Upload
others
View
7
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Laboratorios Rodeneza Europa, S.L.
Indice
Presentación
Permisos Sanitarios Nacional e Internacionales
Reconocimientos Otorgados
Controles de Calidad
Características que hacen del GERDEX, el Germicida ideal
Por qué Gerdex?
Toxicidad
Anagramas de riesgos asociados a los desinfectantes
Efectividad
Modo de Empleo
Ventajas Económicas
Riesgos de los desinfectantes
Cuadro de Actividad Antimicrobiana
Presentación
Es de todos conocido el problema de las infecciones nosocomiales, inducido en su
gran mayoría por el uso indiscriminado de los antimicrobianos como profilácticos, en
tratamiento a ciegas o por inseguridad al no cumplir con las normas de higiene, lo
cual condiciona la resistencia de gérmenes anteriormente susceptibles, haciéndolos
actualmente altamente resistentes y prácticamente incontrolables.
Los desinfectantes constituyen un recurso indispensable en la lucha por el control
del medio ambiente, de los materiales y equipos que en él se encuentran y en la
preservación de la salud del personal que en ellos laboran y de los individuos que
asisten para utilizar los servicios por ellos ofrecidos.
Gerdex es un germicida destinado a la desinfección en su más amplio concepto, de
áreas e infraestructuras, material, mobiliario y equipos que así lo requieran.
Gerdex es la innovación tecnológica del Bromuro desarrollado por Rodeneza para
lograr la eficaz asepsia de áreas, material, mobiliario y equipos clínico hospitalario.
GERDEX ES EL UNICO AMONIO CUATERNARIO DE CUARTA GENERACION A
BASE DE BROMO.
Gerdex está compuesto por Bromuro de Dodecil Dimetil Bencil Amonio
Permisos Sanitarios
España 508-DES
Venezuela: PMP-13-V-68
Brasil: 3.1784.0001-001-0
Brasil: 3.1784.0002-001-6
Perú: MS-009504-94
Chile: 000889
Colombia: V-003224
Cuba: 5016-96
Costa Rica Q-18811-9
Trinidad y Tobago: U.O.:S/37/98
Curazao 20020022
Eslovenia 18415-306/2009/7
Reconocimientos Otorgados
Bizz Award 2005
Houston, USA
Diamond eye Award for Quality Commitment
And Excellence Diciembre 2004
Berlín, Alemania
Certificate Top Quality Costumer
Satisfaction Standards (TQCS)
Diciembre 2004
Ginebra, Suiza
The Golden Award For Quality and Business
Prestige Octubre 2002
Beirut, Líbano
Reconocimientos Otorgados
Eureka Medallón de Oro a la Invención
Noviembre 1997
Bruselas, Bélgica
XXI Trofeo Internacional a la Tecnología y Calidad
Mayo 1997
Frankfurt, Alemania
XXVI Trofeo Internacional a la Calidad,
Octubre 1995
Buenos Aires, Argentina
Controles de Calidad
Los controles de calidad de Gerdex son realizados mediante rigurosos patrones y
normas de laboratorio debidamente estandarizados y aceptados mundialmente
como AFNOR, FDA, AOAC, AOAnC, British Pharmacopeia y corroborado por:
Instituto Pasteur, Francia
Dana Faber Cáncer Boston, USA
Instituto de Salud Pública de Chile
Instituto Venezolano de Investigaciones Científicas (IVIC)
Universidad Central de Venezuela, Caracas – Venezuela
Universidad de los Andes, Mérida – Venezuela
Universidad del Zulia, Zulia – Venezuela
Universidad Peruana Cayetano Heredia, Perú
Universidad San Martín de Porres, Perú
Universidad Mayor de San Marcos, Perú
Instituto Tecnológico de Paraná, Brasil
Características que hacen de Gerdex,
El Germicida Ideal
Alta actividad germicida
Amplio espectro (Bactericida, Esporicida, Viricida y Fungicida)
Rápido inicio de acción, germicida por contacto
No volátil, no inflamable
Termoestable, desde –5°C hasta 130°C, estable a la luz
Vida media: 2 años
No corrosivo, ni cáustico
No requiere de equipos especiales para su uso
Incoloro, no mancha ni decolora
Inodoro con acción desodorizante
No tóxico, de uso seguro
Efectiva acción antiséptica
Ahorro de dinero a corto, medio y largo plazo.
