Dry Syrup Eritromisin

7/22/2019 Dry Syrup Eritromisin

1/32

DRY SYRUP ERITROMISIN

KELOMPOK 1

FARMASI B 2011


2/32

KELOMPOK 1

Ivo Yolantina (09040122)

Lailis Naini (201010410311088)

Rezki Maulidya (201010410311126)

Laily Ami (201010410311129)Dian Arisona (201020410312168)

Rachmannur K.J (201110410311078)

Santi Puji Rahayu (201110410311081)

Hernawati (201110410311099)

Novi Purwanti (201110410311103)

Nurfitratul Aqidah (201110410311107)

Aini Zakiyah (201110410311231)


3/32

ERITROMISIN

Eritromisin termasuk antibiotika golongan makrolid dan

efektif baik untuk kuman gram positif maupun gram negatif.

Antibiotika ini dihasilkan oleh Streptomyces erythreus dan

digunakan untuk pengobatan akne.

Kelarutan : Sukar larut dalam air, larut dalam etanol,

dalam kloroform dan dalam eter.

Stabilitas : Stabil dalam suasana asam, kurang stabil

pada suhu kamar, tetapi cukup stabil pada suhu rendah.


4/32

Eritromisin Base

Eritromisin Estolate

Erythromycin Ethyl CarbonatErythromycin Ethyl Succinate

Erythromycin Glucopectate

Erythromycin LactobionateErythromycin Stearat


5/32

Bahan obat terpilih : Erythromycin Stearat

Syarat bahan aktif yang bisa dibuat dry sirup, antara lain:

Bahan aktif yang tidak stabil dalam air dan jangka waktuyang lama tetapi stabil dalam waktu 14 hari

Erythromycin stearate relatif stabil dalam asam lambung

Bioavabilitas Erythromycin Stearate tidak dipengaruhi

oleh adanya makanan dalam lambung


6/32

Bentuk sediaan terpilih : Dry syrup suspensi

Erythromycin stearat mempunyai kelarutan yang praktis

tidak larut dalam air

Erythromycin stearat tidak stabil di dalam air, sehingga

dibuat dalam sediaan bentuk sirup kering.


7/32

Dry Syrup adalah preparat serbuk kering dimaksudkan di

suspensikan dalam cairan yang pengocoknya dengan cairan

pembawa (biasanya air murni) menghasilkan bentuk

suspensi yang cocok untuk diberikan.

Karakteristik dry sirup :

1. Campuran serbuk hrs homogen

2. Rekonstitusi mudah dan cepat terdispersi dlm

pembawa

3. Redispersi dan penuangan mudah

4. Aseptabel, bentuk, bau dan rasa


8/32

DOSIS

Dosis anak-anak

3050 mg/ KgBB dalam dosis terbagi ( A to Z

drug Fact)

3050 mg/KgBB setiap 6 jam, dalam dosis

terbagi

Target terapi : anak

anak usia 1-12 tahun


9/32

ia

un)

Bobot (Kg) Bobot

Rata-

Rata

Dosis (mg)

Dosis Rata-

Rata (4X

sehari)

Dosis

Pemakaiaan

(mg) ;1 X pakaiPria Wanita

8,1 7,6 7,85 235,5-392,5 314 78,5

9,6 9,3 9,45 283,5-472,5 383 95,75

11,4 11,0 11,20 336-560 448 112

13,0 12,6 12,80 384-640 512 128

14,4 14,2 14,30 429-715 572 143,7515,8 16,2 16,00 480-800 640 160

18,9 17,5 18,20 546-910 728 182

20,9 20,0 20,45 613,5-1022,5 818 204,5

22,0 21,9 21,95 658,5-1097,5 878 219,5

0 23,9 24,7 24,30 729-1215 972 243

1 26,9 28,4 27,65 829,5-1382,5 1106 276,5

2 29,1 32,6 30,85 925,5-1542,5 1234 308,5


10/32

Maka dosis yang diperlukan

16 tahun : 80 mg160 mg

612 tahun : 160 mg320 mg

Dosis terbagi 44 kali sehari setiap 6 jam

Lama pengobatan : 3 hari

Volume sediaaan yang dibutuhkan :

