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网址: www.gzggzy.cn 招标文件 项目编号: CZ2019-1503 项目名称: 广州医科大学附属第一医院国家疑难病症诊治能力提升 工程信息化建设项目之呼研院部分 项目类别: 服务类

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网址: www.gzggzy.cn

招标文件

项目编号:CZ2019-1503

项目名称:广州医科大学附属第一医院国家疑难病症诊治能力提升工程信息化建设项目之呼研院部分项目类别:服务类

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广州公共资源交易中心招标文件 项目编号: CZ2019-1503

广 州 公 共 资 源 交 易 中 心2019 年 9 月 9 日

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广州公共资源交易中心招标文件 项目编号: CZ2019-1503

温馨提示:供应商投标特别注意事项

一、 参加投标之前,供应商应确认企业信用档案是否办理,以免出现企业信用档案不能被使用等问题。上述情况有可能导致投标报名信息无法导入广州公共资源交易中心(以下简称交易中心)政府采购交易系统。综合信用评价得分计算的具体时间请参阅《关于公共资源交易综合信用指数计算时间的说明》(见本项目招标公告附件)。

二、 一律不接受纸质投标文件,只接受具备法律效力的电子投标文件。供应商参加投

标前,应当到依法设立的电子认证服务机构(交易中心办理点)办理 CA 数字证书和电子

签章。三、 如更正公告有重新发布电子招标文件的,供应商需使用更正公告后最新发布的

电子招标文件来制作电子投标文件,否则投标时将无法正常提交电子投标文件。四、 供应商需在提交投标文件截止时间前完整上传电子投标文件并保存在交易中心

政府采购交易系统,且取得回执。逾期送达或错误投递方式送达的投标文件交易中心恕不接收。

五、 加★号的条款均被视为重要的指标要求,必须一一响应。若有一项带“★”的指标要求未响应或不满足,将按投标无效处理。

六、 投标人报价低于最高限价 60%的,必须在投标文件中说明报价理由。

七、 投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价,有可能影响产品质量或者不能诚信履约的,应当按评标委员会的要求,在评标现场合理的时间内提供书面说

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明,必要时提交相关证明材料;投标人不能证明其报价合理性的,将被作为无效投标处理。

八、 对可接受分支机构投标的项目,分支机构投标的,须提供分支机构的营业执照(执业许可证)扫描件及总公司(总所)出具给分支机构的授权书,授权书须加盖总公司(总所)公章。总公司(总所)可就本项目或此类项目在一定范围或时间内出具授权书。已由总公司(总所)授权的,总公司(总所)取得的相关资质证书对分支机构有效,法律法规或者行业另有规定的除外。

九、 评标委员会评标时,对供应商部分信息直接取自供应商在交易中心企业库登记的信息,请供应商及时维护、更新企业库的信息,确保其时效性。十、 供应商一旦依法被确认为中标人,其投标文件中的相关内容(主要中标标的的

名称、规格型号、数量、单价、服务要求等),将会随中标结果公告一并发布在采购信息发布网上,接受社会监督。十一、 交易中心为采购代理机构,不对供应商报名时提交的相关资料的真实性负

责,如供应商发现相关资料被盗用或复制,应遵循法律途径解决,追究侵权者责任。

(本提示内容非招标文件的组成部分,仅为善意提醒。如有不一致,以招标文件为准。)

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广州医科大学附属第一医院国家疑难病症诊治能力提升工程信息化建设项目之呼研院部分

招标公告广州公共资源交易中心(以下简称交易中心)受广州医科大学附属第一医院(以下简

称采购人)的委托,对广州医科大学附属第一医院国家疑难病症诊治能力提升工程信息化建设项目之呼研院部分进行公开招标采购,欢迎符合资格条件的供应商投标。

一、采购项目编号:CZ2019-1503

二、采购项目名称:广州医科大学附属第一医院国家疑难病症诊治能力提升工程信息化建设项目之呼研院部分

三、采购项目预算金额:人民币 36444600元 最高限价:人民币 36444600元

四、采购数量:1 项五、采购项目内容及需求(采购项目技术规格、参数及要求,需要落实的政府采购政

策):(一)采购内容:广州医科大学附属第一医院国家疑难病症诊治能力提升工程信息化

建设项目之呼研院部分采购。(二)本次采购产品为非进口产品(进口产品指通过中国海关报关验放进入中国境内

且产自关境外的产品)。(三)本项目运用公共资源交易综合信用指数(以下简称“信用指数”),综合信用

评价得分计入综合评分,请供应商根据《公共资源交易综合信用指数评价标准》对相关资料进行登记或更新,详见本招标公告附件。

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广州公共资源交易中心招标文件 项目编号: CZ2019-1503

(四)本项目要求在评标过程中进行原型演示及答辩,请供应商在解密完成前到达交易中心等候。等候地点:广州市天河区天润路 445 号广州公共资源交易中心(太阳广场)四楼。

六、供应商资格:(一)符合《政府采购法》第二十二条所规定的条件;分支机构投标的,必须由总公

司(总所)授权【依据《投标人资格声明函》及其附件、分支机构的营业执照(执业许可证)扫描件及总公司(总所)出具给分支机构的授权书】。

(二)供应商未被列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间(以采购代理机构或采购人于资格审查时在上述网站查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录。联合体成员存在不良信用记录的,视同联合体存在不良信用记录。同时对信用信息查询记录和证据截图存档。如相关失信记录已失效,供应商须提供相关证明资料)。

(三)本项目不接受联合体投标。七、根据广东省财政厅政府采购监管处《关于做好供应商注册登记有关工作的通知》的

要求,供应商应在报名前通过广东省政府采购网(www.gdgpo.gov.cn)进行注册登记(相关事宜详见广东省政府采购网《关于做好供应商注册登记有关工作的通知》)。

八、报名前,供应商需办理交易中心供应商信用档案(办理方法请参阅本公告附件3)。符合资格的供应商应当在 2019 年 9 月 9 日公告之时至 2019 年 9 月 29 日 23:59 期间登录交易中心网站(http://www.gzggzy.cn)会员专区完成本项目报名信息登记(本

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广州公共资源交易中心招标文件 项目编号: CZ2019-1503

项目不收取采购文件工本费)。供应商可登录交易中心网站(http://www.gzggzy.cn)自行下载招标文件。

九、现场考察及招标答疑会   (一) 本项目不需要现场考察。   (二) 本项目不需要现场招标答疑会。

十、提交投标文件时间:2019 年 9 月 9 日公告之时起至 2019 年 9 月 30 日 9:15。十一、提交投标文件截止时间和开标时间:2019 年 9 月 30 日 9:15。十二、供应商提交投标文件的方式:在交易中心网站会员专区上传电子投标文件。十三、投标文件解密时间:2019 年 9 月 30 日 9:15-2019 年 9 月 30 日 10:15。

     解密完成后及时公布开标结果,投标人可登录交易中心会员专区查看开标情况。十四、开标地点:在线开标。十五、本公告期限(5个工作日)自 2019 年 9 月 9 日至 2019 年 9 月 16 日止。十六、联系事项:

   (一)采购人   采购人名称:广州医科大学附属第一医院   采购人地址:广州市越秀区沿江西路 151 号   联 系 人:陈智 联系电话:(020)83062978

(二)采购代理机构名称:广州公共资源交易中心

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地址:广州市天河区天润路 333 号,邮编:510630

对外办公时间:工作日 8:30~12:00,14:00~17:30

(三)服务热线:1.业务咨询:(020)28866000转“其他业务咨询” 传真:(020)28866414

2.CA 数字证书及电子签章:(020)28866000转“CA 数字证书及电子签章咨询”3. 电 子 投 标技术支持电话: ( 020 ) 28866000 转“系 统帮助咨询服 务”、

15360503495、15360503496(工作日服务时间:每天 8:30-17:30)4.采购文件咨询:政府采购招标部 陈剑波,联系电话:(020)28866235

5.项目开标、评审咨询:政府采购交易部 李静春,联系电话:(020)28866413

6.质疑受理:政府采购审核部 黄飞,联系电话:(020)28866163

发布人:广州公共资源交易中心发布时间:2019 年 9 月 9 日

附:交易中心位置图

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广州公共资源交易中心招标文件 项目编号: CZ2019-1503

第一章 投标人须知

投标人必须认真阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和采购需求等。投标人没有按

照招标文件要求提交全部资料,或者投标文件没有对招标文件在各方面都做出实质性响应

的可能导致其投标无效或被拒绝。一、 名词解释

(一)采购代理机构:本项目是指广州公共资源交易中心,负责整个采购活动的组织,依法负责编制和发布招标文件,对招标文件拥有最终的解释权,不以任何身份出任评标委员会成员。

(二)采购人:本项目是指广州医科大学附属第一医院,是采购活动当事人之一,负责项目的整体规划、技术方案可行性设计论证与实施,作为合同采购方(用户)的主体承担质疑回复、履行合同、验收与评价等义务。

(三)投标人:是指完成本项目报名信息登记并提交投标文件的供应商。(四)招标文件:是指包括招标公告和招标文件及其补充、变更和澄清等一系列文件。(五)电子投标文件:是指使用交易中心提供的投标文件管理软件制作的投标文件。(六)电子签名和电子签章:是指广东省内依法设立的电子认证服务机构签发的电子

签名认证证书和电子签章,供应商应当到上述服务机构(交易中心办理点)办理。电子签名及电子签章与手写签名或者盖章具有同等的法律效力。

(七)日期、天数、时间:未有特别说明时,均为公历日(天)及北京时间。(八)采购信息发布网站:广东省政府采购网(www.gdgpo.gov.cn)、广州市政府

采 购 平 台 ( http://gzg2b.gzfinance.gov.cn ) 和 广 州 公 共 资 源 交 易 中 心 网(www.gzggzy.cn)。

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二、 一般要求(一) 投标的费用1.不论投标的结果如何,投标人应承担所有与编写和提交投标文件有关的费用。2.采购人委托中标人支付公共资源交易服务费,其投标总报价中须包含公共资源交

易服务费。中标人在下载打印电子《中标通知书》前应向交易中心支付公共资源交易服务费。

3.公共资源交易服务费以采购额按差额定率累进法(如下表)计算。采购额 货物类 服务类 工程类

采购额≤100万元 1.2% 1.2% 0.8%

100万元<采购额≤500万元 0.88% 0.64% 0.56%

500万元<采购额≤1000万元 0.64% 0.36% 0.44%

1000万元<采购额≤5000万元 0.4% 0.2% 0.28%

5000万元<采购额≤1亿元 0.2% 0.08% 0.16%

1亿元<采购额≤5亿元 0.04% 0.04% 0.04%

5亿元<采购额≤10亿元 0.028% 0.028% 0.028%

10亿元<采购额≤50亿元 0.0064% 0.0064% 0.0064%

50亿元<采购额≤100亿元 0.0048% 0.0048% 0.0048%

采购额>100亿元 0.0032% 0.0032% 0.0032%

注:本项目采购额为中标金额。4.公共资源交易服务费支付方式

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中标人凭 CA 数字证书登录广州公共资源交易中心数字交易平台查询支付金额,并选

用以下三种方式支付公共资源交易服务费:(1)网上支付(推荐方式):中标人登录交易平台,选定“我是投标人(供应商)” -“公共资源交易服务费支付”,

选定支付项目,输入手机号码、纳税人识别号或统一社会信用代码,使用已具备网上支付

功能的个人银行卡或已开通网上支付功能的公司账户进行网上支付。(2)现场支付:中标人携现金前往交易中心大厅西侧建设银行天润路支行交款,交

款后前往财务专窗办理提供纳税人识别号或统一社会信用代码办理支付确认。(3)汇款支付:中标人将公共资源交易服务费转账(汇款)至公共资源交易服务费

结算账户(如下所示)后,到账后凭转账(汇款)凭证前往交易中心大厅西侧建设银行天

润路支行财务专窗办理支付确认或使用公共资源交易服务费转账凭证上传确认系统进行支

付确认。公共资源交易服务费结算账户信息:

收款单位:广州公共资源交易中心 开户银行:中国建设银行广州市天润路支行账号:44001583404059112025-0001

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注:中标人在支付过程中输入的手机号码是领取网上电子发票的依据,请谨慎填写。

中 标 人 可 在 支付确 认 完成的 3 个工作 日 后凭上 述经办 人手机 号登录发票通 网站

“www.fapiao.com”或微信号“发票通”中下载电子发票用于报账。

(二) 招标文件的澄清和修改1. 交易中心对招标文件进行必要的澄清或者修改的,在采购信息发布网站上发

布更正公告。澄清或者修改的内容可能影响投标文件编制的,更正公告在投标截止时间至少15日前发出;不足15日的,交易中心顺延提交投标文件截止时间。

2. 更正公告为招标文件的组成部分,一经在交易中心网站发布,系统将自动通过电子邮件方式发送给已投标报名的供应商,视同已通知所有招标文件的收受人。

3. 如更正公告有重新发布电子招标文件的,供应商应下载最新发布的电子招标文件制作投标文件。

4. 投标人在规定的时间内未对招标文件提出疑问、质疑或要求澄清的,将视其为无异议。对招标文件中描述有歧义或前后不一致的地方,评标委员会有权进行评判,但对同一条款的评判应适用于每个投标人。

(三) 关于分支机构投标 分支机构投标的,须提供分支机构的营业执照(执业许可证)扫描件及总公司(总

所)出具给分支机构的授权书,授权书须加盖总公司(总所)公章。总公司(总所)可就本项目或此类项目在一定范围或时间内出具授权书。已由总公司(总所)授权的,总公司(总所)取得的相关资质证书对分支机构有效,法律法规或者行业另有规定的除外。

(四) 关于联合体投标

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广州公共资源交易中心招标文件 项目编号: CZ2019-1503

本项目不接受联合体投标。

(五) 关于关联企业法定代表人或单位负责人为同一个人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不

得同时参加同一项目或同一子项目的投标。如同时参加,则评审时将同时被拒绝。

(六) 关于提供前期服务的供应商为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得

再参加该采购项目的其他采购活动。(七) 关于中小微企业投标中小微企业投标是指符合《中小企业划型标准规定》的投标人,通过投标提供本企业制

造的货物、承担的工程或者服务,或者提供其他中小微企业制造的货物。本项所指货物不包

括使用大型企业注册商标的货物。中小微企业投标应提供《中小微企业声明函》;提供其他

中小微企业制造的货物的,应同时提供制造商的《中小微企业声明函(制造商)》。中小企

业划分见《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔2011〕300 号) 。根据财库〔2014〕68 号《财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通

知》,监狱企业视同小微企业。监狱企业是指由司法部认定的为罪犯、戒毒人员提供生产项

目和劳动对象,且全部产权属于司法部监狱管理局、戒毒管理局、直属煤矿管理局,各省、

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自治区、直辖市监狱管理局、戒毒管理局,各地(设区的市)监狱、强制隔离戒毒所、戒毒康复

所,以及新疆生产建设兵团监狱管理局、戒毒管理局的企业。监狱企业投标时,提供由省级

以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件,不

再提供《中小微企业声明函》。根据财库〔2017〕141 号《财政部 民政部 中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政

府采购政策的通知》,在政府采购活动中,残疾人福利性单位视同小型、微型企业,享受政

府采购支持政策的残疾人福利性单位应当同时满足《财政部 民政部 中国残疾人联合会关于

促进残疾人就业政府采购政策的通知》所列条件。残疾人福利性单位属于小型、微型企业的,

不重复享受政策。符合条件的残疾人福利性单位在参加政府采购活动时,应当提供《残疾人

福利性单位声明函》,并对声明的真实性负责。

(八) 知识产权1. 投标人必须保证,采购人在中华人民共和国境内使用投标货物、资料、技术、服

务或其任何一部分时,享有不受限制的无偿使用权,如有第三方向采购人提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权的主张,该责任应由投标人承担。

2. 投标报价应包含所有应向所有权人支付的专利权、商标权或其它知识产权的一切相关费用。

3. 系统软件、通用软件必须是具有在中国境内的合法使用权或版权的正版软件,涉及到第三方提出侵权或知识产权的起诉及支付版税等费用由投标人承担所有责任及费用。

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广州公共资源交易中心招标文件 项目编号: CZ2019-1503

4. 中标人需对所有成果、产品的知识产权负有瑕疵担保责任,因使用未被授权使用的技术、组件、系统软件、通用软件等知识产权问题引起的纠纷所产生的所有责任及费用由中标人自行承担。

5. 本项目研究成果及其技术文档等所有权由采购人享有,技术文档资料包括完备的系统设计文档、功能模块说明、程序源代码、执行代码、使用手册等,采购人对本项目的所有成果具有所有权。项目所交付的应用系统软件环境包括生产环境(正式环境)、测试环境、开发环境,所有环境均要求能正常使用,未经采购人许可,中标人不得将相关采购人资料提供给第三方。

(九) 纪律与保密事项1. 投标人不得相互串通投标报价,不得妨碍其他投标人的公平竞争,不得损害

采购人或其他投标人的合法权益,投标人不得以向采购人、评标委员会成员行贿或者采取其他不正当手段谋取中标。

2. 在确定中标人之前,投标人不得与采购人就投标价格、投标方案等实质性内容进行谈判,也不得私下接触评标委员会成员。

3. 在确定中标人之前,投标人试图在投标文件审查、澄清、比较和评价时对评标委员会、采购人和交易中心施加任何影响都可能导致其投标无效。

4. 获得本招标文件者,不得将招标文件用作本次投标以外的任何用途。若有要求开标后,投标人应归还招标文件中的保密文件和资料。

5. 由采购人向投标人提供的图纸、详细资料、样品、模型、模件和所有其它资料,均为保密资料,仅被用于它所规定的用途。除非得到采购人的同意,不能向任何第三方透露。开标结束后,应采购人要求,投标人应归还所有从采购人处获得的保密资料。

三、 质疑(一) 供应商认为招标文件、采购过程和中标结果使自己的权益受到损害的,可以在

知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内,以书面原件形式向采购人或交易中心一次性提出针对同一采购程序环节的质疑,逾期质疑无效。供应商应知其权益受到损害之

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广州公共资源交易中心招标文件 项目编号: CZ2019-1503

日是指:1. 对招标文件提出质疑的,为获取招标文件之日或者招标文件公告期限届满之日;2. 对采购过程提出质疑的,为各采购程序环节结束之日;3. 对中标结果提出质疑的,为中标结果公告期限届满之日。(二) 质疑函应当包括下列主要内容:1. 质疑供应商和相关供应商的名称、地址、邮编、联系人及联系电话等;2. 质疑项目名称及编号、具体、明确的质疑事项和与质疑事项相关的请求;3. 认为采购文件、采购过程、中标和成交结果使自己的合法权益受到损害的法律依据

事实依据、相关证明材料及证据来源;4. 提出质疑的日期。(三) 质疑函应当署名。质疑供应商为自然人的,应当由本人签字;质疑供应商为法

人或者其他组织的,应当由法定代表人、主要负责人,或者其授权代表签字或者盖章,并加盖公章。

(四) 供应商质疑应当有明确的请求和必要的证明材料。质疑内容不得含有虚假、恶意成份。依照谁主张谁举证的原则,提出质疑者必须同时提交相关确凿的证据材料和注明证据的确切来源,证据来源必须合法,交易中心有权将质疑函转发质疑事项各关联方,请其作出解释说明。对捏造事实、滥用维权扰乱采购秩序的恶意质疑者,将上报政府采购监督管理部门依法处理,同时交易中心将在企业信用档案中予以记录,对综合信用评价得分予以扣除。

(五) 质疑供应商对采购人、交易中心的质疑答复不满意,或者采购人、交易中心未在规定期限内作出答复的,可以在答复期满后15个工作日内向采购人的同级政府采购监

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督管理部门提起投诉。(六) 质疑受理部门:政府采购审核部。(七) 提交质疑函地点:交易中心三楼政府采购审核部(法律事务部),质疑函范

本请自行在“交易中心主页-服务指南-资料下载-政府采购”下载。(八) 本次采购活动中,交易中心作出的质疑答复等文件的送达方式为现场取件或

邮寄。四、 投标要求

(一) 投标文件的制作1. 投标文件中,除规定采用交易中心企业信息库中登记的信息外,其他内容均

以电子文件编制,其格式要求详见第五章说明。如因不按要求编制而所引起系统无法检索、读取相关信息时,其后果由投标人承担。

2. 投标人应使用交易中心提供的投标文件管理软件对投标文件进行合成、电子签名、电子签章及加密打包。所有投标文件不能进行压缩处理。

3. 投标人不得将同一个项目或同一个子项目的内容拆开投标,否则其报价将被视为非实质性响应。

4. 投标人须对招标文件的对应要求给予唯一的实质性响应,否则将视为不响应。5. 招标文件中,凡标有“★”的地方均为实质性响应条款,投标人若有一项带

“★”的条款未响应或不满足,将按无效投标处理。 6. ★投标人报价低于最高限价60%的,必须在投标文件中说明报价理由。

7. 投标人必须按招标文件指定的格式填写各种报价,各报价应计算正确。除在招

标文件另有规定外,计量单位应使用中华人民共和国法定计量单位,以人民币填报所有报价。

8. 投标文件以及投标人与采购人、交易中心就有关投标的往来函电均应使用中文投标人提交的支持性文件和印制的文件可以用另一种语言,但相应内容应翻译成中文,在解释投标文件时以中文文本为准。

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9.投标人应按招标文件的规定及附件要求的内容和格式完整地填写和提供资料。投标人必须对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任,并无条件接受采购人和政府采购监督管理部门对其中任何资料进行核实(核对原件)的要求。采购人核对发现有不一致或供应商无正当理由不按时提供原件的,应当书面知会交易中心,并书面报告本级人民政府财政部门。

10. 投标人应承担其资格审查申请文件编制与提交所涉及的一切费用,在任何情况下交易中心对上述费用均不负任何责任。

(二) 投标文件的提交1. 投标人应在上传电子投标文件前,在交易中心政府采购交易系统中完成投标

报名。2. 交易中心不接受现场纸质、邮寄纸质、电报、电话、传真方式投标。3. 于提交投标文件截止时间前,投标人将投标文件完整上传并保存在交易中心

政府采购交易系统,且取得回执。时间以交易中心政府采购交易系统服务器从中国科学院国家授时中心取得的北京时间为准,投标截止时间结束后,系统将不允许投标人上传投标文件。如遇网络上传速度较慢情况,投标人也可选择到交易中心二楼自助服务区完成上传。

4. 上传投标文件时,投标人须使用制作该投标文件的同一业务数字证书进行上传操作。

5. 交易中心对因不可抗力事件造成的投标文件的损坏、丢失的,不承担责任。6. 出现下述情形之一,属于未成功提交投标文件:(1) 至提交投标文件截止时,投标文件未完整上传并保存的。(2) 投标文件未按要求进行电子签名和电子签章,或电子签名或电子签章不完整

的。(3) 投标文件损坏或格式不正确的。

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(4) 未使用最新发布的招标文件制作投标文件的。

(三) 投标文件的修改、撤回与撤销1. 在提交投标文件截止时间前,投标人可以修改或撤回未解密的投标文件,投

标文件一经解密,将不允许修改或撤回。2. 在提交投标文件截止时间后,投标人不得补充、修改和更换投标文件。3. 在提交投标文件截止时间起至投标有效期终止日前,投标人不能撤销投标文

件,否则采购人有权将其撤销行为载入不良信用记录。(四) 投标文件的解密投标人须在规定的投标解密时间内,使用制作该投标文件的同一业务数字证书对投标

文件进行解密,逾期未解密的投标文件作无效投标处理。(五) 投标有效期投标有效期从提交投标文件的截止之日起算 90天。在特殊情况下,交易中心可于投标有效期满之前要求投标人同意延长有效期,要求与

答复均以书面形式进行。投标人可以拒绝上述要求,但其投标将会被拒绝;同意延期的投标人其权利与义务相应延至新的截止期。

(六) 投标保证金本项目不收取投标保证金。

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第二章 采购需求★本次采购产品为非进口产品(进口产品指通过中国海关报关验放进入中国境内且产

自关境外的产品)。★凡属于《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》的产品,请投标人承诺在

交货时提供该产品的《中国强制认证》(CCC 认证)。★采购人拟采购的产品属于《节能产品政府采购品目清单》范围中政府强制采购产品类

别的,投标人须在投标文件中提供:1.该产品属于《节能产品政府采购品目清单》范围中政

府强制采购产品类别的相关内容页,并对相关内容作圈记;2.市场监管总局公布的参与实

施政府采购节能产品认证机构名录截图;3.该产品获得的由国家确定的认证机构出具的、

处于有效期之内的节能产品认证证书(注:1.《节能产品政府采购品目清单》投标人可查询

中国政府采购网,网址 http://www.ccgp.gov.cn;2.根据《节能产品政府采购品目清单》

注 2 要求,上述产品中认证标准发生变更的,依据原认证标准获得的、仍在有效期内的认

证证书可使用至 2019 年 6 月 1 日)。采购人拟采购的产品属于《节能产品政府采购品目清单》范围中政府优先采购产品类别

的,投标人需填写《产品适用政府采购政策情况表》(见投标文件格式)并提交相关证明材

料(证明材料包括:1.该产品属于《节能产品政府采购品目清单》范围中政府优先采购产品

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类别的相关内容页,并对相关内容作圈记;2.市场监管总局公布的参与实施政府采购节能

产品认证机构名录截图;3.该产品获得的由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内

的节能产品认证证书),作为价格评审中价格扣除的依据(注:1.《节能产品政府采购品

目清单》投标人可查询中国政府采购网,网址 http://www.ccgp.gov.cn;2.根据《节能产

品政府采购品目清单》注 2 要求,上述产品中认证标准发生变更的,依据原认证标准获得

的、仍在有效期内的认证证书可使用至 2019 年 6 月 1 日)。采购人拟采购的产品属于《环境标志产品政府采购品目清单》范围的,投标人需填写

《产品适用政府采购政策情况表》(见投标文件格式)并提交相关证明材料(证明材料包括:

1.该产品属于《环境标志产品政府采购品目清单》范围的相关内容页,并对相关内容作圈记

2.市场监管总局公布的参与实施政府采购环境标志产品认证机构名录截图;3.该产品获得

的由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的环境标志产品认证证书),作为价格

评审中价格扣除的依据(注:《环境标志产品政府采购品目清单》投标人可查询中国政府采

购网,网址 http://www.ccgp.gov.cn)。

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一、 项目工期

项目建设须于 2020 年 6 月完成初步验收,2020 年 11 月通过市信息化主管部门验

收;

二、 项目最高限价

1. 项目总体限价

3644.46万元

2. 项目分项限价

项目名称 最高限价(万元)疾病介入手术智能应用平台及支纤镜专科联盟应用 600.00

国家级呼吸系统疾病专科影像大数据中心及“云+AI”专科联盟应用

629.75

睡眠呼吸专病医院联盟管理应用 400.00

国家级呼吸健康大数据应用平台 965.22

呼吸疾病精准医学诊断人工智能应用 330.49

国家级肺功能质量控制及应用系统 299.00

药物临床药物试验管理平台升级改造 50.00

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科研服务管理系统 70.00

VR教学视频系统 300.00

三、 项目背景

2018 年 2 月,国家发改委下发了“《全民健康保障工程建设规划》的通知(发改社会

[2016]2439 号)”,建设任务包括了“全民健康保障工程包括健康扶贫、妇幼健康保障、

公共卫生服务能力、疑难病症诊治能力、中医药传承和创新、人口健康信息化等工程建

设。”明确了“疑难病症诊治能力”的建设目标、建设任务和遴选标准。将“针对严重危害

人民群众健康的第一、心脑血管、呼吸系统等重点病种,完善区域内学科建制,在全国范围

内遴选约 100 所特色优势突出、医疗技术水平较高、有杰出的学科带头人及合理的人才梯

队、辐射带动能力较强的省部级医院支持建设,显著提升省域内相关专科综合诊治能力和

技术水平。”作为主要目标。广州医科大学附属第一医院以“国内领先、国际一流的呼吸系统疑难和危重疾病临床

诊治中心、学术研究中心、创新中心和人才培养中心。”为总目标,力争建成“争取建设成

为“呼吸国家医学中心”;进入全国排名前 10位专科 3个;呼吸疾病国家重点实验室、

国家临床医学研究中心评估优秀;紧跟国家“一带一路”战略和粤港澳大湾区战略推广医

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疗新技术应用、培养呼吸领域人才、开展多中心科研合作以及带动基层医疗服务水平的提

升。”根据《全民健康保障工程建设规划》、《疑难病症诊治能力提升工程项目遴选工作方

案》提出的要求,以信息化服务患者及医务人员为核心思路,依据国际国内医院信息化最

新标准的要求,信息化建设作为提升广州医科大学附属第一医院疑难病症诊治能力提升工

程的重要支撑手段,将加快完成我院成为国内领先、国际一流的呼吸系统疑难和危重疾病

临床诊治中心、学术研究中心、创新中心和人才培养中心的建设目标。通过加强信息化建设,

借助云计算、移动化、大数据、人工智能、VR 等新技术,建立区域信息化网络以及区域业务

协同平台,构建区域呼吸系统疑难和危重疾病临床诊治指导、研究与协作中心,指导和帮

助广东省、粤港澳大湾区乃至全国临床诊疗技术水平提升。广州医科大学目前采用了微软的信息集成平台及数据中心系统,本次项目要求与广州

市医科大学数据平台对接,通过接口,实现呼吸健康大数据平台与学样集成平台及数据中

心数据交换。

四、 采购内容

1. 疾病介入手术智能应用及纤支镜专科联盟平台

建设 AI 支气管镜图像自动识别诊断功能,根据呼吸内镜图像与超声图像自动识别当

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前部位、病源并且标注病灶位置,给出 AI 影像诊断意见。在 AI呼吸介入诊断分析系统同时

建立呼吸介入专科联盟,实现远程标准化的临床、科研、教学培训、医疗质量控制的功能,

达到专科联盟间各医院临床医疗质量、科研、教学培训统一标准化。项目建设包括了软件系

统开发、医疗机构接入实施、硬件设备及运行环境建设等内容。

2. 国家级呼吸系统疾病专科

影像大数据中心及“云+AI”专科联盟选定小气道病变、结节性病变和支气管扩张等方

向,建设标准病例数据集,开展基于人工智能的特色诊疗方法研发,共有知识产权和学术

成果;构建国家级呼吸系统疾病智能诊断与救治平台,以广医呼研院为中心,形成多层级、

多中心的医疗联盟;建设医疗高端影像设备与智能医学信息化开发合作与临床验证基地;

项目建设包括了软件系统开发、医疗机构接入实施、硬件设备及运行环境建设等内容。

3. 睡眠呼吸专病医院联盟管理平台

建立区域性睡眠呼吸专病联盟,实现远程诊断、多中心研究,对下级医院培训;能够

挖掘全院潜在风险患者,即OSAHS筛查,筛查出有手术风险的;建立全院睡眠呼吸评估

电子申请单,实现自动评估,自动弹出评估表单,让医生填写。能够整合睡眠设备第三方

厂商产品的数据。项目建设包括了软件系统开发、医疗机构接入实施、硬件设备及运行环境 广州公共资源交易中心编制第 26 页 共 370 页

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建设等内容。

4. 国家级呼吸健康大数据应用平台

整合院外物联网数据,再结合临床业务系统及生物样本患者院内的信息,共同形成健

康大数据的应用。本平台主要以科研为主,考虑采集多中心患者数据,涵盖疑难病症及罕

见病的临床研究。能够为合作的第三方医药产品厂家提供接入,建立类似CDR 的数据中心

并实现类似虚拟环境供测试及研发。能够按病种进行数据挖掘,包括自动识别多来源数据、

提取非结构化数据、处理多重逻辑计算,提供日常医学统计服务和可视化的工具包,进行

大数据探索分析。加强对数据质量进行管理,处理数据缺失、逻辑错误等,并对数据质量做

出科学评价。项目建设包括了软件系统开发、医疗机构接入实施、硬件设备及运行环境建设

等内容。

5. 呼吸疾病精准医学诊断人工智能平台

建设多组学生物信息分析系统,根据不同数据格式,不同的测序仪,不同分析目标建

立不同的分析流程等。自动对患者的临床表型信息与组学数据进行自动化查询,匹配呼吸

疾病知识库中存储的与分析结果相对应的临床应用数据,依照推理模型,为患者提供具有

循证医学等级的靶向药物,预后,药效、药动学相关信息。项目建设包括了软件系统开发、 广州公共资源交易中心编制第 27 页 共 370 页

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医疗机构接入实施、硬件设备及运行环境建设等内容。

6. 国家级肺功能质量控制及应用平台

构建肺功能质控三级管理体系,建立跨平台肺功能报告大数据库,进行多中心肺功能

质控及应用研究项目建设包括了软件系统开发、医疗机构接入实施、硬件设备及运行环境建

设等内容。

7. 药物临床药物试验管理平台升级改造

在 GCP 项目管理系统中,GCP管理员创建维护GCP 项目、试验药品资料、参与研究

人员、CRF 电子表单设计等相关信息,伦理审查员进行项目初始审查、修正案审查、年度/

定期审查、SAE 审查、违背方案审查、暂停终止研究审查、结题审查,研究者、研究护士进行

受试者筛选及录入、开处方、录入电子 CRF 数据,GCP药师进行药品管理、接收处方、发药。

项目结束后由 GCP管理员导出、打印纸质 CRF 报告。在 GCP学习系统中,GCP管理员上

传学习资料,创建学习、考试任务;研究医生、研究护士接收并完成学习任务、参与考试。

项目建设包括了软件系统开发、医疗机构接入实施、硬件设备及运行环境建设等内容。

8. 科研服务管理系统

建设实验记录管理、实验数据管理、写作管理、科研管理模块、采购管理、试剂管理、科 广州公共资源交易中心编制第 28 页 共 370 页

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研文献共享管理、个人文献管理、实验室考勤管理、实验室采购管理、实验室发票管理、实验

室基金管理、技术标准管理模块、科研工作计划管理、发表文章统计、科研成果及获奖、组会

PPT模块、实验室共享云盘、科研日程管理、实验室仪器管理、绩效统计管理、液氮罐样品管

理、自定义数据库(细胞库、抗体库、质粒库)等。项目建设包括了软件系统开发、医疗机构

接入实施、硬件设备及运行环境建设等内容。

9. VR 教学视频系统 依托 COPD、慢性咳嗽、支气管哮喘、支气管扩张、间质性肺病、淋巴管肌瘤病、系统性

红斑狼疮、睡眠呼吸暂停综合征、急慢性呼吸衰竭、肺癌与肺移植这 10个疾病进行开发,每

个疾病 VR视频时长在 30 分钟以内。VR教学平台主要培训对象为研究生和进修医生,需

要支持 30 人或以上同时进行培训,以培养医生对疾病早防早治的意识。本次 VR教学视频

要求覆盖 COPD、慢性咳嗽、支气管哮喘、支气管扩张、间质性肺病、淋巴管肌瘤病、系统性

红斑狼疮、睡眠呼吸暂停综合征、急慢性呼吸衰竭、肺癌与肺移植等 10疾病的教学视频制作。

五、 总体要求

(1)★项目为总价包干工程,投标人承诺所投价格包含了完成项目所有系统建设费

用,包括项目设备采购、软件开发、安装部署涉及的所有软硬件、辅材、人工等费用,确保

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项目达到项目目标,采购人不再支付任何其他费用。(2)中标人须根据广州医科大学附属第一医院信息化建设项目要求,深入调研,开

展项目建设方案深化设计,确保项目能满足建设工程项目建设要求及广州市政府投资信息

化项目建设要求,投标人须提供详细的深化设计计划方案。(3)医院信息化软件工程部分描述为概要性要求,不作为最终实施和验收标准,每

项系统的实施以中标方进场实施时与用户单位正式确认的用户需求确认书及中标方根据用

户需求确认书提供的实施方案为准。(4)★投标人须承诺项目接入到采购人的信息集成平台及临床数据中心,各系统通

过标准的接口接入到信息集成平台及数据中心,本项目已经包含了系统接入到信息集成平

台的接口费用;本项目各系统须实现互联互通。(5)投标人须承诺本投标提供的软件系统均为无用户数量限制、永久使用权的系统 ,

针对医院定制开发部分功能权产及使用权均属于采购人所有。(6)该项目基于广州医科大学附属第一医院“国内领先、国际一流的呼吸系统疑难

和危重疾病临床诊治,结合国家“一带一路”战略和粤港澳大湾区战略推广医疗新技术应

用,借助云计算、移动化、大数据、人工智能、VR 等新技术,建立区域信息化网络以及区域

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业务协同的重要性,项目需由广州医科大学附属第一医院呼吸健康研究院牵头,由中标供

应商及其合作伙伴形成以资金、技术合力辅助疑难病症科研扶持(其中资金预算不超过

200万),实现科研成果及产权共享的可持续共赢新战略。

六、 软件总体需求

系统基于国家级呼吸健康大数据应用平台,实现了系统统一用户管理、权限管理、单点

登录、统一工作界面,建立患者主索引(EMPI),建设,各应用系统通过企业服务总线

(ESB 总线),各应用系统通过标准接口,接入到国家级呼吸健康大数据应用平台,实现

各应用系统互联互通的要求。系统要求与目前广州医科大学附属第一医院在建的信息集成平台及临床数据 中心,

实现与医院信息集成平台及临床数据中心数据交互,呼研院数据与医院数据要求实时或定

时同步更新,确保数据的一致性、完整性及可用性。

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七、 具体功能需求

1. 疾病介入手术智能应用平台及支纤镜专科联盟应用

1.1 需求概述

项目提供为了将医疗数据及医疗资料更好服务于医生的科研、培训、远程科研、远程教

学培训及医疗质量控制功能,建设 AI 支气管镜图像自动识别诊断功能,根据呼吸内镜图

像与超声图像自动识别当前部位、病灶并且标注病灶位置,给出 AI辅助诊断意见。在建设

AI呼吸介入诊断分析系统的同时建立呼吸介入专科联盟,实现远程标准化的临床、科研、

教学培训、医疗质量控制的功能,达到专科联盟间各医院临床医疗质量、科研、教学培训统

一标准化。AI 支气管镜图像自动识别诊断系统实现在所有呼吸介入联盟医院间互联互通。★项目至少完成 10家医疗机构的接入,中标方要求提供医疗机构接入的所有软硬件

及接口等工作。序号 功能模块或设备名称 数量 单位1 联盟资料知识库 1 套2 联盟辅助系统动态录像管理平

台与科研管理平台

1 套

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3 手术室录像与实时影像软件 1 套4 实时影像视频发布平台 1 套5 远程会诊消息平台及聊天平台

软件

1 套

6 AI 数据库平台及文件平台 1 套7 联盟辅助系统服务 1 套8 AI 服务 1 套9 手术室录像与实时影像机器 10 套10 AI 算法元件 5 套

1.2 功能及服务需求

1.2.1 联盟资料知识库

(1)病种知识库病种分类管理:建立以科研立项、相关病种、相关病历、相关指标的知识体系,建立病

种的体征、临床指标、监护参数、病理图谱、用药指南、诊断分析、注意事项、恢复指南等为核

心的病种知识体系。病种结构量表:根据病种的结构化数据项,提供根据现有病历的结构量表,按年底、

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性别、职业、居住地址等参数提供分布图,根据数据项的数值变化提供线性变化图。(2)知识库管理支持按照科室(一级)、病种(二级)进行病种分类、支持模糊查询;支持自定义词条栏目、可自定义不超过 7个的词条总目;支持按照名称与编码、辅助检查、问诊与查体特定显示;每个词条均包含内容及对应参考文献模块;支持所见即所得;支持编辑模式(编辑模式是专门用于审阅编辑、词条切换中可一直保持编辑模式);编辑支持富文本格式(携带多样式的文本、图片及视频);支持记录编辑历史;支持编辑访问权限控制;支持查看编辑历史,并支持查看历史过程中对比现有数据差异;(3)病历管理病历管理系统支持简单模式和复杂模式查询,简单模式中支持分别按照检查所见、病

理学、检查所见进行关键词模糊查询;复杂模式中支持病人名、检查号、开单医生、性别、年

龄段、检查间、检查结论、病理学、检查时间联合查询病历记录;搜索记录中支持显示检查号、住院号、门诊号、病人名、年龄、性别、检查所见、检查结论

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显示;病历管理系统支持在新窗口打开查看病历记录详情;病历管理系统中支持病历记录详情通过单点登录、授权链接访问的形式快捷查看;病历详情支持查看该病人此次检查的相关资料、包括病人基本资料、病历报告、图像报

告、随访记录、手术视频,病历报告支持 pdf病历格式;图像支持 png、jpg、jpeg 等图像

格式;随访记录支持查看该病历随访历史;手术视频支持查看此次检查的手术视频,支持

预览视频;病历管理系统支持对病人进行病历标记管理、方便快速将病人病历标记至合适阶段以

方便科研分析。(4)科研参数标准科研参数结构:建立科研参数结构,用于监控科研数据与科研病历的合理,根据发病

时间、性别、康复随访结果评估科研病历的合理性与实用性,整理有用病历,剔除无用的病

历的方法,提高研究人员的工作效率与工作指向。科研参数调整:管理科研参数结构,针对每一个参数影响的病历数与相关影响的数据

项视图,提供修改参数调整值的影响的年底、性别、职业、居住地址分布视图,提高参数的

合理分配。 广州公共资源交易中心编制第 35 页 共 370 页

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(5)科研病种相关文献建立科研病种相关文献库,维护病种相关文献的内容,提供学习导图,文献包括电子

书,期刊、图书、网址链接等。(6)科研病种设备建立科研病种设备列表,建立国内外设备说明,建立设备的相关使用说明与操作说明 ,

建立设备的适应范围。(7)科室信息管理模块科室信息模块按照科室文章、科室统计、专家团队三个子模块组成;科室文章模块支持按照注意事项、科室新闻、服药方法进行分类查询;科室文章模块支持所见所得的编辑文章;科室统计支持查询医生工作量统计、科室检查量统计,两统计报表均支持查询本周、本

月、或者时间段内查询。

1.2.2 联盟辅助系统动态录像及科研管理平台

(1)数据库建设动态录像数库存储录像索引,包括录像的个人参数,录像的病历指标,录像管理

查询;

广州公共资源交易中心编制第 36 页 共 370 页

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科研管理平台数据库要求能存储各类科研病种信息、各种病历结构数据,建立病种查

询分析线性变化,科研病历结构管理,科研模型的存储等。(2)科研管理平台及病历质控病种病历查询:根据病种关键字表、时间查询、关键字规则检查病历,调阅报告与图像

并且可以进行批量向后台申请按所选病种后结构化报告,生成病种数据项;病历审核:将结构化数据项补充完整,审核后将数据写入病案数据平台;患者标识:提供标识管理,将特殊患者如死亡,纠纷患者,手术名称进行手工标识,

一个患者有多个标识;并可按标识进行患者筛选;病种监控队列:特殊病人与重症、过敏病人加入队列,在二次检查早知道,早预防;

提高科室检查诊断质量,加强病人管理。(3)科研管理平台量表基础库管理病种管理:可以根据不同病种信息管理不同病人。可以新增、修改、删除病种;包括病

种名称、编码、拼音码、病种描述等,同时设置病种检索关键字;病种采集表单管理:可以根据病理检查项配置需要记录病人治疗以及检查情况,配置

个性化且灵活。可以新增、修改、删除采集单;包括采集单名称、采集单排序、采集单类型等(4)科研管理平台病案中心

广州公共资源交易中心编制第 37 页 共 370 页

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患者分类设置:可以根据患者不同病情或治疗方案的分类,对不同类型的患者进行分

类管理;病历管理:可以根据患者的病种与基本信息检查管理,可以纵向对比病历,对病历图

像进行标注分类,显示变化。病种科研统计分析报告:根据随访量表中的各种指标,生成统计分析报告,用于医院

疾病的科研分析(5)动态录像管理录像分类:按手术管理录像分类,按时间管理录像,按检查医师管理录像分类;录像权限与删除:设置录像为权限,按时间删除录像;录像的文件管理:录像服务器,支持录像与资料上传、下载的功能。(6)实时影像服务实时影像服务器:支持RMTP/RTSP/HTTP 等视频流网络转发播放(7)单病种前结构化报告单模板管理单病种检查报告单数据项标准的建立与维护,根据呼吸内镜中心提供的单病种结化化

报告标准项,按各数据项名称、结果类型、结果可能值(枚举型)、结果单位,将单病种病

人的内镜检查报告单进行结构化存储;

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编写检查报告时,医生根据选定结构化模板后进行数据项值录入,可以根据需要删除

不匹配的数据项,也可增加辅助性数据项;结构化报告单模板管理可添加、删除、修改、设置默认模板等功能;医生可自行编辑结构化报告单模板,并能够使用结构化子项检索病人及用于科研统计。(8)单病种后结构化管理根据医生提供的单病种结构化报告单中的数据项,对已往的单病种检查报告内容进行

分析、提取数据项值,并按数据项名称、结果类型、结果可能值(枚举型)结果单位,进行

结构化存储;提供与医生确认后的数据项参数提取与分析检查报告单,自动生成结构化报告;使用结构化检查报告单模板,针对一项或多项数据项值进行病人分布统计与建立关健

值图表,用于科研数据分析统计。4)提供统计关健值图表及数据统计报表导出。

1.2.3 手术室录像与实时影像软件

(1)手术室录像病历增加:管理病历的手术名称、病人名称、性别、手术医生、病人 ID、年龄等资料,管

理病人的图像与文件资料; 广州公共资源交易中心编制第 39 页 共 370 页

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录像与图像:管理录像的开始、暂停、恢复、停止的功能,同时提供录像上传服务器的

功能。(2)实时影像实时推送与停止推送:控制各种内镜影像实时推送与停止推送。实现音视频同时直播,

图清晰,无卡顿,低延迟;支持将会议室内的 1路会场全景视频及音频同步编码发送到手术室,实现音视频互动;支持同时处理 2路高清信号同时转播、录像;不同视频信号分不同文件进行同步录制;可根据需要调取不同会议室或其他手术室的多路实时视频;每间手术室都可以实现 2路的视频(包括:腔镜视频、X光、超声、全景、术野摄像

等)及一路音频切换;支持扩展支持非标 X光机信号采集、录像、转播(非标配);支 持 各 种 高 清 及 标 清 分 辨 率 :

19201200、19201080、16001050、1440900、12801024、1280960、1280720、10

24768、800600、768576、704576、640480 等;支持控制全景摄像机上下、左右、放大、缩小、变焦等功能;可控制术野摄像机放大、缩

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小、变焦等功能;音视频编码采用 H.264,单路带宽 256k-20MB 可调;视频编码具有反交错功能,使活动视频清晰;可设置的视频编码参数:分辨率、帧率、码率控制、码率大小、GOP、QP;视频编码录像、转播可设置 4组字幕,字幕可设定的参数:字体、字体大小、字体风格、

静态、滚动、位置等;视频编码录像、转播可设置自定义 LOGO,并能指定位置;图象亮度、对比度、色度、饱和度、伽码随时可调;接收端与直播端断开后能自动重连,当网络断开或直播服务重启后,接收端能自动重

新连接并接收视频流,无需人工干预;频可以使用麦克风、线路输入等,音质清晰,无电流声;以上音频信号必须设置在任意路视频中同步传输及录像。;音频、视频同步传输,高清视频网络延时≤200ms,;实现手术室与医院会议室之间的视频音频双向交互。多路视频均可以进行同步单独录

像;在医院的局域网内,可以实现任意手术室内的视音频信号直播。

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1.2.4 实时影像视频发布平台

(1)视频基础模块支持视频来源于用户上传、自动同步程序、原有视频;点播视频支持MP4格式(视频编码:H.264、音频编码AAC)、其余格式提供自动转

码方式;支持上传视频大小大于 2g;支持对接超声工作站、3D工作站等系统.

