeholdsfritt nikkelmetallhydrid og trenger ingen rutinemessig service. Det optimale for batteriet er at det blir oppladet etter utladning, før lagring og hver tredje måned under lagring.

Skifte av batteri skal overlates til medisinskteknisk avdeling. For ytterligere informasjon angående batteriskifte, se i Teknisk brukerhåndbok.

Batteripakken som brukes i Alaris® Sprøytepumpe, er produsert av CareFusion og inkluderer et eget kretskort laget spesielt for Alaris® Sprøytepumpe. Den kontrollerer, sammen med programvaren for Alaris® Sprøytepumpe, batteribruk, -opplading og -temperatur. Enhver bruk av batteripakker i Alaris® Sprøytepumpe som ikke er produsert av CareFusion, er på egen risiko, og CareFusion gir ingen garanti for eller godkjenning av batteripakker som ikke er produsert av CareFusion. CareFusions produktgaranti gjelder ikke dersom Alaris® Sprøytepumpe er påført skade eller tidlig slitasje, feil eller feilfunksjoner som følge av bruk med batteripakker som ikke er produsert av CareFusion.

*95 % lavere konfidensintervall ved 5 timer og 50 minutter

1000DF00399 Utg. 6 38/48

Alaris® PK SprøytepumpeVedlikehold

Rengjøring og lagring

Før pumpen brukes på en ny pasient og med jevne mellomrom under bruk, må pumpen rengjøres ved at den tørkes av med en lofri klut som er lett fuktet med varmt vann og standard desinfeksjonsmiddel/rengjøringsmiddel.

Ikke bruk desinfeksjonsmidler av typen:

• Desinfeksjonsmidler som er kjent for å forårsake metallkorrodering må ikke brukes, bl.a.:• NaDcc (f.eks. Presept), • Hypoklorider (f.eks. Chlorasol), • Aldehyder (f.eks. Cidex), • Katiotone overflatemidler (f.eks. benzalkoniumklorid). • Blanding av alkohol og kjemikalier med kationiske surfaktanter >1 % klorohydrokarboner (som f.eks. Amberclens)

• Bruk av “jod” (f.eks. Betadine) vil føre til avmatting av overflatefarver. • Konsentrerte isopropanylalkoholbaserte vaskemidler vil kunne ødelegge plastmateriale.

Anbefalte rengjøringsmidler:

Merke Konsentrasjon

Hibiscrub 20% (v/v)

Virkon 1% (w/v)

Følgende produkter ble testet og er akseptable for bruk på pumpen hvis de brukes i samsvar med de spesifiserte retningslinjene fra produsenten.

• varmt såpevann• mildt rengjøringsmiddel i vann (f.eks. Young’s Hospec)• 40 % isopropylalkohol i vann• Chlor-Clean• Clinell Sporicidal-servietter• Hibiscrub• Tristel Fuse-poser• Tristel Trio-serviettsystem• Tuffie 5-serviett• Virkon-desinfeksjonsmiddel• Virusolve+ (bruksklar)• Virusolve+ (servietter)

wFør rengjøring skal alltid pumpen være slått av og frakoblet nettspenningen. La aldri væske trenge inn i pumpen. Bruk ikke aggressive rengjøringsmidler som kan ødelegge pumpens utvendige flater. Ikke dampautoklaver eller steriliser med etylenoksid. Senk aldri apparatet ned i væske.

Hvis pumpedekselet har synlige sprekker, må det ikke rengjøres, men pumpen må tas ut av drift umiddelbart, og medisinsk-teknisk avdeling må kontaktes.

Sprøyter og forlengelsessett er til engangsbruk og skal avhendes etter bruk i henhold til produsentens instruksjoner.

Hvis pumpen skal lagres over en lengre periode, må den først være rengjort, og det interne batteriet må være fulladet. Den skal lagres rent, tørt og i romtemperatur. Den originale emballasjen bør benyttes.

Under lagring skal det hver tredje måned utføres funksjonstest som beskrevet i teknisk servicehåndbok. Kontroller at batteriet er fulladet.

