Informationen für Patienten und Angehörige

BEHANDLUNG DER SCHWEREN SPASTIKMIT DER INTRATHEKALEN BACLOFENTHERAPIE

Ian M. ITB-Therapie Patient

Clyde M. ITB-Therapie Patient

Spastik wird durch ein gestörtes Signalgleichgewicht zwischen dem Nervensystem (Gehirn und Rückenmark) und den Muskeln verursacht. Spastik kann folgende Ursachen haben:

Zerebral (z. B. Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, Zerebralparese)

Spinal (z. B. Rückenmarksverletzung, Multiple Sklerose)

Weltweit sind etwa 12 Millionen Menschen von Spastiken betroffen.1

Ihre Muskeln sind verhärtet und steif, wodurch Bewegungen schwierig oder unkontrollierbar werden.

Sie leiden an schmerzhaften Muskelkrämpfen, die Ihre Alltagsaktivitäten stören.

SPASTIK VERSTEHEN

SPASTIK ERKENNEN

BEINE

HANDGELENKE

ARME

FÜSSE

DIE SYMPTOME ERKENNEN

* Behandlungsoptionen schließen sich nicht gegenseitig aus und werden oft kombiniert.+ Eine Operation kann an Knochen, Sehnen und Muskeln durchgeführt werden, um durch Spastik hervorgerufene Beschwerden

(wie z. B. Kontrakturen) zu lindern, oder am Nervensystem, um die Spastik selbst zu behandeln.‡ Für schwere Spastik indiziert (zugelassen).

Die schwere Spastik ist ein Symptom, das in den meisten Fällen behandelbar ist, auch wenn die Grunderkrankung nicht heilbar ist.

Sie haben mehrere Behandlungen* probiert und dennoch schränken die Symptome Ihre Lebensqualität ein?

SPASTIK BEHANDELN

ORALE MEDIKAMENTEN-EINNAHME

PHYSIOTHERAPIE OPERATION+INJEKTIONEN

INTRATHEKALE BACLOFENTHERAPIE‡

Die intrathekale Baclofentherapie (ITB-Therapie) ist eine mögliche Behandlung, die Sie mit Ihrem Arzt besprechen sollten.

In einer Umfrage gaben 88 % DER PATIENTEN an, dass die ITB-Therapie ihre Lebensqualität verbessert hat.2

ORAL: Systemische Verabreichung über das Kreislaufsystem.

INTRATHEKAL:Gezielte Verabreichung des Arzneimittels direkt in den Liquor cerebrospinalis (Flüssigkeit, die das Gehirn und das Rückenmark umgibt).

WAS IST DIE INTRATHEKALE BACLOFENTHERAPIE?

Gibt das Medikament in flüssiger Form direkt in den Liquor, der das Rückenmark umgibt .

Erfordert 100- bis 1000-mal kleinere Dosen als oral verabreichtes Baclofen.3

(weil es nicht durch den gesamten Körper zirkuliert).

Im Vergleich zu oral verabreichtem Baclofen sind weniger oder tolerierbarere Nebenwirkungen zu erwarten.4-5

VON DER THEORIE ZUR PRAXIS

WIE FUNKTIONIERT DIE INTRATHEKALE BACLOFENTHERAPIE?Ein wichtiger Vorteil der ITB-Therapie besteht darin, dass sie mit einer Testdosis beginnt.

EINE THERAPIE IN 2 SCHRITTEN

Durch Verabreichen einer Testdosis kann festgestellt werden, ob die ITB-Therapie für Sie geeignet ist.

Eine kleine Menge des flüssigen Medikaments wird direkt in die das Rückenmark umgebende Flüssigkeit (Liquor) injiziert; dazu wird entweder eine Spritze oder ein temporärer Katheter verwendet, der an eine externe Pumpe angeschlossen ist.

Nach Gabe des Medikaments dauert es in der Regel 30 Minuten bis 1 Stunde, bis eine Entspannung Ihrer Muskeln einsetzt. Die maximale Wirkung wird meistens nach etwa 4 Stunden beobachtet. Die Wirkung hält typischerweise für 4 bis 8 Stunden an.

Während des Tests werden Sie überwacht und es wird beurteilt, welche Auswirkungen die Therapie auf Sie hat.

Nach dem Test lassen die Wirkungen des Medikaments allmählich nach. Ihre Spastik kehrt wieder auf das Niveau vor dem Test zurück.

Mehr als 9 von 10 Patienten reagieren positiv auf die Testdosis.4-7, 12

Wenn Sie und Ihr Arzt zu dem Entschluss kommen, dass die ITB-Therapie das Richtige für Sie ist, wird ein programmierbares Arzneimittelinfusionssystem (Pumpe und Katheter) zur Langzeitbehandlung Ihrer Spastik-Symptome unter Ihrer Haut implantiert.

1

2

Die Ergebnisse variieren, und nicht jeder Patient profitiert in gleichem Maße.