(2)视频播放管理模块支持视频根据来源按照手术视频、最新上架视频分类;支持视频按照科室、医生、时间、视频名进行筛选;支持视频按照用途归类至专题视频、课件视频;支持视频播放过程中同时查看视频附件的病历资料;支持视频播放过程中同时查看该视频讨论、并在登录的情况下提问;支持记录提问的时间点;支持病历资料分类为病理、超声、内镜;支持病历资料 pdf、dcn、jpg、jpeg、png 等多格式文件;支持视频按照对仅对自己公开、学生公开、对全部人公开进行权限分类,仅对应授权角

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色访问人员可见视频,保证安全性;支持视频播放过程中查看视频上传人介绍、播放数;支持对播放视频进行收藏、下载;支持记录视频播放历史、暂停时间;支持按角色、权限管理视频;支持对视频进行添加、修改、删除操作;支持对视频进行病历关联操作。(3)专题视频模块支持按照学科进行专题分类筛选;支持添加多个视频作为专题内容;支持专题简介富文本显示(多样式的文字、图像)。(4)课件视频模块支持将长视频切分后的关键点短视频自动上传至系统;支持设置课件名、介绍、封面图、关联视频;支持各关键点短视频介绍、资料、讨论之间互相独立、互不影响;支持对课件进行新增、修改、删除操作。(5)手术直播模块

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支持按多手术室、多直播源监控;支持同时控制直播播放、暂停;支持直播格式 RTMP、HLS;支持显示直播开始时间及预计直播时长、并以此控制直播播放;支持当且仅当对应权限人员才可观看手术室监控;支持直播预告自动跳转至对应直播源、并显示富文本(多样式的文本、图片)简介;支持设置直播关联病历;支持设置直播名称、别名、手术医生、直播时长、开始时间、直播手术室;支持设置直播室各直播室机位名、直播源。(6)人员管理模块支持按科室进行分类管理科室人员;支持按模糊查询科室人员、是否启用、用户角色进行筛选人员;支持对人员进行新增、编辑、删除操作;支持设置人员启用、禁用、角色;支持对人员学生进行重置密码、删除操作。(7)评论管理模块支持按照我的提问及视频进行筛选评论;

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支持查看问题提问的回复、删除评论。(8)资料管理模块支持按照病人名、病人 id、有无病历资料进行筛选病人检查记录;支持上传 pdf、dcn、png、jpg、jpeg 等多种格式病历资料;支持按照文件类型进行自动判断使用对应文件播放器;支持关联系统现有病历资料。

1.2.5 联盟消息平台及聊天平台软件

(1)微信文章支持自定义文章分类,初始文章分类为注意事项、服药方法;支持富文本形式展示(多样式的文本、图片、视频);支持以消息形式主动推送文章;支持对文章进行点赞,记录阅读数;支持对文章进行新增、编辑、删除管理操作。(2)消息提醒支持自定义类型消息提醒;支持主动及被动回复发送消息;

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支持消息跳转链接;支持单独发送至指定人员、组对象;支持消息提醒内容有限度自定义。(3)就诊卡管理支持添加不少于 5张的就诊卡;支持就诊卡信息设置别名、就诊卡号、住院号、门诊号、身份证号、电话号码、姓名;支持对就诊卡进行编辑删除操作。(4)信息管理 支持显示科室地图、简介、专家团队、排班;支持以模板消息的方式推送科室信息至操作人员。(5)回复管理支持查看用户发送的消息;支持对发送消息在 72小时内的用户进行回复操作。(6)人员管理支持按科室进行分类管理科室人员;支持按模糊查询科室人员;支持对人员进行新增、编辑、删除操作;

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支持设置人员启用、禁用、角色。

1.2.6 智能化呼吸介入 AI 系统自动识别诊断服务(数据库及文件平台)

(1)AI 支气管镜图像自动识别诊断功能,识别图像的部位,病灶,根据超声与内镜

图像给出 AI诊断,并给出诊断的依据。(2)根据科室结构化病历中心及科研病历库的病人资料,综合图像识别结果,自动

匹配相似病历,按最高相似度显示病历结果,匹配病种数据库,识别病种诊断数据项,完

成医生参与诊断,快速完成报告。(3)实现与医院信息系统端口对接,实现所有数据/图片、视频的上传及查询。

1.3 软件产品及服务需求

1.3.1 呼吸介入联盟辅助系统

(1)建立院内及院际远程科研支持流程,建立请求科研系统的通知公告管理及科研

内部资料共享协作机制,建立科研资料库。(2)建立联盟科研资源外接管理机制,与科室的图文系统对接,与资料电子病历做

对接,实现病人资源快速导入,进行结构化、按科研分类管理,建立科研资料索引视图。(3)建立联盟资料知识库,联盟视频资料平台,各专家与学生可以自主按导师查阅

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的专题视频及视频课件,建立课件编辑指向的机制,帮助医生在短时间完成课件制作,做

到知识传授与传承。(4)实现院内与院际科研手术实时影像传输,各专家实时查看手术影像,录制手术

过程及录像内镜与超声影像,手术过程实时音频问答有,保存手术问答资料,手术完成后

可以通过手术资料完整回顾手术过程,同时制作课件,方便研究生、博士生学习及合作医

院专家的共同科研。方便二次学习与诊断。(5)联盟专家可以通过科研任务编写手术科研报告,对科研病人做出预见诊断、手

术方案或治疗建议,同时关注病人病情的变化,消息及时提醒,不错过高价值的病人体征

变化,及时调整康复方案,提供全方位的科研资料。(6)管理科研的病例,与图文系统相结合,制定特殊病人的康复计划,与科研病历

库相结合,形成结构化报告,建立科研监控队列,通知各专家特殊病人的科研随访情况。

建立完整的科研病例。(7)形成完整科研知识库,管理科研样本,形成专业统计与关键数据项报表,以线

性变化与结构变化为呈现,形成纵向与横向对比方案,方便专家找出差异。(8)以实时影像与动态录像,借助图文系统,电子病历系统提供数字化病历,形成

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研究生、博士生、合作专家的教学培训平台。使用培训人员可以实时观摩专家的手术过程及

录像平台以让培训人员反复揣摩手术方案与手术技巧。

1.3.2 AI 服务软件平台

(1)数据库系统要求根据广州市呼吸研究院业务,建设 AI 数据库结构、存储图像索引、AI学习分

析后图像结构数据项、图像数据项与检查过程数据项匹配、AI学习模块数据模型的存储,

数据项变幻查询等。(2)文件管理建设文件管理功能、图像文件管理、AI学习图像知识库、报告文件管理、其他检查病历

文件管理、PDF 报告管理与发布等功能。(3)AI 算法运行平台使用 AI 得法元件计算,调用算法与知识库进行 AI 分析,将结果转换到数据库平台;建设 AI 算法运行后台监控系统,实现查看算法运行情况,识别无用图像的个数及优

质图像的个数,实时查看平台运行状态。

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1.4 手术室录像与实时影像硬件

1.4.1 手术室录像与实时影像硬件

每套手术配套一套室录像与实时影像系统软件,配置一套硬件设备包括了手术室直播

录像主机 1台、手术室视频采集卡 2张、手术全景摄像头 1个、麦克风套件 1个、音响 1个

本项目采购不少 10套,满足 10个手术室硬件设备要求。设备的具体指标如下:

序号 项目名

技术参数 单位 数量

1 手术室

直播录

像主机

(1)使用相当于 Intel I7 处理器,系统运行

window7 以上系统,支持两路 PCI扩展(2)硬盘存储为 2T 以上(3)带 7’LCD触控屏操作

台 1

2 手术室

视频采

集卡

(1)主机接口:PCI-Express x1, Low Profile,

200MB/s 传输带宽(2)输入接口:1 个 DVI-I 接口 (可转接

HDMI,VGA,YPbPr);1 个 BNC 接口(可接

张 2

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SD/HD/3G -SDI 信号)

(3)c)DVI 视频输入:1 路 1080P/60HZ 高清

DVI 信号,符合 DVI 1.0 标准,单连接

(480i,576i,480p,576p,720p,1080i,

1080p)(4)HDMI 视频输入:1 路 1080P/60HZ 高清

HDMI 信号,符合 HDMI 1.3 标准,支持 36bit

DeepColor

(5)SDI 视频输入:1 路 SD/ HD/ 3G -SDI 视频

信号,可达 1080P/60HZ

(6)VGA 视频输入:1 路 VGA 信号(7)YPbPr 视频输入:1 路 YPbPr 信号(8)模拟音频采样率及信噪比:Up to

96KHz,85db,24-bit

(9)视频采样精度:10bit

(10)色彩空间:YUYV、UYVY、I420、RGB

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24、RGB 32、IV12

(11)去隔行:垂直滤波去隔行;运动自适应去隔

行(12)画面缩放:硬件 5-Tap 缩放(13)画面反转:水平;垂直(14)画面剪裁:有(15)图像调节亮度/对比度/色调调节;饱和度

调节/黑白,彩色控制;伽玛值调节 (Gamma);单

独调节 R/G/B 三色的亮度、对比度(16)板载内存:128 MB DDR2,工作频率为

160 Mhz,位宽 32bit

3 手术全

景摄像

(1)视角:3.3°(窄角)~54.7°(广角)(2)信噪比:>55dB

(3)预置位速度:水平:100°/秒,俯仰:45°/

秒(4)控制端口:RS485控制

台 1

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(5)分辨率:1920*1080

4 麦克风

套件

(1)载波频段:UHF 620~950MHz

(2)频带宽度:50MHz

(3)频率调整:手动调节(4)最大偏移度:±68KHz

(5)支持无线麦克风的功能

套 1

5 音响 (1)声道:2.0

(2)类型:多媒体音箱(3)理论功率:2 x2W

(4)信噪比:≧80dBA

(5)灵敏度:AUX:500±50mV;USB:650±50mFS

(6)频响范围:R/L 150Hz-20KHz

台 1

1.4.2 AI 算法元件(深度学习算法运行元件)

指标 参数数量 5套具体功能及指标 (1)平台支持:Tensorflow,Caffe;

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(2)功能支持-框架支持:目标检测-SSD,图像识

别;(3)层类别支持:卷积层,池化层,分支网络

(split),全连接层,BN;( 4 ) 卷 积 参 数 要 求 : 卷 积 核 大 小

<=3x3,stride>=1,channel 数为 4 的倍数;(5)池化层参数要求:kernel2x2,stride>=2;(6)连接情况:Short-Cut,BN 支持;(7)函数:Relu~;( 8 ) 板 卡 支 持 :RTX2080Ti 或

RainmanboardV3;(9)固件平台1)提供离线图像标注,和 tensorflow 数据转化

为 record操作;2)提供模型图形化定义,提供平台直接训练模

型;用户也可以下载定义好的网络结构,完成定制化

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训练;3)固化到板卡运行功能。

2. 国家级呼吸系统疾病专科影像大数据中心及“云+AI”专科联盟应用

2.1 需求概述

依照国家卫计委《远程医疗信息系统与统一通信平台交互规范》规定,基于广东省各级

医疗机构的特点和影像设备配置现状,建立呼吸系统疾病影像大数据应用中心,推进医院

影像信息化互联互通,规范化包含 CT、X线、MR 和超声等影像设备的呼吸系统疾病扫描

标准;依据《医学数字影像中文封装与通信规范》,制订院内影像归档与通信系统

(PACS)向影像数据中心的传输、安全存取流程和标准;制订影像数据的脱敏、加密、质

控和监管标准;组建远程医学影像管理和质控团队,支撑影像大数据在广东省及全国的协

同创新网络内的收集、共享、使用和交换等。针对呼吸系统疾病的痛点问题,打造高水平、

开放的影像智能应用研究和成果转化推广平台,支撑医院、大学、研究所和医疗企业等深度

融合与创新,综合利用互联网、人工智能和大数据等最新信息技术,突破医学影像智能判

读与大数据分析技术,在诊断和救治等关键环节研发创新型智能诊疗应用,无缝嵌入呼吸

专科临床决策支持系统,形成区域呼吸影像数据分析与管理中心,提升广东省及全国在呼

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吸系统疾病的诊疗能力和医疗质量。呼吸系统疾病影像云平台整体架构。序

功能模块或设备 数量 单位

1 肺气肿智能检测与量化分析应用及

呼吸影像人工智能应用系统

1 套

2 肺癌早筛与随访系统 1 套3 肺气肿智能检测与量化分析应用 1 套4 影像数据收集与共享平台(呼吸系

统疾病影像大数据应用中心)

1 套

5 研发 GPU工作站 10 台6 呼吸疾病联盟中心场地装修 1 项7 会诊屏 1 台8 影像诊断工作站 22 台9 呼吸疾病联盟远程指导中心场地装

1 项

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2.2 功能及服务需求

2.2.1 哮喘小气道病变的影像及呼吸影像人工智能应用系统

面向呼吸影像的人工智能诊断分析是精准医疗的重要组成部分,在人工智能时代发展

呼吸疾病诊疗新方法,探索从临床研究到技术转化,再到临床应用全链条的创新模式。新

一代人工智能(AI)技术及影像大数据积累,使得 AI 辅助影像诊断有望成为解决当前影

像诊断服务矛盾的重要途径。基于呼吸系统疾病影像大数据中心,面向全国的医院进行多

中心数据采集,形成多类型呼吸系统疾病影像大数据,支持多类型呼吸系统疾病智能诊疗

方法研究。针对肺癌和慢阻肺,提供智能诊断分析系统,针对支气管扩张和小气道病变提供智能

分析工具支持临床科研,同时探索 5G 和虚拟现实技术在肺癌术前、术中和术后的智能应

用研究,具体包括肺癌智能影像分析与评估系统、肺气肿智能影像分析与评估系统、支气管

扩张智能分级与评估研究、哮喘小气道病变智能识别与评价研究、基于虚拟现实技术的肺癌

TNM 分期教学与培训系统以及术前模拟和规划系统。2.2.1.1 沉浸式肺癌手术规划与培训系统

提供基于沉浸式虚拟现实技术的肺癌 TNM教学培训系统和肺癌介入治疗的模拟与规

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划系统,针对不同科室及应用场景提供 PC版、Web 3D版和虚拟现实眼镜版三种版本的

软件系统。

2.2.1.1.1 肺癌 TNM 分期教学与培训系统

TNM 分 期 系 统 , T ( Tumor ,原发 第 一 ) , N ( Node ,区域淋巴结) , M

(Metastasis,远处转移),提供 3D肺部正常组织模型和疾病组织模型,包括:肋骨、

肺实质、5个肺叶、气道树和血管树(动、静脉)以及肺癌、肺结节和肺部淋巴结组的 3D模

型,该 3D模型根据 TNM 分期规则可分为 14个阶段,提供交互式、沉浸式的同一场景的

肺癌诊疗教学与培训系统。

2.2.1.1.2 肺癌介入治疗模拟与规划系统

基于肺部正常组织与肺癌分期的 3D模型组,研发基于 CT图像的患者个体化模型生

成技术,提供肺癌及其周边组织的细节 3D模型,支持肺穿刺活检术的模拟与路径规划,

支持肺癌手术的术前模拟与路径规划。2.2.1.2 支气管扩张病变智能识别与评估研究

应用间隔为 1mm 高分辨率CT(HRCT)或应用薄层准直器(小于 3mm)进行螺旋

CT 扫描,基于 CT图像提供气道树的自动提取和 3D 重建功能,提供柱状支气管扩张(1

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级)、静脉曲张型支气管扩张(2级)和囊状支气管扩张(3级)的检测工具,支持 5/6

个肺叶的支扩分级评分功能。

2.2.1.2.1 气道树的自动提取成果

需支持提取 5-6级支气管,并有效防止泄露;要求上限阈值-765 和下限阈值-965,

要保证速度。

2.2.1.2.2 支气管扩张检测与量化分析成果

需支持对柱状支气管扩张、静脉曲张型支气管扩张和囊状支气管扩张的检测与分析,

提供量化评估的方法,支持临床科研。2.2.1.3 哮喘小气道病变的影像分析建立基于影像学分析的早期慢阻肺、哮喘小气道病变识别及评价应用;并通过医学影

像云平台为各级医院和公众提供小气道病变诊断服务。支撑临床科研工作,成果物包括科

研论文和专利。

2.2.1.3.1 呼吸双相数据的肺部配准算法成果

需支持对同一患者的呼吸双相的 CT图像进行肺部配准,研究基于图像数据的分析模

型,支持下一步的病变检测与量化评估。 广州公共资源交易中心编制第 59 页 共 370 页

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2.2.1.3.2 小气道病变检测与量化分析成果

对肺部低密度区进行评分,参数包括呼气相平均肺密度 ,呼气相体素指数小于-850

HU肺容积占总肺容积百分比,呼、吸双相体素指数介于-850 HU与-950 HU 之间肺容积

占总肺容积百分比的变化量,呼吸双相体素指数小于-850 HU肺容积占总肺容积百分比的

变化量。

2.2.2 肺癌早筛与随访系统

基于肺结节影像大数据,研制出高质量的肺结节智能筛查应用,能够有效检测肺部影

像中包含微小结节、磨玻璃等各类结节,精准定位肺部小病灶、结节,通过图像检索历史数

据,对比分析肺结节病变并给出良恶性评估,提示医生重点关注并辅助诊断,减少漏诊和

误诊;并通过医学影像云平台为各级医院和公众提供早期肺癌普检和诊断服务。2.2.2.1 肺结节智能检测功能肺结节影像智能检测可对肺结节进行自动检测,同时提供手动补充功能,完善肺结节

的诊断流程,提供工具对病灶进行定义和查看。(1)自动检测基于肺结节影像大数据,包括微小结节、磨玻璃结节等影像及标注信息,训练深度神

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经网络模型,提供低假阳性和高可靠性的检测算法,给出病灶的位置信息。(2)定义病灶定义病灶阶段可以在检测病灶的基础上,自动分割结节的病灶区域并在二维和三维图

像上标示病灶的轮廓和区域,提供工具查看病灶信息。(3)肺结节手动检测工具支持在 MPR图像上对病灶的病变区域手动选择,自动基于选取区域进行局部肺结节

检测,分割肺结节与周围组织,在二维和三维图像上标示病灶的轮廓和区域,支持染色,

同时该手动检测的肺结节将添加到病灶信息列表中。2.2.2.2 肺结节智能分析功能基于检测的病灶区域,在 MPR图像上该病灶区域被染色。同时,病灶量化指标被自动

计算,并添加到病灶信息列表中。量化分析指标包括:(1)肺结节的中心点位置、最大最小直径、体积、平均CT值、熵等特征指标;(2)肺结节的类型(实性、磨玻璃等)、边缘类型(平滑、毛刺征等)等形态特征。

2.2.2.3 肺结节智能随访功能通过对原始序列和随访序列进行对比查看,提供结节变化趋势的定量评估,包括肺结

节组自动配对、2D/3D图像同步分析工具、对比量化分析。

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(1)肺结节组自动配对支持对 2个图像序列中检测的 2组肺结节进行自动配对,根据每个结节的中心点及最

大径等参数,计算原始序列和随访序列中 2组肺结节之间的对应关系。(2)2D/3D图像同步分析工具提供肺结节局部的 2D图像,支持同步翻层、MIP、窗宽/窗位等工具观察灰度图像;提

供 3D图像,支持同步旋转、放大、对比度调节等功能,对比分析肺结节的三维形态变化。(3)对比量化分析显示/隐藏对比的病灶信息。从原始检查和随访检查中选择病灶,自动计算病灶演化趋

势信息,包括结节体积增长率、平均CT值变化率、体积倍增时间等变化信息。2.2.2.4 肺结节良恶性分析基于大数据中心存储的典型病例数据库,利用图像检索技术查找与当前结节类似的历

史数据,通过与历史数据的对比分析,给出当前肺结节良恶性的概率。(1)历史图像检索基于图像内容的检索技术 CBIR(Content-based Image Retrieval),利用肺结节

局部图像的特征及肺结节的类别等信息检索图片,在图像特征检索数据库中检索出与它相

似的图片。包括相同肺结节图像检索和相同肺结节类别图像检索,检索任务分别为检索不

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同类型肺结节图片和检索同一个肺结节类别的图片。(2)良恶性概率计算基于大数据中心存储的典型病例数据库,结合临床确诊报告和病理分析报告结论,训

练深度神经网络模型,建立肺结节 CT 影像与良恶性诊断的倾向性关系,同时结合历史病

例图像检索的结果,给出良恶性概率。

2.2.3 肺气肿智能检测与量化分析应用

针对慢阻肺(COPD)的肺功能分析诊断,特别针对无法使用传统体描法测定肺功能

的患者,提供基于 CT图像的肺气肿精准测定算法;提供慢阻肺患者的影像数据随访分析

功能。2.2.3.1 全肺肺气肿定量评估方法肺气肿智能影像需要满足对肺气肿进行定量分析,显示左右肺体积、气管体积、肺气肿

体积,满足辅助诊断慢阻肺等疾病需求。(1)阈值:支持设置计算肺气肿时的分析阈值;(2)分割:自动对图像数据进行分割,显示左、右肺及气管的 VR图像;(3)计算:计算全肺、左肺、右肺及气管的体积、肺气肿体积和肺气肿所占百分比信

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息。2.2.3.2 肺气管树定量分析功能

支持基于 CT图像的肺气管树重建算法,输入图像要求为层厚小于 1mm 和使用软组

织 CT图像重建算法,提供气管树自动重建功能、气管填补功能、气管壁厚测算功能 、

CPR(Curved Plannar Reconstruction,曲面重建)视图和 2D图像显示功能。(1)气管树重建功能提供气管树自动重建功能,标示气管树名称和分级,提供 3D视图显示气管树并提供

气道选择分析工具;(2)气管填补功能在 2D 的 MPR视图提供画笔描绘工具,可按气管走形逐层添加未分割成功的气管。(3)气管壁量化分析在 3D 的 VR视图上选择要分析的气道路径,计算气道树中心线,生成 CPR视图,分

割气管内外壁并计算气管壁的最大和最小厚度,气管的最大和最小内外直径。(4)2D/3D多视图显示工具提供 2D 的 MPR、VPR视图显示CT原始图像、气道蒙色图像和气道重建图像;提供

3D 的 VR视图显示三维气管树。

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2.2.3.3 肺叶肺气肿定量分析技术基于 CT图像并结合气道树走形自动分割肺叶,在二维的 MPR视图和三维体绘制视

图中输出与显示 5个肺叶的位置,利用蒙色等手段提供肺气肿位置信息,并给出肺功能每

个肺叶和全肺定量分析报告,辅助医生对患者病情更深入准确判断。(1)自动肺叶分割功能输入 CT图像,a) 结合气道树走形自动检测 5个肺叶,根据叶间裂的位置在 MPR 等

2D图像上以不同颜色显示肺叶区域;b) 根据气管树解剖结构,生成与主气管垂直的 2

个平面,将肺部分成 6个区域;(2)肺叶分割交互式工具基于上述自动肺叶分割结果,提供画笔工具,支持医生在 MPR 等 2D视图上手动描

绘叶间裂,结合描述曲线与自动分割结果更新肺叶分割结果,通过交互式的工具实现肺叶

的精准提取。2.2.3.4 肺气肿量化分析结果输出基于使用上述分割工具的结果,对全肺、左肺、右肺、各个肺叶进行量化分析,计算气

管的体积、肺气肿体积和肺气肿所占百分比等数据,以 Excel、PDF、Word 等文件格式输

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出分析结果。

2.2.4 影像数据收集与共享平台(呼吸系统疾病影像大数据应用中心)

呼吸系统疾病影像大数据应用中心通过采集呼吸系统疾病的原始影像数据,并经过清

洗、脱敏、转换、标注等处理以后,形成影像病例知识库,为临床医生提供临床科研所需的

样本数据,同时为以影像数据为主的人工智能研究提供数据支撑。2.2.4.1 基础应用服务系统

业务基础服务系统包括用户管理、组织机构管理、基础数据管理、单点登录、安全策略、

认证策略、管理角色管理、业务角色管理、安全审计等功能,系统结合医院信息集成平台及

临床数据中心系统,实现统一门户管理、统一用户及权限管理,建立安全的应用服务系统,

具体如下:

号功能 功能说明

1 单点登录 提供单点登录功能,只需要登录一次,即通过一个应用

中的安全验证后,再访问其他应用中的受保护资源时,

不再需要重新登录验证访问,对于个别安全级别比较高

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号功能 功能说明

的系统,支持二次认证方式2 密码管理 支持忘记密码、密码强度校验、密码有效期等设置3 验证码 单点登录支持验证码以及是否展现验证码的设置

4 用户管理提供用户的统一管理功能,支持用户锁定和解锁功能并

能根据策略进行配置锁定策略

5 组织机构管理

提供组织机构的统一管理功能,能够维护组织机构的基

本信息,支持维护关联组织机构的功能;支持为组织关

联用户6 安全策略 提供安全策略功能,安全策略要求支持:(1)密码安

全策略:登录验证码、强制用户修改初始密码、密码复杂

度、密码最长使用时间、密码最短长度、是否与历史密码

相同。密码策略由于跟 SSO(单点登录)相关,属于所

有应用系统通用的策略。(2)帐户安全策略:如帐户锁

定踢出(用户登录之后没有退出,换电脑再次登录应将 广州公共资源交易中心编制第 67 页 共 370 页

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号功能 功能说明

原登录信息踢掉;输错密码几次后锁定账户)等

7 角色管理

提供角色的管理,要求提供:支持在指定应用系统下定

义该系统拥有的角色;支持为角色关联该系统下的用

户;支持为角色授予可用的菜单(或服务)和操作权限

8 安全审计记录用户登录登出、权限变更等日志信息并按需展示全

部的用户授权日志列表2.2.4.2 呼吸影像数据收集系统

数据采集系统是将院内信息系统相关的数据通过数据采集、清洗和转换等一系列工作

流程,完成对呼吸影像数据的采集。数据采集系统主要功能包括系统接口管理、数据抽取、

数据清洗、数据脱敏、数据转换、连接管理和数据采集等。数据采集的对象包括三甲医院、二

级医院,针对三甲医院采用数字电路的方式,不低于 50M 的专线带宽;针对非三级医院

采用客户端采集系统,10~20M互联网带宽;影像数据传输应用无损压缩技术,以提高

传输速度。

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2.2.4.2.1 接口管理

系统实现与医院信息化系统对接,包括 PACS、RIS 和影像设备后处理工作站等,提供

统一的数据采集接口,影像数据遵循DICOM3.0 标准接口。一般结构化数据采集分为两种

方式:对于数据量比较小的采集,以接口方式实现;对于数据量比较大的采集,以文件方

式实现。将数据存储入原始数据临时库。

2.2.4.2.2 影像数据采集方式

(1)全自动影像数据上传支持与 PACS、影像后处理工作站接口,提供影像DICOM 数据的自动上传功能。(2)半自动影像数据上传支持与 PACS、影像后处理工作站接口,提供人工参与的影像DICOM 数据的上传功能(3)手动影像数据上传提供网页或者工具,支持用户能够选取本地影像文件,进行上传操作。

2.2.4.2.3 客户端采集系统

提供软硬件一体的系统,该系统与医院的影像设备或 PACS诊断工作站对接,利用基

层客户端软件接收、传输并存储影像数据,通过互联网将数据自动上传到云端数据库。

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(1)软件配置基层客户端软件通过 DICOM 通讯接收医学影像,并负责将影像数据上传到云服务器,

操作系统支持win7 64位 SP1专业版;网络要求:内外网同时连通。(2)硬件配置双网卡,一个 Rj45 口,一个 USB 口,网卡转换头:绿联 USB 转 Rj45 转换器

20254;CPU 2.5GHz 以上,内存 4G 以上,硬盘 500G 以上。

2.2.4.2.4 数据抽取

按照规则抽取项目内各系统的业务数据,并进行校验,将数据存储入原始数据临时库。

支持抽取频率可配置。同时支持全量抽取和增量抽取能力,其中增量抽取支持时间标识字

段、记录自增 ID、数据库日志、哈希比较以及源系统主动推送等方式。

2.2.4.2.5 数据清洗

删除对应用没有意义的数据段;过滤重复数据、转换到统一的数据名称和定义;给缺

值数据赋给缺省值;把不同的数据定义方式统一,比如性别编码;规范数据格式,比如日

期格式。

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2.2.4.2.6 数据脱敏

支持对采集的影像病例数据进行脱敏处理,即删除涉及患者个人隐私的敏感信息,包

括患者姓名、身份证号、住址等,并为脱敏后的影像病例数据生成一个唯一的 ID,此 ID 的

编码规则可配置或可约定。在数据上传方(即院内)本地建立此 ID 和院内患者的主索引或

患者的院内病案号等的映射关系,以方便溯源到患者的原始数据。

2.2.4.2.7 数据转换

主要负责结合转换规则、数据标准和元数据等要素,对源数据映射、拆分合并以及转换

等计算操作。

2.2.4.2.8 连接管理

主要对数据源、客户端采集前置机等终端连接状态和数据采集状况进行监控,对系统

内注册的专项队列数据采集状态进行持续追踪与监控,保障数据采集的及时性和完整性。2.2.4.3 呼吸影像智能分析工具集

提供面向多种呼吸系统疾病的 2D/3D 可视化工具、影像病灶标注工具和历史影像对比

分析工具,包括肺结节标注工具、肺气肿标注工具、肺结核分析工具和图像标注信息输出接

口,支持在线和离线对影像数据的分析、处理、显示与输出。

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2.2.4.3.1 二维和三维可视化工具

提供呼吸影像数据的通用影像显示功能,可视化工具主要包括如下功能特性:(1)MPR(Multi-Planner Reformation,多平面重建)组织标记:在 MPR图像上

以不同颜色的标记显示/隐藏病灶;(2)病灶信息:显示/隐藏病灶的标记信息;(3)高亮病灶:显示/隐藏高亮病灶颜色;(4)图像显示布局:显示 2D/3D图像可按 2×2 或 3+2 布局进行切换;(5)三维可视化:VR(Volume Render)3D 显示肺部组织及病灶,包括肺实质、

肺气管、肺血管、肋骨及第一等病灶。

2.2.4.3.1.1 影像病灶标注工具

针对肺结节和肺气肿两类呼吸系统疾病,提供病灶标注工具,包括自动检测肺结节和

肺气肿病灶区域,标记 ROI(Regeion of Interesting,感兴趣区域)、自动计算病灶大

小等量化指标、标注信息汇总及输出功能。

2.2.4.3.1.2 肺结节标注工具

提供自动和手动标记 ROI、ROI全部取消功能。首先自动检测肺结节,在图像上标记

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ROI,对于漏检的肺结节,提供手动标记工具,标注所有肺结节;并对标记的肺结节进行

量化分析,将所有标注信息与原DICOM图像一并上传至云端病例数据库。(1)自动标记ROI

自动分析肺部 CT图像,首先分割肺实质、在肺实质内部检测肺结节,以不同颜色或

轮廓线标记出结节所在区域 ROI,并将检测结果存储到 ROI列表中,同时在 MPR、VR图

像上显示ROI 标注信息;(2)手动标记ROI

提供手动标记ROI功能,对选定的病灶区域手动染色、擦除;染色及擦除后,自动重

新计算病灶区域,将手动标记的肺结节存储到 ROI列表中,同时 MPR、VR图像上显示

ROI 标注信息;(3)ROI全部取消取消所有标记的 ROI,在 MPR、VR图像上不显示ROI 标注信息。(4)肺结节量化指标计算对自动检测和手动标记的肺结节自动进行中心点位置(x,y,z)坐标计算,并计算肺

结节最大直径和最小直径、平均的 CT值、体积等量化指标;(5)肺结节标注信息上传

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提供信息整合功能,将标注好的肺结节位置、大小等信息结构化存储,以 DICOM格

式 保 存 , 提 供 上 传工具 , 将原始 DICOM 图像(n 幅)与标注信 息 (1 幅) 合 并 为

(n+1)幅DICOM图像统一上传至云端病例数据库,支撑后台的大数据管理和智能模型

的训练与优化。

2.2.4.3.1.3 肺气肿标注工具

提供肺部组织的气肿自动检测和手动描绘功能,操作部分支持阈值设定、染色和擦除

操作,用于医生对气肿部位进行描绘。(1)气肿自动标记自动分析肺部 CT图像,首先分割肺实质、在肺实质内部以 CT值-950 对体素进行分

类,对低于-950阈值的体素以不同颜色标记出所在区域ROI,同时 MPR、VR图像上显示

ROI 标注信息;(2)阈值设定提供手动修改阈值设定功能,更改阈值后自动重新计算病灶区域,并染色标记 ROI,

同时 MPR、VR图像上显示ROI 标注信息;(3)ROI全部取消

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取消所有标记的 ROI,在 MPR、VR图像上不显示ROI 标注信息。(4)肺气肿量化指标计算对通过自动检测和阈值调整后检测的肺气肿区域自动进行位置(x,y,z)坐标计算,

并计算肺气肿在左肺、右肺和各个肺叶中所占的百分比,平均的 CT值、体积等量化指标;(5)肺气肿标注信息上传提供信息整合功能,将标注好的肺气肿位置、体积、百分比等信息结构化存储,以

DICOM格式保存,提供上传工具,将原始 DICOM图像(n幅)与标注信息(1幅)合并

为(n+1)幅DICOM图像统一上传至云端病例数据库。

2.2.4.3.2 历史影像对比分析工具

针对肺结节和肺气肿两类疾病提供对原始序列和随访序列进行对比查看的分析功能,

计算和分析疾病的演变趋势,输出对比分析结果,具体功能点如下:

2.2.4.3.2.1 肺癌影像随访功能

系统需支持提示选择序列进行随访操作,可同时选择 2个图像序列进行自动对比分析,

自动检测肺结节或查询历史检测记录,对 2个图像序列中检测的 2组肺结节进行自动配对,

提供同步序列的阅片和病灶对比分析功能。

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(1)支持同步序列支持 2 个序列图像的 分层自动匹配以 支持不同层数 的序列之 间 对齐, 提 供

MPR、MIP(Maximum Intensity Projection,最大密度投影)等 2D图像显示,支持原

始序列与随访序列的翻页同步进行。(2)支持病灶自动配对对 2个图像序列中检测的 2组肺结节进行自动配对,提供肺结节局部图像对比分析功

能,提供 3D图像对比分析肺结节的三维形态变化。(3)支持病灶对比显示/隐藏对比的病灶信息。从原始检查和随访检查中选择病灶,自动计算病灶演化趋

势信息,包括结节体积、平均CT值、体积倍增时间、结节位置、形状和边缘等对比信息。(4)对比分析结果输出支持以表格形式对照原始序列和随访序列的结节列表,对比显示每个结节的体积、CT

均值、最大直径和体积倍增时间等信息,支持输出为 Word、Excel 等文件。

2.2.4.3.2.2 肺气肿影像随访功能

进入随访分析界面,系统支持提示选择序列进行随访操作。比较两次随访序列并进行

肺气肿量化指标趋势分析。 广州公共资源交易中心编制第 76 页 共 370 页

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(1)支持同步序列支持 2个序列图像的分层自动匹配以支持不同层数的序列之间对齐,提供 MPR、MIP

等 2D图像显示,支持原始序列与随访序列的翻页同步进行。(2)支持病灶对比显示/隐藏对比的病灶信息。从原始检查和随访检查中选择病灶,自动计算病灶演化趋

势信息,包括肺气肿在左肺、右肺、各个肺叶的体积、平均CT值、气肿所占比率等信息。(3)对比分析结果输出支持以表格形式对照原始序列和随访序列的肺气肿量化分析结果,对比显示每个序列

的气肿体积、CT均值、气肿所占比率等信息,支持输出为 Word、Excel 等文件。2.2.4.4 呼吸影像病例云端数据库(数据共享平台)云端影像数据管理包括数据类型管理、账户配置、档案检索和数据质量管理等多个功能

病例数据库包括不限于:肺癌、肺结节病例数据、慢阻肺肺气肿病例数据、哮喘小气道病变

数据、支气管扩张病例数据;病例数据包括不限于:CT 影像数据、影像报告、病理/诊断报

告。

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2.2.4.4.1 数据类型管理

支持用户管理目标用户的影像数据所属类型的分类,例如 CT肺结节、CT 支气管、CT

肺气肿、CT小气道等,用户可以对类型进行新增、修改、删除等操作。

2.2.4.4.2 账户配置

支持用户按照在类型管理子菜单中设置的类型,为云平台账户进行分类。用户在配置

账户时,首先选择在类型管理子菜单中已经设置的类型,然后输入云平台账户的登录

ID,最后点击提交按钮完成账户的配置。

2.2.4.4.3 档案检索

支持用户通过类型的筛选来选择具体的配置过的云平台账户。选择完成后,数据列表

中即显示该账户的个人影像库中所有的影像数据,包括患者姓名、设备类型、图像数等关键

信息。同时支持用户使用影像云平台提供的二维影像浏览器在线阅片。

2.2.4.4.4 下载安全管理

用户可以通过勾选个人影像库列表中的条目,进行对数据的批量下载操作,下载的影

像以压缩包的形式存储在用户本地。用户下载影像数据时,会发起下载申请,由管理员通

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过审批以后,才可以继续下载。

2.2.4.4.5 数据质量管理

支持对上传影像数据的质量管理机制:(1)数据上传方上传的影像数据初始状态为“未审核”状态,需要由临床专家对其

进行审核。(2)可以由管理员配置预审核机制,即对于指定来源和指定类型的的影像数据,配

置默认的临床审核专家,对于上传的影像数据将默认分配给该专家进行审核,并通过短信、

邮件和系统通知消息等方式通知该专家。管理员也可以手动指定某来源的某指定类型的影

像数据给某位专家进行审核。(3)对于专家审核通过的影像数据,将其状态标记为“已审核通过”;而对于专家

审核未通过的影像数据,将其标记为“未通过”,并通过短信、邮件和系统通知消息等方

式通知数据上传方。(4)数据上传方对“未通过”的影像数据进行处理并重新上传后,数据的状态被标

记为“已处理待审核”,并通过预审核机制或者手动机制再次通知临床专家进行审核。审

核结果可能是“已审核通过”或“未通过”,对于未通过审核的影像数据将继续通知数据

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上传方,直至审核通过为止。2.2.4.5 影像数据存储与安全管理

采用分布式云存储架构,支持将数据文件保存在不同的服务器节点上,数据存储副本

不低于 2个,数据可靠性不低于 99.99%。根据实际存储空间需求,存储容量支持无限扩展。支持弹性扩容,支持在线平滑升级,

存储容量和 IO带宽需同步线性扩容。采用冗余方式,避免单点故障,可用性不低于 99.99%。支持影像数据的并发上传和下载,支持断点续传能力。

2.2.4.6 数据可视化管理呼吸影像可视化展示子系统负责数据的多方位的分析和展示。需提供医疗级自助探索

式可视化分析与数据大屏服务,提供多数据源接入、自助可视化分析工具等功能。

2.2.4.6.1 支持基于 web实现影像数据源以及影像数据集定义

支持Oracle、MySQL、SQL Server、PostgreSQL、Kylin、Impala、Hive、MeMSQL、

H2、ES 等常见的关系型数据库的数据源;支持OData协议的扩展接口;支持 Excel、CSV 文件数据源,支持多 sheet 页 Excel,不同 sheet 页的数据结构可

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以不一致,并可以识别不同 sheet 数据,可进行不同 sheet 之间的表关联;支持基于数据源创建数据集;支持设置多表关联,创建和修改关联关系以及关联字段;支持自定义计算字段,支持将字符串拼接、四则运算等计算逻辑;数据集支持高级模式,可以手写 SQL;拖拽及手写 SQL模式支持基于字段名进行书写;支持自动识别字段为维度和度量;支持创建和修改数据字段类型及名称;支持为影像数据集设置各种过滤条件;支持将影像数据集结果导出为 Excel;支持在影像数据集建模阶段设置字段显示顺序;支持在影像数据集中设置某字段是否在图表的详细信息中显示。

2.2.4.6.2 大屏可视化配置工具支持

大屏所有展示内容,都通过工具配置,不需要编写代码,能够做到快速构建,快速变

更,维护方便;支持超过 60种数据可视化表现形式,除传统的饼图、柱图、线图外,还支持玫瑰花图

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事件河流图、桑基图等大量高级数据可视化表现形式;支持基于 GIS地图的数据可视化方法,包括轨迹图、热力图、标记点地图,GIS地图支

持在线的高德地图、必应地图、谷歌地图等,也可支持基于 WMS、WMTS 标准的非在线地

图产品,1GIS地图底图可随意切换;支持 3D图表,包括带有 X/Y/Z轴的柱形图、地球 3D柱形图等;大屏图表支持自动刷新,支持设置刷新间隔;支持大屏自定义布局,包括自由布局,多个自由块支持选中对齐排版;支持故事板模板,用户可以基于模板进行快速创建;支持设置多页大屏,并支持多页自动轮播;支持设置大屏中可视化图表间的联动交互, 支持同数据集、同数据源、不同数据源几种

情况下的联动交互,并可以支持联动具体的某些图表功能;支持除可视化图表外的其他元素在仪表板中显示,包括图表、富文本、Web 页面、图片、

边框、视频等;支持多种主题风格切换,一键切换各种主题风格。

2.2.4.7 呼吸影像科研服务支持系统呼吸影像科研服务系统为临床医生的临床科研提供支撑服务,包括数据源接口管理、

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病例入组管理、科研数据管理、科研数据分析和科研随访等功能。

