consentimiento informado

Consentimiento informado: opiniones del personalsanitario de un hospital universitario

M. L. Iglesias Lepinea,d, J. Pedro-Botet Montoyab,d, O. Palls Villarongaa, E. Hernndez Leala, J. L. Echartea y J. F. Solsona Durnc,d

a Servicio de Urgencias. b Servicio de Medicina Interna. c Servicio de Cuidados Intensivos. Hospital del Mar. Barcelona. Espaa.d Universidad Autnoma de Barcelona. Espaa.

ORIGINALES

00 Rev Clin Esp. 2007;207(10):483-8 483

Introduccin

La relacin mdico-paciente est basada en el reco-nocimiento del derecho que tienen los ciudadanos para

Correspondencia: J. Pedro-Botet Montoya.Hospital del Mar.Passeig Martim, 25-29.08003 Barcelona. Espaa.Correo electrnico: [email protected]

Aceptado para su publicacin el 26 de marzo de 2007.

Objetivo. Efectuar un anlisis descriptivo de lasopiniones del personal sanitario acerca de aspectosrelacionados con el consentimiento informado, ymuy especialmente de la informacin contenida enlos formularios del mismo.Material y mtodos. Estudio basado en lanormativa legal sanitaria mediante la observacinparticipante en forma de encuesta annima de 20preguntas a todos los profesionales mdicos,diplomados y auxiliares en enfermera de unhospital universitario, evaluando la edad, lacategora y aos de ejercicio profesional, laespecialidad o puesto de trabajo y la formacinprevia en biotica.Resultados. Contestaron la encuesta 277profesionales, con una participacin hospitalaria del67%. El 45,1% de los profesionales sanitariosconsider no tener suficiente informacin sobre elconsentimiento informado y cundo se debecumplimentar por el paciente, y el 81,2% opin quees un instrumento de proteccin ante demandas porparte del usuario. El 62,8% manifest que lainformacin proporcionada al paciente no essuficientemente aclaratoria, el 76,2% que es dedifcil lectura y entendimiento por el usuario, ysegn el 37,9% adolece de excesiva informacin. Encuanto a los elementos bsicos que debe reunir eldocumento del consentimiento informado, el 96,7%abog por la informacin, el 93,5% por lacomprensin, el 84,1% por la voluntariedad y el74% por la competencia. Segn el 98,9% de losparticipantes deberan constar en el documento losriesgos del procedimiento diagnstico/teraputico,segn el 57% las posibilidades de xito y segn el70,8% las alternativas existentes. El 59,6% no fuepartidario de utilizar porcentajes numricos paraexpresar los riesgos del procedimiento a realizar.Conclusiones. La mitad de los profesionalessanitarios desconoce lo que es un consentimientoinformado, las partes que lo integran, la ley que loregula y la filosofa con que fue creado.

PALABRAS CLAVE: Biotica, consentimiento informado,hospital universitario, comisin de tica.

Iglesias Lepine ML, Pedro-Botet Montoya J, Palls VillarongaO, Hernndez Leal E, Echarte JL, Solsona Durn JF. Consen-timiento informado: opiniones del personal sanitario de un hos-pital universitario. Rev Clin Esp. 2007;207(10):483-8.

Informed consent: opinions of health care personnelfrom a teaching hospitalObjective. To conduct a descriptive analysis of theopinions of health care personnel regarding differentaspects related with the informed consent, andmainly the information given on informed consentforms.Material and methods. All health careprofessionals (physicians, nurses and nursingauxiliaries) of a teaching hospital were invited to fillout an anonymous, 20-item questionnaire based onlegal health guidelines. Degree of knowledge wasassessed by age, professional and seniority status,speciality or position and bioethical background.Results. The questionnaire was filled out by 277participants, with a hospital participation of 67%. A total of 45.1% of the health care professionalsbelieved they had insufficient information on whatthe informed consent consists of and when it shouldbe completed by patients; 81.2% considered thatinformed consent is an instrument of professionalprotection against demands by the user; 62.8%thought that the information provided is notsufficiently clear to the patient; 76.2% that thereading and understanding are difficult for theaverage person and 37.9% considered that there isexcessive information. Regarding the basic elementsthat should be included in the informed consentform, 96.7% advocate information, 93.5%comprehension, 84.1% willingness and 74%competence. A total of 98.9% of participantsbelieved that side effects of a diagnostic ortherapeutic intervention should be specified in thedocument, 57% the likelihood of success and 70.8%alternatives. Furthermore, 59.6% are not in favor ofusing numerical percentages to express procedurerisks.Conclusions. Half of health-care professionals wereunaware of what an informed consent consists of, itsdifferent sections, the law that regulates it and thephilosophy underlying its development.

