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CSSD 标准问题 及管理、督查要点

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CSSD 标准问题 及管理、督查要点. 卫生部医院感染标委会 巩玉秀 2010.4. 主要内容. 一、回顾 —— 学习、落实标准 二、问题及要点释义. 一、回顾. 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部通告 卫通 〔2009〕10 号 现发布 《 医院消毒供应中心 第 1 部分:管理规范 》 等 6 项卫生行业标准。其编号和名称如下: 一、   强制性卫生行业标准 (一)   WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第 1 部分:管理规范; (二)   WS 310.2-2009 医院消毒供应中心 第 2 部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范; - PowerPoint PPT Presentation

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Page 1: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

CSSD 标准问题及管理、督查要点

卫生部医院感染标委会巩玉秀2010.4

Page 2: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

主要内容一、回顾——学习、落实标准二、问题及要点释义

Page 3: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

一、回顾中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部通告

卫通〔 2009 〕 10 号现发布《医院消毒供应中心 第 1 部分:管理规范》等 6 项卫生行业标准。其编

号和名称如下: 一、 强制性卫生行业标准 (一) WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第 1 部分:管理规范; (二) WS 310.2-2009 医院消毒供应中心 第 2 部分:清洗消毒及灭菌技

术操作规范; (三) WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第 3 部分:清洗消毒及灭菌效

果监测标准。 二、 推荐性卫生行业标准 (一) WS/T 311-2009 医院隔离技术规范; (二) WS/T 312-2009 医院感染监测规范; (三) WS/T 313-2009 医务人员手卫生规范。 以上标准于 2009 年 12 月 1 日起实施。 特此通告。 二〇〇九年四月一日

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卫生标准:是政府为实施国家卫生法律法规和有关卫生政策,保护人体健康,制定的强制性技术规定(大多数情形),是政府的技术法规。

医院 :规范自身管理、医务人员行为 卫生行政管理、监督 卫生执法 基础 技术依据

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积极行动,贯彻落实标准 卫生行政部门(医政、监督): 1 、举办“标准”培训班——理解标准 2 、制定考核、督查办法与标准 3 、抓典型——确立样板 4 、细化操作、管理环节——培训 5 、检查落实——面上 医院: 1 、 CSSD 扩建、改建 2 、人员调整 3 、分散 集中 4 、根据标准完善制度、岗位职责、流程

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贯彻 CSSD 标准

——需要了解: 标准总体框架、思路 ,抓住要点。

——三标准:以保证质量、医疗安全为目的

关系:管理规范:规范医院管理,为技术规范的落实奠定基础

操作规范:规范行为

监测标准:监督评价监测

三者间相互关联(学习、贯彻落实)

共同构成 CSSD 管理、技术操作和监测的标准要求——执行

中不能偏驳。

Page 7: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

要点 ——通过标准的用辞,掌握要点:

应——必须,即必须执行的(督查的重点)

宜——推荐、建议(个别条款)这样做

可——允许、可以(个别条款)这样做,或可以从中选择某一方法。

——通过前言:了解标准中哪些条款是强制的(应);哪些条款是推荐性的——(宜)

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术语和定义:也是标准的组成部分,需要学习和督促落实。如:

《管理规范》对去污区、检查包装与灭菌区、无菌物品存放区的定义——功能、性质

去污区——应按污染区管理 检查包装与灭菌区、无菌物品存放区——按清洁区

管理

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二、问题及管理、督查要点 《 CSSD 第一部分 管理规范》

医院管理:★ 集中管理是保证消毒供应工作质量的重要举措 依据:循证(成本效益)、专业(职责)、工作量、调研(质量)

4.1.1 应采取集中管理的方式,对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗

器械、器具和物品由 CSSD 回收,集中清洗、消毒、灭菌和供应。

实施中的问题:如何理解“范围”中“本标准适用于医院 CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。”

把握:集中处置 集中管理(实地查看) 或查看设计图纸——依据“ 4.1.4 应将 CSSD 纳入本机构的

建设规划,使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应;”

Page 10: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

问题:某院由于待遇问题,护理队伍不稳定,护理部提出,口腔科门诊的器械清洗、消毒由一个清洁工人兼任就可以了,规范没有要求要护士来做这工作。到底器械清洗、消毒、灭菌工作该由谁来做呢?

