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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n° 805 1 Ministère de la santé et des sports Direction de l’hospitalisation et de l’organisation des soins CENTRE D'INVESTIGATION CLINIQUE (CIC) INNOVATION TECHNOLOGIQUE DE L’HOPITAL RAYMOND POINCARE N° 805 RAPPORT ANNUEL D’ACTIVITE DEMANDE DE RENOUVELLEMENT DOTATION AFM

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n° 805

1

Ministère de la santé et des sports

Direction de l’hospitalisation et de l’organisation des soins

CENTRE D'INVESTIGATION CLINIQUE (CIC)

INNOVATION TECHNOLOGIQUE

DE

L’HOPITAL RAYMOND POINCARE

N° 805

RAPPORT ANNUEL D’ACTIVITE DEMANDE DE RENOUVELLEMENT DOTATION AFM

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n° 805

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I Présentation de la structure ......................................................................................................................................3 I.1 Locaux CIC IT...................................................................................................................................................3 I.2 Personnel ...........................................................................................................................................................5 I.3 Equipement ........................................................................................................................................................7

I.4 Gouvernance ......................................................................................................................................................9 II Bilan financier........................................................................................................................................................10 III Faits marquants 2010.......................................................................................................................................11 III.1 EA GRCTH.................................................................................................................................................11 III.2 IHU Handimedex ........................................................................................................................................12 III.3 LABEX BREATHE (D. ISABEY) .............................................................................................................12 III.4 Appels d’offre déposés : PHRC, ANR........................................................................................................13 III.5 Formations ..................................................................................................................................................15 III.6 Publications.................................................................................................................................................19

IV Collaborations..................................................................................................................................................20 IV.1 Collaborations Hospitalières .......................................................................................................................20 IV.2 Collaborations Universitaires......................................................................................................................23 IV.3 Collaborations industrielles.........................................................................................................................24

V Les projets de recherche.........................................................................................................................................25 V.1 Thématique mobilité ...................................................................................................................................26 V.2 Thématique communication........................................................................................................................29 V.3 Thématique respiration ...............................................................................................................................30 V.4 Traitement pharmacologiques maladies neuromusculaires.........................................................................36 V.5 Autres..........................................................................................................................................................38

VI Perspectives .....................................................................................................................................................40 VI.1 Projets futurs ...............................................................................................................................................40 VI.2 Investissements ...........................................................................................................................................40

VII ANNEXES..............................................................................................................Erreur ! Signet non défini. VII.1 Organigramme ...................................................................................................Erreur ! Signet non défini. VII.2 Composition du comité technique......................................................................Erreur ! Signet non défini. VII.3 Publications 2010...............................................................................................Erreur ! Signet non défini. Thématique respiration..................................................................................................Erreur ! Signet non défini. Thématique communication..........................................................................................Erreur ! Signet non défini. Thématique mobilité .....................................................................................................Erreur ! Signet non défini. Autres............................................................................................................................Erreur ! Signet non défini.

VII.4 Fiches Projets thématique mobilité ....................................................................Erreur ! Signet non défini. VII.5 Fiches projets thématique communication.........................................................Erreur ! Signet non défini. VII.6 Fiches Projets thématique respiration ................................................................Erreur ! Signet non défini. VII.7 Fiches projets thématique pharmacologie ..........................................................Erreur ! Signet non défini. VII.8 Fiches projets autre thématiques ........................................................................Erreur ! Signet non défini.

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n° 805

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I Présentation de la structure Coordonnées : CIC Inserm / CHU Raymond Poincaré Adresse complète :

104 Boulevard Raymond Poincaré, hôpital Raymond Poincaré Secteur Jaune / Pavillon Letulle / Porte 316 / Rez de chaussée 92380 GARCHES Tel : 01 47 10 44 74 Fax : 01 47 10 44 71 Mail : [email protected] Site WEB : www.cic-it-garches.fr

ADR de rattachement :

PARIS XII CHU Henri Mondor 51 avenue du Maréchal De Lattre de Tassigny 94010 CRETEIL Cedex

Eventuellement, IFR de rattachement :

membre de l'IFRH 25 Nom, Prénom du médecin coordonnateur :

Pr Djillali ANNANE Tel : 01.47.10.77.87 Fax : 01.47.10.44.73 Mail :[email protected]

Nom, Prénom du délégué ou coordonnateur technique :

Dr Frédéric BARBOT Tel : 01.47.10.44.74 Fax : 01.47.10.46.33 Mail :[email protected]

I.1 Locaux CIC IT Surface totale : 96 m2 Les locaux définitifs du CIC-IT sont répartis de la façon suivante : Le bâtiment principal est situé dans la zone nord de l’hôpital Raymond Poincaré, dans la zone jaune, bâtiment Letulle au rez de chaussée. La surface utile disponible s’établit à 96 m2. Une annexe est située également dans la partie nord de l’hôpital, zone jaune, dans le bâtiment Widal au sous sol, porte 323, avec une surface utile de 41 m2. La surface totale est de 137 m2 Bureaux, salle de réunion : Les locaux sont composés de 6 bureaux et d’une salle de réunion.

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Bureaux et salle de réunion de Letulle 0

Bureaux et salle de réunion de Widal 0

Bureaux et salle

de réunion du

CIC-IT à Widal 0

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I.2 Personnel Liste des personnels « permanents » de la structure (hors personnel contractuel sur projet)

Fonction Nom, Prénom

Appartenance (CHU, Inserm, universités, Industrie …)

% d'ETP

Source du financement

(1)

Type de poste

(2)

