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2019 1 10

메디아나(041920) 985115 의료 middot 정밀기기

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보고서 2019-16

메디아나(041920)의료 middot 정밀기기

이 보고서는 ｢자본시장 혁신을 위한 코스닥시장 활성화 방안｣의 일환으로

코스닥 기업에 대한 투자정보 확충을 위해 한국거래소와 한국예탁결제원의

후원을 받아 한국IR협의회가 기술신용평가기관에 발주하여 작성한 보고서

입니다

본 보고서는 투자 의사결정을 위한 참고용으로만 제공되는 것입니다 따라서

본 보고서를 활용한 어떠한 의사결정에 대해서도 본회는 일체의 책임을 지지

않습니다

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메디아나(이하 ldquo동사rdquo)는 헬스케어 산업을 리드하는 의료기기 전문업체로 환자감시장치와 심장충격기 시장을 선도하고 있다 자사브랜드 영업과 ODM 사업을 통해 구축한 내부 인프라를 기반으로 미국 Medtronic 일본 Omron 독일 Siemens 등과 계약을 맺고 해외수출을 지속적으로 확대해 나가고 있다

고령화와 만성질환 환자 증가로 인해 동사 주력 제품인 환자감시장치 수요가 지속적으로 증가하고 있고 보건의료산업을 미래성장동력으로 육성하고자 하는 정부 정책에 따라 많은 정부 지원도 예상된다 한국보건산업진흥원의 시장분석보고서에 따르면 세계 환자감시장치 시장은 2012년 약 297억 달러의 시장 규모를 형성하였으며 2019년까지 연평균 39 정도로 성장할 것으로 전망된다 한편 국내 환자감시장치 시장은 2016년 537억 원 규모의 시장을 형성하였으며 세계 시장과 유사한 수준의 시장 확대가 예상된다

심장충격기 제품 또한 인구 고령화와 심장질환 환자의 증가로 인해 수요가 지속적으로 증가하고 있다 MarketsandMarkets 자료에 따르면 세계 심장전기충격기 시장규모는 2012년 802억 달러에서 2015년 938억 달러로 증가했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 1421억 달러에 달할 것으로 전망된다 자동 심장충격기 설치 의무화 등으로 인해 국내 시장 수요도 증가추세를 유지할 것으로 전망된다

동사는 2017년말 기준 매출액의 73를 수출하고 있으며 주로 ODM으로 판매하고 있다 ODM은 제조업자 개발생산방식으로 설계 개발 생산 능력을 갖춘 제조업체가 유통망을 확보한 판매업체에 상품을 공급하는 생산방식으로 ODM 사업을 한다는 것은 동사의 기술개발 및 제조 역량이 세계적인 수준임을 증명한다

의료기기 산업은 선진업체들에 의해 시장이 주도되고 있으며 높은 기술 안정성 및 엄격한 규제가 요구되는 의료산업의 특성상 신규 업체의

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Mediana Brand 제품

ODM 제품

진입장벽이 높다 또한 다수 업체가 시장에 참여하고 있어 경쟁강도가 높은 편이며 안정되고 신뢰성 있는 검사 결과를 제공하기 위해 상대적으로 기술 중요도가 높은 편이다 동사는 20년 이상 축적된 기술력과 해외 거래처 구축 그리고 ODM 사업으로 세계 시장점유율을 확대하고 있다

동사의 주력제품인 환자감시장치는 IT 기술과 융합하면서 HIS로 진화하고 있다 다수의 환자 정보가 누적됨에 따라 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

또한 체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등의 신제품이 지속적으로 개발되면서 신성장 동력이 창출되고 있으며 IT 기술을 접목한 신제품이 출시되는 등 사업 영역도 확대되고 있다

동사가 개발하는 Wearable Device는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능을 탑재한 밴드 형태의 손목 착용형 장치로 신체와 항상 접촉되므로 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결되어 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용이 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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메디아나(041920)의료 middot 정밀기기

작성기관 한국기업데이터(주) 작 성 자 신재영 전문위원

유의사항 본 기술분석보고서는 당사가 신뢰할 수 있는 자료 및 정보로부터 얻은 것이나

당사가 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없으므로 투자자 자신의 판단과 책임 하에 종목 선택이나 투자시기에 대한 최종 결정을 하시기 바랍니다

따라서 본 기술분석보고서는 어떠한 경우에도 고객의 증권투자 결과에 대한 법적

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이 보고서에 대한 자세한 문의는 한국기업데이터(주)(TEL02-3215-2595)로 연락

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환자감시장치 27059 517

심장충격기 9969 190

상품 13480 257

기타 1854 34

합계 52362 100

메디아나(이하 동사)는 의료기기 전문업체로서 국내 환자감시장치 시장을 선도하고 있으며 환자감시장치 이외에도 심장충격기 등의 의료기기를 제조 및 판매하고 있다 동사 설립 초기에는 Hewlett-Packard Philips 등의 해외업체로부터 의료기기를 수입해 국내에 유통시키는 사업으로 출발하였으나 2000년부터는 자체 개발한 의료기기를 미국 Coviden 스위스 Schiller 일본 Omron Fukuda-Denshi 등에 ODM(Original Design Manufacturing) 방식으로 공급하기 시작하였고 이후 자사 브랜드 제품도 출시하면서 국내외에서 인지도를 높이고 있다

동사는 1993년 7월 개인기업으로 개업된 후 1995년 법인전환된 코스닥 상장법인으로 2017년 12월말 기준 총자산 55899백만 원 2018년 9월말 기준 상시종업원 194명이 근무하고 있는 중기업으로 관계회사로는 MEDIANA USA INC 메디게이트 등이 있다

동사의 매출은 제품매출 상품매출 기타매출로 구분되는데 여기서 제품매출은 주로 환자감시장치와 제세동기이고 상품매출은 인공호흡기 의료용 계측기 등이 있으며 기타매출은 제품의 AS 등으로 구성된다 2017년말 기준 매출액의 73를 수출하고 있으며 주로 ODM으로 공급하고 있다

ODM은 제조업자 개발생산방식으로 설계 개발 생산 능력을 갖춘 제조업체가 유통망을 확보한 판매업체에 상품을 공급하는 생산방식이다 하도급 형태인 주문자 상표부착표시 생산방식인 OEM(Original Equipment Manufacturing)과는 달리 동사가 ODM 사업을 영위한다는 것은 개발능력과 생산능력을 인정받았다는 의미이다

동사는 지난 20년간 축적된 개발노하우를 바탕으로 2013년부터 의료기기 선진국인 독일 업체에 심장충격기(Monitor Defibrillator) 제품을 ODM 방식으로 판매하고 있으며 최근에는 일본 태국 러시아의 신규 업체와 공급계약을 체결하면서 시장을 확대하고 있다

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동사는 미국 유럽 인도 라틴아메리카에 법인 및 지사를 운영하는 등 약 80여 개 국가에 대리점망을 구축하였으며 우수한 기술개발 능력을 기반으로 세계적인 의료기기 회사인 Medtronic(미) Omron(일) Siemens(독) Fukuda-Denshi(일) Metrax(독) 등과 수출계약 및 해외대리점 계약 등을 통하여 해외 수출을 지속적으로 확대해 나가고 있다

대표이사 길문종(1959년생 남)은 연세대학교 의용전자공학과(공학사) 미국 Polytechnic University Bio Eng(공학석사) 연세대학교 의용전자공학과(공학박사)를 졸업하였고 메디슨에서 근무한 경험을 바탕으로 1993년 7월 동사를 창업하여 경영전반을 총괄하고 있다 대표이사를 포함한 동사 경영진은 정보 수집 능력이 뛰어나고 중장기 경영계획과 자금조달계획을 수립하고 있으며 기술개발과 기술사업화에 관련한 목표관리시스템을 갖추고 있다 또한 수요분석에 기반한 연구개발 관련 목표관리 시스템을 운영하고 있으며 활발한 대외업무를 수행하고 있다

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의료기기 산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조와 관련된 다양한 학문이 결합된 분야로 궁극적으로 의료기기를 통한 인간 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야이며 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있다 의료기기산업은 국민의 건강증진에 직간접적인 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요하며 이는 의료기기 생산 임상시험 등 안전규제와 유효성 확보 등에 대한 규제 등을 포함하고 있다 또한 인허가 측면에서는 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하기도 한다

동사가 생산하는 환자감시장치는 센서를 이용해 환자 심장의 활동성 혈압 혈중 산소 포화도 체온 등의 생체신호를 지속적으로 모니터링하고 환자상태의 데이터를 지속적으로 제공하는 의료기기이다 병동과 회복실에서 환자의 생체신호를 지속적으로 관찰하거나 응급실과 수술실 등에서 의학적 조치를 취하는 동안 환자의 상태 변화를 측정할 수 있어 전반적으로 환자의 상태를 평가하고 치료하는데 도움을 주는 장치이다

환자감시장치의 시장은 환자감시장치와 환자중앙감시장치로 구분되는데 환자감시장치는 환자의 각종 생체정보를 감시하는 기구로서 인체에서 나오는 미세한 심전도 혈중산소포화도 관혈적 비관혈식혈압 등을 각종 프로브 및 센서를 이용하여 감지하여 표시하는 장치로서 각종 생체정보를 나타내는 표시기 조정회로 및 조정패널 각종 감지기 연결 패널 등으로 구성되며 알람설정 기능에 따라 설정 값을 벗어날 경우 알람을 발생시켜 의료진에게 환자의 이상상태를 알려주기도 한다

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촉진요인- 인구 고령화 추세 만성질환의 증가로 사전예방과 검진에 관심 증가 - 메디컬 한류에 따른 외국인 환자 증가와 여행관련 의료 수입 증가 - 신흥국들은 자체 생산기반이 미비해 국내 기업의 수출가능성이 큼

저해요인- 고가품 시장은 미국 일본 유럽 등 선진국에서 선점하고 있음- 저가품 시장은 중국 제품이 확대되고 있음

시사점- IT 기술 접목을 통해 HIS 시장에 대한 적극적인 대응이 필요 - 만성질환자가 있는 가정용 저성능 제품의 확대 예상

제품모니터 전원공급장치 칩셋 프로브 감지기 등

업체

제이엔디써키트 석영전자 바이오넷 메드니스 경신금형 등

메디아나 바이오넷멕아이씨에스 바이오닉스 등

환자중앙감시장치는 여러 대의 환자감시장치로부터 입력된 심전도 심박수 산소포화도 비관 혈식 혈압 관혈식 혈압 체온 등의 환자 생체신호를 받아들여 한명의 감시자(의료진)가 여러 환자의 상태를 관찰할 수 있도록 하는 장치로서 환자감시장치와 연결이 가능한 소프트웨어 및 네트워크장치 컴퓨터로 구성되며 부가적으로 여러 환자들의 생체신호 데이터베이스 구축을 위한 서버와 출력을 위한 출력장치 및 저장장치가 추가될 수 있다

국내 환자감시장치 출하금액은 2012년 494억 원에서 2016년 537억 원으로 연평균 214 정도 증가하였으며 시장환경 업황 등을 감안 시 이후 연평균 396 증가하여 2021년에는 653억 원의 시장을 형성할 것으로 전망된다 한편 업체당 평균 출하금액은 2012년 99억 원에서 2016년 67억 원으로 감소하였으며 2012년 5개 업체에서 2016년 8개 업체로 시장참여업체가 증가한 것에 기인한 것으로 보인다 그리고 국내 환자감시장치 관련 산업은 수출이 수입보다 상대적으로 큰 수출형 산업형태를 보이고 있으며 2017년 기준 수출액은 전년 대비 감소하였고 수입액은 전년 대비 증가하였다

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국내 환자감시장치 시장은 메디아나 바이오넷 멕아이씨에스 바이오닉스 인퓨닉스테크놀로지 보템 트리스메드 등이 참여하고 있고 통계개발원이 발표한 시장구조조사 최종보고서(2015년)에 따르면 동 품목이 포함된 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 상위 업체의 점유율은 487로서 경쟁적 시장을 형성하고 있다

심장전기충격기는 생명을 위협하는 부정맥인 심실세동 혹은 무맥성 심실빈맥을 치료하는 의료장비로서 향후 자동제세동기(AED)를 중심으로 환자의 특성에 따른 맞춤형 제품 개발이 이루어질 것으로 전망된다

심장전기충격기는 고도의 신뢰성과 안정성을 요구하기 때문에 관련 분야에 대한 기술적 노하우 및 제품의 신뢰성이 없는 신규 업체는 진입이 어려운 특징이 있다 제품 인증을 획득하기 위해 소요되는 기간은 길게는 3년 이상이며 획득 이후에도 제품의 품질과 안정성을 인정받기까지 긴 시간이 소요된다 그리고 심장충격기는 내수 시장규모가 협소하기 때문에 해외시장 개척이 필수적이다

인구 고령화와 함께 조기 제세동이 필요한 급성 심장마비 및 심실 세동 등 심장질환이 증가하고 있으며 제품화 초기에 심장전기충격기를 도입한 유럽 등 선진국의 경우 제품 수명이 다하여 교체 수요가 도래하고 있어 향후에도 꾸준한 수요가 예상된다

국내 심장전기충격기 시장규모는 2012년 415억 원에서 2015년 221억 원으로 감소했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 335억 원에 달할 전망이다 그리고 MarketsandMarkets 자료에 따르면 세계 심장전기충격기 시장규모는 2012년 802억 달러에서 2015년 938억 달러로 증가했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 1421억 달러에 달할 것으로 전망된다

국내 심장전기충격기 시장은 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 참여하고 있다 씨유메디칼시스템은 심장충격기를 전문으로 제조하는 의료기기 기업

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수동 심장충격기

- 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 사용하며 특히 수술실에서 많이 사용

- 심전도 체온 혈압을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 강력한 전기충격을 발생

- 전문가용 AED 및 일반인용 AED보다 고가

전문가용 자동 심장충격기

- 응급상황 시 간호사 소방관 경찰관 등 전문가가 사용할 수 있는 장비

- 심장의 리듬을 자동으로 감지하여 분석하며 사용자가 전기충격의 여부를 결정할 수 있음

- 반자동자동수동 모드로 전환가능

일반인용 자동 심장충격기

- 사용하는 방법에 대한 단계 지침을 음성 메시지로 사용자에게 제공하며 일반적으로 병원이 아닌 공공장소에 비치

- 수동기능은 없으며 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지하여 충격 필요 여부를 확인하며 자동으로 전기 충격이 발생