涉及: 1、口腔器械应集中由消毒供应中心管理还是自行处理 2 、什么人可以承担清洗、消毒工作

1、关于集中管理 (前述 ) 4.1.2 条“内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒,可以依据卫生部有关的规定

进行处理,也可集中由 CSSD统一清洗、消毒”。 考虑有些医院已经依据卫生部 2004 、 2005 年先后下发的《内镜…规

范》和《口腔诊疗器械…规范》,对内镜室、口腔科在清洗、消毒设备等方面有较大投入,为避免资源浪费,故给予医院一定选择权 。

但是如未曾投入或达不到要求可以依据后半句进行管理。宗旨、出发点应是保障清洗、消毒质量,保证医疗安全。

建议督查时予以检查。

Page 11: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

2 、什么人承担清洗、消毒工作 6.1 规定“医院应根据 CSSD 的工作量及各岗位需求,科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。”

工作量——决定配置的人员数量; 各岗位需求——指对人员素质的要求,应包括知识、技能; 合理、分层次使用人力— CSSD 不同岗应由不同人员承担; 未规定护士、工人的比例,给予医院更多自主权; 涉及决定器械清洗、消毒、灭菌方法选择,精密器械处理,

质量控制等关键岗位应由护士承担;一些简单清洗、装卸载等体力工作可由工人在护士指导下承担;鉴于工人未经医学相关专业培训,缺乏有菌、无菌,消毒、灭菌,隔离以及基本微生物常识,对清洗消毒与医疗安全的关系不了解,不应全部由工人来担当。

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★ 关于 CSSD 管理体制: 问题:某院归护理部管,感控也去查我们,护理部的考试,操作我们还要参加,能建议我们应该归谁直接领导?职能部门的直接领导下如何理解?

调研:科护士长:对 CSSD 业务较弱;护理部欠了解。

4.1.3 应理顺 CSSD 的管理体制,使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。

背景: 现状:多数隶属护理部—给医院自主权 直接领导:人员(配置、培训、考核、职称晋升…),业务(管理、纳入质量管理、考核、评价)…

医院感染:监督、指导

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★对外提供服务需加强监督问题:如果要为周边单位提供消毒供应服务,是否需要先取得卫生部门落实新规范检查达标资格,才能为他人提供服务?

4.1.5 鼓励符合要求并有条件医院的 CSSD 为附近医疗机构提供消毒供应服务。符合要求:符合 CSSD 三项标准(管理、操作、质量监测)

有条件:人员数量及素质、设备设施配置需要:各级医政、 CDC 、医管、卫生监督部门,加大管理、指导、监督的力度,保证医疗安全。

Page 14: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

问题:建议卫生部医院感染管理中心,尽快建立各区域的社会化消毒机构,以确保中小型医院及社区医院消毒灭菌质量 .

医疗机构及社会化消毒机构的建立于审批,由各地卫生部门会同政府统筹考虑,纳入区域卫生规划——请联系当地卫生部门。

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CSSD 管理:★ 对 CSSD 的管理、督查应注重内涵 问题:督查标准表面化 CSSD 自订制度:内涵、连续性待体现 主动服务临床的意识需加强4.2.1 应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理

(包括外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。 4.2.2 应建立质量管理追溯制度,完善质量控制过程的相关记录,保证供应的物品安全。 4.2.3 应建立与相关科室的联系制度 4.2.3.1 主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因,掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。

4.2.3.2 对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈,落实持续改进,并有记录。 督查要点:岗位职责——清洗质量检查务必落实(技术操作规范 5.