2.2.4.7.1 数据源接口管理

呼吸疾病临床科研所需要的病例样本数据包括呼吸影像数据、呼吸影像诊断报告 、

EMR 数据、检查检验数据、肺功能数据等,通过患者主索引实现以患者为中心的临床实验

样本数据的采集。针对影像数据,一方面可以通过呼吸影像数据收集系统提供的接口从院

内的 PACS、RIS 和影像设备后处理工作站等获取数据,另一方面可以直接从呼吸影像大数

据中心获取所需要的呼吸影像数据。对于非影像数据,需要与院内的相关系统对接,例如

肺功能、HIS、EMR、LIS 等系统。

2.2.4.7.2 病例入组管理

基于呼吸疾病临床科研的需求,提供病例样本入组的管理工具,针对影像数据,可以

基于就诊医疗机构、就诊日期、诊断、患者年龄段、性别以及其他已标注征象特征筛选病例

样本数据;对于非影像数据,可以基于就诊医疗机构、就诊日期、诊断、患者年龄段、性别、

主诉、既往史、家族病史、过敏史、疾病分期、病灶部位、病灶特征等,提供基于语义的样本

筛查管理。可以对多个筛查样本集按自定义标签进行组织管理,或者对筛查样本进行导入、导出

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等操作。

2.2.4.7.3 病例质控管理

在进行科研数据分析之前,需要提供对病例样本数据的质量检查功能,例如,有无缺

失的数据项目、有无用错单位的数据、有无数据超出范围、有无不合乎逻辑的数据等。

2.2.4.7.4 科研数据分析

针对筛选的科研样本数据,为临床科研医生提供进一步的科研数据处理、可视化和统

计分析相关的工具集,包括自然语言处理、语义搜索、文本挖掘、影像 2D/3D 可视化工具、

影像病灶标注工具、历史影像对比分析工具、病灶演化趋势分析工具、深度学习算法等。

2.2.4.7.5 科研数据管理

对科研过程中产生的各种数据、文档、资料等,结合数据特点和专业的信息组织能力,

提出数据规范方面的建议或标准,在此基础上,提供对这些数据、文档、资料的分类、归档、

查询和导出等服务。

2.2.4.7.6 科研随访管理

由随访人员根据病种需求定义随访规则,系统根据规则自动在已有的病例中匹配相应

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的随访任务,实现对病人及时有效的个性化随访,确保对病人长期的跟进治疗,提高数据

库信息的完整性和准确性,增加数据的科研价值。系统自动提醒医生随访或通过微信、短信、邮件等方式将问卷推送给患者,收到问卷的

患者在确认无误提交后,系统会发消息提供医生及时查看,医生可对问卷进行处置,例如

更改药物、治疗方案等,然后发给患者。

2.2.4.7.7 科研进度管理

可以实时管理和查看科研课题进度,查看课题中科研指标的变化趋势,进行及时管理

和调整,确保科研项目顺利推进。

2.2.5 呼吸系统疾病影像智能应用服务平台

满足通过呼吸影像数据云平台挂接基于影像的人工智能诊断的模块、插件和产品,面

向医院、医生、患者提供先进的影像诊断、健康评估等信息服务。2.2.5.1 影像智能服务门户呼吸健康影像云平台门户为云端影像数据采集与管理系统、呼吸专科医联体社区、培训

中心门户、应用下载中心和运营管理门户,提供数据展示和交互服务,提供与本项目的门

户系统的接口,云端影像管理

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支持医生专家管理影像数据,提供专业 DICOM浏览器支持线上阅片功能;同时提供

公共阅片室供所有专家集中讨论,归类以及分享信息。(1)呼吸专科社区提供专题病例讨论社区,支持DICOM、PDF、PNG、JPG 和 Excel 等格式的文件上传

临床、检验等患者信息,支持智能应用分析报告、定量定性分析报告上传和下载等功能。(2)培训中心门户提供远程会诊发生数量的统计情况,远程会诊业务分布情况,远程培训授课计划信息,

以及显示待处理的相关事项。(3)应用下载中心提供基于 CT、DR 等图像的面向肺结节、肺气肿、肺结核等疾病的智能分析工具,提供

基层客户端、视频会议客户端等软件工具的下载。(5)运营管理门户在管理后台登录,管理员可以进行用户管理、角色管理,以及系统设置,并可以查看

平台使用的相关日志等。(6)门户基础框架用于提供门户基础技术支撑,包括:多模板展示、应用列表维护、统一菜单维护和模块

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展现模板。2.2.5.2 “云+AI”新型服务系统基于影像云的呼吸智能应用服务系统,在保障安全、高效的影像传输基础上,提供以

影像为主的呼吸系统疾病智能辅助诊疗应用,由中心医院向基层医院辐射优质医疗服务。

2.2.5.2.1 呼吸影像远程服务系统

(1)远程影像阅片与诊断平台需支持远程诊断的医生或专家在客户端通过网络访问病人的影像数据及病历资料,

生成影像诊断报告。报告通过审核医生审核后保存并自动通知申请远程诊断的医疗机构。(2)云端专业 DICOM浏览器

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3 )

具支

板 广州公共资源交易中心编制

功能模块 功能描述

影像显示与后处理

支持单检查内影像分格显示,可由用户自定义分格数支持多检查分格显示,可由用户自定义分格数鼠标滚动显示图像实时窗宽窗位调节ROI自动窗宽窗位调节无级缩放平面旋转水平翻转垂直翻转黑白反转(负片)放大镜支持CT/MR预设窗 恢复到原始状态功能支持CT/MR 定位线显示支持序列显示顺序倒转显示支持序列复制功能,使同一序列多窗对比更加方便同一窗口内多序列图像显示同一窗口内多序列图像多定位线交叉引用同一窗口内不同检查影像显示对比同一窗口内同一检查的多序列图像同步滚动对比同一窗口内不同检查的多序列图像同步滚动对比同一窗口内不同病人多序列图像同步滚动对比支持序列播放功能,播放速度可动态调节显示DICOM 文件头信息

测量与标注

长度测量三点角度测量单点 CT值测量心胸比测量矩形/正方形标注圆形/椭圆形标注文字标注

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显示和编辑报告;支持报告打印;支持调整显示比例;支持常用语快捷输入;支持保存和提交。(4)远程视频及影像会诊呼吸影像数据云平台远程会诊需要支持通过音视频+医学影像同步方式为两方以及多

方医疗机构提供疑难病例的会诊,尤其是可解决上级医院对下级医院的支持,从而达到优

质医疗资源下沉,使得大病在下级一层就可解决。(5)会诊申请端支持录入患者的基本信息、临床信息和检查信息,上传影像资料,选择会诊中心、会诊

类型(在线和离线)、并可以指定会诊的专家。支持将会诊申请保存为草稿;支持撤销会诊申请;支持在线(视频)会诊的消息提醒;支持视频会诊;

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支持确认会诊报告;支持重新让会诊专家修改会诊报告;支持收藏病例、查看历史会诊信息;支持打印会诊报告;支持查看处于不同状态的会诊申请数量。(6)会诊管理端支持分诊时指定会诊专家、会诊时间;支持退回申请(可重新补充资料)和拒绝申请;支持以列表形式查询待分诊和已分诊会诊信息;支持调整分诊信息,包括修改会诊专家和会诊时间;支持将会诊申请发送给其他专家协助处理;支持查看处于不同状态的会诊申请数量。(7)会诊专家端支持专家确认接诊;支持查看申请信息(患者信息、临床信息和检查信息),浏览影像,编写会诊报告;支持视频会诊;支持打印会诊报告;

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支持在线(视频)会诊的消息提醒;支持查看处于不同状态的会诊申请数量。

2.2.5.2.2 结算服务

结算服务是云平台提供按月将用户产生的远程诊断和会诊等业务请求进行费用计算,

输出结算账单的服务。该服务包含价格管理、账户管理、计费服务、数据统计和账单管理等

相关功能。(1)价格管理对云平台收费项目进行价格设定,实际使用情况是按收费合同进行价格设定。价格管

理要素包括部位、设备类型、业务类型、医生资格和会诊类型等。能够实现按例数或阶梯条

件进行设置。(2)账户管理对付费用户的账户额度进行调整。能够查看用户收费、扣费明细。对用户状态进行锁定

或解锁操作。能够按账户名称等条件进行账户查询。(3)计费服务账期初启动对上一账期业务数据按照价格设定进行计算。计算完成后输出两部分数据,

第一部分为结构化数据,通过数据统计进行查询。第二部分为文件数据,以 Excel 为主, 广州公共资源交易中心编制第 91 页 共 370 页

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供运营人员导出,发放到付费用户。(4)数据统计对计算完成的数据按时间、用户名等条件进行统计查询。(5)账单管理对计算完成的账单进行按月或月范围进行导出操作。

2.2.5.2.3 电子胶片区域共享服务

面向健康医疗领域的远程诊疗需求,建立基于医学影像云的电子胶片区域共享平台,

将医院患者影像资料、就诊报告储存在云端,解决传统胶片携带不便、信息记录不完整、分

享及时性差以及异地转诊就医流程繁琐等问题,实现患者影像信息在区域医院间的影像数

据协同,优化诊疗流程,推进分级诊疗和远程诊疗,切实提高区域内整体健康医疗服务效

率和水平。(1)电子胶片服务影像诊断医生在完成了影像诊断报告书写和诊断关键图排版后,电子胶片服务系统会

自动将该患者的原始影像文件、诊断报告、支持诊断的关键图这三项重要数据信息一起上传

到影像云平台,同时返回一个唯一的影像入口标识。患者的原始影像文件、诊断报告、支持

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诊断的关键图构成了电子胶片的三要素。(2)影像档案基于电子胶片区域共享平台,可以构建患者的家庭影像档案或者医生的治疗影像档案,

实现影像数据的可持续追溯。电子胶片替代传统胶片后,影像云平台需要为每一份存储的

影像数据提供长期的保存,门诊影像数据存储不少于 15 年,住院影像数据存储不少于 30

年。给医院的存储空间根据实际的存储需要进行动态调整,并保留适当的冗余。医院医生需

要调用影像云上的既往患者影像数据,这些数据需要根据医院需要在医院内方便的被再次

使用。对于部分需要长期使用影像数据的患者,他们需要对自己的影像数据进行归类和管

理,满足二次诊断、复诊、治疗、科研、教学等需要时的使用便利。(3)云端浏览/移动阅片患者不再从医院获得传统胶片,取而代之的是一张纸质报告单。这张报告单的特殊处

在于印有一个可以扫描读取的影像入口标识,患者通过扫描报告单上的影像入口标识之后

或者在接收到胶片通知之后点击链接并完成身份信息验证就可以看到某次检查对应的胶片

报告和影像预览图,报告格式支持图片、pdf、格式化文本数据等多种格式,影像则支持图

片和原始DICOM格式。借助影像入口标识技术,个人可以随时将自己的影像资料分享给

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世界各地的任何人,让咨询、就医更加方便。借助影像入口标识技术,个人可以随时将自己

的影像资料分享给世界各地的任何人,让咨询、就医更加方便。院内或院间医生可以通过智能手机、PAD 和电脑等扫描影像入口标识,利用内置的

DICOM Viewer 查看原始DICOM 影像并进行各种阅片操作(4)云端诊断依托电子胶片区域共享平台,向具备医学影像检查设备但缺少影像医生的医疗机构提

供远程影像诊断服务(即影像诊断外包服务)。同时将中心医院的优质医疗资源向周边市

县辐射传递,辅助基层医疗机构将疑难病例向中心医院转诊,实现双向转诊与分级诊疗功

能。(5)远程会诊电子胶片区域共享平台与远程诊疗系统对接,会诊双方便捷的利用影像入口标识调阅

会诊患者的影像,业务由区域医学影像中心放射科和临床科医生直接操作,上级医院专家

在自己的办公室内就可以完成会诊过程。借助电子胶片区域共享平台,向医生提供便捷的移动阅片服务,利用智能手机、PAD、

电脑屏幕和医用显示器随时随地阅片,为具备医疗设备的医院提供 7×24小时阅片指导服

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务(远程影像诊断),医院放射科与已有合作关系的上级医院放射科间建立 24小时影像

阅片服务合作关系,远程影像会诊平台支持上级放射医生随时提供阅片指导服务。

2.2.5.2.4 支持智能应用挂接管理

智能应用挂接管理负责管理挂接在云平台上的智能应用,主要功能包括云平台接入管

理、账户配置、报告处理和数据统计等功能。(1)云平台接入管理为挂接平台提供统一接入接口,提供影像文件数据信息,平台可以针对统一接口和数

据信息进行不同维度的影像分析。(2)账户配置支持平台设置独立的账户信息,例如平台挂接名称、平台挂接 logo,用户可以对账户

信息进行维护。支持平台挂接的权限分类,允许平台挂接接口面向特定用户开放。(3)报告处理为挂接平台提供统一接收接口,接收挂接平台返回的报告信息或影像分析结果,并对

返回信息进行处理。支持用户对报告或分析结果进行查看。返回的报告或影像分析结果在用

户的诊断求助申请菜单中,包括患者姓名、设备类型、求助挂接平台等关键信息,用户可在

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此菜单中点击查看,也可以使用报告上方的下载和打印按钮进行下载和打印。(4)数据统计支持用户对求助智能挂接平台的请求数据进行查看。包含已求助未处理的数据和已处

理完成的数据,数据信息包含患者、挂接平台、是否打印、诊断耗时等关键信息。支持用户

对自己求助的数据进行删除处理。

2.2.5.2.5 支持智能应用及算法迭代更新

基于深度学习的新一代 AI诊断软件具有自学习、迭代式提升特性,针对 AI 算法优化

升级和临床科研的需求,支持 AI诊断软件自更新工作流。提供医生对 AI 影像分析结果的

反馈功能,整合影像数据、标注数据、病理信息形成新的结构化病例,反馈的病例数据自动

归档至云端病例数据库,云端病例数据库提供统计分析等功能完成 AI 算法验证工作流;

基于标准数据集,AI研发端利用云端病例数据库对算法进行优化升级,基于标准数据集自

动比对和评估新旧版本,关键的质控环节由医生执行,验证新版本的可靠性和先进性,实

现 AI诊断系统在云端服务中心后台的版本升级。

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2.3 非功能需求

2.3.1 数据安全性要求

(1)数据可销毁性云主机提供最高级别的数据销毁。(2)数据私密性不同用户云主机通过 VLAN隔离,保证同一云数据中心的用户数据互不可见,互不可

访问。(3)数据知情权不会删除相关数据,也不会将相关数据、个人信息等泄露给任何第三方。(4)数据可迁移性用户在启用或弃用云主机时,可通过远程连接、FTP 等应用进行数据的迁入和迁出。(5)防攻击能力云数据中心部署专业的防DDoS 产品帮助部署在云上的主机等资源抵御DDoS攻击。(6)故障迁移具备 HA功能,当某台物理机发生故障时,其上的云主机可以自动迁移到其它物理机

上。

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2.3.2 应用服务系统性能要求

序号 性能指标 指标类别 指标值 单位1 平均并发用户数 并发用户数 >=35 个2 并发用户数峰值 并发用户数 >=53 个3 平均业务并发数 业务并发数 >=75 个4 并发业务数峰值 业务并发数 >=200 个5 单记录平均响应时间 批量数据交换 <=20 毫秒6 非并发大批量数据交换 批量数据交换 <=2000 秒7 本地查询 查询 <=5 秒8 报表查询 查询 <=10 秒9 单项统计 统计 <=5 秒10 汇总统计 统计 <=120 秒11 复杂统计 统计 <=180 秒12 百万条记录 数据汇总 <=3 小时13 通知 移动端 <=5 秒14 查询 移动端 <=5 秒

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2.3.3 可扩展性

平台整体架构设计充分考虑未来系统配置的可扩展性,采用开放的安全应用支撑体系

结构,使系统易于扩展和维护,为各种信息来源提供标准、开放的系统接口,使系统具有

良好的可扩展性和可维护性。

2.3.4 可维护性

系统提供组件化和服务化的设计,为管理人员提供所见即所得的内容工具,并且提供

友好的系统操作提示,简单易用。后台管理系统还提供可视化的监控与审核流程保障较低

的故障率。通过可视化命令化的维护平台方便维护人员进行系统维护。系统提供详细的操作

日志,便于管理员进行问题跟踪和处理。

2.3.5 应用推广需求

依托影像大数据应用中心与智能应用服务平台,支撑建设呼吸影像专科联盟,在广东

省完成 5家医院入网,并向全国推广,完成 5家医院入网,共计 10家医院。依托中心医

院和当地医院的网络基础(带宽和网线),针对专网和公网提供必要的网络防火墙、路由器

和前置机。

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2.3.5.1 省级影像智能服务多中心架构以广州医科大学附属第一医院为中心,完成连接广东省内 5家医院,提供数据收集、

数据分享、智能服务和临床科研支撑。2.3.5.2 国家级影像智能服务应用示范

依托以广州医科大学附属第一医院为中心的省级影像服务平台,支持建设全国多中心

的网络架构,提供全国 5家多中心的连接与影像服务,支撑数据收集、数据分享、智能服务

和临床科研。

2.4 硬件设备

2.4.1 硬件设备列表

设备名称 数量 单位研发 GPU工作站 10 台会诊屏 1 台影像诊断工作站 22 台

2.4.2 研发 GPU工作站

算法工程师进行基于深度学习技术的呼吸影像算法研发用的 GPU工作站,具体指标

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如下:序号 参数 指标1 CPU 相当于 Intel i7 8700k

2 显卡 相当于 Nvidia RTX2070 8G

3 内存 不少于 16G DDR42

4 硬盘 固态硬盘:不低于 250G;机械硬

盘:不低于 2T

5 电源 850W

6 显示器 23英寸屏 2个

2.4.3 会诊屏

设备名称 技术参数智能专业

会诊显示器HMC8C8

6TOA

1.具有国家CCC、一级节能产品认证证书,需提供证明材料。2.装配:显示器固定安装孔符合 VESA 标准,可灵活安装固定于

墙面、桌面及移动支架。3.屏幕尺寸:≥86英寸;4.分辨率:≥38402160;

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设备名称 技术参数5.像素点距:≤0.4935mm×0.4935mm

6. 典型亮度:≥550cd/m2 ;7.对比度:≥1200:1;8. 视角:≥178°(水平/垂直) ;9.响应时间:≤8ms;10.输入接口:OPS1、HDMI1、DVI1、DP1、VGA1、USB5(前置

3,后置 2) 输出接口:HDMI1

11.DICOM校准及快速图像模式调整功能:对每一台显示器单独

测试和校准,保证每一台显示器符合 DICOM part14 标准。且内置多

种图像模式,并支持根据医生的习惯自定义:DICOM模式、文本模式、

视频模式、智能 GAMMA模式、自定义;12. 支持智能 GAMMA校正,灰阶/彩色多模态阅片两不误,提升

阅片准确性。要求自主开发 FPGA芯片支持多达 16个窗口的自动识

别,窗口检测稳定性好,增强自适应分区智能 GAMMA校正。投标文

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设备名称 技术参数件中须提供“一种显示医疗图像时定位灰阶图像区域的方法及装

置”、“一种图像边框的检测方法和装置”的发明专利证明材料。13. 采用专业 AR玻璃,增加透光率、减少反射,提升图像对比

度,保证最佳的影像显示色彩。 14. 支持触摸控制,支持多达 20 点触控。15. 支持智能五指软控交互:内置智能“五指精灵”软控交互菜

单,操作简单实用,随心所控,实现全触控菜单设置调整,需提供

‘五指快捷触控系统软件’软件著作权证明文件。16. 亮度稳定:高可靠性、长寿命的新型 LED 背光, 具备亮度校

正系统,保证生命周期内显示器亮度稳定。17. 环境光自适应:配置

环境光传感器,持续监测环境亮度并及时调整屏幕亮度; 18.支持无线传屏:会诊显示器支持一键传屏,晨会阅片、会诊影

像中心多人会议时,方便医生将手机、笔记本等的信息随时投放到会

诊显示器上,进行深入讨论沟通,实现信息无缝共享。19. 在显示器本机内置会议白板功能,支持随意批注和擦除、保存

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设备名称 技术参数及二维码分享。需要提供证明性文件。

20. 在显示器本机内置时钟设置,支持定时开关机,方便医院统

一管理,节省医生时间,提高工作效率。需要提供证明性文件。21. 显示器内置前置智能 USB 接口,支持交叉使用显示器端

USB 和 OPS 电脑端 USB 时,USB 可同步自动识别切换,方便用户

使用。前置智能 USB 必须为原厂一体化接口,不接受外接转换。(需

提供设备接口端子图片)。22. 显示器需支持环通输出,可实时将会诊显示器上的影像信息

和白板批注无损输出到更大屏幕激光显示、投影显示、拼接屏等, 进

行会议和教学,异屏同显让共享协作更便捷轻松。需要提供证明文件23.售后服务:要求可以实现 4小时响应、48小时上门服务。由

原厂提供安装服务。非人为因素故障在 24小时内整机更换或维修,整

机质保 2 年,由生产厂家提供直接售后服务。

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2.4.4 影像诊断工作站

指标 参数CPU:相当于或优于 Intel i7 7700k

操作系统 :相当于 Win10 64位。显卡: 相当于或优于 Nvidia GTX1080 8G

内存:>16G DDR4

固态硬盘: >250G

机械硬盘:>2T

双网卡,一个Rj45口,一个USB口网卡转换头 Rj45转换器 20254

显示器:>23英寸屏 1个

2.5 呼吸疾病联盟中心及呼吸疾病联盟远程指导中心场地装修

序号 材料、设备名称 型号规格 单位 数量 备注一、  辅助工程部分        1 办公用品搬运   项 1  2 垃圾清运   项 1  

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二、  装修工程        

1 墙面装饰定制,木质墙面吸音板

面层处理等平米  

2 地面工程 防火地板 平米  3 窗帘工程 防火材质,定制 套 1  4 灯具 装修配套 批 1  5 开关插座 装修配套 批 1  6 照明电源箱 定制,含智能照明控制 台 1  7 电源线 电气配套 批 1  三、  音视频系统        

1 85吋液晶电视1080P,8M(含移动

底座)台 1  

2 主音箱 只 2  3 辅助音箱 只 2  4 800MHz 无线话筒 套 1  5 摄像机 200万像素/1080p 台 1  6 延长线 条 1  

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7 摄像机电源 台 1  

8NVR硬盘录像(含

硬盘)

不少于8路输入,4 T

存储台 1  

9 管理电脑

相当于i7-8500

/内存8G/23寸显

示 器

台 1  

10墙/地插、线缆、管路

及接插件含网络、音视频等信号 套 1  

3. 睡眠呼吸专病医院联盟管理应用

3.1 需求概述

整合资源,优化及提升睡眠呼吸疾病的临床诊治水平,提升我院睡眠呼吸医学专科的

竞争力和国际影响力。本项目拟以本中心为主导,以优势专科带动学科群、发展多学科联合

诊疗的思路,建立区域性睡眠呼吸专病医联体,基于移动互联网和云计算建立支撑专科远

程医疗协作及科研的睡眠呼吸专病大数据中心,共同开展睡眠呼吸医学的临床诊疗、科研

合作,逐渐辐射扩大至省内外各级医疗单位,解决省内优质医疗资源不足且分布不均的问

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题。符合目前国内外临床研究发展方向和目前呼吸系统疾病防治重点需求,亦是目前国内

外的研究热点与主流方向。序号 功能模块或设备 数量 单位1 医联体云平台功

能模块

1 套

2 OSAHS远程诊断 1 套

3.2 功能需求

3.2.1 医联体云平台功能模块

3.2.1.1 医联体医疗数据中心

3.2.1.1.1 注册服务

(1)支持个人注册,在睡眠呼吸专病专科联盟内形成一个个人注册库,个人的就医

标识号、基本信息被安全地保存和维护,为睡眠呼吸专病专科联盟远程协作平台使用,并

可为医疗就诊业务系统提供人员身份识别功能;(2)支持医疗卫生人员注册,为睡眠呼吸专病专科联盟的相关医务人员注册服务,

主要包括有访问患者信息需求的医生和主管部门人员,为每一位人员分配一个唯一的标识。

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(3)支持建立医疗卫生机构注册库,为睡眠呼吸专病专科联盟内每个医疗机构分配

唯一的标识,解决所获取的患者数据来源机构的唯一性识别。(4)支持建立医学术语和字典注册库,规范医疗卫生事件中所产生的信息含义的一

致性。术语由平台管理者进行注册、更新维护;字典可由平台管理者或相关机构来提供注册

更新维护。

3.2.1.1.2 通讯总线服务

(1)具有数据通讯中间件软件功能,患者数据集成服务内部可使用通讯交换服务进

行通讯和适应医院的集成通讯系统部署,具有数据通信消息可靠、按策略设置自动上传等

功能;(2)具有医疗数据业务应用中间件软件功能,提供图形化接口编译、测试、发布的工

具。

3.2.1.1.3 患者主索引服务

(1)支持为采集的患者创建唯一主索引;(2)支持处理数据内与数据定位和管理相关的复杂任务;(3)支持来自不同外部资源患者诊疗数据的整合、清洗;

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(4)支持患者全部诊疗事件的汇集管理。

3.2.1.1.4 患者数据整合服务

(1)支持数据获取,对合作医院上传的数据进行后期数据解包,中心数据获取服务

要求支持定时采集数据获取模式;(2)支持数据关联,从获取的数据与患者索引库关联,要求按诊疗时间、就诊机构、

诊疗内容等事件对患者数据进行关联,并对数据信息进行必要的清洗和标准化;(3)支持数据分解,从获取的数据通过清洗、关联后,要求按健康档案信息分类医

疗服务域进行分解为医学影像域、诊断信息域、临床检验域、药品处方域等,按划分的存储

域存储和管理数据。(4)支持接口管理,对医院标准数据接口进行管理。

3.2.1.1.5 患者数据存储服务

(1)支持创建专科联盟数据中心,对患者数据集中存储;(2)支持主索引信息和诊断信息以数据库存储格式存储;(3)支持医学影像文件以文件格式存储;(4)支持患者 ID 交叉索引和跨机构文档共享服务为基础跨系统跨平台的数据整合和

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共享;(5)支持 IHE PIX集成技术框架,医学影像类数据与非影像类数据共同使用唯一索

引;(6)支持采用 IHE PIX/PDQ 标准化方式,接收并管理人员信息和身份标识、提供查

询和索引功能。

3.2.1.1.6 平台监控管理服务

(1)数据标准和规范体系以遵循国际通行标准和国家医疗信息相关标准为基础进行

建设,遵循国内、国际相关标准;(2)具有平台监控管理服务功能;(3)支持应用系统安全和隐私保护,包括身份认证、权限和授权机制、关键数据安全

等;(4)支持网络运行状态、服务器和存储等硬件状态、软件系统运行状态监控;(5)支持提供多种告警信息输出接口,支持对告警等日志信息进行查询,支持设置

关键字实时监控系统的日志事件。

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3.2.2 医院医疗异构信息集成系统

3.2.2.1 异构系统集成接口(1)支持HIS、EMR、PACS、LIS 等异构系统集成,以患者为核心的诊疗数据汇集。(2)遵循HL7 标准设计,支持中间表、数据库视图、WebService 等接口方式;(3)支持 oracle、SQL 等数据库;(4)支持HIS、EMR、PACS、LIS 等异构系统数据接口;(5)支持接口程序的实时发布和数据通讯。

3.2.2.2 患者诊疗数据获取(1)支持从HIS获取患者基本信息、医嘱等数据;(2)支持从 EMR获取入院病历、病程记录等电子病历数据;(3)支持从 LIS获取检验结果等。

3.2.2.3 患者影像数据采集( 1 ) 支 持 从 PACS 采 集 和 传 输 患 者 DICOM 影 像 文 件 等 , 包 括

CT、MR、CR 、DR 、DSA 、ECT、PET/CT、数字乳腺、数字胃肠等影像数据;(2)支持从RIS获取电子检查申请单信息、检查诊断报告信息等;(3)从超声、内镜、病理等系统获取患者检查诊断报告,JPEG 等格式的图像文件;

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(4)支持数据采集时间策略控制,可根据具体情况设定采集周期。3.2.2.4 医院患者索引功能

(1)支持为采集的医院患者创建唯一主索引;(2)支持处理数据内与数据定位和管理相关的复杂任务;(3)支持来自不同外部资源患者诊疗数据的整合、清洗;(4)支持患者全部诊疗事件的汇集管理。

3.2.2.5 其他方式数据录入(1)支持双份录入,各分中心通过 Internet 在线录入数据,为保证试验数据质量,

系统可进行双份录入、自动核对、智能纠错、流程控制。(2)支持检查、检验单识别,对纸质病历、检查及检验单通过光学字符识别技术

(Optical Character Recognition, OCR) ,直接生成病例报 告表 (Case Report

Form,CRF)所需字段数据。(3)支持语音录入,采集语音识别技术,实现语音录入 CRF病例报告表。

3.2.2.6 患者数据上传(1)支持将患者数据上传到平台数据中心;(2)支持上传规则采用定时上传策略执行;

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(3)支持传输患者诊疗数据和医学影像数据。

3.2.3 睡眠呼吸专病科研数据中心

3.2.3.1 医学病历自然语意解析系统(1)具有医学病历自然意解析功能,对采集的原始数据进行清洗、标化、归一处理后

的数据进行后结构化处理,形成结构化和量化的科研数据,为睡眠呼吸专病病种科研数据

库的建立提供数据基础;(2)支持数据清洗,对采集的数据按照预定的规则进行清洗,对原始数据不完整、

重复、含噪声、不一致、高维度等问题进行预处理,纠正不一致数据,填充空值、丢失值等

提升数据质量,把原始数据转换为适合数据挖掘的形式;(3)支持数据标准化,不同系统的数据“标准化”成为内部系统可识别的格式,统

一各业务系统数据的交换和存储的方式;(4)支持数据归一处理,对清洗、标准化后的数据,以患者为中心聚合,依据事件

的时间信息和医学逻辑建立时间轴,从入院记录、出院记录、病案首页、病程记录、影像记

录等进行多层次解析,并从时间上进行逐次归一,明确事件是否发生、在何时发生等关键

信息;

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(5)支持智能后结构化处理,结合睡眠呼吸专病病例模版、临床知识点、国际诊疗指

南等制定的医学字典库,对入院记录、病程记录、术前小结、手术记录、出院记录、死亡记录

临时医嘱单、长期医嘱单等医疗文本数据进行自动后结构化处理。3.2.3.2 科研数据中心

(1)支持为睡眠呼吸专病构建科研数据中心,存储采集的睡眠呼吸专病通过自然语

意解析后的结构化数据;(2)支持病种库字段管理,病种库字段支持树状结构,具有拖放方式快速添加病种

字段功能;支持字段管理,可设置常规病种数据库字段、CRF表单字段、随访数据库字段

等;(3)支持数据入库管理,对采集、清洗、解析后的数据入库,对异常数据及时校验处

理;(4)支持病种科研数据库,构建睡眠呼吸专病科研数据库,支持按照 ICD-10国际

疾病分类编码、ICD-9国际手术编码、NCCN国际诊疗指南、病种属性、诊疗的技术特点、科

研成果等定义该病种的解析维度;数据存储支持非关系型数据库+关系型数据库进行数据

存储,具有数据的完整性、读写速度快。

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3.2.3.3 结构化病历搜索引擎(1)支持智能结构化病历数据搜索引擎,对睡眠呼吸专病病种数据库进行多维度精

准条件检索,快速筛选出目标数据集,支持输出数据集;(2)支持多维度精准条件检索,提供“与、或、非”等逻辑条件,可按照科研项目的

“入组标准”和“排除标准”任意组合嵌套筛选条件,实现对数据的精准检索;支持拖放

式的操作方法,快速筛选出目标数据集;(3)支持智能模糊检索,提供用户输入关键词的同义词进行模糊检索,从而得出较

多的检索结果,方便用户更全面的了解数据情况;(4)支持创建数据集进行分析研究。

3.2.3.4 数据挖掘分析系统(1)支持数据挖掘分析系统采用可视化技术,将数字信息变为直观的、图形图像信

息,便于研究者观察、模拟、计算,适用于海量、异构、多维数据的初步分析,发现医疗数

据之间新的关联、新的结构;(2)支持采用 R语言开发,包括统计描述、t检验、方差分析、卡方检验、回归分析等

基本医学统计方法;(3)支持直接在分析平台进行对数据进行预处理;

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(4)支持对每种方法对可分析的变量内置智能提示;(5)支持主动式分析,包括聚类分析、决策树、主成分分析等;(6)支持拖放式操作,拖拽变量的方式创建数据集,生成各类图表。

3.2.4 患者随访医患互动系统

(1)支持为患者提供随访应用终端,患者实名注册,支持检查号或门诊号身份确认 ,

查看随访方案和检查结果等;(2)支持患者资料管理,包括患者姓名、性别、电话及联系人电话等基本资料,门诊

资料、住院资料、随访记录、手术资料、用药记录和联系记录等;患者院前院中院后的相关

信息都可整合存入系统中;支持可以手动 EXCEL 导入,从HIS、电子病历、PACS 等系统

中自动导入;(3)支持随访方案定制,根据医生的经验以及相关指南,通过综合分析患者的病情

及相关健康信息制定随访规则;(4)支持发送随访提醒,支持随访应用终端提醒、短信提醒;(5)支持预约检查检验,患者可在随访应用终端获取检查申请单,根据申请单预约

检查时间,预约成功后信息提示;

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(6)支持检查结果获取,患者可在随访应用终端查看检查报告,包括检验报告、检

查报告与电子胶片、原始DICOM图像等。(7)支持远程数据监测,具有对接相关设备仪器数据接口能力,采集设备数据上传

数据中心;(8)支持在线咨询(医患沟通),患者可在随访应用终端在线与医生进行在线咨询

业务,支持在线预约,图文、音视频多种形式在线医患沟通;预约医生可在线授权查看患

者的诊疗信息、检查影像等;(9)支持随访问卷编制、统计,支持进行随访问卷编制、满意度调查问卷编制并发送

给患者,患者填写后,结果返还至随访系统,并进行问卷结果的统计;(10)支持患教文章推送,相关医务人员可在患者随访系统编辑分布相关患教文章,

为随访患者进行健康知识科普等;(11)支持风险评估,患者随访应用中设置智能风险评估功能,通过解析患者历次

检查检验结果、患者录入的相关健康信息(家族病史、生活习惯等)进行综合评估。

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3.2.5 OSAHS远程诊断及监测系统

3.2.5.1 OSAHS远程诊断系统OSAHS远程诊断系统模块A 和模块B 为二选一项;(1)模块A

1)具备三个数据通道:一导联呼吸音、一导联血氧饱和度以及惯性测量单元。其功能是

对 MEMS 传感器采集的电信号进行放大、低通滤波、高通滤波及工频抑制,获取人体运动

信号、气管呼吸音和血氧饱和度信号;2)呼吸音信号采样率支持 2Khz、5KHz、8KHz、10KHz 可调;呼吸音增益 20倍、26

倍、28倍、32倍、36倍、40倍可调;3)血氧饱和度部分支持模拟探头和数字探头,刷新率为 1次/秒;4)惯性测量单元的角速度满量程范围为±250, ±500, ±1000 和±2000°/sec (dps)

可调;加速度满量程范围为 ±2g, ±4g, ±8g 和±16g 可调;5)双接口技术:USB 和网络接口。(2)模块B

1)具备 2个数据通道:一或三导联脑电,一或三导联心电。对采集的电信号进行放大、

低通滤波、高通滤波及工频抑制,分别获取人睡眠过程中的脑电信号和心电信号;

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2)心电部分共模抑制比高于 90dB,输入阻抗大于 1MΩ,采样率 500Hz。具备导联

脱落提示功能;3)脑电部分共模抑制比高于 90dB,输入阻抗大于 1MΩ,带宽 0.01~600HZ。具备

导联脱落提示功能;4)双接口技术:USB 和网络接口。

3.2.5.2 OSAHS检测模块(1)自动检测阻塞性呼吸暂停事件(次)、低通气事件(次)、总睡眠时间(分钟)、

以及 AHI(次/小时)指数,与 PSG金标准检测结果的相关系数达到 90%以上;(2)对 OSAHS患者判别的敏感性、特异性均达到 85%以上。

3.2.5.3 可视化操作模块(1)嵌入式系统,带 LCD 显示屏,可以显示电量、充电状态、工作状态、网络连接状

态、电极\传感器状态指示。(2)支持中/英双语言切换。

4. 国家级呼吸健康大数据应用平台

4.1 需求概述

广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心拟整合院外物联网数 广州公共资源交易中心编制第 120 页 共 370 页

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据,临床业务系统及生物样本患者院内的信息,建立大容量、高通量、可扩展、易维护的健

康大数据中心,以满足医院工作人员对临床医疗、科学研究、教学交流的实际需要。实现呼

吸临床数据的自动采集,提高临床研究数据收集效率,促进呼吸疾病临床研究成果的产出,

以便更好的指导临床诊疗,同时建立专科专病的数据体系,实现科研数据的结构化、标准

化、规范化:(1)建立呼吸健康大数据中心。建设国家级呼吸健康数据中心,汇集广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临

床医学研究中心及分中心、网络单位的临床信息,按照数据采集存储等一系列标准规范,

完成医疗数据的统一汇聚,形成数据中心,在过程中建立数据治理机制,提供数据分析挖

掘算法、模型支撑;(2)建立数据交互共享平台(含单点登录统一认证门户)。基于国家级信息交互与集成平台,实现广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病

临床医学研究中心及分中心、网络单位之间医疗协同,即整合单位各附属医院患者人群的

电子病历信息,通过主索引服务,将患者信息统一,实现各医院电子病历交互共享。单点登录统一认证门户服务为各应用系统提供统一用户管理、统一认证管理。其中统一

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认证管理将支持第三方提供 CA 认证技术的集成,有效解决医护人员身份识别及院内工作

流动的业务场景。(3)建立数据采集接口:针对医疗机构使用第三方健康数据采集信息系统、诊疗信息系统、仪器设备、智能健康

医疗设备、便携式健康信息采集设备等,设计通用数据标准,制定标准化数据交互接口,

实现多样化健康信息采集设备数据接口。(4)应用范围规划统一的数据集成平台,应用汇集的多中心数据标准化呼吸系统疾病数据元、质量

控制标准和技术规范,提高慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肺癌等呼吸系统疾病诊治水平。以大

数据驱动预防、诊疗、康复三位一体的呼吸慢病管理模式的运行,推动呼吸慢病的数据化精

准管理,计划接入并实现 100家合作单位医院数据互联互通,为临床科研、教学、管理提

供有效支撑(5)计划搭建应用一览表

序号 系统名称 数量、单位1 EDC 电子数据采集 1套2 患者随访 1套

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3 项目管理 1套4 中央随机化 1套5 受试者招募信息发布 1套6 信息呼叫提醒 1套7 数据质量稽查 1套8 数据元管理 1套9 数据统计分析 1套10 数据集成及分发管理 1套11 数据共享 1套12 药物管理 1套13 文献知识库 1套14 呼吸慢病患者生理数据交换平台 1套15 呼吸慢病患者生理大数据平台 1套16 呼吸慢病患者移动端 1套17 呼吸慢病患者可视化分析 1套18 呼吸慢病患者数据第三方服务 1套19 研究培训及视频会议 1套

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20 硬件设备及系统软件采购 1 项

4.2 系统架构设计国家级呼吸大数据应用平台建立了可针对不同医疗机构及数据使用者,能够对海量医

疗数据进行高效管理、挖掘和分析,包含辅助诊疗、精准治疗、慢病管理等若干典型示范的应用平台。并且在此基础上,平台还应面向广大人民群众及产业的云服务环境,为医疗卫生事业、健康产业深入发展提供有力支撑。

数据集成平台输出如下:1) 以建立标准化、高效的数据采集流程为根基;2) 以构建数据中心分类数据库以及分布式存储架构为辅助;3) 以充分结合用户需求与大数据的能力、提供切实解决用户痛点的应用为卖点;4) 以使用中间件连接平台各模块、激活数据与业务流动性为核心。为实现上述的要求,建立一个高效的国家级健康大数据应用平台,我们平台的总体技

术框架设计如下:

1) 数据采集层针对数据来源的不同,大数据采集平台提供了多种数据采集方式,如可以直接通过数

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据库批量采集业务系统的数据,或者以数据文件/日志文件的形式,通过搭建消息中间件

发送相关的数据信息;对于可穿戴设备等产的流数据,利用创建的消息中间件,也可快速

采集获取相关数据。另外针对数据采集管理流程方面,在采集层也配备了如采集数据的质

量稽查、数据核查等功能,确保数据采集过程的可靠性及可管理性。2) 数据交换层使用 ESB 中间件实现数据业务的梳理及接口规范的制定。数据交换打破了院内与院外

各业务系统之间的障碍,通过采用 web service、restful/rpc、ftp/socket 等多种格式创

建标准数据接口,实现各业务系统间的数据交换。为保障数据的安全性,防止信息泄露,

将对交换的数据进行脱敏。为保障数据交换过程的稳定执行,平台辅以管理控制台、监控调

度、稽核等服务组件和功能。3) 数据中心层采用 Hadoop/MapReduce架构,针对面向呼吸健康领域海量数据的异构性、多维性

海量性、数学表征不显著及持续增长等特点,整合药物、电子病历、医学影像、医学图表、移

动医疗实时监测等数据,采用抽样、划分集成、并行化、降维和智能分析等处理技术,设计

适合海量数据挖掘的多维数据存储架构、数据挖掘算法和并行化算法,实现呼吸健康大数

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据的分布式存储、共享,分布式计算与智能分析。更具体地,数据中心将以临床信息规范化

数据、生物资源样本数据、影像数据及肺功能数据四大数据库进行建设,结合中科院数据中

心作为数据多中心容灾备份,充分确保呼吸健康大数据的安全性及高可用性。4) 数据应用层数据应用层包含针对业务流程及数据使用、数据处理方面的应用。数据中心的大量数据

会建立科研多中心数据执行及科研分中心数据互传来实现科研数据相互调用及调用管理。

此外,结合大数据处理能力,机器学习算法能力,平台也会进行相应的数据可视化分析,

建立相应知识库,为后期更多高层的数据应用提供有力支撑。而针对业务需求,业务流程

方面,平台也会建立如患者随访、智能外呼随访、物联网慢病管理等应用,结合平台的数据

能力,为具体业务及管理流程提供辅助。

4.3 功能需求

4.3.1 数据采集层需求

本次项目的目标是基于广州医科大学附属第一医院构建数据平台,使得通过平台连接

的各个医疗结构业务协同,对所采集的数据进行归整同时二次挖掘利用。为了能达到此效

果数据的采集是一个非常关键的步骤,如何能有效地采集到各个医疗结构有效的、标准的

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数据是一大难点。同时由于医疗机构在业务上存在很大的差异,其信息系统在技术路线和

业务数据内容上都有很大的不同。异构系统间的互联互通和不同数据标准的业务数据间的

转换对数据采集与协同业务系统提出了很高的技术要求。具体如下: 系统需要基于先进的 SOA架构,具有可复用、易维护、以扩展的特点。 系统需支持对数据的集中管理,能控制各交换结点间数据交换规则和路径。针对

不同的交换任务,可自行定义数据采集、业务逻辑处理、数据存放等多个步骤。 系统要支持支持多协议接入,联网时可根据接入点情况,通过联网属性定义(无

需编程)完成联网的要求。同时还需要提供采用 FTP 或邮件形式进行数据交换的

技术手段,保证扩展的便捷性和兼容性。 系统需支持主流的数据库,如 Oracle、Sybase、SQL Server 等,支持异构数据

库间的数据集成与协同,并保证多数据库(异构或同构)之间的全局事务一致性。 系统支持不同地域的服务器进行服务端连接,能够进行连接策略和加密的配置;

支持跨越广域网的服务器间进行透明的请求转发和内容依赖路由机制;提供服务

器间的连接保持机制,保证连接不会因为短暂的空闲被断开;提供网络传输压缩

功能,以减少应用在网络上的传输量。

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系统数据采集交换必须具备事件触发、定时任务、数据触发(当某些敏感数据发生