Anak usia 16 tahun : 80 mg160 mg - 1 sendoktakar

1 hari : (1/2

1) x 4 = 2

4 sendok takar10 ml

20ml

3 hari : (10 ml20 ml) x 3 = 30 ml60 ml


11/32

Anak usia 612 tahun : 160 mg320 mg12 sendok takar

1 hari : (12) x 4 = 48 sendok takar20 ml40

ml 3 hari : (20 ml40 ml) x 3 = 60 ml120 ml

Volume kemasan terkecil 60 ml

Karena lebih efektif dan efisien berdasarkan

perhitungan jumlah pemakaiaan obat selama 3 hariserta meminimalisir penyimpanan dalam jangkalama karena obat tidak stabil dalam penyimpanan


12/32

Spesifikasi Sediaan

No Jenis Spesifikasi Sediaan yang diinginkan

12345

6789

10

1112

Bentuk sediaanDosisKadar bahan aktifpH sediaanviskositas

WarnaBauRasaWaktu rekonstitusiVolume sedimentasi

Kemampuan redispersibilityUkuran partikel (setelahRekonstitusi)

Suspensi Dry syrup (sediaan oral)160mg /5ml(Erythromycin) 90% - 120%7 0,52 2,5 dPas

OrangeJerukManis2 menitE mendekat 1 (farmasi fisika II, 1132)

Mudah terdispersi0,1 mm 100 mm


13/32

Bahan Tambahan

Suspending agent

Sweetener

Wetting agent

Preservative

Flavor

Buffer

Anticaplocking


14/32

Suspending agent

CMC Na

Metilcellulose

Acacia Na alginat

Hydroxy propel cellulose

colloidal silicon dioxide


15/32

PRESERVATIVE

Na benzoat

Metil paraben (nipagin)

Propilparaben (nipasol) Asam propionate


16/32

pemanis

Manitol

Sorbitol

Sukrosa Sacharin na

dekstrosa


17/32

Wetting agent

SLS

Polysorbate 80 ( tween 80)

Propilenglikol


18/32

dapar

Sodium sitrat dihidrat

Sodium fosfat

Asam sitrat


19/32

Coloring agent

FD & C red

Amaranth

Sunset yellow Allura red

Tartrazine


20/32

Rancangan Formula (60 ml)

NO BAHAN FUNGSI%

RENTANGFormula 1 Formula 2 Formula 3

1 Eritromisin stearat Bahan Aktif 2,6641 g 2,6641 g 2,6641 g

2 CMC NA Suspending Agent 0,11 % 0,1 % 0,5% 0,2%

3 Sukrosa Pemanis 5067 % 28% 10% 60%

4 Sakarin Na Pemanis 0,0750,6 % 0,3 % - -

5 TWEEN 80 Wetting Agent 0,1 -3 % 0,3 % 1% 0,2%

Sorbitol Anticaplocking 15-30% - 5 % -

6 NaH2PO

4 Dapar 0,2106 g 0,2106 g -

7 Na2HPO4 Dapar 0,1517 g 0,1517 g -

8 Na Benzoat Pengawet 0,02 -0,5 % 0,1 % 0,1 % 0,1 %

9 Orange Essence Perasa qs qs qs

10 Warna orange Pewarna qs qs qs


21/32

Formula Terpilih

NO BAHAN FUNGSI%

RENTANG

%

PEMAKAIAN

JUMLAH

(360 ml)

1 Eritromisin stearat Bahan Aktif 15,9846 g

2 CMC NA Suspending Agent 0,1 1 %) 0,1 % 1,5 g

3 Sukrosa Pemanis 28% 102 g

4 TWEEN 80 Wetting Agent 0,1 -3 % 0,3 % 1,164 ml

5 NaH2PO4 Dapar 1,2636 g

6 Na2HPO4 Dapar 1,466 g

7 Na Benzoat Pengawet 0,02 -0,5 % 0,1 % 0,36 g

8 Sakarin Na Pemanis 0,3% 1,2

9 Orange Essence Perasa q.s

10 Warna orange Pewarna q.s

11 aquadest

Membuart

mucilago q.s


22/32

Cara Pembuatan

Na.Benzoat + Sukrosa + Sakarin Na + NaH2PO4 + Na2HPO4

Gerus ad homogen CMC Na + AquadesMucilago

Campur ad homogenTween 80

Campur ad homogen Eritromisin

Campur ad homogenEssence Orange

Campur ad terbentuk massa granul

Ayak dengan ayakan

no.12keringkan

dalam oven pada suhu

300

C(30 menit)


23/32

Desain Kemasan


24/32

Evaluasi Sediaan

1. Organoleptis

2. pH

3. Penetapan bobot jenis

4. Viskositas

5. Kecepatan alir

Uji kecepatan alir dilakukan untuk mengetahui kecepatan

aliran granul. Uji kecepatan alir penting dilakukan

terutama dalam skala industry, dimana untuk

memudahkan pengisiaan granul kedalam kemasan botol.