- 국내에서 가장 많이 사용하는 일반적인 심장충격기

으로 아시아 최초로 심장충격기를 개발하였고 일반인이 사용할 수 있는 제품군으로부터 병원에서 사용하는 전문제품군까지 시장에 대응할 수 있는 다양한 제품군을 구축하였다 그리고 나눔테크는 광주과학기술원과 자동 심장제세동기(AED)를 공동 개발하여 제품국산화에 성공했으며 관련 특허도 다수 보유하고 있다

동사는 2012년 서울시에 제세동기 1292대를 보급하였으며 2014년에도 서울시 AED 보급 사업을 시행함으로서 인지도를 높이고 있다

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환자감시장치는 다양한 센서를 통해 환자의 생체신호를 지속적으로 측정해 의료진에게 제공함으로써 의료진이 환자의 상태를 실시간으로 평가하면서 환자의 상태에 따라 적절한 의료조치를 취할 수 있도록 보조하는 의료기기이다

환자감시장치는 심전도 산소포화도 혈압 체온 등의 생체 신호를 측정하는데 심전도는 심장의 전기적 활동을 나타내는 생체신호로 심장의 전기전도시스템이 정상적으로 수행되고 있는지를 판단하는데 이용되고 있다 심장 근육이 수축 이완할 때 발생되는 활동전위는 심장으로부터 온몸으로 퍼지는 전류를 일으켜 몸의 위치에 따라 전위차가 발생하고 이 전위차를 피부에 부착된 ECG(Electrocardiography) 센서를 통해 검출함으로써 심전도 신호를 측정한다

산소포화도는 혈액 속에 포함된 산소량을 나타내는 생체신호로 효과적인 호흡관리 및 산소 공급 등을 판단하는데 이용하는데 940nm의 파장과 660nm의 파장의 빛을 인체에 조사해 빛이 혈액에 흡수되는 정도를 관찰함으로써 산소포화도를 측정한다 혈압은 혈액이 혈관 속을 흐를 때 혈관 벽에 미치는 압력으로 혈관의 저항 혈류량 심장 활동의 효율성 등을 판단하는데 이용되는데 커프(Cuff) 등을 이용해 측정되며 수축기 혈압 이완기 혈압 평균혈압 등이 측정되어 표시된다 그리고 체온은 환자의 인체 온도가 정상상태의 온도(약 37)를 유지하고 있는지를 판단하는데 이용되는데 온도센서를 환자의 구강 등에 삽입하여 측정이 이루어진다

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환자감시장치는 성능 및 기능에 따라 저성능 중성능 고성능 환자감시장치 및 중앙감시장치로 구분하고 있다 저성능 환자감시장치(Low Acuity Monitor)는 심박동수 비관혈적 혈압 체온 등 가장 기본적인 생체신호를 측정하고 기록하는 장치로 낮은 수준의 모니터링이 필요하거나 상대적으로 위급하지 않은 경우에 사용되며 일반적으로 소형 병원이나 구급차 등에서 사용된다

중성능 환자감시장치(Mid Acuity Monitor)는 저성능 환자감시장치의 기능에 관혈적 혈압 호흡률 혈중 산소포화도 등의 측정 기능이 추가된 설비로서 병실 응급실 회복실 등에서 사용된다 그리고 고성능 환자감시장치(High Acuity Monitor)는 중성능 환자감시장치의 기능에 마취 레벨 모니터링(Bispectral Index BIS) 심장 출력 등이 추가된 설비로서 집중치료실(Critical Care Unit) 수술실(Operating Room) 등에서 사용되고 있다

중앙감시장치(Central Stations)는 로컬영역네트워크(LAN) 기반으로 개별 환자감시장치의 데이터 표시 및 제어를 총괄하는 시스템으로 구성되며 개별 데이터 표시의 오류가 전체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계되어야 한다

환자감시장치는 전극부 심전도 증폭부 심박검출 및 계수부 표시부 제어부 전원부 등으로 구성된다 전극은 심전도 신호를 검출하는데 이용되며 장시간에 걸쳐 환자에게 장착되기 때문에 환자에게 부담이 적고 안정적으로 작동할 수 있는 모니터용 전극이 주로 사용된다 그리고 심전도 증폭부는 전극을 통해 검출된 전기적 신호를 증폭하는 기능을 한다

신체 표면에서 검출되는 전기적 신호는 전위가 매우 미약하기 때문에 검출된 신호를 증폭기를 통해 증폭시켜 이용하는데 심박검출 및 계수부는 잡음에 묻히거나 기선(Baseline)이 동요하고 있는 심전도 신호로부터 심박을 검출하는 기능을 한다 그리고 표시부는 측정된 생체 신호를 외부로 출력하여 표시하는 기능을 하며 액정디스플레이 EL 디스플레이 등의 새로운 표시장치의 이용으로 시인성 향상 소형화 경량화 등이 이루어지고 있다

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근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법

사용자의 팔에 부착하기 위한 근전도(EMG) 센서를 구비하고 EMG 센서로부터 사용자의 손동작에 따른 팔 움직임에 의해 발생하는 전류의 변화를 기록하기 위한 근전도 신호를 검출하는 근전도 신호 검출부 그리고 근전도 신호들 간의 상관관계에 따른 상관도 값에 따라 입력 정보를 판단하고 판단한 입력 정보를 정보기기로 전송하거나 내부에 저장하거나 화면상에 표시하도록 제어하는 제어부를 포함하는 기술

환자감시장치 시장은 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체들이 시장을 주도하고 있으며 헬스케어 산업이 발달한 미국 유럽 일본 업체들이 대부분을 차지하고 있는 실정이다 Philips Healthcare GE Healthcare 등이 전체 시장을 주도하고 있으며 Mindray Medical 등 중국 기업의 시장점유율이 빠르게 증가하는 추세이다

환자감시장치 관련 국내 시장에서는 동사가 시장을 선도하고 있으며 동사 이외에 바이오넷 멕아이씨에스 인퓨닉스테크놀로지 보템 바이오닉스 케이티메드 메디칼써프라이 비스토스 참케어 트리스메드 엠디존 나연메디칼 등이 시장에 참여하고 있다

바이오넷은 1999년 설립된 생체신호검출장치 전문업체로 심전계 폐활량 측정기 환자감시장치 태아감시장치 등의 제품을 생산하고 있다 심전계가 가장 큰 매출비중을 차지하고 있으며 그 다음으로 환자감시장치에서 매출을 시현하고 있고 소형 환자감시장치부터 중앙감시장치까지 다양한 환자감시장치 제품군을 보유하고 있다

맥아이씨에스는 1998년 설립되어 환자감시장치를 시작으로 2006년 인공호흡기 2013년 고유량 호흡치료기를 개발해 판매하고 있다 인공호흡기 분야에서 50 이상의 매출을 기록하고 있으며 환자감시장치 분야에서는 20 미만의 매출 비중을 보이고 있고 환자감시장치로는 중앙환자감시장치 제품을 생산하고 있다

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심장충격기는 급성 심정지가 발생한 환자의 심장에 고압의 전기충격을 단시간에 가해 환자의 심장활동을 정상화시킴으로써 환자를 소생시키는 장치로 심정지로 인한 환자의 사망이나 심각한 뇌손상을 방지하는데 중요한 역할을 한다

급성 심정지의 주된 원인으로는 심실빈맥이나 심실세동 등의 부정맥을 들 수 있다 심정지의 경우 뇌와 심장에 산소가 공급되지 않아 신속한 치료 없이 4분 이상이 지나면 뇌손상이 시작되고 10분 이상이 지속되면 사망에 이를 수 있다 응급상황에서 심장의 손상이나 뇌사를 방지하기 위해서는 조기에 심폐소생술을 수행하거나 심장충격기를 이용해 신속하게 제세동(Defibrillation)을 수행해야 하며 심폐소생술이나 제세동 없이 5분 이상 경과하게 되면 시간이 1분 지연될 때마다 생존률이 약 10씩 감소하는 것으로 알려져 있다

심장충격기는 작동방식에 따라 수동 심장충격기와 자동 심장충격기(AED)로 구분하며 자동 심장충격기는 다시 사용자에 따라 전문가용과 일반인용으로 구분된다 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 의사가 사용하는데 심전도 체온 혈압 등을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 수백 줄(Joule)의 강력한 전기충격을 발생시키며 자동 심장충격기에 비해 10배 가량 고가 제품이다

전문가용 자동 심장충격기는 간호사 소방관 경찰 등의 전문가가 응급상황에서 사용하는 장비로서 심장 박동을 자동으로 감지 및 분석하는 기능을 구비하고 있으며 사용자가 전기충격 여부를 결정할 수 있도록 구성되어 있다 그리고 일반인용 자동 심장충격기는 병원이 아닌 공공장소에 비치되어 응급상황에서 일반인들이 사용할 수 있도록 구성된 장비로서 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지해 전기충격 필요성을 판단하고 자동으로 전기충격을 발생시키도록 구성되어 있으며 사용 방법 등에 대한 작동 지침을 음성 메시지 등을 통해 사용자에게 제공함으로써 일반인들도 정확히 사용할 수 있다

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자동 심폐소생술장치환자의 등을 지지하기 위한 받침대로 마련되는 백 플레이트와 환자의 흉부를 압박하도록 구동되는 흉부압박 유닛이 내장된 본체 하우징 및 본체 하우징이 환자의 흉부 상에 배치되도록 백 플레이트와 대응하여 마주보는 위치에 이격시킨 상태로 지지하기 위하여 백 플레이트에 외팔보(cantilever) 구조로 설치되는 레그 프레임(leg frame)을 포함하는 구성 효율적인 휴대 운반과 보관 및 효과적인 핸들링이 가능하여 다양한 장소와 상황에서 심폐소생술이 요구되는 환자의 출현에 신속하게 대응하여 효율적이고 효과적인 응급처치가 가능한 기술

심장충격기는 본체 전원공급장치 제세동용 전극 등으로 구성되어 있다 본체는 심장충격기의 작동을 위한 중심 구성으로 전자회로부 조작부 디스플레이부 등을 포함하는데 전자회로부는 환자의 심장 활동을 감지하고 전기충격 여부를 결정하는 기능을 하며 인체의 미세 신호를 검출하는 심전도 검출부 고압 충전부 고압 발생부 등으로 구성된다 조작부는 사용자가 심장충격기를 작동시키는 부분으로 전원 버튼 충격 작동 버튼 등으로 이루어져 있으며 디스플레이부는 환자의 상태 제품의 동작 상태 및 작동 순서 제품의 오작동 상태 등을 사용자에게 표시하여 제공하는 기능을 한다

전원공급장치는 심장충격기에 전원을 공급하는 기능을 하는데 자동 심장충격기의 경우에는 주로 일회용 배터리 팩을 사용한다 제세동용 전극은 환자에게 전기충격을 가하기 위해 환자의 신체에 접촉되는 전극으로 자동 심장충격기의 경우 제세동용 전극은 보통 2개의 패드로 구성되어 하나는 우측 가슴의 상단 쇄골 바로 아래 다른 하나는 왼쪽 가슴 아래에 위치하는 갈비뼈 위에 부착하게 된다

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심장충격기는 미국 유럽 등 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체가 시장을 주도하고 있다 MarketsandMarkets에 따르면 2015년 매출액 기준 상위 3개 기업의 시장점유율이 80에 달하며 Koninklijke Philips(네덜란드) Zoll Medical(미국) Physio-Control(미국) Cardiac Science(미국) 등이 시장을 주도하고 있다

심장충격기 관련 국내 업체로는 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 시장을 선도하고 있다 씨유메디칼시스템은 2001년 설립된 의료기기 전문업체로 심장충격기 자동 심폐소생기 심박계 등의 제품을 생산하고 있으며 아시아 최초로 자동 심장충격기 개발에 성공하였고 자동 심장제세동기 분야에서 국내 1위를 차지하고 있다 심장충격기 제품인 경우 일반인용 병원용 교육용 제품까지 라인업을 갖추고 있으며 최근에는 중국 의료기기 업체에 자동 심장충격기를 공급하면서 중국 시장 진출을 본격화하고 있다

Vital Sign Monitor- 산소포화도와 체온측정을 하는 생체신호 측정 시스템- Oximax 기술을 채용하여 동작음에 대한 저항력 향상- CE 마크 획득

환자감시장치(Patient Monitoring

System)

- 심전도 혈압 산소포화도 호흡 체온 측정 기능- Central Monitoring System 지원- CE 마크 획득

혈중산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)

- 혈중산소포화도 분당펄스 수를 측정하는 기기- 환자 상태가 설정된 기준에 벗어나는 경우 알람 기능- 무선데이터 전송시스템 무선호출시스템 데이터수집시스템

자동제세동기(AED)- 자동 상태점검 기능- 비의료진이 사용 가능하도록 음성 안내 지원 - 공공기관에 의무적으로 설치하도록 법제화

동사는 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설연구소를 1996년부터 운영하면서 의료기기 분야에서 다양한 제품 개발을 수행하고 있으며 2018년 12월 기준 특허권 20건을 포함하여 다양한 지식재산권을 보유하고 있다

동사는 사업 초기부터 지식재산권의 중요성을 인지하여 특허등록 등을 통해 동사의 IP를 보호하고 있고 핵심 특허를 활용하여 관련 시장에서 우위를 점하고 있으며 계속적인 개량 기술의 특허 출원 및 등록을 통해 기술적인 진입 장벽 구축을 위한 노력을 기울이고 있다 동사 보유 지식재산권의 효과를 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있는바 사업성 측면에서도 효과적인 지식재산권에 해당하는 것으로 보인다

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세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

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유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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메디아나(041920)의료 middot 정밀기기

이 보고서는 ｢자본시장 혁신을 위한 코스닥시장 활성화 방안｣의 일환으로

코스닥 기업에 대한 투자정보 확충을 위해 한국거래소와 한국예탁결제원의

후원을 받아 한국IR협의회가 기술신용평가기관에 발주하여 작성한 보고서

입니다

본 보고서는 투자 의사결정을 위한 참고용으로만 제공되는 것입니다 따라서

본 보고서를 활용한 어떠한 의사결정에 대해서도 본회는 일체의 책임을 지지

않습니다

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메디아나(이하 ldquo동사rdquo)는 헬스케어 산업을 리드하는 의료기기 전문업체로 환자감시장치와 심장충격기 시장을 선도하고 있다 자사브랜드 영업과 ODM 사업을 통해 구축한 내부 인프라를 기반으로 미국 Medtronic 일본 Omron 독일 Siemens 등과 계약을 맺고 해외수출을 지속적으로 확대해 나가고 있다

