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Cliquez pour modifier le style des sous-titres du masque Automatisation en Pharmacie Hospitalière E. Cousein APHNEP Janvier 2014

Automatisation en Pharmacie Hospitalière · Modernisation des plateaux techniques ... Installation en pharmacie hospitalière de solution développées en logistique industrielle

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Automatisation en Pharmacie Hospitalière

E. CouseinAPHNEP

Janvier 2014

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Pourquoi ?

� Sécurisation� Le nombre d’étapes manuelles augmente le risque

� Efficacité� Maîtrise de la masse salariale

� Dépenses en personnel dans un hôpital = de 60 à 85 % des dépenses totales

� Investissement / Fonctionnement

� Informatisation de la prise en charge des patients àl’hôpital

� Modernisation des plateaux techniques� Les laboratoires d’analyse s’automatisent depuis les années

70

� Radiologie : IRM 3T = plus de 2 millions €

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Contrat de Bon Usage

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Sécurisation de la PDA

� Projet de Bonnes Pratiques

� Doivent englober les pratiques officinales et hospitalières

� Doivent donner un cadre répondant aux différents systèmes existants

� Surconditionnement / Reconditionnement ?

� Gestion des retours ?

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Arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la qualité de la PCM des patients

� « Les médicaments peuvent être délivrés globalement à l’unité de soins en renouvellement d’une dotation adaptée, (…), cela dans l’attente de la mise en place d’une informatisation pour permettre à la pharmacie à usage intérieur l’accès aux informations nécessaires à l’analyse pharmaceutique des prescriptions. »

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Arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la qualité de la PCM des patients

� Mais :

� « la direction de l’établissement veille àl’élaboration de procédures et, le cas échéant, de modes opératoires (…) permettant en particulier de (…)� S’assurer de l’identité du patient tout au long de sa prise en charge, notamment avant l’administration de médicaments ;

� garantir que le médicament à administrer, la dose àadministrer, la forme pharmaceutique à administrer, la voie d’administration, le schéma posologique, la préparation et le suivi thérapeutique sont conformes à ceux de la prescription médicale

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Pour qui ?

� Pour toutes les PUI !

� Périmètre de l’automatisation est fonction � De la taille de l’hôpital

� De l’activité de la PUI

� De l’offre de soin

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Pour qui ?

� Pré-requis :� Gestion de stock, appro, …� Validation pharmaceutique des ordonnances

� Informatisation� Appui institutionnel et démarche collective

� Va permettre de donner des synergies à une organisation solide

� Va mettre au jour des carences plus ou moins graves dans l’organisation

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Pour faire quoi ?

�A la pharmacie :� Distribution globale� Dispensation de doses unitaires� Conditionnement en DU� Formes liquides orales

� Dispensation automatisée des DU

� Préparations stériles

�Dans les unités de soins� Automatisation de la cueillette par les soignants

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Distribution Globale

� Installation en pharmacie hospitalière de solution développées en logistique industrielle

� But :� Gain de surface de stockage

� Optimiser la distribution� 15 min/100 lignes vs 80 min/100 lignes en rangement standard

� Assistance informatique (rafale)

� … sécurisation par le rangement aléatoire

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Distribution Globale

Stockeurs rotatifs verticaux

� Plateaux motorisés pilotés par informatique

�Aide à la cueillette

� Possibilité de réfrigération

� Possibilité de relier 2 étages

� Reste 3 à 6% d’erreurs*…

*Legras JF, Le Pharmacien Hospitalier, 2009

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Distribution Globale

Stockeurs

Horizontaux

�Principes identiques

�Déplacement horizontal

�Moins fréquent en PUI

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Distribution Globale

�Système de cueillette informatisée

�Optimisation des rayonnages par inclinaison

�Préparation de plusieurs caisses simultanément

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Distribution Globale

� Transstockeurs ou automates

� Adaptation à l’hôpital des outils officinaux

� Distribution de boîtes

� Rangement automatisé des commandes

� Capable de gérer les boîtes entamées

� Transport des boîtes dans la PUI� Au point de dispensation

� Aiguillage pour préparation multiples

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Dispensation Nominative

� Automatisation :� Soit en soutien d’une DDN manuelle

� Systèmes « frontière » (semi automatique / manuel)