KEY WORDS: Bioethics, informed consent, teachinghospital, ethics committee.

03_Originales_10_483-8 15/10/07 21:42 Pgina 483

decidir de forma libre y voluntaria una accin sanitariasegn su escala de valores y sus objetivos 1. Para ello elmdico debe informar comprensiblemente de la natu-raleza de la intervencin o del tratamiento, con sus ries-gos y beneficios, as como de las alternativas posibles,y el paciente aceptar o rechazar por escrito el pro-cedimiento diagnstico o teraputico. Este escenarioideal plasma la esencia del proceso del consentimien-to informado, que debera conducir a la toma com-partida de decisiones. Por ello, la cantidad y el tipo deinformacin aportada por el equipo mdico y la com-prensin de la misma por parte del paciente desem-pean un papel fundamental en este dilogo entremdico y paciente. Al suministrar la informacin, losfacultativos deberan evitar los tecnicismos, intentar tra-ducir los datos estadsticos a probabilidades realistas,preguntar al paciente si comprende la informacin einvitarle a que exponga sus dudas. La informacin, ade-ms de verdadera, debe adecuarse a cada circunstan-cia, por lo que el mdico debe ser capaz de transmi-tirla, evitando que lo que es un derecho se transformeen un dao para el paciente 2. Existe la percepcingeneral de que el nivel de comprensin de la informa-cin mdica por parte del paciente es bajo, de que losmtodos de comunicacin son deficientes y de queno se hace un gran esfuerzo para superar las barrerasde la comprensin. Con estas premisas, en el presen-te estudio se ha efectuado un anlisis descriptivo de lasopiniones del personal sanitario acerca de diferentesaspectos relacionados con el consentimiento infor-mado, y muy especialmente con la informacin con-tenida en los formularios del mismo.

Material y mtodos

El estudio se realiz en el Hospital Universitario del Mar de Bar-celona, que abarca un rea de influencia de 350.000 habitan-tes y tiene una disponibilidad de 456 camas. Se entregaronen mano las encuestas a todos los profesionales mdicos, diplo-mados y auxiliares en enfermera del hospital, de los que se eva-lu la edad, la categora y aos de ejercicio profesional, la espe-cialidad o puesto de trabajo y la formacin previa en biotica.Para la obtencin de la informacin se utiliz el mtodo de laobservacin participante en forma de encuesta cerrada anni-ma de 20 preguntas (anexo), basadas en la normativa legal sani-taria 3, y previamente validadas por el Comit Hospitalario detica. En concreto, las preguntas 1 a 3 hacen referencia a lacumplimentacin del formulario de consentimiento informado,de la 4 a la 10 a las generalidades, de la 11 a la 15 a informa-cin de los riesgos, las posibilidades de xito y las alternativasdel procedimiento a realizar, y de la 16 a la 20 a los actos mdi-cos que necesitan un consentimiento informado en documen-to escrito.

Anlisis estadstico

Se realiz una estadstica descriptiva bsica, expresando lasvariables cualitativas mediante porcentajes. Se realiz la prue-ba de la Chi cuadrado para evaluar las frecuencias de las res-puestas del cuestionario. Se consider estadsticamente signifi-cativo un valor de p inferior a 0,05. Para el anlisis de losresultados se emple el programa estadstico SPSS, versin11.0 para Windows.

