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Gli errori nell’Approvvigionamento, Immagazzinamento e Distribuzione
Beatrice Tognarelli
Bologna, 12/05/2018
Il sottoscritto Beatrice Tognarelli
ai sensi dell’art. 3.3 sul Conflitto di Interessi, pag. 17 del Reg. Applicativo dell’Accordo Stato-Regione del 5 novembre 2009,
dichiara
che negli ultimi due anni NON ha avuto rapporti diretti di finanziamento con
soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario
ERRORE IN TERAPIA
Ogni evento avverso, indesiderabile, non intenzionale, prevenibile, che può
causare o portare ad un uso inappropriato del farmaco o ad un pericolo per il
paziente.
Tale episodio può essere dovuto ad errore di prescrizione, trasmissione della
prescrizione, etichettatura, confezionamento o denominazione, allestimento,
dispensazione, distribuzione, somministrazione, educazione, monitoraggio ed uso
National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Preventing – NCCPMERP
FARMACI AD ALTO RISCHIO o AD ALTO LIVELLO DI ATTENZIONE
Potenziale tossicità, basso indice terapeutico, possibilità di interazioni
(agonisti adrenergici, anestetici generali e locali e.v., bloccanti neuro-muscolari, anticoagulanti, antiaritmici, antineoplastici, oppioidi, stupefacenti, benzodiazepine ev,
digossi a, i suli a, ipogli e izza ti orali…)
Qualche definizione…
Evento Avverso da Farmaco (ADE - Adverse Drug Event)
Qualsiasi fenomeno clinico spiacevole che si presenta durante un
trattamento con un farmaco, ma che non abbia necessariamente
un rapporto di causalità con il trattamento stesso. Quando una
causa farmacologica è fortemente sospettata o provata in qualsiasi
misura, viene preferito il termine ADR o reazione avversa da
farmaco.
Glossario Aifa: Fatto da oso che avvie e dura te l'uso di u farmaco. Non è però possibile accertare che sia proprio il farmaco
a provocarlo.
Qualche definizione…
Intrinseci
•Reazioni avverse (segnalazione Farmacovigilanza)
•Effetti collaterali
Non correlati alla natura del farmaco (pratiche non sicure e
errori nelle diverse fasi del processo di gestione della terapia
farmacologica)
Reazione avversa, o effetto collaterale negativo (ADR)
Reazione nociva e non voluta ad un farmaco. Rispetto alla precedente
definizione, che si riferiva esclusivamente a reazioni avverse insorte durante
terapie farmacologiche impiegate a dosaggi normali e per le indicazioni
terapeutiche autorizzate, si considerano tali anche le reazioni avverse da
overdose, abuso o uso improprio di farmaco, gli errori medici e le reazioni
comparse per impieghi non conformi a quelli descritti nella scheda tecnica.
Potenziali Danni da Farmaci
Aumento di efficacia, rapidità e trasparenza degli interventi di farmacovigilanza
La Direttiva europea 2010/84/UE impegna la farmaco-
vigilanza sul fronte degli eventi avversi da errore
terapeutico e da uso inappropriato del farmaco
Attività finalizzate a valutare in maniera continuativa tutte le informazioni
relative alla sicurezza dei farmaci e ad assicurare, per tutti i medicinali in
commercio, un rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione
Farmacovigilanza
•Fonti dei dati relativi alla sicurezza del farmaci: segnalazioni spontanee di
sospette reazioni avverse, studi, letteratura scientifica, rapporti inviati dalle
industrie farmaceutiche, ecc.