고령화와 만성질환 환자 증가로 인해 동사 주력 제품인 환자감시장치 수요가 지속적으로 증가하고 있고 보건의료산업을 미래성장동력으로 육성하고자 하는 정부 정책에 따라 많은 정부 지원도 예상된다 한국보건산업진흥원의 시장분석보고서에 따르면 세계 환자감시장치 시장은 2012년 약 297억 달러의 시장 규모를 형성하였으며 2019년까지 연평균 39 정도로 성장할 것으로 전망된다 한편 국내 환자감시장치 시장은 2016년 537억 원 규모의 시장을 형성하였으며 세계 시장과 유사한 수준의 시장 확대가 예상된다

심장충격기 제품 또한 인구 고령화와 심장질환 환자의 증가로 인해 수요가 지속적으로 증가하고 있다 MarketsandMarkets 자료에 따르면 세계 심장전기충격기 시장규모는 2012년 802억 달러에서 2015년 938억 달러로 증가했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 1421억 달러에 달할 것으로 전망된다 자동 심장충격기 설치 의무화 등으로 인해 국내 시장 수요도 증가추세를 유지할 것으로 전망된다

동사는 2017년말 기준 매출액의 73를 수출하고 있으며 주로 ODM으로 판매하고 있다 ODM은 제조업자 개발생산방식으로 설계 개발 생산 능력을 갖춘 제조업체가 유통망을 확보한 판매업체에 상품을 공급하는 생산방식으로 ODM 사업을 한다는 것은 동사의 기술개발 및 제조 역량이 세계적인 수준임을 증명한다

의료기기 산업은 선진업체들에 의해 시장이 주도되고 있으며 높은 기술 안정성 및 엄격한 규제가 요구되는 의료산업의 특성상 신규 업체의

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Mediana Brand 제품

ODM 제품

진입장벽이 높다 또한 다수 업체가 시장에 참여하고 있어 경쟁강도가 높은 편이며 안정되고 신뢰성 있는 검사 결과를 제공하기 위해 상대적으로 기술 중요도가 높은 편이다 동사는 20년 이상 축적된 기술력과 해외 거래처 구축 그리고 ODM 사업으로 세계 시장점유율을 확대하고 있다

동사의 주력제품인 환자감시장치는 IT 기술과 융합하면서 HIS로 진화하고 있다 다수의 환자 정보가 누적됨에 따라 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

또한 체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등의 신제품이 지속적으로 개발되면서 신성장 동력이 창출되고 있으며 IT 기술을 접목한 신제품이 출시되는 등 사업 영역도 확대되고 있다

동사가 개발하는 Wearable Device는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능을 탑재한 밴드 형태의 손목 착용형 장치로 신체와 항상 접촉되므로 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결되어 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용이 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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메디아나(041920)의료 middot 정밀기기

작성기관 한국기업데이터(주) 작 성 자 신재영 전문위원

유의사항 본 기술분석보고서는 당사가 신뢰할 수 있는 자료 및 정보로부터 얻은 것이나

당사가 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없으므로 투자자 자신의 판단과 책임 하에 종목 선택이나 투자시기에 대한 최종 결정을 하시기 바랍니다

따라서 본 기술분석보고서는 어떠한 경우에도 고객의 증권투자 결과에 대한 법적

책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다

이 보고서에 대한 자세한 문의는 한국기업데이터(주)(TEL02-3215-2595)로 연락

하여 주시기 바랍니다

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환자감시장치 27059 517

심장충격기 9969 190

상품 13480 257

기타 1854 34

합계 52362 100

메디아나(이하 동사)는 의료기기 전문업체로서 국내 환자감시장치 시장을 선도하고 있으며 환자감시장치 이외에도 심장충격기 등의 의료기기를 제조 및 판매하고 있다 동사 설립 초기에는 Hewlett-Packard Philips 등의 해외업체로부터 의료기기를 수입해 국내에 유통시키는 사업으로 출발하였으나 2000년부터는 자체 개발한 의료기기를 미국 Coviden 스위스 Schiller 일본 Omron Fukuda-Denshi 등에 ODM(Original Design Manufacturing) 방식으로 공급하기 시작하였고 이후 자사 브랜드 제품도 출시하면서 국내외에서 인지도를 높이고 있다

동사는 1993년 7월 개인기업으로 개업된 후 1995년 법인전환된 코스닥 상장법인으로 2017년 12월말 기준 총자산 55899백만 원 2018년 9월말 기준 상시종업원 194명이 근무하고 있는 중기업으로 관계회사로는 MEDIANA USA INC 메디게이트 등이 있다

동사의 매출은 제품매출 상품매출 기타매출로 구분되는데 여기서 제품매출은 주로 환자감시장치와 제세동기이고 상품매출은 인공호흡기 의료용 계측기 등이 있으며 기타매출은 제품의 AS 등으로 구성된다 2017년말 기준 매출액의 73를 수출하고 있으며 주로 ODM으로 공급하고 있다

ODM은 제조업자 개발생산방식으로 설계 개발 생산 능력을 갖춘 제조업체가 유통망을 확보한 판매업체에 상품을 공급하는 생산방식이다 하도급 형태인 주문자 상표부착표시 생산방식인 OEM(Original Equipment Manufacturing)과는 달리 동사가 ODM 사업을 영위한다는 것은 개발능력과 생산능력을 인정받았다는 의미이다

동사는 지난 20년간 축적된 개발노하우를 바탕으로 2013년부터 의료기기 선진국인 독일 업체에 심장충격기(Monitor Defibrillator) 제품을 ODM 방식으로 판매하고 있으며 최근에는 일본 태국 러시아의 신규 업체와 공급계약을 체결하면서 시장을 확대하고 있다

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동사는 미국 유럽 인도 라틴아메리카에 법인 및 지사를 운영하는 등 약 80여 개 국가에 대리점망을 구축하였으며 우수한 기술개발 능력을 기반으로 세계적인 의료기기 회사인 Medtronic(미) Omron(일) Siemens(독) Fukuda-Denshi(일) Metrax(독) 등과 수출계약 및 해외대리점 계약 등을 통하여 해외 수출을 지속적으로 확대해 나가고 있다

대표이사 길문종(1959년생 남)은 연세대학교 의용전자공학과(공학사) 미국 Polytechnic University Bio Eng(공학석사) 연세대학교 의용전자공학과(공학박사)를 졸업하였고 메디슨에서 근무한 경험을 바탕으로 1993년 7월 동사를 창업하여 경영전반을 총괄하고 있다 대표이사를 포함한 동사 경영진은 정보 수집 능력이 뛰어나고 중장기 경영계획과 자금조달계획을 수립하고 있으며 기술개발과 기술사업화에 관련한 목표관리시스템을 갖추고 있다 또한 수요분석에 기반한 연구개발 관련 목표관리 시스템을 운영하고 있으며 활발한 대외업무를 수행하고 있다

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의료기기 산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조와 관련된 다양한 학문이 결합된 분야로 궁극적으로 의료기기를 통한 인간 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야이며 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있다 의료기기산업은 국민의 건강증진에 직간접적인 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요하며 이는 의료기기 생산 임상시험 등 안전규제와 유효성 확보 등에 대한 규제 등을 포함하고 있다 또한 인허가 측면에서는 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하기도 한다

동사가 생산하는 환자감시장치는 센서를 이용해 환자 심장의 활동성 혈압 혈중 산소 포화도 체온 등의 생체신호를 지속적으로 모니터링하고 환자상태의 데이터를 지속적으로 제공하는 의료기기이다 병동과 회복실에서 환자의 생체신호를 지속적으로 관찰하거나 응급실과 수술실 등에서 의학적 조치를 취하는 동안 환자의 상태 변화를 측정할 수 있어 전반적으로 환자의 상태를 평가하고 치료하는데 도움을 주는 장치이다

환자감시장치의 시장은 환자감시장치와 환자중앙감시장치로 구분되는데 환자감시장치는 환자의 각종 생체정보를 감시하는 기구로서 인체에서 나오는 미세한 심전도 혈중산소포화도 관혈적 비관혈식혈압 등을 각종 프로브 및 센서를 이용하여 감지하여 표시하는 장치로서 각종 생체정보를 나타내는 표시기 조정회로 및 조정패널 각종 감지기 연결 패널 등으로 구성되며 알람설정 기능에 따라 설정 값을 벗어날 경우 알람을 발생시켜 의료진에게 환자의 이상상태를 알려주기도 한다

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촉진요인- 인구 고령화 추세 만성질환의 증가로 사전예방과 검진에 관심 증가 - 메디컬 한류에 따른 외국인 환자 증가와 여행관련 의료 수입 증가 - 신흥국들은 자체 생산기반이 미비해 국내 기업의 수출가능성이 큼

저해요인- 고가품 시장은 미국 일본 유럽 등 선진국에서 선점하고 있음- 저가품 시장은 중국 제품이 확대되고 있음

시사점- IT 기술 접목을 통해 HIS 시장에 대한 적극적인 대응이 필요 - 만성질환자가 있는 가정용 저성능 제품의 확대 예상

제품모니터 전원공급장치 칩셋 프로브 감지기 등

업체

제이엔디써키트 석영전자 바이오넷 메드니스 경신금형 등

메디아나 바이오넷멕아이씨에스 바이오닉스 등

환자중앙감시장치는 여러 대의 환자감시장치로부터 입력된 심전도 심박수 산소포화도 비관 혈식 혈압 관혈식 혈압 체온 등의 환자 생체신호를 받아들여 한명의 감시자(의료진)가 여러 환자의 상태를 관찰할 수 있도록 하는 장치로서 환자감시장치와 연결이 가능한 소프트웨어 및 네트워크장치 컴퓨터로 구성되며 부가적으로 여러 환자들의 생체신호 데이터베이스 구축을 위한 서버와 출력을 위한 출력장치 및 저장장치가 추가될 수 있다

국내 환자감시장치 출하금액은 2012년 494억 원에서 2016년 537억 원으로 연평균 214 정도 증가하였으며 시장환경 업황 등을 감안 시 이후 연평균 396 증가하여 2021년에는 653억 원의 시장을 형성할 것으로 전망된다 한편 업체당 평균 출하금액은 2012년 99억 원에서 2016년 67억 원으로 감소하였으며 2012년 5개 업체에서 2016년 8개 업체로 시장참여업체가 증가한 것에 기인한 것으로 보인다 그리고 국내 환자감시장치 관련 산업은 수출이 수입보다 상대적으로 큰 수출형 산업형태를 보이고 있으며 2017년 기준 수출액은 전년 대비 감소하였고 수입액은 전년 대비 증가하였다

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국내 환자감시장치 시장은 메디아나 바이오넷 멕아이씨에스 바이오닉스 인퓨닉스테크놀로지 보템 트리스메드 등이 참여하고 있고 통계개발원이 발표한 시장구조조사 최종보고서(2015년)에 따르면 동 품목이 포함된 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 상위 업체의 점유율은 487로서 경쟁적 시장을 형성하고 있다

심장전기충격기는 생명을 위협하는 부정맥인 심실세동 혹은 무맥성 심실빈맥을 치료하는 의료장비로서 향후 자동제세동기(AED)를 중심으로 환자의 특성에 따른 맞춤형 제품 개발이 이루어질 것으로 전망된다

심장전기충격기는 고도의 신뢰성과 안정성을 요구하기 때문에 관련 분야에 대한 기술적 노하우 및 제품의 신뢰성이 없는 신규 업체는 진입이 어려운 특징이 있다 제품 인증을 획득하기 위해 소요되는 기간은 길게는 3년 이상이며 획득 이후에도 제품의 품질과 안정성을 인정받기까지 긴 시간이 소요된다 그리고 심장충격기는 내수 시장규모가 협소하기 때문에 해외시장 개척이 필수적이다

인구 고령화와 함께 조기 제세동이 필요한 급성 심장마비 및 심실 세동 등 심장질환이 증가하고 있으며 제품화 초기에 심장전기충격기를 도입한 유럽 등 선진국의 경우 제품 수명이 다하여 교체 수요가 도래하고 있어 향후에도 꾸준한 수요가 예상된다

국내 심장전기충격기 시장규모는 2012년 415억 원에서 2015년 221억 원으로 감소했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 335억 원에 달할 전망이다 그리고 MarketsandMarkets 자료에 따르면 세계 심장전기충격기 시장규모는 2012년 802억 달러에서 2015년 938억 달러로 증가했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 1421억 달러에 달할 것으로 전망된다

국내 심장전기충격기 시장은 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 참여하고 있다 씨유메디칼시스템은 심장충격기를 전문으로 제조하는 의료기기 기업

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수동 심장충격기

- 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 사용하며 특히 수술실에서 많이 사용

- 심전도 체온 혈압을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 강력한 전기충격을 발생

- 전문가용 AED 및 일반인용 AED보다 고가

전문가용 자동 심장충격기

- 응급상황 시 간호사 소방관 경찰관 등 전문가가 사용할 수 있는 장비

- 심장의 리듬을 자동으로 감지하여 분석하며 사용자가 전기충격의 여부를 결정할 수 있음

- 반자동자동수동 모드로 전환가능

일반인용 자동 심장충격기

- 사용하는 방법에 대한 단계 지침을 음성 메시지로 사용자에게 제공하며 일반적으로 병원이 아닌 공공장소에 비치

- 수동기능은 없으며 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지하여 충격 필요 여부를 확인하며 자동으로 전기 충격이 발생

- 국내에서 가장 많이 사용하는 일반적인 심장충격기

으로 아시아 최초로 심장충격기를 개발하였고 일반인이 사용할 수 있는 제품군으로부터 병원에서 사용하는 전문제품군까지 시장에 대응할 수 있는 다양한 제품군을 구축하였다 그리고 나눔테크는 광주과학기술원과 자동 심장제세동기(AED)를 공동 개발하여 제품국산화에 성공했으며 관련 특허도 다수 보유하고 있다

동사는 2012년 서울시에 제세동기 1292대를 보급하였으며 2014년에도 서울시 AED 보급 사업을 시행함으로서 인지도를 높이고 있다

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환자감시장치는 다양한 센서를 통해 환자의 생체신호를 지속적으로 측정해 의료진에게 제공함으로써 의료진이 환자의 상태를 실시간으로 평가하면서 환자의 상태에 따라 적절한 의료조치를 취할 수 있도록 보조하는 의료기기이다

환자감시장치는 심전도 산소포화도 혈압 체온 등의 생체 신호를 측정하는데 심전도는 심장의 전기적 활동을 나타내는 생체신호로 심장의 전기전도시스템이 정상적으로 수행되고 있는지를 판단하는데 이용되고 있다 심장 근육이 수축 이완할 때 발생되는 활동전위는 심장으로부터 온몸으로 퍼지는 전류를 일으켜 몸의 위치에 따라 전위차가 발생하고 이 전위차를 피부에 부착된 ECG(Electrocardiography) 센서를 통해 검출함으로써 심전도 신호를 측정한다