变化时主动触发数据交换)的发起数据交换请求的技术性能。 系统需具备完善的日志管理机制。对交换任务全过程进行监控和日志管理。具备直

观、详细的运行与状态日志,同时还具有日志分析功能,帮助用户调整优化平台

运行性能 需确保业务数据在有限带宽上稳定传输,并能通过校验技术做到不重不漏不走样,

以保证数据的稳定、可靠传输。同时一体机需内置消息队列机制,建立请求/确认

模式,做到数据“传且只传一次”、“到且仅到一次”,对于中心端没有接收到

的数据,可支持重复发送,确保数据传输成功。4.3.1.1 EDC电子数据采集随着互联网和计算机技术的不断发展,电子数据采集技术在临床试验中越来越多的被

采用,它与传统的基于纸质的收集方式不同,具有数据及时录入、实时发现和纠正数据错

误、加快研究进度、提高数据质量等优势,因此各国药品监管部门都鼓励临床试验中采用电

子数据采集技术(EDC)以保证数据质量。为了促进临床试验电子数据的完整性、准确性、真实性和可靠性,符合《药物临床试验

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质量管理规范》和《临床试验数据管理工作技术指南》的要求,系统满足临床试验中应用电

子数据采集技术基本技术要求以及在临床试验实施不同阶段的应用要求,包括申办者、合

同研究组织(CROs)、临床研究者等在临床试验中规范合理地应用电子数据采集这一技

术。系统不仅满足当前所有临床研究和临床试验数据管理的各种便捷需要。同时严格遵照

我国食品药品监督管理局颁发的《药品临床试验管理规范》(GCP),对临床试验的数据

管理过程作的严格规定,包括数据建立(定义字段的类型、长度、编辑格式)、数据双录入、

一致性校验、数据锁定以及保留数据处理的全部输入、修改过程和痕迹等。数据采集架构如

下图:

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4.3.1.1.1 支持医院业务系统数据采集

从医院HIS、LIS、PACS、EMR 等系统采集临床试验所需数据。

4.3.1.1.2 支持双份录入

支持各分中心和流调点通过 Internet 在线录入数据,为保证试验数据质量,系统可

进行双份录入、自动核对、智能纠错、流程控制。

4.3.1.1.3 痕迹保留

自动保存数据修改的历史记录,修改的内容、时间和修改人。

4.3.1.1.4 检查、检验单识别及语音录入

对纸质检查、检验单通过 ocr识别技术,直接生成CRF 所需字段数据。支持语音识别技术,实现语音录入 CRF。

4.3.1.1.5 数据核查

确定原始数据被正确、完整地录入到数据库中:检查缺失数据,查找并删除重复录入

的数据,核对某些特定值的唯一性(如受试者 ID);随机化核查:在随机对照试验中,检查入组随机化实施情况;违背方案核查:根据临床试验方案检查受试者入选/排除标准、试验用药计划及合并用

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药(或治疗)的规定等;时间窗核查:核查入组、随访日期之间的顺序判断依从性情况;逻辑核查:相应的事件之间的逻辑关联来识别可能存在的数据错误;范围核查:识别在生理上不可能出现或者在研究人群的正常变化范围外的极端数值;一致性核查:如严重不良事件安全数据库与临床数据库之间的一致性核查,外部数据

与CRF 收集的数据一致性核查,医学核查等。

4.3.1.1.6 数据质疑的管理

监察人员如果对某一数据产生疑问,可进行标注,并添加 Query记录发送给相关人

员。Query记录和处理结果被记录在系统中已备查询。病历审核:管理员可对库中的已填写完整的病例进行审核并锁定,管理员未解锁前数

据将不允许被改动。

4.3.1.1.7 稽查轨迹

数据录入以及每一次的更改、删除或增加,都必须保留在临床试验数据库系统中。稽查

轨迹应包括更改的日期、时间、更改人、更改原因、更改前数据值、更改后数据值。此稽查轨

迹为系统保护,不允许任何人为的修改和编辑。稽查轨迹记录应存档并可查询。

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4.3.1.1.8 权限管理

电子签名:每个用户都应具有个人账户,并且具备电子签名功能。审核:申办者、研究者、监查员、数据管理员、合同研究组织(CRO)等不同角色职责

不同,权限不同。

4.3.2 数据交换层需求

该平台在数据构建与数据交换的过程中,应具备在病历共享、协同医疗、科研协作、教

学管理、专科联盟等领域的信息支撑能力。平台是以医疗服务信息的采集、存储为基础,能

够自动产生、分发、推送工作任务清单,以医疗大数据为依托,有效进行医疗协同与科研教

学等业务开展。信息交换与集成平台基础服务包括:

4.3.2.1 数据集成平台数据集成平台为数据交换层提供一个可靠、可扩展的ESB(企业服务总线),用户可

以在ESB上快速开发、测试和实施不同的方案。可以更快地实现新的功能,无需不断改造或

升级现有应用,以适应不同的数据交换需求。

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4.3.2.1.1 设计要求

数据集成平台设计要求如下:1) 灵活的接口方式基于 DB\FTP\HL7\DICOM\WEBSERVICE 等协议的数据采集。支持对电子病历、检验检查报告等纸质扫描文件采集。支持医疗信息采集设备(主要包括多参数生命体征监护仪、数字化影像设备、数字心电

图机、呼吸机和其他医疗信息采集设备)的实时数据采集,主要用于采集患者的生命体征、

血糖、血压等数据。2) 多种采集任务调度方式具备时调度\主动扫描\被动监听三种采集任务调度方式,采集过程任务能按需求动态

分配,保持负载均衡。3) 数据质量管理能力从采集数据全生命周期进行管理,并从采集、预处理、存储、归档的全流程进行元数据

管理,以及提供对数据上传质量和上传稳定性的数据质量评估。4) 三层采集架构通过控制流和数据流分离,确保采集节点的动态冗余机制,从而保障采集节点的高可

靠性、高可用性。5) 采集监控能力

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能对采集任务运行情况进行全程监控、对采集异常进行报警,并对采集任务的运行情

况进行统计分析。6) 数据共享、交换扩展能力具备平台标准化数据管理功能,通过标准数据交换规则提供第三方平台数据交换服务。

支持数据采集结构动态扩展,具备支持其他平台应用所需数据采集能力。

4.3.2.1.2 平台逻辑结构

数据集成平台总体架构如下图所示:

各模块与数据集成平台的交互如下:

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呼吸健康大数据平台应用对于传统的应用建设模式,每一个应用都需要建设独立的数据库及服务模块。通过数

据集成平台的服务集成和数据集成能力,可以为平台上的应用建立统一的数据中心以及服务模块,每一个应用可通过数据集成平台进行数据以及各类服务的调用,避免了应用内数据库与功能服务模块的重复建设,有效提高效率,降低平台总成本,规避了传统的烟囱式的建设模式。

呼吸健康大数据中心呼吸健康大数据中心通过各类应用系统,医院分级中心采集数据,经过数据整理、加

工、清洗、入库,形成了临床信息标准化数据、生物资源样本数据、影像数据及肺功能数据四大类的数据,并在通过数据集成平台的数据交换能力,为平台提供多类接口、多种形式的数据调用服务。不但可以为各类应用系统提供数据支撑,更可使各类医院的数据调用、数据互传成为可能。

各类应用系统呼吸健康大数据平台还对接了许多的应用系统,针对不同的应用系统制定了不同的数

据采集策略。各类应用系统通过自身的特殊的数据收集、数据处理能力,与平台的数据中心

共同为平台内的应用提供数据以及服务的支撑。同时,对于平台的科研数据需求,也可以

通过应用系统的方式满足,提高平台的科研能力。

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医院及医院分级中心针对医院的各个系统,数据集成平台提供了与各个系统的对接能力,对不同医院、不

同院内应用系统的数据进行采集。对于地区医院,还建立了分级中心的机制,通过领头医院进行数据汇总,再统一进行数据采集,降低了管理难度的同时,提高了数据采集的效率。

4.3.2.1.3 平台功能需求

数据集成平台通过与平台内各个模块相互连接,使整个呼吸健康大数据平台成为一体,更具体地,数据集成平台的功能需求如下:

服务目录和元数据管理数据集成平台应该提供完整的服务目录库,可以通过多个维度对服务目录进行浏览和

查询,同时ESB服务总线需要通过数据存储对服务元数据、配置、策略进行统一管理,对于

每次服务调用均需要产生服务实例日志信息。对于服务元数据本身包括了服务的编码,名

称,类型,版本等基础信息,同时也包括了服务消息输入和消息输出的详细格式信息。

服务注册和服务接入通过服务接入功能,将服务提供方系统开发的服务接入到服务总线上并发布出来,供

其它业务系统调用,服务接入也即服务注册和服务封装功能,需要提供简单易用的服务接

入操作功能界面,支持手工接入,也支持批量一键接入。

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动态路由和静态路由数据集成平台需要提供服务动态路或静态路由功能,对于静态路由主要是可以配置和

定义静态路由表,服务消费基于路由表进行路由。对于动态路由即可以灵活的配置基于服

务消费时候的消息输入参数进行动态的服务路由。

消息传输平台需提供消息传输的基本功能:服务使用方先调用注册发布在服务共享平台上的服

务并以消息形式传入服务调用请求,平台将接收到的调用请求转发给服务提供方,服务提

供方完成操作后先将服务响应消息传递给平台,再由平台将服务响应转发给服务使用方,

整个过程都是通过消息进行传输。

异步分发和消息发布订阅在实际业务场景中,经常出现“一对多”的情况,ESB需要支持异步分发功能,只需

在平台中配置异步分发服务,即可实现异步分发功能。同时也支持1对多的消息发布订阅

功能。

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协议和消息转换对于已经上线稳定运行的重要功能,这些功能使用的数据交换协议可能有很多种,需

解决不同的协议的对接,平台必须支持协议转换功能,需支持在大部分标准协议间进行转

换,包括JMS、HTTP(S)、TCP、FTP、POP3/SMTP等。为了统一控制及更好地进行日志管理,集成平台需要为每一次交易产生日志编号,需

要在消息流中插入一个唯一编号,此时需要用到消息转换功能。因此服务共享平台需要提

供消息转换能力,支持在消息传输过程中对消息进行操纵及转换,包括消息元素新增、替

换及删除。

适配器各业务系统开发的服务需要接入并发布到服务共享平台上,采用的技术可能是

Webservice、HTTP、HTTPS、FTP等,平台必须提供各种标准适配器,能够将按业界开放

标准开发的服务注册到平台上,其中包括了数据库,FTP,MQ,JMS,大数据,平面文件

等各种适配器。

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服务请求过滤及流量控制数据集成平台需要支持按预定义的规则对服务调用请求进行过滤,对于未允许使用服

务的调用请求可以过滤,从而保证服务数据安全;平台还需要支持对服务进行流量控制,

支持对服务分配流程配额,对于超出流量配额的调用进行限制,从而避免某些大流量调用

影响整个平台。

开发工具及语言支持数据集成平台必须支持cxf、axis、python soapbox、xfire、.net等服务开发框架、工

具及语言,只需根据预先定义的服务契约进行开发,即可顺利接入平台。

服务监控和运行统计数据集成平台必须支持服务监控,可以方便地监控到服务状态,通过详细的输入输出

日志,可以快速定位到运行异常服务原因。服务运行统计包括了服务运行次数,运行时长,

运行并发量,运行异常错误等多维度的服务运行统计数据信息。

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4.3.2.2 单点登录统一认证门户

4.3.2.2.1 统一用户管理

统一用户管理系统基于第三方提供的组织架构同步接口接入医院各应用系统的用户信

息,为其提供统一的、高可靠性和安全的用户管理服务。统一用户管理系统的建设目标:集中存储用户信息的变更。集中存储用户信息的变更包括同步用户帐户、部门、机构、岗位等信息,为其他信息系

统应用提供服务。随着信息系统应用的建设,管理员需要得到用户帐户的一个正确和完整的信息呈现,

集中存储信息可以做到:将分布在各处的信息汇总,在统一用户活动目录中创建一个信息实体,其信息内容来

自各个现有的信息系统应用数据源。功能概述统一用户管理系统集中存放以前分散在各应用系统的用户信息和组织机构信息,并按

照管理流程,实现信息在各系统之间的流转和同步,并为各系统提供人员创建、调动、注销

和密码同步等功能。

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提供灵活的组织架构管理功能,包括组织新建、组织变更、组织调动、组织删除等基本

的组织管理功能。

4.3.2.2.2 统一认证管理服务

统一认证管理服务为门户和本项目应用子系统提供统一的身份标识鉴别服务,具体建

设要求为:1、一次登录(SSO)功能,用户只需输入一次用户名和密码,就可访问信息平台所有被

授权访问的系统,而无需二次输入用户名和密码,对于密级较高的系统,也支持二次认证。搭建单点登录的目标:实现一次登录,可以访问所有资源;减少用户身份的副本,增

加安全性;采用较为安全的用户身份信息,避免常见的攻击方法。

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2、支持统一认证中心门户网站实现用户密码及个人信息自行维护修改的功能。3、登录日志管理功能。4、系统应支持NTLM、Kerberos v5.0、BASIC 认证、摘要认证、LDAP 认证等多种认

证协议,以支持在不同应用场景下的用户认证请求。应用采用多种认证加密方式,以避免

密码明文传输。5、对于 Form 认证场景,系统应采用 SSL 加密协议,以避免密码探测。6、对于统一认证系统,该系统提供票据(ticket)有效期管理。

4.3.2.3 呼吸慢病患者生理数据交换平台

4.3.2.3.1 设备数据通讯

健康设备获取数据主要以下 2种方式a) 设备之间通过硬件直连通讯,比如蓝牙。b) 设备数据上传至设备云,采集平台从设备云上获取。

4.3.2.3.2 设备数据传输云端

设备数据与云端数据传输采用 MQTT协议,也可以根据需要对数据传输进行压缩和加密等;

MQTT(Message Queuing Telemetry Transport,消息队列遥测传输协议),是一种基

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于发布/订阅(publish/subscribe)模式的“轻量级”通讯协议,该协议构建于 TCP/IP协议上。MQTT 最大优点在于,可以以极少的代码和有限的带宽,为连接远程设备提供实时可靠的消息服务。作为一种低开销、低带宽占用的即时通讯协议,使其在物联网、小型设备、移动应用等方面有较广泛的应用。

MQTT 是一个基于客户端-服务器的消息发布/订阅传输协议。MQTT协议是轻量、简单开放和易于实现的,这些特点使它适用范围非常广泛。在很多情况下,包括受限的环境中,如:机器与机器(M2M)通信和物联网(IoT)。其在,通过卫星链路通信传感器、偶尔拨号的医疗设备、智能家居、及一些小型化设备中已广泛使用。

4.3.2.3.3 云端消息推送

采集平台可以通过后端推送消息,下发相关指令到设备,可对特定设备推送,可广播推送。

4.3.3 数据中心层需求

本方案涉及的相关软件架构包含应用软件的层次架构、数据模型架构和数据采集的架

构。数据由采集端获取后,通过数据模型的处理,形成数据层服务,为上层的业务支撑提

供了良好的基础,从而在 统 一 目录和 授 权 机 制 的 支持下 ,衍生出丰富的 应 用 。

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4.3.3.1 数据质量稽查

4.3.3.1.1 自定义逻辑关系

逻辑关系是稽查规则,是对数据的规定,通过逻辑关系验证数据的正确性和有效性,

并提高数据使用质量,供决策者参考。提供常用规则和自定义规则,在规则配置时,可选

择配置,同时可设定数据限定,只稽查制定的部分数据,根据规则需要可设定规则参数,

一个表可以同时添加多个稽查规则。每个规则可根据用户要求设定告警比例和错误比例。逻辑关系有空值校验、重复校验、完整性校验、唯一性校验、格式校验、波动校验、参考

校验、一致性校验、逻辑校验、关系校验和自定义校验。空值校验:是对某一类数据含有空值的校验。重复校验:是校验某一或多个稽查列数据的重复数据校验。

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完整性校验:是校验通过主索引能否将各个表信息关联起来的校验。唯一性校验:是通过主键校验数据是否违反唯一性约束的校验。参照校验:是稽查数据和参照数据的比较校验。格式校验:是对某一列数据的格式进行校验。波动校验:是某段时间与某段时间的数据比较校验,波动校验分为同比校验、环比校

验和占比校验三种子方法。其中同比校验是本期数据与历史同期数据的比较校验,环比校

验是本时段数据与上一个统计时段的数据比较校验,占比校验是等于某个维度值的数据占

稽查数据比率的校验。一致性校验:是对表的单行或多行和的数据是否一致的校验。逻辑校验:是对条件表达式是否满足的校验。关系校验:同时满足稽查行标识号和参照行标识列的稽查列数据和参照列数据每行是

否符合关系运算的校验。自定义规则校验:提供自由定义稽查规则,主要是按照一定格式填写存储过程。

4.3.3.1.2 医学逻辑及一般逻辑知识库

知识库包括三个部分:一是规则库,存储把问题域的医学知识和专家的临床试验知识

形式化的规则;二是条件库,只有当规则的条件成立时才为真;三是动态知识库,包括用

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户在系统运行中输入的数据、系统推理用的规则、根据规则得出的结论,以及在解释用户提

问时的运行过程记录等。知识获取方式可分为两大类:一类是直接获取方式,即专家向系统提供一定数量的数

据和资料,运用统计归纳、因果推理和人工神经网络等技术从系统中提出知识,并自动记

入知识库;另一类是简洁获取方式,其过程是:首先,医学人员、业务人员以及技术人员

将自己的知识用语言及书面形式整理出来,然后工程师对知识进行分析、抽象及简化,编

码成能被计算机理解的形式,通过工具将知识输入系统知识库中。前者是数据挖掘过程,

后者是在数据库的逻辑设计中主要为如何向数据库添加记录。

4.3.3.1.3 设置角色的核查权限

为了对许多拥有相似权限的用户进行分类管理,定义了角色的概念,例如系统管理员、

管理员、用户、访客等角色。角色具有上下级关系,可以形成树状视图,父级角色的权限是

自身及它的所有子角色的权限的综合。应用信息系统中对用户操作权限的控制是通过建立

一套角色与权限对应关系,对用户帐号授予某个角色或多个角色的组合来实现的,一个角

色对应一定的权限(即应用信息系统中允许操作某功能点或功能点集合的权力),一个用

户帐号可通过被授予多个角色而获得多种操作权限。 广州公共资源交易中心编制第 146 页 共 370 页

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稽查权限的获取可通过两种方式:一是创建角色时由系统管理员自由分配,或者根据

需要由系统管理进行修改权限分配;二是自定义的稽查规则,并设置4.3.3.2 数据元管理

4.3.3.2.1 标准制定

根据现有的标准,辅助创建自定义标准,根据现有的最新标准,对医疗大数据进行学

习和挖掘,确立关键特征的填写规范,可以辅助创建自定义标准。

4.3.3.2.2 标准管理

呼吸大数据平台对已有的标准进行汇集,集中管理,用户可以根据需要选择汇集相关

标准的方式,对每个标准的关键元素进行提取和比对,自动识别和区分各项标准,建立各

项标准的相关性,给每个孤立的标准建立关联。对各项标准实现树状图管理,查考多叉树

结构,确认各项标准的父级、子级、兄弟级节点,对各项标准建立完整的关系树。在每个标

准都可以查出相关标准、隶属结构、制定者和源的同时,提示并推荐连接相关标准,还可以

对比相关标准的相似性、关联性、以及差异性。海量的标准进行汇集整理后,使用者就可以

轻松搜索和挑选标准,大大减轻了多次重复搜索和查询标准的工作。

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4.3.3.2.3 标准溯源

每个数据元管理的标准在使用过程中可能为了适应自身的数据被调整修改多次,每次

的目的和原因等不尽相同。系统记录标准初始来源,转移和出处,对标准的制定、使用和执

行进行全程跟踪,方便后来的研究人员对标准溯源。尽量做到有迹可循,有路可查,保留

医学上的所有诊断依据。

4.3.3.2.4 标准转换

将数据从一种表示形式变为另一种表现形式的过程。按照特定标准输出,完成标准转

换,更有利于标准的推广使用。标准的转换,也有利于其他系统对一个标准的演变和定制

化调整,提高一个标准的可靠性和适应性。转换标准优化后可使所有的数据以及元数据准

行有效的通信。则可进行有效的存贮、应用及维护。

4.3.3.2.5 标准版本

记录标准的每个历史发布版本,方便后续查阅、学习和使用。根据每个变化的版本,还

可以对每项标准的每个版本进行对比,标注标准变化,以最大化适应使用需求。一项标准

在各个机构的表现形式可能有变,在各个机构可能需要演变成各个定制的使用版本,也都

需要一一记录。 广州公共资源交易中心编制第 148 页 共 370 页

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4.3.3.2.6 标准发布

建立各项标准建立审核机制。待发布的各项标准,需要提交给平台,并需要各大权威

机构对各项标准的逻辑性、标准性、重复性、流程性和完整性等进行考察和调研,了解和分

析,给出审核结果。所有审核结果都会记录,系统综合各大权威机构的审核结果,以给定

的计算方式给出最后的评定结果。评定通过,才允许标准发布。评定不通过,需要标准制定

机构进行修改和调整,重新提交给平台审核。

4.3.3.2.7 标准输出

呼吸大数据平台提供对外调用各项标准的 API,方便各机构联调和使用。该 API经过

医学部反复调研和确认,符合现今主流的系统或软件需求。鉴于数据转换可以提供多种定

制的输出形式和内容,提供的对外调用 API也是可以选择内容和输出形式的。其灵活性比

现有的其他产品更通用也更专用,可以满足需要对接的产品的各种需求。

4.3.3.2.8 数据非结构化处理

4.3.3.2.8.1 数据源配置对数据进行非结构化处理的前提是要确定一个数据源,了解有利于企业的数据来源非

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常重要,企业可以使用一个或多个数据源来收集与其业务相关的信息。而从随机数据源收

集数据不是一个好的办法,因为这可能会破会数据,甚至丢失一些数据。数据源的配置可

以明确的表明数据的来源,这样就可以更加准确的对非结构化数据进行处理,数据源配置

需要筛选典型的数据集作为训练集,这样制定的模型针对性会提高很多。所以数据源配置

至关重要。

4.3.3.2.8.2 信息提取管理关键词管理:主要是对关键词的类别进行管理,不同类别的关键词有很多不同的关键

词,可以进行自定义管理主要是为了忽略无效信息。语法规则管理:语法规则可以进行自定义管理,根据数据的不同非结构化处理的规则

也不同。映射规则管理:映射规则可以进行自定义管理,设置关键词和需要提取的指标映射关

系根据定义好的映射规则把所需要的数据过滤出来,映射规则也用于信息提取模板管理。信息提取模板管理:可以对模板进行自定义管理,设置需要提取的指标集合作为一个

模板,模板用于非结构化处理。

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4.3.3.2.9 后结构化处理

首先要选择源数据然后进行分词,分词要选择分词方法和分词模板,这里的分词模板

就是从分词模型训练中生成的模板,执行分词后就可以看到分词的结果,最后进行信息提

取,信息提取要进行选择信息提取引擎和信息提取模板,这里信息提取的模板就是从信息

提取模板管理中生成的模板,执行信息提取会提取出模板需要的指标集合到文本框中。后结构化批量处理首先要选择数据源的类型,其次选择分词方法、分词模型、提取方法

提取模板,然后选择数据执行后结构化处理,执行完后结构化处理后数据会到后结构化处

理结果列表选择两条数据进行对比,从对比结果中可以看出两条数据的不同点。后结构化

处理结果统计,选择不同的节点进行统计统计结果会以饼图的形式展现出来,这样可以更

加直观的看出统计结果。4.3.3.3 数据统计分析

4.3.3.3.1 基础数据分析

基础数据分析包括了项目问卷分析、指标统计分析、原始数据分析、患者全景数据等功

能。

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4.3.3.3.2 主题分析

主题分析包含慢阻肺住院患者血嗜酸性粒细胞与预后关系的分析、慢阻肺住院患者血

肌酐与预后关系的分析、慢阻肺住院患者出入院的相关分析等 7个功能节点。主要是实现各

类数据的分析和展示。4.3.3.4 数据集成及分发管理

4.3.3.4.1 统一数据目录服务

本方案通过目录服务器为专科大数据平台提供数据资源目录服务,主要实现的功能如

下:(1)建立数据资源共享目录机制数据资源共享目录为大数据平台的所有参与共享的数据编制了统一的目录。所有的数

据访问和授权,均在此数据资源共享目录下工作;(2)数据资源共享目录维护实现动态可配置的数据资源目录, 包含数据目录定制、目录数据下载、目录数据查询、

目录访问统计、目录授权配置和访问等功能。数据提供方通过数据目录服务器所提供的服务

更新相应的数据目录,支持目录的同步。

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本方案建议基于三级元数据的医疗数据资源目录服务系统。依据元数据、 Web

Service、数据目录等技术, 系统设计的总体设计如下:(1)基于核心元数据标准, 采用三级元数据模型, 形成“数据库—数据表—表字段和

记录”的三级元数据体系, 并对核心元数据语义加以扩充, 加入表字段描述信息和数据来

源信息, 支持数据的溯源能力, 保证数据的权威性和可信性。(2)采用数据目录与元数据结合的方式, 根据统一的标准规则对数据资源进行分类,

将数据资源整理形成有序组织, 从而形成数据资源目录, 方便用户对医疗数据的定位、授权

查询、下载与共享, 支持数据资源目录的动态可配置。(3)基于 SOA技术体系进行设计开发, 降低系统耦合性, 提高内部系统和外部系统

调用的便捷度, 提高系统扩展性(4) 采用 MVC 设计模式设计系统, 将业务逻辑、数据、界面显示分离组织, 更好的

支撑个性化定制及用户交互。

元数据建模元数据建模采用元数据三级应用模式。三级元数据具体包括:

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(1)一级元数据, 是顶层元数据, 即在数据库和文件集层面上进行描述的元数据, 表

征基础数据库、监测数据库、业务数据库、空间数据库、多媒体数据库等特征。(2)二级元数据, 即在某类数据库中围绕某些相关对象及其业务活动的一组数据表

或空间数据文件中某要素类的结构、特性的描述。(3)三级元数据, 即一般在管理、交换、发布等活动中, 按照一个批次进行处理的某要

素类下的一组数据表的内容子集或空间数据文件中某要素类的一组要素的特征。基于元数据的数据资源目录系统总体框架图如下:

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系统由元数据录入、数据目录、数据查询、数据下载和访问统计 5个功能模块组成,元数

据录入划分为手工录入和半自动录入;据查询划分为简单查询和符合查询;访问统计划分为

下载统计和访问统计。本方案建议的元数据模型基于数据管理粒度以及数据索引的要求:(1) 数据管理粒度: 即对数据进行授权管理的最小单位, 包括:患者:授权某个患者的所有数据。利用患者主索引机产生的唯一标识符来标识患者。分类数据:授权某类数据,如检验检查、门诊记录、住院记录等 指标数据:具有特定物理意义的指标库数据,以指标数据集的方式提供

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(2)数据来源:表示数据提供方信息, 包括:医院: 采集数据的医院信息设备:采集数据的设备信息提供的数据的时间:时间戳

数据资源目录模块

系统共有元数据录入、数据目录、数据查询、数据下载和访问统计 5个功能模块组成。

(1)数据录入模块数据录入模块提供 2种方式:一是完全的手工录入;二是在配置好数据源后通过内置

程序萃取元数据信息, 在用户对必要的信息进行完善后提交进行元数据注册。

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方式一,适用于没有数据库或者数据库保密程度很高的单位, 直接进行人工填写录入,

不必进行数据源配置这一流程, 提交过后系统接收到用户提交的元数据信息, 会自动对元

数据必填项进行验证。若验证通过, 则存入系统中等待管理员审核;若验证未通过, 则系统定

位到第一个出错的元数据项, 并给出错误提示, 提醒用户修改。成功录入后会在页面显示刚

刚录入的信息以便用户核对查错。方式二,便捷度较高, 只需部分人工参与。系统要求首先配置好需要注册的数据库, 配

置成功后, 后台自动萃取该数据库的元数据信息并保存到临时元数据库中, 同时将萃取到

的数据信息显示给用户, 供用户补充并核对。对于抽取不到的数据项, 需要用户手工填写。

为便于区分, 系统对必填项和选填项进行标注, 必填项数据不完整时, 用户必须将信息补全

后, 才可进入后续流程。无论是方式一还是方式二, 都将繁琐的工作交给系统处理, 最大化地给用户提供便利。

各用户单位只 需 要 提 供 一个数据库只读用户 , 即可萃取 到元数据信 息 。 系 统 支持

Oracle、Mysql、SQLServer 等主流数据库。(2) 数据目录模块

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数据目录模块提供 2种操作方式。一是使用系统默认生成的目录树结构进行数据资源

浏览等操作;二是用户自己定制目录树分类标准, 生成个性化的目录树结构再加以操作。方式一中, 目录树结构模块会自动根据元数据库内信息按照默认分类层级生成一棵资

源目录树。用户可以对目录树进行点击展开直到最后一个层级。在对最后一个层级对象点击

时, 目录检索结果模块会显示出此对象对应的元数据信息。用户可以对元数据信息进行详

细查看、数据预览、数据下载等操作。方式二中, 用户首先对分类层级定制, 最多可以定制 4个层级。定制层级后点击生成目

录树则在目录树结构模块生成一棵个性定制的目录树。(3)数据查询模块数据查询模块提供简单查询、复合等查询方式。简单查询是最基本的查询方式, 只要求用户输入一个检索词, 系统根据这个检索词对

摘要、关键词等进行全文匹配查询。无论摘要, 关键词, 还是标题中出现该检索词均认为该

条记录符合检索要求, 将其作为检索结果返回。复合查询缩小了数据的查询范围, 实现对查询数据结果的快速准确定位, 提高查询效

率, 同时, 也为了满足不同用户的查询需要。复合查询为用户提供更多的检索条件 , 用以更

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加精确地检索出元数据。选择数据库字段名称进行检索包括元数据名称、关键词和摘要等;

每种分类可以输入不同的检索词进行多重查询。(4) 数据下载模块对于公开和在用户下载权限内的数据资源, 在数据下载模块可以使用数据下载功能在

线浏览或下载该数据资源;而对于不公开和受用户权限限制不能访问或下载该数据, 用户可

以通过填写数据申请表向管理员或数据所在单位申请该数据。通过数据下载申请授权后 ,

用户可通过管理员或数据所在单位提供的下载方式在共享服务系统直接下载。

4.3.3.4.2 统一数据目录安全机制

统一数据目录支持以下数据安全业务:(1) 数据目录的访问记录(2)数据资源的访问记录(3)数据授权的审计机制(4)数据访问记录的监控与统计

4.3.3.4.3 整合物联网数据

实现物联网与医院临床信息系统的整合,实现了临床信息系统与物联网系统的互联,

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用户可通过平台实时查看患者的各种生理参数和医疗信息。(1)利用多种传感器设备和适合家庭使用的医疗仪器,自动的或自助的采集各类人

体生命体征数据,在减轻医务人员负担的同时,能够更频繁的获取更丰富的数据。 (2)集的数据通过无线网络自动传输至医院数据中心,医务人员利用数据提供远程

医疗服务,能够提高服务效率。(3)数据集中管理存放管理,实现数据广泛共享和深度利用,从而能够对大量医疗

数据进行分析和挖掘,为呼吸专科患者提供长期、快速和稳定的健康监控和诊疗服务,减

低发病风险。

4.3.3.4.4 整合 EDC 数据

实现了数据采集、数据清理与临床试验同步进行,避免了传统数据管理模式的滞后性。

通过 EDC 采集数据,控制了自由写入,可提高数据写入质量。EDC 作为临床实验的技术

工具,可为临床试验数据质量提高强大支持。

4.3.3.4.5 整合生物样本信息

通过与医院信息管理系统、电子病历、实验室信息管理系统、医学影像系统以及放射信

息管理系统等的互联,实现临床数据的交互共享。样本库的临床信息管理系统能够快速便

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捷的数据查询与检索功能,能够从海量数据中准确地找到用户所需要的样本和相关数据。

4.3.3.4.6 整合临床信息和集成平台

建立集成平台整合临床信息,通过集成平台将医院各个异构的、物理上或者逻辑上分

离的信息系统,利用强大的计算机网络连接起来,建立以电子病历为核心的临床信息集成

平台,实现数据汇集与共享。

4.3.3.4.7 数据库虚拟化

通过多台服务器组成集群在物理上消除单点故障,对应于现有的多台应用服务器,虚

拟机之间通过 HA组件构建高可用系统,当一套虚拟机业务系统出现故障后,可由其他物

理机接管该虚拟机业务系统继续运行,保证整个业务系统的连续运行不中断。

4.3.3.4.8 主索引

通过规范的数据质量分析、数据清洗,严格控制合并条件,确保患者记录合并的准确

性。基于患者主索引,把患者当前和既往的历次就诊记录、住院病史、影像检查、检验信息、

手术记录以及其他资料有机整合,提高患者医疗数据的完整性和可用性,实现临床信息以

患者为中心的一体化整合。

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4.3.3.4.9 系统检索筛选

实现临床医疗数据的可视化,向临床医生和健康提供者展现以患者为中心的数据组织

模式、方法以及可视化分析技术,实现患者临床信息数据的直观展现;以医疗事件时间轴

为次序,将临床事件及相关数据、报告进行可视化。均有利于医疗机构进行医疗质量控制,

实现大数据环境下的医疗质量精细化管理。4.3.3.5 数据共享

数据授权机制为数据共享管理提供了用户权限控制的机制。数据授权机制采用角色-资源模型,通过给用户分配相应的角色,并建立数据资源和

角色的所属权,明确了用户可以管理的数据资源范围。用户对所管理的数据资源进行授权,实现数据资源的权限控制。

4.3.3.5.1 统一授权与数据共享交换

统一数据授权服务为专科大数据平台服务,主要实现的功能如下:1)基于数据目录的数据授权模型的建立和维护(数据授权服务提供授权许可服务)。2)提供申请数据授权服务,即数据发起方,即使用方(如业务系统)通过申请数据

授权服务,访问数据授权模型,获得数据访问权限。数据授权的发起方和接收方,可以是

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机构(如数据中心或者分中心),也可以是平台用户(如医生、患者等)。数据提供方根据

数据访问权限。3)整个系统的数据授权,除了授予访问者操作数据目录中的数据的权限之外,还指定

了操作数据目录数据的过程中,采用的数据加密和解密方式。

4.3.3.5.2 统一授权与用户角色

统一授权基于用户角色进行权限控制,根据用户角色,将管辖的资源按最小颗粒度授予相应的操作权限。

(1)各专病大数据库或专科大数据子平台形成统一的数据共享目录,发布到统一专科大数据平台;

(2)将专科大数据平台需要参与数据共享的个人和组织,在平台进行注册和开通,

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产生服务对象数据;(3)建立基于数据共享目录和服务对象数据的数据授权机制,为数据共享管理提供

了用户权限控制的机制,提供授权许可服务。授权许可携带用于平台提供的安全访问数据的密钥,用于增强特定用户访问特定数据

的安全性。

4.3.3.5.3 统一数据授权功能说明

统一数据授权服务为专科大数据平台服务,主要实现的功能如下:(1)根据数据资源共享目录,确定数据授权,实现授权许可。具体指业务系统在操

作数据资源目录中的数据过程中,通过业务操作申请并授予数据组织、数据用户予一个授

权许可集合。这个集合描述了用户的授权范围。(2)数据授权的发起方和接收方,可以是数据中心或者分中心(用 ORGID 来标

识),也可以是系统用户(用 USERID)来标识。(3)整个系统的数据授权,采用统一授权服务的密钥管理中心来进行管理。

数据授权流程

专科大数据平台的应用场景如下图所示。医院或部门团队 A 的数据和医院或部门团队B 的数据经过脱敏后,进入到专科大数据云平台中。用户在使用云平台的数据的时候,会通过授权服务,有效获得权限允许的数据,包括权限允许的可复原的数据。

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业务流程使用流程图和协作图来进行描述。

(1) 数据授权访问申请流程1) 许可申请A. 用户提出数据授权申请B.数据资源所属管理者收到申请通知C. 数据资源管理者对申请做出处理,进入许可确认环节2) 许可确认A. 许可确认采用多级确认机制B. 对数据资源申请授权相关的确认人,需对授权进行确认C. 相关确认人都同意授权后,数据授权访问正式生效(2)敏感数据访问流程敏感数据访问流程适用于可恢复脱敏应用。

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敏感数据访问需要授权。只有在被授权的情况下才能被查看和使用。在部分授权或者没

有授权的情况下只能看到脱敏后数据,也就是加密后的数据。敏感数据访问流程包括以下

步骤:1) 申请身份认证:用户向认证中心申请身份认证。用户提供自己的公钥和私钥给认证

中心。2) 身份认证:认证中心处理申请,认证用户身份。3) 申请授权:用户身份认证后,向授权中心提出数据访问申请。做需要的参数包括用

户和数据范围(用来确定需要访问哪些数据单元)以及任何和权限相关的参数。4) 授权:授权中心根据业务系统授权确定该用户本次访问的数据单元,以及每个数

据单元的访问等级,获得相应的解密密钥。并返回用户。5) 数据访问:用户利用从授权中心获得的数据访问权限信息,向数据中心提出读取

数据申请。6) 数据解密和交付:数据中心根据用户请求中的数据权限信息,访问数据。数据权限

信息是以数据单元为单位的。如果访问等级要求对数据进行解密,数据中心利用数据权限

信息中的解密密钥对脱敏数据进行解密处理并返回给用户。(3)数据授权收回流程

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1) 许可收回A. 数据资源所有权拥有者具备回收许可的权限B. 数据资源授权可指定许可时间,当达到许可期限时,许可自动回收

授权许可的类型许可 数据组织 数据用户目录查询数据添加数据删除数据修改数据上传数据下载数据读取数据逐级授

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4.3.3.5.4 统一授权服务的接入流程

基于集中式数据服务授权在由统一数据目录提供集中式的数据服务模式下,统一授权服务将提供角色及授权的

服务。角色及其授权范围将通过授权服务统一管理。授权服务需要获得角色信息,由统一用

户管理提供,也需要获得完整的数据目录,并建立两者的关联关系。

基于分布式的数据服务授权

在分布式模式下的数据授权,需要由授权服务提供授权加密服务。使用者需要在获得

授权服务确认后,才可以访问数据目录和数据提供方。数据提供方依据授权服务提供的授

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权信息,对数据进行加密。使用者获取数据时,依据授权服务提供的授权信息,对数据进

行解密,从而保证了数据的交换安全。

4.3.3.5.5 数据共享使用场景

共享积分体系

为激励中心/单位及医疗人员进行科研工作,本平台建立完善的积分体系。根据中心或

个人的贡献情况给予相应的积分,累计一定积分后可获得更多的权益。

项目及字段查看

发起人可设置项目的公开属性,平台成员除了本人参加的项目,还可查看没参加但公

开的项目信息。

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数据申请及权限

由于科研原始数据具有保密性,一般情况下对外不可见。若由于特殊且合理的需要,

跨项目或跨中心成员可通过严格的申请审核流程,获得指定的数据权限。

资质及伦理审查

科研项目方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施,所以相关的审查

过程及结果需在一定范围内公示以接受监督。

数据使用及质量评价

科研结束后,在平台一定范围内公示相关数据:如科研的投入情况(含人员、经费、时

长等)、过程的重要事件及影响、科研产出成果等,以供项目组内外的科研人员进行参照及

质量评价。4.3.3.6 呼吸慢病患者生理大数据平台

4.3.3.6.1 构建资源库

通过生理数据交换平台,将患者采集到个人身体检测数据、医生对患者的诊断报告、医

药清单、患者在医院的实际诊断情况等系统归集呼吸慢病的生理大数据库。该大数据库必须

支撑并协助呼吸慢病患者可视化分析平台以及呼吸慢病患者数据第三方服务,随时提供这 广州公共资源交易中心编制第 170 页 共 370 页

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两个系统需要的各种业务数据。

4.3.3.6.2 基础数据资源管理

为实现大数据管理、处理的需要,建设数据资源目录和数据资源管理功能。

4.3.3.6.3 平台运行管理

平台运行管理:包括但不限于事件管理、服务管理、告警管理、维护管理、动作管理、日

志管理、报告管理、数据发布等功能服务,并满足实时数据和统计分析数据以网页形式生成

显示内容以及生成文档形式提供用户查看对比。可视化展现:实现数据归集、管理等全流程的互动操作,并与呼吸慢病患者可视化分

析平台的对接,通过大数据综合展现平台对大数据平台运行情况进行监控。

4.3.4 数据应用层需求

4.3.4.1 患者随访患者随访功能包括随访计划管理和对患者进行随访过程中的功能。

4.3.4.1.1 患者信息管理

平台支持在授权的情况下,新增和修改患者信息的功能,以及对患者全景数据的查看。

平台有从多中心院内系统获取的丰富并准确的病例总库,并建立索引可查看患者的全景病 广州公共资源交易中心编制第 171 页 共 370 页

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例信息。

4.3.4.1.2 科研项目随访

根据项目的科研需求,科研人员可自定义条件快速地搜索符合条件的患者添加到项目。

每个项目每个受试者分别有一套访视计划,随访人员按计划对受试者进行随访即可。在受

试者达到入组条件前,可对其进行移除并释放额度。受试者正式入组后,其所有科研记录

都将保存在案并进入统计。

4.3.4.1.3 问卷(CRF)管理

平台支持自定义问卷工具,适应各种临床研究设计要求。

4.3.4.1.4 问题数据元

平台定义规范、稳定、标准数据元字典,并关联问题到相应的数据元。

4.3.4.1.5 问题库管理

平台支持构建问题库,提供查看、新添、修改和删除问题库中的问题的功能。问题库供

自定义问卷的时候选择使用。

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4.3.4.1.6 移动设备问卷预填

平台支持在移动设备(PAD 和手机)上进行问卷预填。

4.3.4.1.7 PAD离线采集

支持在移动设备(PAD 和手机)上进行 CRF 的离线录入,方便工作人员实时录入。移

动端采集模式需支持在线采集和离线采集。

4.3.4.1.8 支持双份录入

支持在线录入数据、双份录入、自动核对、智能纠错、流程控制。

4.3.4.1.9 受试者访视/失访管理

平台支持对受试者的访视、失访情况进行查询、统计、分析。每个项目设置了其中的失访、出组条件,若受试者累计若干次失访则系统视为自动出

组。也可由医疗人员将不合要求的受试者移除出组。负责人可对受试者的失访情况进行监控

分析。若受试者在科研过程中出现的不良事件,可在平台进行维护及分析。

4.3.4.1.10 受试者补访补录功能

支持受试者补访,补录功能

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4.3.4.1.11 CRF录入证据来源

支持CRF录入证据来源

4.3.4.1.12 痕迹保留

支持自动保存数据修改的历史记录,修改的内容、时间和修改人。4.3.4.2 项目管理

对临床试验各个阶段的系统化管理,实现试验项目的实时跟踪及监控。

4.3.4.2.1 项目信息及项目管理流程

本平台对项目的生命周期,从申请-审核-启动-招募-调研-结题等流程进行规范化管理。项目管理员可实时查看项目进度并及时进行调整。

4.3.4.2.2 参与人员管理

4.3.4.2.3 每个项目有多种岗位人员参与,包括项目发起人、中心负责人、(高级)科研

人员、医患沟通人员等。参与中心及单位管理

平台支持单中心或多中心的项目。同一项目中同中心的病例信息是共享的,而跨中心

的病例信息会进行脱敏处理。

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4.3.4.2.4 患者入组方式管理

平台支持多种分中心入组方式、研究者入组方式、受试者入组方式。

4.3.4.2.5 知情同意书管理

平台支持患者知情通知书提交、修改和审核流程等管理功能。

4.3.4.2.6 不良事件录入,统计

对患者 AE,SAE 不同情况的数据录入,数据的统计功能。

4.3.4.2.7 中期结题报告

支持项目的中期和结题报告流程和管理。

4.3.4.2.8 项目进度

支持单个项目和所有项目的不良事件以及项目进度统计。

4.3.4.2.9 物资管理

支持项目所属物资清单管理,从而进行成本预算。物资的来源、物流、分发等环节信息都可进行录入及跟踪。

4.3.4.2.10 财务管理

财务管理包括项目初期的预算管理、项目过程中的收付款记录管理、及项目结束后进行 广州公共资源交易中心编制第 175 页 共 370 页

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费用合理性分析等。

4.3.4.2.11 项目文件管理(包括多媒体)

本平台支持项目附件文件的管理。对于不同文件对共享范围有不同的要求,可进行灵

活配置。支持上传多种类型格式的文件,文档、音频、视频等。用户可快捷查询自己权限范

围的相关项目文件。

4.3.4.2.12 生物样本管理

对于需要采集受试者生物样本的项目,平台可管理受试者的生物样本信息,包括采集

信息、分析方法、分析结果及报告等。4.3.4.3 中央随机化

4.3.4.3.1 受试者入组登记、筛选、药物发放等随机操作

4.3.4.3.2 每位受试者进入哪个研究分组,不是由科研人员人为决定,而由系统根据随

机算法决定。支持紧急破盲

受试者在科研过程中若发生了严重不良事件,可通过平台申请紧急破盲。破盲后可知

该受试者试用的是哪种药品。

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4.3.4.3.3 支持常规的静态随机算法(如:简单随机、区组随机、分层随机)