In Abhängigkeit von Ihrer Erkrankung und den Behandlungszielen kann die ITB-Therapie dazu beitragen, Ihre alltäglichen Aktivitäten und Ihre medizinische Versorgung durch mehr Unabhängigkeit, Komfort und/oder Mobilität zu verbessern.4-5, 7-18

Patienten und Pflegekräfte berichten von großer Zufriedenheit im Zusammenhang mit der ITB-Therapie.

DIE VORTEILE DER INTRATHEKALEN BACLOFENTHERAPIE

Bis zu 94 % würden sich nochmals eine Pumpe implantieren lassen.19

Mehr als 88 % der Pflegekräfte würden

die ITB-Therapie weiterempfehlen.20

94% 88%

Wie mehr als 60.000 Patienten weltweit seit 1992 tragen auch Sie ein programmierbares Arzneimittelinfusionssystem.

Um den maximalen Nutzen aus Ihrer ITB-Therapie zu ziehen, ist es wichtig, dass Sie die folgenden Vorsichtsmaßnahmen beachten:

Nehmen Sie die planmäßigen Termine für das Auffüllen und Einstellen der Pumpe wahr.

Lassen Sie Ihre Pumpe nach etwa 7 Jahren ersetzen.21 Ein Alarm wird 90 Tage vor dem Ende der Batterielebensdauer aktiviert und gibt Ihnen so ausreichend Zeit für die Vereinbarung eines Arzttermins.

Medizinische Untersuchungen einschließlich MRTs sind mit der Pumpe problemlos möglich, solange Sie vorab Ihre behandelnden Ärzte informieren.

Wenden Sie sich umgehend an Ihren behandelnden Arzt, falls Sie eine plötzliche Veränderung Ihrer Spastik feststellen die Folge einer Unter- oder Überdosierung sein könnten.

Es bestehen keine speziellen Einschränkungen Ihrer Reiseaktivitäten. Fliegen hat keinen Einfluss auf die Pumpe oder die ITB-Therapie.

Die Pumpe ist so konzipiert, dass die meisten Haushaltsgeräte wie Mikrowellen, TV-Geräte, Radios, Mobiltelefone und ähnliche Geräte problemlos verwendet werden können.

DAS LEBEN MIT DER INTRATHEKALEN BACLOFENTHERAPIE

Matt T. ITB-Therapie Patient

Cindy H. ITB-Therapie Patientin

Die häufigsten Nebenwirkungen der ITB-Therapie hängen mit dem Medikament selbst zusammen und umfassen Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.22 *

Die Parameter für die Arzneimittelabgabe lassen sich so einstellen, dass Nebenwirkungen minimiert werden.

Die Pumpe kann entfernt werden, damit Sie wieder auf das ursprüngliche Niveau Ihrer Spastik zurückkehren.

Chirurgische Komplikationen sind möglich und beinhalten das Risiko von Infektionen, Hämatomen, Blutungen, Schwellungen, Verlust von Liquor und Kopfschmerzen.

Nach der Implantation der Pumpe und des Katheters besteht das Risiko von Komplikationen mit dem implantierten System, für deren Behebung eine Operation erforderlich werden kann.

MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN DER INTRATHEKALEN BACLOFENTHERAPIE

RISIKEN IN VERBINDUNG MIT DEM EINGRIFF UND DEM SYSTEM

* Eine vollständige Liste der unerwünschten Ereignisse finden Sie im Patientenhandbuch zum Medizinprodukt. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, falls Nebenwirkungen auftreten. Dies schließt Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Broschüre aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an das nationale Berichtssystem melden.

NOTIZEN

KURZHINWEISAusführliche Informationen über Implantationsverfahren, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und potenzielle unerwünschte Ereignisse finden Sie in der Gebrauchsanweisung.

WICHTIGER HINWEIS Diese Broschüre enthält Informationen über die intrathekale BaclofenTherapie. Sie ist ausschließlich zur Information bestimmt, enthält keinen ärztlichen Rat und ist nicht als Alternative zur ärztlichen Beratung gedacht. Sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt, um Fragen speziell zu Ihrer Gesundheit und den für Sie geeigneten Behandlungsoptionen zu stellen. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem behandelnden Arzt.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, falls Nebenwirkungen auftreten. Dies schließt Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Broschüre aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an das nationale Berichtssystem melden.

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Treatments/Spasticity.aspx. Accessed November 20152. Staal C, Arends A, Ho S. A self-report of quality of life of patients receiving intrathecal baclofen therapy. Rehabilitation Nursing 2003;28:159–163.3. Barnes MP, Johnson GR. Upper motor neurone syndrome and spasticity: Clinical management and neurophysiology: Cambridge University

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@neuro/documents/documents/mdt_product_performance_2014.pdf22. Plassat R, Perrouin Verbe B, Menei P, Menegalli D, Mathé JF, Richard I. Treatment of spasticity with intrathecal Baclofen administration: long-term

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