산소포화도는 혈액 속에 포함된 산소량을 나타내는 생체신호로 효과적인 호흡관리 및 산소 공급 등을 판단하는데 이용하는데 940nm의 파장과 660nm의 파장의 빛을 인체에 조사해 빛이 혈액에 흡수되는 정도를 관찰함으로써 산소포화도를 측정한다 혈압은 혈액이 혈관 속을 흐를 때 혈관 벽에 미치는 압력으로 혈관의 저항 혈류량 심장 활동의 효율성 등을 판단하는데 이용되는데 커프(Cuff) 등을 이용해 측정되며 수축기 혈압 이완기 혈압 평균혈압 등이 측정되어 표시된다 그리고 체온은 환자의 인체 온도가 정상상태의 온도(약 37)를 유지하고 있는지를 판단하는데 이용되는데 온도센서를 환자의 구강 등에 삽입하여 측정이 이루어진다

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환자감시장치는 성능 및 기능에 따라 저성능 중성능 고성능 환자감시장치 및 중앙감시장치로 구분하고 있다 저성능 환자감시장치(Low Acuity Monitor)는 심박동수 비관혈적 혈압 체온 등 가장 기본적인 생체신호를 측정하고 기록하는 장치로 낮은 수준의 모니터링이 필요하거나 상대적으로 위급하지 않은 경우에 사용되며 일반적으로 소형 병원이나 구급차 등에서 사용된다

중성능 환자감시장치(Mid Acuity Monitor)는 저성능 환자감시장치의 기능에 관혈적 혈압 호흡률 혈중 산소포화도 등의 측정 기능이 추가된 설비로서 병실 응급실 회복실 등에서 사용된다 그리고 고성능 환자감시장치(High Acuity Monitor)는 중성능 환자감시장치의 기능에 마취 레벨 모니터링(Bispectral Index BIS) 심장 출력 등이 추가된 설비로서 집중치료실(Critical Care Unit) 수술실(Operating Room) 등에서 사용되고 있다

중앙감시장치(Central Stations)는 로컬영역네트워크(LAN) 기반으로 개별 환자감시장치의 데이터 표시 및 제어를 총괄하는 시스템으로 구성되며 개별 데이터 표시의 오류가 전체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계되어야 한다

환자감시장치는 전극부 심전도 증폭부 심박검출 및 계수부 표시부 제어부 전원부 등으로 구성된다 전극은 심전도 신호를 검출하는데 이용되며 장시간에 걸쳐 환자에게 장착되기 때문에 환자에게 부담이 적고 안정적으로 작동할 수 있는 모니터용 전극이 주로 사용된다 그리고 심전도 증폭부는 전극을 통해 검출된 전기적 신호를 증폭하는 기능을 한다

신체 표면에서 검출되는 전기적 신호는 전위가 매우 미약하기 때문에 검출된 신호를 증폭기를 통해 증폭시켜 이용하는데 심박검출 및 계수부는 잡음에 묻히거나 기선(Baseline)이 동요하고 있는 심전도 신호로부터 심박을 검출하는 기능을 한다 그리고 표시부는 측정된 생체 신호를 외부로 출력하여 표시하는 기능을 하며 액정디스플레이 EL 디스플레이 등의 새로운 표시장치의 이용으로 시인성 향상 소형화 경량화 등이 이루어지고 있다

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근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법

사용자의 팔에 부착하기 위한 근전도(EMG) 센서를 구비하고 EMG 센서로부터 사용자의 손동작에 따른 팔 움직임에 의해 발생하는 전류의 변화를 기록하기 위한 근전도 신호를 검출하는 근전도 신호 검출부 그리고 근전도 신호들 간의 상관관계에 따른 상관도 값에 따라 입력 정보를 판단하고 판단한 입력 정보를 정보기기로 전송하거나 내부에 저장하거나 화면상에 표시하도록 제어하는 제어부를 포함하는 기술

환자감시장치 시장은 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체들이 시장을 주도하고 있으며 헬스케어 산업이 발달한 미국 유럽 일본 업체들이 대부분을 차지하고 있는 실정이다 Philips Healthcare GE Healthcare 등이 전체 시장을 주도하고 있으며 Mindray Medical 등 중국 기업의 시장점유율이 빠르게 증가하는 추세이다

환자감시장치 관련 국내 시장에서는 동사가 시장을 선도하고 있으며 동사 이외에 바이오넷 멕아이씨에스 인퓨닉스테크놀로지 보템 바이오닉스 케이티메드 메디칼써프라이 비스토스 참케어 트리스메드 엠디존 나연메디칼 등이 시장에 참여하고 있다

바이오넷은 1999년 설립된 생체신호검출장치 전문업체로 심전계 폐활량 측정기 환자감시장치 태아감시장치 등의 제품을 생산하고 있다 심전계가 가장 큰 매출비중을 차지하고 있으며 그 다음으로 환자감시장치에서 매출을 시현하고 있고 소형 환자감시장치부터 중앙감시장치까지 다양한 환자감시장치 제품군을 보유하고 있다

맥아이씨에스는 1998년 설립되어 환자감시장치를 시작으로 2006년 인공호흡기 2013년 고유량 호흡치료기를 개발해 판매하고 있다 인공호흡기 분야에서 50 이상의 매출을 기록하고 있으며 환자감시장치 분야에서는 20 미만의 매출 비중을 보이고 있고 환자감시장치로는 중앙환자감시장치 제품을 생산하고 있다

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심장충격기는 급성 심정지가 발생한 환자의 심장에 고압의 전기충격을 단시간에 가해 환자의 심장활동을 정상화시킴으로써 환자를 소생시키는 장치로 심정지로 인한 환자의 사망이나 심각한 뇌손상을 방지하는데 중요한 역할을 한다

급성 심정지의 주된 원인으로는 심실빈맥이나 심실세동 등의 부정맥을 들 수 있다 심정지의 경우 뇌와 심장에 산소가 공급되지 않아 신속한 치료 없이 4분 이상이 지나면 뇌손상이 시작되고 10분 이상이 지속되면 사망에 이를 수 있다 응급상황에서 심장의 손상이나 뇌사를 방지하기 위해서는 조기에 심폐소생술을 수행하거나 심장충격기를 이용해 신속하게 제세동(Defibrillation)을 수행해야 하며 심폐소생술이나 제세동 없이 5분 이상 경과하게 되면 시간이 1분 지연될 때마다 생존률이 약 10씩 감소하는 것으로 알려져 있다

심장충격기는 작동방식에 따라 수동 심장충격기와 자동 심장충격기(AED)로 구분하며 자동 심장충격기는 다시 사용자에 따라 전문가용과 일반인용으로 구분된다 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 의사가 사용하는데 심전도 체온 혈압 등을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 수백 줄(Joule)의 강력한 전기충격을 발생시키며 자동 심장충격기에 비해 10배 가량 고가 제품이다

전문가용 자동 심장충격기는 간호사 소방관 경찰 등의 전문가가 응급상황에서 사용하는 장비로서 심장 박동을 자동으로 감지 및 분석하는 기능을 구비하고 있으며 사용자가 전기충격 여부를 결정할 수 있도록 구성되어 있다 그리고 일반인용 자동 심장충격기는 병원이 아닌 공공장소에 비치되어 응급상황에서 일반인들이 사용할 수 있도록 구성된 장비로서 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지해 전기충격 필요성을 판단하고 자동으로 전기충격을 발생시키도록 구성되어 있으며 사용 방법 등에 대한 작동 지침을 음성 메시지 등을 통해 사용자에게 제공함으로써 일반인들도 정확히 사용할 수 있다

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자동 심폐소생술장치환자의 등을 지지하기 위한 받침대로 마련되는 백 플레이트와 환자의 흉부를 압박하도록 구동되는 흉부압박 유닛이 내장된 본체 하우징 및 본체 하우징이 환자의 흉부 상에 배치되도록 백 플레이트와 대응하여 마주보는 위치에 이격시킨 상태로 지지하기 위하여 백 플레이트에 외팔보(cantilever) 구조로 설치되는 레그 프레임(leg frame)을 포함하는 구성 효율적인 휴대 운반과 보관 및 효과적인 핸들링이 가능하여 다양한 장소와 상황에서 심폐소생술이 요구되는 환자의 출현에 신속하게 대응하여 효율적이고 효과적인 응급처치가 가능한 기술

심장충격기는 본체 전원공급장치 제세동용 전극 등으로 구성되어 있다 본체는 심장충격기의 작동을 위한 중심 구성으로 전자회로부 조작부 디스플레이부 등을 포함하는데 전자회로부는 환자의 심장 활동을 감지하고 전기충격 여부를 결정하는 기능을 하며 인체의 미세 신호를 검출하는 심전도 검출부 고압 충전부 고압 발생부 등으로 구성된다 조작부는 사용자가 심장충격기를 작동시키는 부분으로 전원 버튼 충격 작동 버튼 등으로 이루어져 있으며 디스플레이부는 환자의 상태 제품의 동작 상태 및 작동 순서 제품의 오작동 상태 등을 사용자에게 표시하여 제공하는 기능을 한다

전원공급장치는 심장충격기에 전원을 공급하는 기능을 하는데 자동 심장충격기의 경우에는 주로 일회용 배터리 팩을 사용한다 제세동용 전극은 환자에게 전기충격을 가하기 위해 환자의 신체에 접촉되는 전극으로 자동 심장충격기의 경우 제세동용 전극은 보통 2개의 패드로 구성되어 하나는 우측 가슴의 상단 쇄골 바로 아래 다른 하나는 왼쪽 가슴 아래에 위치하는 갈비뼈 위에 부착하게 된다

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심장충격기는 미국 유럽 등 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체가 시장을 주도하고 있다 MarketsandMarkets에 따르면 2015년 매출액 기준 상위 3개 기업의 시장점유율이 80에 달하며 Koninklijke Philips(네덜란드) Zoll Medical(미국) Physio-Control(미국) Cardiac Science(미국) 등이 시장을 주도하고 있다

심장충격기 관련 국내 업체로는 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 시장을 선도하고 있다 씨유메디칼시스템은 2001년 설립된 의료기기 전문업체로 심장충격기 자동 심폐소생기 심박계 등의 제품을 생산하고 있으며 아시아 최초로 자동 심장충격기 개발에 성공하였고 자동 심장제세동기 분야에서 국내 1위를 차지하고 있다 심장충격기 제품인 경우 일반인용 병원용 교육용 제품까지 라인업을 갖추고 있으며 최근에는 중국 의료기기 업체에 자동 심장충격기를 공급하면서 중국 시장 진출을 본격화하고 있다

Vital Sign Monitor- 산소포화도와 체온측정을 하는 생체신호 측정 시스템- Oximax 기술을 채용하여 동작음에 대한 저항력 향상- CE 마크 획득

환자감시장치(Patient Monitoring

System)

- 심전도 혈압 산소포화도 호흡 체온 측정 기능- Central Monitoring System 지원- CE 마크 획득

혈중산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)

- 혈중산소포화도 분당펄스 수를 측정하는 기기- 환자 상태가 설정된 기준에 벗어나는 경우 알람 기능- 무선데이터 전송시스템 무선호출시스템 데이터수집시스템

자동제세동기(AED)- 자동 상태점검 기능- 비의료진이 사용 가능하도록 음성 안내 지원 - 공공기관에 의무적으로 설치하도록 법제화

동사는 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설연구소를 1996년부터 운영하면서 의료기기 분야에서 다양한 제품 개발을 수행하고 있으며 2018년 12월 기준 특허권 20건을 포함하여 다양한 지식재산권을 보유하고 있다

동사는 사업 초기부터 지식재산권의 중요성을 인지하여 특허등록 등을 통해 동사의 IP를 보호하고 있고 핵심 특허를 활용하여 관련 시장에서 우위를 점하고 있으며 계속적인 개량 기술의 특허 출원 및 등록을 통해 기술적인 진입 장벽 구축을 위한 노력을 기울이고 있다 동사 보유 지식재산권의 효과를 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있는바 사업성 측면에서도 효과적인 지식재산권에 해당하는 것으로 보인다

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세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

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유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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메디아나(이하 ldquo동사rdquo)는 헬스케어 산업을 리드하는 의료기기 전문업체로 환자감시장치와 심장충격기 시장을 선도하고 있다 자사브랜드 영업과 ODM 사업을 통해 구축한 내부 인프라를 기반으로 미국 Medtronic 일본 Omron 독일 Siemens 등과 계약을 맺고 해외수출을 지속적으로 확대해 나가고 있다

고령화와 만성질환 환자 증가로 인해 동사 주력 제품인 환자감시장치 수요가 지속적으로 증가하고 있고 보건의료산업을 미래성장동력으로 육성하고자 하는 정부 정책에 따라 많은 정부 지원도 예상된다 한국보건산업진흥원의 시장분석보고서에 따르면 세계 환자감시장치 시장은 2012년 약 297억 달러의 시장 규모를 형성하였으며 2019년까지 연평균 39 정도로 성장할 것으로 전망된다 한편 국내 환자감시장치 시장은 2016년 537억 원 규모의 시장을 형성하였으며 세계 시장과 유사한 수준의 시장 확대가 예상된다

심장충격기 제품 또한 인구 고령화와 심장질환 환자의 증가로 인해 수요가 지속적으로 증가하고 있다 MarketsandMarkets 자료에 따르면 세계 심장전기충격기 시장규모는 2012년 802억 달러에서 2015년 938억 달러로 증가했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 1421억 달러에 달할 것으로 전망된다 자동 심장충격기 설치 의무화 등으로 인해 국내 시장 수요도 증가추세를 유지할 것으로 전망된다

동사는 2017년말 기준 매출액의 73를 수출하고 있으며 주로 ODM으로 판매하고 있다 ODM은 제조업자 개발생산방식으로 설계 개발 생산 능력을 갖춘 제조업체가 유통망을 확보한 판매업체에 상품을 공급하는 생산방식으로 ODM 사업을 한다는 것은 동사의 기술개발 및 제조 역량이 세계적인 수준임을 증명한다

의료기기 산업은 선진업체들에 의해 시장이 주도되고 있으며 높은 기술 안정성 및 엄격한 규제가 요구되는 의료산업의 특성상 신규 업체의

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Mediana Brand 제품

ODM 제품

진입장벽이 높다 또한 다수 업체가 시장에 참여하고 있어 경쟁강도가 높은 편이며 안정되고 신뢰성 있는 검사 결과를 제공하기 위해 상대적으로 기술 중요도가 높은 편이다 동사는 20년 이상 축적된 기술력과 해외 거래처 구축 그리고 ODM 사업으로 세계 시장점유율을 확대하고 있다