在受试者随机入组时,本平台支持多种静态随机算法:简单随机:系统通过产生随机数来进行随机化入组,在事先或者实施过程中不作任何

限制和干预或调整。区组随机:按区组随机算法分配受试者入组,可使各组例数保持一致。分层随机:可事先把受试者依据某些因素分为若干层,再把每层内的受试者进行简单

随机分配。可使不同层的受试者在各组内分布均衡。

4.3.4.3.4 支持动态随机算法

采用最小化法、投币法、瓮法等动态分组

4.3.4.3.5 支持用户自定义随机算法

除平台预定义的常规静态随机和动态随机算法外,还允许用户自定义随机算法。并选

择新算法对受试者进行入组分配。

4.3.4.3.6 支持用户导入随机化信息

用户通过平台外的其他方式,已对受试者完成随机化分组。本平台支持直接通过表格

导入分组病例。

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4.3.4.3.7 支持非盲、双盲等多种方案设计

不同项目有不同的盲法试验要求,用户在申请项目方案时可选择哪种盲法。若是非盲,

则参与项目的所有人员(包括研究人员及受试者)都可得知进行的是哪种干预措施。若是

双盲,则研究人员及受试者都不知道分组情况及受试者接受的是哪种干预。

4.3.4.3.8 支持竞争入组、非竞争入组等多种入组方式

对于多中心的项目,可选择不同的方式对分中心的研究例数进行分配:非竞争入组:即项目启动前已确定各中心的计划研究例数,分中心按计划完成即可。竞争入组:项目启动时仅确定总目标研究例数,未分配各中心的计划研究例数。启动

后允许所有中心在同一时期内根据自身的资源情况入组受试者,当总受试者数量达到项目

总目标数时,所有中心即停止入组。

4.3.4.3.9 支持Web端;电话;短信等随机方式

支持利用 Web端所提供的电话和短信等方式进行随机选择。4.3.4.4 受试者招募信息发布

4.3.4.4.1 发布招募信息

项目审核通过后,项目成员即可按计划招募患者。本平台与 C端患者移动端程序对接,

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可发送招募消息给符合条件的目标患者。平台也与医院的官网、院内大屏等消息中心对接,

同步招募信息到其他终端进行广播。

4.3.4.4.2 参与中心/单位招募

平台支持多中心项目,项目发起人可邀请外中心人员参与,若是允许协同的项目,外

中心人员也可申请加入。发起人和外中心互相通过后,则该中心/单位正式加入项目。

4.3.4.4.3 受试者招募

平台支持受试者多种招募方式。科研人员可在平台的病例总库中筛选符合条件的受试

者,可向患者 APP端发送招募邀请,也可通过电话等线下方式与患者联系加入。

4.3.4.4.4 资质审查

参与项目的科研人员必须符合规定的资质要求。申请加入项目时,科研人员需上传本

人相关的资质证件资料,审核人审查通过后申请人才可正式加入并开展工作。

4.3.4.4.5 多渠道自动发布审核信息

为提高协同工作效率,本平台实现根据条件自动触发消息发送功能。如申请人提交审

核请求后,相关的审核人员可在多种终端(包括但不限于平台内、邮件、手机短信等)接收

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到待审核任务。审核完成后,自动发送审核结果到原提交人,以提醒进行后续工作

4.3.4.5 信息呼叫提醒基于研究课题中常见的受试者电话访视收集数据或发送提醒

4.3.4.5.1 集合网络电话直拨

此功能是通过目前发达的互联网技术来实现的通话。由于电话网络和互联网是属于两

个不同的网络,但是互联网和电话网是存在接口的,通过互联网能打电话到普通电话上,

实现过程是用户可以通过麦克风和声卡将语音进行数字化压缩处理,并将信号传输到离目

的地最近的电话网关,电话网关将数字信号转换成可以在公共电话网上传送的模拟信号,

并接通对方电话号码,双方就可以通过互联网电话网关通话了。模块权限:权限划分按照各中心组织架构及项目职责来定义;

4.3.4.5.2 受试者回拨功能

模块权限:权限划分按照各中心组织架构及项目职责来定义, 受试者用自己账号登录系统后,打开受试者回拨功能,模块会根据用户权限分页列表

显示受访或访视记录列表,内容包括受访视主题,访视姓名,受访日期时间,受访所用时

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间。当用户如果有些问题需要和访视人进行沟通;首先他可以按时间或按姓名查询到他需

要回拨访视人,支持回拨,模块就会自动拨通当初访视人的电话号码直接通话,就相关问

题进行沟通;该模块同会时启动录音功能。在完成通话后,该模块同时记录这次通话相关

信息:访视人姓名、受访姓名、受访类型、受访通话时间等。

4.3.4.5.3 录音功能

模块权限:权限划分按照各中心组织架构及项目职责来定义, 每次访视人和受试者通话的情况,系统都是在通话的同时进行录音,并会按照定好的

命名规则把录音文件保存到服务器上,同时在数据库中记录相关通话信息。

4.3.4.5.4 电话随访同屏录入数据

模块权限:权限划分按照各中心组织架构及项目职责来定义,例如:院长可以看到本院所有需要进行电话随访记录。项目负责人可以看到关于项目需要进行受试人的电话随访记录。访视人、受试人只能看到自己负责电话随访记录。

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4.3.4.5.5 短信/微信/消息/留言电话群发或指定提醒

模块权限:权限划分按照各中心组织架构及项目职责来定义, 当用户打开模块后,系统会根据您的权限分页列出目前需要进行提醒受访人列表,您

也可以按受访时间、受访人姓名、受访人地址来查询具体需要随访具体人员来进行消息提醒

提醒分手动提醒和自动提醒。单击短信:系统会按照您选择需要受访人员自动发短信进行提醒。单击微信:系统会按照您选择需要受访人员自动发微信进行提醒。单击消息:系统会按照您选择需要受访人员自动发消息,当受访人登录系统后就可以

看到发送消息。单击留言电话:系统会按照您选择需要受访人员自动留言电话。自动提醒,该模块会根据每个受访人约定的受访时间,提前三天以短信方式自动提醒

受访者按时进行访视。

4.3.4.5.6 受试者咨询自动/人工回复

受试者登录系统后,会有自动回复和人工回复让受试者选择。(1)当受试者单击自动咨询,模块会把问题分成几大类列出,当用户单击后又会列

出大类相 广州公共资源交易中心编制第 182 页 共 370 页

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关子类,用户按模块提示点击下去,直到出现具体问题具体答案。(2)当受试者单击人工回复时,访模块弹出聊天对话框,系统客服人员接入,并对受

试者提出问题一一回答;该模块会把相关聊天记录存到数据库中,客服回答完成受试者问

题,受试者可以对客服服务态度进行评价并打分。4.3.4.6 药物管理

以受试者为中心、药物管理为辅、支持多中心临床试验的随机和药物管理系统。伴随受试者随机、入组、访视发药、紧急揭盲等过程,能对药品的流转、有效期等实施

最优的监控与管理。智能药物流转与跟踪:药物转运、药物回收、药物超温、药物销毁、药物发放多种随机方法及随机模拟功能,最大化地保证临床研究的科学性。区组随机、分层区组随机、最小化随机、自定义的随机支持智能的药物供应管理方式,减少药物浪费的情况发生。友好的提醒机制,让临床研究的药物管理更快、更优、更精确。药物有效期、库存等重要信息邮件自动通知、药物供应智能邮件提醒、定制邮件提醒信

息。

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4.3.4.7 文献知识库

4.3.4.7.1 文献知识库

系统为用户提供上传文献的接口,用户可以设置上传文献的查看权限,在权限范围内

的用户都可以查阅该文献。允许用户在系统信息栏上发布文献互助需求。根据发布者拥有的权限在一定范围内发

布,限定范围内的用户对该消息都可见并可回复。回应者可以通过邮箱将电子文献传递给

发布者。无论是电子图还是期刊论文等,都可以通过这种方式传递。同时加强了各个用户的

互动性和紧密性。

4.3.4.7.2 文献热点自动追踪

系统根据用户设定的关键词,自动查询在线出版数据库中的相关文献,定期在文献模

块首页推送所有与关键词相关且讨论度较高的新论文,其中还包括一些摘要或者全文的链

接以及相关引用。

4.3.4.7.3 文献疾病知识库提取

构造了一个通过文献提取的疾病知识库。系统在录入或者上传文献时,自动检测文献

名称和概述里的疾病关键字,建立疾病知识库。让上传文献者修正相关的疾病知识信息。 广州公共资源交易中心编制第 184 页 共 370 页

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4.3.4.7.4 文献智能汇总(单位/作者,引用评价)

系统对文献智能汇总,每一条例文献都有系统唯一标识、相关的文献标题、单位、作者、

引用、评价、隶属疾病知识库类别。其他相关信息会根据医学部需求定制提取添加。4.3.4.8 呼吸慢病患者生理大数据平台呼吸慢病患者生理大数据平台提供海量异构数据的存储、质量监测、清洗、标准化转换、

逻辑整合、物理整合以及数据资源管理以及构建和配置管理对应的数据库功能模块,以便

更高效的支撑专题应用建设。

4.3.4.8.1 呼吸慢病资源库

在数据资源规划的基础上,完成以下呼吸慢病大数据库建设:通过生理数据交换平台,将患者采集到个人身体检测数据、医生对患者的诊断报告、医

药清单、患者在医院的实际诊断情况等系统归集呼吸慢病的生理大数据库。该大数据库必须

支撑并协助呼吸慢病患者可视化分析平台以及呼吸慢病患者数据第三方服务,随时提供这

两个系统需要的各种业务数据。(1) 数据统计用于统计平台的患者总人数、手环使用人数、听诊器音频数量、体温计使用人数、心肺

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音数据、待处理的(手环异常数据、听诊器审核、体温计异常、心肺音数据标记)每日新增

的数据、最近活动。(2) 患者列表用于管理慢病患者信息的查找、新增、编辑、删除。(3) 数据管理用于管理手环数据(运动、睡眠、心率)数据、心肺音数据(查看、上传、分析、审核)、

体温数据查看、心肺音标记数据(查看、标记、声音辨别、音频把握度、下载功能、删除、更改、

审核)。(4) 系统管理用户管理(新增、禁用、删除)、 权限管理(对系统管理员、数据管理员、医务人员、科

研人员、技术员)权限分配。(5) 注册用户用户账户可新增系统用户、输入姓名、性别、电话号码、身份证号、体重、身高、密码。用

户管理贯穿业务各个环节,是支撑业务运营的核心部分。该模块以列表的方式展示系统所

有的用户和管理员,可管理用户,在管理栏中可进行禁用和解除禁用等功能。(6) 授权管理

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通过管理线下授权来获取手环数据。

4.3.4.8.2 心肺音人工标注

心肺音数据人工标注分心音数据标注,和肺音数据标注两个部分,医生可以对数据进

行异常音频的筛选、部位的筛选、音频等级的筛选、标记次数的筛选、可选择添加的日期,

以及搜索功能。心肺音数据标注内容包含:音频的波形图与频谱图,可对音频播放暂停、放大和缩小

波形图、可指定播放时间。标注则是用鼠标在波形图上将当前音频切分至最小单位:①呼吸

音:吸气相/呼气相;② 心音:收缩期/舒张期,下方列表就会展示该标注的开始时间和结束时

间,可对该标注进行声音的辨别包含{正常、舒张期杂音(舒张期功能性杂音)、舒张期杂音

(舒张期器 质性杂音)、收缩期杂音(收缩期功能性杂音)、收缩期杂音(收缩期器 质性杂音)}、

音频辨别把握度(90-100%、60-89%、<60%)的判断、可对该标注进行单独的播放、下

载(如果存在多条可以一键下载)、删除、更改、审核。心肺音人工标注操作步骤: 实习医生筛选出要标注的音频,点击立即标注按钮,进入心肺数据标记详情页面 ,

按提示要求 (切分片段说明请将当前音频切分至最小单位: ①呼吸音:吸气相/呼气相; ②

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心音:收缩期/舒张期 )对波形图进行标注,标注后下方列表就会展示出该段标注的的时

间段信息(可以对时间点在波形图和输入框进行微调), 实习医生对该标注进行声音的辨别和音频辨别把握度的选择,还可以下载和删除

该段标注,都操作后核实该标注没有问题,就可以保存该段标注,等待审核。 主管医生根据实习医生人工标注的心肺音数据,审核是否通过。

4.3.4.8.3 心肺音分析模型训练

心肺音信号特征提取

(1)小波分析特征肺音由多种频率成分构成并呈现周期性的波动,不同种类肺音信号的差异在频域上表

现为信号能量的分布不同,因此可以由分析信号的能量分布来探究其物理特征。小波包系

数和能量的转换关系,由此可以得到频率段和能量的对应关系,把这些能量作为特征值组

成特征向量,即体现了信号的能量分布情况。然而为了得到更详细的信号的能量分布情况,

一般会要求小波包系数具有较高的频率分辨率,这会导致特征向量维数增大,从而携带无

贡献的冗余信息。流形学习(Manifold Learning)可以把特征向量映射到更低维的空间

中,从而发现数据的本质特征。目前典型的非线性流形学习方法有等距离映射法,拉普拉

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斯特征映射法,局部线性嵌入法等,这些方法虽然能够挖掘出低维的流形结构,但它们都

采用了批处理的方式,没有显示的映射函数,一旦有新样本的加入就要重新计算权值矩阵,

无法对训练样本之外的数据进行降维。而线性判别分析法(Linear Discriminant 对肺音

信号进行小波分解,然后将小波分解得到的小波系数转化成小波能量特征向量,接着使用

线性判别分析法对该特征向量进行降维处理,得到新的低维特征向量。(2)梅尔倒谱系数特征梅尔频率倒谱(mel-frequency cepstrum 简称 MFC)表示一个语音的短时功率谱,

是一个语音的对数功率谱在频率的一个非线性梅尔刻度上进行线性余弦转换所得。所有的梅尔频率倒谱系数(Mel-frequency cepstral coefficients 简称 MFCC)共同

的组成一个MFC。MFCCs 在 Mel 标度频率域提取出来的倒谱参数。倒谱和梅尔频率倒谱之

间的差别是在 MFC 中,频带在梅尔刻度上是等间隔的,这比利用线性间隔频带的倒谱更

接近于人类的听觉特性。梅尔倒谱系数(Mel-scale Frequency Cepstral Coefficients,简称 MFCC)。根

据人耳听觉机理的研究发现,人耳对不同频率的声波有不同的听觉敏感度。从 200Hz 到

5000Hz 的语音信号对语音的清晰度影响对大。两个响度不等的声音作用于人耳时,则响

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度较高的频率成分的存在会影响到对响度较低的频率成分的感受,使其变得不易察觉,这

种现象称为掩蔽效应。由于频率较低的声音在内耳蜗基底膜上行波传递的距离大于频率较

高的声音,故一般来说,低音容易掩蔽高音,而高音掩蔽低音较困难。在低频处的声音掩

蔽的临界带宽较高频要小。所以,人们从低频到高频这一段频带内按临界带宽的大小由密

到疏安排一组带通滤波器,对输入信号进行滤波。将每个带通滤波器输出的信号能量作为

信号的基本特征,对此特征经过进一步处理后就可以作为语音的输入特征。由于这种特征

不依赖于信号的性质,对输入信号不做任何的假设和限制,又利用了听觉模型的研究成果。

因此,这种参数比基于声道模型的 LPCC 相比具有更好的鲁棒性,更符合人耳的听觉特性,

而且当信噪比降低时仍然具有较好的识别性能。

分析模型的训练

(1)基于遗传算法的优化BP 网络人工神经网络是常用的模式识别分类器,已经有研究者将它用于肺音的识别分类,但

识别效果不够理想。所以,本文采用优化的肺音信号特征,采用遗传 BP 神经网络这种改

良的识别算法,以期得到更高精度的肺音分类识别效果。

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BP 网络是多层前馈神经网络,它是一种机器学习法,能够对训练样本的特性产生记

忆,若输入测试样本,神经网络会自动识别测试样本的类别。采用误差反向传播的算法进

行学习。它是单向传播,其输入层与隐含层、隐含层与输出层的各节点之间是相连的,但是

各层神经元之间互相不联系,它的神经元激励函数是 Sigmoid 函数。BP 神经网络利用梯

度下降算法来训练和调整网络的权值,使得 BP 网络的输出误差尽可能最小。(2)SVM 支持向量机支持向量机在高维或无限维空间中构造超平面或超平面集合,其可以用于分类、回归

或其他任务。直观来说,分类边界距离最近的训练数据点越远越好,因为这样可以缩小分

类器的泛化误差。心肺音智能分析心肺音智能分析包括预处理、特征提取、模式匹配等问题。心肺音作为身体数据中的重

要组成部分,其中蕴含了大量的信息。我们通过对所收集的心肺音数据进行处理和分析,

可以从中分析挖掘出对我们有用的信息。心肺音智能分析是提取待识别声音信号的声音特

征并将其与样本声音特征进行匹配,从而达到识别样本声音是否为目标声音所发出的目的。

智能系统根据待测声音和样本声音是否一致的判断,从而得出该声音属于什么类型的音频。

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(1)患者通过移动端APP 上传心肺音数据(2)系统根据训练好的模型,将患者的心肺音与之进行匹配,智能分析(3)医生根据心肺音数据的情况,进行手工标识,如果医生的判别与机器的分析不

一致,则标注好此项数据4.3.4.9 呼吸慢病患者移动端呼吸慢病患者移动端同时支持 android 和 ios.

4.3.4.9.1 用户登录

APP端主要是提供给患者使用,患者在智能手机终端安装 APP 后,通过账号和密码

登陆进入系统。为了方便患者使用,提供保存用户账号和密码的功能,不用每次进入都要

输入账号密码。必须要在有网络的情况下才能使用。

4.3.4.9.2 首页

APP 的系统首页,主要是提供给患者最重要的一些身体健康信息,以及查看其他模块

数据的导航页面。主要展示的内容包括但不限于:(1)当天用户的运动步数,该数据主要是从智能手环上获取过来;(2)一天时间范围内,该患者的睡眠时间;

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(3)最近一次测量到的体温数据;(4)当天测量到的心肺录音数;(5)当天该患者的平均心率数。

4.3.4.9.3 问卷填写

问卷包括科研问卷和临床问卷,患者可以在移动端填写提交问卷,减轻医生填写问卷

工作量。

4.3.4.9.4 患教知识

通过后台管理发布患教知识,呼吸慢病患者可以在移动端查看患教知识,知识按不同

类别展示。

4.3.4.9.5 病历

病历包括门诊病历、COPD 综合评估报告、住院病历,支持患者在移动端随时随地查

看病历。

4.3.4.9.6 步数统计

查看该患者详细的步数信息,主要展示的内容有:

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(1)该患者一年时间范围内的步数信息,可以通过一天,一周,一月,一年等不同

的时间维度来统计展示。(2)还可以统计患者用于步行的时间长度。(3)统计该患者当天步行的公里数。(4)统计该患者当天通过步行消耗掉的热量。

4.3.4.9.7 听诊记录

查看该患者所有的听诊记录信息。心肺音的录音,通过人体部位展示,点击各个部位

的录音,可以听到录下来的心肺音信息。每天心肺录音信息,系统可以自动生成听诊报告,点击可以查看详细的听诊报告。

4.3.4.9.8 体温记录

查看该患者详细的体温记录,主要展示当天该患者在不同时间段,测试到的体温记录,

并且将体温数据对标标准体温,分析该患者的体温诊断结果。以曲线图展示出来。还可以查看该患者一天,一周,以及一季度的体温数据,该数据以曲线图展示出来。

4.3.4.9.9 睡眠情况

查看该患者详细的睡眠记录,主要可以展示该患者当天睡眠的主要信息,包括睡眠时

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长,深度睡眠时间,浅睡眠时间,入睡时间,醒来时间,以及清醒时间。可以展示该患者

一天,一周,一月,一年的睡眠情况。

4.3.4.9.10 呼吸情况

查看该患者详细的心率情况。主要查看该患者的呼吸频率以及心率数据,通过标准划

分,查看该测试数据是否在正常范围内。系统可以根据检测出来的数据,自动生成相关的

报告。

4.3.4.9.11 远程问诊

患者可以在 APP端,与医生进行远程沟通,医生可以查看患者一段时间的身体检测

数据,通过数据,然后与患者远程沟通病情,了解患者的基本情况。医生可以根据了解的

情况,在线做出诊断,出具诊断报告,对于需要继续吃药,可以开出具体的药单。患者也

可以查看诊断报告以及根据药单自行买药。对于远程问诊无法清楚了解患者情况的,则医生需要给患者提示,尽快回医院现场复

诊。

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4.3.4.9.12 个人设置

主要包括对个人账户、密码信息的设置,切换账号等。查看到版本号及帮助信息等。系

统版本信息,当 APP 有新版本发布时,系统会自动提示进行版本更新,可以查看到版本

号。帮助信息,对于患者一些经常使用功能的帮助提示。还有一些其他的消息设置,提醒设

置等个性化的设置。呼吸慢病患者可视化分析应利用可视化工具提供丰富的图表展示,提高结果的可读性(需提供所投产品软件厂

家的软件著作权证书),要求:基于已有数据表和设定的条件,能快速建立分析图。包含常用图形,如柱形图,横条

图,折线图,圆饼图,区域图,点图,泡泡图,XY散布图,XY散布泡泡图,雷达图等。有常用统计分析公式:如同比,环比,占比,基于时间序列的递移加总、递移平均等,

可供医院使用部门进行对比分析。能任意交换行列轴上的角度,可供多维分析。本模块主要是搜集患者的基本信息、危险因素AE风险、住院情况、门诊急诊情况,详

细内容包括:患者总人数,年龄,身高、性别、学历、职业、出生地、吸烟包年、年限及有害

颗粒接触年限;GOLD 分级一年内 AE 的次数,住院次数,门急诊次数,为后面的分析提

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供基础数据。

4.3.4.9.13 患者日常运动与夜间睡眠基本情况

对患者的日常运动以及夜间睡眠情况进行统计,统计总观察时长、有效观察时长,无效观察时长,平均运动/睡眠时长。详细的统计数据有:总观察天数、有效观察天数、无效观察天数,每天的运动步数、总睡眠时长、深睡眠时长、浅睡眠时长的均数和标准差。

4.3.4.9.14 日常运动/夜间睡眠概况

GOLD 分级就是慢阻肺肺功能全球分级。本模块主要统计不同 GOLD 分组运动步数的分布的差异性,通过对 GOLDI、II、III、VI级日常运动步数/夜间总睡眠、深睡眠、浅睡眠均数,标准差,各组差异 T检验的 P值的分析,展示展示不同 GOLD 分组日常运动/夜间睡眠的分布关系。

4.3.4.9.15 日常运动/夜间睡眠与肺通气功能

本模块主要是统计 3个月平均运动-肺通气功能参数的相关性,通过统计平均日常运动步数/夜间总睡眠、深睡眠、浅睡眠与舒张前后 FEV1,FVC,舒张前后 FEV1%Pred 相关性 R值,展示展示手环日常记录的日常运动/夜间睡眠与肺通气阻塞程度的关系。舒张前后FEV1,FVC,舒张前后 FEV1%Pred:肺通气功能检查指标。

4.3.4.9.16 日常运动/夜间睡眠与 CAT 评分\mMRC 评分

本模块主要是统计 3个月平均运动-慢阻肺症状/呼吸困难评分相关性,通过分析平均日常运动步数/夜间总睡眠、深睡眠、浅睡眠、CAT 总评分,mMRC 总评分相关性 R值,展

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示日常运动/夜间睡眠与病情控制的关系,可以参考 CAT 总评分,mMRC:慢阻肺症状和呼吸困难评分表。

4.3.4.9.17 日常运动/夜间睡眠与焦虑/抑郁

本模块主要是计算平均运动情况与焦虑/抑郁的相关性。根据日常运动步数/夜间总睡眠深睡眠、浅睡眠焦虑抑郁评分相关性 R值。用来展示展示患者情绪与日常运动/夜间睡眠的关系。

4.3.4.9.18 AE日常运动/夜间睡眠

本模块主要用来计算 AE 前后的日常运动以及夜间睡眠的差异,计算 AE 前后-AE 时-

AE 后两周的日常运动步数/夜间总睡眠、深睡眠、浅睡眠的均数,标准差,相关性 R值。用于展示患者 AE 前后的日常运动/夜间睡眠趋势,预测AE 的发生。

AE预测模型通过对个体数据分析,对比 AE 时步数和睡眠的变化规律,对每 5天平均日常运动步

数/夜间总睡眠、深睡眠、浅睡眠进行统计分析,展示AE段变化趋势。

4.3.4.10 呼吸慢病患者数据第三方服务本平台需要提供第三方的 AP 服务,因此,基于云安全的 API安全与管理应包含后端

集成、移动优化、云协调以及开发人员管理等高级功能,在应对 API管理挑战方面具有独特

优势。包括了API 安全与管理、API访问、API门户、API 网关等功能

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4.3.4.11 研究培训及视频会议

4.3.4.11.1 会议文档上传下载及演播

查看、下载会议文档,会按照用户权限分页列出会议文档,用户可以按会议时间、主题

上传人查找相关会议文档,下载记录等。

4.3.4.11.2 多用户视频会议

列出你参加视频会议历史记录,您可以按会议时间、参与会议人查找到某一次具体会

议,双击该记录您可以就这次会议参与人重新开始会议。

4.3.4.11.3 会议纪要

用户打开会议纪要模块,该模块按照您的权限自动分页列出您可以查看历史会记纪要

记录。您可以按开会时间、会议主题、参与人查询到您想查看具体的会记纪要,查看会议记

要详细内容等。

4.3.4.11.4 系统功能使用在线训练及考核

线训练记录、重新训练、在线考核等功能。

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4.3.4.11.5 专业知识在线培训及考核

专业知道在线培训、在线考核功能,显示 在线培训标题、在线培训所用时间、参与培训

人、培训时间,培训得分、培训排名等信息。

4.4 硬件参数需求

4.4.1 硬件设备列表

设备及系统名称 数量 单位运动手环 200 个电子听诊器 200 个运动手环数据服务

2 个

MQTT云服务 2 年智能健康盒 200 个SIM卡服务费 200 张电子体温计(配套

血压计)

200 个

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4.4.1.1 运动手环功能列表 主要技术要求 备注屏幕类型 OLED 显示屏感应器 ADI超低功耗加速度传感器及光电式心律传感器主要功能 时间显示,计步,心率监测,睡眠情况监控,久坐提

醒,消息提醒防水防尘 支持防水,防水等级 IP67

兼容系统 iOS7.0 及以上,Android4.4 以上蓝牙传输 蓝牙 4.0

4.4.1.2 电子听诊器支持的电子听诊

声源采集 单路采集声音滤波放大 硬件滤波范围 20-2000hz

AD 数模转换 采样频率 5Khz

蓝牙传输 蓝牙 4.0

本地存储 电子听诊器自身可以存储 30段心肺

音,每段心肺音在 30秒内

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供电方式 电池供电或 5V适配器供电降噪算法 DSP软件降噪算法

4.4.1.3 运动手环数据服务费项目名称 内容提供的数据 睡眠,活动,心率,用户信息采集范围 小米运动数据数据类型 String Integer boolean

采集频率 睡眠(每天早晨 9 点采集一次),心率(每

小时一次),活动(三小时一次)

4.4.1.4 MQTT 云服务租用第三方基于 WebSocket 的 MQTT协议。支持 10,000台设备,每台设备每天在

线时长 8小时;每台设备每分钟发送一条消息,且每条消息大小不超过 0.5 KB;每台设

备每分钟接收一条大小为 0.4 KB 的消息。租用期 24个月。4.4.1.5 智能健康盒支持的物联网智 GPRS功能 通过 2G流量卡,TCP模式将数据发送

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能健康盒

至指定服务器;语音播放功能 实时播放服务器下发的文字语音识别功能 能根据患者的语音询问,回答后台智能

匹配的问题与智能手环通信 获取智能手环数据并传输至指定服务器与智能体温计通

信获取温度数据并传输至指定服务器

与电子听诊器通

获取声音文件并传输至指定服务器(初

定文件数据大小 200K~500kbyte)和服务器通信协

议自定义通信协议

蓝牙无线通信协

开放蓝牙无线通信协议,允许其他设备

蓝牙方式接入内置电池 能作充电电池使用

4.4.1.6 SIM卡服务费数据传输 本卡适用于 2G/3G/4G 网络

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4.4.1.7 电子体温计(配套血压计)

功能列表 主要技术要求 备注一 电子体温计热敏式温度

测量

测量度:±0.1°C

工作温度是:0℃-55℃

工作湿度是 80%R,

工作电压是 1.5V,电池寿命:约 3 年

(以 1天使用 10 分钟计算),可更换电

池,确保长期使用。

高低温报警、耗电

量省、记忆存储和

自动关机的功能;

测量温度一般在 40

秒到 90 分钟之间。

本地存储 电子体温计自身可以存储最近 100次的体

温数据蓝牙传输 蓝牙 4.0

二、 血压计示波测定法 测量范围压力:0mmHg-299mmHg

脉搏:40次/分-170次/分 测量准确度

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脉搏准确度压力±3mmHg 以内脉搏:±5bpm

微信绑定 测量数据实时运输蓝牙传输 蓝牙 4.0

4.4.2 配套系统软件

系统名称 数量 单位企业服务总线

(ESB)

1 套

4.4.2.1 企业服务总线(ESB)功能参数功能列表 主要技术要求部署运行要

1、软件提供基于图形化的安装和部署界面;2、企业服务总线产品的运行可以独立于数据库系统支持之外,

也不需要 Java 应用服务器;(可提供功能截图并加盖投标人公

章)系统开放性 提供统一的、基于开放接口的工具(包括 XML DTD, XML

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Schema、XML Namespace、SOAP、JMS、C 结构、COBOL

copybook 以及 BLOB 等),实现开发、编译、测试、调试、部署

和管理的功能,支持团队的开发和版本控制。兼容性 支持开放组织 OGF(Open Grid Forum) 定义的 DFDL(Data

Format Description Language)标准规范,简单快捷地定义

文本、二进制、XML 等数据格式。并能够识别XML 和 C 中的数据

结构;(可提供功能截图并加盖投标人公章)传输/接入能

1、采用 C++实现内核,具有优越的并发处理性能;(可提供功

能截图并加盖投标人公章)2、提供各种接口,连接各种数据库、数据仓库、现有应用软件系

统、主机系统。用户可以之间通过 ESQL进行和数据库的操作,

如把数据存入数据库,从数据库中取数据等。(可提供功能截图

并加盖投标人公章)消息处理 动态脚本语言 PHP 解析消息格式;(可提供功能截图并加盖投

标人公章)

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2、可通过数据建模定制符合自己需求的消息类型;(可提供功

能截图并加盖投标人公章)3、提供各种消息转换能力,支持各个企业应用之间数据格式

转 换 和 协 调 , 支 持

XML 、 SOAP 、 JSON 、 CSV 、 COBOL 、 IDoc 、 EDI-

FACT 、HL7、ebXML、EDI-X1.2、FIX、SWIFT、Copybook

监控管理 1、提供图形化性能监控工具,支持统计和分析的功能,同时支

持 Pub/Sub 报告模式;(可提供功能截图并加盖投标人公章)2、提供基于图形化的管理控制台,支持多种类型的浏览器

(IE10, Firefox, Safari 等),可以全面监控系统的运行状况,

管理所有的集成资源,查看/改变服务总线的属性,汇总运行时

的统计数据,并行实时的性能统计分析,并在一个管理员定制的

界面中查看系统中服务器的健康状况,服务的运行状况、统计信

息及水平告警信息。管理工具 提供 Web 方式和 Eclipse 方式的图形化流程管理控制台,同时

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也提供命令行方式的管理方式,方便不同习惯的管理员去管控服

务器。开发工具 1、开发工具基于 Eclipse,提供简单易用的调试功能,可以在节

点连线和配置脚本上设置断点,在友好的图形界面展示消息的变

化调试应用(可提供功能截图并加盖投标人公章)2、提供开发工具,支持XML Schema,WSDL 等快速生成引

导功能,提供对 Web Services开发和测试功能。3、提供开发工具,支持更为灵活的 SQL 语言支持,可以直接实

现 SQL语句的操作和编译,在业务逻辑中实现对数据库、XML

等的处理和操作。数据处理能

1、支持标准的数据模型规范(如 DFDL(Data Format

Description Language),以简单快捷地定义文本、二进制

流、XML 等数据格式,并能够识别XML 和 C 中的数据结构; 2、提供对消息的各种处理操作,如计算、过滤等,使得在消息可

以在被发往目标应用系统前进行相应地计算和处理;

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3、提供内嵌灵活的规则创建机制,在开发工具中用户可以直接

创建规则,可以连同集成资产自动打包和部署,通过配置服务动

态地修改业务规则,可以关联到外部的规则服务器用于规则的执

行;语言 支持中文字符集等相关国家标准规定的汉字字符处理。管理与开

发界面必须支持中文。软件授权 要求提供原厂授权正版的 license

5. 呼吸疾病精准医学诊断人工智能应用

5.1 需求概述

(1)知识库提供多组学,遵循循证医学等级的多层次,多维度的,经多方专家人工审核、编辑的

呼吸疾病知识库。是推理机检索、推理的知识基础。(2)多组学生物信息分析系统根据不同数据格式,不同的测序仪,不同分析目标建立不同的分析流程(3)推理机

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推理机自动对受检者的临床表型信息与组学数据进行自动化查询,匹配呼吸疾病知识

库中存储的与分析结果相对应的临床应用数据,依照推理模型,为受检者提供综合诊断报

告;提供具有循证医学等级的风险评估,分子分型,靶向药物,预后,药效、药动学相关

信息;提供图文并茂的数据统计分析报告。(4)系统维护与升级上述系统建成交付使用以后,免费维护 3 年。维护内容包括系统更新、人员培训、硬件

维护或更换、协助成果总结等。在系统建成交付使用后,提供免费技术支持 5 年。序号 模块名称及设备 数量 单位1 呼吸疾病精准医学诊断

人工智能平台

1 套

2 中间件 1 套3 知识库 表型库 组学库 1 套4 多组学生物信息分析系

1 套

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5.2 系统功能需求

5.2.1 知识库、表型库、组学库建设

在现有肺癌等疾病知识库基础上构建呼吸疾病(包括慢阻肺、肺栓塞与肺血管病、肺纤

维化、哮喘等)知识库,现有肺癌知识库整合了了四种基础元素:疾病、药物、生物标记物、

组学变异。参考MeSH 构建疾病的命名和树状层级分类系统,描述疾病相关参数(标示符

别 名 、 症 状 、 病 因 、 诊 断 方 法 等 ) , 内 容 填 充 参 考

MeSH、OMIM、DiseaseOntology 、NCIThesaurus 等数据库;参考DrugBank 构建药

物命名,和描述药物相关参数(编码、别名、类型、作用机制、来源等)的数据模型,内容

填充参考DrugBank、ACT 等数据库,分类系统参考ATC 构建;对生物标记物,包括基因

假基因、mRNA、非编码RNA、蛋白等采用 HGNC 和 ISCN 标准命名,构建包括其标示符、

别名、类型、所处染色体的物理位置和 DNA链(正链还是负链)等组学属性、功能等在内

的数据模型,内容填充参考NCBI、Ensemble、相关文献等内容;对不同类型的组学变异,

包括 DNA 水平上的点突变、多态性变异、插入缺失、CNV、结构性变异、甲基化,

MSI,TMB 等,RNA水平上的差异表达、融合等,蛋白水平的差异表达等分别构建所适配

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的包括所处染色体、物理位置、参考序列、变异后序列、编码序列变化、氨基酸变化、分子机

制、变异在不同人群发生率等信息再内的数据模型,内容的填充根据所收录循证文献提及

的组学变异,选择相适配的框架,从NCBI、Ensembl、db SNP、COSMIC、Pharm GKB

等公共组学数据库中抽取整合相关属性信息。组学变异对疾病、治疗方案等临床表型的影响表现在肺癌的生物疗法(靶向药物、内分

泌药物、免疫疗法、第一疫苗等)敏感耐药、药物代谢动力学、药效动力学、不良反应、预后

等 7种临床应用方面。针对每一种临床应用构建相适配的循证临床注释模型,该注释模型

包括循证医学证据(相关研究)的证据等级(临床试验、队列研究、病例对照等)、样本量

大小、样本人群、临床指标等属性。生物疗法的敏感、可能敏感、可能耐药、耐药的规则划分;

药物代谢动力学的超快代谢、快代谢、正常代谢、中间代谢、慢代谢的等级划分,药物剂量

升高或降低规则;药效动力学的药物效率提高或降低的等级划分,不良反应风险增加或降

低的等级划分;预后好或坏的等级划分等,最终形成不同临床注释的数据。并且不同组学

变异的发生对临床的影响可以是并发协同(and 关系)或替代相似(or 关系)的关系,

因此构建包含 and 和 or 关系的联合变异数据模型,联合的变异可以是同一层次、同一类

型的不同变异,也可以是同一层次不同类型变异,也可以是不同层次的变异。 广州公共资源交易中心编制第 212 页 共 370 页

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所有的基础元素、基础数据的联合、关联基础数据或基础数据的联合的临床注释,根据

其名称(槽名)、侧面(数据模型)、填充的内容(槽值和侧面值)相互关联整合构建循证

结构化肺癌知识框架,形成肺癌组学知识图谱。目前现有肺癌知识库已经收录了超过 140种药物、412个变异,涉及 189个基因的

多达 1000多条注释,87个治疗方案;肺癌知识库收录的数据来源于公共生物医学文献

数据库 PubMed,公共治疗数据库如美国国家综合癌症网络 (NCCN) 指南,美国食品

药品监督管理局 (FDA),美国国家癌症研究所 (NCI) 药典,美国临床第一学会

(ASCO),欧洲第一内科学会 (ESMO),美国临床试验(ClinicalTrials)网站,中国

食品药品监督管理局 ( CFDA ) , Clinical Pharmacogenetics Implementation

Consortium ( CPIC ) , Dutch Pharmacogenetics Working Group Guidline

( DPWG ) ,群体组学数据库如 Entrez, Nucleotide, Ensembl, ClinVar, dbSNP,

COSMIC, 1000 Genomes, OMIM, PharmGKB, DrugBank, KEGG-drug, HMDB 等。在现有肺癌等疾病知识库模型、数据基础上,继续扩展疾病种类,亚型,通过为朔开

发的自然语言处理工具自动化搜索、定位、分类的相关文献,遵循“引用>试验设计>样本

大小>杂志影响因子>杂志”的文献选取原则和 SOP结构化抽取循证证据进行阅读筛选,

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对挖掘的数据进行人工整理校正,通过严格的 SOP控制,录入前经过多重审核,确保数

据质量。

5.2.2 呼吸疾病精准医学诊断智能平台

实现患者病例档案的建立,建立与自动分析系统数据交换机制,结合患者表型信息,

测序数据自动分析处理结果,查询知识库、规则库,推理机,生成临床报告,具体功能说

明如下(1)患者信息获取功能该功能提供在线录入患者信息;自动扫描输入患者问卷和病历信息;自动抓取患者临

床信息。自动检测信息的完整性并给予提示。(2)检测信息配置功能用于配置患者的相关检测信息。(3)组学数据分析任务创建功能该功能可产生一个测序数据分析任务,用于多组学生物信息分析系统进行分析(4)测序数据获取功能提供从实验室 LIMS 系统或者测序仪主机获取实验结果测序数据,用于测序数据分析(5)测序数据分析功能

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分析功能详见多组学生物信息分析系统功能说明(6)患者组学数据获取功能上传获取到的组学数据到呼吸疾病精准医学诊断人工智能平台(7)注释编辑功能用于用户在不修改知识库的前提下,根据自己的临床经验,创建属于自己的注释,重

新加载报告相关知识库、组学库、表型库数据(8)报告生成功能报告生成功能提供注释重载及报告生成功能、报告在线预览、报告下载功能

5.2.3 多组学生物信息分析系统

根据不同方面的组学信息分析需求,搭建相应的分析流程,构建模块式多组学分析系

统,包括测序数据的质控,基础比对,多组学分析以及个体化分析等相关算法开发和流程

搭建,具体功能如下(1)提供根据服务器使用率自动分配分析任务功能(2)提供自动选择分析流程功能多组学生物信息分析系统提供分析流程如下1)提供 WGS 分析流程

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2)提供 WES 分析流程3)提供 TargetSequencePanel 分析流程4)提供 RNA-Seq 分析流程5)提供 PacBio测序数据分析流程6)提供 16S 分析流程7)提供单细胞RNA测序分析流程8)提供蛋白质组学分析流程9)提供代谢组学分析流程10)提供多组学数据的整合分析流程WGS、WES、Target Sequence Panel 分析流程通常会经过以下几个过程:(1)质量控制:去掉接头序列和低质量的读数(reads)。(2)参考基因组比对:把这些短序列和参考基因组进行对比,确定短序列在基因组

上的位置,把短序列组装成完整的人类参考基因组;(3)比对结果排序:将短序列调整成按一定顺序排列的序列,并进行格式转换,将

sam 文件转换成 bam 文件;(4)去除冗余序列:把过度重复的数据和噪声剔除,并对数据质量进行评价;(5)进行局部重比对和碱基质量值校正;

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(6)变异检测及校正;(7)Filter 过滤后得到的过滤后 vcf 文件。(8)对变异信息进行注释,并生成包含变异所在染色体、开始(结束)位置、参考序

列信息和观察到的序列信息的列表。常 用 软 件 有 :

bwa、samtools、picard、GATK、bedtools、bcftools、vcftools、FastQC、MultiQC、VEP

、Platypus、varscan、muTect 等。RNA-Seq 分析流程主要步骤有:(1)质量控制(2)读段比对(3)基因和转录本定量(4)差异性基因表达(5)功能分析(6)基因融合检测(7)eQTL图谱分析等常用软件有:FastQC、TopHat、STAR、Cufflinks、Cuffdiff、Blast2Go、Bowtie、

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Kallisto、Trinity、SAMtools,bcftools、GATK 等PacBio测序数据分析流程主要步骤有:(1)原始测序序列去除接头和错误序列(2)提取环形一致序列读长(CCS reads)(3)CCS reads 分类(包括全长和非全长CCS reads)(4)CCS reads聚类(根据CCS reads序列的相似性)获得最终的转录本集合(5)最终转录本比对回基因组(6)转录本定量和可变剪接分析常用软件有:SMTR link、BLASR、PacBioToCA、CCS、LoRDEC、Ectools、LSC 等16s RNA微生物分析流程主要步骤有:(1)原始数据预处理:包括去接头,数据过滤,信号杂音去除,嵌合体检查,数据

均一化;(2)微生物多样性分析:OTU 和 OTU代表序列界定,包括OTU 和代表序列的挑选,

物种分类分配,进化树分析等;(3)数据深入及可视化分析:包括 alpha 和 beta多样性分析,聚类和相关性分析,

数据可视化等。

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常用软件有:QIIME、Mothur、RDP、VAMPS、MEGAN 等。单细胞RNA测序分析流程主要步骤有:标准信息分析(基本):(1)原始数据的下机处理(2)Fastq 文件的基本质控(3)Fastq 文件回贴到参考基因组以及 RNA-seq 数据的特殊质控(4)检测基因表达量(5)基因差异表达分析(6)差异表达基因的表达模式聚类(7)差异表达基因Gene Ontology功能富集分析(8)差异表达基因 Pathway 显著富集分析标准信息分析(高级):(1)转录本表达丰度(2)转录本差异表达分析(3)检测新的转录本(4)检测基因的可变剪接(5)样本之间的差异可变剪接

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(6)检测融合基因代谢组学分析流程主要步骤:(1)代谢组数据采集:采集生物样品(如尿液、血液、组织、细胞和培养液等);(2)数据预处理:对其进行生物反应灭活、预处理,再运用先进的分析手段如核磁