6.1 ;)——实地抽查 操作规程——与 4.2.3.1 相结合,掌握分类处理方法、操作程序、

监测 消毒隔离——明确三区管理要点 ……

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基本原则:问题:大三阳患者手术后的器械应如何处理(手工)? 病房对接触有传染性体液的器械,还用消毒吗? 5.2 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序,并符合以下要求 :

a) 进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。

b)接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。 c)被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,应执行《…技术操作规范》中规定的处理流程。

即明确了除 c) 以外,机洗、手洗都按用后“及时清洗、消毒、灭菌的程序” ——去污区人员防护

循证:彻底清洗是消毒、灭菌的保证。

★物品的处理需: ( 1 )按基本原则; ( 2)去污区人员防护; ( 3)及时回收的措施(工作量测试、人力安排) ( 4)设备(清洗消毒灭菌器的必要性)

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建筑要求★几个需注意的方面 ( 1 ) CSSD 的位置: 7.2.1 CSSD宜接近手术室、产房和临床科室,或

与手术室有物品直接传递专用通道,不宜建在地下室或半地下室。

个别省市为强调 CSSD 的重要性,改为“不应” 把握:利于物品传递 解决好温度、湿度控制 ( 2)辅助区域面积适当 ( 3)工作区域划分应遵循 7.2.4.2 a) 物品由污到洁,不交叉,不逆流。 b)空气由洁到污;……

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如何理解“ 7.2.4.4 d 检查包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计”?洁具间可否放在该区的缓冲间?

该条本意:如检查包装及灭菌区内设洁具间 ( 1)应专用,即不能与去污区共用; ( 2)应封闭,即应有门,以免污染检查包装及灭菌区。

( 4)缓冲间原则:去污区——人员防护、防止将污染带出;

检查包装灭菌区——杜绝器械二次污染、防止外部污染带入。

注意缓冲区内的交叉

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设备设施: 关于清洁剂:基层医院 请问酶洗剂具体是什么? 用过后的手术器械清洗干净后,如果没有酶等保护剂,还

可以用什么作为保养剂来保养再次消毒的器械? 9.1 清洁剂:应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、

污染物种类,选择适宜的清洁剂。 9.1.1 碱性清洁剂: pH 值≥ 7.5 ,应对各种有机物有较好

的去除作用,对金属腐蚀性小,不会加快返锈的现象。 9.1.2 中性清洁剂: pH 值 6.5 ~ 7.5 ,对金属无腐蚀。 9.1.3 酸性清洁剂: pH 值≤ 6.5 ,对无机固体粒子有较好

的溶解去除作用,对金属物品的腐蚀性小。 9.1.4 酶清洁剂:含酶的清洁剂,有较强的去污能力,能快速分解蛋白质等多种有机污染物。

使用酶清洁剂——彻底去除有机物污染。

Page 20: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

关于润滑剂 器械保养不能用石蜡油,现在要求用什么保养?请问器械保养应选何种润滑剂?保护器械的水溶性润滑剂叫什么名字?在哪能买到?

9.5 润滑剂:应为水溶性,与人体组织有较好的相容性。不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。

请按上述要求,自行选择。

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★正确选择包装材料 9.6 包装材料:包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合 GB/T 19633 的要求。纺织品还应符合以下要求:为非漂白织物;包布除四边外不应有缝线,不应缝补;初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆、去色;应有使用次数的记录。

Page 22: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

问题:( 1 )装棉球储槽,外面加布袋符合要求吗?( 2)开放式储槽不宜用于灭菌包装,但是医院坚持外用 2层布包储槽,可否?

( 3 )启闭式方盒能否作为灭菌物品的包装,如针灸针的灭菌容器,如果不能,针灸针采用什么方式包装?

( 4 )棉布类包装除四边外不能有缝线,那么手术器械包中的诸如器械台上的铺单和盖单,开腹单是否可以中间有缝线,因为它不是外包布而是包内容物,究竟该如何理解?

( 5)在新规范里要求“包布医用一清洗,并有记录”这个记录怎么做到 ?

(6)使用皱纹纸 ——应索取哪些资质证明?

