Ambito 2 Anatomía Patológica UMayor (TP)

Diplomado Gestión de la Calidad para

la Acreditación de Laboratorios

Segundo Ámbito: Gestión de la Calidad

DIPLOMADO DE GESTION DE LA CALIDAD PARA LA ACREDITACION DE LABORATORIOS 2013T.M. Teresa del Pilar Pino Collipal

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Gestión de la Calidad

Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad.

Incluye el establecimiento de la política de la calidad y los objetivos de la calidad, la planificación de la calidad, el control de la calidad, el aseguramiento de la calidad y la mejora de la calidad.


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3

Terminología

Calidad: grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos (expectativas).

Política de la Calidad: intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la Alta Dirección.

Objetivos de la Calidad: algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad.


Planificación de la Calidad: parte de la gestión de la Calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad.

Control de la Calidad: parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad.

Aseguramiento de la calidad: parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad.

4DIPLOMADO DE GESTION DE LA CALIDAD PARA LA ACREDITACION DE LABORATORIOS 2013

T.M. Teresa del Pilar Pino Collipal

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Mejora de la calidad: parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.

Los requisitos pueden estar relacionados con cualquier aspecto tal como eficacia, eficiencia o la trazabilidad.

Eficacia: grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.

Eficiencia: relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.

Trazabilidad: capacidad para seguir la historia, la aplicación o la localización de todo aquello que está bajo consideración. La trazabilidad puede estar relacionada con el origen de los materiales y las partes; la historia del procesamiento; la distribución y localización del producto después de la entrega.


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7DIPLOMADO DE GESTION DE LA CALIDAD PARA LA ACREDITACION DE LABORATORIOS 2013 T.M. Teresa del Pilar Pino Collipal

Principios de Gestión de la Calidad

Para conducir y operar una organización en forma exitosa se requiere que ésta se dirija y controle en forma sistemática y transparente. Se puede lograr el éxito implementando y manteniendo un sistema de gestión que esté diseñado para mejorar continuamente su desempeño mediante la consideración de las necesidades de todas las partes interesadas. La gestión de una organización comprende la gestión de la calidad entre otras disciplinas de gestión.

(ISO 9000:2005)



Principios de gestión de la calidad

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Gestión de la

Calidad

Enfoque en el cliente

Liderazgo

Participación del personal

Enfoque basado en procesos

Enfoque de sistema para la

gestión

Mejora continua

Enfoque basado en hechos para la

toma de decisiones

Relaciones mutuamente

beneficiosas con el proveedor


Enfoque al cliente: las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder sus expectativas.

Liderazgo: los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.



Participación del personal: el personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización, y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización.

Enfoque basado en procesos: un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.



Enfoque de sistema para la gestión: identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos.

Mejora continua: la mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de ésta.



Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información.

Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.



Estructura documental

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Manuales y protocolos locales

Normas Nacionales NCh 2547, Manuales de

Acreditación: At. Abierta, At. Cerrada y específicos

Normas ISO 9000, 9001, 15189, etc.

Manuales OMS, OPS, etc.





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Encargado de Calidad

Plan de Calidad


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¿Encargado de Calidad o Comité de Calidad?

Encargado:

• Ideal en Servicios o unidades de pocos funcionarios.

• Concentra la responsabilidad en sólo una persona por lo que requiere tiempo adicional o exclusivo.

• Dificulta la suplencia o el reemplazo en caso de necesidad.

• No considera todos los puntos de vista.

Comité: Ideal en Servicios o unidades con

alto número de funcionarios. Permite integrar a todos los

estamentos. Valora la experiencia de cada uno. Favorece el compromiso de todos

los funcionarios con los objetivos de la organización.

Permite la suplencia o el reemplazo en forma natural.

Favorece la sinergia.


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Programa o plan de Calidad

Documento Objetivos Específicos Plazos realistas Actividades consensuadas. Indicadores de Calidad cuantificables


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¿Qué podemos gestionar en el Plan de Calidad?

Obligatorias No obligatorias

CAL 1.2 GCL 2.3

GCL 1.11 RH 4.1

AOC 1.3 APA 1.3

APA 1.2 APA 1.4

Características que se verifican en Anatomía Patológica.