Date de début / de fin du contrat

Coordonnateur ANNANE Djillali

CHU R. Poincaré, UVSQ

0,2 CHU Hospitalier/Universitaire 1er mai 1988

Délégué BARBOT Frédéric

URC Paris Ouest

0,5 CHU Hospitalier 05-avr-04

Médecin AEGERTER Philippe

CHU A. Paré, UVSQ

0,1 CHU Hospitalier/Universitaire

ALVAREZ Jean Claude

CHU R. Poincaré, UVSQ

0,1 CHU Hospitalier/Universitaire 1er

septembre 1999

BENSMAIL Djamel

CHU R. Poincaré

0,2 CHU Hospitalier/Universitaire

CARLIER Robert

CHU R. Poincaré

0,1 CHU Hospitalier/Universitaire

DENYS Pierre CHU R. Poincaré, UVSQ

0,1 CHU Hospitalier/Universitaire 1er

septembre 2002

DURAND Marie-Christine

CHU R. Poincaré

0,1 CHU Hospitalier

ESTOURNET

Brigitte

CHU R. Poincaré, UVSQ

0,1 CHU Hospitalier/Universitaire 1er

octobre 1976

GUILLEMOT

Didier

CHU R. Poincaré, UVSQ

0,1 CHU Hospitalier/Universitaire 1er

septembre 2007

LOFASO Frédéric

CHU R. Poincaré, UVSQ

0,3 CHU Hospitalier/Universitaire 1er

octobre 1984

ORLIKOWSKI

David

CHU R. Poincaré, UVSQ

0,4 CHU Hospitalier/Universitaire 1er janvier 2005

PELLEGRINI

Nadine

CHU R. Poincaré, UVSQ

0,2 CHU Hospitalier/Universitaire 31-août-1999

ROCHE Nicolas

CHU R. Poincaré

0,2 CHU Hospitalier/Universitaire

Pharmacien VILLARD Maryvonne

CHU R. Poincaré

0,1 CHU Hospitalier 1er février 1993

Attaché de Recherche Clinique

FIGERE Marjorie

CHU R. Poincaré

1 CHU CDI 1er

novembre 2007

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Technicien de Recherche Clinique

LEJAILLE Michèle

CHU R. Poincaré

1 CHU Hospitalier 1er

novembre 1992

Ingénieur PRADON Didier

CHU R. Poincaré

0,3 CHU Hospitalier 1er

octobre 2005

Biostatisticien VAUGIER Isabelle

CHU R. Poincaré

0,4 CHU Vacations 1er juin 2009

Ergothérapeute POUPLIN Samuel

CHU R. Poincaré

0,2 CHU Hospitalier

Doctorants BOUDARHAM

Julien CHU R. Poincaré

Ressources propres

1er avril 2010

GARGUILO

Marine CHU R. Poincaré

Ressources propres

1er

septembre 2008

GENET François

CHU R. Poincaré

CHU

IBRAHIM Ahmed

UVSQ Ressources propres

21-sept-

09

MAYAUD Louis

CHU R. Poincaré, UVSQ

Ressources propres

15

octobre 2008

PRIGENT Hélène

CHU R. Poincaré

CHU 1er

septembre 2006

M 2 AZABOU Eric UVSQ UVSQ 1er

octobre 2010

M2 Pro CHATAGNER

Virginie CHU R. Poincaré

Ressources Propres

1er

novembre 2010

M 2 NARDI Julie CHU R. Poincaré

AFM 1er

novembre 2010

B. Liste des personnels contractuels de la structure (personnel recruté pour une durée déterminée

sur projets spécifiques) en 2009.

Fonction Nom, Prénom

Appartenance (CHU, Inserm,

universités, Industrie

…)

% d'ETP

Source du financement

Type de poste

Date de début / de fin du contrat

Ingénieur MAYAUD Louis CHU R. Poincaré/Université

1 Ressources propres (fonds AFM)

CDD 15 octobre 2008 -

Secrétaire GUICHOT Frédérique

INSERM 1 Ressources propres (fonds AFM)

CDD 1er mai 2010 au 31 décembre 2010

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I.3 Equipement

MOBILIER Types de mobilier date d'acquisition Appartenance Prix TTC

3 Bureaux 2002 AP-HP 1 Bureau novembre-07 AP-HP 3 Bureaux septembre-08 AP-HP 2 caissons 2002 AP-HP 2 caissons novembre-07 AP-HP 4caissons septembre-08 AP-HP chaises de bureau 2002 AP-HP chaises de bureau janvier-08 AP-HP chaises de bureau septembre-08 AP-HP chaises de bureau mars-09 INSERM chaises de réception 2002 AP-HP chaises de réception septembre-08 AP-HP chaises pliantes 2002 AP-HP chaises pliantes septembre-08 AP-HP meubles bas 2002 AP-HP meubles bas septembre-08 AP-HP armoires 2002 AP-HP tables de réunion 2002 AP-HP tables de réunion septembre-08 AP-HP Coffre fort octobre-08 INSERM 1 349 € Armoire Forte novembre-08 INSERM 2 405 € 4 Tableau blanc 1 novembre-08 INSERM 120 € broyeuse papier FELLOWES novembre-08 INSERM 250 € ecran projecteur novembre-08 INSERM 120 € rétroprojecteur novembre-08 INSERM 1 200 € Appareil photo numérique mars-09 INSERM 97 € Fax juillet-09 INSERM 189 €

Chariot + tablette + guidon avril-10 AP-HP 1 380 €

Matériel informatique et bureautique

Types d'appareils Date

d'acquisition Appartenance Prix TTC

3 PC FIXES 2002 AP-HP Imprimante couleur HP Deskjet 940c 2002 AP-HP HP laserjet 2015 février-08 AP-HP Fax Sagem 750 2002 AP-HP PC portable Toshiba 2002 AP-HP 3 PC FIXES DELL novembre-08 INSERM 2 362 € ECRAN DELL mars-09 INSERM 202 € 3 PC PORTABLE novembre-08 INSERM 3 467 €

Photocopieuse RICOH novembre-08 INSERM location 210€/mois

Imprimante RICOH novembre-08 INSERM Appareil photo numérique OLYMPUS mars-09 INSERM 97 € fax BROTHER 2820 août-09 INSERM 189 € 5 licences end note mai-10 INSERM 845 €

pc hp (Labo sommeil) juillet-10 INSERM 754 €

office 2007 octobre-10 INSERM 79 €

4 DD externe 500GO octobre-10 INSERM 617 €

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n° 805

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téléphone audioconférence octobre-10 INSERM 621 €

PC toshiba octobre-10 INSERM 718 €

Mini PC portable dell novembre-10 INSERM 299 €

PC HP novembre-10 INSERM 1 441 €

DD externe 500Gb novembre-10 INSERM 220 €

PC toshiba novembre-10 INSERM 1 121 €

logiciel SYSTRAN novembre-10 INSERM 389 €

logiciel N Query Advisor novembre-10 INSERM 897 €

écran large HP novembre-10 INSERM 428 €

Caméscope novembre-10 INSERM 420 €

Matériel scientifique Type d'appareillage Date acquisition Appartenance Prix TTC

Sonde oesophagienne Gaeltec novembre-08 INSERM 3 564 € EEG( BCI) dec-2008 INSERM 10 445 €

Biopac MP150 févr-09 UVSQ EA4497

8 671 €

Bobine stimulation magnétique févr-09 UVSQ EA4497

6 265 €

Manomètre juin-09 INSERM 483 € électrodes EEG juillet-09 INSERM 244 € Ampli electromyogramme BIOPAC janv-10 INSERM 1 254 €