동사의 주력제품인 환자감시장치는 IT 기술과 융합하면서 HIS로 진화하고 있다 다수의 환자 정보가 누적됨에 따라 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

또한 체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등의 신제품이 지속적으로 개발되면서 신성장 동력이 창출되고 있으며 IT 기술을 접목한 신제품이 출시되는 등 사업 영역도 확대되고 있다

동사가 개발하는 Wearable Device는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능을 탑재한 밴드 형태의 손목 착용형 장치로 신체와 항상 접촉되므로 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결되어 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용이 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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메디아나(041920)의료 middot 정밀기기

작성기관 한국기업데이터(주) 작 성 자 신재영 전문위원

유의사항 본 기술분석보고서는 당사가 신뢰할 수 있는 자료 및 정보로부터 얻은 것이나

당사가 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없으므로 투자자 자신의 판단과 책임 하에 종목 선택이나 투자시기에 대한 최종 결정을 하시기 바랍니다

따라서 본 기술분석보고서는 어떠한 경우에도 고객의 증권투자 결과에 대한 법적

책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다

이 보고서에 대한 자세한 문의는 한국기업데이터(주)(TEL02-3215-2595)로 연락

하여 주시기 바랍니다

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환자감시장치 27059 517

심장충격기 9969 190

상품 13480 257

기타 1854 34

합계 52362 100

메디아나(이하 동사)는 의료기기 전문업체로서 국내 환자감시장치 시장을 선도하고 있으며 환자감시장치 이외에도 심장충격기 등의 의료기기를 제조 및 판매하고 있다 동사 설립 초기에는 Hewlett-Packard Philips 등의 해외업체로부터 의료기기를 수입해 국내에 유통시키는 사업으로 출발하였으나 2000년부터는 자체 개발한 의료기기를 미국 Coviden 스위스 Schiller 일본 Omron Fukuda-Denshi 등에 ODM(Original Design Manufacturing) 방식으로 공급하기 시작하였고 이후 자사 브랜드 제품도 출시하면서 국내외에서 인지도를 높이고 있다

동사는 1993년 7월 개인기업으로 개업된 후 1995년 법인전환된 코스닥 상장법인으로 2017년 12월말 기준 총자산 55899백만 원 2018년 9월말 기준 상시종업원 194명이 근무하고 있는 중기업으로 관계회사로는 MEDIANA USA INC 메디게이트 등이 있다

동사의 매출은 제품매출 상품매출 기타매출로 구분되는데 여기서 제품매출은 주로 환자감시장치와 제세동기이고 상품매출은 인공호흡기 의료용 계측기 등이 있으며 기타매출은 제품의 AS 등으로 구성된다 2017년말 기준 매출액의 73를 수출하고 있으며 주로 ODM으로 공급하고 있다

ODM은 제조업자 개발생산방식으로 설계 개발 생산 능력을 갖춘 제조업체가 유통망을 확보한 판매업체에 상품을 공급하는 생산방식이다 하도급 형태인 주문자 상표부착표시 생산방식인 OEM(Original Equipment Manufacturing)과는 달리 동사가 ODM 사업을 영위한다는 것은 개발능력과 생산능력을 인정받았다는 의미이다

동사는 지난 20년간 축적된 개발노하우를 바탕으로 2013년부터 의료기기 선진국인 독일 업체에 심장충격기(Monitor Defibrillator) 제품을 ODM 방식으로 판매하고 있으며 최근에는 일본 태국 러시아의 신규 업체와 공급계약을 체결하면서 시장을 확대하고 있다

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동사는 미국 유럽 인도 라틴아메리카에 법인 및 지사를 운영하는 등 약 80여 개 국가에 대리점망을 구축하였으며 우수한 기술개발 능력을 기반으로 세계적인 의료기기 회사인 Medtronic(미) Omron(일) Siemens(독) Fukuda-Denshi(일) Metrax(독) 등과 수출계약 및 해외대리점 계약 등을 통하여 해외 수출을 지속적으로 확대해 나가고 있다

대표이사 길문종(1959년생 남)은 연세대학교 의용전자공학과(공학사) 미국 Polytechnic University Bio Eng(공학석사) 연세대학교 의용전자공학과(공학박사)를 졸업하였고 메디슨에서 근무한 경험을 바탕으로 1993년 7월 동사를 창업하여 경영전반을 총괄하고 있다 대표이사를 포함한 동사 경영진은 정보 수집 능력이 뛰어나고 중장기 경영계획과 자금조달계획을 수립하고 있으며 기술개발과 기술사업화에 관련한 목표관리시스템을 갖추고 있다 또한 수요분석에 기반한 연구개발 관련 목표관리 시스템을 운영하고 있으며 활발한 대외업무를 수행하고 있다

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의료기기 산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조와 관련된 다양한 학문이 결합된 분야로 궁극적으로 의료기기를 통한 인간 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야이며 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있다 의료기기산업은 국민의 건강증진에 직간접적인 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요하며 이는 의료기기 생산 임상시험 등 안전규제와 유효성 확보 등에 대한 규제 등을 포함하고 있다 또한 인허가 측면에서는 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하기도 한다

동사가 생산하는 환자감시장치는 센서를 이용해 환자 심장의 활동성 혈압 혈중 산소 포화도 체온 등의 생체신호를 지속적으로 모니터링하고 환자상태의 데이터를 지속적으로 제공하는 의료기기이다 병동과 회복실에서 환자의 생체신호를 지속적으로 관찰하거나 응급실과 수술실 등에서 의학적 조치를 취하는 동안 환자의 상태 변화를 측정할 수 있어 전반적으로 환자의 상태를 평가하고 치료하는데 도움을 주는 장치이다

환자감시장치의 시장은 환자감시장치와 환자중앙감시장치로 구분되는데 환자감시장치는 환자의 각종 생체정보를 감시하는 기구로서 인체에서 나오는 미세한 심전도 혈중산소포화도 관혈적 비관혈식혈압 등을 각종 프로브 및 센서를 이용하여 감지하여 표시하는 장치로서 각종 생체정보를 나타내는 표시기 조정회로 및 조정패널 각종 감지기 연결 패널 등으로 구성되며 알람설정 기능에 따라 설정 값을 벗어날 경우 알람을 발생시켜 의료진에게 환자의 이상상태를 알려주기도 한다

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촉진요인- 인구 고령화 추세 만성질환의 증가로 사전예방과 검진에 관심 증가 - 메디컬 한류에 따른 외국인 환자 증가와 여행관련 의료 수입 증가 - 신흥국들은 자체 생산기반이 미비해 국내 기업의 수출가능성이 큼

저해요인- 고가품 시장은 미국 일본 유럽 등 선진국에서 선점하고 있음- 저가품 시장은 중국 제품이 확대되고 있음

시사점- IT 기술 접목을 통해 HIS 시장에 대한 적극적인 대응이 필요 - 만성질환자가 있는 가정용 저성능 제품의 확대 예상

제품모니터 전원공급장치 칩셋 프로브 감지기 등

업체

제이엔디써키트 석영전자 바이오넷 메드니스 경신금형 등

메디아나 바이오넷멕아이씨에스 바이오닉스 등

환자중앙감시장치는 여러 대의 환자감시장치로부터 입력된 심전도 심박수 산소포화도 비관 혈식 혈압 관혈식 혈압 체온 등의 환자 생체신호를 받아들여 한명의 감시자(의료진)가 여러 환자의 상태를 관찰할 수 있도록 하는 장치로서 환자감시장치와 연결이 가능한 소프트웨어 및 네트워크장치 컴퓨터로 구성되며 부가적으로 여러 환자들의 생체신호 데이터베이스 구축을 위한 서버와 출력을 위한 출력장치 및 저장장치가 추가될 수 있다

국내 환자감시장치 출하금액은 2012년 494억 원에서 2016년 537억 원으로 연평균 214 정도 증가하였으며 시장환경 업황 등을 감안 시 이후 연평균 396 증가하여 2021년에는 653억 원의 시장을 형성할 것으로 전망된다 한편 업체당 평균 출하금액은 2012년 99억 원에서 2016년 67억 원으로 감소하였으며 2012년 5개 업체에서 2016년 8개 업체로 시장참여업체가 증가한 것에 기인한 것으로 보인다 그리고 국내 환자감시장치 관련 산업은 수출이 수입보다 상대적으로 큰 수출형 산업형태를 보이고 있으며 2017년 기준 수출액은 전년 대비 감소하였고 수입액은 전년 대비 증가하였다

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국내 환자감시장치 시장은 메디아나 바이오넷 멕아이씨에스 바이오닉스 인퓨닉스테크놀로지 보템 트리스메드 등이 참여하고 있고 통계개발원이 발표한 시장구조조사 최종보고서(2015년)에 따르면 동 품목이 포함된 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 상위 업체의 점유율은 487로서 경쟁적 시장을 형성하고 있다

심장전기충격기는 생명을 위협하는 부정맥인 심실세동 혹은 무맥성 심실빈맥을 치료하는 의료장비로서 향후 자동제세동기(AED)를 중심으로 환자의 특성에 따른 맞춤형 제품 개발이 이루어질 것으로 전망된다

심장전기충격기는 고도의 신뢰성과 안정성을 요구하기 때문에 관련 분야에 대한 기술적 노하우 및 제품의 신뢰성이 없는 신규 업체는 진입이 어려운 특징이 있다 제품 인증을 획득하기 위해 소요되는 기간은 길게는 3년 이상이며 획득 이후에도 제품의 품질과 안정성을 인정받기까지 긴 시간이 소요된다 그리고 심장충격기는 내수 시장규모가 협소하기 때문에 해외시장 개척이 필수적이다

인구 고령화와 함께 조기 제세동이 필요한 급성 심장마비 및 심실 세동 등 심장질환이 증가하고 있으며 제품화 초기에 심장전기충격기를 도입한 유럽 등 선진국의 경우 제품 수명이 다하여 교체 수요가 도래하고 있어 향후에도 꾸준한 수요가 예상된다

국내 심장전기충격기 시장규모는 2012년 415억 원에서 2015년 221억 원으로 감소했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 335억 원에 달할 전망이다 그리고 MarketsandMarkets 자료에 따르면 세계 심장전기충격기 시장규모는 2012년 802억 달러에서 2015년 938억 달러로 증가했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 1421억 달러에 달할 것으로 전망된다

국내 심장전기충격기 시장은 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 참여하고 있다 씨유메디칼시스템은 심장충격기를 전문으로 제조하는 의료기기 기업

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수동 심장충격기

- 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 사용하며 특히 수술실에서 많이 사용

- 심전도 체온 혈압을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 강력한 전기충격을 발생

- 전문가용 AED 및 일반인용 AED보다 고가

전문가용 자동 심장충격기

- 응급상황 시 간호사 소방관 경찰관 등 전문가가 사용할 수 있는 장비

- 심장의 리듬을 자동으로 감지하여 분석하며 사용자가 전기충격의 여부를 결정할 수 있음

- 반자동자동수동 모드로 전환가능

일반인용 자동 심장충격기

- 사용하는 방법에 대한 단계 지침을 음성 메시지로 사용자에게 제공하며 일반적으로 병원이 아닌 공공장소에 비치

- 수동기능은 없으며 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지하여 충격 필요 여부를 확인하며 자동으로 전기 충격이 발생

- 국내에서 가장 많이 사용하는 일반적인 심장충격기

으로 아시아 최초로 심장충격기를 개발하였고 일반인이 사용할 수 있는 제품군으로부터 병원에서 사용하는 전문제품군까지 시장에 대응할 수 있는 다양한 제품군을 구축하였다 그리고 나눔테크는 광주과학기술원과 자동 심장제세동기(AED)를 공동 개발하여 제품국산화에 성공했으며 관련 특허도 다수 보유하고 있다

동사는 2012년 서울시에 제세동기 1292대를 보급하였으며 2014년에도 서울시 AED 보급 사업을 시행함으로서 인지도를 높이고 있다

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환자감시장치는 다양한 센서를 통해 환자의 생체신호를 지속적으로 측정해 의료진에게 제공함으로써 의료진이 환자의 상태를 실시간으로 평가하면서 환자의 상태에 따라 적절한 의료조치를 취할 수 있도록 보조하는 의료기기이다

환자감시장치는 심전도 산소포화도 혈압 체온 등의 생체 신호를 측정하는데 심전도는 심장의 전기적 활동을 나타내는 생체신호로 심장의 전기전도시스템이 정상적으로 수행되고 있는지를 판단하는데 이용되고 있다 심장 근육이 수축 이완할 때 발생되는 활동전위는 심장으로부터 온몸으로 퍼지는 전류를 일으켜 몸의 위치에 따라 전위차가 발생하고 이 전위차를 피부에 부착된 ECG(Electrocardiography) 센서를 통해 검출함으로써 심전도 신호를 측정한다

산소포화도는 혈액 속에 포함된 산소량을 나타내는 생체신호로 효과적인 호흡관리 및 산소 공급 등을 판단하는데 이용하는데 940nm의 파장과 660nm의 파장의 빛을 인체에 조사해 빛이 혈액에 흡수되는 정도를 관찰함으로써 산소포화도를 측정한다 혈압은 혈액이 혈관 속을 흐를 때 혈관 벽에 미치는 압력으로 혈관의 저항 혈류량 심장 활동의 효율성 등을 판단하는데 이용되는데 커프(Cuff) 등을 이용해 측정되며 수축기 혈압 이완기 혈압 평균혈압 등이 측정되어 표시된다 그리고 체온은 환자의 인체 온도가 정상상태의 온도(약 37)를 유지하고 있는지를 판단하는데 이용되는데 온도센서를 환자의 구강 등에 삽입하여 측정이 이루어진다

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환자감시장치는 성능 및 기능에 따라 저성능 중성능 고성능 환자감시장치 및 중앙감시장치로 구분하고 있다 저성능 환자감시장치(Low Acuity Monitor)는 심박동수 비관혈적 혈압 체온 등 가장 기본적인 생체신호를 측정하고 기록하는 장치로 낮은 수준의 모니터링이 필요하거나 상대적으로 위급하지 않은 경우에 사용되며 일반적으로 소형 병원이나 구급차 등에서 사용된다

중성능 환자감시장치(Mid Acuity Monitor)는 저성능 환자감시장치의 기능에 관혈적 혈압 호흡률 혈중 산소포화도 등의 측정 기능이 추가된 설비로서 병실 응급실 회복실 등에서 사용된다 그리고 고성능 환자감시장치(High Acuity Monitor)는 중성능 환자감시장치의 기능에 마취 레벨 모니터링(Bispectral Index BIS) 심장 출력 등이 추가된 설비로서 집중치료실(Critical Care Unit) 수술실(Operating Room) 등에서 사용되고 있다