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“Las personas somos el elemento central para trabajar en calidad”


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Ejemplos de Comité:

Representantes por Estamentos:


Representante

Médicos

Representante

T.M

Representante

Técnicos Paramédicos

Representante

Administrativos

Jefe de Servicio TM Coordinador


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Representantes por sección:


Citología Histotécnica Biología Molecular Inmunohistoquímica

Jefe de Servicio TM Coordinador


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Representantes por turnos:

Profesional Coordinador

Supervisor

Turno 1

Supervisor

Turno 2

Supervisor

Turno 3

Supervisor

Turno 4


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Establecer:• Áreas de trabajo: por estándar de

acreditación, por sala, por estamento, etc.

Ej: CAL 1.2.• Objetivos: Diseñar, validar y socializar

plan de calidad• Actividades:

• Reunión comité de calidad.• Propuesta de plan.• Presentación al Departamento o

Unidad de Calidad para validación.• Socialización del plan validado a

todos los funcionarios de la unidad.• Indicadores: Plan de Calidad SI/NO• Plazos: 30 de diciembre de cada año.• Responsable: Encargado de Calidad

Planificación


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Ciclo de Deming

• Evaluación, análisis: Gráficos, Pareto, 5 por qué?, auditorías internas, etc

• Implementación acciones correctivas y preventivas.

• Tareas• Actividades• Funciones.

• FODA• Lluvia de ideas• Ishikawa• Diagramas de

flujo

Planificar Ejecutar

VerificarActuar

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34


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Ejecutar

Llevar a cabo lo que se ha planificado en cuanto a tareas y actividades:


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• Reuniones del comité de calidad.

• Fijar fecha y hora de la reunión.

• Definir lugar de reunión.• Definir tabla para la

reunión.

Evaluación

• Cumplimiento de las actividades propuestas.• Análisis de los resultados.• Propuesta de acciones correctivas y/o preventivas.


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Actuar

• Implementación de acciones correctivas o preventivas propuestas.

• Generar nuevas actividades


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Estructura documental Interna

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Manual de la Calidad

Procesos

Procedimientos

Instructivos, formularios, registros


Manual de la Calidad

Histórico de Capacitaciones del personal

Manual de Procedimientos Manual de Bioseguridad

Política de Calidad Misión y Visión Organigrama de la

Unidad. Descripciones de

cargo. Resolución del

nombramiento del Encargado de Calidad o Comité.

Otros documentos institucionales

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Política de Calidad

La política de Calidad rige el funcionamiento de una institución:

¿Quiénes somos ? ¿A qué nos dedicamos? ¿Para quién lo hacemos? ¿Cómo lo hacemos? Compromiso de Mejora Continua

Una vez que hemos contestado los puntos anteriores, podemos definir la Misión, Visión y Lineamientos Estratégicos, los que derivan en la Planificación Estratégica de la Institución.


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Política de Calidad

Debe ser simple y sencilla. Entendible por todos (usuarios y

empleados). Debe reflejar claramente nuestros

propósitos. Debe rescatar la esencia de

nuestro Sistema de Calidad. Debe ser exhibida para lectura de

todos, usuarios y empleados (enmarcada).

Debe contar con la aceptación y compromiso de todos los empleados del laboratorio.



Misión

Responde a: ¿qué hace la organización, cuál es su razón de ser? ¿cómo lo hace? ¿para quién lo hace?

«Anatomía Patológica es una Unidad de Apoyo Diagnóstico cuyo propósito es lograr diagnósticos cito-histopatológicos confiables y oportunos en un contexto cálido en el trato a sus usuarios, comprometido con la seguridad de sus pacientes y la formación de nuevos profesionales»


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Visión

¿Cuál es nuestro sueño como organización?

