Upload
others
View
2
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
POROČILO REGISTRA ARTROPLASTIKE
VALDOLTRA 2016 - KOLKIPripravili:
Vesna Levašič, dr. med.,
mag. Ludvik Penko,
Denia Savarin,
prof. dr. Ingrid Milošev
Za analizo uporabljeni računalniški programi: Birpis21, Excell, Tableau
5. april 2018
Število primarnih/revizijskih kolčnih protez po letih
2
635 673 664 686 724799
913 908
1041925 931
852929 946
883 833 859 892 842
8794 92 90
110
149
150 134
161
137 147
157
171 178187
155 150171
197
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
19
98
19
99
20
00
20
01
20
02
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
09
20
10
20
11
20
12
20
13
20
14
20
15
20
16
Kolčne proteze
revizijske
primarne
Demografski podatki 2016
• Moški – ženske = 45% oz. 55%
• Povprečna starost = 65 let moški in 69 let ženske
• Desno - levo = 54% oz. 46%
• Povprečni predoperativni Harris Hip Score = 5217 točk
• Operativni pristop v 73 % direktni lateralni, v 25 % anteriorni in v 2 % anterolateralni
• Povprečno trajanje operacije 67 16 min
• Sistemska antibiotična profilaksa – 1 krat NE (alergija)
3
Struktura po ITM l. 2016 – primarni kolki
4
162
345
224
84
23
0
50
100
150
200
250
300
350
400
1
Presuhi
Normalni
Pretežki
Debelost I
Debelost II
Debelost III
4
Struktura glede na diagnozo 2016
5
688
58 45 29 10 5 70
100
200
300
400
500
600
700
800
idiopatska artroza
posledice displazije
avaskularna nekroza
posledice zloma
revmatoidni artritis
posledice epifiziolize
drugo
Struktura glede na diagnozo 2016
PRIMARNE OPERACIJE 2016
Vstavljen material
6
7
PRIMARNI STEMI V LETU 2016, vsota 842
PRIMARNE PONVICE V LETU 2016, vsota 842
8690 (82%) ponvic iz zamreženega polietilena, 681 press fit in 9 cementiranih.
PRIMARNE GLAVE V LETU 2016, vsota 842
9
Cementirani, necementirani stemi, DSP ploščice in preplastitvene proteze 1998 - 2016
10
75 76
86 8981 85 85
90 88 8992
88 9194 95 97 98 98 98
21 21
14 1119 15 15
10 11 98
11 85 5 3 2 2 25 4
0 0 0 0 0 0 00
0 0 0 0 0 0 0 0 00 0 0 0 0 0 0 0,3 1 11 0,5 1 1 0,1 0 0 0 0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
necementirani cementirani DSP preplastitveni
Delež primarnih ponvic 1998 - 2016
11
15,28,2
1,7 4,1 2,6 0,5 0,7 0,9 1,1 0,8 0,1 0,4 0,0 0,2 0,2 0,2 0 0 0
14,9
15,3
10,511,0
17,416,5 16,1 14,3 13,1 12,0
7,810,9 9,2
4,5 3,7 2,2 1,4 1,1 2,6
23,533,0
48,6
55,0
58,1 65,771,4
77,6 81,5 84,8
85,084,5 90,5
94,9 96,0 97,5 98,5 98,5 97,4
46,4 43,339,0
29,9
21,817,9
11,87,2 3,9 2,4
6,8 3,80,1 0,3 0 0 0 0 00 0,1 0,2 0 0 0 0,4 0,1 0,2 0,5 0,1 0 0,1 0,1 0,3 0
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
80,0
90,0
100,0
izoelastične cementirane press fit navojne revizijske/obroči
Delež kovinskih in keramičnih primarnih glav 1998 - 2016
12
68
87
44
6770
77 7873 75
85
73
8386 83
75 7275
7065
32
13
56
3330
23 2227 25
15
27
1714 17
25 2825
3035
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
keramične
kovinske
Obremenilni sklop glava / ponvica2002 do 2016
13
67
7470
63 6560
37
29 3027
13 1411 10
7
0
37
13 924
36 5455
55
61 58 6460
55
3
0 0 01
2
1
01
1
00
0
0
0
6
711
9 10
9
6
4 0,21
00
1
2
2
0
0
00 0
0
7
17
4
11 1714
1922
24
1612 15 15
6
13 127
1215
11 9 9 8
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Ker / Ker
Ker / XPE
Ker/PE
Kov/ Kov
Kov / XPE
Kov / PE
REVIZIJSKE OPERACIJE 2016
Opravljenih 196 revizijskih operacij pri 175 bolnikih
(19 bolnikov operiranih 2x v tem letu, 1 bolnik operiran 3x)
Poleg tega 42 revizij brez menjave komponent.