Resultados

Completaron la encuesta annima 277 profesionales,lo que representa una participacin hospitalaria del67%. Los rangos de edad, la categora y aos de ejer-cicio profesional, la especialidad, as como la forma-cin previa en biotica de los encuestados se muestranen la tabla 1. Las respuestas obtenidas a cada una delas 20 preguntas se exponen en la tabla 2. Asimismo,se sealan aquellas preguntas en las que se obtuvo unarespuesta significativamente diferente segn la espe-cialidad, la categora profesional y la edad. Slo el40,8% de los profesionales sanitarios informan y relle-nan siempre los documentos de consentimiento infor-mado, respetando la informacin ignorada el 76,2%de los participantes. El 45,1% de los encuestados cono-ce el nmero de consentimientos informados que exis-te en su puesto de trabajo, existiendo diferencias sig-nificativas al comparar el colectivo mdico con el restode participantes (62%, p < 0,001). El 45,1% admiteno tener suficiente informacin sobre lo que es un con-sentimiento informado y cundo debe cumplimentarse,y el 81,2% considera que es un instrumento de pro-teccin del profesional ante demandas por parte delusuario. El 62,8% manifiesta que no se explican consuficiente claridad al paciente y, por otra parte, el76,2% piensa que los formularios de consentimientoinformado son de difcil lectura y entendimiento por elusuario. De los elementos bsicos que debe reunir elconsentimiento informado, el 96,7% de los partici-pantes revela que debe ser informativo, el 93,5% com-prensible, el 84,1% voluntario y el 74% cree que el pa-ciente debe ser competente. El 37,9% afirma que losescritos de consentimiento informado tienen a vecesexcesiva informacin, existiendo diferencias significa-tivas al comparar el grupo de mdicos con respectoal resto de los profesionales en la respuesta siempreo algunas veces (60,7%, p < 0,001). Segn el 98,9%de los profesionales en el documento deberan espe-cificarse los efectos secundarios (todos los riesgos segnel 41,5%, los muy graves y relativamente frecuentesy los leves pero muy frecuentes segn el 31,8%, slolos frecuentes segn el 26% y NS/NC el 0,7%), y un59,6% estima que los riesgos no deben estar detalla-dos en forma de porcentajes numricos. Asimismo,el 57% de los encuestados afirma que deberan indi-carse las posibilidades de xito de un procedimientodiagnstico o teraputico, existiendo diferencias signi-ficativas en el grupo de los mdicos que trabajan en lasreas quirrgicas (63,2%, p = 0,02). El 70,8% de losfacultativos incluira en el documento del consentimientoinformado las alternativas existentes al procedimiento,existiendo diferencias significativas en el grupo de mdi-cos y diplomados en enfermera con respecto al restode grupos (p = 0,02). En el mbito de la medicina deurgencias, y con excepcin de la urgencia vital, el52,3% de los encuestados declara que se deben relle-nar todos los formularios de consentimiento informa-do igual que en otros servicios hospitalarios. De entrelos procedimientos diagnsticos y/o teraputicos noinvasivos que deben estar cumplimentados en formaescrita, el 10,5% consider la cateterizacin de una va

IGLESIAS LEPINE ML. CONSENTIMIENTO INFORMADO: OPINIONES DEL PERSONAL SANITARIO DE UN HOSPITAL UNIVERSITARIO

484 Rev Clin Esp. 2007;207(10):483-8 00



00 Rev Clin Esp. 2007;207(10):483-8 485

1. Informas y rellenas los impresos de consentimiento informa-do de tu servicio/puesto de trabajo?a) Siempre; b) Algunas veces; c) Nunca;d) No se requiere en mi puesto de trabajo;e) NS/NC

2. Sabes cuntos formularios de consentimiento informado hayen tu especialidad/puesto de trabajo?a) S; b) No; c) No se requiere en mi puesto de trabajo; d) NS/NC

3. Tienes suficiente informacin sobre lo que es un consentimientoinformado y cundo se debe cumplimentar?a) S; b) No; c) NS/NC

4. Piensas que es un instrumento de proteccin del profesionalante demandas por parte del paciente?a) S; b) No; c) NS/NC

5. Se explica con suficiente claridad al paciente lo que significael consentimiento informado y el paciente firma el documentosabiendo lo que est haciendo?a) S; b) No; c) NS/NC

