1

Det norske helsevesen –farmasøyten-----------------------------------

Av: Rolf Johansen – august 2004

•Apotekvesen/apoteklov

•Helsevesenets oppbygging

•Pasientrettighetslov

•Helsepersonell-lov

2

Apotek-vesenet:

– 526 apotek (juni 2004)– ca. 6.300 ansatte totalt– ca. 880 apotekere og farmasøytiske kandidater– ca. 960 reseptarer

– 35 millioner kundebesøk årlig.

Apotekansatte er den type helsepersonell

som de fleste er hyppigst i kontakt med!

3

Apotek-vesenet:

Apotekene skal sikre forsvarlig utlevering av legemidler og bidra til riktig legemiddelbruk.

4 kjerneområder:• Resepter og rekvisisjoner• Egenomsorg• Rasjonell legemiddelforskrivning og bruk• Helsefremmende virksomhet

4

Lov 2000-06-02 nr. 39: Lov om apotek

• Denne loven har ført til store endringer i apotekvesenet de senere år ved at apotekmarkedet er blitt liberalisert og antall apotek har økt kraftig.

• Andre enn farmasøytiske kandidater kan nå eie apotek, men en farmasøytisk kandidat må stå faglig ansvarlig for driften (=driftskonsesjonær).

5

Krav til eierskap av apotek.

• Departementet gir konsesjon til eierskap av apotek.

• Må kunne drive økonomisk og faglig forsvarlig.

• Konsesjon kan ikke gis til bl.a. legemiddel-tilvirkere, leger, sykehus m.m.

• De fleste apotek eies i dag av noen få store apotek-kjeder.

6

Krav til drift av apotek:

• Må drives av farmasøytisk kandidat med minst 2 års praksis.

• Denne skal sørge for at apoteket drives i samsvar med lover, forskrifter og god apotekpraksis.

• Departementet kan trekke konsesjonen tilbake ved uforsvarlig drift eller brudd på konsesjonsvilkårene.

7

Apotekets personale:

• Apoteket skal ha faglig personale i antall og kompetanse som kan gi god kvalitet og sikkerhet på ekspedisjonsarbeidet m.m.

• Minst en farmasøyt skal alltid være tilstede i åpningstiden.

• Kun farmasøyter kan på egenhånd ekspedere reseptpliktige legemidler.

8

Diverse bestemmelser:

• Apotek har plikt til å forhandle alle legemidler som er tillatt solgt her i landet, og vanlig medisinsk utstyr.

• All legemiddelinformasjon fra apotek skal ivareta hensynet til riktig legemiddelbruk.

• Helsedepartementet (v/ Legemiddelverket) er tilsynsmyndighet for apotek.

9

Hva er en profesjon?

Fra kap. 12 i Taylor & Harding: Pharmacy Practice

En profesjon skiller seg fra et yrke på flere måter!

10

Faktorer som gjør det vanskelig for farmasøyter å oppnå full status som profesjon

Tabell fra kap. 12 i Taylor & Harding: Pharmacy Practice

11

Vekstrater for helseutgifter i faste priser:

12

Utvikling i omsetningen av legemidler i Norge

• Legemiddelbruket øker både i form av antall brukte doser og i utgifter.

• Folketrygdens utgifter til legemidler på blå resept utgjorde 7,1 milliarder kroner i 2002.

• I tillegg dekker det offentlige legemidler kjøpt gjennom sykehus og sykehjem.

  År Mill kr (AUP)

Mill DDD

1993 6169 1307

1994 6599 1359

1995 7448 1436

1996 7961 1448

1997 8722 1510

1998 9595 1600

1999 10734 1714

2000 11420 1802

2001 12590 1930

2002 13970 2080

13

Helsevesenet:

Primærhelse-

tjenesten:(kommunenes ansvar)

• Allmennlegetjenesten• Sykehjem• Hjemmesykepleie• Helsestasjoner• Skolehelsetjeneste

Spesialisthelse-

tjenesten:(statens ansvar)

• Sykehus• Poliklinikker• Lege-spesialister

14

Spesialist-helsetjenesten:Fem regionale helseforetak med ansvar for sykehus- driften i hver sin landsdel:– Helse Øst– Helse Sør– Helse Vest– Helse Midt-Norge– Helse Nord

Innen hver helseregion er det regionale helseforetak som består av flere sykehus som drives sammen.

Tre typer sykehus:• Regionsykehus:

– Skal dekke behov for en landsdel, ivaretar høyspesialiserte funksjoner

• Sentralsykehus:– Skal normalt dekke de

fleste behov for et fylke for ulike spesialiteter

• Lokalsykehus:– Skal dekke lokal-

samfunnets behov for de vanligste tjenester

15

RELIS(Regionalt legemiddelinformasjonssenter)

• Et senter for hver helseregion

• Driver produsentuavhengig legemiddelinformasjon.

• Svarer på henvendelser fra helsepersonell.

• Bivirkningsregistrering.

• Bemannet med farmasøyter og leger.