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灭菌物品包装材料,应把握 3个原则: ( 1)利于灭菌因子的穿透(如蒸汽、环氧乙烷等),以保证达到灭菌; ( 2)具有无菌屏障作用,以保证灭菌后物品不受再次污染(棉布包布);

( 3)原材料无毒无害。 储槽及启闭式方盒的密合性能不符合第二点要求,不适合单独作为灭菌物品的包装。

外包 2层布,用于灭菌棉球、纱布——建议用纸袋或纸塑袋,保存时间长(纸袋 1 个月,纸塑袋 6个月),方便,成本效益合理。

针灸针的灭菌包装需实践探讨,建议研究:( 1)如将清洗初消后的针灸针放于纸塑袋内,为防止运送过程中穿破纸塑袋,可将其放在启闭式方盒内。这样纸塑袋起最终灭菌包装作用,启闭式方盒起保护性容器作用,保存效期按纸塑包装计算。( 2)如果针灸针裸放于启闭式方盒内,在盒外用包布 /一次性纸质材料包装,灭菌及存放过程中可以起到屏障作用,按纺织品 /一次性纸质材料计算保质期。外包装一旦打开,必须半天或一天内使用完(且需试验测试证明),不能长时间保存。从成本效益上讲,消耗了外包装材料,不一定效果好。

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棉布包装材料使用次数的记录目的:( 1)为使用者进行管理和成本核算提 供依据(不必过度); ( 2)为 CSSD 标准修订提供依据。方法:包布一角栓一布条或卡片(耐洗),如估计可洗用 30 次,就在上边印一含 30 小格的表, 1—30,每格内一个数字,用一次,划掉一个数(参照洗车卡的思路)。

标准给原则,如何记录更好,可自行设计。

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关于包装材料索要资质证明: 根据: GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 国家食品药品监督管理局 2009年第 31号公告——关

于发布实施 YY 0055.1-2009《牙科 - 光固化机 第 1部分:石英卤钨素灯》等 75项医疗器械行业标准的公告

其中 “二、推荐性医疗器械行业标准”中的 13. YY/T 0681.1-2009《无菌医疗器械包装试验方法 第 1部分:加速老化试验指南》   14. YY/T 0698.2-2009《最终灭菌医疗器械包装材料 第 2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法》   15. YY/T 0698.3-2009《最终灭菌医疗器械包装材料 第 3部分:纸袋( YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材( YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法》   16. YY/T 0698.4-2009《最终灭菌医疗器械包装材料 第 4部分:纸袋 要求和试验方法》  

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17. YY/T 0698.5-2009《最终灭菌医疗器械包装材料 第 5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法》   18. YY/T 0698.6-2009《最终灭菌医疗器械包装材料 第 6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法》   19. YY/T 0698.7-2009《最终灭菌医疗器械包装材料 第 7部分:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法》   20. YY/T 0698.8-2009《最终灭菌医疗器械包装材料 第 8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法》   21. YY/T 0698.9-2009《最终灭菌医疗器械包装材料 第 9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法》   22. YY/T 0698.10-2009《最终灭菌医疗器械包装材料 第 10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法》

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专家建议索要: 1 、无毒性报告:( 1)毒性 /皮肤刺激和过敏试验…足够; ( 2)添加剂残留 4~ 5 项合格即可。 2 、微生物屏障:按 USA 1608标准 芽孢滞留率 3级(即 10的 3次方cfu), EN按 BFE标准 99.9。

3 、理化性能报告:按 EN868-2 第二部分, 孔径小于 35 疏水性大于 20 间接证明屏障性能合格 积水性小于 20g/ 平方米 4 、强度(湿态下):撕裂、抗张力、爆破 5、悬垂度: 6、硫含量 氯含量 荧光增白度﹤ 1%

Page 28: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

CSSD 第二部分 清洗消毒及灭菌技术操作规范CSSD 第三部分 清洗消毒及灭菌效果监测标准

Page 29: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

某院暂未实行集中处理,收回手术室已包装好的待灭菌包,应该使用洁车,还是污车?

讨论:洁车下收 按污车处理 国产的大多电刀笔在外包装上都有“一次性电刀笔”

的标识。此类物品经 CSSD 集中处理包装灭菌后允许发放临床使用吗?