Por qué Gerdex?
Efectividad de Amplio Espectro
Rápido Inicio de acción, germicida por contacto Bactericida Fungicida Viricida Esporicida Efectiva acción antiséptica.
Estabilidad
No es volátil, no emite vapores tóxicos. Es termo-estable desde -5º C hasta 130º C. Es estable a la luz. Vida media de 2 años. No requiere de activación. Activo frente a materia orgánica
Seguridad
No corrosivo ni cáustico No requiere de equipos especiales para su uso. Incoloro, no mancha ni decolora. Inodoro con acción desodorizante. No tóxico, de uso seguro. No abrasivo. No requiere aclarado. PH neutro.
Toxicidad
En pruebas de toxicidad, se demostró inocuidad en animales de laboratorio
como ratones, ratas, conejos y acures; en conjuntiva ocular, piel especialmente
escarificada, en administración subcutánea, intraperitoneal y gástrica.
Clasificación de un Biocida según su toxicidad
La toxicidad del biocida se expresa en DL50, (mg/Kg. de
peso) para la vía oral
Muy tóxicos <25
Tóxicos 25-200
Nocivos 200-2000
Baja Peligrosidad >2000
Gerdex >6000
Fuentes:
REAL DECRETO 162/1991, DE 8 DE FEBRERO POR EL QUE SE MODIFICA LA REGLAMENTACION TECNICOSANITARIA PARA LA FABRICACION, COMERCIALIZACION Y UTILIZACION DE LOS PLAGUICIDAS.
Ensaio de determinaçao dose letal mediana oral. Laudo Técnico nº 52.260-96005247. INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANA. Nucleo de Qualidade de Productos da Saude e Ambiente. Laboratorio de Ensaios Biológicos
Toxicidad
Toxicidad Dérmica DL50: 12000 mg/kg
Irritación Cutánea: No Irritante
Irritación Ocular: No Irritante
Toxicidad Intragastrica: Atoxico
Toxicidad Aguda In Vitro: No Toxico
Toxicidad Aguda In Vivo: No Toxico
Reactividad Intracutánea: No hay reacción tisular local
Test de Ames: No mutagénico
Test de Micro núcleos: No mutagénico
Todas las pruebas de Toxicidad que se le han hecho en reconocidas instituciones
internacionales al Gerdex nos permiten afirmar que es ATOXICO para el ser humano
y que puede ser utilizado sin poner en riesgo la salud del personal que lo utilice, no
siendo necesaria la adquisición o utilización de equipos costoso de protección como
respiradores, guantes industriales, botas, petos, mascarillas, etc…
Cuadro de germicidas por su nivel
de toxicidad
Fuentes: INSHT, AGEMED
Efectividad
Acción Bactericida: Desde 5 – 7 segundos en el caso de gérmenes muy sensibles,
hasta 15 minutos en el caso de gérmenes de alta resistencia, recomendándose
utilizarlo sin diluir y por un tiempo de acción de 20 minutos para lograr una
desinfección de alto nivel.
Acción Esporicida: Gerdex, sin diluír, presenta gran actividad esporicida en tiempo
de exposición de 15 a 25 minutos sobre cepas de Bacillus Subtillis, Bacillus
Thuriginensis, Clostridium Esporogenes y Bacillus Cereus.
Acción Fungicida: Gran actividad contra diversa cantidad de hongos, incluyendo
cepas esporuladas como Trichophyton Mentagrophytes, con un tiempo de
exposición recomendando de 15 a 25 minutos sin diluir.