� Soit prise en charge quasi intégrale de la DDN

� Formes sèches, ampoules, flacon, …

� Reconstitution automatisée

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Conditionnement en dose unitaire

� Pentapack� Préparation de doses unitaires pour DDN manuelle ou automatisée

� Déblisterisation

� Temps opérateur devant la machine

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SDU

�DDN semi automatisée ou semi manuelle

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Cartes Ethilog

Découpe automatiques Blisters collés sur une carte

Pas de surconditionnement

Un seul geste pour l’IDE

Aide à la cueillette

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Automates de doses unitaires

�Automate de doses reconditionnées� Modèles (constructeurs)

� AP500, Xana (Tosho), FDS (Yuyama)

� Distributeurs

� EURAF, Mach4, KLS, Baxter

�Automate de doses surconditionnées ou reconditionnées� Swisslog

� Sinteco

� Ecodex

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Automates de doses reconditionnées

� Travail sur les formes orales sèches uniquement

� Uniquement en vrac U Déblisterisation� Stabilité des formes galéniques déconditionnées ?

� Contamination croisée ?

� Identification des médicaments ?

� Temps agent supplémentaire

� Différence de qualité entre les fournisseurs existants (chinois / coréens / japonais)

� 1600 sachets / h en production

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Automates de doses reconditionnées

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Automate de Doses Surconditionnées

� Surconditionnement de la majorité des références

� Reconditionnement des formes en vrac

�Dispensation de la thérapeutique journalière = ensemble des doses en sachets individualisés

� Sachet non nominatif Uétiquette reprend les informations relatives au patient et à son traitement médicamenteux

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Boxstation

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Automate de dose unitaire

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Anneau de traitement

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Les problématiques spécifiques : Dispensation automatisée

Stockage

ConditionnemtDisp.

Disp.

350 sachets / h

650 sachets / h

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Les problématiques spécifiques : Dispensation automatisée

Stockage

ConditionnemtDisp.

Disp.

650 sachets / h

450 sachets / h

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Les problématiques spécifiques : Dispensation automatisée

� Optimisation des flux� Le temps de préparation des traitements est contraint

� Contrôle préparateur en sortie d’automate

� Compléments

� Écarts de production

� Dernière vérification

� Préparation des tiroirs

� Ni trop vite …

� Sinon beaucoup de retouches dans l’après-midi

� … ni trop tard

� Temps de préparation contraint

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Les problématiques spécifiques : Dispensation automatisée

� Reconditionnement pour certains médicaments� Fractions

� Produits fournis en vrac

� Multiplication des bases de données� Concordance de ces bases sur certaines données

� Médicament

� Patient

� Maintien de cette concordance

� Mise à jour / Interfaces

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Armoires informatisées

� Omnicell EURAF

� Pyxis Carefusion (Cardinal Health)

� MACH 4 / HSD

� Supplypoint Electroclass

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Armoires informatisées

�Armoire informatisée dont l’ouverture est conditionnée par :� Identification de l’utilisateur� Identification du patient� Choix du médicament

� L’armoire ne s’ouvre que sur les médicaments demandés

�Gestion en temps réel du stock� Interface avec le logiciel de gestion de stock� Commande automatisée� Traçabilité (rapports automatiques, …)

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Armoires informatisées

�Utilisation :� En complément d’une DDN� Comme stock unique de médicament du service

� Réduction du taux d’erreur de 15,9 % à 10,6 %

� Economie : 10 à 30 000 € sur 5 ans� Diminution des dotations� Diminution du coût des périmés