Avhending

Brukerinformasjon om avhending av brukt elektrisk og elektronisk utstyr.

U-symbolet på produktet og/eller medfølgende informasjon betyr at brukte elektriske og elektroniske produkter ikke bør blandes med husholdningsavfall.

Hvis du ønsker å kvitte deg med elektrisk eller elektronisk utstyr, kontakt nærmeste CareFusion-leverandør for mer informasjon.

Riktig avhending av dette produktet vil bidra til å spare verdifulle ressurser og forhindre potensielle negative påvirkninger på menneskers helse og på miljøet, noe som kan oppstå ved gal avfallsavhending.

Informasjon om avhending i land utenfor EU

Dette symbolet gjelder kun innen EU. Ta hensyn til miljøet når produktet skal avhendes. Fjern det interne batteriet og nikkelmetallhydrid-batteriet fra kontrollpanelet og avhend batteriene i henhold til lokale retningslinjer. Dette er for å sikre mot risiko og farer. Alle andre komponenter kan trygt avhendes i henhold til lokale retningslinjer.

1000DF00399 Utg. 6 39/48

Alaris® PK SprøytepumpeOkklusjon for okklusjonstrykk

Okklusjon for okklusjonstrykkTiden til alarm etter en okklusjon oppnås på mindre enn 30 minutter ved en hastighet på 1 ml/t eller høyere når passende okklusjonsnivå er valgt.

Følgende kurver viser typiske verdier for “tid til alarm” og “bolusvolum” som kan forventes ved en okklusjon, der det brukes en BD Plastipak 50 ml sprøyte og G40020B forlengelsesslange (sett).

Tid til alarm - 1.0 ml/t Tid til alarm - 5.0 ml/t

t:min

— typisk

t:min

— typisk

Okklusjonsnivå Okklusjonsnivå

Bolusvolum

ml

— typisk

Okklusjonsnivå

Tester ved lave alarmnivåer kan utløse alarm umiddelbart da nødvendig skyvekraft er mindre enn friksjonen i sprøyten (uten noe ekstra væsketrykk). Resultatet er at trykket relatert til den lavere skyvekraften vil være mindre enn det nominelt satte okklusjonstrykket.

1000DF00399 Utg. 6 40/48

Alaris® PK SprøytepumpeIrDA, RS232 og spesifikasjoner for sykepleieralarm

IrDA, RS232 og spesifikasjoner for sykepleieralarm

IrDA/ RS232/ Funksjon for sykepleieralarm

lrDA (eller RS232/sykepleieralarm) er en funksjon på Alaris® sprøytepumper som gjør at pumpen kan kobles til en PC eller andre Alaris® sprøytepumper. Dette gjør at data kan overføres mellom Alaris® Sprøytepumpe og en PC eller en annen Alaris® Sprøytepumpe.

wTilkobling av sykepleieralarm er et eksternt tillegg til den interne lydalarmen. Pumpens interne alarm må fortsatt overvåkes av brukeren.

Se i teknisk servicehåndbok for ytterligere informasjon om RS232-grensesnittet. Ved hjelp av RS232-grensesnittet er det mulig å styre sprøytepumpen en viss avstand fra selve pumpen, og dermed et stykke unna pasienten, og ansvaret for pumpestyring er dermed overlatt til programvaren som benyttes av datamaskinens kontrollsystem.

Nytteverdien av programvare brukt i klinisk sammenheng for å kontrollere eller motta data fra pumpen, må vurderes av brukeren av utstyret. Denne programvaren må inkludere registrering av frakobling eller andre feil i RS232-kabelen. Protokollen er beskrevet i teknisk servicehåndbok, men er kun for generell informasjon.

Enhver tilkoblet analog eller digital komponent må tilfredsstille de krav som er spesifisert i IEC/EN60950 for databehandling, og i EN60601 for medisinsk utstyr. Enhver tilkobling av tilleggsutstyr som fører signal til eller fra pumpen er en systemkonfigurasjon og må tilfredsstille kravene til systemstandarden IEC/EN60601-1-1.