《办法》 12条: ……一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。

4.1.1 应采取集中管理的方式,对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由 CSSD 回收,集中清洗、消毒、灭菌和供应。

结论: CSSD 不应回收、处理。

Page 30: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

★ 关于消毒: 手工清洗后消毒方法可否采用干热消毒方法? 湿热 75%乙醇 酸性氧化电位水——附录 C ▲取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械

干烤:湿热消毒——因其穿透力强,已经证实,有标准 干热——用于灭菌需 160℃~ 180 ℃ 没有用于消毒的标准 器械上的水分布不均匀 干热温度过高对器械有损害

Page 31: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

关于酸化水指标: 某院于2004年使用 酸化水生成器至今, 每天使用前 测有效氯含量,但一直未做 PH值监测 。标准中规定 PH值为 2.0-3.0 , 该院那台酸化水机的 PH值是 5-7 的,能用否?

按标准

Page 32: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

消毒后直接使用的医疗物品(如呼吸机管路 ,湿化瓶等)是否可按《技术操作规范》 5.4酸化水处理?

标准制定过程中,仅就清洗后灭菌前酸化水对手术器械的初步消毒效果做了测试研究,未对手术器械以外及消毒后直接使用的物品进行测试。故本标准只限于清洗后灭菌前的初消。不敢说酸化水可以用于所有物品的终末消毒。

建议: ( 1)就呼吸机管路的消毒做课题试验,根据测试结果再做决定。

( 2)关于酸化水用于消毒(如内镜), CDC起草的标准已报国家标准委员会待批,本标委会也将制定相关标准,可等标准出台。如无标准作依据就广泛应用,会承担一定风险。

Page 33: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

消毒后即可使用的:根据新的规范,凡是出‘去污间’进‘包装间’的物品都应经过消毒处理。问题:出‘去污间’即使用的消毒物品在‘去污间’取出时,难道不会被污染吗?

相关规定见: 5.9 储存 5.9.1 灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区。一次

性使用无菌物品应去除外包装后,进入无菌物品存放区。 5.9.2 物品存放架或柜应距地面高度 20cm ~ 25cm ,离墙 5

cm ~ 10cm ,距天花板 50cm 。 5.9.3 物品放置应固定位置,设置标识。接触无菌物品前应洗

手或手消毒。 5.9.4 消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放。

Page 34: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

★ 包内物品摆放 卫生监督人员:弯盘内是否一律不应放刀、剪、镊子?(因盘、碗间应垫纸)

建议卫生监督:先关注大型手术包,因用器械多,盘、碗一般单包,之间应垫纸;小的缝合包、导尿包,所用器械少,不必强求。

Page 35: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

★ 关于包装方法问题:为什么不能用绳子捆扎?

包装:除装配、摆放、体积…… 应把握的要点: ( 1)包装材料的选择(原则前) ( 2)包装方法应保证包装的闭合完好性 术语和定义 3.6:“闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同

的阻碍微生物进入的程度”。提示:闭合与包装共同构成屏障。 “ 灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法……”

根据所使用包装材料,确保闭合 、密封。 纸袋、纸塑袋——密封 纸、布类(混纺布、无纺布)——闭合

Page 36: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

“闭合式包装应使用专用胶带,胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜,松紧适度。封包应严密,保持闭合完好性。”

提示:包扎关系到闭合完好性绳扎:( 1 )达不到闭合完好的要求; ( 2 )有实验证明,存在绳下湿包现象; ( 3 )绳子的清洁问题。

Page 37: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

关于包外标识:灭菌包外标识,是否指所有包都应保存,或记录于手术护理记录单上?

爬行指示卡 ——是否需要贴到护理记录单上?

专用于某患者的如手术包,应记录;其他如共用敷料包,不便记录。所以重点针对手术包。——信息手段。

灭菌标识: 5.4.2 使用者应检查并确认包内化学指示物是否合格、器械干燥、洁净等,合格后方可使用。同时将包外标识留存或记录于手术护理记录单上。

留存:一般情况(物品名称、检查打包者姓名或编 号、灭菌锅号、锅次……) 记录:判定结果

Page 38: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

关于灭菌:夜间急诊时,骨科移植性器材如螺钉、钢板等可否用低温等离子体灭菌?