16

Den sentrale helseforvaltning - Underliggende etater

HelsedepartementetHelsedepartementetNasjonalt folkehelseinstituttNasjonalt folkehelseinstitutt

Sosial- og helsedirektoratetSosial- og helsedirektoratet

Statens helsetilsynStatens helsetilsyn

Statens LegemiddelverkStatens Legemiddelverk

Norsk pasientskadeerstatningNorsk pasientskadeerstatning

Statens StrålevernStatens Strålevern

MattilsynetMattilsynet

RikstrygdeverketRikstrygdeverket

17

Statens Helsetilsyn:Et faglig uavhengig tilsynsorgan som fører tilsyn med helsetjenester og helsepersonell.

Skal medvirke til at:• befolkningens behov for helsetjenester

blir ivaretatt • helsetjenestene drives på en faglig

forsvarlig måte • svikt i tjenesteytingen forebygges • helseressursene blir brukt på en

forsvarlig og effektiv måte.

18

Statens Helsetilsyn:Viktige oppgaver:• Overordnet faglig tilsyn med helseforhold og

helsetjeneste.• Tilsyn med helsepersonell (enkeltsaker).• Meldesentralen for innrapporterte feil.• Tilsyn med rettighetsklager.• Rådgivning

– Rådgivning i forbindelse med tilsyn

– Publikasjoner

– Rundskriv

19

Tilsyn med helsepersonell:Helsetilsynet mottok 189 nye tilsynssaker i 2002. Ca. 60 % av sakene ble avsluttet uten reaksjon.

Reaksjonstype \ år 2002 2001Advarsel 50 38Tap av autorisasjon 40 36Begrensning av autorisasjon 7 1Tap av rekvisisjonsrett for legemiddel 2 3Systemkritikk 5 19Politianmeldelse 14 7

20

Fylkeslegene:Er blitt en del av fylkesmannsembetene fra 1. jan 2003, men opptrer på vegne av Helsetilsynet i det enkelte fylke.Viktige oppgaver:– Føre tilsyn med alt helsevesen og helsepersonell i

fylket.– Behandle klager over avslag på nødvendig helsehjelp.– Behandle klager på manglende oppfyllelse av

pasientrettigheter.– Vurdere faglige forhold ved klager på feil ved

undersøkelser eller behandling.

21

Sosial- og helsedirektoratet:

• Skal være et forvaltnings- og kompetanseorgan og bidra til å gjennomføre og iverksette nasjonal politikk i helse- og sosialsektoren.

• Skal drive rådgivning mot sentrale myndigheter, kommunene, helseforetakene, frivillige organisasjoner og befolkningen.

• Skal ha funksjoner knyttet opp mot kvalitetsutvikling og prioritering i helse- og sosialtjenesten.

22

Sosial- og helsedirektoratet:

Fire divisjoner:• Forebygging• Sosial- og helsetjenester• Kunnskapshåndtering• Administrasjon

Under disse er det en rekke fagavdelinger, bl.a. Giftinformasjonen.

23

Giftinformasjonen:• Fagavdeling under Sosial- og

helsedirektoratet.• Det nasjonale rådgivnings- og

kompetansesenteret vedrørende akutte forgiftninger og forgiftningsfare.

Hovedmål:

1. Hensiktsmessig behandling av alle forgiftninger

2. Redusert antall og alvorlighetsgrad av forgiftninger

3. Økt kunnskap om forgiftninger

24

Statens Legemiddelverk:Er forvaltningsorganet på legemiddelområdet. Legemiddelverket fører tilsyn med produksjon, utprøving og omsetning av legemidler. Etaten godkjenner og overvåker legemidlene, og skal bidra til riktig og økonomisk legemiddelbruk.

Har bl.a. følgende oppgaver:• Klassifisere legemidler • Vurdere og kontrollere kliniske utprøvinger • Utstede markedsføringstillatelser (MT) med godkjent

preparatomtale og pakningsvedlegg • Fastsette pris på reseptbelagte legemidler • Vurdere opptak av legemidler på «blå resept»

25

Statens Legemiddelverk:Oppgaver, fortsatt:

• Overvåke legemidler på markedet • Forvalte narkotika- og dopingforskriften og gi tillatelser

til import og eksport av narkotiske legemidler • Vurdere søknader om godkjenningsfritak • Utstede tillatelser og føre tilsyn med tilvirkere,

importører, grossister og apotek • Innkreve apotekavgift og forvalte driftsstøtte og

fraktrefusjon til apotek • Gi informasjon til forskrivere, apotek,

legemiddelgrossister og -importører, og industri

26

Nemnder tilknyttet Statens legemiddelverk

• Spesialitetsnemnda– rådgivende organ for Legemiddelverket når

det gjelder godkjenning av nye legemidler.

• Bivirkningsnemnda– rådgivende organ i spørsmål angående

bivirkninger av legemidler.

• Farmakopekommisjonen– rådgivende organ i arbeidet med

legemiddelstandarder

27

Nasjonalt Folkehelseinstitutt:• Skal arbeide for å bedre befolkningens helse ved å

fremskaffe kunnskap om hvordan folkehelsen utvikler seg og hvilke forhold som påvirker helsen.