IrDA

Baudhastighet 38.4 kBaud

Startbits 1 startbit

Databits 8 databits

Paritet Ingen paritet

Stoppbits 1 stoppbit

1000DF00399 Utg. 6 41/48

Alaris® PK SprøytepumpeIrDA, RS232 og spesifikasjoner for sykepleieralarm

RS232/ Tilkoblingsdata for sykepleieralarm

Spesifikasjoner for sykepleieralarm -

Kontakt Type D – 9-polet

TXD/RXD EIA RS232-C Standard

TXD område utgangsspenning Minimum: -5V (en), +5V (null)

Typisk: -7 V (en), +7 V (null) med 3KΩ isolert til jord

RXD område inngangsspenning -30V - +30V maks.

RXD inngangsterskler Lav: 0,6 V minimum

høy: 3,0 V maks.

RXD inngangsmotstand 3kΩ minimum

Aktiv Aktiv, lav: -7 V til -12 V- gir strøm til isolerte RS232- strømkretsen

Aktiv, høy: +7 V til + 12 V

Inaktiv: Åpen krets gjør det mulig for isolerte RS232-strømkretser å slå seg av.

Isolerende kontakt/pumpe 1,5 kV (DC- eller AC-signal)

Baudhastighet 38.4 kBaud

Startbits 1 startbit

Databits 8 databits

Paritet Ingen paritet

Stoppbits 1 sstoppbit

Relékontakter for sykepleieralarm Pinne 1, 8 + 9, 30 V dc, vekselstrøm 1A

Typiske koblingsdata -

1. Sykepleieralarm (relé) normalt stengt (NC C)2. Overføre data (TXD) Utgang3. Motta data (RXD) Inngang4. Inngangseffekt (DSR)5. Jord (GND)6. Ikke i bruk7. Inngangseffekt (CTS)8. Sykepleieralarm (relé) normalt åpen (NC O)9. Sykepleieralarm (relé) vanlig (NC COM)

1000DF00399 Utg. 6 42/48

Alaris® PK SprøytepumpeTrompetkurver og oppstartkurver

Trompetkurver og oppstartkurver Som alle infusjonssystemer vil denne pumpen ha kortvarige variasjoner i hastighet forårsaket av pumpemekanismen og variasjoner i forskjellige sprøyter.

Følgende kurver viser typisk ytelse av systemet på to måter: 1) forsinkelsen i væskestrømmen når infusjonen starter (oppstartkurver), og 2) nøyaktigheten av væskestrømmen målt over et avgrenset tidsrom (trompetkurver).

Oppstartkurvene representerer kontinuerlig infusjonshastighet opp mot driftstiden ved starten av infusjonen. De viser forsinkelsen i væskeleveringen relatert til mekanisk elastisitet og sørger for en ensartet visuell presentasjon av dette. Trompetkurvene er derivert fra den andre timen av disse dataene. Testene er utført i henhold til IEC60601-2-24.

Trompetkurven har fått sitt navn på grunn av sitt karakteristiske utseende. Den viser gjennomsnittsnøyaktighet over et avgrenset tidsrom (måletiden), i motsetning til kontinuerlige data for hele infusjonstiden. Ved måling over lang tid vil kortvarige variasjoner ha liten innvirkning på nøyaktigheten, slik det framgår av det flate partiet på kurven. Hvis måletiden forkortes, vil kortvarige variasjoner ha større effekt, slik det framgår av det bratte partiet av kurven.

Kjennskap til systemets nøyaktighet over et avgrenset tidsrom kan være av interesse ved administrering av visse medikamenter. Den kliniske effekten av kortvarige fluktuasjoner i hastigheten avhenger av halveringstiden til medikamentet som blir infundert. Klinisk effekt kan derfor ikke avledes fra trompetkurver alene.

wOppstart- og trompetkurver er muligens ikke angivende for bruk under negative trykk.Forskjellige faktorer som størrelse og nødvendig skyvekraft i godkjente sprøyter produsert av andre produsenter kan gi variasjoner i nøyaktighet, og de oppgitte trompetkurvene vil ikke gjelde for disse. Ekstra kurver for godkjente sprøyter er tilgjengelige på skriftlig forespørsel.For applikasjoner der jevn væskestrøm er viktig, anbefales hastigheter over 1,0 ml/t.