Acción Viricida: Excelentes resultados observados con un tiempo de exposición de 5
a 15 minutos.
Modo de Empleo
Dirigido a la consecución de una asepsia total y permanente en niveles críticos,
semi-críticos y no críticos de equipos, áreas, ambientes y mobiliarios, de todos
aquellos lugares donde se necesite un estricto control microbiológico.
Modo de aplicación:
Directo, aspersión, inmersión, nebulización, vaporización, recirculación, trapeador,
esponja o paño.
Para realizar cualquier tipo de desinfección lo primero es realizar la limpieza del
área, equipo o mobiliario con agua y detergente para limpiar los sucios e impurezas
tanto orgánicos como no orgánicos con las técnicas de asepsia y antisepsia
establecidas, luego aclarar rigurosamente con agua y secar.
Desinfección de áreas y mobiliario: Para las áreas críticas y semi-críticas
aplicar el Gerdex sin diluir a toda la superficie a desinfectar (techo, paredes,
suelo) dejándolo secar. No requiere aclarado gracias a que no es toxico.
Desinfección de equipos: Para la desinfección de equipos críticos y semi-
críticos el procedimiento varía según el tamaño del mismo, para pequeños
equipos pueden sumergirse totalmente en un recipiente de vidrio o metal
asegurándose que esté totalmente limpio, libre de residuos de otros productos
químicos y dejar actuar de 15 a 20 minutos, luego secar, no necesita
aclarado. Para equipos grandes impregnar con Gerdex sin diluir y dejar
secar, no necesita aclarado.
Modo de Empleo
Desinfección de ambiente por nebulización: Después de haber realizado la
limpieza del ambiente colocar Gerdex sin diluir en el recipiente destinado para
el liquido desinfectante en el nebulizador, encenderlo y esperar 30 minutos
hasta que se asiente el Gerdex que se encuentra en suspensión, luego
realizar la desinfección del suelo. Para lograr una desinfección eficaz por
nebulización realizar sin personas en el ambiente a desinfectar.
Gerdex no necesita ser activado, viene listo para su uso, no mezclarlo con
otros productos químicos.
Use indumentaria adecuada, no se necesitan ni equipos ni vestimenta de
protección para usar Gerdex ya que no es tóxico.
Ventajas Económicas
AHORROS EN:
Materiales Médicos: No requiere de guantes, mascarillas, lentes ni batas
especiales para el personal que lo manipula, por ser atóxico.
Soluciones: Como agua estéril, alcohol 70% o solución fisiológica, para
remover sus residuos. Luego de esterilizar o desinfectar con gerdex déjelo
secar, para mantener su efecto germicida residual.
Tiempo: Para esterilizar instrumentos o equipos delicados (fibra óptica,
microcirugía, etc.) solo se requiere de 20 minutos y para desinfectar
(bactericida, fungicida, viricida) 5 minutos sin diluir.
Lencería: Porque no mancha y es incoloro.
Equipos: No requiere de envases ni áreas especiales para su uso, por no
desprender vapores tóxicos. Es inodoro.
Dinero: con un solo producto, Gerdex®, se satisfacen los requerimientos de
diversas áreas como: Carros de cura para la desinfección, antisepsia, usado
sin diluir desinfecta por contacto. Desinfección de Alto nivel de areas, material
y equipos sofisticados de diagnostico. Úsese sin diluir dejándolo que actúe
por 20 minutos. No se necesita aclarado.
Ambientadores: por su acción desodorante e inodoro.
Horas Hombre: para su aplicación en la desinfección de alto nivel puede
nebulizarse, sin requerir posterior limpieza para remover residuos como en
otros productos, así como en la desinfección de áreas no necesitando
aclarado posterior.