25/32

6. Kandungan lengas (MC)

Pengukuran Kandungan lengas (MC) adalah untuk

menentukan kandungan air (kelembapan) pada sediaan.

Hal ini berkaitan dengan stabilitas bahan kimia obat,

adanya kontaminasi bakteri dan stabilitas penyimpanan.

7. Rekonstitusi

8. Pengukuran volume sedimentasi

Volume sedimentasi berhubungan dengan kecepatan

pengendapan, hal ini berkaitan dengan homogenitas

sediaan.


26/32

9. Ukuran partikel

Ukuran partikel erat hubungannya dengan luas

permukaan partikel tersebut serta daya tekan keatas dari

cairan suspensi itu.

Semakin kecil partikel, luas permukaannya akan

semakin besar dan suspense akan lama mengendap atau

sebaliknya semakin besar partikel, luas permukaan akan

semakin kecil dan menyebabkan suspensi akan cepat

mengendap.


27/32

Hasil Evaluasi

1. Organoleptis

Bau : Jeruk

Rasa : Manis agak pahit

Warna : Orange

2. pH : 6,74

3. Penetapan bobot jenis

BJ air : 0,9903 g/ml

BJ sediaan: 1.0969 g/ml

4. Viskositas : 0.5 dps

Viskositas yang dinginkan : 22,5 dPas


28/32

5. Kecepatan alir = 8,71 g/detik

Kesimpulan : mudah mengalir

6. Kandungan lengas (MC)Hasil pengukuran : 1.31%

Persyaratan : < 2 %

Kesimpulan : memenuhi peryaratan yang ditetapkan7. Rekonstitusi :2 menit

8. Pengukuran volume sedimentasi

Volume akhir endapan (Vu) : 26 cm3

Volume awal dari suspense (Vo) : 96 cm3

F =

=26

96= 0.2708


29/32

9. Penentuaan ukuran Partikel

Ukuran dalam

mikroskop (mm)

Rata-rata

(d) mm

Jumlah

partikel (n)

Persen

(% n) nd nd2

nd3

nd4

00,1 0,05 96 48 4,8 0,24 0,012 6 x 10-

> 0,10,2 0,15 44 22 6,6 0,99 0,1485 0,0223

> 0,20,3 0,25 37 18,5 9,25 2,3125 0,5781 0,1445> 0,30,4 0,35 13 6,5 4,55 1,5925 0,5574 0,1951

> 0,40,5 0,45 8 4 3,6 1,62 0,729 0,3281

> 0,50,6 0,55 1 0,5 0,55 0,3025 0,1664 0,0915

> 0,60,7 0,65 1 0,5 0,65 0,4225 0,2746 0,1785

200


30/32

Permasalahan

1. Viskositas rendah hal ini disebakan karena tidak

menambahkan thickening agent.

Permasalahan tersebut dapat diatasi dengan penambahan

thickening agent seperti propilenglikol, gliserin,

polietilenglikol dan sirupus simplek.

2. Floating

Endapan terapung pada permukaan. Hal ini mungkin

disebabkan :

Perbedaan berat jenis antara pelarut dan bahan obat

Partikel padat hanya sebagiaan yang terbasahi

Adanya adsorpsi gas pada permukaan zat padat.


31/32

1. Perbedaan Berat Jenis

Perbedaan berat jenis dapat menyebabkan floatasi

hal ini disebabkan karena berat jenis bahan obat

lebih kecil dibandingankan dengan berat jenis

cairan pembawa.

Hal tersebut dapat diatasi dengan penambahan

bahan-bahan yang memiliki berat jenis yang besar

dibandingkan dengan berat jenis pelarut.


32/32

2. Kuranganya wetting agent

Kuranganya wetting agent menyebabkan partikel padat

tidak terbasahi secara merata

Penyelsaiaan : Penambahan wetting agent, seperti

seperti Tween 80, propilenglikol, Gliserin,

polietilenglikol dan Sodium lauryl sulfat.

Bahan pembasah (wetting agent) berfungsi untuk

menurunkan tegangan permukaan, memperkecil sudutkontak. Wetting agentdapat membasahi bahan obat

yang sukar larut dalam air sehingga dapat terdispersi

lebih merata.

Documents

Dry Syrup Eritromisin