Oppstartstrender. BD Plastipak 5ml @ 0.1ml/t Trompetkurve. BD Plastipak 5ml @ 0.1ml/t

Has

tighe

t (m

l/t)

Feil

(%)

Tid (min) Måletid (min)

Maks. feil Min. feil Lineær middelverdi = +4,5%

Oppstartstrender. BD Plastipak 50 ml @ 1.0 ml/t Trompetkurve. BD Plastipak 50 ml @ 1.0 ml/t

Has

tighe

t (m

l/t)

Feil

(%)


Maks. feil Min. feil Lineær middelverdi = -1,8%

Oppstartstrender. BD Plastipak 50 ml @ 5.0 ml/t Trompetkurve. BD Plastipak 50 ml @ 5.0 ml/t

Has

tighe

t (m

l/t)

Feil

(%)


Maks. feil Min. feil Lineær middelverdi = -0,1%

1000DF00399 Utg. 6 43/48

Alaris® PK SprøytepumpeProfiler fra TCI-modus

Profiler fra TCI-modusVed målinfusjon i TCI-modus vil Alaris® PK sprøytepumpe automatisk kalkulere infusjonshastighetsprofilen som er nødvendig fra den spesifikke farmakokinetiske/farmakodynamiske modellen for det valgte medikamentet. Denne delen av bruksanvisningen er ment for å hjelpe brukere til å forstå den profilerte infusjonen og ytelsesnøyaktigheten som oppnås med TCI-pumpen.

Induksjonsbolus og vedlikeholdshastigheter vises før start av titreringen. Når infusjonen startes opp eller etter økning av målkonsentrasjonen (plasma eller effekt) gjennom titrering, vil pumpen først levere en bolusdose gjennom en typisk kort, høyhastighets infusjon. Ved fullføring av denne bolus, vil pumpen automatisk skifte til en lavere vedlikeholdshastighet (når plasmamålmodus brukes) eller ta pause i en tid før bytte til lavere vedlikeholdshastighet (når effektstedsmålmodus brukes). Når vedlikeholdsfasen nås, vil enhver reduksjon som foretas når det gjelder målkonsentrasjon (plasma eller effekt), typisk resultere i at infusjonshastigheten reduseres til null inntil ny innstilt målkonsentrasjon (plasma eller effekt) nås.

Alaris® PK Sprøytepumpe oppdaterer den farmakokinetiske modellen som forutsier målkonsentrasjonen (plasma eller effekt) og infusjonshastigheten hvert 10. sekund. Infusjonshastighetsgrafen, vist på side 43, ble målt i overensstemmelse med protokollen som er beskrevet i standarden IEC60601-2-241, med perioden for datasamling redusert fra 30 til 10 sekunder.

Pumpen løser de farmakokinetiske/farmakodynamiske algoritmene slik at målkonsentrasjonen (plasma- eller effektstedsmål) oppnås så raskt og nøyaktig som mulig. Men brukeren kan ha behov for å ta med i betraktningen begrensningene på det fysiske systemet når det gjelder å oppnå målkonsentrasjonen (plasma eller effekt), dette inkluderer:

• Begrensningen av infusjonshastigheten som tillates av infusjonspumpemekanismen• Begrensning av infusjonshastigheten tillatt av sprøytestørrelsen• Pasient/medikamentdosebegrensning ut fra foreskrevet informasjon for å sikre trygg levering• Variasjonen i den enkelte pasientens reaksjon for å oppnå plasmakonsentrasjonen(eller effektkonsentrasjonen)• Den modellspesifikke hastighetsbegrensningen i den enkelte modell

En virkelig vurdering av ytelsen til Alaris® PK Sprøytepumpe kan foretas hvis den volumetriske feilen, dvs forskjellen mellom faktisk volum som er infundert og det beregnede volumet som skal infunderes, kalkuleres. For ytelsesgrafene som vises på side 43, over en periode på én time, har Alaris® PK Sprøytepumpe en gjennomsnittlig volumetrisk nøyaktighet i TCI-modus som er bedre enn ±5 %2.