14
Demografski podatki za revizije 2016
• Moški – ženske = 43% oz. 57% • Povprečna starost = 7012 let moški in 73 12 let
ženske • Desno - levo = 43% oz. 57% • Povprečni predoperativni Harris Hip Score = 46
18 točk • 80 % pretežkih ali predebelih ( ITM≥25) • Operativni pristop v 84 % direktni lateralni • Povprečno trajanje operacije 122 48 min
15
Struktura glede na predhodne op. 2016
118
50
25
30
20
40
60
80
100
120
140
2016
Totalna artoplastika
Menjava
Odstranitev proteze
Parc. artoplastika
16
17
Struktura glede na vzrok revizije 2016
omajanje acetabularnega
dela17%
omajanje femoralnega dela16%
pozni infekt12%stanje po
odstranitvi proteze
12%
omajanje obeh delov
9%
periprotetični zlom femurja
8%
obraba vložka5%
zgodnji infekt4%
izpah proteze3%
osteoliza acetabularnega dela3%
metaloza2%
zlom implanta
2%
osteoliza femurja2%
bolečina2%
impingement1%
obsklepna osifikacija
1%
drugo1%
omajanje acetabularnega dela
omajanje femoralnega dela
pozni infekt
stanje po odstranitvi proteze
omajanje obeh delov
periprotetični zlom femurja
obraba vložka
zgodnji infekt
izpah proteze
osteoliza acetabularnega dela
metaloza
zlom implanta
osteoliza femurja
bolečina
impingement
obsklepna osifikacija
drugo
Vzrok za revizijo kolki vs. kolena 2002 - 2016
obdobje 2002-2016 Kolki (%) Kolena (%)
Omajanje 58,26 20,23
Globoki infekt 12,34 24,05
Periprotetični zlom 7,19 2,47
2-stopenjska revizija 6,83 13,23
Izpah (dislokacija) 4,42 1,5
Ostalo (obraba PE, …) 3,95 7,63
Zlom implanta 2,67 0,92
Osteoliza 2,32 0
Bolečina 2,01 7,88
Nestabilnost, neuravnanost, slaba gibljivost 0 14,33
Artroza drugega kompartmenta 0 7,76
18
Vzrok revizije kolčnih protez od 2002 - 2016
0,00
10,00
20,00
30,00
40,00
50,00
60,00
70,00
80,00
90,00
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Nas
lov
osi
KOLKI
% omajanj
% izpahov
% okužb
2-stopenjska revizija
% ostalo
19
Koliko tujih protez kolka smo revidirali?Predhodna operacija drugje Število Procent (%)
2002 20 19,4
2003 28 18,8
2004 28 18,7
2005 17 12,8
2006 18 11,3
2007 13 9,5
2008 22 15,0
2009 20 12,7
2010 29 17,0
2011 30 16,9
2012 43 21,4
2013 27 17,3
2014 27 18,1
2015 33 19,3
2016 37 18,8 20
Revizije, predhodno operirani drugje
21
0 0 0 0 0
2
0
1
2
4
6
4
5
6
9
6
4
7
4
9
1
3
1
2
5
4
1
0 0 0
1
0
1 1
0
1
0 0 0 0
1 1
0 0
1
0
1
0
3
7
2
0
1 1 1
5
0 0
2
3
1
2
1 1
0
3
5
3
5
3
0 0 0 0 0
1
0 0
1 1
0
1
0 0 0 0 0 0 0 00
1 1
0 0 0 0 0 0 00
3
5
11
4
9 9
2
4
1
0 0 0 0 0 0 0
1
0 0
1
3
2 2
3
4
5
6 6
4
0
2 2
4
2
5
0
3 3
2
0
2
1
0
5
3
2
4
3 3
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Šte
