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Facultad de Química, UNAM
Tecnología Farmacéutica
Cápsulas de Indometacina (25 mg)
CERTIFICADO ANALITICO PNO: TFI-CAP-01 En vigor: Enero, 2015
Escrita por: Verónica Zamora
Revisada por: Iván Franco Morales
Aprobada por: MS Alpizar
Substituye a: Enero, 2014
Próxima revisión: Página 1 de 1 Enero, 2016
Equipo: ____________________________ Lote No. ___________________
Nombre del producto: _________________ Presentación: _______________
Fecha de análisis: ____________________ Fecha de reanálisis: _____________
Parámetro Especificación Resultados Analista Referencia
Descripción Cápsulas de gelatina dura opacas del número 2, color ___, conteniendo polvo blanco libre de partículas extrañas visibles
CAPSUGEL, S. A.
Peso promedio (cápsulas llenas)
260 mg +/- 10% (234 - 286 mg)
MGA 0299 FEUM,10a ed
Peso promedio (de contenido)
200 mg +/- 10% (180 – 220 mg)
MGA 0299 FEUM,10a ed
Dimensiones
Altura: 18 mm +/- 0.3 mm CAPSUGEL, S. A.
Diámetro: 6.3 mm +/- 0.3 mm CAPSUGEL, S. A.
Tiempo de desintegración
No más de 5 minutos MGA 0261 FEUM,10a ed
Dictamen: _________________ Fecha: _______________
Observaciones: ___________________________________________________________
Vo. Bo. Gerencia de Control de Calidad: _____________________