Ved å måle volumet fra infusjonshastighetsprofilen som leveres fra Alaris® PK sprøytepumpe og så introdusere denne i en motsatt farmakokinetisk modell, kan den forutsagte plasmakonsentrasjonen (eller effektkonsentrasjonen) kalkuleres fra infusjonshastigheten. Disse er illustrert på side 44 og viser systemets typiske ytelse mot endringer i målplasma-(eller effekt-)konsentrasjonen for en typisk, idealisert profil. For samme målprofil er avviket av den predikerte plasmakonsentrasjonen (eller effektkonsentrasjonen) (bakoverkalkulert fra innhentet volum) fra den forventede ideelle plasmakonsentrasjonen (eller effektkonsentrasjonen) resultatet av systemets volumetriske unøyaktighet (pumpe og sprøyte). Alaris® PK Sprøytepumpe vil spore de forutsagte plasma- (eller effekt-) konsentrasjonen til innen ±5 %2 av den som er kalkulert gjennom den farmakokinetiske modellen over en periode på én time. Unøyaktigheter i infusjonshastighet og oppstartsforsinkelser kan redusere nøyaktigheten til den beregnede plasma- (eller effekt-) konsentrasjonen, spesielt der høye sprøytemedi-kamentkonsentrasjoner brukes sammen med store sprøyter og lav målplasma- (eller effekt-) konsentrasjon, siden sprøytestempelbevegelsen over tid (proporsjonal med infusjonshastighetsnøyaktigheten) vil reduseres betydelig.

wFor en gitt medikamentkonsentrasjon er den volumetriske feilen proporsjonal med dosehastighetsfeilen. Kunnskap om systemnøyaktigheten over ulike tidsintervaller kan være av interesse ved vurdering av virkningen ved administrering av medikamenter med kort halveringstid. Under disse forholdene kan kortsiktige svingninger i infusjonshastigheten ha en klinisk virkning som ikke kan bestemmes fra ytelsesprofilene som visesi figurene nedenfor. Generelt sett vil den volumetriske feilen øke med liten induksjon og små vedlikeholdshastigheter. Dette kan skje ved bruk av store sprøyter, høye sprøytekonsentrasjoner, lav pasientvekt og lave målkonsentrasjoner (plasma eller effekt). For bruk der systemnøyaktighet er viktig, anbefales ikke vedlikeholdshastigheter som er lavere enn 1,0 ml/t, og sprøytestørrelser, medikamentkonsentrasjoner/fortynninger og målkonsentrasjoner (plasma eller effekt) skal velges deretter for å sikre at vedlikeholdshastigheten overstiger denne nedre grensen.

Ytelsesgrafene som er illustrert i denne delen, er for Diprivan (1 % konsentrasjon); Diprivan (2 % konsentrasjon), Remifentenil (50 µg/ml konsentrasjon) og Sufentenil (5 µg/ml konsentrasjon) er gitt for sammenligning. Som en illustrasjon på virkningen sprøytestørrelsen har på systemytelsen, vises Remifentenil (50 µg/ml konsentrasjon) med en 50 ml og en 5 ml sprøyte.

Målkonsentrasjoner (plasma eller effekt) som er vist er kun for å illustrere.

Merk: 1IEC60601-2-24: Bestemte krav til sikkerheten ved infusjonsinnretninger,2 95 % sikkerhet / 95 % populasjon.