6. Hay que respetar la voluntad de un paciente a no ser infor-mado si lo desea (informacin ignorada)?a) S; b) No; c) NS/NC

7. Consideras que la mayora de los formularios de consentimientoinformado son difciles de leer por el usuario y por tanto difci-les de entender?a) S; b) No; c) NS/NC

8. Cul de estos elementos bsicos crees que es parte impres-cindible de un documento de consentimiento informado?a) Informacin; b) Comprensin; c) Voluntariedad; d) Competencia; e) Todos

9. Hay exceso de informacin en los formularios de consentimientoinformado?a) S; b) No; c) Algunos; d) NS/NC

10. Adems de firmar el consentimiento informado el paciente, lodebera hacer tambin un familiar o en su defecto un testigo?a) S; b) No; c) Algunos; d) NS/NC

11. Se debe informar al paciente de los efectos secundarios de unprocedimiento diagnstico o teraputico?a) S; b) No; c) NS/NC

12. Qu informacin se debe dar en el consentimiento informadosobre los riesgos de los procedimientos que se van a realizar?a) Dar toda la informacinb) Dar los riesgos muy graves y relativamente frecuentes, y leves

pero muy frecuentesc) Dar slo los ms frecuentes, y en caso de que el paciente quie-

ra profundizar ms, decirle tambin los riesgos excepcionales13. Se deben dar los porcentajes numricos de los riesgos de los

procedimientos que se van a realizar al paciente?a) S; b) No; c) NS/NC

14. Hay que sealar las posibilidades de xito de un procedimientodiagnstico o teraputico en el impreso del consentimiento infor-mado?a) S; b) No; c) NS/NC

15. Deben constar en el impreso del consentimiento informado lasotras alternativas existentes?a) S; b) No; c) NS/NC

16. En el Servicio de Urgencias deben existir consentimientos infor-mados para realizar cualquier procedimiento diagnstico o tera-putico con excepcin de la actuacin vital?a) S; b) No; c) NS/NC

17. Cules de estas tcnicas/procedimientos diagnsticos habitualesno invasivos deben estar escritos en forma de consentimientoinformado?17.1. Cateterizacin de una va venosa perifrica

a) S; b) No; c) NS/NC17.2. Colocacin de una sonda nasogstrica

a) S; b) No; c) NS/NC17.3. Colocacin de una sonda urinaria

a) S; b) No; c) NS/NC17.4. Puncin lumbar

a) S; b) No; c) NS/NC17.5. Toracocentesis

a) S; b) No; c) NS/NC17.6. Paracentesis

a) S; b) No; c) NS/NC17.7. Radiografas simples

a) S; b) No; c) NS/NC17.8. Extraccin de muestras de sangre venosa/arterial

a) S; b) No; c) NS/NC18. Cules de estas tcnicas/procedimientos diagnsticos habituales

invasivos deben estar escritos en forma de consentimiento infor-mado?18.1. Cateterizacin de una va arterial

a) S; b) No; c) NS/NC18.2. Cateterizacin arteria pulmonar (Swan-Ganz)

a) S; b) No; c) NS/NC18.3. Cateterizacin de una va venosa central

a) S; b) No; c) NS/NC18.4. Pericardiocentesis

a) S; b) No; c) NS/NC18.5. Contrastes iodados

a) S; b) No; c) NS/NC18.6. Fibrogastroscopia

a) S; b) No; c) NS/NC18.7. Fibrobroncoscopia

a) S; b) No; c) NS/NC18.8. Fibrocolonoscopia

a) S; b) No; c) NS/NC19. Cules de estas tcnicas/procedimientos teraputicos habituales

deben estar escritos en forma de consentimiento informado?19.1. Fibrinolisis

a) S; b) No; c) NS/NC19.2. Transfusin de sangre

a) S; b) No; c) NS/NC19.3. Intervenciones quirrgicas

a) S; b) No; c) NS/NC19.4. Marcapasos

a) S; b) No; c) NS/NC19.5. Quimioterapia

a) S; b) No; c) NS/NC19.6. Radioterapia

a) S; b) No; c) NS/NC19.7. Hemodilisis

a) S; b) No; c) NS/NC19.8. Intubacin orotraqueal

a) S; b) No; c) NS/NC20. Qu procedimientos diagnstico-teraputicos de dudosa efec-

tividad deben estar escritos en forma de consentimiento infor-mado?a) Todos; b) Algunos; c) Ninguno; d) NS/NC