Biopac MP150 avr-10 Inserm 7 200 €

Ciseaux instrumentés avril-10 AP HP 3 800 €

cryo conservateur juil-10 AFM 18 822 €

PC portable sept-10 UVSQ EA4497

1 075 €

Compex electrostimulation nov-10 Inserm 2 480 €

mesure de pression respiratoire déc-10 UVSQ EA4497

1 210 €

Valve 3 voies + valve occlusion H. rudolph

déc-10 INSERM 1 897 €

oxymètre janv-11 UVSQ EA4497

463 €

spirobank févr-11 UVSQ EA4497

2 141 €

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

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I.4 Gouvernance II.1. Le rôle du Coordonnateur médical et du Délégué ou coordinateur technique dans la gouvernance du CIC

Le médecin coordonnateur est le professeur Djillali Annane. Il est l’interlocuteur privilégié des institutions (INSERM, AP-HP, Universités, Fondation Garches, associations, industriels). Il préside les réunions du comité technique. Il assure avec le coordonnateur technique l’animation scientifique du CIC-IT. Notamment, il veille à la bonne coordination des différentes unités fonctionnelles. Il définit la politique qualité du CIC-IT et délégué au responsable assurance qualité la gestion du système de management de la qualité. Cette politique est retranscrite dans le manuel qualité de la structure. Ce poste sera par la suite occupé par le docteur Orlikowski recruté comme professeur de thérapeutique en 2011 à l’UVSQ. Le coordonnateur technique est le docteur Frédéric Barbot, il assure le fonctionnement au quotidien du CIC-IT. Il assure l’interface entre le CIC-IT805 et l’URC Paris Ouest.

II.2. La gouvernance des axes thématiques et/ou unités fonctionnelles du CIC

Les activités du domaine Innovations Technologiques sont placées sous la responsabilité d’un PUPH (F. Lofaso jusqu’en février 2010 puis D. Bensmail, en particulier dans le cadre des maladies neuromusculaires). Il organise l’ensemble des recherches permettant d’évaluer le service médical rendu des dispositifs médicaux et des aides techniques destinés à prévenir, compenser, soulager et neutraliser la déficience motrice, l’incapacité motrice ou le handicap moteur. F. Lofaso est également le directeur de l’EA 4497 : Groupement de Recherche Clinique et Technologique sur le Handicap (GRCTH) de l’université de Versailles Saint Quentin en Yvelines. Il assure ainsi l’interface entre cette équipe universitaire et le CIC-IT805. Les recherches portant sur les innovations dans le domaine des complications uro-génitales des maladies neuromusculaires ou du handicap moteur sont conduites sous la responsabilité d’un PU-PH (P. Denys). P. Denys est membre de l’EA 4499 complications uro-génito-sexuelles du handicap neurologique et moteur, de l’université de Versailles Saint Quentin en Yvelines, dirigée par le professeur F. Giuliano. Il assure ainsi l’interface entre cette équipe universitaire et le CIC-IT805. Les recherches chez l’enfant sont menées sous la responsabilité d’un PU-PH pédiatre (B. Estournet). B. Estournet coordonne le centre de référence maladie neuromusculaire. Elle assure ainsi l’interface entre ce centre de maladies rares et le CIC-IT805.

L’unité fonctionnelle de Biométrie est mutualisée avec l’URC Paris Ouest et sous la responsabilité d’un PU-PH (P. Aegerter). L’unité fonctionnelle Assurance-qualité est sous la responsabilité directe du coordinateur technique (F. Barbot). L’unité Pharmacologie Biologique est placée sous la responsabilité d’un pharmacologue (J. C. Alvarez, MCU-PH), elle a un double rôle.

D’une part, elle assure le dosage dans les différents tissus de l’ensemble des principes actifs utilisés dans les différents essais cliniques et éventuellement de l’identification des protéines spécifiques impliquées dans l’action de ces molécules (protéomique). D’autre part, elle collabore avec l’ensemble des laboratoires hospitaliers et/ou unités de recherche (INSERM et/ou UPRES) du site pour la gestion des prélèvements

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

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L’unité de Gestion est placée sous la responsabilité du directeur de l’hôpital Raymond Poincaré (C Menuet) sous la direction du directeur du groupe hospitalier (J. M. Péan), elle a pour mission la gestion administrative du CIC-IT, notamment du budget et de l’élaboration des conventions. (Organigramme : cf annexe 1)

II Bilan financier

Dépenses Recettes

Total charges de personnel

350 492 Chiffre d’affaires

Personnel médical (CHU, Inserm, autres)

225 944 Hospitalisation / Consultations (à différencier si besoin)

/

Personnel non médical (CHU, Inserm, autres)

124 548 Produits divers de gestion (à définir en tant que de besoin)

/

Produits divers de gestion (à définir en tant que de besoin)

/

Charges de fournitures médicales

5 179.87 Dotations d’exploitation (structure)

Dotation Inserm :

- Fonctionnement : Dépenses hôtelières et générales

4 694 - Personnel :

30000

Dotation MERRI 640000

Total charges directes 355 703.87 Dotation Université /

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

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- Fonctionnement : - Personnel :

Dotation autres (à détailler)

Total charges exceptionnelles et amortissements

15 921.5 - Fonctionnement :

- dont personnel :

/

Total charges de structure

88 926 Financement sur projet

Recettes affectées 60000

Recettes protocoles industriels dont personnel

/

TOTAL GENERAL 460 551.37 TOTAL GENERAL 730 000

III Faits marquants 2010

III.1 EA GRCTH Le CIC-IT 805 évolue dans un contexte extrêmement propice en faveur du développement de la recherche appliquée au handicap neurologique et moteur, et en particulier aux maladies neuromusculaires, sur le site de Raymond Poincaré :

- l’hôpital Raymond Poincaré est reconnu comme site de référence pour la prise en charge du handicap, et des maladies neuromusculaires - le recrutement de patients neuromusculaires, ou ayant une déficience motrice d’autres causes est un des plus importants en France (voire en Europe) ; - de nombreux essais thérapeutiques sont conduits sous la coordination de médecins de l’hôpital Raymond Poincaré ;

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

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- le regroupement de compétences universitaires et l’intégration de nouvelles équipes et le développement de nouvelle collaboration dépôt d’un dossier d’institut hospitalo universitaire (IHU) dédié au handicap et aux maladies rares adultes et pédiatriques Handimedex. Projet dont fait partie intégrante le CICIT. - le soutien fort de l’université de Versailles Saint Quentin en Yvelines (collaborations avec plusieurs équipes, unités mixtes université/CNRS (LIV, Institut Lavoisier, PRISM par exemple) et création de deux nouvelles équipes d’accueil , en particulier l’équipe d’accueil du groupe de recherche clinique et technologique sur le handicap EA4497 dirigée par le Pr Lofaso labellisée en 2010. Cette équipe est à l’origine de nombreux projets de recherche concernant la prise en charge des patients atteints de pathologies neuromusculaires (voir description des projets ci-après).