1000DF00399 Utg. 6 44/48


infusjonshastighet vs. målkonsentrasjon

Diprivan 1 % Marsh-modell BD 50 ml sprøyte Diprivan 2 % Marsh-modell BD 50 ml sprøyte

• Pasientens alder: 40 år• Pasientens vekt: 60 kg• Medikamentkonsentrasjon: 10 mg/ml• Volumetrisk nøyaktighet: +0,1 %

• Pasientens alder: 40 år• Pasientens vekt: 60 kg• Medikamentkonsentrasjon: 20 mg/ml• Volumetrisk nøyaktighet: -0,4 %

Has

tighe

t (m

l/t)

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1000

1100

1200

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 600.0

1.0

2.0

3.0

4.0

5.0

6.0

7.0

8.0

Mål

pla

smak

onse

ntra

sjon

(µg/

ml)

Has

tighe

t (m

l/t)

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

500

550

600

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 600.0

1.0

2.0

3.0

4.0

5.0

6.0

7.0

8.0

Mål

pla

smak

onse

ntra

sjon

(µg/

ml)

Tidsintervall (min) Tidsintervall (min)

Remifentanil Minto-modell BD 5 ml sprøyte Remifentanil Minto-modell BD 50 ml sprøyte

• Pasientens alder: 75 år• Pasientens vekt: 65 kg• Pasientens høyde: 175 cm• Pasientens kjønn: Mann• Medikamentkonsentrasjon: 50 µg/ml• Volumetrisk nøyaktighet: -0,2 %

• Pasientens alder: 75 år• Pasientens vekt: 65 kg• Pasientens høyde: 175 cm• Pasientens kjønn: Mann• Medikamentkonsentrasjon: 50 µg/ml• Volumetrisk nøyaktighet: -1,6 %

Has

tighe

t (m

l/t)

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

70

75

80

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 600.0

0.5

1.0

1.5

2.0

2.5

3.0

3.5

4.0

Mål

pla

smak

onse

ntra

sjon

(ng/

ml)

Has

tighe

t (m

l/t)

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

70

75

80

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 600.0

0.5

1.0

1.5

2.0

2.5

3.0

3.5

4.0

Mål

pla

smak

onse

ntra

sjon

(ng/

ml)


Sufentanil Gepts-modell BD 50ml sprøyte (plasmamål)

• Medikament konsentrasjon: 5,0 µg/ml• Volumetrisk nøyaktighet: +3,0 %

Has

tighe

t (m

l/t)

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

220

240

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 600.00

0.05

0.10

0.15

0.20

0.25

0.30

0.35

0.40

Mål

pla

smak

onse

ntra

sjon

(ng/

ml)

Tidsintervall (min)

1000DF00399 Utg. 6 45/48


Forutsagt vs. ideell konsentrasjon

Diprivan 1 % Marsh-modell BD 50 ml sprøyte Diprivan 2 % Marsh-modell BD 50 ml sprøyte

• Pasientens alder: 40 år• Pasientens vekt: 60 kg• Medikamentkonsentrasjon: 10 mg/ml• Plasmakonsentrasjonsnøyaktighet: +0,2 %

• Pasientens alder: 40 år• Pasientens vekt: 60 kg• Medikamentkonsentrasjon: 20 mg/ml• Plasma konsentrasjonsnøyaktighet: -0.3%

Pred

iktiv

pla

smak

onse

ntra

sjon

(ng/

ml)

0.0

1.0

2.0

3.0

4.0

5.0

6.0

7.0

8.0

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 600.0

1.0

2.0

3.0

4.0

5.0

6.0

7.0

8.0

Idee

ll p

lasm

akon

sent

rasj

on (µ

g/m

l)

Pred

iktiv

pla

smak

onse

ntra

sjon

(ng/

ml)

0.0

1.0

2.0

3.0

4.0

5.0

6.0

7.0

8.0

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 600.0

1.0

2.0

3.0

4.0

5.0

6.0

7.0

8.0

Idee

ll p

lasm

akon

sent

rasj

on (µ

g/m

l)


Remifentanil Minto-modell BD 5 ml sprøyte Remifentanil Minto-modell BD 50 ml sprøyte