ANEXODescripcin de la encuesta cerrada annima de 20 preguntas

NS/NC: no sabe/no contesta.


venosa, el 12,6% la colocacin de una sonda urinaria,el 69,3% la puncin lumbar, el 63,2% la toracocente-sis, el 8,3% la realizacin de radiografas simples y el9% la extraccin de muestras de sangre venosa/arte-rial. Entre los procedimientos invasivos el 65,3% delos encuestados respald la cateterizacin de la arte-ria pulmonar, el 48% la cateterizacin de una va veno-sa central, el 88,1% la administracin de contrastesiodados, el 93,5% la realizacin de una fibrogastrosco-pia y el 94,6% una fibrobroncoscopia. Entre los pro-cedimientos teraputicos habituales el 82,7% de lossanitarios suscribi la administracin de fibrinolticos,el 93,9% la transfusin de sangre, el 96,8% las inter-venciones quirrgicas, el 92,4% la implantacin de unmarcapasos, el 91,3% una sesin de radioterapia y el88,1% de hemodilisis. Por lo que hace referencia alos procedimientos diagnsticos y/o teraputicos dedudosa efectividad, el 52% de los encuestados expre-sa la necesidad de un documento escrito de consenti-miento informado.

Discusin

El intercambio de opiniones entre el mdico y el pa-ciente es un proceso de dilogo que consta de dospartes: el deber de informar sobre un procedimien-to determinado y el deber de obtener una autoriza-cin de una forma autnoma con pleno conocimientode los riesgos que conlleva, segn la ley de autono-ma del paciente 3-9. Del presente estudio cabe desta-car en primer lugar que a pesar de no utilizar el con-sentimiento informado de forma habitual en la prcticaclnica, la mayora de los profesionales sanitarios son-deados piensa que es un instrumento de proteccin

del profesional ante posibles demandas, en vez derepresentar la garanta de que se ha producido unacorrecta informacin 5,10-12. La informacin que se pro-duce en el momento en que se inicia la relacin debeser verdadera y debe adecuarse a las circunstanciaspersonales de cada paciente, e incluso en casos espe-cficos puede limitarse (consentimiento ignorado) 13-16,como manifiestan las tres cuartas partes de los sani-tarios encuestados en el estudio.Por otra parte, a pesar de la progresiva implantacinhospitalaria de la biotica en la prctica asistencial dela medicina, los profesionales encuestados admiten notener suficiente formacin sobre lo que es el consen-timiento informado. En este sentido, llama la atencinque todava haya profesionales sanitarios que mantie-nen ideas paternalistas al no considerar necesario queel paciente sea competente (ley de autonoma) para fir-mar el documento de consentimiento informado4,13,17,18.A pesar de que los documentos de consentimiento infor-mado han sido diseados con el asesoramiento de juris-tas, sociedades cientficas y bioeticistas 7-9,11-18, y en nues-tro caso revisados por el Comit Hospitalario de ticaantes de aplicarse en la prctica clnica, la mayora delos encuestados afirma que son de difcil lectura y enten-dimiento por el usuario, tienen una informacin exce-siva y no se explican con el suficiente detalle. La pobla-cin de nuestra rea de influencia es de medio-bajo nivelcultural, por lo que un documento farragoso puede lle-gar a confundir al paciente, generando una situacincontraria a la deseada (consentimiento asustado) 15.Por ello, los consentimientos de difcil lectura deberanser evaluados de nuevo por el Comit de tica y poruna muestra de la poblacin atendida para adecuarlosa la poblacin a la que van dirigidos.No existe un consenso en qu riesgos o complicacio-nes tienen que tipificarse en el documento, as comolas alternativas teraputicas y/o diagnsticas al proce-so propuesto por el facultativo, existiendo diferenciassignificativas en el grupo de mdicos de las reas qui-rrgicas, que expresan que al paciente se le debe infor-mar siempre del tipo de tratamiento de rescate y de lasposibilidades de recuperacin ante la posibilidad de unacomplicacin o riesgo, as como de los beneficios delproceso 6-13,18-22. Con respecto a la conveniencia de uti-lizar lenguaje estadstico en el texto del consentimien-to informado, ms de la mitad de los encuestados opi-na que s sera necesario, ya que proporciona una mayorprecisin a la informacin. Sin embargo, no debemosolvidar que los porcentajes numricos son de difcilentendimiento, y habitualmente los pacientes no tie-nen costumbre de manejar el lenguaje probabilsti-co 3,12,13,19. Al consultar si en Urgencias se debera exi-gir la forma escrita, ms de la mitad opinan que sedebera pedir igual que en otros servicios, con excep-cin de la urgencia vital 3,19.Por ltimo, la legislacin vigente se limita a estable-cer que la forma escrita del consentimiento informa-do se emplear en las intervenciones quirrgicas, pro-cedimientos diagnsticos y teraputicos invasivos quesupongan riesgos de notoria repercusin negativa 3.Los actos mdicos que deben estar en forma escrita,los deben decidir las sociedades cientficas y los servi-