Materiales plásticos: como tubos endotraqueales, cánulas, circuitos de
respiradores, sondas y otros no esterilizables por calor, los cuales pueden
rehusarse luego de ser sumergidos en Gerdex® por 20 minutos, antes de su
uso inmediato.
Ventajas Económicas
Antibiótico terapia: Al evitar infecciones cruzadas nosocomiales.
Equipos de limpieza: por no deteriorar los implementos usados (metálicos y
de tela). No es corrosivo.
GANANCIAS:
Mayor rendimiento hora quirófano, ya que logra la desinfección de alto
nivel del área en 20 minutos, luego del lavado previo habitual, estando en
condiciones de ser usado antes de una hora.
Aumenta la vida útil de los materiales y equipos, por no ser corrosivo y
tener acción antioxidante, además de permitir el rehúso de equipos plásticos,
desinfectándolos previamente a su utilización inmediata.
Disminuye el tiempo de hospitalización, su aplicación previene la aparición
de infecciones cruzadas a nivel nosocomial que son las que retardan el
egreso de los pacientes.
En comodidad para los pacientes y el personal, que no requieren ser
movilizados de las habitaciones donde se desinfecta con Gerdex® por ser
inodoro y atoxico.
En dinero, la relación costo – beneficio así lo demuestra.
Riesgos de los desinfectantes
RIESGO
Glutaraldehidos Lejía
<5%
Glutaraldehidos
Fenolados
Acido
Peracético
(En Polvo)
Toxicidad Inhalada NO SI SI SI SI
Toxicidad Sistémica NO SI SI SI SI
Toxicidad Dérmica NO SI SI SI SI
Toxicidad Ocular NO SI SI SI SI
Para el Personal NO SI SI SI SI
Para el Paciente NO SI SI SI SI
Manipulación NO SI SI SI SI
Corrosión NO NO SI SI SI
Daño a Equipos NO NO SI SI SI
Daño a Instrumental NO NO SI SI SI
Infección Bacteriana NO NO NO NO SI
Infección Viral NO NO NO NO SI
Infección Micótica NO NO NO NO SI
Combustión NO NO NO NO NO
Cuadro de Actividad Antimicrobiana
Compuesto Toxicidad en
Humanos BACTERIAS VIRUS L VIRUS H.
BACILO TUBERCULOSIS
HONGOS resistentes menos de una hora
ESPORAS menos de una hora
Alcohol Isopropílico Tóxico + + O + O O
Etanol Tóxico + + O + O O
Glutaraldehído Tóxico + + + + O O
Formaldehído Tóxico + + + + O O
Ortoftalaldehído Tóxico + + + + O O
Hipoclorito de Sodio Tóxico + + + + O O
Dicloroisocianurato de Sodio
Tóxico + + + + O O
Fenol Tóxico + + + + O O
Oxido de Etileno Tóxico + + + O O O
Amonio Cuaternario + Amina Terciaria
Tóxico + + + + O O
Solución Alcohólica Tóxico + + + + O O
Yodopovidona Tóxico + + + + O O
Cloruro de Benzalconio Tóxico + + O O O O
Clorhexidina Tóxico + O O O + O
Gerdex NO TOXICO + + + + + +
+ Elimina Fuentes de Estudio: Instituto Pasteur, IVIC, UCV, INH, ULA, FDD, ISP, INDECOPI, INVIMA, CAM, SESMA
O No Elimina
Cuadro de germicidas por su
nivel de acción
Germicida Bajo Medio Alto Esterilización Antiséptico
Hexaclorofeno SI NO NO NO SI
Clorhexidina SI SI NO NO SI
Cloruro de Benzalconio SI SI NO NO SI
Alcohol Isopropílico SI SI NO NO SI
Peróxido de Hidrógeno SI SI NO NO SI
Clorados SI SI NO NO NO
Yodos foros SI SI NO NO SI
Formaldehidos SI SI SI SI NO
Glutaraldehído SI SI SI SI NO
SI SI SI SI SI