• Pasientens alder: 75 år• Pasientens vekt: 65 kg• Pasientens høyde: 175 cm• Pasientens kjønn: Mann• Medikamentkonsentrasjon: 50 µg/ml• Plasma konsentrasjonsnøyaktighet: +0,2 %

• Pasientens alder: 75 år• Pasientens vekt: 65 kg• Pasientens høyde: 175 cm• Pasientens kjønn: Mann• Medikamentkonsentrasjon: 50 µg/ml• Plasmakonsentrasjonsnøyaktighet: +0,5 %

Pred

iktiv

pla

smak

onse

ntra

sjon

(ng/

ml)

0.0

0.5

1.0

1.5

2.0

2.5

3.0

3.5

4.0

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 600.0

0.5

1.0

1.5

2.0

2.5

3.0

3.5

4.0

Idee

ll p

lasm

akon

sent

rasj

on (n

g/m

l)

Pred

iktiv

pla

smak

onse

ntra

sjon

(ng/

ml)

0.0

0.5

1.0

1.5

2.0

2.5

3.0

3.5

4.0

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 600.0

0.5

1.0

1.5

2.0

2.5

3.0

3.5

4.0

Idee

ll p

lasm

akon

sent

rasj

on (n

g/m

l)


Sufentanil Gepts-modell BD 50 ml sprøyte

• Medikamentkonsentrasjon: 5,0 µg/ml• Plasmakonsentrasjonsnøyaktighet: +3,1 %

Pred

iktiv

pla

smak

onse

ntra

sjon

(ng/

ml)

0.00

0.05

0.10

0.15

0.20

0.25

0.30

0.35

0.40

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 600.00

0.05

0.10

0.15

0.20

0.25

0.30

0.35

0.40

Idee

ll p

lasm

akon

sent

rasj

on (n

g/m

l)

Tidsintervall (min)

1000DF00399 Utg. 6 46/48

Alaris® PK SprøytepumpeReservedeler

Reservedeler Du finner en omfattende liste over reservedeler for denne pumpen i teknisk servicehåndbok.

Teknisk servicehåndbok (1000SM00001) er tilgjengelig på Internett på:

www.carefusion.co.uk/alaris-technical/

For å få tilgang til bruksanvisningene må du oppgi brukernavn og passord. Kontakt nærmeste kundeservicerepresentant for å få innloggingsinformasjon.

Delenummer Beskrivelse

1000SP01122 Internt batteri

1001FAOPT91 Nettkabel – UK

1001FAOPT92 Nettkabel – europeisk

1000DF00399 Utg. 6 47/48

Alaris® PK SprøytepumpeServicekontakter

ServicekontakterVed behov for service, kontakt nærmeste kontor eller leverandør.

AE DE HU PT

CareFusion,PO Box 5527,Dubai, United Arab Emirates.

CareFusion,Tullastr. 8-12 69126 Heidelberg,Deutschland.

CareFusion, Döbrentei tér 1,H-1013 Budapest,Magyarország.

CareFusion,Avda. São Miguel, 296 Atelier 142775-751 Carcavelos, LisboaPortugal

Tel: (971) 4 28 22 842 Tel: (49) 6221 305 0 Tel: (36) 1 488 0232Tel: (36) 1 488 0233

Tel: +351 219 152 593

Fax: (971) 4 28 22 914 Fax: (49) 6221 305 216 Fax: (36) 1 201 5987 Fax: +351 219 152 598

AU DK IT SE

CareFusion, 3/167 Prospect Highway,PO Box 355Seven Hills, NSW 2147, Australia.

CareFusion, Firskovvej 25 B,2800 Lyngby,Danmark.

CareFusion,Via Ticino 4, 50019 Sesto Fiorentino,Firenze, Italia.

CareFusion,Marieviksgatan 25, Box 47204117 43 StockholmSverige

Tel: (61) 1800 833 372 Tlf. (45)70 20 30 74 Tél: (39) 055 30 33 93 00

Fax: (61) 1800 833 518 Fax. (45)70 20 30 98 Fax: (39) 055 34 00 24

BE ES NL US

CareFusion,Erembodegem-Dorp 86 B-9320 Erembodegem Belgium.