486 Rev Clin Esp. 2007;207(10):483-8 00

TABLA 1Principales caractersticas

de los 277 profesionales sanitarios encuestados

Edades < 25 aos 18 (6,5%)25-34 aos 117 (42,2%)35-44 aos 90 (32,5%)45-54 aos 44 (15,9%)55-64 aos 6 (2,2%) 65 aos 2 (0,7%)

Ejercicio profesional 1-5 aos 89 (32,1%)6-10 aos 40 (14,4%)11-15 aos 54 (19,5%)16-20 aos 24 (8,7%)> 20 aos 62 (22,4%)NS/NC 8 (2,9%)

Especialidades Mdicas 113 (40,8%)Crticos (UCIAS/UCI/

Anestesia) 84 (30,3%)Otras especialidades 42 (15,2%)Quirrgicas 38 (13,7%)

Categora profesional Mdicos 150 (54,2%)DUE 86 (31%)Auxiliares de enfermera/TER 29 (10,5%)Otros 12 (4,3%)

Formacin en biotica No 183 (66,1%)S 91 (32,9%)

DUE: diplomado universitario en Enfermera; NS/NC: no sabe/no contesta;TER: tcnico especialista en Radiologa; UCI: Unidad de Cuidados Intensivos;UCIAS: Urgencias.


cios clnicos 3,5-9,23. Con la excepcin de la puncin lum-bar y la toracocentesis, la mayora de los participantesconsidera que debera exigirse la forma documental entodos los procedimientos diagnsticos no invasivos con-sultados, y en todos los procedimientos diagnsticosy/o teraputicos invasivos, con excepcin de la cate-terizacin de la canalizacin de una va central veno-sa. Con respecto a los procedimientos especiales dedudosa efectividad como los tratamientos experimen-tales y ensayos clnicos, ms de la mitad de los encues-tados seala que no se requiere la forma escrita.En conclusin, los resultados del presente estudio con-firman que prcticamente la mitad de los profesiona-les sanitarios desconoce lo que es un consentimientoinformado, las partes que lo integran, la ley que lo regu-la y la filosofa con que fue creado. Por lo tanto, seraaconsejable realizar con una cierta urgencia campaasespecficas de formacin continuada, mediadas por losComits Hospitalarios de tica, para lograr una trans-

formacin del modelo tradicional paternalista, en unmodelo autonomista de respeto a la libertad e indivi-dualidad del paciente, clave del nuevo marco de la rela-cin clnica entre paciente y facultativo. El consenti-miento informado, y especficamente la informacincontenida en los formularios del mismo, debera estardiseado por los especialistas responsables de cadauno de los procedimientos diagnsticos y/o terapu-ticos de cada centro hospitalario, con el asesoramien-to de los Comits de tica y Servicios Jurdicos y adap-tados a la realidad cultural de cada rea de influencia.