III.2 IHU Handimedex Le projet HandiMedEx (Handicap Medical Excellence) a été déposé fin 2010 en réponse à l’appel à projet « Instituts Hospitolo-Universitaires » lancé par l’Agence Nationale de la Recherche dans le cadre du programme « Investissement d’avenir », appartenant à l’initiative du Grand Emprunt National La mission de l’Institut HandiMed Ex est de faire de l’Hôpital Raymond Poincaré le premier centre européen de recherche et de soins pour les patients souffrant de handicap moteur et neurologique. Une étroite collaboration et une synergie de compétence entre cliniciens, chercheurs académiques et partenaires industriels permettront de réaliser dans les cinq prochaines années des progrès majeurs pour le traitement et la réinsertion des patients handicapés.

III.3 LABEX BREATHE (D. ISABEY) Le projet BREATHE (Biomécanique REspiratoire et cellulaire des Atteintes pulmonaires et des THErapies inhalés) dont le coordinateur est le Dr Daniel Isabey (INSERM UMR955) a été déposé à l'appel à projets laboratoires d’excellence (LABEX). 20 Millions € sur 10 ans ont été demandés. Il s’agit pour cette équipe (CNRS/INSERM) et pour les partenaires (CIC-IT 805, UMR 933, UMR 722, UMR 7543) de renforcer leurs excellences scientifiques et leurs positionnements à l’international sur des projets multidisciplinaires dans le domaine des pathologies et des traitements respiratoires.

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

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III.4 Appels d’offre déposés : PHRC, ANR

Thématique Appel d'offre Coordonnateur Titre du projet Résultat

PHRC National 2011 Nicolas Roche :

Etude randomisée, double aveugle contre placebo des effets d’une injection de Toxine Botulique de type A sur la longueur et la force développée par le Rectus Femoris et le Triceps Sural au cours de la marche chez des patients hémiplégiques spastiques en cours

PHRC National 2011 Pierre Denys

Facteurs biologiques associés à la réponse tissulaire au cours de l’infection urinaire chez le patient neurologique sous sondage intermittent». en cours

PHRC Régional 2011 Alexis Schnitzler Handicap neurologique acquis et santé en cours

PHRC Régional 2011 F. Genêt

: Constitution d’une banque de tissu osseux (heterotopic ossification) ,et de sérum de patients ayant eu une lésion neurologique centrale : BANKHO en cours

PHRC Régional 2011 N. Roche

Etude randomisée contre placebo des effets d’une stimulation électrique trans-cortical en courant continu (tDCS) sur les fonctions de marche, d’équilibre et de motricité fine du membre supérieur chez des patients hémiplégiques en cours

PHRC Régional 2011

Didier Pradon/Djamel Bensmail :

Evaluation clinique d’une roue instrumentée de fauteuil roulant manuel comme dispositif biomédical quantifiant l’efficacité de déplacement en cours

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

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PHRC National 2011 Djamel Bensmail :

Essai contrôlé randomisé multicentrique comparant l’efficacité de 2 techniques de rééducation dans une population de patients atteints de scléroses en plaques en cours

PHRC Régional 2010 Frédéric Lofaso :

Comparaison de trois dispositifs d’aide à la propulsion des fauteuils roulants manuels : évaluation biomécanique, physiologique et fonctionnelle sur une population de blessés médullaires Accepté

PHRC Régional 2010 D. Orlikowski

Etude de l’impact des stimulations électriques sur les muscles de patients atteints de syndrome de Guillain Barré Refusé

PHRC Régional 2010 Nicolas Roche

Evaluation clinique d’une roue instrumentée de fauteuil roulant manuel comme dispositif biomédical quantifiant l’autonomie de déplacement Refusé

PHRC Régional 2010 H Prigent

Etude randomisée en ouvert, évaluant l’efficacité et la tolérance de la gaine garchoise sur la fonction respiratoire des patients blessé médullaires Accepté

PHRC Régional 2010 Brigitte Estournet Ana Ferreiro

Thérapie pharmacologique d’une maladie génétique rare : Etude multicentrique, randomisée, double aveugle, en cross-over, évaluant l’efficacité et la tolérance de la N-acéTylcystéine versus placebo dans les sélénoproteinopathies (Etude SELNAC Accepté

PHRC Régional 2010 Catherine Marty : Camptocormie : étiologies et rôle des pathologies rachidiennes déséquilibrantes Refus

INSERM /DHOS 2010

Brigitte Estournet/Ana Ferreiro

Oxigem (antiOXIdants in aGEnetic Myopathy. Antioxidants (NAC) as a treatment of SEPN1 related myopathy : preclinical research and phase II trial. Accepté

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

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Hors thématique Appel d'offre Coordonnateur Titre du projet Résultat

PHRC National 2011 Jérome Aboab

Etude de Phase III, évaluant deux stratégies de traitement par l’oxygénothérapie hyperbare des intoxications aigues au monoxyde de carbone. Etude HYPERCO en cours

PHRC National 2011 M. A. Quera Salva

Evaluation de l’efficacité de la mélatonine sur les troubles du rythme veille-sommeil de patients traités pour tumeur de la région pinéale. Etude pilote en cross-over, randomisée double aveugle, versus placebo en cours

PHRC Régional 2011 Shidaps Siami/ Tarek Sharshar

Etude du trouble de l’osmorégulation de la sécrétion de la vasopressine au cours et décours du choc septique en cours

PHRC Régional 2010 - Andréa Polito

Prévention des altérations aigues de la conscience en réanimation – Stratégie de sédation Refus

III.5 Formations

Formation Nom Intitulé / Thème Finance ment

Date début/ Date fin

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Doctorant AZABOU

Eric

Approche Neurophysiologique Multimodale du Tronc Cérébral dans la Prédiction de l'Apparition et du Pronostic du Délirium Acquis en Unité de Soins Intensifs. Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines

UVSQ 15/10/10 2013

Doctorant BOUDARHAM

Julien

"Caractérisation du comportement respiratoire des patients neuromusculaires à partir de l'enregistrement de la cinématique 3D de la paroi thoraco-abdominale" Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines

AFM et genzyme

01/04/10

Doctorant GARGUILO

Marine

"Communication chez les sujets neuromusculaires trachéotomisés et ventiles au long cours : contextes physiologique et socio-pragmatique" Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines

AXA 01/10/10

Doctorant GENET François

"Analyse épidémiologique d'une base de patients ayant été opérés de paraostéoarthropathie neurogène" Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines

APHP 2010 01/07/11

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

17

Doctorant IBRAHIM Ahmed

"La détection et évitement d’obstacles dans les systèmes d’aide à la conduite d’un fauteuil roulant électrique" Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines

THALES 01/04/11

Doctorant MAYAUD Louis

"Bio marqueurs pour la prédiction du choc septique et de sa mortalité" Oxford

Ressources propres CICIT

11/09/09 01/0912

Doctorant ORILKOWSKI

David

"Innovations dans l’exploration et le traitement des pathologies neuromusculaires compliqués d’insuffisance respiratoire" Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines

APHP 15/10/07 06/07/10

Doctorant PRIGENT Hélène

Trachéotomie et Handicap : impact sur la qualité de vie et amélioration de la prise en charge Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines

APHP 01/11/07

Doctorant TERZI Nicolas

L’insuffisance respiratoire au cours des maladies neuromusculaires : De l’approche conventionnelle aux relations respiration/déglutition et à leurs conséquences biotechnologiques

01/11/07 26/10/10

M 2 AZABOU

Eric

Modulation de l'Excitabilité des Aires Corticales Motrices Dédiées aux Hémi-diaphragmes à l'aide de la tDCS (transcranial direct current stimulation) Université Paris-7

01/10/10 30/06/11

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

18

M2 BONNYAUD

Céline

"Sciences du sport et du mouvement humain, spécialité contrôle moteur" Université Paris Ouest-Nanterre La Défense

01/09/08 30/06/10

M2 Pro BOUDARHAM

Julien

"Ingénierie et Ergonomie du Mouvement Humain" Université Aix-Marseille

01/03/10 31/08/10

M2 Pro CHATAGNER

Virginie

"Coordinateur d'études dans le domaine de la santé" Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines

Ressources propres CICIT

01/11/10 30/10/11

M2 ENETTE Lievyn

"Activité Physique Adaptée" à Université Paris Ouest-Nanterre La Défense

01/12/09 31/05/10

M2 GARGUILO

Marine

"Sciences du langage : linguistique appliquée au dysfonctionnement langagier" Université Paris Ouest-Nanterre La Défense

15/09/09 30/06/10

M2 LINIERES Jonathan

"Activité Physique Adaptée" Université Paris Ouest-Nanterre La Défense

01/12/09 31/05/10

M 2 NARDI Julie

"Physiologie et Pharmacologie de la Circulation et de la Respiration (B2PCR), parcours Respiration" Université Paris-Est Créteil, UPEC, ex-Paris XII

AFM 01/10/10

M2 PIONNIER Raphael

"Biomécanique humaine et réadaptation fonctionnelle" Université Reims Champagne-Ardennes

01/02/10 30/06/10

M2 POIRIER Mathieu

"Activité Physique Adaptée" à Université Paris Ouest-Nanterre La Défense

01/12/09 31/05/12

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

19

Stage de fin d'éude ingénieur

IBRAHIM Ahmed

"Management of Embedded Electronic Systems" ESIGELEC Rouen

Ressources propres CICIT

22/09/09 21/03/10

III.6 Publications Liste des publications en annexes

Code Nom Prénom Total nbAB nbNC Score

24930 Annane Djillali 23 16 3 295

27918 Giuliano Francois 15 12 0 253

29362 Lofaso Frederic 9 6 0 149

33028 Prigent Helene 4 2 0 79

32777 Orlikowski David 9 6 1 77

26962 Denys Pierre 8 3 2 68

24867 Alvarez Jean Claude 4 3 0 56

40975 Guillemot Didier 6 4 0 47

26104 Carlier Robert 7 2 1 39

42427 Lejaille Michele 3 2 0 24

34330 Roche Nicolas2 1 1 0 24

Moyenne 8,09 5,18 0,64 101,00

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

20

IV Collaborations

IV.1 Collaborations Hospitalières

Service projet terminé

protocole en cours protocole en développement

projet au stade de conception

Raymond Poincaré

Reanimation adultes com5, resp6,resp10, resp14, resp16, resp19, resp21, resp23,phar2, phar6 aut2

com6, resp2, resp3,resp7, resp12

Pôle Ventilation à Domicile- centre de référence Maladies neuromusculaires

com1, mob1, resp4,resp5, resp15, resp21

com2, com5, resp6,resp8,resp10, resp14, resp16, resp19, resp21, resp23,phar2, aut1, aut2

com6, resp2, resp3,resp7, resp9, resp13

resp18,

Physiologie-explorations fonctionnelles

com1, resp4,resp5, resp15, resp20

com2, com4,com5,, resp6,resp8,resp10, resp14, resp16, resp17,resp19, resp21, resp23, aut1, aut2

com6,,mob5, resp2, resp3, resp7,resp9, resp11,resp12

mob11, resp18

Laboratoire du mouvement

mob2, mob9 mob5, mob6, mob8

mob11, resp18

Plateforme Nouvelles Technologies

com1, com3 com2, com5 com4, com6

Unité de pathologie professionnelle

resp13

pôle rééducation- réadaptation

mob6

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

21

Plateau de rééducation

mob2, mob9, resp6, resp21,aut2

mob5, mob6, mob7, mob8

service de radiologie phar2 laboratoire d'anapathologie

mob7

service de chirurgie orthopédique

mob7

pôle pédiatrique, centre de référence des maladies neuromusculaires

phar1,phar5 phar3,phar4

laboratoire du sommeil , centre de référence des Hypersomnies rares

aut1,resp6, resp8, resp10, resp14

resp7, resp11

Service de génétique médicale, centre de référence de la maladie de Fabry et Ehlers Danlos