• Instituttet skal formidle kunnskap og gi råd om hvordan man kan fremme helse og forebygge sykdom og helseskade, og tilby tjenester som kan bidra til dette.

• Helseperspektivet skal være bredt, det skal dekke både somatiske, psykiske og sosiale forhold.

• Instituttet skal arbeide med smittevern, miljømedisin og epidemiologi.

28

Nasjonalt Folkehelseinstitutt:• Epidemiologi

– Overvåke helsetilstanden i befolkningen

• Miljømedisin– Vurdere helserisiko knyttet til skadelige faktorer i

omgivelsene

• Rettstoksikologi og rusmiddelforskning– Bevissikring, analyse og fortolking av rusmidler,

medikamenter og gifter i prøver fra personer der svaret kan få strafferettslige konsekvenser.

• Smittevern– Overvåke smittsomme sykdommer. Vaksineforsyning.

29

Pasientrettighetsloven:

• Fra 1. januar 2001 er pasientenes rettigheter regulert i en egen lov.

• Formålet er å sikre befolkningen lik tilgang på helsehjelp av god kvalitet ved å gi pasientene rettigheter overfor helsetjenesten.

30

Viktige punkter i pasientrettighetsloven:

• Rett til nødvendig helsehjelp

• Rett til fast allmennlege

• Fritt sykehusvalg

• Informasjon og medvirkning

• Regler om samtykke og myndighetsalder

31

Viktige punkter i pasientrettighetsloven (forts):

• Taushetsplikt for helsepersonell

• Journalinnsyn

• Barns rettigheter i sykehus

• Noen spesielle tema (donasjon og obduksjon)

• Klageordninger

32

Pasientombudet:

• Arbeidsområdet er offentlige spesialisthelsetjenester.

• Skal ivareta pasientens behov, interesser og rettssikkerhet.

• Enhver kan henvende seg til pasientombudet.

• Ombudet kan også ta opp saker selv.• Skal underrette tilsynsmyndigheter om

tilstander som disse bør følge opp.

33

Pasientskade-erstatningen:

• Et statlig forvaltningsorgan, underlagt Helsedepartementet.

• Erstatningsordningen gjelder hele den offentlige helsetjenesten.

• Det finnes særregler om erstatningsansvar ved personskade som skyldes bruk av legemidler eller utprøving av legemidler (Gjennom Legemiddelforsikringspoolen).

34

Helsepersonell-loven:

• Fra 1. januar 2001 – bør ses i sammenheng med pasientrettighetsloven.

• Formålet er å bidra til sikkerhet for pasienten og kvalitet i helsetjenesten.

• Innebærer bl.a. at farmasøyter og apotekteknikere har fått rett til autorisasjon som helsepersonell.

35

Helsepersonell-loven:

Kapittel 2 -Krav til helsepersonells yrkesutøvelse:

– Forsvarlighet– Bruk av medhjelpere– Ressursbruk– Øyeblikkelig hjelp– Pliktmessig avhold– Forbud mot gaver i tjenesten– Informasjonsplikt– Markedsføring

36

Helsepersonell-loven:Kapittel 5 - Taushetsplikt:• ”Helsepersonell skal hindre at andre får adgang

eller kjennskap til opplysninger om folks legems- eller sykdomsforhold eller andre personlige forhold som de får vite om i egenskap av å være helsepersonell”

• Det er noen unntak fra taushetsplikten, bl.a. kan det være nødvendig å gi opplysninger til samarbeidende helsepersonell.

37

Helsepersonell-loven:

Kapittel 6 - Opplysningsplikt:• Helsepersonell skal gi tilsynsmyndigheter

adgang til lokaler og uten hinder av taushetsplikt utlevere dokumenter og lignende.

• Helsepersonell skal gi opplysninger til sosialtjeneste og barneverntjeneste når de blir oppmerksom på forhold som kan føre til tiltak.

38

Helsepersonell-loven:

Kapittel 7 - Meldeplikt:• ”Helsepersonell med autorisasjon eller lisens

skal snarest mulig gi skriftlig melding til fylkeslegen om betydelig personskade som voldes på pasient som følge av ytelse av ytelse av helsehjelp eller ved at en pasient skader en annen. Det skal også meldes fra om hendelser som kunne ha ført til betydelig personskade”

39

Helsepersonell-loven:

Kapittel 9 – Autorisasjon:

Autorisasjon kan etter søknad gis til bestemte grupper helsepersonell som har:– Bestått eksamen i vedkommende utdanning– Har gjennomført praktisk tjeneste i samsvar

med forskrift– Er under 75 år– Ikke er uegnet for yrket

40

Helsepersonell-loven:

Kapittel 11 -

Reaksjoner ved brudd på bestemmelsene:– Statens Helsetilsyn kan gi advarsel til den som

forsettelig eller uaktsomt overtrer plikter etter loven.

– Statens Helsetilsyn kan kalle tilbake autorisasjon dersom innehaveren er uegnet til å utøve sitt yrke forsvarlig.

– Helsepersonell kan selv frivillig gi avkall på autorisasjon.