중앙감시장치(Central Stations)는 로컬영역네트워크(LAN) 기반으로 개별 환자감시장치의 데이터 표시 및 제어를 총괄하는 시스템으로 구성되며 개별 데이터 표시의 오류가 전체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계되어야 한다

환자감시장치는 전극부 심전도 증폭부 심박검출 및 계수부 표시부 제어부 전원부 등으로 구성된다 전극은 심전도 신호를 검출하는데 이용되며 장시간에 걸쳐 환자에게 장착되기 때문에 환자에게 부담이 적고 안정적으로 작동할 수 있는 모니터용 전극이 주로 사용된다 그리고 심전도 증폭부는 전극을 통해 검출된 전기적 신호를 증폭하는 기능을 한다

신체 표면에서 검출되는 전기적 신호는 전위가 매우 미약하기 때문에 검출된 신호를 증폭기를 통해 증폭시켜 이용하는데 심박검출 및 계수부는 잡음에 묻히거나 기선(Baseline)이 동요하고 있는 심전도 신호로부터 심박을 검출하는 기능을 한다 그리고 표시부는 측정된 생체 신호를 외부로 출력하여 표시하는 기능을 하며 액정디스플레이 EL 디스플레이 등의 새로운 표시장치의 이용으로 시인성 향상 소형화 경량화 등이 이루어지고 있다

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근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법

사용자의 팔에 부착하기 위한 근전도(EMG) 센서를 구비하고 EMG 센서로부터 사용자의 손동작에 따른 팔 움직임에 의해 발생하는 전류의 변화를 기록하기 위한 근전도 신호를 검출하는 근전도 신호 검출부 그리고 근전도 신호들 간의 상관관계에 따른 상관도 값에 따라 입력 정보를 판단하고 판단한 입력 정보를 정보기기로 전송하거나 내부에 저장하거나 화면상에 표시하도록 제어하는 제어부를 포함하는 기술

환자감시장치 시장은 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체들이 시장을 주도하고 있으며 헬스케어 산업이 발달한 미국 유럽 일본 업체들이 대부분을 차지하고 있는 실정이다 Philips Healthcare GE Healthcare 등이 전체 시장을 주도하고 있으며 Mindray Medical 등 중국 기업의 시장점유율이 빠르게 증가하는 추세이다

환자감시장치 관련 국내 시장에서는 동사가 시장을 선도하고 있으며 동사 이외에 바이오넷 멕아이씨에스 인퓨닉스테크놀로지 보템 바이오닉스 케이티메드 메디칼써프라이 비스토스 참케어 트리스메드 엠디존 나연메디칼 등이 시장에 참여하고 있다

바이오넷은 1999년 설립된 생체신호검출장치 전문업체로 심전계 폐활량 측정기 환자감시장치 태아감시장치 등의 제품을 생산하고 있다 심전계가 가장 큰 매출비중을 차지하고 있으며 그 다음으로 환자감시장치에서 매출을 시현하고 있고 소형 환자감시장치부터 중앙감시장치까지 다양한 환자감시장치 제품군을 보유하고 있다

맥아이씨에스는 1998년 설립되어 환자감시장치를 시작으로 2006년 인공호흡기 2013년 고유량 호흡치료기를 개발해 판매하고 있다 인공호흡기 분야에서 50 이상의 매출을 기록하고 있으며 환자감시장치 분야에서는 20 미만의 매출 비중을 보이고 있고 환자감시장치로는 중앙환자감시장치 제품을 생산하고 있다

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심장충격기는 급성 심정지가 발생한 환자의 심장에 고압의 전기충격을 단시간에 가해 환자의 심장활동을 정상화시킴으로써 환자를 소생시키는 장치로 심정지로 인한 환자의 사망이나 심각한 뇌손상을 방지하는데 중요한 역할을 한다

급성 심정지의 주된 원인으로는 심실빈맥이나 심실세동 등의 부정맥을 들 수 있다 심정지의 경우 뇌와 심장에 산소가 공급되지 않아 신속한 치료 없이 4분 이상이 지나면 뇌손상이 시작되고 10분 이상이 지속되면 사망에 이를 수 있다 응급상황에서 심장의 손상이나 뇌사를 방지하기 위해서는 조기에 심폐소생술을 수행하거나 심장충격기를 이용해 신속하게 제세동(Defibrillation)을 수행해야 하며 심폐소생술이나 제세동 없이 5분 이상 경과하게 되면 시간이 1분 지연될 때마다 생존률이 약 10씩 감소하는 것으로 알려져 있다

심장충격기는 작동방식에 따라 수동 심장충격기와 자동 심장충격기(AED)로 구분하며 자동 심장충격기는 다시 사용자에 따라 전문가용과 일반인용으로 구분된다 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 의사가 사용하는데 심전도 체온 혈압 등을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 수백 줄(Joule)의 강력한 전기충격을 발생시키며 자동 심장충격기에 비해 10배 가량 고가 제품이다

전문가용 자동 심장충격기는 간호사 소방관 경찰 등의 전문가가 응급상황에서 사용하는 장비로서 심장 박동을 자동으로 감지 및 분석하는 기능을 구비하고 있으며 사용자가 전기충격 여부를 결정할 수 있도록 구성되어 있다 그리고 일반인용 자동 심장충격기는 병원이 아닌 공공장소에 비치되어 응급상황에서 일반인들이 사용할 수 있도록 구성된 장비로서 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지해 전기충격 필요성을 판단하고 자동으로 전기충격을 발생시키도록 구성되어 있으며 사용 방법 등에 대한 작동 지침을 음성 메시지 등을 통해 사용자에게 제공함으로써 일반인들도 정확히 사용할 수 있다

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자동 심폐소생술장치환자의 등을 지지하기 위한 받침대로 마련되는 백 플레이트와 환자의 흉부를 압박하도록 구동되는 흉부압박 유닛이 내장된 본체 하우징 및 본체 하우징이 환자의 흉부 상에 배치되도록 백 플레이트와 대응하여 마주보는 위치에 이격시킨 상태로 지지하기 위하여 백 플레이트에 외팔보(cantilever) 구조로 설치되는 레그 프레임(leg frame)을 포함하는 구성 효율적인 휴대 운반과 보관 및 효과적인 핸들링이 가능하여 다양한 장소와 상황에서 심폐소생술이 요구되는 환자의 출현에 신속하게 대응하여 효율적이고 효과적인 응급처치가 가능한 기술

심장충격기는 본체 전원공급장치 제세동용 전극 등으로 구성되어 있다 본체는 심장충격기의 작동을 위한 중심 구성으로 전자회로부 조작부 디스플레이부 등을 포함하는데 전자회로부는 환자의 심장 활동을 감지하고 전기충격 여부를 결정하는 기능을 하며 인체의 미세 신호를 검출하는 심전도 검출부 고압 충전부 고압 발생부 등으로 구성된다 조작부는 사용자가 심장충격기를 작동시키는 부분으로 전원 버튼 충격 작동 버튼 등으로 이루어져 있으며 디스플레이부는 환자의 상태 제품의 동작 상태 및 작동 순서 제품의 오작동 상태 등을 사용자에게 표시하여 제공하는 기능을 한다

전원공급장치는 심장충격기에 전원을 공급하는 기능을 하는데 자동 심장충격기의 경우에는 주로 일회용 배터리 팩을 사용한다 제세동용 전극은 환자에게 전기충격을 가하기 위해 환자의 신체에 접촉되는 전극으로 자동 심장충격기의 경우 제세동용 전극은 보통 2개의 패드로 구성되어 하나는 우측 가슴의 상단 쇄골 바로 아래 다른 하나는 왼쪽 가슴 아래에 위치하는 갈비뼈 위에 부착하게 된다

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심장충격기는 미국 유럽 등 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체가 시장을 주도하고 있다 MarketsandMarkets에 따르면 2015년 매출액 기준 상위 3개 기업의 시장점유율이 80에 달하며 Koninklijke Philips(네덜란드) Zoll Medical(미국) Physio-Control(미국) Cardiac Science(미국) 등이 시장을 주도하고 있다

심장충격기 관련 국내 업체로는 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 시장을 선도하고 있다 씨유메디칼시스템은 2001년 설립된 의료기기 전문업체로 심장충격기 자동 심폐소생기 심박계 등의 제품을 생산하고 있으며 아시아 최초로 자동 심장충격기 개발에 성공하였고 자동 심장제세동기 분야에서 국내 1위를 차지하고 있다 심장충격기 제품인 경우 일반인용 병원용 교육용 제품까지 라인업을 갖추고 있으며 최근에는 중국 의료기기 업체에 자동 심장충격기를 공급하면서 중국 시장 진출을 본격화하고 있다

Vital Sign Monitor- 산소포화도와 체온측정을 하는 생체신호 측정 시스템- Oximax 기술을 채용하여 동작음에 대한 저항력 향상- CE 마크 획득

환자감시장치(Patient Monitoring

System)

- 심전도 혈압 산소포화도 호흡 체온 측정 기능- Central Monitoring System 지원- CE 마크 획득

혈중산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)

- 혈중산소포화도 분당펄스 수를 측정하는 기기- 환자 상태가 설정된 기준에 벗어나는 경우 알람 기능- 무선데이터 전송시스템 무선호출시스템 데이터수집시스템

자동제세동기(AED)- 자동 상태점검 기능- 비의료진이 사용 가능하도록 음성 안내 지원 - 공공기관에 의무적으로 설치하도록 법제화

동사는 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설연구소를 1996년부터 운영하면서 의료기기 분야에서 다양한 제품 개발을 수행하고 있으며 2018년 12월 기준 특허권 20건을 포함하여 다양한 지식재산권을 보유하고 있다

동사는 사업 초기부터 지식재산권의 중요성을 인지하여 특허등록 등을 통해 동사의 IP를 보호하고 있고 핵심 특허를 활용하여 관련 시장에서 우위를 점하고 있으며 계속적인 개량 기술의 특허 출원 및 등록을 통해 기술적인 진입 장벽 구축을 위한 노력을 기울이고 있다 동사 보유 지식재산권의 효과를 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있는바 사업성 측면에서도 효과적인 지식재산권에 해당하는 것으로 보인다

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세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

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유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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Mediana Brand 제품

ODM 제품

진입장벽이 높다 또한 다수 업체가 시장에 참여하고 있어 경쟁강도가 높은 편이며 안정되고 신뢰성 있는 검사 결과를 제공하기 위해 상대적으로 기술 중요도가 높은 편이다 동사는 20년 이상 축적된 기술력과 해외 거래처 구축 그리고 ODM 사업으로 세계 시장점유율을 확대하고 있다

동사의 주력제품인 환자감시장치는 IT 기술과 융합하면서 HIS로 진화하고 있다 다수의 환자 정보가 누적됨에 따라 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

또한 체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등의 신제품이 지속적으로 개발되면서 신성장 동력이 창출되고 있으며 IT 기술을 접목한 신제품이 출시되는 등 사업 영역도 확대되고 있다

동사가 개발하는 Wearable Device는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능을 탑재한 밴드 형태의 손목 착용형 장치로 신체와 항상 접촉되므로 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결되어 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용이 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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메디아나(041920)의료 middot 정밀기기

작성기관 한국기업데이터(주) 작 성 자 신재영 전문위원

유의사항 본 기술분석보고서는 당사가 신뢰할 수 있는 자료 및 정보로부터 얻은 것이나

당사가 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없으므로 투자자 자신의 판단과 책임 하에 종목 선택이나 투자시기에 대한 최종 결정을 하시기 바랍니다

따라서 본 기술분석보고서는 어떠한 경우에도 고객의 증권투자 결과에 대한 법적

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환자감시장치 27059 517

심장충격기 9969 190

상품 13480 257

기타 1854 34

합계 52362 100

메디아나(이하 동사)는 의료기기 전문업체로서 국내 환자감시장치 시장을 선도하고 있으며 환자감시장치 이외에도 심장충격기 등의 의료기기를 제조 및 판매하고 있다 동사 설립 초기에는 Hewlett-Packard Philips 등의 해외업체로부터 의료기기를 수입해 국내에 유통시키는 사업으로 출발하였으나 2000년부터는 자체 개발한 의료기기를 미국 Coviden 스위스 Schiller 일본 Omron Fukuda-Denshi 등에 ODM(Original Design Manufacturing) 방식으로 공급하기 시작하였고 이후 자사 브랜드 제품도 출시하면서 국내외에서 인지도를 높이고 있다

동사는 1993년 7월 개인기업으로 개업된 후 1995년 법인전환된 코스닥 상장법인으로 2017년 12월말 기준 총자산 55899백만 원 2018년 9월말 기준 상시종업원 194명이 근무하고 있는 중기업으로 관계회사로는 MEDIANA USA INC 메디게이트 등이 있다

동사의 매출은 제품매출 상품매출 기타매출로 구분되는데 여기서 제품매출은 주로 환자감시장치와 제세동기이고 상품매출은 인공호흡기 의료용 계측기 등이 있으며 기타매출은 제품의 AS 등으로 구성된다 2017년말 기준 매출액의 73를 수출하고 있으며 주로 ODM으로 공급하고 있다

ODM은 제조업자 개발생산방식으로 설계 개발 생산 능력을 갖춘 제조업체가 유통망을 확보한 판매업체에 상품을 공급하는 생산방식이다 하도급 형태인 주문자 상표부착표시 생산방식인 OEM(Original Equipment Manufacturing)과는 달리 동사가 ODM 사업을 영위한다는 것은 개발능력과 생산능력을 인정받았다는 의미이다

동사는 지난 20년간 축적된 개발노하우를 바탕으로 2013년부터 의료기기 선진국인 독일 업체에 심장충격기(Monitor Defibrillator) 제품을 ODM 방식으로 판매하고 있으며 최근에는 일본 태국 러시아의 신규 업체와 공급계약을 체결하면서 시장을 확대하고 있다

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동사는 미국 유럽 인도 라틴아메리카에 법인 및 지사를 운영하는 등 약 80여 개 국가에 대리점망을 구축하였으며 우수한 기술개발 능력을 기반으로 세계적인 의료기기 회사인 Medtronic(미) Omron(일) Siemens(독) Fukuda-Denshi(일) Metrax(독) 등과 수출계약 및 해외대리점 계약 등을 통하여 해외 수출을 지속적으로 확대해 나가고 있다