★ 灭菌方法选择原则:首选压力蒸汽灭菌。除物品不适宜压力蒸汽灭菌外,“不到万不得已不用等离子体灭菌,因等离子体灭菌:( 1 )不好监测;( 2 )影响灭菌效果的因素很多;( 3 )厂家也不提倡”。

Page 39: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

规范中明确规定,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物。可供应室提供的各类包均是高度危险性物品,手术包、小器械包、院感科要求小换药包、塑封的纱布、塑封剪刀也放置包内化学指示物,临床科室对此意见比较大,说我们是把规范放大了。

什么是“高度危险性物品”。本标准实际引用的是《消毒技术规范》( 2002版), 应根据其规定的原则判断哪些包该放置化学指示卡,哪些可以不放。

“1.4.4.2 医用物品对人体的危险性分类 医用物品对人体的危险性是指物品污染后造成危害的程度。根据其危害程度将其

分为三类: ( 1 )高度危险性物品:这类物品是穿过皮肤或黏膜而进入无菌的组织或器官内

部的器材,或与破损的组织、皮肤、黏膜密切接触的器材和用品,例如,手术器械和用品、穿刺针、输血器材、输液器材、注射的药物和液体、透析器、血液和血液制品、导尿管、膀胱镜、腹腔镜、脏器移植物和活体组织检查钳等。

( 2 )中度危险性物品:这类物品仅和破损皮肤、黏膜相接触,而不进入无菌的组织内。例如,呼吸机管道、胃肠道内窥镜、气管镜、麻醉机管道、子宫帽、避孕环、压舌板、喉镜、体温表等。

( 3 )低度危险性物品:虽有微生物污染,但在一般情况下无害,只有当受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的物品。这类物品和器材仅直接或间接地和健康无损的皮肤相接触,包括生活卫生用品和病人、医护人员生活和工作环境中的物品。例如,毛巾、面盆、痰盂(杯)、地面、便器、餐具、茶具、墙面、桌面、床面、被褥、一般诊断用品 (听诊器、听筒、血压计袖带等 ) 等。”

Page 40: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

压力蒸汽灭菌器监测,用葡萄糖蛋白胨水方法,放 5点有 1 点为(+),但同时按《 CSSD 监测标准》的方法,在排气口放 1 点为正常。如何判断结果?

影响灭菌效果的因素很多,如物品放置位置、包装的松紧度、包装材料都会影响监测结果。如果 1次不一致没关系,但如次次如此,需要分析 5 个包的包装材料、捆扎的松紧度、摆放的位置、锅内物品的负荷情况等……。

提示,应严格按照操作规范操作。

Page 41: CSSD 标准问题 及管理、督查要点

关于植入物 1. 如何理解植入物与植入型器械两个概念? 2. 做植入手术的器械(不包含植入物)是否要做快速生物监测才能发放?

《技术操作规范》 3.8 植入物:放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间为 30d 或者以上的可植入型物品。

如植入的关节、螺丝、钢板等——《监测标准》 4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后,方可发放。

4.4.2.3.2 紧急情况灭菌植入型器械时,可在生物 PCD 中加用 5类化学指示物。 5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,生物监测的结果应及时通报使用部门。

做植入手术的器械(不含植入物)按器械要求。

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通报 培训光盘;督察; 消毒灭菌研讨会:主办—— 目的: 1 、推动 CSSD 标准的贯彻落实; 2 、及时跟进国际消毒供应的进展; 3 、为消毒灭菌设备研制与使用搭建沟通平台。 会议内容: CSSD 标准贯彻实施与监督经验交流 消毒、灭菌研究及进展 消毒灭菌技术及产品研究信息交流 时间: 2010 年 9 月 9 月 24——26 日( 23 日报到, 27 日撤离)

对象:主管院长、医院感染管理及护理部负责人、 CSSD护

士长;社会化消毒供应机构负责人;各级卫生部门及监督机构相关主管人员

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来稿、信息网址: www.nursing

management.com.cn

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联系方式 巩玉秀: 电话、传真 010—6201 8556 E-meil [email protected] 地址:北京海淀区学院路 38 号 卫生部医院管理研究所 邮编 : 100191

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