vilo
Kirurški sanatorij Rožna dolina Ortopedska klinika UKC Lj SLO ustanove nedefinirano SB BrežiceSB Celje SB Izola SB Jesenice SB Murska SobotaSB Novo mesto SB Ptuj SB Slovenj Gradec SB Šempeter pri NGSB Trbovlje Travmatološka klinika UKC Lj Tuje ustanove UKC Maribor
Stemi, uporabljeni pri revizijah 2016, vsota 100
22
Ponvice pri revizijah 2016, vsota 122
23
Ponvice pri revizijah po fiksaciji 2016
24
Glave pri revizijah 2016, vsota 163
25
Delež femoralnih debel glede na vrsto fiksacije pri revizijah po letih (obdobje 2002-2016)
26
87 86
9589 86 86
91
8388
92 8984
95 96 97
13 14
511 14 14
9
1712
8 1116
5 4 3
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
cementirani
necementirani
Vrste ponvic za revijske operacije po letih (obdobje 2002-2016)
1219 21
38
16 15
16
1927
7 7 6
7 48
10
2229
25
29 3043
34
44
63 63 63
83
65
75
61
44 4235
48 4538 40
21 2227 25
10
26
16
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
revizijske/obroči
double mobility
navojne
press fit
cementirane
izoelastične
27
Delež kovinskih in keramičnih glav pri revizijah po letih (obdobje 2002-2016)
28
95 98 96 9490
9688
92 95 9490 87 90 90
83
5 2 4 610
412
8 5 610 13 10 10
17
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
keramične kovinske
Breme revizij za OBV do 2016št. revizij x 100 / (št.
primarnih+št. revizij kolka v tem letu)
št.revizij zaradi okužbe x 100 / (št. primarnih+št. revizij kolkov v tem
letu)
2002 10,91 1,20
2003 12,66 0,63
2004 11,48 0,66
2005 11,14 0,67
2006 11,75 1,17
2007 11,68 1,79
2008 11,60 1,21
2009 13,59 1,79
2010 12,91 1,55
2011 13,17 1,51
2012 13,74 2,15
2013 13,06 1,01
2014 12,00 2,08
2015 12,98 1,98
2016 15,21 2,60
Povprečno OBV 12,52 % 1,47 %
Avstralija AONJRR 17 8,9 % 2,83 %
Švedska SHAR 15 12,40 % 1,6 %29
Št. revizij na 100 let opazovanja - kolkiLeto Srednje
obdobje
sledenja
(leta)
Delež revizij Število
primarnih
Število
vseh
revizij
Št. prvih revizij v
tem obdobju
sledenja
Delež revizij v tem
obdobju sledenja
Leta opazovanja
komponent
Revizije na 100 let
opazovanja
komponent
2002 0,53 12,45 724 103 6 0,73 384 1,56
2003 0,97 14,20 1523 252 14 0,79 1482 0,94
2004 1,41 14,16 2436 402 24 0,85 3428 0,70
2005 1,88 13,79 3344 535 30 0,77 6302 0,48
2006 2,31 13,66 4385 694 49 0,96 10140 0,48
2007 2,82 13,53 5310 831 75 1,22 14970 0,50
2008 3,32 13,55 6241 978 103 1,43 20749 0,50
2009 3,86 13,79 7093 1135 147 1,79 27410 0,54
2010 4,36 14,00 8022 1306 192 2,06 34961 0,55
2011 4,84 14,20 8968 1484 247 2,36 43442 0,57
