Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   1  

HECOLCAP  B2S  -­‐  Biomime&c  Bone  Solu&ons  

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   2  

B2S  –  HECOLCAP    TEAM  

Mentors  

Susana  Sousa   Nilza  Ribeiro   João  Cortez  

Jorge  Oliveira   Joaquim  Valente  

50  years  of  combined  research  experience  

Pedro  Fraga  MBA  

Technologists  

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   3  

B2S  –  HECOLCAP  NEED  

OsteomyeliGs  Bone  infec;on,  associated  to:    •  diabe;c  foot  ulcers;  •  prostheses;  •  open  fractures…  

8.5  million  in  USA  &  EU  150  million  worldwide  

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   4  

B2S  –  HECOLCAP  NEED  

STANDARD  TREATMENT  

Surgery  -­‐  ;ssue  debridement  

Intravenous  an;bio;c  administra;on  

Possible  addi;onal  round  of  surgery/treatment  

Final  surgery    for  bone  replacement    

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   5  

•  Up  to  40  %  recurrence  •  High  risk  of  amputaGon  

•  EffecGveness  -­‐  difficult  to  eradicate  infec;on  

•  HospitalisaGon  -­‐  prolonged  stay  (4-­‐6  weeks)  •  Impaired  long-­‐term  bone  regenera;on  

•  Pa;ent  pain  and  impaired  mobility  

MAJOR  ISSUES  raised  by  specialists  

B2S  –  HECOLCAP  NEED  

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   6  

B2S  –  HECOLCAP  PROBLEM  

NO  EFFICIENT  SOLUTION  TO  ERADICATE  BONE  

INFECTION  AND  PROMOTE  BONE  REGENERATION  

THROUGH  A  SINGLE  INTERVENTION    

Eradica;on  of  infec;on  

Start  of  bone  growth  

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   7  

B2S  –  HECOLCAP  TECHNOLOGY  

HECOLCAP:    the  one  step  soluGon  

enables  sustained,  local  delivery  of  an  anGbioGc        

promotes  bone  regeneraGon    

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   8  

STANDARD  TREATMENT  

Surgery  -­‐  ;ssue  debridement  

Intravenous  an;bio;c  administra;on  

Possible  addi;onal  round  of  surgery/treatment  

Final  surgery    for  bone  replacement    

B2S  –  HECOLCAP  BENEFITS  

HECOLCAP  

Surgery  -­‐  ;ssue  debridement  

HECOLCAP  applica;on  

SINGLE  SURGERY  

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   9  

 ANTIBIOTIC  RELEASE      

 TIME      

 pH  <  5        pH  ~  7.4      

B2S  –  HECOLCAP  TECHNOLOGY  

pH  changes  during  treatment  

Effec;ve  for  14  days  

NEW  BONE  FORMATION  

Binder  An;bio;c  

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   10  

HECOLCAP:    the  one  step  soluGon  

Unique  in  combining  both  capabiliGes  

PCT  ApplicaGon  WO2015052916  

B2S  –  HECOLCAP  PRODUCT  

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   11  

Bone  growth  

HECOLCAP  enables  a  one-­‐step  soluGon  for  osteomyeliGs  treatment  

and  bone  regeneraGon    

v  v  v  v  v  v  v  v  v  

B2S  –  HECOLCAP  PRODUCT  

Bone  infec;on  

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   12  

B2S  –  HECOLCAP    COMPETITION  

Standard  treatment   HECOLCAP  

4  -­‐  6  weeks   2-­‐3  weeks  

at  least  2  surgeries   1  surgery  

High  an;bio;c  dose   Op;mised  an;bio;c  dose  

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   13  

B2S  –  HECOLCAP    COMPETITORS  &  DIFFERENTIATION  

Product  features  /    customer  benefits  

Standard  treatment    

Elu;Bone    (ElutInc)  

Cerament  V  (Bonesupport)  

HECOLCAP  (B2S)  

Combined  anGbioGc  delivery/  bone  formaGon   - + + +++

Sustained  an;bio;c  delivery   -­‐   +   +   14  days  

Incorpora;on  into  bone   + ++ ++ +++

Promotes  new  bone  forma;on - -­‐ -­‐ ++

Number  of  surgeries ≥2 1-­‐2 1-­‐2 1

Price  for  10mL  dose  (€)   -­‐   1,500   1,500   1,750  

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   14  

B2S  –  HECOLCAP  MARKET  

(30,000  €  /  pa;ent)  

   1.27  B  €  Market  for  AnGbioGc  Delivery  and  Bone  RegeneraGon:    

Revenue  at  year  5  

Market  Growth  Rate  =  6.8%  (Webmed)    

Costs  of  severe  cases  of  OsteomyeliGs  (USA  &  EU)   25.5  B  €  

(2  %  of  market  share  in  USA  &  EU)  17.8  M  €  

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   15  

B2S  –  HECOLCAP    BUSINESS  MODEL    

Orthopedic  Surgeons  

Direct  Sales  force  

 

•  Biomet •  Spinesurgical GmbH •  Cherry_Med Medical

Solutions e.U.  

Technical  Support  team  

ProducGon  

         

PROTEIN PRODUCERS

•  Advanced BioMatrix

•  BioIberica

• Celsus Biomedical

HYDROXYAPATITE PRODUCERS

• Bioceram

• Fluidinova SA

• HIMED

ANTIBIOTIC PRODUCERS

•  ViroPharma

•  Flynn Pharma

•  Sandoz

Distributors  

Suppliers  /  Partners            

Customer  

B2S  

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   16  

B2S  –  HECOLCAP    ROADMAP  

Product  development  

In  vivo  in  large  animals  

OpGmisaGon  &  Quality    

Clinical  trials  and  CerGficaGon  (USA  &  EU)  

Clinical  Trials  Regulatory  approval:    FDA  and  CE  mark  

CommercialisaGon  &  sales  

0,30  M  €  

4,72  M  €  

1,09  M  €  

0,29  M  €  

6.4 M € investment

R&D    HR    IP  

5  years   2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025

0.6 M €

Clinical  Manufacturing  

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   17  

2015   2016   2017   2018   2019   2020   2021   2022   2023   2024   2025  

Revenue   EBITDA   Cumula;ve  Cash-­‐Flow  

B2S  –  HECOLCAP    FINANCIALS  

2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025

Clinical trials and Certification (USA & EU) Commercialisation & sales

6.4 M € of investment

17.8  

M €

-­‐6.4  

Year  5  aler  1st  sale:  •  Price  (-­‐40%  for  Distributors)  =  1.050€/10mL  •  Revenue  =  17.8  M  €  •  Payback  period  3  years  

25  

0  

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   18  

B2S  –  HECOLCAP    WRAP  UP  

Orthopedic  surgeons  now  have  a  product  that:  

ü  Op;mises  an;bio;c  delivery/dosage  

ü  Maximizes  bone  forma;on    

ü  Reduces  overall  treatment  ;me  and  cost  

HECOLCAP  -­‐  one  step  soluGon  for  osteomyeliGs    

Copyright  COHiTEC,  2015   Final  Presenta;on   19  

B2S  –  HECOLCAP    WRAP  UP  

Kevin  Ware  Dancing  again  aoer  grisly  injury  Mar  16,  2015    (USA  Today)