BAB IPENDAHULUAN
Latar BelakangPemakaian obat kadaluarsa, merupakan salah satu
bentuk dari medication error. Berdasarkan peraturan yang disusun
oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI)
Nomor HK. 03.1.23.06.10.5166 menyatakan bahwa batas kadaluarsa pada
penandaan atau label obat merupakan hal yang penting dalam rangka
memberikan perlindungan kesehatan pada masyarakat. Umur simpan
merupakan suatu informasi tentang ketahanan produk selama
penyimpanan (daya awet). Keterangan umur simpan produk farmasi
merupakan salah satu informasi yang wajib dicantumkan oleh produsen
pada label kemasan produk. Pencantuman informasi umur simpan
menjadi sangat penting karena terkait dengan keamanan obat untuk
memberikan jaminan mutu pada saat produk sampai ke tangan konsumen.
Informasi umur simpan produk juga sangat penting bagi banyak pihak,
baik produsen, konsumen, penjual dan distributor.Expired date
didefinisikan sebagai berakhirnya batas aktif dari obat yang
memungkinkan obat menjadi kurang aktif atau menjadi toksik
(beracun) (Fox,2014). Penggunaan obat kadaluarsa (deteriorated drug
error) dapat mengancam keselamatan jiwa, mengacaukan diagnosa
penyakit, menimbulkan/meningkatkan kasus resistensi (untuk
antibiotik) dan meningkatkan biaya pengobatan.USP telah menetapkan
perbedaan antara expiration date dan beyond-use-date. Pentingnya
pengetahuan mengenai expiration date dan beyond-use-date dari
sediaan obat secara umum maupun sediaan parenteral merupakan hal
yang seharusnya dipahami oleh tenaga medis, farmasis, maupun oleh
konsumen untuk menghindari kemungkinan terjadinya perubahan kadar
obat yang menyebabkan ketidakstabilan obat yang berakibat pada
hilangnya efek terapi lebih jauh timbulnya efek yang tidak
diinginkan seperti alergi dan keracunan.
Rumusan MasalahBerdasarkan latar belakang, maka permasalahan
dalam penelitian ini dapat dirumuskan sebagai berikut:a. Apakah
yang dimaksud dengan istilah expiration date dan beyond use date?b.
Bagaimana mekanisme terjadinya kadaluarsa?c. Aspek apa aja yang
mempengaruhi expiration date dan beyond use date?d. Bagaimana cara
penentuan expiration date dan beyond use date dalam sediaan
farmasi?e. Bagaimana aplikasi expiration date dan beyond use date
dalam sediaan farmasi?
Tujuan PenulisanBerdasarkan rumusan masalah yang telah
dikemukakan, maka yang menjadi tujuan dalam penelitian ini
adalah:a. Mengetahui istilah expiration date dan beyond use date.b.
Mengetahui mekanisme terjadinya kadaluarsac. Mengetahui aspek yang
mempengaruhi expiration date dan beyond use date.d. Mengetahui cara
penentuan expiration date dan beyond use date dalam sediaan
farmasi.e. Mengetahui aplikasi expiration date dan beyond use date
dalam sediaan farmasi.
Daftar PustakaFox, Shelley C. 2014. Remington Education
Pharmaceutics. Great Britain : Pharmaceutical Press.