CHU Mondor

réanimation , consultation neuromusculaires

resp 16, resp8

CHU A. Trousseau

pneumologie, neuropédiatrie

resp4,resp5 resp6,resp16,resp17, phar1

GH Pitié Salpétrièr

e

Institut myologie resp8, phar2,phar6

phar4

Explorations fonctionnelles

resp17

Pneumologie resp16

Hôpital Cochin

MPR mob7

Hôpital neuropédiatrie phar1

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

22

Necker Saint Louis

DBIM resp8,resp22,phar6

DRCD resp8, resp14,resp16,

phar1

mob5, resp9, resp11,

CHU Lille réadaptation, neurologie

mob2, phar1

CHU Angers

Neurologie, pharmacologie

resp8, phar1,phar6

CHU Marseille

Neuropédiatrie,maladies du système nerveux et appareil locomoteur

resp8, phar1

CHU Strasbourg

Neurologie resp8,phar6

CHU Nice MPR,neuropédiatrie resp8, phar1

CHU Bordeaux

Neurologie, SRFI resp8, phar1

CHU Toulouse

Neurologie, SRFI resp8, phar1

CHU Grenoble

Neurologie, SRFI,pneumo

resp2,resp8, phar1

CHU Dijon Neurologie resp8

CHU Amiens

Explorations fonctionnelles

resp19

CHU Montpellier

Neuropédiatrie,neurologie

resp22, phar1

CHU Tours

neurologie resp22

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

23

CHU Nancy

MPR phar1

CHU Limoges

Neuropédiatrie phar1

CHU Clermond Fd

Neuropédiatrie phar1

CH Reims pédiatrie,EFR phar1,resp10 CHU Rouen

neurologie resp22

CHU Nantes

pneumologie resp22

CHU Lausanne

pneumologie resp22

CH Hyeres

MPR mob6

IV.2 Collaborations Universitaires

Groupe projet terminé

protocole en cours protocole en développement

projet au stade de conception

UVSQ EA 4497Groupe de recherche Clinique et technologique sur le Handicap

com1,mob1, resp4, resp5, resp15, resp20

com2, com5, mob2, resp6, resp8, resp10, resp13, resp14, resp16, resp17, resp19, resp20, resp21, resp23

com6, com4, mob3, mob5, mob6, mob8, resp2, resp3, resp7, resp9, resp11, resp12

mob10, mob11,resp18

département Staps mob10 EA 4342 resp1

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

24

EA 4339 Centre de ressources biologiques

mob7

Inserm UMR 787 UPMC Paris6 Groupe myologie

phar3, phar4

U651, Univ Paris XII resp4, resp5

resp6,resp16, resp17 resp11

UMR S-893 resp4, resp5

resp6

U719 resp16, resp17 resp11

CIC IT Besançon com6

CEA Leti -MINATEC LE2S com5 com6 laboratoire de RMN phar2

CNRS Gipsa com5 com6 LAMIH (Valenciennes)

mob2

Labo de biomécanique des chocs(Lyon)

mob2

Labo d'informatique de modélisation et optimisation des systèmes(Clermond Ferrand)

mob2

Labo HandBio-Lesp (Toulon)

mob2

Labo de biomécaniqueENSAM, LBM,Paris)

Universités

Labo informatique 5F; Rabelais, Tours)

com3

Caen, Faculté de medecine

resp15

Nanterre resp19

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

25

Oxford, Departmentof Engineering Science

com5 com6

Ecoles Ecole d'ingénierie en informatique du groupe ESIA

com3

ecole d'ingénieurs ISEN Lille

mob4

IV.3 Collaborations industrielles

Groupe projet terminé

protocole encours protocole en développement

projet au stade de conception

adep assistance (Puteaux ,France)

com1,resp4, resp5,resp15

com2,resp10,resp16,resp23

resp3, resp7, resp11

AFM (Evry, France) resp6,resp10,resp22, phar1, phar5

resp3,resp11

Covidien-Nellcor(CO, USA)

resp4

Thalès mob4 DixiMicrotechniques (Besancon, France)

com5 com6

Invacare (Fondettes,France)

mob3

L'Oréal (France) aut1 Phillips Respironics resp6 resp7 Valéo mob4 Dupont Médical mob4 Société RBI(Meylan France)

resp2

Dynamic control(France) com5 com6

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

26

resmed resp10 resp11 Trophos phar5 Cofiroute (France) aut1 Fondation Garches mob1 mob2,resp21, aut1,

aut2 mob3, mob5, resp9

mob4

Société TSR mob2 Institut de médecine du travail

resp13

Genzyme phar2 resp18

V Les projets de recherche

V.1 Thématique mobilité

N° fiche Titre projet Responsable

Etat d’avancemen

t

Axe thématique

financement

Date CPP/ Datedébut/

fin

date 1er inclus

Fauteuils roulants MOB 1 Evaluation clinique

des fauteuils roulants électriques (PICRI)

N. Pellegrini, F Lofaso

Protocole terminé

lésions médullaires

PICRI (conseil général Ile de France)

CPP le 09/10/2006 nov 2006-avr 2010

févr-07

MOB 2 Mise en place d’une échelle d’évaluation de l’habileté en FRM en vue d’une aide au choix et aux réglages du FRM (SACR FRM)

N. Roche Protocole de recherche clinique

Handicap lié aux lésions médullaires

-ANR TECSAN 2006

CPP le 18/09/2008 - 2006-2011

févr-09

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

27

MOB 3 Evaluation des bénéfices/risques du Scalamobil chez la personne dépendante du FRM et d’une tierce personne : essai randomisé en chassé croisé

D. Annane En cours de développement – démarches technico-réglementaires en cours

- Handicap lié aux lésions médullaires

-Invacare 2009

MOB 4 Mise au point d’un système d’assistance à la conduite des FRE pour personnes lourdement handicapées – projet détection d’obstacle PDO

F. Lofaso Au stade de conception – transfert d’une technologie développée pour l’automobile au FRE

Neuromusculaire / lesions médullaires

Valéo, Dupont Médical,Dynamic Control, Fondation Garches, Thales

2009

MOB 5 Comparaison de trois dispositifs d'aide à la propulsion des fauteuils roulants manuels: évaluation biomécanique , physiologique et fonctionnelle sur une population de blessés médullaires (PAPAW)

N Pellegrini démarches technico réglementaires en cours

Neuromusculaire / Handicap lié aux lésions médullaires

Phrc 2010 2009

Autres

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

28

MOB 6 Suivi de la force musculaire volontaire et réflexe du quadriceps et des capacités de marche chez des patients paraparétiques spastiques après diminution de la spasticité (ISOTOX)

F. Genet, Bernuz

Inclusions en cours

Neuromusculaire Handicap lié aux lésions médullaires

CPP le 17/11/2010 - 2010

MOB 7 Détermination et

mesure du taux de

facteurs de croissance

osseux [Bone

Morphogenetic

Protein, BMP]

circulants dans un

population de

traumatisés crâniens (BANKHO)

F. Genet Collection ostéome

Handicap lié aux lésions cérébrales

CPP le 14/01/2010- 2010

nov-10

MOB 8 Suivi de la force musculaire volontaire et passive de muscles spastiques et de la cinématique de mouvements après diminution de la spasticité.

