ANEXOS DEL PROCEDIMIENTO

“CONTROL DEL PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORMES” (P-8314-06)

Resultado de un

proceso que no

cumple las

Especificaciones

Planteadas por el

cliente o la

organización.

“todo lo que puede salir mal y sale mal’’

FUENTES MODO DE DETECCIÓN

Normas de referencia

AUDITORIAS

Procedimientos específicos

Políticas de calidad y de la institución

Requisitos legales

Requisitos de los clientes QUEJAS

Procedimientos transversalesPRODUCTO Y TRABAJO

NO CONFORMEElaboración del producto

PRODUCTO O PROCESO NO CONFORMIDAD

EQUIPOS

Equipo no calibrado. Equipo con daños. Fallas de operación

REACTIVOS E INSUMOS

Fuera de especificaciones requeridas. Vencido o por vencer. Sellos de seguridad violados. Suciedad o mala presentación. Cantidad no requerida. Alteración en calidad del reactivo.

VIDRIERIA

Rupturas e imperfecciones. Especificaciones diferentes de las solicitadas. Cantidad no requerida.

SERVICIOS AL LABORATORIO

(Electricidad, acueducto, alcantarillado,

mantenimiento de la planta física)

Mantenimiento correctivo o preventivo inadecuado o incompleto.

Incumplimiento en el tiempo de prestación del servicio o suspensión del servicio.

Prestación del servicio por fuera de las especificaciones. Daños en los equipos o instalaciones durante la

prestación del servicio.

MUESTRAS

Cantidad insuficiente. Identificación inadecuada. Preservación, almacenamiento y transporte inadecuados. Pérdida de las muestras. Recipiente inadecuado.

INFORMES Y RESULTADOS Datos incompletos de los informes. Información errónea.

OTROS Entrega no oportuna de las Comunicaciones

““LISTADO LISTADO TRATAMIENTO TRATAMIENTO DEL PRODUCTO Y ENSAYO DEL PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORMES’’ NO CONFORMES’’ F-8314-F-8314-1919

SGC SGC FACULTAD FACULTAD MEDICINAMEDICINA

DOCUMENTACION DOCUMENTACION TRASNVERSALTRASNVERSAL

P-8314 -06P-8314 -06““TRATAMIENTO DEL TRATAMIENTO DEL PRODUCTO Y ENSAYO PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORMES’’NO CONFORMES’’

““TRATAMIENTO DEL TRATAMIENTO DEL PRODUCTO Y ENSAYO NO PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORMES’’ CONFORMES’’ F-8314-17F-8314-17

FORMATO “CONTROL DEL PRODUCTO Y ENSAYO NO CONFORME’’ (F-8314-17)

FORMATO ‘’LISTADO DEL PRODUCTO Y TRABAJ O NO CONFORME’’ (F-8314-18)

CASO 1:El día 20 de marzo de 2009, el auxiliar del

laboratorio de Patología recibe la llamada de un usuario furioso porque los resultados de sus análisis, que tendrían que haber estado listos el 20 de febrero, aún no han sido entregados.

Luego de una investigación interna, se determina que la impuntualidad en la entrega de resultados, fue consecuencia de la mala recepción de la muestra, ya que el encargado anotó los datos del usuario en una hoja suelta, que luego extravió.

CASO 2:La coordinadora del laboratorio de Paternidad,

Rosa Florida, realiza un pedido de varios

elementos de laboratorio, entre los que se

encuentran: 40 Tubos de ensayo 10 Indicadores de pH 1 Tablero borrable. 1 Balanza analítica Mettler Toledo REF 456-

89.

Cuando se recibe el pedido, se encuentra la caja

de la balanza abierta y las puertas de la cabina,

rotas.

CASO 3:En la Auditoria de Certificación al Laboratorio

de Microbiología, el día 24 de marzo de 2009 se detectó una No Conformidad Mayor, debido al incumplimiento del ítem ``7.6 Resultados de la calibración y la verificación del equipo ya que en el Programa de Mantenimiento y Calibración de Equipos`` la cabina de flujo laminar Labconco HH-017 debió haber sido calibrada el 15 de enero de 2009 y no se efectuó.

Se hizo investigación interna, detectando que le proveedor del servicio incumplió las fechas pactadas.