2012 5,37 14,50 9851 1671 305 2,65 52888 0,58
2013 5,91 14,60 10684 1826 348 2,78 63182 0,55
2014 6,43 14,62 11543 1976 400 2,96 74250 0,54
2015 6,93 14,73 12424 2147 454 3,12 86136 0,53
2016 7,46 15,07 13266 2354 511 3,27 99009 0,5230
Procent revizij po stemih od 02 do 16
Ime vsi prim 02-16 vsi odstr. 02-16 % revizij
cem Conserve Wright 44 0 0
Taperloc micro Biomed 41 0 0
Alloclassic ZM stem Zimmer 40 0 0
cem SP Lubinus Link 684 2 0,29
Alloclassic SL stem Zimmer 336 1 0,3
H-MAX stem Lima 203 1 0,49
Corail Jo&J 1170 7 0,6
Varial Alloclassic Zimmer 3834 45 1,17
Exception stem Biomet 166 2 1,2
Fiber Metal Zimmer 69 1 1,45
Fitmore Zimmer 199 3 1,51
CBH stem Mathys 351 6 1,71
C2 LIMA 279 6 2,15
cem Basis SL Smith&Nephew 44 1 2,27
AHS Cremascoli 86 2 2,33
Elite Plus Jo&J 76 2 2,63
Versys Zimmer 1017 28 2,75
ZM Endoplus-S&N 2682 80 2,98
Profemur Z Cremascoli 1104 39 3,53
cem Metabloc Zimmer 24 1 4,17
Pipino FP LINK 69 3 4,35
rebrasta LINK 135 7 5,19
Copf (Chendo+Unior) 128 8 6,25
ATL Unior 17 2 11,76 31
ime vse primarne 02-16 odstranjene 02-16 % revizij
Conserve Wright 47 0 0
press fit Selexys Mathys 92 0 0
G7 Porous Biomet 35 0 0
Gripton Bantam Jo&J 21 0 0
press fit Pinnacle Jo&J 882 1 0,11
press fit Delta Lima 491 3 0,61
press fit Exceed ABT BIomet 157 1 0,64
cem IP Link 326 2 0,65
press fit Allofit Zimmer 5270 48 0,91
press fit Duraloc Jo&J 388 4 1,03
press fit RM Mathys 279 3 1,07
press fit Procoty Wright 149 2 1,34
press fit Trilogy Zimmer 1711 30 1,64
cem Apollo Biomet 174 3 1,75
cem Surgival 105 2 1,9
press fit Mallory Biomet 51 1 1,96
press fit ANCA Cremascoli 37 1 2,7
press fit MPF Endoplus 212 6 2,83
cem LIMA 340 15 4,41
press fit Pipino CFP Link 444 20 4,5
navojna Bicon Endoplus 619 37 5,98
press fit SPH Lima 46 3 6,52
cem Smith&Nephew 45 3 6,67
cem Durasul Zimmer 74 5 6,75
press fit EHS-E Crem/Wright 317 23 7,25
cem Ultima Jo&J 60 6 10
press fit DOETS Endoplus 515 64 11,42
izoelastična Mathys 59 7 11,86
Procent revizij po ponvicah od 02 do 16
32
Preživetje po obremenilnih sklopih
33
Chi-Square df Sig.
Log Rank (Mantel-Cox) 36,967 5 0,000
KER/KER: Po 15,11 letih sledenja preživetje 0,95 (SE=0,007)
KER/PE: Po 15,11 letih sledenja preživetje 0,97 (SE=0,007)
KER/XPE: Po 11,17 letih sledenja preživetje 0,99 (SE=0,003)
KOV/KOV: Po 15,10 letih sledenja preživetje 0,97 (SE=0,023)
KOV/PE: Po 15,11 letih sledenja preživetje 0,95 (SE=0,004)
KOV/XPE: Po 14,71 letih sledenja preživetje 0,98 (SE=0,003)
Od 47 TPC kov/kov je 44 preplastitvenih, od katerih ni bila še nobena revidirana.