R. Zory D Bensmail

Démarches technicoréglementaires en cours

Handicap lié aux lésions médullaires

CPP le 22/12/2010 - 2010

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

29

MOB 9 Etude comparative des effets d’une séance de rééducation à la marche par contrainte induite et/ou par tapis roulant sur les paramètres cinématique et cinétiques de marche de patients hémiplégiques

N. Roche Analyse en cours

Handicap lié aux lésions cérébrales

Fondation Garches

CPP le 12/02/2009 - 2008

mai-09

MOB 10

Etude de l’impact des stimulations électriques sur les muscles de patients atteints de syndrome de Guillain Barré

D. Orlikowski

Au stade technicorèglementaire

Neuromusculaire

UVSQ ? 2008

MOB 11

Etude de l’impact des stimulations électriques sur les muscles patients atteints de déficit en maltase acide

D. Orlikowski

écriture du projet et recherche de promoteur en cours

Neuromusculaire

?

V.2 Thématique communication

N° fiche Titre projet Responsable

Etat d’avanceme

nt

Axe thématique

financement Date CPP/ Datedébut/

fin

date 1er inclus

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

30

Aide à la parole

COM1 Comparaison de l’effet de deux techniques d’aide à la parole chez les patients trachéotomisés et ventilés au long cours : objectivation par la qualité de la dictée sur un logiciel fonctionnant par reconnaissance vocale( DRAGON)

H. Prigent Protocole terminé

Neuromusculaire

ADEP CPP le 23/09/2008 - 2008/2010

09/12/2008

COM2 Détermination du niveau de PEP optimal pour la parole sous contrôle du patient chez les sujets trachéotomisés et ventilés au long cours (OPTIPEP)

H Prigent Inclusions en cours

Neuromusculaire

ADEP CPP le 05/02/2010 -

2009

14/05/2010

Interfaces cerveau ordinateur – claviers virtuels COM 3 VOLTAIRE

Intégration,évaluation et diffusion d'un moteur de prédiction lexicale dans un clavier d'aide à la saisie de texte pour certaines personnes présentant un handicap moteur

S. Pouplin Programme informatique de clavier virtuel en cours d’analyse

Neuromusculaire/ lésions medullaires/ lésions cérébrales

Fondation Garches, AFM, Alcatel

CPP le 17/11/2008 - 2008/2010

08/10/2009

COM 4 Evaluation de la vitesse des saisies de texte des personnes en situation de handicap sur l'outil informatique (VDF)

D. Bensmail Technicoreglementaire en cours

Neuromusculaire 2010

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

31

COM 5 RoBIK : Robust BcI Keyboard (Mise en place d'une interface Cerveau Ordinateur chez le patient tétraplégique. P3Speller en environnement clinique: faisabilité)

D. Annane, L Mayaud

Protocole clinique en cours développement technologique

Neuromusculaire/ lésions médullaires

ANR TECSAN 2009 , AFM

CPP le 15/10/2009 - 2008

COM 6 Évaluation de modalités de recueil de potentiels évoqués chez le volontaire sain

D. Orlikowski L.Mayaud

Technicoreglementaire en cours

Neuromusculaire/ lésions médullaires

ANR TECSAN 2009 , AFM

V.3 Thématique respiration

N° fiche Titre projet Responsable

Etat d’avanceme

nt

Axe thématique

financement Date CPP/ Datedébut/

fin

date 1er inclus

Respirateurs RESP 1 Intérêt d’une prise en

charge ventilatoire précoce des patients atteints de Syndrome de Guillain Barré

D. Annane Protocole terminé

Neuromusculaire

AP-HP CPP le 21/04/2005 - 2004/2010

07/03/2005

RESP 2 Monitoring non invasif et ambulatoire de la respiration chez les patients neuromusculaires ventilés à domicile. Ambu NM (teleresp)

D. Orlikowski

Prototype en cours de développement

Neuromusculaire

ANR-07-TECSAN-

2006

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

32

RESP 3 Mise en place d’une équipe mobile de ventilation à domicile. Faisabilité et impact sur l’observance de la ventilation dans la myotonie de Steinert

D. Orlikowski

En cours de développement – démarches technico-réglementaires

Neuromusculaire

AFM 2008

RESP 4 Stabilité en pression des appareils de pression positive continue : étude simulée

F. Lofaso Protocole terminé

Neuromusculaire

Covidien 2009/2010

RESP 5 Ventilateurs barométriques avec volume minimum

F. Lofaso Protocole terminé

Neuromusculaire

ADEP 2009 16/06/2009

RESP 6 Intérêt d’un appareil d’insufflation-exsufflation (Cough Assist) comparé à la kinésithérapie manuelle dans la prise en charge des décompensations respiratoires des patients neuromusculaires

D. Orlikowski

recrutement en cours

Neuromusculaire

AFM, Respironics

2009 01/07/2009

RESP 7 Etude randomisée, contrôlée évaluant l’efficacité et la tolérance de l’AVAPS versus ventilation à 2 niveaux de pression chez l’adulte atteint de myotonie de Steinert

D. Orlikowski

démarches technico-réglementaires en cours

Neuromusculaire

Respironics CPP le 03/02/11 - 2008

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

33

RESP 8 Etude multicentrique, randomisée, contrôlée, en ouvert, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’introduction précoce de la ventilation mécanique nocturne non invasive chez l’adulte atteint de dystrophie myotonique. Etude nationale des centres de références français des maladies neuromusculaires(DYVINE)

D. Annane, D Orlikowski

Inclusion en cours

Neuromusculaire

PHRC2009 CPP le 29/03/2010 -

2008

17/11/2010

RESP 9 Etude randomisée en ouvert, évaluant l’efficacité et la tolérance de la gaine garchoise sur la fonction respiratoire des patients blessés médullaires( Gaine Garchoise)

H. Prigent Au stade de développement – démarche technico-réglementaire en cours

Handicap lié aux lésions médullaires

AP-HP PHRC 2010

2009

RESP 10 Asynchronies patient/ventilateur et fuites pendant le sommeil chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (Sommeil DMD)

Julie Nardi Inclusions en cours

Neuromusculaires

AFM CPP le 06/07/2010 -

2010

22/11/2010

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

34

RESP 11 Développement d’un ventilateur domicile dédié aux pathologies neuromusculaires avec participation des patients (ADEP-AFM) et des professionnels de santé au cahier des charges

F. Lofaso Collaboration industrielle

Neuromusculaire

AFM, ADEP, RESMED

2009

Développement d’outils d’évaluation

RESP 12 Modulation de l’excitabilité des aires corticales motrices primaires correspondant aux hémidiaphragmes à l’aide de la tDCS (tDCS)

E. AZABOU En cours de développement

Neuromusculaire

INSERM 2010

RESP 13 Intérêt de la mesure de la fraction exhalée de l’oxyde nitrique (FeNO) dans le diagnostic et le suivi de l’asthme professionnel (FeNO)