«Ser una Unidad de Anatomía Patológica altamente resolutiva, con tecnología avanzada, de vanguardia en el sector público, referente en el desarrollo de investigación clínica»


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Procesos Resultados Seguridad Capacitación



36

Mapa de Procesos Anatomía Patológica

Pre analítica Analítica Post-analítica

DirecciónY

SDAC

Reuniones Anátomo-clínicas

Abastecimiento

Informática Equipos Médicos

Gestión de Capacitación

Equipamiento y mobiliario

Lavado de material

Servicio De Aseo

Manejode desechos químicos y

residuosorgánicos

Departamento De

Calidad

CCE Laboratorio

de Referencia Citología

Reuniones correlación

Cito-histológica

Reuniones comité de

Patología mamaria, ginecológica ,etc

Procesos Estratégicos

Procesos de Apoyo

Procesos Clave


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Procesos

Procesos clave u operativos: Fase preanalítica Fase analítica Fase postanalítica

Procesos de apoyo: Insumos , equipos médicos, capacitación del recurso humano, etc Servicio de aseo, eliminación de residuos químicos , etc

Procesos estratégicos: Balance Score Card o Cuadro de Mando Integral Control de Calidad Externo

Características APA 1.2, APA 1.3, GCL 1.11 y GCL 2.3


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Resultados

Tiempos de respuesta (APA 1.3)

Notificación de resultados críticos (AOC 1.3)

Atención al usuario


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Seguridad

Autocuidado

Precauciones Estándares.

Eliminación de Residuos (APA 1.4)

40DIPLOMADO DE GESTION DE LA CALIDAD PARA LA ACREDITACION DE LABORATORIOS 2013T.M. Teresa del Pilar Pino Collipal

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Notificación Sistemática

Capacitación

Manual de bioseguridad

Seguimiento, evaluación Y mejora continua

Definir Elementos de Protección personal

Revisar y actualizar normas de bioseguridad

Comité de Bioseguridad

Gestión de la Bioseguridad


Cuadro de mando Integral (CMI)

Corresponde a una herramienta de gestión

Visión y Estrategia

Finanzas

Procesos

internos

Formación y

desarrollo

Clientes


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Cuadro de mando Integral (CMI)

Corresponde a una herramienta de gestión

Visión y Estrategia

RH 4.1

APA 1.1

APA 1.2

APA 1.3

APA 1.4

CAL 1.2

GCL 1.11

AOC 1.3

GCL 2.3


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Importante: Indicadores

Variables que intentan medir u objetivar en forma cuantitativa o cualitativa, sucesos colectivos para así, poder respaldar acciones, políticas, evaluar logros y metas.

Los indicadores deben concentrarse en la medición del cumplimiento de los procesos identificados o diseñados por el prestador para mejorar la calidad del tema de la característica (ATINGENTE)

Deben ser evaluados en forma periódica para permitir acciones de mejora oportunas.


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Umbral de cumplimiento

La exigencia del umbral depende de la criticidad de la característica a evaluar.

Deben permitir acciones de mejora continua.


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Capacitación

Es necesaria para todo el personal, sin exclusiones.

Tener un espíritu vanguardista acrecienta las competencias individuales y colectivas.

Es exigible dentro del marco de los estándares mínimos del MINSAL.

Ayuda a comprender mejor el sistema de calidad.

Por aquí se llega a la meta


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Capacitación

Atención al usuario Manejo del stress Habilidades tecnológicas:

word, excel intermedio y avanzado, power point, etc.

Patologías GES Manejo de conflictos. Etc.

Normativas: Manual de acreditación REAS Gestión de la Calidad Gestión del cuidado Prevención de accidentes

cortopunzantes, laborales y enfermedades profesionales.

IAAS Etc.


Ventajas de la Gestión de la Calidad

Desempeño institucional de excelencia. Seguridad de la atención de los pacientes. Estructura en base a la calidad de los procesos (control y

mejoramiento continuo). Disminución de los costos aumento de los servicios. Gestión de recursos humanos: satisfacción del cliente

interno. Impacto en salud (resultados medibles). Mejora de la información: estadísticas. Uso eficiente de los recursos. Calidad percibida por el cliente externo.


¿Cómo se complementan estas herramientas para la generación de un plan de calidad?

Cuadro

De Mando

Integral

Manual

de

Acreditación


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“Las buenas actitudes no garantizan el éxito de un equipo, pero las malas garantizan su fracaso”.


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Documents

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