대표이사 길문종(1959년생 남)은 연세대학교 의용전자공학과(공학사) 미국 Polytechnic University Bio Eng(공학석사) 연세대학교 의용전자공학과(공학박사)를 졸업하였고 메디슨에서 근무한 경험을 바탕으로 1993년 7월 동사를 창업하여 경영전반을 총괄하고 있다 대표이사를 포함한 동사 경영진은 정보 수집 능력이 뛰어나고 중장기 경영계획과 자금조달계획을 수립하고 있으며 기술개발과 기술사업화에 관련한 목표관리시스템을 갖추고 있다 또한 수요분석에 기반한 연구개발 관련 목표관리 시스템을 운영하고 있으며 활발한 대외업무를 수행하고 있다

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의료기기 산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조와 관련된 다양한 학문이 결합된 분야로 궁극적으로 의료기기를 통한 인간 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야이며 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있다 의료기기산업은 국민의 건강증진에 직간접적인 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요하며 이는 의료기기 생산 임상시험 등 안전규제와 유효성 확보 등에 대한 규제 등을 포함하고 있다 또한 인허가 측면에서는 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하기도 한다

동사가 생산하는 환자감시장치는 센서를 이용해 환자 심장의 활동성 혈압 혈중 산소 포화도 체온 등의 생체신호를 지속적으로 모니터링하고 환자상태의 데이터를 지속적으로 제공하는 의료기기이다 병동과 회복실에서 환자의 생체신호를 지속적으로 관찰하거나 응급실과 수술실 등에서 의학적 조치를 취하는 동안 환자의 상태 변화를 측정할 수 있어 전반적으로 환자의 상태를 평가하고 치료하는데 도움을 주는 장치이다

환자감시장치의 시장은 환자감시장치와 환자중앙감시장치로 구분되는데 환자감시장치는 환자의 각종 생체정보를 감시하는 기구로서 인체에서 나오는 미세한 심전도 혈중산소포화도 관혈적 비관혈식혈압 등을 각종 프로브 및 센서를 이용하여 감지하여 표시하는 장치로서 각종 생체정보를 나타내는 표시기 조정회로 및 조정패널 각종 감지기 연결 패널 등으로 구성되며 알람설정 기능에 따라 설정 값을 벗어날 경우 알람을 발생시켜 의료진에게 환자의 이상상태를 알려주기도 한다

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촉진요인- 인구 고령화 추세 만성질환의 증가로 사전예방과 검진에 관심 증가 - 메디컬 한류에 따른 외국인 환자 증가와 여행관련 의료 수입 증가 - 신흥국들은 자체 생산기반이 미비해 국내 기업의 수출가능성이 큼

저해요인- 고가품 시장은 미국 일본 유럽 등 선진국에서 선점하고 있음- 저가품 시장은 중국 제품이 확대되고 있음

시사점- IT 기술 접목을 통해 HIS 시장에 대한 적극적인 대응이 필요 - 만성질환자가 있는 가정용 저성능 제품의 확대 예상

제품모니터 전원공급장치 칩셋 프로브 감지기 등

업체

제이엔디써키트 석영전자 바이오넷 메드니스 경신금형 등

메디아나 바이오넷멕아이씨에스 바이오닉스 등

환자중앙감시장치는 여러 대의 환자감시장치로부터 입력된 심전도 심박수 산소포화도 비관 혈식 혈압 관혈식 혈압 체온 등의 환자 생체신호를 받아들여 한명의 감시자(의료진)가 여러 환자의 상태를 관찰할 수 있도록 하는 장치로서 환자감시장치와 연결이 가능한 소프트웨어 및 네트워크장치 컴퓨터로 구성되며 부가적으로 여러 환자들의 생체신호 데이터베이스 구축을 위한 서버와 출력을 위한 출력장치 및 저장장치가 추가될 수 있다

국내 환자감시장치 출하금액은 2012년 494억 원에서 2016년 537억 원으로 연평균 214 정도 증가하였으며 시장환경 업황 등을 감안 시 이후 연평균 396 증가하여 2021년에는 653억 원의 시장을 형성할 것으로 전망된다 한편 업체당 평균 출하금액은 2012년 99억 원에서 2016년 67억 원으로 감소하였으며 2012년 5개 업체에서 2016년 8개 업체로 시장참여업체가 증가한 것에 기인한 것으로 보인다 그리고 국내 환자감시장치 관련 산업은 수출이 수입보다 상대적으로 큰 수출형 산업형태를 보이고 있으며 2017년 기준 수출액은 전년 대비 감소하였고 수입액은 전년 대비 증가하였다

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국내 환자감시장치 시장은 메디아나 바이오넷 멕아이씨에스 바이오닉스 인퓨닉스테크놀로지 보템 트리스메드 등이 참여하고 있고 통계개발원이 발표한 시장구조조사 최종보고서(2015년)에 따르면 동 품목이 포함된 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 상위 업체의 점유율은 487로서 경쟁적 시장을 형성하고 있다

심장전기충격기는 생명을 위협하는 부정맥인 심실세동 혹은 무맥성 심실빈맥을 치료하는 의료장비로서 향후 자동제세동기(AED)를 중심으로 환자의 특성에 따른 맞춤형 제품 개발이 이루어질 것으로 전망된다

심장전기충격기는 고도의 신뢰성과 안정성을 요구하기 때문에 관련 분야에 대한 기술적 노하우 및 제품의 신뢰성이 없는 신규 업체는 진입이 어려운 특징이 있다 제품 인증을 획득하기 위해 소요되는 기간은 길게는 3년 이상이며 획득 이후에도 제품의 품질과 안정성을 인정받기까지 긴 시간이 소요된다 그리고 심장충격기는 내수 시장규모가 협소하기 때문에 해외시장 개척이 필수적이다

인구 고령화와 함께 조기 제세동이 필요한 급성 심장마비 및 심실 세동 등 심장질환이 증가하고 있으며 제품화 초기에 심장전기충격기를 도입한 유럽 등 선진국의 경우 제품 수명이 다하여 교체 수요가 도래하고 있어 향후에도 꾸준한 수요가 예상된다

국내 심장전기충격기 시장규모는 2012년 415억 원에서 2015년 221억 원으로 감소했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 335억 원에 달할 전망이다 그리고 MarketsandMarkets 자료에 따르면 세계 심장전기충격기 시장규모는 2012년 802억 달러에서 2015년 938억 달러로 증가했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 1421억 달러에 달할 것으로 전망된다

국내 심장전기충격기 시장은 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 참여하고 있다 씨유메디칼시스템은 심장충격기를 전문으로 제조하는 의료기기 기업

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수동 심장충격기

- 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 사용하며 특히 수술실에서 많이 사용

- 심전도 체온 혈압을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 강력한 전기충격을 발생

- 전문가용 AED 및 일반인용 AED보다 고가

전문가용 자동 심장충격기

- 응급상황 시 간호사 소방관 경찰관 등 전문가가 사용할 수 있는 장비

- 심장의 리듬을 자동으로 감지하여 분석하며 사용자가 전기충격의 여부를 결정할 수 있음

- 반자동자동수동 모드로 전환가능

일반인용 자동 심장충격기

- 사용하는 방법에 대한 단계 지침을 음성 메시지로 사용자에게 제공하며 일반적으로 병원이 아닌 공공장소에 비치

- 수동기능은 없으며 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지하여 충격 필요 여부를 확인하며 자동으로 전기 충격이 발생

- 국내에서 가장 많이 사용하는 일반적인 심장충격기

으로 아시아 최초로 심장충격기를 개발하였고 일반인이 사용할 수 있는 제품군으로부터 병원에서 사용하는 전문제품군까지 시장에 대응할 수 있는 다양한 제품군을 구축하였다 그리고 나눔테크는 광주과학기술원과 자동 심장제세동기(AED)를 공동 개발하여 제품국산화에 성공했으며 관련 특허도 다수 보유하고 있다

동사는 2012년 서울시에 제세동기 1292대를 보급하였으며 2014년에도 서울시 AED 보급 사업을 시행함으로서 인지도를 높이고 있다

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환자감시장치는 다양한 센서를 통해 환자의 생체신호를 지속적으로 측정해 의료진에게 제공함으로써 의료진이 환자의 상태를 실시간으로 평가하면서 환자의 상태에 따라 적절한 의료조치를 취할 수 있도록 보조하는 의료기기이다

환자감시장치는 심전도 산소포화도 혈압 체온 등의 생체 신호를 측정하는데 심전도는 심장의 전기적 활동을 나타내는 생체신호로 심장의 전기전도시스템이 정상적으로 수행되고 있는지를 판단하는데 이용되고 있다 심장 근육이 수축 이완할 때 발생되는 활동전위는 심장으로부터 온몸으로 퍼지는 전류를 일으켜 몸의 위치에 따라 전위차가 발생하고 이 전위차를 피부에 부착된 ECG(Electrocardiography) 센서를 통해 검출함으로써 심전도 신호를 측정한다

산소포화도는 혈액 속에 포함된 산소량을 나타내는 생체신호로 효과적인 호흡관리 및 산소 공급 등을 판단하는데 이용하는데 940nm의 파장과 660nm의 파장의 빛을 인체에 조사해 빛이 혈액에 흡수되는 정도를 관찰함으로써 산소포화도를 측정한다 혈압은 혈액이 혈관 속을 흐를 때 혈관 벽에 미치는 압력으로 혈관의 저항 혈류량 심장 활동의 효율성 등을 판단하는데 이용되는데 커프(Cuff) 등을 이용해 측정되며 수축기 혈압 이완기 혈압 평균혈압 등이 측정되어 표시된다 그리고 체온은 환자의 인체 온도가 정상상태의 온도(약 37)를 유지하고 있는지를 판단하는데 이용되는데 온도센서를 환자의 구강 등에 삽입하여 측정이 이루어진다

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환자감시장치는 성능 및 기능에 따라 저성능 중성능 고성능 환자감시장치 및 중앙감시장치로 구분하고 있다 저성능 환자감시장치(Low Acuity Monitor)는 심박동수 비관혈적 혈압 체온 등 가장 기본적인 생체신호를 측정하고 기록하는 장치로 낮은 수준의 모니터링이 필요하거나 상대적으로 위급하지 않은 경우에 사용되며 일반적으로 소형 병원이나 구급차 등에서 사용된다

중성능 환자감시장치(Mid Acuity Monitor)는 저성능 환자감시장치의 기능에 관혈적 혈압 호흡률 혈중 산소포화도 등의 측정 기능이 추가된 설비로서 병실 응급실 회복실 등에서 사용된다 그리고 고성능 환자감시장치(High Acuity Monitor)는 중성능 환자감시장치의 기능에 마취 레벨 모니터링(Bispectral Index BIS) 심장 출력 등이 추가된 설비로서 집중치료실(Critical Care Unit) 수술실(Operating Room) 등에서 사용되고 있다

중앙감시장치(Central Stations)는 로컬영역네트워크(LAN) 기반으로 개별 환자감시장치의 데이터 표시 및 제어를 총괄하는 시스템으로 구성되며 개별 데이터 표시의 오류가 전체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계되어야 한다

환자감시장치는 전극부 심전도 증폭부 심박검출 및 계수부 표시부 제어부 전원부 등으로 구성된다 전극은 심전도 신호를 검출하는데 이용되며 장시간에 걸쳐 환자에게 장착되기 때문에 환자에게 부담이 적고 안정적으로 작동할 수 있는 모니터용 전극이 주로 사용된다 그리고 심전도 증폭부는 전극을 통해 검출된 전기적 신호를 증폭하는 기능을 한다

신체 표면에서 검출되는 전기적 신호는 전위가 매우 미약하기 때문에 검출된 신호를 증폭기를 통해 증폭시켜 이용하는데 심박검출 및 계수부는 잡음에 묻히거나 기선(Baseline)이 동요하고 있는 심전도 신호로부터 심박을 검출하는 기능을 한다 그리고 표시부는 측정된 생체 신호를 외부로 출력하여 표시하는 기능을 하며 액정디스플레이 EL 디스플레이 등의 새로운 표시장치의 이용으로 시인성 향상 소형화 경량화 등이 이루어지고 있다

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근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법

사용자의 팔에 부착하기 위한 근전도(EMG) 센서를 구비하고 EMG 센서로부터 사용자의 손동작에 따른 팔 움직임에 의해 발생하는 전류의 변화를 기록하기 위한 근전도 신호를 검출하는 근전도 신호 검출부 그리고 근전도 신호들 간의 상관관계에 따른 상관도 값에 따라 입력 정보를 판단하고 판단한 입력 정보를 정보기기로 전송하거나 내부에 저장하거나 화면상에 표시하도록 제어하는 제어부를 포함하는 기술

환자감시장치 시장은 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체들이 시장을 주도하고 있으며 헬스케어 산업이 발달한 미국 유럽 일본 업체들이 대부분을 차지하고 있는 실정이다 Philips Healthcare GE Healthcare 등이 전체 시장을 주도하고 있으며 Mindray Medical 등 중국 기업의 시장점유율이 빠르게 증가하는 추세이다

환자감시장치 관련 국내 시장에서는 동사가 시장을 선도하고 있으며 동사 이외에 바이오넷 멕아이씨에스 인퓨닉스테크놀로지 보템 바이오닉스 케이티메드 메디칼써프라이 비스토스 참케어 트리스메드 엠디존 나연메디칼 등이 시장에 참여하고 있다

바이오넷은 1999년 설립된 생체신호검출장치 전문업체로 심전계 폐활량 측정기 환자감시장치 태아감시장치 등의 제품을 생산하고 있다 심전계가 가장 큰 매출비중을 차지하고 있으며 그 다음으로 환자감시장치에서 매출을 시현하고 있고 소형 환자감시장치부터 중앙감시장치까지 다양한 환자감시장치 제품군을 보유하고 있다

맥아이씨에스는 1998년 설립되어 환자감시장치를 시작으로 2006년 인공호흡기 2013년 고유량 호흡치료기를 개발해 판매하고 있다 인공호흡기 분야에서 50 이상의 매출을 기록하고 있으며 환자감시장치 분야에서는 20 미만의 매출 비중을 보이고 있고 환자감시장치로는 중앙환자감시장치 제품을 생산하고 있다

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심장충격기는 급성 심정지가 발생한 환자의 심장에 고압의 전기충격을 단시간에 가해 환자의 심장활동을 정상화시킴으로써 환자를 소생시키는 장치로 심정지로 인한 환자의 사망이나 심각한 뇌손상을 방지하는데 중요한 역할을 한다

급성 심정지의 주된 원인으로는 심실빈맥이나 심실세동 등의 부정맥을 들 수 있다 심정지의 경우 뇌와 심장에 산소가 공급되지 않아 신속한 치료 없이 4분 이상이 지나면 뇌손상이 시작되고 10분 이상이 지속되면 사망에 이를 수 있다 응급상황에서 심장의 손상이나 뇌사를 방지하기 위해서는 조기에 심폐소생술을 수행하거나 심장충격기를 이용해 신속하게 제세동(Defibrillation)을 수행해야 하며 심폐소생술이나 제세동 없이 5분 이상 경과하게 되면 시간이 1분 지연될 때마다 생존률이 약 10씩 감소하는 것으로 알려져 있다