CareFusion,Edificio Veganova,Avenida de La Vega, nº1,Bloque 1 - Planta 1,28108 Alcobendas, Madrid,España.

CareFusion,De Molen 8-10,3994 DB Houten,Nederland.

CareFusion,10020 Pacific Mesa Blvd.,San Diego, CA 92121,USA.

Tel: +32 (0) 2 267 38 99 Tel: (34) 902 555 660 Tel: +31 (0)30 2289 711 Tel: (1) 800 854 7128

Fax: +32 (0) 2 267 99 21 Fax: (34) 902 555 661 Fax: +31 (0)30 2289 713 Fax: (1) 858 458 6179

CA FR NO ZA

CareFusion,235 Shields Court,Markham, Ontario L3R 8V2,Canada.

CareFusion,Parc d’affaire le Val Saint Quentin2, rue René Caudron78960 Voisins le BretonneuxFrance

CareFusion,Fjordveien 31363 HØVIKNorge.

CareFusion,Unit 2 Oude Molen Business Park,Oude Molen Road, Ndabeni, Cape Town 7405, South Africa.

Tel: (1) 905-752-3333 Tél: (33) 01 30 02 81 41 Tel: (47) 64 00 99 00 Tel: (27) (0) 860 597 572Tel: (27) 21 510 7562

Fax: (1) 905-752-3343 Fax: (33) 01 30 02 81 31 Fax: (27) 21 5107567

CH FI NZ

BD Switzerland, Terre-Bonne Business Park, Building A4Route de Crassier 17, 1262 Eysins Switzerland

CareFusion,Kuortaneenkatu 2,00510 Helsinki

CareFusion,14B George Bourke Drive,Mt Wellington 1060, PO Box 14-518,Panmure 1741, Auckland, New Zealand

Phone: ++41 21 556 3000 Tel: +358 207871 090 Tel: 09 270 2420 Freephone: 0508 422734

Fax : ++41 21 556 3099 Fax: 09 270 6285

CN GB PL康尔福盛（上海）商贸有限公司地址：上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元

BD,1030 Winnersh Triangle, Eskdale Road, Winnersh, RG41 5TSUnited Kingdom.

Becton Dickinson Polska Sp. z o.o.ul. Osmańska 1402-823 Warszawa Polska.

电话：+86-21-60369369 4008788885

Tel: (44) 0800 917 8776 Tel: (48) 22 377 11 00

传真：+86-21-60369399 Fax: (48) 22 377 11 01 Rev. Q

1000DF00399 Utg. 6 48/48

Alaris® PK Sprøytepumpe

Denne siden skal være tom

carefusion.com

Alaris, Guardrails, IVAC og SmartSite er registrerte varemerker for CareFusion Corporation eller et tilknyttet selskap. Med enerett. Alle andre varemerker tilhører sine respektive eiere.

©2018 CareFusion Corporation eller et tilknyttet selskap. Med enerett.

Dette dokumentet inneholder konfidensielle opplysninger fra CareFusion Corporation eller et tilknyttet selskap, og mottak eller besittelse gir ingen rett til å gjengi innholdet eller produsere eller selge noen av produktene som er beskrevet. Reproduksjon, offentliggjøring eller bruk utover tiltenkt formål uten spesifikk, skriftlig godkjenning fra CareFusion Corporation eller et tilknyttet selskap er strengt forbudt.

tCareFusion Switzerland 317 Sarl, A-One Business Centre, Z.A Vers –La-Pièce n° 10, CH-1180, Rolle

EC REPCareFusion UK 305 Ltd., The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire, RG22 4BS, UK

1000DF00399 Utgave 6

Documents

Alaris™ PK Sprøytepumpe - BD...medikamentet i TCI-modus er godkjent). Diprivan fra ASTRA-ZENECA er den eneste anbefalte Propofol-formelen som kan brukes i TCI-modus, i henhold til