•Le segnalazioni spontanee di reazioni avverse a farmaci (ADR) vengono
raccolte mediante la Rete nazionale di Farmacovigilanza (RNF), attiva dal
Novembre 2001
•Esiste un network tra l’AIFA, le 21 Regioni, 204 Unità Sanitarie Locali, 112
Ospedali, 38 IRCCS (Istituti di Ricerca e Cura a Carattere Scientifico) e 561
industrie farmaceutiche
•La rete di farmacovigilanza è in collegamento operativo con il network
europeo EudraVigilance che raccoglie in un database europeo i dati forniti
Informazione e comunicazione
La gestione del farmaco in farmacia
Approvvigionamento
•Gara regionale e Prontuario Terapeutico Ospedaliero
•Sistema informatico di gestione del magazzino
(per ogni prodotto: consumo, scorta minima, soglia di riordino)
•Valutazione dei consumi ed emissione di ordini
(per quantitativi in genere non superiori a 60 giorni)
•Ordine di prodotti non compresi nel prontuario terapeutico
ospedaliero su richiesta del reparto per esigenze specifiche
(quantitativo limitato)
La gestione del farmaco in farmacia
Approvvigionamento - errori
_Ordine di prodotti non in gara regionale
_Ordine di prodotti in quantità eccessiva
_ Mancato ordine di prodotti con rottura di stock
La Gestione del Farmaco in Farmacia
- Quotidiani
- Periodici (mensili)
- Inventario (semestrale
Fornitori Magazzino
Affidatario
1
Ricezione e Controllo
Materiale Sanitario
2.B
Richiesta parere
Dirigente Farmacista
2.A
Sistemazione dei Prodotti
in Magazzino
5.
Controlli
Giacenze/Scadenze
3
Carico Prodotti in
Procedura Informatica
4
Reintegro
Prodotti a Scorta
2.C
Restituzione
al Fornitore
PR
Erogazione Farmaci
KO OK
KO
OK
Ricezione medicinali
-I medicinali devono essere ritirati solo se corredati di
apposita documentazione
Corretto destinatario della merce
Corrispondenza del numero di colli
Assenza di colli danneggiati/ manomessi
Firma
La gestione del farmaco in farmacia
Ricezione medicinali
• corrispondenza quali- quantitativa con quanto riportato nel
ddt di accompagnamento
•Scadenze e lotti (ed evidenziare le confezioni scadenti nei
successivi 12 mesi)
•Assenza di alterazioni visibili
•Doppia firma sul DDT
•Attuare eventuali procedure per non conformità
•carico elettronico della merce sul programma di gestione delle
scorte di magazzino
La gestione del farmaco in farmacia
Ricezione medicinali - errori
• Non rilevata non corrispondenza quali- quantitativa con quanto
riportato nel ddt di accompagnamento
•Non rilevate Scadenze ravvicinate
•Non rilevate di alterazioni
•Non Attuate procedure per non conformità
•Mancato carico elettronico della merce sul programma di
gestione delle scorte di magazzino
La gestione del farmaco in farmacia
Stoccaggio medicinali
•rotazione della merce (FIFO first in first out, FEFO first expired,
first out)
•temperatura (per i medicinali da conservare a temperatura
controllata, deve essere evidenziata sul pacco di consegna la
temperatura di conservazione)
•Confezionamenti simili
•Farmaci ad alto livello di attenzione
•Stupefacenti
La gestione del farmaco in farmacia
La gestione del farmaco in farmacia
Stoccaggio medicinali - errori
•Immagazzinamento senza rotazione della merce (FIFO first in
first out, FEFO first expired, first out)
•Immagazzinamento ad errata temperatura
•Immagazzinamento ravvicinato, misto o non segnalato di
farmaci con confezionamenti simili
•Errato immagazzinamento di Farmaci ad alto livello di
attenzione e stupefacenti
La gestione del farmaco in farmacia
a)
Richiesta da STRUTTURE ASL
Farmaci
a scorta
Farmaci
personalizzati
F. Urgenti
Psicotropi
Oncologici
Farmaci
stupefecenti
Oliam Top
Amb Modulo cartaceo
Registro
stupefacenti
1.
RICEZIONE RICHIESTE
2.
VERIFICA CONFORMITA’ E AUTORIZZAZIONE
?
3.