共振、质谱或色谱等检测样品中所有代谢物的种类、含量、状态,从而得到原始的大量的反

映生物样品信息的实验数据;(3)多变量数据分析:使用多变量数据分析方法对获得的多维复杂数据进行降维和

信息挖掘,从这些复杂大量的信息中筛选出最主要的最能反映代谢物变化的主要成分;(4)标记物识别:通过模式识别将其与标准的代谢物谱进行比对,或是根据代谢物

谱在时程上的变化来寻找生物标记物;(5)途径分析:研究相关代谢物变化涉及的代谢途径和变化规律,以阐述生物体对

相应刺激的响应机制。由于不同分析手段各有其特点,在不同应用领域使用的分析方法也是有所不同的。蛋白组学分析方法:以质谱为基础的定量蛋白质组学,主要可以分成两类,第一种是稳定同位素标记的定

量蛋白质组学,比如 iTRAQ;第二种是非标记的定量蛋白质组学技术,比如 label-free。

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多组学数据的整合分析:多组学整合分析是指对来自不同组学,如基因组学、转录组学、蛋白组学和代谢组学的

数据源进行归一化处理、比较分析应用到同一课题中。通过对多组学数据的整合分析,有利

于系统性地研究临床发病机理、确认疾病靶点,发现生物标志物与进行疾病早期诊断,从

而对个体化治疗和用药指导发挥重要作用。

5.2.4 中间件需求

5.2.4.1 数据抓取中间件需求 是根据不同的 LIMS 系统或 HIS 或者测序仪定制的下机数据获取软件,主要完成功能

就是自动从 LIMS 或 HIS 系统或者测序仪获取下机数据,省去客户从 LIMS 系统、HIS 系统

或者测序仪拷贝下机数据,再上传到分析平台过程。5.2.4.2 存储调度中间件需求

提供对分析数据转移存储到存储阵列功能

5.2.5 非功能需求

(1)性能要求项目要求提供软件硬件一体设备,具体包括

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1)报告系统平台系统 2套;2)知识库、规则库系统 2套;3)自动分析系统 4套;每台线程数不少于 96个4)支持支持 5组大容存储处理功能。;5)机柜俩组6)科研的平台软硬一体化设备,性能至少达到支持 576个线程,支持 6组大容存储

处理功能。7)提供相应的运行环境建设,包括网络、监控系统、制冷设备及安全保护等(2)构建知识库需求疾病(Disease)的框架网络:不同类型的肺癌(如小细胞肺癌)由其对应的框架来

存储相关信息知识,框架名即该疾病名称。参照 MeSH进行不同类型肺癌的命名与分类,

采用层级树状分类法确定每个框架间的从属关系,构成肺癌疾病的框架网络。每种肺癌类

型的相关结构化描述为 MeSH ID、别名、症状、常见病因描述、常见诊断方法描述及对应的

数据类型限制等,即确立相对应的槽及侧面。槽值、侧面值等内容填充参考MeSH、OMIM、

DiseaseOntology、NCIThesaurus 等数据库。药物(Drug)框架网络:用以储存肺癌相关的药物的信息知识,框架名即药物名。参

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考DrugBank进行药物命名填充,药物的结构化属性描述(槽及侧面)为 DrugBankID、

别名、靶标、类型、作用机制、副作用等及对应的数据类型限制等。槽值、侧面值等属性内容

填充参考DrugBank、ACT 等数据库。1)生物标记物(Biomarker)框架网络:用以储存收录的生物标记物相关信息知识。

肺癌相关生物标记物的命名采用 HGNC 和 ISCN 标准,包括基因、假基因、mRNA、非编码

RNA、蛋白、核型等类型。框架名即生物标记物名,生物标记物的结构化属性描述(槽及侧

面)为 Entrez ID、别名、生物标记物类型、基因类型、所处染色体、在染色体上的物理位置

所处 DNA链(正链/负链)、参考基因组版本、功能类别、简述、机制描述等。槽值、侧面值

等属性信息内容填充参考NCBI、Ensemble、相关文献等内容。2)参考文献(Reference)框架网络:用以储存收录的参考文献相关信息。框架名

即参考文献名,参考文献的结构化属性描述(槽及侧面)为:文献的题目、作者、年代、出

版社、证据等级、Pubmed ID、文献研究的疾病、人群、关键词、文献链接、文献简介、在知识

库中所关联的框架等。槽值、侧面值等属性信息内容填充参考NCBI、Ensemble、相关文献

等内容。开发数据抓取中间件,自动抓取相关文献。3)组学变异(Variation)框架网络:用以存储收录的组学变异相关信息。每个组学

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变异关联变异所处的生物标记物,并根据变异的组学层级及其类型的不同、采用层级树状

分类确立框架间的从属关系,如组学变异分为 DNA、RNA、蛋白三个水平,其中,DNA水

平上的组学变异有单核苷酸变异、插入缺失、CNV(拷贝数变异)、结构性变异等,RNA水

平上的组学变异有差异表达、融合等,蛋白水平上的组学变异有差异表达等。组学变异的基

础结构化属性(槽值)为关联的生物标记物、DNA链、所处染色体、变异的物理位置、参考

基因组版本及变异的分子机制描述。不同水平不同类型的组学变异因其特征不同,其框架

内定义的槽和侧面也不同。以单核苷酸变异为例,其定义的槽和侧面包括转录本、参考序列

变异后序列、编码序列变化、氨基酸变化、所处/相邻外显子、Ref SNP 等描述,而多态性单

核苷酸变异还包括变异在不同人群中的发生率;融合变异模型还包括 5’基因和 3’基因的

转录本、观察到的外显子、插入序列、断点位置等。槽值、侧面值等内容的填充根据所收录循

证 文 献 提 及 的 组 学 变 异 , 选 择 相 适 配 的 框 架 , 从 NCBI 、 Ensembl 、 db

SNP、COSMIC、Pharm GKB 等公共组学数据库中抽取整合相关属性信息。4)治疗方案(Treatment)框架网络:用以存储收录的治疗方案相关信息。主要有

FDA/CFDA 已审批通过的方案、NCCN 指南中的方案、专家共识及处于临床研究阶段但已

有显著效果的治疗方案的相关信息。治疗方案包括靶向治疗、内分泌疗法等生物疗法,以及 广州公共资源交易中心编制第 224 页 共 370 页

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与生物疗法联合生物疗法、生物疗法联合化疗等的联合方案。5)关联临床和组学要素的临床注释(Annotation)框架网络:依据循证文献,存储

组学变异对临床表型的影响信息。根据对肺癌进行分子检测的临床应用环境的不同,肺癌

相关组学变异对表型的影响分为组学变异对生物疗法(包括靶向药物、内分泌药物、免疫疗

法等)的易感性、药物代谢动力学、药效动力学、预后的影响四种类型。基于不同类型的影

响,构建相适配的临床注释模型,关联循证依据(相关文献、指南等)中证实的疾病、药物

和具体的组学变异。对循证注释的结构化属性描述(槽及侧面)包括循证医学证据等级

(临床试验、队列研究、病例对照等)、样本量、样本人群、临床指标等。验收指标:项目最终完成呼吸系统知识库的构建,并提供 500条相关的组学临床注

释。开发 数据抓取 中 间 件 , 具 备自动抓取 相 关 文献的功能 。同时肺癌知识库具 备

ISO13485 认证资质。知识库内容可加密、可跟踪溯源(4)开发人机交互界面与临床报告系统;1)开发首页门户控制面板2)开发创建样本信息模块3)开发创建分析任务模块4)开发批量创建样本信息模块

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5)开发分析结果质控模块6)开发临床医师审核模块7)开发报告模块配置与自由组合功能8)开发自动生成临床分析报告功能验收指标:能创建样本,并根据分析结果出具临床报告、同时符合临床规范;具备批

量数据处理分析功能。开发多组学生物信息分析流程,结合个体化信息开发相应的算法;1)开发 WGS 分析流程(一期)2)开发 WES 分析流程(一期)3)开发 Target Sequence Panel 分析流程(一期)4)开发 RNA-Seq 分析流程(一期)5)开发 PacBio测序数据分析流程6)开发 Nanopore测序数据分析流程7)开发 16s RNA微生物分析流程(一期)8)开发单细胞RNA测序分析流程9)开发代谢组学分析流程10)开发蛋白组学分析流程

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11)开发表观遗传组分析流程12)开发多组学数据的整合分析系统验收指标:再计划时间内能正确完成下机数据

的分析,全基因组分析时间不超过 6小时。分析软件在准确度和速度俩方面具有国际领先

水平。(6)开发数据抓取中间件;开发数据抓取独立软件包(中间件),可以根据配置从不同的 LIMS 系统、HIS 系统或

者测序仪抓取下机数据,当分析流程启动时,数据抓取软件包会自动根据样本信息从

LIMS 系统、HIS 系统或者测序仪获取下机数据用于分析。验收指标:能成功从 LIMS 系统、HIS 系统或者测序仪获取下机数据;(7)开发存储调度中间件开发存储调度独立软件包,提供调度配置功能,软件包根据调度配置信息按计划或者

按需对分析流程产生的数据进行转移,保证数据存储的可靠性,也保证分析服务器有足够

的空间用于生产分析;验收指标:能按调度配置计划进行文件转移;系统联调,联测;所有组件开发完成后,可进行系统联调,保证系统内部各个组件之间接口调用良好,

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跟外部 LIMS 系统,测序仪主机之间通讯工作正常,最后以黑盒测试方式,用真实样本数

据进行联测,保证系统运行平稳,正常;验收指标:各个系统运行正常,都能完成自己任务,系统整体运行平稳,正常;在院方安装部署呼吸疾病精准诊断报告系统,保证平台的正常运维和使用,以及后期

更新和维护本项目安装部署呼吸疾病精准诊断报告系统,保证平台运维及使用,提供系统升级、

功能增强性维护和免费技术维护服务,其中包括系统维护、跟踪检测、以及与医院其他信息

系统接口对接;系统维护方案内容应包括系统功能升级、系统漏洞修复;由于业务需求,

新增与医院其他临床信息系统的接口连接。

5.2.6 具体建设内容需求

5.2.6.1 数据库整体设计与建设序号 功能名称1 项目疾病范围1.1 基因与慢阻肺疾病分型及诊断治疗知识库1.2 基因与肺癌分子分型及诊断、用药知识库1.3 全部慢阻肺组学与诊疗知识库

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1.4 肺栓塞与肺血管疾病组学与诊疗知识库1.5 哮喘、肺纤维化组学与诊疗数据库2 针对不同疾病,数据库项目开发内容及其交付成果2.1 数据库架构设计2.1.1 对疾病进行文献调研,确定数据库相关信息成分和内容,至少包括慢阻肺名

称,相关疾病,影响。2.1.2 确定相关信息成分和内容之间的关系,及其对最终结果可能的影响,可能包

含表型,实验平台,实验手段,分析方法等2.1.3 初步确定各项信息的标准表述方式,以利于后期应用,与各数据库或平台连

接2.1.4 数据存储形式与格式2.2 建立数据库架构和数据库原型 2.2.1 数据库架构草案、内容与质量书2.2.2 审核架构2.3 数据库架构检验 2.3.1 收集少量文献数据验证架构的通用性、实用性、完备性

2.3.2 根据验证结果修改并调整数据库架构方案

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2.3.3 根据客户反馈调整数据库架构和整体方案2.4 通过和发布架构设计方案和质量控制方案(SOP)2.5 文献数据收集与整理、入库、建立关联关系2.5.1 数据库方法和规范标准文档、培训相关人员数据库收集方法与规范2.5.2 3000篇呼吸系统疾病论文整理、归档、建索引2.5.3 根据架构和数据库原型,阅读相关文献、提取临床解读信息

建立组学与疾病关联关系提取位点信息,并给出解读注释

2.6 整理其为支持结构化 SQL 查询的数据库

5.2.6.2 后台数据软件管理系统与组学生物信息分析序号 功能名称3 第一期临床生信分析4 全外显子、转录组、靶向测序 (WES、RNA、WGS、Target NGS

Panel)5 常规分析 :6 原始测序数据的质控7 原始测序数据的处理

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8 疑问序列的剔除9 高质量序列长度分布统计10 数据预处理11 序列比对12 排序13 去除或者标记重复序列14 局部重比对15 重新校正碱基质量值(BQSR)16 变异分析17 SNP & Indel检测18 CNV检测 19 变异检测质控和临床过滤20 临床分析21 分析项目22 分子分型分析23 用药与治疗分析24 风险因子关联分析

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5.2.6.3 用户前台使用与患者数据录入系统序号 功能名称1 前台操作流程;

首页门户控制面板;创建样本信息;支持批量创建样本信息;创建分析任务;分析结果质检;临床医师审核页面;

2 报告系统;报告模块配置与自由组合;自动生成临床分析报告;测试总平台;创建文档;相关培训;

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5.2.6.4 呼吸系统疾病知识库后台管理与维护系统序号 功能名称1 疾病管理(添加、删除、修改)2 文献管理(添加、删除、修改)3 药物管理(添加、删除、修改)4 生物标记物管理(添加、删除、修改)5 基因与位点关联管理(添加、删除、修改)6 基因位点、药物与疾病关联管理(添加、删除、修改)7 治疗方案管理(添加、删除、修改)8 数据质检与审核页面

5.2.7 系统与其他系统的关联

通过数据抓取中间件从医院影像系统、病案系统、实验室 LIMS 和 HIS 系统、测序仪主

机、纸质问卷、纸质病案、网络数据库直接抓取数据。

6. 国家级肺功能质量控制及应用系统

6.1 需求概述

针对国内缺乏肺功能信息数据互通平台,信息孤岛现象严重,肺功能平台建设欠缺, 广州公共资源交易中心编制第 233 页 共 370 页

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临床数据资源没有得到有效的规范化管理,无法结合临床进行深层次的做肺功能报告分析,

导致对慢阻肺疾病的诊断、临床表型的差异及对治疗效果的评估等研究成果产出率和临床

应用转化率低。因此,为充分发挥呼吸疾病国家重点实验室、国家呼吸疾病临床医学研究中

心以及其他分中心等三甲医院带头作用,提升慢阻肺、哮喘等慢性呼吸疾病诊疗水平,建

立有效的肺功能社区医联体试点,对肺功能报告结合临床进行质控分析,同时将基层肺功

能的数据采集上来,建立一个标准统一、规模大的数据集合,为更加有效的用于慢阻肺的

预防、诊断、治疗及预后预测,服务于慢阻肺患者、临床医务人员、科学研究者及政府部门

等。序号 模块名称及设备 数量 单位1 数据采集系统 1 套2 肺功能数据中心 1 套3 标准化处理系统 1 套4 防火墙 50 台5 肺功能工作站 50 台6 交换机 50 台7 数据库软件 1 台

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8 服务器操作系统 50 台

6.2 功能需求

6.2.1 标准化处理系统

6.2.1.1 肺功能报告标准化根据肺功能指南要求,制定并推行标准肺功能报告格式,明确通气、弥散、残气、体描、

脉冲、激发、舒张等报告中所必须有的肺功能参数以及扩展辅助参数,明确病人基本信息字

段及 ID 号命名规范,对于多中心的合作及后期推行肺功能报告互认做好铺垫。6.2.1.2 肺功能参数标准化根据肺功能指南要求,对数据库中肺功能参数字段定义标准化,如:是统一使用通气

参数 MEF75、MEF50、MEF25,还是用 FEF25、FEF50、FEF75。是统一使用弥散参数

TLCO还是使用 DLCO,单位是用 mmol还是用 cmH2O 等。6.2.1.3 肺功能结论标准化

对肺功能所出报告结论定义标准结构,明确结论中所涉及的内容,对解决用于规范化,

结构化。定义‘激发试验阳性’、‘激发试验阴性’、‘舒张试验阳性’、‘舒张试验阴

性’‘小气道’、‘弥散功能’‘残气功能’等报告中所涉及的检查结论表达规范化。规范

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化结论,对于后期做数据结构化有着极其重要的作用。

6.2.2 肺功能数据中心搭建

6.2.2.1 数据集成支持肺功能数据源定义,指定异构数据资源的规范,各类业务数据的结构、类型,以

及业务数据的来源;支持数据的校验、来源追溯、日志追踪等功能,确保数据的完整性和一致性;支持在数据清洗过程中,利用脱敏技术保证患者的隐私安全;支持对上传的数据进行数据校验和数据监控;支持数据的审核,防止脏数据和重复数据的产生;支持数据的日志查看,方便管理员追踪并保障数据的准确和安全;

6.2.2.2 患者主索引支持在特定域范围内为每个患者分配身份标识并保持其唯一性编码;支持对来自不同医院、相同病人的肺功能数据进行自动合并;提供第三方肺功能数据源接入接口,接入第三方公司数据。

6.2.2.3 数据采集与补录系统可以对不同品牌的肺功能自动采集肺功能相关数据,要求数据采集准确、及时、可

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靠。提供数据补录界面,支持人工采集数据方式进行数据采集,保证数据的健全性;支持问卷调查,针对不同课题可采用不同的问卷调查的形式对数据进行采集;

6.2.2.4 数据质量校验支持数据监控功能,对数据集成的结果进行监控,如可对数据数量和内容进行分析,

检验数据记录是否正常;支持数据集成日志记录和查看功能,通过日志可查看数据是否异常等信息;支持日志的分析功能,统计生成日志概要信息;支持日志分级提醒功能,发生异常日志可主动通过邮件等推送;支持错误数据处理程序,对出现问题的数据进行重新采集和汇总。

6.2.2.5 肺功能定标管理支持对肺功能的定标管理,对每日肺功能的通气、弥散、残气、体描等定标界面存储。通过定标管理机制,对肺功能数据进行强制质控。未经定标的肺功能,所做出的肺功能数据单独存储。

6.2.2.6 数据安全管理提供数据审核机制,数据提交后需进行审核的流程,并生成审核日志,以作为审计的

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证据;支持历史数据的查看和管理功能;提供数据安全管理工具;支持防火墙,定义严格的网络通信规则,杜绝网络攻击和越权操作;支持加密压缩组件,对密码等敏感信息进行加密,采用特有算法对数据进行压缩;支持安全审计功能;支持远程监管功能。

6.2.2.7 标准数据中心支持标准数据字典管理,为数据提供医疗信息的统一标准;支持标准数据库的对照,与标准化数据进行对照匹配;支持数据检索功能,提供灵活并以良好的访问界面进行数据检索操作;提供元数据的安全管理功能,对元数据严格的安全防护;提供数据指标管理功能,规范标准数据中心的指标集和属性。

6.2.2.8 数据门户提供统一的数据管理门户,实现数据统一的入口;支持用户权限设置、用户认证等功能;支持用户类型的定义功能,实现对各类型用户进行管理;

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提供用户日志功能,方便管理人员对访问日志进行管理;6.2.2.9 肺功能数据管理平台肺功能数据管理平台对数据进行管理、查询、统计、筛选、导出,数据管理平台分为 2

级,总中心数据管理平台和分中心数据管理平台。分中心管理平台主要职责是对数据进行

自动分级质控,将不达标的数据进行清洗,然后将合格数据上传至总中心,由总中心对各

分中心的数据进行数据二次清洗,最终清洗后的数据做展示及应用。6.2.2.10 肺功能数据可视化平台搭建肺功能数据可视化平台,对肺功能数据中心的数据做可视化的展现,如:(1)地域展示肺功能测试人次实时刷新,点击每个省可放大,展现到省内医院数据的分布;(2)激发试验阳性率/阴性率,舒张试验阴阳性率的人次;(3)肺功能通气、弥散残气,脉冲振荡,激发、舒张人次;(4)每个省的分布和全国的总量实时刷新;(5)呼吸系统疾病严重程度柱状图;(6)阻塞、限制、混合的轻中重分布;(7)肺功能质控合格/不合,ABCDF级别数量;

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(8)肺功能测试年龄比例0-3,4-14,15-18,18-40,40-60,60-80,80 以上;(9)肺功能测试男女比例;(10)吸烟人群比例与呼吸系统疾病的相关性。

6.2.2.11 动态建设中国人预计值通过地域分布、人种、性别、年龄等信息,对中国人肺功能预计值建立动态修正机制,

使其更加符合中国人。对 LSM 统计模型通过大样本进行后期修正。

6.2.2.12 动态建设呼吸疾病肺功能模型通过数据库中大样本的呼吸疾病肺功能数据,对单一病种或多 疾病间对肺功能的影

响关系进行分析,搭建疾病模型,直观的看到疾病和肺功能之间的影响关系。评估临床治疗所使用的药物对于肺功能的影响,建立药物对肺功能影响的模型,指导

临床用药。后期可通过科室间数据交叉,建立多学科的疾病模型。为目前在建的呼吸疾病大数据

平台提供肺功能数据支撑。

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6.2.2.13 报告审核系统系统可支持远程报告审核,对网络平台内的医院,如有需要,可做报告审核指导。报告审核支持分级审核功能。报告审核支持电子签名功能。

6.2.3 数据采集系统

系统可以对不同品牌的肺功能自动采集肺功能相关数据,要求数据采集准确、及时、可

靠。提供数据补录界面,支持人工采集数据方式进行数据采集,保证数据的健全性;支持

问卷调查,针对不同课题可采用不同的问卷调查的形式对数据进行采集;

6.2.4 接口要求

对第三方系统预留数据对接接口。支持WebService 等数据交互方式。

6.3 硬件需求

6.3.1 硬件设备列表

设备及系统名称 数量 单位

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防火墙 50 台肺功能工作站 50 台交换机 50 台数据库软件 1 套服务器操作系统 50 套

6.3.2 防火墙

指标 参数数量 50台防火墙吞吐量 1518 Bytes 950 Mbps

防火墙吞吐量 512 Bytes 950 Mbps

防火墙吞吐量 64 Bytes 950 Mbps

防火墙最大并发会话 900,000

防火墙每秒新建会话 15,000

IPS吞吐量 600 Mbps

IPSec 吞吐量 512 Byte Packet 75 Mbps

防病毒吞吐量(代理) 600 Mbps

防病毒吞吐量(流扫描) 240 Mbps

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网络接口总数 1x 1G WAN, 4x 1G ports

6.3.3 肺功能工作站(工控设备)

指标 参数数量 50台类型 机架式内存总容量 8G

硬盘总容量 1T

硬盘转速 7200 RPM

机箱规格 2U

显存 集成显卡CPU颗数 1颗 处理器 不低于 E5-2603V4 6核 6线程操作系统 相当于 Windows Server 2012

简体中文版本数据库管理软件 相当 于 SQL Server 2008 简体

中文版本

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6.3.4 交换机

指标 参数数量 50台端口数量 16口类型 以太网交换机端口速率 百兆网管类型 非网管端口供电功能 非 POE 供电其他 支持MAC地址自学习

7. 药物临床药物试验管理平台升级改造

7.1 需求概述

系统主要由 GCP 机构管理及伦理管理两大功能模块组成,GCP 机构管理系统功能包

括了对外的门户网站、机构组织管理、项目管理等功能,伦理管理系统包括了伦理审查流程

管理、伦理会议管理、伦理批件管理、伦理费用管理、资料管理、项目管理、组织管理、人员管

理、统计分析、系统用户角色等功能。 广州公共资源交易中心编制第 244 页 共 370 页

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序号 模块名称及设备 数量 单位1 GCP学习系统 1 套2 项目管理系统 1 套

7.2 具体功能需求

7.2.1 GCP学习及管理系统

7.2.1.1 机构办公室日常工作管理(1)机构管理系统需要有一个独立的门户网站,允许机构来自定义网站的内容,提

供机构对外宣传、信息发布的渠道,同时满足申办方资料递交、过程中项目进度查阅、项目

监查申请、项目费用打款凭证等的入口;(2)系统支持不同类型临床试验注册并填写项目基本信息,包括药物类临床试验、

器械类或体外诊断试剂类临床试验、由研究者发起的 IIT研究。(3)机构系统管理员可以进行系统设置,维护或查看用户信息、角色权限、研究机构

信息、部门科室信息等。(4)申办方通过系统直接在线上传试验相关文档,所有的临床试验相关文件都可以

在系统中保存、归档,并支持下载、打印。机构工作人员可在系统中审核或修改试验项目相

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关文档。(5)试验过程中申办方可以在线查阅项目进展,能够在线递交项目的监查申请、监

查报告,能够直接填写项目的打款记录以及上传打款凭证。(6)机构办公室日常工作的内容在系统上得到全面的体现,机构负责人、机构办公

室主任、机构办公室秘书登录自己的账号可以看到机构、机构办公室等所有信息。(7)系统提供合同审查以及启动会的流程管理功能。(8)在带有流程的操作中,每一步工作完成后,系统可自动指派到下一责任人。(9)申办方、机构办公室、临床科室、试验药房、学术委员会相关人员使用分配的账号

和密码的登录系统,在系统首页可查看工作安排和重要事件提醒。(10)系统提供现场或者在线的不定期培训,帮助用户快速熟悉系统操作,提高工

作效率。(11)系统会自动生成“研究信息库”,可以查看科室每一位研究人员参与项目的

数量和其它详细信息,避免内部研究资源竞争。7.2.1.2 立项审查

(1)系统提供立项审查的流程,能够依据机构 SOP 的立项审查流程进行调整。(2)审查流程中,每一步工作完成后,系统可自动指派到下一责任人。

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(3)审查流程中,下一位审查人可以查看到上一位审查人给出的审查结果和审查意

见,审查页面上还需要显示项目信息、申办方信息、审查材料等重要内容,便于审查人依据

实际情况给出具体意见。(4)按照一定要求自动生成项目的统计报表,比如按照临床试验分期、机构办秘书

审查受理日期等生成统计报表。7.2.1.3 质量控制

(1)系统能够满足三级质控的要求,具体层级可以按照机构实际要求进行配置。(2)系统为质控人员提供了试验项目的选择列表,可以选择项目进行质控,每个项

目下都包含了启动、中期和结题质控,具体的质控类型可以根据机构要求进行自定义配置。(3)系统中的每一个质控表单都可以根据机构要求进行自定义配置。(4)如果质控要点中包含有某类文件,而该文件已经上传或是系统已经自动生成,

质控人员就可以直接点击链接进行查看,比如:研究者履历表、研究者培训证明等。(5)质控人员可以创建多次质控检查,每次质控都会生成对应的质控表格。(6)归档后的指控报告能自动归档到项目文档中心指定的文档目录下,避免人工二

次归档造成工作上的麻烦,可以点击“下载”按钮下载质控报告,下载的质控报告文件样

式是按照机构的质控报告是按照事先在系统中配置好的机构质控单而生成。 广州公共资源交易中心编制第 247 页 共 370 页

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(7)系统提供质控问题列表,会列出所有已经创建的质控报告,同时可以进行筛选,

比如筛选出所有启动检查、某一天进行的质控检查等,可以查看某个质控报告中的质控问

题也可以查看整个质控报告。(8)质控问题列表中,系统列出该报告所有的质控要点以及质控状态,“已解决”

代表该质控点的问题研究者已经解决,“已确认”表示该问题研究者已经解决,并且已经

得到质控老师的确认,“未解决”代表该质控点产生了质控问题并且系统已经将改质控问

题下达给研究者,需要研究者回复。(9)质控人员可以对指派给研究者的问题进行说明,如果质控问题的回复满足质控

要求,质控人员就可以改变质控问题的状态为“已确认”。7.2.1.4 经费管理

(1)系统在临床试验经费管理上可实现机构和项目两种不同层面的经费管理。(2)系统需要能够允许申办方直接在线填写打款记录以及上传打款凭证,允许机构

老师在线确认收款情况;(3)可以记录每一项经费开支,并按照统计图表的形式显示出经费情况。(4)系统支持两种入账模式:入总账和根据科目明细分别入账,可对经费使用进行

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详细记录并汇总分析,工作人员可以根据需要随时查看需要的经费数据。(5)系统提供试验经费的分析功能,从不同角度进行分析,如收入/支出/余额分析、

同比分析、环比分析。7.2.1.5 档案管理

(1)可支持机构办公室、伦理委员会、临床科室的 SOP 等制度类文档和试验项目过

程中产生的归档文件和原始记录的归档,详细记录文件位置和文件顺序。(2)档案管理分为机构组织档案管理,以及每一个项目的档案管理;(3)系统提供一套标准的组织档案管理、项目档案管理目录清单,并且允许根据机

构要求进行自定义配置,同时各文件夹的顺序允许机构老师进行调整;(4)项目过程中产生的各类文档资料,系统能够自动归档到指定的文件夹下,不需

要人工二次归档;(5)组织文档以及各项目文档有一个供检索的页面,方便快速查找;(6)系统能够实现系统项目管理和实体文件柜的管理相结合,并且提供快速查找项

目实体文件柜位置的功能;(7)系统支持文件柜及存储项目存储位置对应关系表格的打印功能,方便机构老师

随时查找项目是存储在哪一号柜子,在哪一个位置;

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(8)系统提供项目文档资料一键打包下载功能,并且确保下载后的文件目录和系统

配置的文件目录相同。7.2.1.6 人员培训、考试

(1)基础信息管理1.机构基本信息、人员组织信息、机构认证专业组、用户类别(医生、护士等)、学习类

型维护(必修、自修等)。(2)学习任务下发学习名称、年份、季度、下发时间、下发科室、要求完成学习时限、学习视频上传、word

或 PPT 的学习内容上传、必选课程发送、自选课程发送、学习任务查询、学习任务统计。(3)学习提醒系统提供窗口,提醒研究者、研究护士有 X个未学习的内容;未进行考试的试卷;未

通过的考试。(4)视频学习包括必选课程、自选课程(即系统管理员选择将课程发给全体成员或某一个或若干个

科室的研究医生、研究护士)。要求:1)视频只能在线播放,不支持下载;

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2)支持往后拖动已看的内容,不支持快进向前拖动;3)一次不能完成的学习,系统记录学习到的具体时间,下次可以从该时间继续;4)一次只能播放一个视频。5)状态:已学习、未学习。(5)学习(1)只能支持在线学习,不支持下载;(2)状态:已学习、未学习。(6)试卷录入单选题录入;多选题录入;判断题录入;分值设置;考试时间设置。(7)在线考试限时考试,钟表时间提示,题型:单选、多选、判断题。分值计算,总分 100 分,达到

60 分才能及格;未完成的考试;已完成的考试;历史考试列表(状态、考试时间、交卷时

间、得分、查看已交卷的考试对错情况);答题概览(以答题卡的形式展示正确、错误、漏

选的题目);答题详情(查看整份问卷的情况)(8)统计分析(1)已/未完成视频学习的人员(考试时间、交卷时间、耗时),以科室、人员二级列

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表的形式展示;(2)已/未完成word、PPT学习的人员,以科室、人员二级列表的形式展示;(3)某考试已/未通过某考试的人员;(4)下发学习任务量统计;(5)考试分数排行榜。

7.2.1.7 受试者管理(1)新增受试者填写受试者的信息,如观察病种、筛选号、签知情同意书时间(2)受试者状态管理受试者试验状态(筛选、入组、脱落、出组等)(3)入选信息登记登记入选信息(4)诊断信息登记登记诊断信息(5)试验过程登记登记试验过程信息(6)检验结果查询

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查询受试者检验结果,自动同步HIS 中相关信息(7)检查结果查询查询受试者检查结果,自动同步HIS 中相关信息(8)SAE 信息管理查询统计 SAE 情况(9)开处方信息研究者对受试者开处方,发送待领药信息到药房(10)合并用药查询查询受试者用药情况,自动同步HIS 中用药信息(11)受试者管理对受试者进行综合管理

7.2.1.8 SAE 管理(1)配置出符合国家局要求的 SAE表单,发现的 SAE 能够实时推送给相关各方,

允许大家通过平台来进行 SAE解读与讨论;(2)SAE 能够进行简单的信息汇报,以及详细的报告填写,并且报告能够实现自动

归档;

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(3)能够按照项目、按照 SAE 的严重程度、按照 SAE 的分类来统计 SAE。7.2.1.9 进度管理

(1)进度管理(2)机构老师能够根据项目的进展来自动设定项目的状态(3)项目进度查询(4)综合查询各项目的进度情况(5)项目进展图(6)以图形方式直观展示项目进展情况

7.2.1.10 药物管理(1)满足机构药物的多种管理模式:中心药房、中心-卫星相结合、卫星药房管理;同

时,能够满足机构对药物的全流程管理:入库(移库)、处方、发药、回收(回收确认)、

退回、药物统计。(1)药品入库管理(2)管理药品入库、进行药品入库查询(3)药物处方(4)在线处方开处方

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(5)发药管理(6)药师根据临床试验领药单进行发药(7)药品回收管理(8)研究者/CRC 或者药物管理员从受试者处回收剩余的药物、包装等,同时登记药

物的损耗情况。(9)药物退回(10)机构把剩余的药物、包装等退回给申办方。(11)用药依从性(12)GCP 项目用药依从性评价管理(13)药物温湿度管理(14)记录药物在药房的温湿度信息(15)药物有效期监测(16)根据药物的有效期来自动进行药物的有效期预警,同时,到达有效期的药物

进行自动隔离(17)药物盘点(18)自动生成药物盘点统计表格,为药物管理员进行药物盘点提供便利。

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7.2.1.11 伦理委员会(1)伦理系统独立与机构管理系统而单独存在;(2)伦理门户,需要给伦理部门配置一套单独的门户网站,网站需要能够根据伦理

的要求进行定制,需要能够对外发布信息,提供各种模板下载的途径,提供各种资料递交

的入口;(3)伦理项目能够实现和机构系统自动对接,资料能够实现从机构系统自动递交,

不需要人工二次去上传;(4)系统中伦理审查的工作必须符合医院现有伦理审查流程和要求;(5)伦理审查过程中,系统可支持不同的审查方式,比如会议审查、快速审查及快

速审查转会议审查。(6)对于不同类型的审查结果以及后续的流程有完整的体现。(7)伦理审查的要点可以预先维护到系统中,系统中也应该提供符合国际国内标准

的伦理审查要点。(8)支持不同伦理审查类型,包括初始审查、复审、修正案审查、年度/定期跟踪审查、

严重不良事件审查、违背方案审查、暂停/终止研究审查、结题审查,并且要结合伦理委员会

SOP 情况做适当调整。 广州公共资源交易中心编制第 256 页 共 370 页

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(9)系统依据参会人员,自动生成会议签到表,支持签到表的下载打印。(10)系统能够自动生成伦理会议的会议议程。(11)投票过程中,支持纸质投票方式,方便习惯纸质方式的委员操作,同时也需

要支持系统在线投票,以满足伦理投票信息化管理要求。(12)对于投票结果的记录也有两种方式供选择:记名投票和不记名投票,记名投

票不仅记录人员的出勤情况,还会分别记录每位委员的投票情况;不记名投票只记录人员

的出勤情况和总的投票情况。(13)伦理秘书可随时查看所有项目的伦理审查进展以及每一个项目的伦理审查细

节。(14)伦理秘书安排主审之后,可以查看主审的工作进度。(15)伦理审查通过后系统会自动生成伦理批件或意见通知函,伦理秘书可以随时

下载打印。(16)系统支持伦理委员会人员信息维护,包含人员添加、删除和编辑功能,同时能

够给人员分配角色,比如:主任委员、副主任委员、伦理委员会委员、伦理委员会秘书。(17)伦理费用管理,伦理费用主要分为收入、支出管理,收入指的是不同类型的审

查申办方需要递交不同金额的审查费用,支出指的是每次伦理的快审或者会审需要支付给

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委员的各项费用;(18)伦理费用管理需要能够统计伦理委员会各项会议中费用的收入和支出,并且

统计出每一个伦理委员的参与各项审查的收入等; (19)系统支持伦理委员会信息备案,伦理委员会 SOP 等文档的上传和下载。

7.2.1.12 组织管理(1)机构基本信息(2)国家药物临床试验机构的基本信息维护(3)机构人员结构(4)GCP 机构办公室人员组织结构(5)机构认证专业(6)GCP 机构的认证专业信息管理(7)科室信息管理(8)科室信息维护,自动同步医院科室写入系统科室库。(9)科室研究人员(10)科室研究人员信息查询,数据来源医院HIS 系统(11)人员培训记录(12)机构、研究者 GCP培训记录管理

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(13)申办方管理(14)申办方企业基本信息管理(15)申办方人员管理(16)项目申办方人员信息管理(17)CRO 信息管理(18)CRO基本信息管理(19)CRO 人员信息(20)CRO 人员信息管理(21)SMO管理(22)SMO 企业基本信息管理(23)(8)SMO 人员管理(24)CRC 人员信息管理

7.2.1.13 用户、角色权限管理(1)用户管理(2)对系统用户信息进行管理维护,重置密码等;自动同步 HIS 系统中的医生、护

士等人员账号信息写入系统用户信息表。(3)部门定义

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(4)维护医院各级部门组织架构。(5)岗位定义(6)维护医院各级部门下属岗位。(7)角色定义(8)维护系统角色。(9)角色权限分配(10)对系统用户进行角色分配(11)功能权限分配(12)包括角色信息定义、用户权限分配、功能权限分配 (13)登录日志(14)查询系统各用户登录日志。

7.2.2 项目管理

(1)项目录入情况查询项目信息录入完整度情况;(2)项目信息管理维护GCP 项目信息管理;

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(3)项目整体计划维护项目进展流程,定义流程节点;(4)试验药物资料维护GCP 项目试验药物信息 ;(5)科室研究人员维护GCP 项目组的科室研究人员信息;(6)项目参与机构维护项目参与机构;(7)人员变更备案备案人员变更情况;(8)入选排除标准定义GCP 项目入选排除标准;(9)诊断标准定义定义GCP 项目诊断标准;(10)项目流程定义定义项目流程;(11)检验项目管理

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管理 GCP 项目检验项目 ;(12)检查项目管理管理 GCP 项目检查项目;(13)数据痕迹查询项目信息数据修改痕迹。

8. 科研服务管理系统

8.1 需求概述

通过实验记录管理、实验数据管理、写作管理、科研管理模块、采购管理、试剂管理、科

研文献共享管理、个人文献管理、实验室考勤管理、实验室采购管理、实验室发票管理、实验

室基金管理、技术标准管理模块、科研工作计划管理、发表文章统计、科研成果及获奖、组会

PPT模块、实验室共享云盘、科研日程管理、实验室仪器管理、绩效统计管理、液氮罐样品管

理、自定义数据库(细胞库、抗体库、质粒库)等,实现对科研服务全过程管理。序号 模块名称及设备 数量 单位1 实验室账户管理系统 1 套2 服务器端云组件 1 套3 客户端软件 1 套

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8.2 功能需求

8.2.1 服务器端云组件

8.2.1.1 实验记录库(1)每个账户有一个独立的实验记录空间(2)支持图文并茂方式撰写实验记录,支持不限格式、不限大小附件(多附件、多图

片)(3)成员间可分享实验记录,支持从摄像头抓拍图片(4)管理员账户可定制批量浏览所有成员的最新若干条记录,做到让实验室负责人

能一目尽览整个团队的最新科研进展,支持对每条记录进行文字或语音点评。(语音点评

主要以方便导师与其成员间的沟通与交流,可从麦克风直接录音保存)。(5)实验流程管理包含规划、审批、执行,流程方法支持Word录入,结果分析支持

Word录入,能自动生成Word版实验报告,实验数据支持图片、PDF、表格,并能在实验

报告中直接显示,并且能记录原始电子路径,方便后续查证,支持原始实验数据插入(记

录电子路径、日期等要素),并能在生成的 Word 报告中直接定位文件、打开。(6)实验流程支持分类别,分人员,多级权限管理,管理员可批量变更记录权限。

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(7)实验流程支持 Protocol 上传,支持审核,编册打印。(8)实验流程支持添加仪器、试剂、耗材等记录,并支持试剂、耗材领用,仪器预约,

生成报表,支持清单导出。(9)重要实验记录能直接关联到课题项目,以便进行项目查询。(10)实验记录支持关联溯源实验。(11)实验方法、流程可从模板库直接调用。

8.2.1.2 实验方法模板库(1)支持自定义设置数据库信息。(2)支持所有实验方法汇总,附件及图片上传。(3)支持关联到实验记录库中。(4)支持实验方法有独立权限。(5)支持是否允许附件下载。(6)支持文件在线编辑,自动保存。

8.2.1.3 立项管理基本信息包括:项目编号、项目名称、学科分类、学科领域、依托实验室、负责人、所在

部门、计划书、开始日期、结束日期、课题经费及来源等自定义信息。

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8.2.1.4 开题管理(1)基本信息包括:课题名称、负责人、研究人员、开题日期、当前研究现状、课题计

划书、立项记录、课题进展、实验记录引用、结题报告等自定义信息。(2)可自动关联立项记录,课题信息如有重复无需重复填写可自动获取。(3)可自动关联课题进展,添加进展报告。

8.2.1.5 进展管理(1)基本信息包括:课题名称、阶段进展名称、 负责人、 上传人、 上传时间、 文档总

结、 备注等自定义信息。 (2)课题名称从课题中选取,自动获取信息,自动关联课题。

8.2.1.6 结题管理(1)基本信息包括:课题名称、结题报告、 验收文件、负责人、 上传人、 上传时间、 备

注等自定义信息。 (2)课题名称从课题中选取,自动获取信息,自动关联课题。

8.2.1.7 任务协同(1)每个账户有独立的任务协同功能。(2)任务功能可设定管理员。

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(3)管理员查批量管理任务。(4)支持任务转发、重新指派任务。(5)支持链接可快速跳转到指定数据库条目。(6)平台内数据填写、修改、审批、上传附件、可通过任务形式定向向只定人员发送任

务协同。(7)任务功能可统计所有人的工作任务。

8.2.1.8 科研数据归档管理(1)每个用户有一个独立的科研数据归档管理空间。(2)支持批量定制数据文档目录树结构,所有人统一目录。(3)支持成员间分享数据,管理员账户可浏览所有数据。

8.2.1.9 组会PPT 模块(1)可自定义设置模块信息。(2)支持组会 PPT汇总、存储。(3)设置一定的权限可实现查看、上传、下载。(4)支持引用相关实验记录。

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8.2.1.10 写作管理(1)能记录创作过程(写文章、写论文、写报告,以及其它任意格式文件)的所有历

史。(2)协调多人同时创作一篇文章、报告。(3)重要的在写项目支持置顶功能。(4)能自动检测编辑,在完成编辑,保存文档后,能自动引导用户将更新的文档上

传到服务器。(5)多人可同时编写一个文档,能进行比较、合并不同作者的编辑内容,支持Word

(.doc,docx),PowerPoint (.ppt,.pptx)文档自动比较、合并功能。(6)已完成的写作可备份归档到备份数据库。

8.2.1.11 科研文献管理(1)整个团队有一个共享的文献管理模块(2)文献模块支持树状分类、交叉分类、支持全文搜索(3)支持拖放文献到分类方式,上传文献到服务器(4)支持在线一键打开;支持自动保存阅读笔记,每一篇文献每个成员可有独立的

笔记空间

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(5)支持文献引文自动格式化(根据投稿杂志),并插入到 Word(也支持WPS)

中,自动排版,和 EndNote 一样功能;支持引文样式自定义,有引文样式自定义助手,

可以定义个人多彩易读的样式,提高写作效率;每个章节都可以有一个独立的文献块;支

持引文分析,能快速分析文章整体引文质量,定位每一篇引文在文章中的位置,并实时查

阅文献全文8.2.1.12 仪器管理

(1)支持使用预约,计费统计,使用回馈、维修记录信息化,汇总报表。(2)支持设备基本信息:资产编号、名称、品牌(公司名称)、型号、购置时间、金额、

资金来源、放置地点、购置人、使用人、责任人等自定义信息。(3)支持使用预约,计费统计,每台仪器预约时间及开放时间可自定义设置。(4)支持仪器预约审批。(5)支持按测试样品个数统计计费。(6)支持填写保养记录、核查记录,校准记录(包括:时间,内容,结论等自定义

信息)。(7)支持填写维修记录(包括:故障时间、故障原因、措施手段、维修时间、维修成本

维修人员及结果等自定义信息)。 广州公共资源交易中心编制第 268 页 共 370 页

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(8)支持和相关数据库之间相关关联。(9)支持在线编辑。(10)支持图文说明。(11)支持手册附件上传。(12)支持生成二维码打印,二维码内容可自定义设置

8.2.1.13 仪器预约管理基本信息包括:设备名称、管理员、所属实验室、工作区间、一次使用时长、开放天数、

是否启动样品计数、是否启动预约审批、录入人、录入时间、备注等自定义信息。8.2.1.14 仪器资料管理

(1)基本信息包括:设备名称、型号、厂家、供应商、存放位置、保管员、设备图片、购

置时间、订货合同、验收文件、调试记录、上传人、上传时间、备注等自定义信息。(2)可自定义设置按任意信息分类。

8.2.1.15 仪器备件管理(1)基本信息包括:备件类别、所属设备、资产编号、备件名称、规格、品牌、供应商、

联系人及联系方式、购买人、购置时间、存放位置、购置人、方案、附件信息、上传时间、备注

等自定义信息。

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(2)支持出库及入库记录。(3)支持记录出库/入库人员,时间,数量,备注等。(4)支持批量导出库/入库记录。(5)支持导出记录是可选择日期导出。