BIBLIOGRAFA

1. Gracia D, Jdez J, editores. tica en la prctica clnica. Madrid: Ed. Tria-castela; 2004.2. Beauchamp TL, Childress JF, editores. Principios de tica Biomdica. Bar-celona: Masson; 2002.3. Llei 41/2002 de 14 de novembre. DOGC nm. 3303-11/01/2001.Ley General de Sanidad nm.14 del 25/abril/1986. BOE 20638 del 4-abril-1997 del Convenio de Biotica del Consejo de Europa. Codi De Deontolo-


00 Rev Clin Esp. 2007;207(10):483-8 487

TABLA 2Respuestas a la encuesta cerrada annima de 20 preguntas

Pregunta n Opcin a Opcin b Opcin c Opcin d Opcin e

1* 40,8% (113) 29,6% (82) 15,9% (44) 12,3% (34) 1,4% (4)2 45,1% (125) 50,9% (141) 2,2% (6) 1,8% (5) NA3 53,4% (148) 45,1% (125) 1,4% (4) NA NA4 81,2% (225) 18,4% (51) 0,4% (1) NA NA5 34,7% (96) 62,8% (174) 2,5% (7) NA NA6** 76,2% (211) 19,5% (54) 4,3% (12) NA NA7 76,2% (211) 22,7% (63) 1,1% (3) NA NA8 96,7% (268) 93,5% (259) 84,1% (233) 74% (205) 72,9% (202)9 11,2% (31) 49,1% (136) 37,9% (105) 1,8% (5) NA10 28,9% (80) 43,3% (120) 25,6% (71) 2,2% (6) NA11**,*** 98,9% (274) 0,4% (1) 0,7% (2) NA NA12*,**,*** 41,5% (115) 31,8% (88) 26% (72) NA NA13 39,7% (110) 59,6% (165) 0,7% (2) NA NA14 57% (158) 41,9% (116) 1,1% (3) NA NA15** 70,8% (196) 24,9% (69) 4,3% (12) NA NA16 52,3% (145) 46,2% (128) 1,4% (4) NA NA17.1 10,5% (29) 88,1% (244) 1,4% (4) NA NA17.2** 12,6% (35) 85,6% (237) 1,8% (5) NA NA17.3 69,3% (192) 28,2% (78) 2,5% (7) NA NA17.4 63,2% (175) 34,7% (96) 2,2% (6) NA NA17.5 8,3% (23) 90,3% (250) 1,4% (4) NA NA17.6 9% (25) 89,5% (248) 1,4% (4) NA NA17.7 8,3% (23) 90,3% (250) 1,4% (4) NA NA17.8 9% (25) 88,8% (246) 2,2% (6) NA NA18.1 65,3% (181) 32,5% (90) 2,2% (6) NA NA18.2 48% (133) 49,8% (138) 2,2% (6) NA NA18.3* 88,1% (244) 10,5% (29) 1,4% (4) NA NA18.4 93,5% (259) 5,1% (14) 1,4% (4) NA NA18.5 94,6% (262) 4% (11) 1,4% (4) NA NA18.6 93,5% (259) 4,3% (12) 2,2% (6) NA NA18.7 94,6% (262) 2,9% (8) 2,5% (7) NA NA18.8 97,8% (273) 1,1% (2) 1,1% (2) NA NA19.1 82,7% (229) 14,1% (39) 3,2% (9) NA NA19.2 93,9% (260) 4,3% (12) 1,8% (5) NA NA19.3 96,8% (268) 1,4% (4) 1,8% (5) NA NA19.4 92,4% (256) 5,4% (15) 2,2% (6) NA NA19.5 91,3% (253) 6,9% (19) 1,8% (5) NA NA19.6 88,1% (244) 9,7% (27) 2,2% (6) NA NA19.7 88,1% (244) 9,1% (25) 2,8% (8) NA NA19.8 99,2% (275) 0,4% (1) 0,4% (1) NA NA20 52% (144) 41,9% (116) 1,4% (4) 4,7% (13) NA

*Diferencias significativas en las respuestas segn la especialidad (p < 0,0001).**Diferencias significativas en las respuestas segn la categora profesional (p < 0,0001).***Diferencias significativas en las respuestas segn el grupo etario ( 44 aos frente a > 44 aos) (p < 0,0001).NA: no aplicable.