ALLESTIMENTO E CONSEGNA
Richiesta
respinta
Farmaci
a scorta
F. Urgenti
Psicotropi
Oncologici
Farmaci
stupefecenti
Consegna da operatorimagazzino affidatario Consegna da operatori servizio trasporti Consegna da Farmacista a personale dipendente ASL
4.
SCARICO SU OLIAMM E REGISTRAZIONE
OK
KO
b)
Richiesta da STRUTT. CONVENZIONATE
Top
Amb Modulo cartaceo
1.
RICEZIONE RICHIESTE
2.
VERIFICA CONFORMITA’ E AUTORIZZAZIONE
?
3.
ALLESTIMENTO E CONSEGNA
Consegna a operatori della Struttura
Richiesta
respinta
OK
KO
F.Urgenti
Psicotropi
Oncologici
La gestione del farmaco in farmacia
START
1.
Identificazione paziente
2.
Verifica documentazione
? 6.
Rinvio al Prescrittore
3.
Erogazione
4.
Registrazione su TopAmb
5.
Stampa riepilogativa e scarico su Oliam
OK
KO
Distribuzione - errori
Gli errori di distribuzione del farmaco avvengono sia quando
questo è distribuito dalla Farmacia ospedaliera ai reparti e agli
ambulatori sia quando è distribuito direttamente ai pazienti da
un operatore sanitario (farmacista, medico, infermiere)
La gestione del farmaco in farmacia
La gestione del farmaco in farmacia
In England and Wales, of the 60,000 medication errors reported to
the National Reporting and Learning System (NRLS) between
January 2005 and June 2006, ∼59% occurred in the administration
stage, 17.8% occurred in the dispensing stage, and 15.7% occurred in
the prescription stage (NPSA. Safety in Doses: Improving the
Use of Medicines in the NHS. London: NPSA; 2007)
La gestione del farmaco in farmacia
Distribuzione – errori...esperienze
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0
2
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8
10
12
Colonna 1
Colonna 2
Colonna 3
La gestione del farmaco in farmacia
Distribuzione – errori...esperienze
Errori possibili nella dispensazione dei farmaci:
•Dispensazione di farmaco errato
•Dispensazione di errato dosaggio
•Dispensazione di errata forma farmaceutica
•Dispensazione di quantità errata di farmaco
•Dispensazione di farmaco con prescrizione non corretta
•Mancata di spensazione di farmaco
•Dispensazione di farmaco scaduto / deteriorato
Possi ili ause dell’errore
Alto carico di Lavoro [prescr/h]
Errore di
Dispensazione
Ambiente
Personale Metodi
Interruzioni
Scrittura non leggibile
Insoddisfazione
per la mansione
Cambi del personale
Scaffalatura
Illuminazione
Rumore
Inefficace comunicazione
0,79 ÷ 33,5 % [Aldhwaihi et Al. ]
𝑅 = 𝑖 𝑎𝑧𝑖 𝑖 𝑎𝑎 𝑖 𝑎𝑧𝑖 𝑖
0,57 ; 2,9 % [Cina et Al.]
Errato principio attivo
Errato dosaggio
Errata quantità
Incompletezza
...
Impreparazione
Macchine
Errori Informatici
Usabilità
Lavoro solitario
LASA
LASA
Prescrizioni complesse
Esempio cause
Original Report
Prospective study of the incidence,
nature and causes of dispensing errors
in community pharmacies
Darren M. Ashcroft
Paul Quinlan
Alison Blenkinsopp
First published: 6 September 2004
Studio su 5 95 dispe sazio i
Rilevati 330 incidenti:
84.8% classificati near-miss
15.2% classificati come errore in dispensazione
rate per ite s dispe sed = .99
Tipi:
Errore in prelievo (199),
Errore in etichettatura (109)
Errore in imbustamento (22)
Errore in interpretazione prescrizione (90)
Errore per nome simile del farmaco (62)
Errore per selezione del farmaco o dose precedente (42)
Confezione simile (28).