Preživetje cementiranih in necementiranih stemov
34
- cementirani: Po 14,96 letih sledenja
je bilo preživetje 0,91 (SE= 0,021)
- necementirani: Po 14,99 letih
sledenja je bilo preživetje 0,94 (SE=
0,004).
Chi-Square df Sig.
Log Rank (Mantel-Cox) 5,878 1 0,015
Preživetje 4 najpogostejših necementiranih stemov
35
- Alloclassic: Po 11,51 letih sledenja je
bilo preživetje 0,982 (SE= 0,004)
- Profemur: Po 14,19 letih sledenja je
bilo preživetje 0,933 (SE= 0,014).
- Versys: Po 14,99 letih sledenja je
bilo preživetje 0,969 (SE=0,007).
- ZM Stem: Po 14,98 letih sledenja je
bilo preživetje 0,962 (SE=0,006).
Chi-Square df Sig.
Log Rank (Mantel-Cox) 13,347 3 0,004
Preživetje cementiranih in necementiranih ponvic
36
- cementirane: Po 14,99 letih sledenja
je bilo preživetje 0,94 (SE= 0,018)
- necementirane: Po 14,99 letih
sledenja je bilo preživetje 0,95 (SE=
0,005).
Overall Comparisons
Chi-Square df Sig.
Log Rank (Mantel-Cox) 0,484 1 0,486
REVIZIJSKE OPERACIJE 2016
Odstranjen material in odvzeto tkivo
37
Acetabularne komponente
115
Femoralne komponente
94
Femoralne glavice
157
ZBRANE PROTETIČNE KOMPONENTE V LETU 2016
38
0
1
2
3
4
5
6
SL ravni Lubinus drugo
ODSTRANJENI STEMi cementirani (N=12)
Zbrane femoralne komponente v letu 2016 (št. 94)
39
40
Zbrane femoralne komponente v letu 2016 (št. 94)
0
5
10
15
20
25
30
35
ODSTRANJENI STEMi necementirani (N=82)
0
2
4
6
8
10
12
14
16
ODSTRANJENE PONVICE
41
Zbrane cementirane, navojne in press-fit acetabularnekomponente v letu 2016 (št. 115)
0
2
4
6
8
10
12
EHS Trilogy Duraloc MPF SPH Anca Amis PE vložek drugo
ODSTRANJENE PONVICE
42
Zbrane press-fit acetabularne komponente v letu 2016 (št. 115)
43
Zbrane femoralne glave v letu 2016 (št. 157)
kovinske; 114
keramične Biolox; 32
bipolarne; 1keramične Delta; 10
ODSTRANJENE GLAVE
kovinske
keramične Biolox
bipolarne
keramične Delta
44
Odstranjene proteze – čas in situ 2002-2016
Charnley-Mueller debla (št. 58) 23,2 ± 6,6 let (10,8 – 33,9)
izoelastična debla (št. 174) 15,8 ± 4,8 let (1,2 – 28,1)
ravna SL cem. debla (št. 165) 12,9 ± 6,3 let (0,5 – 36,4)
SL-Plus ZM debla (št. 150) 8,8 ± 5,3 let (0 – 27,0)
Profemur debla (št. 51)(2009-2016)
5,1 ± 3,6 let (0,1 – 13,9)
45
leta5030 402010
„Rekorderji“
Primer citiranja:
Levašič V, Milošev I. Register artroplastike Ortopedskebolnišnice Valdoltra. Dosegljivo 10. 4. 2018 s spletne strani: http://www.ob-valdoltra.si/sl/raziskovalna-dejavnost/register-artroplastike-ob-valdoltra
46