8.2.1.16 仪器维修管理(1)基本信息包括:设备名称、故障时间、故障原因、维修合同、维修明细、维修时间、

维修效果、维修人员及公司、录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)支持录像及图片上传。(3)可自定义设置按任意信息分类。(4)支持引用设备资料管理,可链接查看设备详细信息。

8.2.1.17 仪器保养管理(1)基本信息包括:设备名称、类别、日期、内容、方法、结果、报告文件、保养人、备

注等自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。(4)支持独立数据权限设置。

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(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

8.2.1.18 固定资产管理(1)基本信息包括:所属部门、资产类型、名称、单位、数量、品牌、型号、购置日期、

购置金额、使用状态、责任人、使用人、上传人、上传时间、备注等自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

8.2.1.19 试剂管理(1)基本信息包括:试剂名称、生产厂家、批号、供应商、生产日期、规格、纯度、等级、

用途、库存余量、单价、存放位置、二维码、负责人、录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)支持试剂入库,领用管理,统计分析。(3)支持试剂模块自定义设置信息。(4)支持试剂入库,领用管理,统计明细。

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(5)支持按日期范围导出出入库明细、便于统计。(6)支持领用车功能,用户能以购物车的方式进行批量领用,并生成领用单和领用

记录,领用单可直接附于实验记录,以辅助实验记录写作。(7)实验流程模块消耗的试剂耗材能自动生成领用记录。(8)支持存量不足报警,可直接从试剂耗材页面发起采购。(9)支持在线编辑。(10)支持图文说明,支持手册附件。(11)信息说明应包含有产家,存量,存放位置,使用注意事项等等。(12)可以根据科研需求进行定制开发,能支持试剂所需信息表的灵活定制。(13)支持二维码录入或自动生成。(14)二维码内容可自定义设置。(15)可通过扫描枪快速定位数据内容。

8.2.1.20 耗材管理(1)基本信息包括:耗材名称、生产厂家、批号、供应商、日期、型号、用途、库存余量、

单价、存放位置、二维码、负责人、录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)支持耗材入库,领用管理,统计分析。

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(3)支持耗材模块自定义设置信息。(4)支持耗材入库,领用管理,统计明细。(5)支持按日期范围导出出入库明细、便于统计。(6)支持领用车功能,用户能以购物车的方式进行批量领用,并生成领用单和领用

记录,领用单可直接附于实验记录,以辅助实验记录写作。(7)实验流程模块消耗的耗材耗材能自动生成领用记录。(8)支持存量不足报警,可直接从耗材耗材页面发起采购。(9)支持在线编辑。(10)支持图文说明,支持手册附件。(11)信息说明应包含有产家,存量,存放位置,使用注意事项等等。(12)可以根据科研需求进行定制开发,能支持耗材所需信息表的灵活定制。(13)支持二维码录入或自动生成。(14)二维码内容可自定义设置。(15)可通过扫描枪快速定位数据内容。

8.2.1.21 危化品管理(1)基本信息包括:试剂名称、生产厂家、批号、供应商、生产日期、规格、纯度、等级、

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用途、库存余量、单价、存放位置、二维码、负责人、录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)统计危化品的种类、储存位置、储存条件及危害、管理人。(3)支持统一领用管理。(4)领用管理可设置灵活设置多级审批,例如指导老师审批,最后到库管复核出库。(5)用户可填写预期领用时间。(6)库管理人员执行出库操作时可自动记录出库时间。(7)应有领用人签收时间等信息。(8)可批量统计某一时间段内的领用记录。(9)领用记录可直接使用于实验记录,以佐证实际使用。(10)支持二维码打印。(11)支持自定义二维码内容。(12)支持自动生成二维码。

8.2.1.22 液氮罐管理(1)基本信息包括:液氮罐名称、位置、盒子、提篮、负责人、日期、保养记录、加氮记

录、备注等自定义信息。(2)液氮罐信息化管理提供从液氮罐基本信息、再到每个液氮罐提篮信息及冷冻样

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品信息的完整的解决方案。系统化的管理液氮罐及提篮和所放样品负责人、数量、属性、特

征等各种信息管理和追溯。(3)支持设定每个格子负责人。(4)支持显示样品数量。(5)支持快速更换样品位置。(6)支持自定义样品详细信息。(7)支持液氮罐的分区管理,(8)可确定每个位置的样品数量和种类及使用情况记录、修改

8.2.1.23 冰箱管理(1)基本信息包括:冰箱名称、位置、规格、负责人、日期、保养记录、备注等自定义信

息。(2)支持设定冰箱负责人。(3)支持显示样品数量。(4)支持快速更换样品位置。(5)支持自定义样品详细信息。(6)支持冰箱的分区管理。

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(7)可确定每个位置的样品数量和种类及使用情况记录、修改8.2.1.24 动物放管理

(1)基本信息包括:动物房名称、负责人、设立日期、备注等自定义信息。(2)统计实验动物的种类,数量,型别。(3)实验动物的出入。(4)实验动物相关人员、课题信息。(5)实验动物项目申请表撰写。(6)实验规划。(7)支持记录动物喂食记录等健康状态信息。(8)支持记录动物繁殖时间,动物出生时间及死亡时间。(9)支持显示亲代数,可跟踪溯源。(10)支持自定义编辑数据库信息。

8.2.1.25 细胞数据库(1)基本信息包括:细胞名称、背景、物种、组织、疾病、性别、形态、增长模式、倍增

时间、DNA 简介、培养基、冷冻保存培养基、录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。

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(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

8.2.1.26 抗体数据库(1)基本信息包括:抗体名称、品牌、货号、单价、数量、供应商、联系方式、保管员、

录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)支持记录使用明细。(3)支持导出使用明细,包括:使用人、时间、数量、备注等信息。

8.2.1.27 质粒数据库(1)基本信息包括:质粒名称、质粒类别、质粒编号、抗性、大小、标签、宿主、保存位

置、图片、测序鉴定、序列、用途、描述、引物、上传人、上传时间、备注等自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

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8.2.1.28 实验室财务管理及采购管理(1)基本信息包括:采购名称、订购人、联系方式、申请人、金额、数量、单位、采购状

态、审批记录、入库记录、上传时间、备注等自定义信息。(2)支持科研经费分项支出明细管理。(3)支持模块信息项自定义添加。(4)支持批量添加科研项目经费,按比例自动计算分项金额。(5)支持从摄像头抓拍发票单据。(6)支持双击在线浏览发票单据。(7)支持按项目,按人员统计支出,统计支出。(8)支持 Excel 报表导出,浏览和打印。(9)支持采购管理,能从现有耗材、耗材条目直接发起采购,支持采购审批,生成

采购清单,生成采购记录,采购完成后能自动入库,自动记账到相应基金,采购项目可以

关联发票及入库记录。需求人员发起采购,管理人员进行审批,采购完成后会自动记账到

支出基金,耗材耗材会自动入库到信息库;支持采购清单批量打印备案。8.2.1.29 发票管理

(1)基本信息包括:发票号码、开票日期、发票金额、报账日期、发票内容、开票公司、

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发票照片、报账人、报账时间、采购信息关联、入账记录、备注等自定义信息。(2)支持发票照片直接从摄像头中录入。(3)支持关联采购信息。(4)支持支出记账。

8.2.1.30 基金管理(1)基本信息包括:基金名称、总项名称、支出类型、负责人、所属课题、相关资料文

件、录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)支持从自动关联发票,支出明细。(3)支持导出经费使用明细。(4)支持快速查看每项余额。(5)支持溯源发票及采购明细。

8.2.1.31 科研日程管理(1)汇总团队的日程安排,简单明了,可双击修改日程事件。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。

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(6)支持 Excel 信息批量导入。8.2.1.32 工作报告管理

(1)基本信息包括:工作类别、完成内容、遗留问题、文件附件、图片资料、上传人、上

传时间、备注等自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

8.2.1.33 科研工作计划管理(1)基本信息包括:工作类别、工作计划、完成内容、遗留问题、文件附件、图片资料、

上传人、上传时间、备注等自定义信息。(2)汇总所有成员的工作计划,以达到促进科研团队的工作自主性的目的。(3)支持自定义设置工作任务信息:(包括:工作内容、所属项目、项目名称、完成

人、完成时间等)。(4)支持通过任务功能分发任务,或互相协助。

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(5)管理员可看到所有信息,可统计所有人的工作量及工作效率。8.2.1.34 发表文章统计

(1)基本信息包括:文章题目、期刊名称、标准刊号、年度、卷、期、起止页、第一作者、

通讯作者、共同完成作者、刊物收录类别、SCI/SSCI 影响因子、是否为国际合作论文、电子

版附件、JCR 分区、发表时间、录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

8.2.1.35 技术标准管理(1)基本信息包括:标准名称、标准编号、颁布单位、标准类别、批准日期、全部完成

人、全部完成单位、是否包含专利、专利编号、相关专利权人、证明材料、出资课题、出资金额、

录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。

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(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

8.2.1.36 专利管理(1)基本信息包括:专利名称、申请号、申请日期、专利号、授权日期、专利状态、专利

类别、国别/专利组织、专利权人、全部发明人、证明资料、出资课题、出资金额、录入人、录入

时间、备注等自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

8.2.1.37 著作管理(1)基本信息包括:著作名称、出版类别、著作类别、总字数、出版社、书号、出版时间、

全部封面作者、章节作者、著作首页图片、版权页、证明材料、印刷数量、印刷次数、课题标注、

出资课题、出资金额、录入人、录入时间、备注等自定义信息。

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(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

8.2.1.38 软件著作管理(1)基本信息包括:软件名称、受理号、受理日期、进展状态、登记号、批准日期、著作

权人、全部设计人、证明材料、出资课题、出资金额、录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

8.2.1.39 奖项管理(1)基本信息包括:获奖项目名称、奖项类别、获奖等级、获奖级别、设奖单位、获奖年

份、获奖日期、团体/个人奖项、全部完成单位、本单位排名、全部完成人、本单位首位完成排

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名、证明材料、出资课题、出资金额、录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

8.2.1.40 学术会议管理(1)基本信息包括:交流形式、标题、作者、会议名称、开始时间、结束时间、会议地址、

参加人员、会议照片、附件文件、所属课题、录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

8.2.1.41 学术访问管理(1)基本信息包括:年份、访问类型、起始时间、结束时间、来访/出访地点、来访/出

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访人数、是否国际交流、来访/出访单位、主要来访/出访人员、职务、来访/出访目的、是否签

订交流协议、协议附件、交流图片、学术报道、录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

8.2.1.42 学术组织任职管理(1)基本信息包括:姓名、学术组织名称、国际/国内学术组织、任职职务、任职开始

日期、任职结束日期、照片、文件、录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

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8.2.1.43 学术期刊任职管理(1)基本信息包括:姓名、学术期刊名称、国际/国内学术期刊、任职职务、任职开始

日期、任职结束日期、照片、文件、录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

8.2.1.44 学习资料管理(1)基本信息包括:资料类别、名称、文件附件、图片资料、上传人、上传时间、备注等

自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

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8.2.1.45 培训记录管理(1)基本信息包括:名称(主题)、地点、日期、主讲人、培训内容、参加人员、负责人、

录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

8.2.1.46 培训资料管理 (1)基本信息包括:名称、类别、录入人、录入时间、图片资料、文件资料、视频资料、

备注等自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

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8.2.1.47 绩效统计管理(1)基本信息包括:类型、名称、完成时间、完成人、申报链接、折合工时、备注等自定

义信息。(2)支持自定义设置基本信息。(3)支持从相关成果数据库(如专利管理、发表文章管理等库)中直接计入绩效。(4)支持申报绩效审批。(5)支持原始记录关联。

8.2.1.48 人员档案管理(1)基本信息包括:姓名、性别、民族、党派、人员编制、出生日期、最高学位、职称、

工作职务、职能类别、研究方向、邮件地址、入职日期、办公室电话、职工编号、手机号码、毕

业院校、毕业时间、学历、学位、地址、照片、简介、录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)支持实验室成员基本信息管理。(3)支持录入人员的学历、社会关系、思想品德、能力、状况及奖励处罚等原始记录。(4)支持上传图片及文件附件信息。(5)支持按数据库任意信息自定义分类。(6)支持按数据库信息自定义排序。

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(7)支持独立数据权限设置。(8)支持导出 Excel表格。(9)支持 Excel 信息批量导入。

8.2.1.49 考勤管理(1)基本信息包括:姓名、日期、签到时间、签离时间、时长、备注等自定义信息。(2)支持记录签到地点(IP 或计算机名称)。(3)支持抓拍。(4)支持自定义签到/签离时间段。(5)支持补登。(6)支持总时长、迟到、早退等统计。

8.2.1.50 请假管理(1)基本信息包括:姓名、类型、起始日期、请假时长、事由、审批人、证明图片、录入

时间等自定义信息。(2)支持自定义数据库基本信息。(3)支持导出请假统计记录。

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8.2.1.51 事务管理(1)支持加班申请。(2)支持事务登记。(3)支持流程化管理:普通人员提交相应申请,管理人员审核,形成记录,一键统

计量化成工时。(4)支持导出表格,打印。

8.2.1.52 培训资源共享云平台(1)基本信息包括:培训名称、文件附件、图片、视频、上传人、上传时间、备注等自定

义信息。(2)支持资料汇总。(3)支持独立账户权限。

8.2.1.53 对外交流报告管理(1)基本信息包括:负责人、参与人员、报告名称、主题、开始日期、结束日期、报告文

件、报告图片、组织、录入人、录入时间、备注等自定义信息。(2)支持按数据库任意信息自定义分类。(3)支持按数据库信息自定义排序。

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(4)支持独立数据权限设置。(5)支持导出 Excel表格。(6)支持 Excel 信息批量导入。

8.2.1.54 个人文献管理(1)每个账户可独立的文献管理模块(2)文献模块支持树状分类、交叉分类、支持全文搜索(3)支持拖放文献到分类方式,上传文献到服务器(4)支持在线一键打开;支持自动保存阅读笔记,每一篇文献每个成员可有独立的

笔记空间(5)支持文献引文自动格式化(根据投稿杂志),并插入到 Word(也支持WPS)

中,自动排版,和 EndNote 一样功能;支持引文样式自定义,有引文样式自定义助手,

可以定义个人多彩易读的样式,提高写作效率;每个章节都可以有一个独立的文献块;支

持引文分析,能快速分析文章整体引文质量,定位每一篇引文在文章中的位置,并实时查

阅文献全文8.2.1.55 个人云盘

(1)支持每个成员有一个独立的私人网盘空间。

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(2)文件上传下载支持拖放操作,支持双击打开云盘文件。(3)数据传输应具备最大限度地使用所有带宽速度。

8.2.1.56 实验室共享云盘(1)支持整个团队一个共享的网盘空间。(2)文件上传下载支持拖放操作,支持双击打开云盘文件。(3)数据传输应具备最大限度地使用所有带宽速度。

8.2.1.57 通告系统内部通知(1)支持发布实验室通知,新闻,支持在线编辑,图文并茂,支持附件(2)支持在线通知、讨论、群发。

8.2.2 客户端

(1)客户端支持一键式自动登录。(2)服务器端所有管理可通过客户端软件实现。(3)服务器端升级可通过客户端软件一键式操作完成,客户端软件可通过本地云服

务器自动升级。(4)客户端支持拖放式将文件上传到云服务器。(5)支持双击直接在线打开文档及数据。

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(6)支持不限大小附件。(7)支持批量浏览所有成员的最近若干条科研记录。(8)支持在线语音点评。(9)财务管理模块支持直接从摄像头抓拍发票单据并保存到云服务器。(10)支持以 excel表格形式直接导出并显示统计结果。(11)支持评论功能定向通知。(12)实验仪器预约取消定向通知。(13)新增内容消息提醒。(14)内部人员单独交流或者群组交流功能。(15)支持树视图。(16)支持任务派发功能。

8.2.3 4账户分级管理系统

(1)账号类型应分普通账户,管理员账户(2)管理员账户是系统最高权限账户,能管理服务器以及浏览所有成员的科研数据

(但不能浏览其他成员的私人网盘)(3)普通账户只能管理自己的数据以及其它成员分享的数据。

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(4)账户间可定制数据共享访问权限。

8.3 其他功能需求

8.3.1 服务器端

(1)服务器为相当于 Linux 系统 CenTOS X64。(2)服务器具有防病毒、防木马、防攻击功能。(3)服务器硬件存储基于磁盘阵列,支持硬件备份。(4)可长期安全、稳定运行。(5)支持自定义更改登陆 Logo图标。(6)支持设置软件自动锁定。(7)支持设置实验室二级安全码。(8)支持设置密码过期天数。

8.3.2 云系统备份系统

(1)服务器支持自动/手动备份,并能通过客户端下载备份数据包保存到本地硬盘(2)管理员可通过此备份数据包完整还原或重建服务器(3)服务器自动备份支持增量备份,手动备份支持分组件备份。

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8.3.3 对外分享文件下载

(1)服务器集成安全网站,支持在线编辑网站,可支持虚拟域名形式分课题组独立

网站。(2)支持类似Wiki形式在线知识编辑管理。(3)在客户端下,可将数据文件对外分享,生成下载链接。

8.3.4 自定义数据库

(1)支持任意数据在线录入,分类分人管理,模块可扩充,支持定制开发(不额外

收费)。(2)支持所有数据库可按数据库中任意信息排序。(3)支持所有数据库可按数据库中任意信息分类。(4)具体完善的权限定制、共享管理。

8.3.5 软件其他功能

(1)云平台系统应采用 c/s架构。(2)系统设计应采用包含服务器端软件系统和客户端软件。(3)服务器端应基于相当于 Linux 服务器开发,稳定安全,服务器端所有组件服务

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仅占用一个端口。(4)客户端应兼容于 MS Windows、Max OSX 等 PC平台。(5)整个科研云平台(包括服务器和客户端)均为基于 C++语言开发,重要数据存

储和通信基于 MD5 和 AES 加密算法开发,安全高效稳定。(6)数据库模块,都可支持连同数据独立保存备份,并可还原。(7)数据库模块可独立保存为数据库模板,快速拖入模板即完成新建同类新建数据

库模块。(8)所有模块都可分类、分人管理数据。(9)所有模块都可扩展成多个入口,例如:实验记录A组、B组、C组,都可设置不

同管理员。(10)绝大部份模块都能设置回收站功能。(11)重要数据模块可支持审计功能,即所有修改都能如实记录。

9. VR 教学视频系统

9.1 需求概述

呼研院拟搭建一个以教学难点为突破口,以独立需求为导向目标的综合性临床医学

VR教学平台,打造虚拟教学中心,以便有效提升呼吸医学从业者的学习品质、大大缩短学

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习时间、提升学习的趣味性,解决学医的“学难、理解更难”的现实问题,最终将建成一个

有一定规模的、涉及多科室的综合性医学教学平台实现成果转化。VR教学平台将以虚拟现实技术为支撑,以医学海量案例数据为基础,以医学教学难

点为突破口,以应用需求为导向目标。VR教学平台第一期建设将依托COPD、慢性咳嗽、

支气管哮喘、支气管扩张、间质性肺病、淋巴管肌瘤病、系统性红斑狼疮、睡眠呼吸暂停综合

征、急慢性呼吸衰竭、肺癌与肺移植这 10个疾病进行开发,每个疾病 VR视频时长在 30

分钟以内。VR教学平台主要培训对象为研究生和进修医生,需要支持 30 人或以上同时进

行培训,以培养医生对疾病早防早治的意识。

序号 模块名称及设备 数量 单位1 慢性阻塞性肺病

(COPD)

1 套

2 哮喘疾病 1 套3 其他疾病 1 套

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9.2 功能需求

9.2.1 慢性阻塞性肺病(COPD)

(1)编写教材拟定课件讲述内容,制定教学大纲;制定课件教学流程;制定解说词;整理模型制作

所需图像资料。(2)美术制作按教学流程统筹分配美术工作;配音外部及其他相关外部内容。(3)程序制作包括架构、逻辑、过场动画、外设调整、性能调整等工作。(4)内容制作1)编写COPD疾病教案和大纲;2)制定 COPD课件教学流程;3)整理模型制作所需图像资料(COPD);4)按教学流程统筹分配美术工作(COPD);5)主体程序制作(COPD);6)程序调优与出品(COPD);

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9.2.2 哮喘疾病

(1)编写教材拟定课件讲述内容,制定教学大纲;制定课件教学流程;制定解说词;整理模型制作

所需图像资料。(2)美术制作按教学流程统筹分配美术工作;配音外部及其他相关外部内容。(3)程序制作包括架构、逻辑、过场动画、外设调整、性能调整等工作。(4)内容制作1) 编写哮喘疾病教案和大纲;2) 制定哮喘课件教学流程;3) 整理模型制作所需图像资料(哮喘);4) 按教学流程统筹分配美术工作(哮喘);5) 主体程序制作(哮喘);6) 程序调优与出品(哮喘);

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9.2.3 其他疾病(不少于 8个疾病)

(1)编写教材拟定课件讲述内容,制定教学大纲;制定课件教学流程;制定解说词;整理模型制作

所需图像资料。(2)美术制作按教学流程统筹分配美术工作;配音外部及其他相关外部内容。(3)程序制作包括架构、逻辑、过场动画、外设调整、性能调整等工作。(4)内容制作1) 编写其他呼吸疾病教案和大纲;2) 制定其他呼吸疾病课件教学流程;3) 整理模型制作所需图像资料(其他呼吸疾病);4) 按教学流程统筹分配美术工作(其他呼吸疾病);5) 主体程序制作(其他呼吸疾病);6) 程序调优(其他呼吸疾病);7) 支气管介入操作规范内容编写;8) 支气管介入操作视频制作。

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9.2.4 非功能要求

9.2.4.1 制作标准(1)提供中文界面,方便用户使用;(2)人机交互方式可操控性强,易于上手,提供可视化操作界面;(3)内容不得缺帧或卡顿及出现操作异常;(4)基于成熟VR开发引擎,包括Unreal Engine 4 或 Unity;(5)按实际尺寸使用 3ds Max 或 MAYA软件建立三维精模,模型贴图 1:1还原;(6)基于次世代 3D渲染技术还原场景;(7)环境光布局合理,符合自然规律;(8)配音应符合与场景动画相匹配,悦耳舒适;(9)帧数不得少于 60帧(10)支持HTC Vive 或 VIVE Focus Plus 的 VR 设备;

9.2.4.2 场景及其他(1)通过具体案例,模拟真实操作方式,一步步引导操作过程,同时配以相应的语

音和文字解说,摆脱以往枯燥的理论教学,更直观和高效地进行设备相关知识学习;(2)体验时长不得少于 15-20 分钟

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(3)支持事件触发器功能,可为事件的发生提供包括准心悬停/选定、外设触发、进入

场景、范围选定、计时触发、数值比较,等一种或多种触发方式;(4)提供手柄拾起查看和移动功能,可使交互模型其移动,旋转,缩放,等多种方

式查看,从不同角度观察呼吸系统呈现的状态,更全面真实地了解全貌;(5)提供 10个招标呼吸系统疾病内容的动画交互演示过程,包括病变过程、治疗过

程、预防原理等动态演示,配以文字和语音讲解;(6)提供考核模式,可以对体验者操作过程正确与否进行判断,同时进行积分统计

与记录。9.2.4.3 配套要求结合医院环境条件,实现 VR教学配套相应的技术设施,包括教学桌面硬件(不低于

CPU I5-7500//内存 16GB//硬盘 1TB//数量 30套)、显示设备(尺寸 21英寸//分辨率

1920*1080/LED背光//亮度 250cd/m2//数量 30套)、VR头盔(分辨率 2160×1200

像素//内置陀螺仪、加速度计和定位传感器//屏幕刷新率 90HZ//视场角 110°FOV//32个

定位感应器//数量 30套)等设备,实现教学要求.

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八、 项目实施、售后服务和质量要求

1. 项目实施要求

1.1 人员组织管理

(1)中标供应商必须针对本项目专门建立一个完善和稳定的管理组织机构。稳定的

项目负责人,其中必须包括一名专职负责的项目经理。(2)项目实施期间,项目经理、技术负责人必须长驻广州,接到采购人通知 2小时

内必须到达采购人现场处理问题。在系统实施期间,投标人承诺的项目经理和关键人员未

经用户同意不得调整,中标供应商如中途更换项目经理,必须征得用户同意。中标供应商

必须无条件接受招标人的监督检查,并承担人员不足、不到位所导致的相关质量、进度等违

约责任。(3)免费维护期间,中标供应商如更换项目经理或关键人员,须及时通知用户。中

标供应商场实施本项目组人员不得少于 12 人。(4)对中标供应商在项目实施过程中出现资源、进度、质量协调控制不力的情况,招

标方有权要求更换相关项目人员,中标供应商必须予以配合,并确保不影响项目建设的进

度和质量。

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(5)投标人必须在响应文件中提出项目组织方案、人员名单及沟通方案。(6)驻场人员要求

人员角色 要求 人数项目经理 5 年以上项目管理经

验,具有 PMP 认证或信

息系统项目管理师证

书。

不少于 1 人

关键技术人员 不少于 3 年软件开发经

验。

不少于 10 人

其他人员 资料管理人员、商务人

不少于 1 人

1.2 计划与进度要求

(1)投标人应在响应文件中必须提出详细的工作方案,明确项目开发方法、所采用

的关键技术,项目管理过程,充分分析项目的可行性及存在的风险,提出完善的项目解决

方案及项目计划,包括需求调研计划、软件开发计划、测试计划、部署及试运行计划、售后

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服务计划等,各阶段设立里程碑,经招标人审核批准后,作为项目的最终实施计划。(2)投标人应承诺允许项目单位的全过程监管系统的调研、设计、开发、测试、集成、

诊断及解决遇到的问题等各项工作。提出在开发过程中的开发计划及详细的进度安排计划,

在项目实施过程中进行追踪和控制,定时总结并提交开发进度周报。投标人必须在响应文

件中提出项目的开发计划、进度安排计划、项目实施过程中的追踪和控制方案。

1.3 接入机构要求

(1)大数据平台参与单位不少于 100家;(2)肺功能质量控制及应用,接入单位不少于 50家;(3)支纤镜专科联盟成员单位不少于 10家;(4)睡眠呼吸专科联盟成员单位不少于 10家;

2. 培训要求

2.1 培训资料要求

投标人在响应文件中提出全面的培训计划和课程内容安排,承诺合同签订后征得用户

方同意后实施。中标供应商应承担培训所产生的所有费用。所有的培训资料必须是中文或英

文书写。

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2.2 培训方式

2.2.1 院内培训

(1)项目启动阶段的培训:通过厂商提供的培训,使用户方项目建设与管理人员掌

握系统架构和各种标准规范,为医院建立起自身的系统开发和管理技术队伍,为今后系统

的可持续发展提供技术保障。(2)项目试点阶段的培训:通过有效的培训使用户方项目建设与管理人员掌握系统

的部署规范、运行与维护基本技能,为医院及所属各单位建立起自身的平台运行与维护管

理技术队伍,为今后系统的正常运行提供保障。(3)项目实施推广阶段的培训:在项目实施推广阶段通过有效的培训使实际操作人

员掌握系统操作基本技能,使系统能够尽快投入运行。

2.2.2 院外培训

(1)项目中标方需为用户提供前往信息平台建设完成的医院进行实践学习的机会。(2)项目中标方需为用户提供所使用数据产品原厂商的产品技术认证培训。

2.3 培训内容及目标

本项目培训包括用户培训和系统管理员培训。投标人在响应文件必须针对不同的对象

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制定不同的培训计划,中标供应商则应根据实际数量分别培训。普通用户培训中标供应商

完成对用户的普通用户进行技术培训,用户能够正确熟练地使用系统,培训人员为所有使

用系统的用户。系统管理员提供系统开发、系统管理等相关的技术培训。(1)人数要求用户培训:广州医科大学附属第一医院工作人员系统管理员:广州医科大学附属第一医院系统管理员(2)时间要求用户:不少于 10个工作日系统管理员:不少于 5个工作日

3. 验收要求

3.1 软件验收要求

(1)验收要求本项目是广州市财政投资信息化项目,项目验收要求严格按照《广州市财政投资信息

化项目验收规范》进行。(2)系统验收

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对整个项目的验收包括检查整个系统是否实现了采购人在本标书中所要求的功能,采

购人在本标书中所采购的第三方软件和硬件是否能符合要求并满足用户的需求,是否与中

标供应商提出的解决方案中既定目标功能完全一致。(3)文档验收系统总体设计方案在响应文件中提出验收方案和验收文档清单(包含需求调研、系统

分析、软件设计、软件开发、系统测试、实施上线、运行维护等阶段),项目完成后,采购人

将根据验收方案对系统每个部分逐一进行项目用户验收。投标人在响应文件中必须提供详细的项目验收方案。

3.2 硬件验收要求

(1)投标人所建议设备应为国内名牌产品或国际名牌产品。全部设备皆采用 220V 电

源,50Hz。投标人应提供所代表品牌厂商原装、完整、全新的、符合国家及采购人提出的有

关质量标准的设备及部件。(2)要求对全部设备、产品、型号、规格、数量、外型、外观、包装及资料、文件(如装

箱单、保修单、随箱介质等)的验收。投标方报价中应已经包含设备连接并构成完整运行环

境所必要的配件、辅件、配线、许可。

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(3)凡列入《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》的产品在验收时出具

CCC 认证证书复印件,并以在产品外部加施认证标志作为验收依据之一。(4)投标人应负责在项目验收时将系统的全部有关产品说明书、原厂家安装手册、技

术文件、资料、及安装、验收报告等文档汇集成册交付设备使用单位。(5)所有设备、器材在开箱时须完好,无破损。配置与装箱单相符。数量、质量及性能

不低于合同要求。(6)拆箱后,投标人应对其全部产品、零件、配件、用户许可证书、资料、介质造册登

记,并与装箱单对比,如有出入应立即书面记录,由供货商解决,如影响安装则按合同有

关条款处理。登记册作为验收文档之一。(7)投标人要求在响应文件中提出详细的硬件验收方案。

3.3 第三方验收测评要求

投标人配合第三方验收测评,使其最终能通过第三方测评机构的验收测评。

4. 售后服务

4.1 质保期

(1)应用软件系统

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项目通过最终验收后,中标供应商须提供 1 年以上的免费软件版本升级、功能更新和

现场维护服务。(2)硬件设备本项目所采购的所有硬件设备均需提供原厂 3 年以上原厂上门保修服务。(3)第三方软件产品本项目所采购的第三方系统软件均需提供原厂 1 年以上原厂上门免费维护服务。

4.2 软件服务

(1)应用软件系统售后服务要求中标供应商为用户方提供 1 年的免费维护服务和技术服务支持,免费维护包括系统维

护、功能完善、性能提升、故障检测、不超出系统功能范围的二次开发,并保证中标供应商

所开发的软件正常运行。(2)第三方软件产品售后服务要求为本项目中第三方软件产品提供原厂 1 年以上现场免费维护服务,包括系统维护、测

试、联调和安装。(3)售后服务人员要求在质保期内,投标人必须至少配备 2 名以上参加系统开发和熟悉本项目中第三方软件

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的技术人员,提供有关软件的技术支持。(4)售后服务方式要求所有保修服务方式均为投标人上门保修,即由投标人派员到采购人使用现场维护。(5)售后服务质量要求自本项目投入正式运行和在免费服务期内,每个月进行一次系统安全检测;系统出现故

障时,中标供应商全天候 24小时服务响应,维护工程师应在接到报障后 2个小时内到现

场处理应用系统出现的故障;及时做出故障原因报告并提出有效措施加以解决。硬件故障

必须在 0.5小时之内解决,如在 0.5小时内无法排除故障,必须提供相同的产品代替,确

保不影响业务的开展。(6)售后服务责任及费用在项目验收后的免费服务期内,如因需要增加系统功能而产生的费用,双方另议;如

果是软件设计漏洞或偏差,中标供应商必须免费修正。免费服务期间,中标供应商为采购

人提供服务所产生的一切费用均由中标供应商承担。项目免费服务期满后,中标供应商必

须承诺在法定工作时间内,可以提供免费的技术指导和咨询,如需其他技术支持服务,则

费用由双方另议。★(7)免费维护期后,项目软件系统的每年维护费不超过项目中标金额的 10%或

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30万元。投标人在响应文件中要求提出详细的软件售后服务方案

4.3 硬件服务

(1)售后服务要求所有硬件设备及产品均需提供 3 年以上保修服务。保修期内,所有硬件设备的维修均

为免费。(2)售后服务质量要求保修期内,设备故障报修的响应时间,要求 7X24 响应,周一至周五 8:30~18:00

期间中标供应商必须在 2小时之内派员到现场解决问题,其余时间为 4小时。在 24小时

内无法解决问题,要求提供不低于故障设备的性能的设备供中标供应商代用,直到排除故

障。(3)售后服务责任与费用保修期内,所有设备维修服务均为上门服务,由此产生的

费用均不再收取。应提供系统扩充、升级方面的技术支持服务。★(4)免费维护期后,项目每年维护费用不超过设备中标价的 5%。

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5. 安全要求

本次项目各应用系统,要求均符合信息安全等级保护 2级以上标准,中标供应商无条件配合采购人开展信息安全等级保护安全整改等工作。投标人必须有网络安全、系统安全评估能力。

通过本次项目建设 ,与全国超过 100家医疗机构对接,收集各医疗机构患者数据及诊疗信息等,系统接入机构数量多,分布散,各医疗机构的信息安全保护能力差异大,信息安全成为本次项目的关键,中标供应商应提供可靠的安全解决方案,包括应用安全、数据安全、网络安全等。

6. 质量管理要求

6.1 源代码风格要求

中标供应商程序开发要求严格遵照相关的国际、国内及行业标准,系统软件开发的规

范化保证,要有统一的命名规范,良好的编码风格,统一的代码布局格式,详尽的程序注

解等,对软件开发的各个阶段都要进行质量评审,并提供评审报告。

6.2 质量控制要求

质量控制依据中标供应商要求根据 ISO9000、CMM 及项目管理成熟度模型,结合本

项目的实际情况,编制详细的质量控制计划。质量监督及责任中标供应商必须接受招标人的质量监督检查,提供真实有效的相关质

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量活动记录、证据,无条件接受招标方提出的质量问题整改要求,承担质量责任及因质量

问题导致的进度延迟责任。软件质量测试对软件的测试应贯穿于系统开发的始终,要提供详尽的测试计划、测试

报告及结果分析报告。投标人必须在响应文件中提出质量控制和保证机制。

6.3 文档管理要求

(1)文档管理依据根据《广州市财政投资信息化项目管理办法》及《广州市财政投资

信息化项目验收规范》要求提交相应的过程及成果文档。(2)文档管理内容要求中标供应商提供的文档包括需求说明书、系统概要设计说明

书、系统详细设计说明书、数据库设计说明书、测试计划、测试记录、测试分析报告、系统维

护手册、操作手册、系统安装手册、能够编译生成目前正在运行的应用程序的源代码以及招

标人认为必要的其他文档等。(3)其他文档要求项目管理应提交软件开发和实施计划、进度报告、培训计划、培训

记录、例会记录以及采购人认为必要的其他文档。(4)文档语言要求未经招标人另行许可的情况下,本项目所有的技术文件必须用中

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文书写或有完整的中文翻译。(5)投标人必须在响应文件提出文档管理方案。

6.4 需求变更管理

(1)变更控制委员会(CCB)变更控制委员会是项目变更的提出及审核机构,要求

由建设单位及承建单位的项目负责人、技术负责人及单位信息分管领导共同组成,进行严

格分工,处理不同类型或重要程度不同的项目变更建议。(2)变更控制机制项目可能会因为对项目的实施前提、项目范围、进程安排、阶段性

标准、交付物、价格或付款条件等条款的变更的原因,要求进行本项目的变更。本机制的制

定是为了检查所有的变更请求,决定哪些需要实施、哪些需要推延、哪些需要否决。(3)变更过程如双方需进行项目变更,则需遵守以下申请步骤。第一步变更申请方要求先填写《项目变更申请》。第二步CCB组织就《项目变更申请》的技术可行性以及对整个项目的影响做出评估。

经过批准的《项目变更申请》将转给中标供应商,未被批准的将被退还给变更申请方。第三步成交投标方将在接到《项目变更申请》的 3天内编写相应的《项目变更建议书》。

《项目变更建议书》就《项目变更申请》中所提出的修改对整个项目的影响做出说明。第四步CCB组织对《项目变更建议书》进行审核和批准,根据变更的。

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第五步对于 CCB批准通过的项目变更,中标供应商必须 3个工作日内投入实施。变更责任由于建议单位提出的变更累积变更所增加的工作量不超过 0.5个人月的,中

标供应商可以免费修改。累积增加工作量超过 0.5个人月的,双方另行签订协议处理。投标要必须在响应文件中提出详细的变更管理方案。

6.5 部署、安装调试要求

(1)投标人在响应文件中必须向采购人提供本项目采购的系统安装、部署和调试工

作。若项目系统实施过程中出现不合理或不完整的问题时,投标人有责任和义务在响应文

件中提出补充修改方案并征得采购人同意后付诸实施。(2)中标供应商应首先拟出一个测试方案,具体到每一个测试步骤,与采购人讨论

通过后,方可按计划进行测试。(3)安装调试及搭建测试环境在项目单位指定的地点进行。中标供应商负责全部应

用软件的安装、调试及正式运行前的测试。

九、 付款方式

(1)合同生效后 10个工作日内,采购人向财政支付部门提交支付合同总额的 60%

的支付申请。

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(2)项目硬件设备到货验收后 10个工作日内,采购人向财政支付部门提交支付合

同总额的 20%的支付申请。(3)项目实施完成,通过初步验收后 10个工作日内,采购人向财政支付部门提交

支付合同总额的 15%的支付申请。(4)项目通过了试运行和最终验收后 10个工作日内,采购人向财政支付部门提交

支付合同总额的 5%的支付申请。

十、 原型演示及答辩要求

(1)本项目由有效投标人于评标过程中进行原型演示及答辩,请投标人自行准备相

关文件。(2)授权委托代理人须凭身份证原件参加原型演示或答辩,参加人数一般不超过 3

人(含授权委托代理人在内)。(3)如演示、答辩过程中需要用到电脑等设备,请投标人自带,评标现场仅提供电

源和投影设备。(4)演示、答辩时间约 15 分钟。(5)演示内容:

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1、体系化的在线教学平台:平台需满足在线视频学习、互动讨论问答、线上考核、互动

直播、教学管理、教学分析等功能;2、多角色用户管理系统:平台需满足学生学习、教师教学管理、教务管理督学/教学研

究数据统计分析、教育联盟组织管理、专家课程评审等多种用户需求的教学管理平台,为在

线教学参与者(学生、教师、教务处、教育厅/教学联盟组织、评审专家)提供全链条、全方

位的服务;3、多终端学习需求:平台需支持全角色管理系统 PC端、学生学习App端、教师教学

APP端、学生学习微信公众号端等多终端。 呼吸健康大数据应用平台的数据的准确和关联性,需要提供数据校验工具满足以下要

求:1、校验工具应支持平台所有数据的校验,包括:源数据检查、数据处理、数据处理后

检查等功能;2、用户可以自定义校验规则; 3、支持对源数据的检查、缺失值、关联缺失、主索引的检查,并导出对应检验报表;4、支持界面操作病历解析,结构化处理的规则验证,并可以导出结果报告。

呼吸健康大数据应用平台的数据筛选服务能力满足以下要求:1、输出结果支持溯源并有独立页面汇总,至少包括诊断,症状,医嘱等至少三个维

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度,支持跳转到全景病历并高亮显示; 2、支持疾病诊断对应的 ICD-10 的 3,4,6位码及同义词的可视化展示;3、支持纳排每一个条件对结果影响的变化量数据统计,输出指标点击后可高亮列表

中对应的字段;4、输出结果可以保存为数据集,并提供包含缺失值处理、异常值处理等至少 10种处

理算法,以及至少包含META 分析、时间序列分析、倾向性匹配评分 20种以上的统计分析

算法,同时算法需要在界面上提供帮助说明; 5、分析结果支持直方图、箱式图、正态性概率图、概率密度分布图、条形图、饼图、分布

拟合图、频率表、正态性检验表等图表输出;6、根据分析结果生成研究课题,包括课题信息、数据视图、分析结果、研究结论;7、平台指标计算规则可视化,用图形展示指标之间、指标和源数据的关联关系。

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第三章 合同格式

广州市政府采购合同一、总 则

第一条 合同当事人甲方(采购人):乙方(中标人):根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国政府采购法》及广州公共资源交易中

心“广州医科大学附属第一医院国家疑难病症诊治能力提升工程信息化建设项目之呼研院

部分”(项目编号:CZ2019-1503)招标文件的要求和招标结果,经甲乙双方协商一致,

签订本合同。双方共同遵守如下条款(技术说明及其他有关合同项目的特定信息由合同附

件予以说明,合同附件及本项目的招标文件、投标文件、中标通知书、在实施过程中双方共

同签署的补充文件等均为本合同不可分割之一部分)。第二条 乙方提供服务的受益人为甲方,甲乙双方均应对履行本合同承担相应的责任。

二、服务事项第三条 服务内容及要求

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(一) 本项目主要技术内容是: (二) 乙方根据甲方需求框架开展充分调研,与甲方协商后于本合同生效后 个工作

日内提交《项目需求说明书》,经甲乙双方签字确认后实施。《项目需求说明书》将作为本合

同执行不可分割部分。(三) 若需求发生变更,变更后的需求需经甲乙双方签字确认后,以需求变更补充

文件的形式,作为本合同执行不可分割部分。(四) 乙方于《项目需求说明书》确认后 个工作日完成系统开发。(五) 乙方开发的系统应具有先进、实用、安全、可靠、可扩展以及界面美观、大方的特

点。(六) 为后期项目预留接口,并为后期项目的顺利开展作好技术准备。系统设计、数

据库设计方面应具有灵活性,便于今后能够扩充新的系统。(七) 培训乙方在甲方所在地为甲方提供必要的培训服务,包括:1.系统开发期间,乙方为甲方培训系统开发、系统维护人员,使甲方的技术人员能够

自己维护和扩展系统的功能。乙方提供必要的师资、教材和实践环境。2.在系统试运行期内,乙方将对甲方的系统用户进行培训,培训费用已包含在合同

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金额中,确保系统用户能够正确熟练地使用系统。培训内容为乙方开发的系统等。(八) 售后服务承诺1.乙方为甲方提供验收后 年的免费维护服务,为甲方提供技术支持,保证甲方顺利

运行系统。2.对于电话方式无法解决的问题,乙方必须在 小时之内派人到甲方现场维护。

三、服务期限第四条 服务期限:20 年 月 日~20 年 月 日。

四、双方权利义务第五条 甲方权利义务

(一) 甲方派出业务人员配合乙方完成本系统的业务需求分析。(二) 甲方负责系统开发的主要管理工作,并有权要求乙方提供本系统相关技术资

料,包括接口资料等。(三) 甲方有权在系统开发过程中对乙方的开发工作进行督导。有关与系统开发的业

务和技术资料交流工作由甲方牵头进行,乙方向第三方提供技术资料需经甲方审批同意。(四) 甲方应按期按质向乙方提供与系统开发相关的业务和技术资料,如因甲方原

因导致开发工作延迟或停顿的,由甲方承担责任。

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(五) 在系统开发和试运行期间,甲方要定期进行审计和阶段评估。(六) 乙方未经甲方同意,擅自变更甲方招标文件要求或乙方投标文件响应的项目

经理或其它成员,甲方有权向乙方索取合同金额 5%的违约金。第六条 乙方权利义务

(一) 乙方应投入合格、充足的技术开发人员进行系统开发,提供所承担开发任务的

全部软硬件环境。(二) 乙方负责与甲方协商后提出《项目需求说明书》。乙方应按期按质进行开发工作,

如因乙方原因导致开发工作延迟或停顿的,由乙方承担责任。(三) 乙方应按本合同规定向甲方公开系统有关技术细节,提供必要的技术资料,

并向甲方相关人员提供培训和技术支持,确保甲方受训人员理解并掌握操作、管理和维护

系统相关技术。(四) 乙方所提供的一切资料应通过合法途径获得,任何第三方不得对该资料主张

权利,否则,乙方应承担相应的责任,并承担由此给甲方造成的一切损失。(五) 乙方应每周召开开发例会,向甲方通报项目进度。(六) 乙方应按照甲方要求,及时提交和调整项目计划,按时提交项目周报。