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Armoires informatisées

�Armoires « Sécurisées » ? Oui, si…� L’approvisionnement est sécurisé

� Le choix des médicaments par l’utilisateur est sécurisé

� Les conditions de stockage sont maîtrisées

� Discipline des utilisateurs

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Smart room

� Connectivité +++ du dossier patient

� Détection de la présence dans la chambre

� Connexion des dispositifs biomédicaux en temps réel

� Validation code barre de l’administration des médicaments

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Méthodes d’évaluation

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Evaluation économiques

�Charges� Consommables

� Amortissements

� ETP nécessaires au fonctionnement

Recettes

ETP soignant

Diminution des consommations

� Calcul des ETP : 1 poste = 1,2 à 1,3 ETP� Consommations : difficultés liés à la forte

dispersion en volumes ou en valeurs

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Evaluation de l’efficacité

� Taux d’erreurs (%) =

� Opportunité d’erreur = médicament administréou prescrit mais non administré

� Observations externes

Nombre d’erreurs

Nombre d’opportunitéd’erreurs

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Evaluation de l’efficacité

� Comparaison de deux groupes reproductibles :� Avant – Après

� 2 unités du même service (partage des effectifs)

� Réduit le risque d’un biais externe

� Contamination possible (si effet apprentissage)

� Possibilité de cumuler les deux

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Evaluation de l’efficacité

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Evaluation de l’efficacité

� Score de sévérité : déterminer si les erreurs évitées sont des erreurs préjudiciables au patient� Comité d’évaluation pluridisciplinaire extérieur à l’étude

� En aveugle

� Classification (National Coordination Council for Medication Error Reporting and Prevention)

�Durée moyenne de séjour

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�Hôpital US « tertiary care », 735 lits, 35 unités

�Vérification des administrations par lecture code barre patient-médicament

�Observations 2 à 4 semaines avant et 4 à 8 après, déploiement d’une unité ttes 2 semaines

�Paper record : 6723 adm., 11,5 % nontiming ER

�eMAR : 7318 adm., 6,8 % nontiming ER

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� CHU grenoble, soins intensifs

� Comparaison avant-après + une unité en groupe contrôle

� Observation directe de la cueillette, préparation et administration (%TOE)

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� Multicentrique : 2 services adultes dans un hôpital GB (DG) et deux allemands (un en DG, l’autre en DDNA)

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Méthodes de management

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Méthodes de management

� L’automatisation amène à la prise en compte des capacités de production

� … et à la prise en compte des flux

� Expertise +++ du monde industriel

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Théorie des contraintes

� « Le But », Eliyahu Goldratt

� La productivité de la chaîne est déterminée par son élément le plus lent (le goulet)

� La productivité de chaque maillon de la chaîne n’est pas une constante

� Il faut « déséquilibrer » la chaîne, et chercher le goulet pour donner la cadence (« drum buffer rope »)

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Lean Management

� Issu du système de production Toyota développé dans les années 50-60, théorisé par les américains

�Déterminer la valeur (attendue par le client), puis la chaîne de production de la valeur

� Travailler au plus juste (temps, quantité, …), sans gaspillage (muda)

�Viser la perfection (kaizen, kaikaku)

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Lean Management

� Différents outils� 5S

� Poka-yoké

� Jidoka

� Genchi Genbutsu

� Takt time

� …

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Lean Management

� Dispositions naturelles pour le lean management en pharmacie hospitalière� Flux tiré : dispensation sur ordonnance

� Une seule ligne de « fabrication »

� Le plus difficile reste de déterminer la valeur …

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Certifications ISO 9001

� Les certifications ISO sont issues du monde industrielles

� En pharmacie hospitalière, elles sont particulièrement adaptées aux activités de production (stérilisation, préparations, dispensation)

� Tableaux de bords / Indicateurs (six sigma)

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Impact sur les métiers

� Nouveaux métiers nécessaires en pharmacie hospitalière / Doubles compétences� Technicien de maintenance

� Logisticien

� Qualiticien

� …

� Recentrage des métiers sur leurs compétences propres� Pharmacien

� Préparateur

� Infirmier

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Impact sur les métiers

� Cadencement de la préparation des traitements� Imposé par la DDN journalière

� Responsabilité ressentie de l’équipe pharmaceutique

� Chaîne de production de la valeur

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Conclusions et Perspectives

� Dépendance croissante à l’informatique

� Bouleversements majeurs = risques +++

� Ne pas trop réfléchir en vitesse de pointe

� Penser aux solutions dégradées …

� …mais ne pas espérer tout contrôler

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Merci !