gia del Consell de Col-legis de Metges de Catalunya del 8/octubre/1997.Guia de recomanacions sobre el consentiment informat. Barcelona: Gene-ralitat de Catalunya; 1997.4. Quintana O. El consentimiento informado. Rev Calidad Asistencial.1999;14:73-5.5. Broggi MA. El peligro de la prctica defensiva en la aplicacin del con-sentimiento informado escrito. Rev Calidad Asistencial. 1999;14:122-7.6. Thelwes J, Fitzgerard D, Sulmasy D. Informed consent in emergency medi-cine. Ethics under fire. Emerg Med Clin North Am. 1996;14:245-55.7. Pascual D. Implementacin del consentimiento informado en un rea depruebas especiales y evaluacin del grado de satisfaccin en funcin de lainformacin recibida. Rev Calidad Asistencial. 1999;14:129-37.8. Snchez J. El consentimiento informado ante el derecho: una nueva cul-tura. Rev Calidad Asistencial. 1999;14:138-44.9. Cabello LM, Ruiz P, Rosique I, de la Calle A, Dura MJ, Gonzlez C. El con-sentimiento informado en un hospital terciario. Opinin de los profesionalesy percepcin de los pacientes. Rev Calidad Asistencial. 1999;14:145-50.10. Paella D, Padros J. El consentimiento informado en la medicina hos-pitalaria: del consenso conceptual a las dificultades de su prctica. Opinio-nes de los facultativos. Rev Calidad Asistencial. 1999;14:110-3.11. Barlow P. Informed consent. BMJ. 1993;306:929.12. Fernndez J, Sainz A, Garca J. Evaluacin de la calidad de los docu-mentos de consentimiento informado del Insalud. Rev Calidad Asistencial.1999;14:89-93.13. Simn P. La fundamentacin tica de la teora del consentimiento infor-mado. Rev Calidad Asistencial. 1999;13:100-9.14. Delamothe T. Consenting patients. BMJ. 1990;301:510.

15. Simn P, Concheiro L. El consentimiento informado: teora y prctica.Med Cln (Barc). 1993;101:174-82.16. White LJ, Jones JS, Felton CW, Pool LC. Informed consent for medi-cal research: common discrepancies and readability. Acad Emerg Med. 1996;3:745-50.17. Martnez S, Iribarren S, Municio JA, Barez E, Siz C. Implantacin y desa-rrollo del consentimiento informado en el Hospital Txagorritxu de Vitoria-Gas-teiz. Rev Calidad Asistencial. 1999;14:115-21.18. Craven-Bartle J, Aubia J, Forcada JM, Mons J. Comissi de deontolo-gia Col-legi Oficial de Metges de Barcelona. Cara i creu del consentimentinformat: de la llei a la prctica mdica asistencial. Ann Med (Barc). 2005;88:123-6.19. Grupo de Expertos en Informacin y Documentacin Clnica. Documentofinal. Ministerio de Sanidad y Consumo. Subsecretara de Sanidad y Consu-mo. Madrid, 1998. Rev Calidad Asistencial. 1999;14:76-87.20. Grupo de Trabajo sobre Consentimiento Informado de Osakidetza y PabloSimn Lorda. Legibilidad de los formularios escritos de consentimiento infor-mado del Servicio Vasco de Salud/Osakidetza. Rev Calidad Asistencial. 1999;14:95-9.21. Solsona JF, Cabr L, Abizanda R, Campos JM, Sainz A, Nartin MC,et al. Recomendaciones del grupo de biotica de la SEMICYUC sobre elconsentimiento informado en UCI. Med Intensiva. 2002;26:253-4.22. Casajs G, Maas A, Guardia N. Legibilidad formal de los formulariosde consentimiento informado. Enferm Clin. 2005;15:3-7.23. Acuerdo 262 de 6 de noviembre de 1995 del Consejo Interterritorialsobre consentimiento informado. Disponible en: www.msc.es/sns/conse-joInterterri/acuerdos_pleno/pdfs/261.pdf


488 Rev Clin Esp. 2007;207(10):483-8 00


Documents

consentimiento informado