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(七) 如乙方确需更换项目经理或其他成员,则更换人资质不得低于被更换人资质,

且更换人需经甲方和监理方至少两周的工作考核,考核通过后方可更换。考核期间,乙方

原项目经理或其他成员不得离开岗位。(八) 乙方应协助甲方完成相关项目验收工作,包括收集、整理验收所需文档资料,

检查验收所需文档资料是否齐全、内容是否完备。(九) 乙方需做好项目实施管理和项目人员管理,确保项目按计划保质量有步骤地

实施。五、交付与验收

第七条 系统交付乙方按照项目的要求,在规定时间内完成系统设计、研发、安装实施、测试、调试、验收

等工作,并向甲方提交<#项目名称#>项目应用系统。第八条 文档交付乙方应向甲方提交包括但不限于下列文档:(一) 需求说明书;(二) 概要设计说明书;(三) 详细设计说明书;

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(四) 数据库设计说明书;(五) 测试计划;(六) 测试报告;(七) 用户手册;(八) 项目计划书;(九) 用户培训计划;(十) 会议记录;(十一) 开发进度月报。所有资料包括完备的系统设计文档、功能模块说明、程序源代码(乙方确保提交的源代

码与在线生产环境版本完全一致)、使用手册等,涉及关联调用的应提供调用规范和相关

技术说明。第九条 验收标准和方式

系统研究开发所完成的技术成果,达到了本合同第三条所列技术指标,以甲乙双方签

字确认的《项目需求说明书》为验收依据,由甲方联合专家成立验收小组,组织验收并出具

项目验收报告。六、合同金额及付款方式

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第十条 合同金额本合同金额为人民币(大写) 元整(¥ 元)。

第十一条 付款方式 按采购文件第二章采购需求的规定。

七、违约责任第十二条 乙方未能按“<#项目名称#>”(项目编号:<#项目编号#>)规定的时间开

通系统,乙方须向甲方支付系统推迟开通索赔款(如因甲方原因和不可抗力因素除外)。

系统推迟开通索赔的计算方法:甲方将给予乙方 1周的宽限期,宽限期过后之日起,每超

过 1天,甲方向乙方追索合同金额 ‰的罚款。第十三条 乙方开发的系统未能通过验收,甲方将给予 2周时间由乙方进行修改。2周后仍

无法通过验收,乙方应将前期甲方已支付给乙方的所有款项退还甲方,同时,甲方有权终

止合同,并向乙方追索合同金额 %的罚款以及因此而导致的一切损失。第十四条 因甲方原因造成合同终止,前期甲方已支付给乙方的款项,乙方可不退还甲方;

若因乙方原因造成合同终止,乙方需将前期甲方已支付给乙方的款项退还甲方。第十五条 甲方未按合同规定时间办理支付乙方款项手续的,乙方将给予甲方 1周的宽限

期,宽限期过后之日起,每超过 1天,乙方向甲方追索合同金额 ‰的违约金;累计违约

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金不超过合同金额的 %。八、不可抗力

第十六条 由于不可预见、不可避免、不可克服等不可抗力的原因,一方不能履行合同义务

的,应当在不可抗力发生之日起 天内以书面形式通知对方,证明不可抗力事件的存在。第十七条 不可抗力事件发生后,甲方和乙方应当积极寻求以合理的方式履行本合同。如不

可抗力无法消除,致使合同目的无法实现的,双方均有权解除合同,且均不互相索赔。九、技术成果的归属

第十八条 本合同项目实施过程中所产生的软件(系统)可执行代码及其技术文档等成果

的所有权由甲方享有;未经甲方许可,乙方不得提供给第三方。十、争议及解决办法

第十九条 本合同发生争议,由双方协商或由政府采购监管部门调解解决,协商或调解不

成时按以下第 种方式解决:1. 中国广州仲裁委员会仲裁;2. 向甲方所在地人民法院提起诉讼。

十一、其 他

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第二十条 本合同一式 份,具有同等效力,甲、乙双方各执 份。合同自双方签字盖章之日

起生效。第二十一条 本合同未尽事宜,由双方协商处理。

甲方: (盖章) 乙方: (盖章)签 约 代表:

签 约 代表:

地 址: 地 址:电 话: 电 话:传 真: 传 真:签 约 日期:

年 月 日 签 约 日期:

年 月 日

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第四章 开标、评标和定标一、 开标

(一) 交易中心按招标公告规定的时间进行开标,投标人在投标截止时间后一个小

时内进行投标文件解密。(二) 解密时间截止后,交易中心电子开标系统自动提取所有投标文件,投标文件

提交及解密情况。 (三) 电子开标系统自动记录投标文件提交及解密情况。因投标人原因造成投标文件

未提交成功的、未解密的、无法导入电子开标系统的,作无效投标处理。(四) 交易中心将投标人解密后的投标人名称、投标价格、提交情况和解密情况进行

公布,并通过交易中心数字交易平台会员专区将《开标记录表》公开发布。所有投标人可在

系统查看开标情况。

二、 评标委员会(一) 本次招标依法组建评标委员会。评标委员会由采购人的代表和从政府采购专家

库随机抽取的专家组成,如采购人不派代表参加评审,则评标委员会全部由从政府采购专

家库随机抽取的专家组成。评标委员会将本着公平、公正、科学、择优的原则,严格按照法 广州公共资源交易中心编制第 329 页 共 370 页

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律法规和招标文件设定的程序和规则推荐评审结果,任何单位和个人不得非法干预或者影

响评标过程和结果。(二) 评标委员会成员发现本人与参加采购活动的供应商有利害关系之一的,应当

主动提出回避。采购人或者采购代理机构发现评标委员会成员与参加采购活动的供应商利

害关系之一的,应当要求其回避:1. 参加采购活动前三年内,与供应商存在劳动关系,或者担任过供应商的董

事、监事,或者是供应商的控股股东或实际控制人;2. 与供应商的法定代表人或者负责人有夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或

者近姻亲关系;3. 任职单位与采购人或参加该采购项目供应商存在行政隶属关系;4. 曾经参加过该采购项目的进口产品或采购文件、采购需求、采购方式的论证

和咨询服务工作;5. 是参加该采购项目供应商的上级主管部门、控股或参股单位的工作人员,或

与该供应商存在其他经济利益关系;6. 评标委员会成员之间具有配偶、近亲属关系;7. 同一单位的评审专家在同一项目评标委员会成员中超过一名;

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8. 法律、法规、规章规定应当回避以及其他可能影响政府采购活动公平、公正进

行的关系(三) 评标委员会判断投标文件的有效性、合格性和响应情况,仅依据投标人所提交

一切文件的真实表述,不受与本项目无直接关联的外部信息、传言而影响自身的专业判断。(四) 评标委员会各成员应当独立对每个投标人的投标文件进行评价,并对评价意

见承担个人责任。评标委员会成员对需要共同认定的事项存在争议的,应当按照少数服从

多数的原则作出结论。持不同意见的评标委员会成员应当在评标报告上签署不同意见及理

由,否则视为同意评标报告。

三、 评标方法(一)

本次评标采用综合评分法。评标以招标文件规定的条件为依据。评分比重构成如下:

评分项目 技术评分 商务评分 价格评分 综合信用评价得分 其他评分分值 40 分 30 分 10 分 5 分 15 分

(二) 投标文件差异修正原则投标文件报价出现前后不一致的,按照下列规定修正:

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1.投标文件中开标一览表(报价表)内容与投标文件中相应内容不一致的,以开标

一览表(报价表)为准;2.大写金额和小写金额不一致的,以大写金额为准;3.单价金额小数点或者百分比有明显错位的,以开标一览表的总价为准,并修改单

价;4.总价金额与按单价汇总金额不一致的,以单价金额计算结果为准;5.投标文件描述内容与原始材料引述内容不一致的,以原始材料内容为准;6.对不同文字文本投标文件的解释发生异议的,以中文文本为准;7.评标委员会认定为表述不清晰或无法确定的报价均不予修正。同时出现两种(含)以上不一致的,按照前款规定的顺序修正。修正后的报价须经

投标人确认后产生约束力,投标人确认应当以书面形式,并加盖公章,或者由法定代

表人或其授权的代表签字;投标人不确认的,其投标无效。(三) 投标文件的澄清、说明或补正1. 对于投标文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内

容,评标委员会应当以书面形式要求投标人作出必要的澄清、说明或者补正。2. 投标人的澄清、说明或者补正应当采用书面形式,并加盖公章,或者由法定代表人

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或其授权的代表签字。投标人的澄清、说明或者补正不得超出投标文件的范围或者改变投标

文件的实质性内容。3. 评标委员会成员均应当阅读供应商的澄清、说明或者补正,但应独立参考澄清、说明

或者补正对投标文件进行评审,整个澄清、说明或者补正的过程不得存在排斥潜在供应商

的现象。4. 如果投标文件实质上不响应招标文件的各项要求,评标委员会将按照招标文件要求

予以拒绝,不接受供应商通过修改或撤销其不符合要求的差异或保留,使之成为具有响应

性的投标。5. 除上述规定的情形之外,评标委员会在评审过程中,不得接收来自评审现场以外的

任何形式的文件资料。

四、 评标程序(一)资格审查1.项目开标结束后,采购人或者交易中心应当依法对投标人的资格进行审查,出现不

符合下列情形之一时,作无效投标处理。《资格审查表》如下:

序号 资格审查内容

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1满足以下所有要求:投标文件提交成功、解密成功、能正常导入电子开标系统,投标保证金完成交纳(如有)

2

符合《政府采购法》第二十二条所规定的条件;分支机构投标的,必须由总公司(总所)授权。根据以下信息进行评审:《投标人资格声明函》及其附件、分支机构的营业执照(执业许可证)扫描件及总公司(总所)出具给分支机构的授权书。

3

供应商未被列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间(以采购代理机构或采购人于资格审查时在上述网站查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录。联合体成员存在不良信用记录的,视同联合体存在不良信用记录。同时对信用信息查询记录和证据截图存档。如相关失信记录已失效,供应商须提供相关证明资料)

2.采购人或采购代理机构进行资格审查时认定供应商不合格的,应告知供应商并说明

理由。3.不通过资格审查或投标无效的,不作符合性审查。

(二)符合性审查

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1.评标委员会应当对符合资格的投标人的投标文件进行符合性审查,以确定其是否满足招标文件的实质性要求,出现不符合下列情形之一时,作无效投标处理。《符合性审查表》如下:序号 符合性审查内容

1 投标报价确定且不高于最高限价2 有盖章、签署要求的带★格式文件已按要求盖章、签署

3投标文件完全满足招标文件中带★号的条款和指标(审查《实质性响应条款一览表》)

4 未发现属无效投标的其他情形(见表末说明)

说明:以下为属无效投标的其他情形。(1) 法定代表人或单位负责人为同一个人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,

同时参加本项目或同一子项目投标的。(2) 评标期间,投标人没有按评标委员会的要求提交法定代表人或其委托代理人签字

的澄清、说明、补正或改变了投标文件的实质性内容的。(3) 投标文件提供虚假材料的。(4) 投标人以他人的名义投标、串通投标、以行贿手段谋取中标或者以其他弄虚作假方

式投标的。(5) 投标人对采购人、交易中心、评标委员会及其工作人员施加影响,有碍招标公平、

公正的。(6) 投标文件含有采购人不能接受的附加条件的。(7) 法律、法规和招标文件规定的其他无效情形。

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2. 评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价,有可能

影响产品质量或者不能诚信履约的,应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明,

必要时提交相关证明材料;投标人不能证明其报价合理性的,评标委员会应当将其作为无

效投标处理。3. 评标委员会进行符合性审查时发现供应商有实质性不响应招标文件的,应告知供应

商并说明理由。 4. 不通过资格审查、符合性审查或投标无效的,不进入技术、商务和价格等的评分程序

(三) 技术评分1. 由评标委员会成员对所有有效投标文件的技术和服务响应方案进行审核和分析,填

写《技术评分表》,如下:

分值(40) 评审内容 评分细则

4

项目理解,重点考察投标人对采购人信息化现状,项目的建设背景、建设目标的了解情况。

根据响应情况进行比较,对比最优,得 4

分;对比次之,得 2 分;对比一般,得 1

分;对比最差,得 0 分。4 系统的架构设计:整体架构合理根据响应情况进行比较,对比最优,得 4

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性、完整性;系统功能是否满足需求。

分;对比次之,得 2 分;对比一般,得 1

分;对比最差,得 0 分。

4

系统总体设计,重点考察系统总体设计能否覆盖全院需求,设计的先进性、科学性、合理性及详细程度。

根据响应情况进行比较,对比最优,得 4

分;对比次之,得 2 分;对比一般,得 1

分;对比最差,得 0 分。

3

系统兼容性,广州医科大学数据平台厂家数据系统对接技术支撑情况,提供厂家提供的技术支撑承诺证明材料。 注:提供相关证明文件并加盖投标人公章。

有广州医科大学数据平台厂家技术支撑承诺,得 3 分,无则 0 分。

5

国家级呼吸健康大数据应用平台设计的先进性、科学性、合理性及详细程度。

根据响应情况进行比较,设计完善且技术成熟对比最优得 5 分;对比次之得 2 分;其他得 0 分。

4

国家级呼吸系统疾病专科影像大数据中心及“云+AI”专科联盟应用设计的先进性、科学性、合理性及详细程度。

根据响应情况进行比较,设计完善且技术成熟对比最优得 4 分;对比次之得 1 分;其他得 0 分。

3

睡眠呼吸专病医院联盟管理应用设计的先进性、科学性、合理性及详细程度。

根据响应情况进行比较,设计完善且技术成熟对比最优得 3 分;对比次之得 1 分;其他得 0 分。

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4

项目实施能力:有成熟的项目管理方法指导项目实施过程;有完整详细的实施计划,合理的里程碑设置。

根据响应情况进行比较,对比最优,得 4

分;对比次之,得 2 分;对比一般,得 1

分;对比最差,得 0 分。

3验收标准和实施方法:实施组织的科学性、验收的规范性

根据响应情况进行比较,对比最优,得 3

分;对比次之,得 2 分;对比一般,得 1

分;对比最差,得 0 分。

3售后服务:有详细、合理可行的售后服务方案,切合实际。

根据响应情况进行比较,设计完善且技术成熟对比最优得 3 分;对比次之得 1 分;其他得 0 分。

3 技术培训方案的完整性与针对性根据响应情况进行比较,设计完善且技术成熟对比最优得 3 分;对比次之得 1 分;其他得 0 分。

2. 将所有评标委员会成员所评各项的得分进行算术平均(按四舍五入原则精确到小数

点后三位),再汇总得出该投标人的技术评分(按四舍五入原则精确到小数点后两位)。

(四) 商务评分 1. 由评标委员会成员对所有有效投标文件的商务条件进行审核和评价,填写《商务评

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分表》,如下:

分值(30) 评审内容 评分细则

1

软件能力成熟度集成模型(证明材料:投标人通过 CMM/

CMMI 认证且在有效期内的) 注:提供以上证书复印件并加盖投标人公章,换证期内的需提供颁发机构出具的换证证明;投标人为分支机构的在获得其法人单位授权后允许使用其法人单位持有的相关资质证书。

投标人通过 5级认证的,得 1 分;通过 4级认证的,得 0.5 分;其他不得分。

5 系统集成服务能力 (证明材料:有效期内的 1.ISO9001 证书(认证范围须包括软件、系统集成的设计开发)、2.ISO14001 证书(认证范围须包括软件、系统集成的设计开发)、3.ISO27001

信息安全管理体系认证(信息及通讯技术系统集成服务,基础设施和维护服务)、4.ISO20000 信息技术服务管理体系认证证书(认证范围须包括信息系统硬件、软件和基础设施的运行维护服

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务)、5.OHSAS18001职业健康安全管理体系认证证书(认证范围须包括软件、系统集成的设计开发、实施和售后服务 )、 注:提供以上证书复印件并加盖投标人公章,换证期内的需提供颁发机构出具的换证证明;投标人为分支机构的在获得其法人单位授权后允许使用其法人单位持有的相关资质证书。投标人同时具备 5 项证书的,得 5 分;缺少1 项扣 1 分,扣完为止。

4 信息安全服务能力 证明材料:有效期限内的:1.中国信息安全测评中心颁发的 《信息安全服务资质证书(风险评估类)》、2.中国信息安全测评中心颁发的 《信息安全服务资质证书(安全工程类)》、3.中国通信企业协会颁发的 《通信网络安全服务能力评定证书(安全设计与集成)》、4.中国信息安全测评中心颁发的《信息安全风险评估服务证书》、5.中国信息安全测评中心颁发的《信息系统安全集成服务证书》、6.中国信息安全测评中心颁发的《信息安全应急处理服务证书》、7.国家网络安全等级保护工作协调小组办公室颁发的 《信息安

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全等级保护测评机构推荐证书》;注:提供以上证书复印件并加盖投标人公章,换证期内的需提供颁发机构出具的换证证明;投标人为分支机构的在获得其法人单位授权后允许使用其法人单位持有的相关资质证书。投标人同时具备 7 项证书的,得 4 分;缺少 1

项扣 1 分,扣完为止。

5

软件著作权证书(证明材料:投标人具备中华人民共和国国家版权局颁发的以下软件著作权证书:1、健康大数据中心系统,2、医疗影像系统,3、医疗信息集成平台系统,4、医疗质量控制系统,5、临床数据仓库与挖掘系统)注:提供以上证书复印件并加盖投标人公章,换证期内的需提供颁发机构出具的换证证明;投标人为分支机构的在获得其法人单位授权后允许使用其法人单位持有的相关资质证书。

投标人同时具备 5 项证书的,得 5 分;缺少1 项扣 1 分,扣完为止。

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3

本项目项目经理的资质 (提供以上人员相关资质证书复印件以及在投标人名下近三个月购买社保的证明文件并加盖投标人公章。)

投标人为本项目提供的项目经理同时具备高级工程师证书、IPMA 证书/PMP 证书、信息系统项目管理师(高级)、软件设计师、硕士或以上学位的得 3 分;其余情况不得分。

7

本项目主要技术管理人员资质情况 (提供以上人员相关资质证书复印件以及在投标人名下近三个月购买社保的证明文件并加盖投标人公章。)

以下 7 项累加计分: 1、至少 1个成员同时具有注册信息安全专业人员证书(CISP)和ITIL 认证证书的,得 1 分,缺一项证书则不得分; 2、至少 1个成员同时具有 PMP 证书和 ITIL 认证证书的,得 1 分,缺一项证书则不得分; 3、至少有 1个成员同时具有 CCIE

资质证书和软件设计师证书的,得 1 分,缺一项证书则不得分; 4、不少于 4 人具有教授级高级工程师证书,得 1 分,未提供或不满足不得分; 5.不少于 4 人具有 CCIE 资质证书,得 1 分,未提供或不满足不得分; 6.不少于 4 人具有 ITIL 资质证书,得 1 分,未提供或不满足不得分; 7.不少于 4 人具有 PMP

证书的,得 1 分,未提供或不满足不得分。 以上 7 项中同一人员满足不同要求,只计一次得分,此项累计不超过 7 分。

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4

投标人的项目案例(自 2016

年 1 月 1 日以来,同类软硬件信息化项目案例,提供相关合同的关键页,同一合同不可重复得分)。

每个项目经验得 1 分,最高 4 分。

1 对不良信用记录的扣分

以“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)网站为查询渠道,对列入企业经营异常名录的供应商每一条记录扣 0.2 分,最高扣 1 分;未列入则不扣分。评审时评标委员会应将信用信息查询记录和证据截图存档。

说明:上表所列为投标人的商务条件。请投标人严格按照要求提交相关证明材料,否则有

可能影响评审结果。2. 将所有评标委员会成员所评各项的得分进行算术平均(按四舍五入原则精确到小数

点后三位),再汇总得出该投标人的商务评分(按四舍五入原则精确到小数点后两位)。

(五) 其他评分(属于技术评分的一部分)1.由有效投标人进行原型演示及答辩,原型演示及答辩时间约15分钟,评标委员会成员根据其原型演

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示及答辩表现,依据下表进行评分。 2.授权委托代理人须凭身份证原件参加原型演示及答辩,参加人数不超过3人(含授权委托代理人在内)。

分值(15) 评审内容 评分细则5 VR教学视频演示满足以下指标

要求:1 体系化的在线教学平台:平台需满足在线视频学习、互动讨论问答、线上考核、互动直播、教学管理、教学分析等功能;2多角色用户管理系统:平台需满足学生学习、教师教学管理、教务管理督学/教学研究数据统计分析、教育联盟组织管理、专家课程评审等多种用户需求的教学管理平台,为在线教学参与者(学生、教师、教务处、教育厅/教学联盟组织、评审专家)提供全链条、全方位的服务;3多终端学习需求:平台需支持全角色管理系统 PC端、学生学习App端、教师教学APP端、学生学习微信公众号端

以上内容现场演示全部满足且能完整展现的得满分 5 分。以上内容不能全部满足或者不能完整展现的,每少一项扣 1 分,扣完为止。只有 PPT形式演示的得 1 分

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等多终端。

4

呼吸健康大数据应用平台的数据的准确和关联性,需要提供数据校验工具满足以下指标要求: 1、校验工具应支持平台所有数据的校验,包括:源数据检查、数据处理、数据处理后检查等功能; 2、用户可以自定义校验规则; 3、支持对源数据的检查、缺失值、关联缺失、主索引的检查,并导出对应检验报表; 4、支持界面操作病历解析,结构化处理的规则验证,并可以导出结果报告。

以上内容现场演示全部满足且能完整展现的得满分 4 分。以上内容不能全部满足或者不能完整展现的,每少一项扣 1 分,扣完为止。只有 PPT形式演示的得 1 分

6 呼吸健康大数据应用平台的数据筛选服务能力满足以下指标要求

1输出结果支持溯源并有独立页面汇总,至少包括诊断,症状,医嘱等至少三个维度,支持跳转到全景病历并高亮显示; 2 支持疾病诊断对应的 ICD-10 的 3,4,6位码及同义词的可视化展示;3 支持纳排每一个条件对结果影响的变化量数据统计,输出指标点击后可高亮列表中对应的字段;4输出结果可

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以保存为数据集,并提供包含缺失值处理、异常值处理等至少 10种处理算法,以及至少包含META 分析、时间序列分析、倾向性匹配评分 20种以上的统计分析算法,同时算法需要在界面上提供帮助说明; 5 分析结果支持直方图、箱式图、正态性概率图、概率密度分布图、条形图、饼图、分布拟合图、频率表、正态性检验表等图表输出;6根据分析结果生成研究课题,包括课题信息、数据视图、分析结果、研究结论;7平台指标计算规则可视化,用图形展示指标之间、指标和源数据的关联关系。以上内容现场演示全部满足且能完整展现的得满分 6 分。以上内容不能全部满足或者不能完整展现的,每少一项扣 1 分,扣完为止。只有 PPT形式演示的得 1 分

将所有评标委员会成员所评各项的得分进行算术平均(按四舍五入原则精确到小数点

后三位),再汇总得出该投标人的其他评分(按四舍五入原则精确到小数点后两位)。

(六) 价格评审1.价格核准:评标委员会成员对有效投标人的详细报价进行复核,看其是否有计算

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错误或供货范围上的错误,修正错误的原则参见本章的第三条第(二)点。2.评标委员会成员对于节能产品或环保产品或小型、微型企业的价格扣除,依据投标

人填写的《产品适用政府采购政策情况表》(如有)、相关声明函。采购人拟采购的产品属于《节能产品政府采购品目清单》范围中政府优先采购产品类别

的,对报价中的节能产品金额给予价格扣除,扣除方法如下:节能产品金额占项目总

金额的比重达到 10%-25%的(含 10%,不含 25%,下同),扣 1%;达到 25-

50%的,扣 2%;达到 50%-75%的,扣 3%;达到 75%以上的扣 5%(说明:属

于强制采购节能产品的,不作价格扣除)。采购人拟采购的产品属于《环境标志产品政府采购品目清单》范围的,对报价中的环境

标志产品金额给予价格扣除,扣除方法如下:环境标志产品金额占项目总金额的比重

达到 10%-25%的(含 10%,不含 25%,下同),扣 1%;达到 25-50%的,扣

2%;达到 50%-75%的,扣 3%;达到 75%以上的扣 5%。

对于非专门面向中小微企业采购的项目,依照《政府采购促进中小企业发展暂行办法》

的规定,凡符合要求的有效投标人,按照以下比例给予相应的价格扣除:

序号 情形 价格扣除比例 计算公式

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广州公共资源交易中心招标文件 项目编号: CZ2019-1503

1 供应商须为小型、微型企业 对小型和微型企业产品的价格扣除 6%

评标价=总投标报价—小型和微型企业产品的价格×6%

注: (1)中型企业不享受以上优惠; (2)小型、微型企业提供中型企业制造的货物的,视同为中型企业。

(3)小型和微型企业产品包括货物及其提供的服务与工程,无法认定小型和微型企业的,不享受价格扣除。

(4)监狱企业视同小微企业,监狱企业投标的提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件,不再提供《中小微企业声明函》。

(5)残疾人福利性单位视同小型、微型企业,残疾人福利性单位属于小型、微型企业的,不重复享受政策。符合条件的残疾人福利性单位在参加政府采购活动时,应当提供《残疾人福利性单位声明函》

计算价格评分:价格分统一采用低价优先法计算,各有效投标人的评标价(指投标报价经算术修正和落实政府采购政策需进行的价格扣除后的价格)中,取最低价为评标基准价,其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算: 价格评分=(评标基准价/评标价)×10 分

评标价仅用于计算价格评分,中标金额以实际投标价为准。

(七) 综合信用评价得分评审(属于商务评分的一部分)综合信用评价得分=投标人的广州公共资源交易中心政府采购供应商信用指数×5%

说明:1. 《公共资源交易综合信用指数评价标准》详见本项目招标公告附件。 2. 投标人的信用指数以开标当天交易中心网站公布的分值为准(供应商可通过“广州

公共资源交易网-信用信息-政府采购信用平台” 进行访问)。

(八) 综合评分的计算 广州公共资源交易中心编制第 348 页 共 370 页

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1. 综合评分=技术评分+商务评分+价格评分+综合信用评价得分+其他评分

2. 各项得分按四舍五入原则精确到小数点后两位。将综合评分由高到低顺序排列。综合

评分相同的,按评标价由低到高顺序排列;综合评分相同,且评标价相同的,按技术评分

由高到低顺序排列。综合评分相同,且评标价和技术评分均相同的,名次由评标委员会抽

签决定。 (九) 中标候选人推荐

   1. 评标委员会按上述排列向采购人推荐两名中标候选人。第二中标候选人报价高于第一中标候选人报价 20%(含)以上的,只推荐 1 名中标候选人。第一中标候选人不得随意放弃中标资格。

2.本项目使用综合评分法,提供相同品牌产品的不同投标人参加同一合同项下投标的 ,

通过资格审查、符合性审查且评审后得分最高的同品牌投标人获得中标候选人推荐资格;

评审得分相同的,由评标委员会抽签确定一个投标人获得中标候选人推荐资格,其他同品

牌投标人不作为中标候选人。

五、 项目废标处理

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广州公共资源交易中心招标文件 项目编号: CZ2019-1503

根据《政府采购法》第三十六条规定,本项目或子项目下列情况出现将作废标处理:(一) 符合专业资格条件的投标人或者对招标文件作实质响应的有效投标人不足三

家的。(二) 出现影响采购公正的违法、违规行为的。(三) 投标人的报价均超过了采购预算,采购人不能支付的。 (四) 因重大变故,采购任务取消的。

六、 定标(一)交易中心应当在评标结束后2个工作日内将评标报告及《确认采购结果通知书》送采购人,采购人应当自收到评标报告之日起5个工作日内,在评标报告确定的中标候选人名单中按顺序确定中标人

   第一中标候选人放弃中标或被依法认定中标无效的,采购人可以按顺序选择第二中标候选人。

(二)采购结果确认后,交易中心将中标结果在采购信息发布网站上进行公告。不在中标名单之列者即为落标人,交易中心不再以其它方式另行通知。(三)中标结果公告后,中标人须向交易中心支付公共资源交易服务费。交易中心完成支付确认后,中标人可以下载打印中标通知书。具体打印方式请查阅“广州公共资源交易网”中“通知公告”栏。《中标通知书》将作为授予合同资格的唯一合法依据。(四)中标人放弃中标的,应当依法承担相应的法律责任。(五)凡发现中标人有下列行为之一的,将移交政府采购监督管理部门依法处理。1. 提供虚假材料谋取中标的。2. 采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商的。

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3. 与采购人、其他供应商或者交易中心工作人员恶意串通的。4. 向采购人、交易中心工作人员行贿或者提供其他不正当利益的。5. 在招标采购过程中与采购人进行协商谈判的。6. 拒绝有关部门监督检查或者提供虚假情况的。7. 有法律、法规规定的其他损害采购人利益和社会公共利益情形的。

七、 签约(一) 采购人应当自《中标通知书》发出之日起三十日(第二章采购需求有相应约定

的从其约定)内,按照招标文件和中标人投标文件的约定,与中标人签订书面合同。所签订的合同不得对招标文件和中标人投标文件作实质性修改。

(二) 采购人不得向中标人提出任何不合理的要求,作为签订合同的条件,不得与中标人私下订立背离合同实质性内容的协议。

(三) 采购人应当自政府采购合同签订之日起2个工作日内,将政府采购合同在省级以上人民政府财政部门指定的媒体上公告,但政府采购合同中涉及国家秘密、商业秘密的内容除外。

八、 履约评价(一) 采购人负责对中标人的履约行为进行评价,评价标准详见《公共资源交易综合

信用指数评价标准》(见本项目招标公告附件)。采购人凭CA数字证书登录广州公共资源交易中心数字交易平台,选择需评价的项目,根据中标人履约的实际情况逐项进行评价。

(二) 评价结果会影响供应商的综合信用评价得分。供应商对其评价情况有异议的,可向采购人反映,采购人应当检查有关评价情况并答复异议人,如有错误,应当修正。异议人对采购人的答复不服的,可向市、区财政局反映,市、区财政局调查后发现确有错误的有权要求采购人纠正。

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第五章 投标文件格式投标文件包括但不限于以下组成内容,请按顺序制作,本章有提供格式文件的请按格

式要求提交。(盖章要求:完成投标文件的制作后,可点击“一键签章”按钮进行批量电

子签章。)

序号 内容 盖章要求商务部分

1 ★投标承诺函 电子签章2 ★投标人资格声明函 电子签章

3

★《投标人资格声明函》的附件(提供以下相关证照之一的扫描件):1 企业法人提供企业法人营业执照;2

事业法人提供事业法人登记证;3 其他组织提供其他组织的营业执照或执业许可证;4自然人提供居民身份证等

电子签章

4授权委托证明书(法定代表人亲自办理投标事宜的,则无需提交本证明书) 电子签章

5 ★开标一览表 电子签章6 报价明细表 电子签章7 ★实质性响应条款一览表 电子签章8 项目经理简历表 电子签章

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9 承担本项目主要技术人员和售后服务人员表 电子签章10 业绩一览表 电子签章11 证书一览表 电子签章

12财务报表(含资产负债表及利润表,尽量提供具有审计资质的第三方出具的《审计报告》) 电子签章

13 投标人认为有必要说明的其他商务文件资料 电子签章14 中小微企业声明函(非中小微企业可不提供) 电子签章

15中小微企业声明函(制造商)(非中小微企业可不提供) 电子签章

16残疾人福利性单位声明函(非残疾人福利性单位可不提供) 电子签章

17由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件 电子签章

18

★属于分支机构投标的,还须提供分支机构的营业执照(执业许可证)扫描件及总公司(总所)出具给分支机构的授权书,授权书须加盖总公司(总所)公章

电子签章

技术文件19 总体技术方案 电子签章20 项目实施计划、施工方案 电子签章21 安装、调试及验收方案 电子签章

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22 售后服务情况表 电子签章23 售后服务能力及服务方案 电子签章24 产品适用政府采购政策情况表及相关证明材料 电子签章25 投标人认为有必要说明的其他技术文件资料 电子签章26 技术方案一般性条款响应差异表 电子签章

特别提示与要求!

请投标人严格按照表格内容及要求制作投标文件,所有证书类文件提供扫描件且必须

在有效期内,表中带★的材料将作为投标人资格性和符合性审查的重要内容之一。如★内

容未按上述规定上传投标材料,将严重影响评审结果。

投标承诺函广州公共资源交易中心:我方确认收到贵方提供的“广州医科大学附属第一医院国家疑难病症诊治能力提升工

程信息化建设项目之呼研院部分”(项目编号:CZ2019-1503)的招标文件,已完全理

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广州公共资源交易中心招标文件 项目编号: CZ2019-1503

解招标文件的所有内容。决定投标本项目,据此我方承诺如下:一、 我方的投标文件在投标截止日后90天(日历天)内保持有效,如中标,有效

期将延至本项目《广州市政府采购合同》执行期满日为止。二、 我方在参与投标前已仔细研究了招标文件和所有相关资料,我方完全明白并

认为此招标文件没有倾向性,也没有存在排斥潜在投标人的内容,我方同意招标文件的相关条款,放弃对招标文件提出误解和质疑的一切权利。

三、 我方声明投标文件及所提供的一切资料均真实无误及有效。由于我方提供资料不实而造成的责任和后果由我方承担。我方同意按照贵方可能提出的要求,提供与投标有关的任何其它数据或信息。

四、 我方理解贵方不一定接受最低报价的投标。五、 我方同意如在本项目开标后、投标有效期之内撤销投标文件,或中标后未在规

定期限内签订合同并送贵方备案的,贵方将不退还投标保证金(如有)。六、 我方接受按采购人委托向贵方支付公共资源交易服务费,如果中标,保证履

行投标文件中承诺的全部责任和义务,切实履行《广州市政府采购合同》中的全部条款,投标总报价已包含公共资源交易服务费(公共资源交易服务费按照招标文件第一章投标人须知中所列收费标准计算),并承诺向贵中心足额支付。

七、 我方保证,采购人在中华人民共和国境内使用我方报价货物、资料、技术、服务或其任何一部分时,享有不受限制的无偿使用权,如有第三方向采购人提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权的主张,该责任由我方承担。我方的报价已包含所有应向所有权人支付的专利权、商标权或其它知识产权的一切相关费用。

八、 所有与本项目有关的函件请发往下列地址:地 址 ( 邮

编)

传真

电话、手机 联 系 人 ( 职

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务)

日期:20 年 月 日

说明:本格式文件内容不得擅自删改。投标人资格声明函

广州公共资源交易中心:关于贵方   年  月  日发布关于“广州医科大学附属第一医院国家疑难病症

诊治能力提升工程信息化建设项目之呼研院部分”(项目编号:CZ2019-1503)的采购

公告,我方愿意参加投标,并已清楚招标文件的要求及有关文件规定:我方具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条所规定的条件。(一)具有独立承担民事责任的能力,提供以下相关证照的扫描件(见附件)之一:

1.企业法人提供企业法人营业执照;2.事业法人提供事业法人登记证;3.其他组织提供其

他组织的营业执照或执业许可证;4.自然人提供居民身份证等;(二)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;(三)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;(四)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

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(五)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;(六)法律、行政法规规定的其他条件。本次招标采购活动中,如有违法、违规、弄虚作假行为,所造成的损失、不良后果及法

律责任,一律由我方承担。特此声明!

日期:20 年 月 日

说明:1.本格式文件内容不得擅自删改。2.分支机构投标的,以上《投标人资格声明函》必须由分支机构和总公司(总所)同

时加盖公章或电子签章,附件由总公司(总所)提供。

广州公共资源交易中心编制第 357 页 共 370 页

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授权委托证明书兹授权 (委托代理人姓名)为我方委托代理人,其权限是:办理广州公共资

源交易中心组织的“广州医科大学附属第一医院国家疑难病症诊治能力提升工程信息化建

设项目之呼研院部分” (项目编号:CZ2019-1503)的投标事宜。本授权书有效期与我方

投标文件中标注的投标有效期相同,自签章之日起生效。附:代理人性别: 年龄: 职务:   身份证号码:   

日期: 20 年 月 日

说明:法定代表人亲自办理投标事宜的,无需提交本授权委托证明书。开标一览表

[货币单位:人民币元]

分项 分项内容投标总报价 ¥

填报要求:1. 投标总报价包含公共资源交易服务费等所有税费。

广州公共资源交易中心编制第 358 页 共 370 页

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2. 如投标人报价低于最高限价 60%的,必须在《实质性响应条款一览表》内说明报价理

由。

报价明细表 [货币单位:人民币元]

号报价项目

关键、主要内

容描述,如

品牌、产地等

型号规格 数量 单价 总价 备注

12345678910…

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计¥

填报要求:1、此表为《开标一览表》的报价明细表,如有缺项、漏项(数量不符合将被视为漏项),均

视为报价中已包含相关费用,采购人无须另外支付任何费用。2、请尽量完整、准确的填写“型号规格”,否则将影响投标人的得分。

实质性响应条款一览表序号 实质性响应条款 投标人响应情况 差异

1 ★ 如 投 标 人 报 价 低 于 最 高 限 价60%的,必须说明报价理由。

理由:

2 ★本次采购产品为非进口产品(进口产品指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品)。

3 以下内容根据第二章采购需求★

号条款详细列举…

广州公共资源交易中心编制第 360 页 共 370 页

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说明:1. 本表所列条款必须一一予以响应,“投标人响应情况”一栏应填写具体的响应内容,

有差异的要具体说明。2. 请投标人认真填写本表内容,如填写错误将可能导致投标无效。

项目经理简历表姓名 性别 年龄职务 职称 学历

办公电

住宅电

移动电话

参加工作时间 从事项目经理年限具有认证资质

已完成工程项目情况建设单位 项目名称 建设规模 竣工日期 工程质量

承担本项目主要技术人员和售后服务人员表姓 部门和职 职 常住 获得认证资质 主要资历、经验及承担过的

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名 务 责 地 证书 项目

填报要求:1. 上表列出的人员,需附其资格证书的扫描件。2. 提供上述人员在本单位服务的外部证明材料,如投标截止日之前六个月以内的代缴个

税税单或参加社会保险的《投保单》或《社会保险参保人员证明》等。业绩一览表

序号 项目名称 项目地址 合同总价 完成时间 项目质量 项目单位联系人电

话12

3

填报要求:1. 依据商务评审中的业绩要求填写本表并提供相关证明材料,合同可只提供首 页、含金

额页、盖章页。

广州公共资源交易中心编制第 362 页 共 370 页

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2. 请投标人严格按照要求提交相关证明材料,否则有可能影响评审结果。

证书一览表证书名称 发证单位 证书等级 证书有效期

填报要求:1. 填写投标人获得资质、认证或企业信誉证书。(或根据评分项对应内容的要求填写)2. 请提供本表所列的证书资料。

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中小微企业声明函本公司郑重声明,根据《政府采购促进中小企业发展暂行办法》(财库[2011]181

号)的规定,本公司为_____行业(请填写所在行业)_____(请填写:中型、小型、微

型)企业。即,本公司同时满足以下条件:1.根据《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小

企业划型标准规定的通知》(工信部联企业[2011]300 号)规定的划分标准,本公司为

____行业(请填写所在行业)______(请填写:中型、小型、微型)企业。2.本公司参加广州公共资源交易中心组织的广州医科大学附属第一医院国家疑难病

症诊治能力提升工程信息化建设项目之呼研院部分(项目编号:CZ2019-1503)采购

活动提供本企业制造的货物,由本企业承担工程、提供服务,或者提供其他_____行业

(请填写所在行业)_____(请填写:中型、小型、微型)企业制造的货物。本条所称货

物不包括使用大型企业注册商标的货物。本公司对上述声明的真实性负责。如有虚假,将依法承担相应责任。

日期:20 年 月 日

广州公共资源交易中心编制第 364 页 共 370 页

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广州公共资源交易中心招标文件 项目编号: CZ2019-1503

说明:提供其他中小微企业制造的货物,必须同时提供该中小微企业的声明函(制造

商)。

中小微企业声明函(制造商)本公司郑重声明,根据《政府采购促进中小企业发展暂行办法》(财库[2011]181

号)的规定和《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发

中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业[2011]300 号)规定的划分标准,本公

司为____行业(请填写所在行业)____(请填写:中型、小型、微型)企业。本公司对上述声明的真实性负责。如有虚假,将依法承担相应责任。

企业名称(单位公章):日期:20 年 月 日

残疾人福利性单位声明函

本单位郑重声明,根据《财政部 民政部 中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕 141 号)的规定,本单位为符合条件的残疾人福利性

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广州公共资源交易中心招标文件 项目编号: CZ2019-1503

单位,且本单位参加______单位的______项目采购活动提供本单位制造的货物(由本单位承担工程/提供服务),或者提供其他残疾人福利性单位制造的货物(不包括使用非残疾人福利性单位注册商标的货物)。

本单位对上述声明的真实性负责。如有虚假,将依法承担相应责任。

日期:20 年 月 日

售后服务情况表序号 项目 投标人承诺 备注

1

保修期 内售后 服 务 情

况(可用附页和宣传材

料)

生产厂商售后服务情况:

投标人售后服务情况:

2 保修期后售后服务 3 培训方 案 ( 可 用 附

页)

产品适用政府采购政策情况表

广州公共资源交易中心编制第 366 页 共 370 页

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中小企业扶持

政策

如属所列情形的,请在括号内打“√”:( )小型、微型企业投标且全部提供本企业制造的产品。( )小型、微型企业投标且部分提供本企业制造的产品,请填写下表内容:

产品名称(品牌、型

号)制造商 制造商

企业类型 金额

本企业小型、微型企业产品金额合计①

( )小型、微型企业投标且提供其它小型、微型企业产品的,请填写下表内

容:产品名称

(品牌、型号)

制造商 制造商企业类型 金额

其它企业小型、微型企业产品金额合计②

小型、微型企业产品金额总计(①+②)节能产

品所投产品名

称在《节能产品政府采购品目清单》中

的产品类别名称

节能产品认证证书 金额认证机构 证书有效期

广州公共资源交易中心编制第 367 页 共 370 页

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节能产品金额合计

比重(节能产品金额/投标总价) %

节能产品证明材料见《技术文件》第 至 页。

环境标志产品

所投产品名称

在《环境标志产品政府采购品目清单》中的产品类别

名称

环境标志产品认证证书

金额认证机构 证书有效期

环境标志产品金额合计

比重(环境标志产品金额/投标总价) %

环境标志产品证明材料见《技术文件》第 至 页。填报要求:

1.本表的产品名称、品牌、型号和金额应与《报价明细表》一致。 2.制造商为小型或微型企业时才需填“制造商企业类型”栏,填写内容为“小型”或

“微型”。 广州公共资源交易中心编制第 368 页 共 370 页

Page 369: 网址:€¦  · Web view2019. 9. 12. · 网址: 招标文件 项目编号:CZ2019-1503. 项目名称:广州医科大学附属第一医院国家疑难病症诊治能力提升工程信息化建设项目之呼研院部分

广州公共资源交易中心招标文件 项目编号: CZ2019-1503

3.请提供所投节能产品属于《节能产品政府采购品目清单》范围中政府优先采购产品

类别的相关内容页(并对相关内容作圈记)、市场监管总局公布的参与实施政府采购节能

产品认证机构名录截图及该产品获得的由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的

节能产品认证证书(注:属于《节能产品政府采购品目清单》范围中政府强制采购产品类

别的,在价格评审中不作价格扣除,投标人无需将该产品填写在此表中)。4.请提供所投环境标志产品属于《环境标志产品政府采购品目清单》范围的相关内容

页(并对相关内容作圈记)、市场监管总局公布的参与实施政府采购环境标志产品认证机

构名录截图及该产品获得的由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的环境标志产

品认证证书。5.请投标人正确填写本表,所填内容及相关证明材料将作为价格评审价格扣除的依据。

所填内容应与对应的证明资料相符,如不一致的,可能导致该项的得分为 0 分。

技术方案一般性条款响应差异表序号 货物名称 招标参数 投标参数 偏离情况 厂家资料

1 有/无23…

广州公共资源交易中心编制第 369 页 共 370 页

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广州公共资源交易中心招标文件 项目编号: CZ2019-1503

填报要求:1. 本表的货物名称须与《报价明细表》一致。2. 投标人必须按招标参数的格式描述投标参数,并在偏离情况栏标明“无偏离”、“正

偏离”或“负偏离”,关键的指标请填写厂家资料查阅页码。3. 投标参数应与厂家的产品资料一致,不一致的以厂家资料为准。

广州公共资源交易中心编制第 370 页 共 370 页