A. Descatha Démarches technicoréglementaires en cours

Prevention du handicap 2010

RESP 14 Etude prospective des interactions déglutition/ventilation des patients atteints de syndrome de Guillain Barré avec atteinte respiratoire

D. Orlikowski

Recrutement des patients en cours

Neuromusculaire

AP-HP/ CIRC

CPP le 31/01/2008 -

2007

26/05/2008

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

35

RESP 15 Etude des interactions déglutition/ventilation des neuromusculaires avant et après trachéotomie

F. Lofaso Protocole terminé

Neuromusculaire

ADEP CPP le 14/11/2005 - 2007/2010

RESP 16 Validation d’une exploration clinique simulée des ventilateurs (SIMULVENTI)

H. Prigent Recrutement des patients en cours

Neuromusculaire

PHRC2007 CPP le 08/07/2008 -

2006

05/03/2009

RESP 17 Validation d’une technique non volitionnelle et non invasive d’évaluation de la force du diaphragme (PIMAX STIM)

F. Lofaso Recrutement des patients en cours

Neuromusculaire

AP-HP CPP le 07/07/2009 -

2009

02/07/2010

Autres

RESP 18 Etude de la fonction respiratoire par pléthysmographie opto-électronique dans les déficits en maltase acide

D Orlikowski, F Lofaso

Au stade de conception

Neuromusculaire

Genzyme ? CPP le 27/01/2011 - 2010

RESP 19 Effets de l’insufflation-exsufflation mécanique (Cough Assist®)sur les paramètres respiratoires des patients neuromusculaires(Amyotrophie spinale et Dystrophie de Duchenne)

F. Lofaso ; M Petitjean

Inclusions en cours

Neuromusculaire

AFM CPP le 02/12/2010 - 2009

RESP 20 Effet de la gaine garchoise sur la fonction respiratoire

F. Lofaso Protocole terminé

Handicap lié aux lésions médullaires

AP-HP 2006/2010

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

36

RESP 21 Etude pilote évaluant l’effet du niveau d’immersion sur la fonction respiratoire des patients tétraplégiques bénéficiant de balnéothérapie(BALNEORESPI)

H. Prigent Recrutement des patients en cours

Handicap lié aux lésions médullaires

Fondation Garches

CPP le 05/05/2009 -

2009

15/07/2009

RESP 22 Suivi prospectif et multicentrique des malades ventilés à domicile et atteints d'une pathologie neuromusculaire (Registre VAD)

D. Orlikowski

Registre en cours

Neuromusculaire

AFM 1996 18/04/1997

RESP 23 Intérêt de la présence d'une valve de phonation au cours de la déglutition des patients neuromusculaires trachéotomisés et ventilés(TRACHDEG)

F. Lofaso Inclusion en cours

Neuromusculaire

ADEP CPP le 05/11/2009 -

2009

12/05/2010

V.4 Traitement pharmacologiques maladies neuromusculaires

N° fiche

Titre projet Responsable Etat d’avancement

Axe thématique

financement

Date CPP/ Datedébut/

fin

date 1er inclus

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

37

PHAR 1 Etude randomisée en double aveugle contre placebo sur groupes parallèles de l’efficacité et de la tolérance du riluzole pour le traitement des amyotrophies spinale de type II et III(Asiri)

B Estournet Analyse en cours

Neuromusculaire

AFM APHP

cpp le 10/02/2005 2005/2011

janv-06

PHAR 2 Etude observationnelle sur l’évolution de patients sévèrement atteints par la forme tardive de la maladie de Pompe avec atteinte respiratoire, recevant un traitement par Myozyme

D. Annane Analyse en cours

Neuromusculaire

Genzyme 2006/2010 13/07/2007

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

38

PHAR 3 Thérapie pharmacologique d’une maladie génétique rare : Etude multicentrique, randomisée, double aveugle, en cross-over, évaluant l’efficacité et la tolérance de la N-acéTylcystéine versus placebo dans les sélénoproteinopathies (SELNAC)

B. Estournet Démarches technicoréglementaires en cours

Neuromusculaire

PHRC 2010

2009

PHAR 4 OXIGEM (antiOXIdants in a GEnetic Myopathy)Antioxidants (NAC) as a treatment of SEPN1-related myopathy: preclinical research & phase II trial

Anna FEREIRO

Phase préclinique en cours

Neuromusculaire

Inserm/ DHOS

2009

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

39

PHAR 5 Etude de Phase II, multicentrique, randomisé, adaptative, en double-aveugle versus placebo évaluant la tolérance et l’efficacité de l’Olesoxime (TRO19622) chez les patients atteints d’Amyotrophie spinale infantile (ASI) âgés de 3-25 ans(TROPHOS)

B Estournet Inclusions en cours

Neuromusculaire

TROPHOS /AFM

CPP le 20/05/2010- 2010

18/02/2011

PHAR 6 MYACOR : Comparaison de deux stratégies de sevrage de la corticothérapie chez les patients atteints de myasthénie traités par prednisone-azathioprine

T. Sharshar Protocole de recherche clinique

Neuromusculaire

PHRC 2008

CPP le 19/11/2008 - 2007

01/06/2009

V.5 Autres

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

40

N° fiche

Titre projet Responsable

Etat d’avancemen

t

Axe thématique

Financement

Date CPP/

Datedébut/ fin

date 1er inclus

AUT 1

Etude randomisée sur les effets de la caféine et/ou la luminothérapie sur la vigilance de personnes en

privation de sommeil

M.A. Quera-Salva

Analyses en cours

Prevention du handicap

Cofiroute CPP le 12/07/2007 -

2007/2011

09/11/2007

AUT 2

Evaluation de l’effet des soins esthétiques sur la qualité de vie des patients atteints de

syndrome de Guillain Barré en

cours de récupération

D. Orlikowski

Publication en cours

Neuromusculaire

L’Oréal CPP le 06/05/2008 -

2007/2010

18/07/2008

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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805

41

VI Perspectives

VI.1 Projets futurs Etude de l’impact des stimulations électriques sur les muscles de patients atteints de maladie de pompe

D. Orlikowski N Pellegrini

Au stade de conception

Neuromusculaire

Genzyme ?

Système embarqué pour l’évaluation de la marche chez les patients hémiplégiques

D ; Bensmail, N Roche

Au stade de conception

Patients Cérébro léses

BA Systèmes

Contacteur/ ventilateur déglutition N. Terzi Au stade de conception

Neuromusculaires ADEP

Cofiroute Dr Quera Salva

VI.2 Investissements EMG pour essai pédiatriques et adultes :

ECG d’effort : 6 000€

Stimulateur magnétique :