심장충격기는 작동방식에 따라 수동 심장충격기와 자동 심장충격기(AED)로 구분하며 자동 심장충격기는 다시 사용자에 따라 전문가용과 일반인용으로 구분된다 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 의사가 사용하는데 심전도 체온 혈압 등을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 수백 줄(Joule)의 강력한 전기충격을 발생시키며 자동 심장충격기에 비해 10배 가량 고가 제품이다

전문가용 자동 심장충격기는 간호사 소방관 경찰 등의 전문가가 응급상황에서 사용하는 장비로서 심장 박동을 자동으로 감지 및 분석하는 기능을 구비하고 있으며 사용자가 전기충격 여부를 결정할 수 있도록 구성되어 있다 그리고 일반인용 자동 심장충격기는 병원이 아닌 공공장소에 비치되어 응급상황에서 일반인들이 사용할 수 있도록 구성된 장비로서 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지해 전기충격 필요성을 판단하고 자동으로 전기충격을 발생시키도록 구성되어 있으며 사용 방법 등에 대한 작동 지침을 음성 메시지 등을 통해 사용자에게 제공함으로써 일반인들도 정확히 사용할 수 있다

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자동 심폐소생술장치환자의 등을 지지하기 위한 받침대로 마련되는 백 플레이트와 환자의 흉부를 압박하도록 구동되는 흉부압박 유닛이 내장된 본체 하우징 및 본체 하우징이 환자의 흉부 상에 배치되도록 백 플레이트와 대응하여 마주보는 위치에 이격시킨 상태로 지지하기 위하여 백 플레이트에 외팔보(cantilever) 구조로 설치되는 레그 프레임(leg frame)을 포함하는 구성 효율적인 휴대 운반과 보관 및 효과적인 핸들링이 가능하여 다양한 장소와 상황에서 심폐소생술이 요구되는 환자의 출현에 신속하게 대응하여 효율적이고 효과적인 응급처치가 가능한 기술

심장충격기는 본체 전원공급장치 제세동용 전극 등으로 구성되어 있다 본체는 심장충격기의 작동을 위한 중심 구성으로 전자회로부 조작부 디스플레이부 등을 포함하는데 전자회로부는 환자의 심장 활동을 감지하고 전기충격 여부를 결정하는 기능을 하며 인체의 미세 신호를 검출하는 심전도 검출부 고압 충전부 고압 발생부 등으로 구성된다 조작부는 사용자가 심장충격기를 작동시키는 부분으로 전원 버튼 충격 작동 버튼 등으로 이루어져 있으며 디스플레이부는 환자의 상태 제품의 동작 상태 및 작동 순서 제품의 오작동 상태 등을 사용자에게 표시하여 제공하는 기능을 한다

전원공급장치는 심장충격기에 전원을 공급하는 기능을 하는데 자동 심장충격기의 경우에는 주로 일회용 배터리 팩을 사용한다 제세동용 전극은 환자에게 전기충격을 가하기 위해 환자의 신체에 접촉되는 전극으로 자동 심장충격기의 경우 제세동용 전극은 보통 2개의 패드로 구성되어 하나는 우측 가슴의 상단 쇄골 바로 아래 다른 하나는 왼쪽 가슴 아래에 위치하는 갈비뼈 위에 부착하게 된다

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심장충격기는 미국 유럽 등 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체가 시장을 주도하고 있다 MarketsandMarkets에 따르면 2015년 매출액 기준 상위 3개 기업의 시장점유율이 80에 달하며 Koninklijke Philips(네덜란드) Zoll Medical(미국) Physio-Control(미국) Cardiac Science(미국) 등이 시장을 주도하고 있다

심장충격기 관련 국내 업체로는 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 시장을 선도하고 있다 씨유메디칼시스템은 2001년 설립된 의료기기 전문업체로 심장충격기 자동 심폐소생기 심박계 등의 제품을 생산하고 있으며 아시아 최초로 자동 심장충격기 개발에 성공하였고 자동 심장제세동기 분야에서 국내 1위를 차지하고 있다 심장충격기 제품인 경우 일반인용 병원용 교육용 제품까지 라인업을 갖추고 있으며 최근에는 중국 의료기기 업체에 자동 심장충격기를 공급하면서 중국 시장 진출을 본격화하고 있다

Vital Sign Monitor- 산소포화도와 체온측정을 하는 생체신호 측정 시스템- Oximax 기술을 채용하여 동작음에 대한 저항력 향상- CE 마크 획득

환자감시장치(Patient Monitoring

System)

- 심전도 혈압 산소포화도 호흡 체온 측정 기능- Central Monitoring System 지원- CE 마크 획득

혈중산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)

- 혈중산소포화도 분당펄스 수를 측정하는 기기- 환자 상태가 설정된 기준에 벗어나는 경우 알람 기능- 무선데이터 전송시스템 무선호출시스템 데이터수집시스템

자동제세동기(AED)- 자동 상태점검 기능- 비의료진이 사용 가능하도록 음성 안내 지원 - 공공기관에 의무적으로 설치하도록 법제화

동사는 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설연구소를 1996년부터 운영하면서 의료기기 분야에서 다양한 제품 개발을 수행하고 있으며 2018년 12월 기준 특허권 20건을 포함하여 다양한 지식재산권을 보유하고 있다

동사는 사업 초기부터 지식재산권의 중요성을 인지하여 특허등록 등을 통해 동사의 IP를 보호하고 있고 핵심 특허를 활용하여 관련 시장에서 우위를 점하고 있으며 계속적인 개량 기술의 특허 출원 및 등록을 통해 기술적인 진입 장벽 구축을 위한 노력을 기울이고 있다 동사 보유 지식재산권의 효과를 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있는바 사업성 측면에서도 효과적인 지식재산권에 해당하는 것으로 보인다

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세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

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유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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메디아나(041920)의료 middot 정밀기기

작성기관 한국기업데이터(주) 작 성 자 신재영 전문위원

유의사항 본 기술분석보고서는 당사가 신뢰할 수 있는 자료 및 정보로부터 얻은 것이나

당사가 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없으므로 투자자 자신의 판단과 책임 하에 종목 선택이나 투자시기에 대한 최종 결정을 하시기 바랍니다

따라서 본 기술분석보고서는 어떠한 경우에도 고객의 증권투자 결과에 대한 법적

책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다

이 보고서에 대한 자세한 문의는 한국기업데이터(주)(TEL02-3215-2595)로 연락

하여 주시기 바랍니다

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환자감시장치 27059 517

심장충격기 9969 190

상품 13480 257

기타 1854 34

합계 52362 100

메디아나(이하 동사)는 의료기기 전문업체로서 국내 환자감시장치 시장을 선도하고 있으며 환자감시장치 이외에도 심장충격기 등의 의료기기를 제조 및 판매하고 있다 동사 설립 초기에는 Hewlett-Packard Philips 등의 해외업체로부터 의료기기를 수입해 국내에 유통시키는 사업으로 출발하였으나 2000년부터는 자체 개발한 의료기기를 미국 Coviden 스위스 Schiller 일본 Omron Fukuda-Denshi 등에 ODM(Original Design Manufacturing) 방식으로 공급하기 시작하였고 이후 자사 브랜드 제품도 출시하면서 국내외에서 인지도를 높이고 있다

동사는 1993년 7월 개인기업으로 개업된 후 1995년 법인전환된 코스닥 상장법인으로 2017년 12월말 기준 총자산 55899백만 원 2018년 9월말 기준 상시종업원 194명이 근무하고 있는 중기업으로 관계회사로는 MEDIANA USA INC 메디게이트 등이 있다

동사의 매출은 제품매출 상품매출 기타매출로 구분되는데 여기서 제품매출은 주로 환자감시장치와 제세동기이고 상품매출은 인공호흡기 의료용 계측기 등이 있으며 기타매출은 제품의 AS 등으로 구성된다 2017년말 기준 매출액의 73를 수출하고 있으며 주로 ODM으로 공급하고 있다

ODM은 제조업자 개발생산방식으로 설계 개발 생산 능력을 갖춘 제조업체가 유통망을 확보한 판매업체에 상품을 공급하는 생산방식이다 하도급 형태인 주문자 상표부착표시 생산방식인 OEM(Original Equipment Manufacturing)과는 달리 동사가 ODM 사업을 영위한다는 것은 개발능력과 생산능력을 인정받았다는 의미이다

동사는 지난 20년간 축적된 개발노하우를 바탕으로 2013년부터 의료기기 선진국인 독일 업체에 심장충격기(Monitor Defibrillator) 제품을 ODM 방식으로 판매하고 있으며 최근에는 일본 태국 러시아의 신규 업체와 공급계약을 체결하면서 시장을 확대하고 있다

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동사는 미국 유럽 인도 라틴아메리카에 법인 및 지사를 운영하는 등 약 80여 개 국가에 대리점망을 구축하였으며 우수한 기술개발 능력을 기반으로 세계적인 의료기기 회사인 Medtronic(미) Omron(일) Siemens(독) Fukuda-Denshi(일) Metrax(독) 등과 수출계약 및 해외대리점 계약 등을 통하여 해외 수출을 지속적으로 확대해 나가고 있다

대표이사 길문종(1959년생 남)은 연세대학교 의용전자공학과(공학사) 미국 Polytechnic University Bio Eng(공학석사) 연세대학교 의용전자공학과(공학박사)를 졸업하였고 메디슨에서 근무한 경험을 바탕으로 1993년 7월 동사를 창업하여 경영전반을 총괄하고 있다 대표이사를 포함한 동사 경영진은 정보 수집 능력이 뛰어나고 중장기 경영계획과 자금조달계획을 수립하고 있으며 기술개발과 기술사업화에 관련한 목표관리시스템을 갖추고 있다 또한 수요분석에 기반한 연구개발 관련 목표관리 시스템을 운영하고 있으며 활발한 대외업무를 수행하고 있다

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의료기기 산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조와 관련된 다양한 학문이 결합된 분야로 궁극적으로 의료기기를 통한 인간 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야이며 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있다 의료기기산업은 국민의 건강증진에 직간접적인 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요하며 이는 의료기기 생산 임상시험 등 안전규제와 유효성 확보 등에 대한 규제 등을 포함하고 있다 또한 인허가 측면에서는 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하기도 한다

동사가 생산하는 환자감시장치는 센서를 이용해 환자 심장의 활동성 혈압 혈중 산소 포화도 체온 등의 생체신호를 지속적으로 모니터링하고 환자상태의 데이터를 지속적으로 제공하는 의료기기이다 병동과 회복실에서 환자의 생체신호를 지속적으로 관찰하거나 응급실과 수술실 등에서 의학적 조치를 취하는 동안 환자의 상태 변화를 측정할 수 있어 전반적으로 환자의 상태를 평가하고 치료하는데 도움을 주는 장치이다

환자감시장치의 시장은 환자감시장치와 환자중앙감시장치로 구분되는데 환자감시장치는 환자의 각종 생체정보를 감시하는 기구로서 인체에서 나오는 미세한 심전도 혈중산소포화도 관혈적 비관혈식혈압 등을 각종 프로브 및 센서를 이용하여 감지하여 표시하는 장치로서 각종 생체정보를 나타내는 표시기 조정회로 및 조정패널 각종 감지기 연결 패널 등으로 구성되며 알람설정 기능에 따라 설정 값을 벗어날 경우 알람을 발생시켜 의료진에게 환자의 이상상태를 알려주기도 한다

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촉진요인- 인구 고령화 추세 만성질환의 증가로 사전예방과 검진에 관심 증가 - 메디컬 한류에 따른 외국인 환자 증가와 여행관련 의료 수입 증가 - 신흥국들은 자체 생산기반이 미비해 국내 기업의 수출가능성이 큼

저해요인- 고가품 시장은 미국 일본 유럽 등 선진국에서 선점하고 있음- 저가품 시장은 중국 제품이 확대되고 있음

시사점- IT 기술 접목을 통해 HIS 시장에 대한 적극적인 대응이 필요 - 만성질환자가 있는 가정용 저성능 제품의 확대 예상

제품모니터 전원공급장치 칩셋 프로브 감지기 등

업체

제이엔디써키트 석영전자 바이오넷 메드니스 경신금형 등

메디아나 바이오넷멕아이씨에스 바이오닉스 등

환자중앙감시장치는 여러 대의 환자감시장치로부터 입력된 심전도 심박수 산소포화도 비관 혈식 혈압 관혈식 혈압 체온 등의 환자 생체신호를 받아들여 한명의 감시자(의료진)가 여러 환자의 상태를 관찰할 수 있도록 하는 장치로서 환자감시장치와 연결이 가능한 소프트웨어 및 네트워크장치 컴퓨터로 구성되며 부가적으로 여러 환자들의 생체신호 데이터베이스 구축을 위한 서버와 출력을 위한 출력장치 및 저장장치가 추가될 수 있다

국내 환자감시장치 출하금액은 2012년 494억 원에서 2016년 537억 원으로 연평균 214 정도 증가하였으며 시장환경 업황 등을 감안 시 이후 연평균 396 증가하여 2021년에는 653억 원의 시장을 형성할 것으로 전망된다 한편 업체당 평균 출하금액은 2012년 99억 원에서 2016년 67억 원으로 감소하였으며 2012년 5개 업체에서 2016년 8개 업체로 시장참여업체가 증가한 것에 기인한 것으로 보인다 그리고 국내 환자감시장치 관련 산업은 수출이 수입보다 상대적으로 큰 수출형 산업형태를 보이고 있으며 2017년 기준 수출액은 전년 대비 감소하였고 수입액은 전년 대비 증가하였다

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국내 환자감시장치 시장은 메디아나 바이오넷 멕아이씨에스 바이오닉스 인퓨닉스테크놀로지 보템 트리스메드 등이 참여하고 있고 통계개발원이 발표한 시장구조조사 최종보고서(2015년)에 따르면 동 품목이 포함된 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 상위 업체의 점유율은 487로서 경쟁적 시장을 형성하고 있다

심장전기충격기는 생명을 위협하는 부정맥인 심실세동 혹은 무맥성 심실빈맥을 치료하는 의료장비로서 향후 자동제세동기(AED)를 중심으로 환자의 특성에 따른 맞춤형 제품 개발이 이루어질 것으로 전망된다

심장전기충격기는 고도의 신뢰성과 안정성을 요구하기 때문에 관련 분야에 대한 기술적 노하우 및 제품의 신뢰성이 없는 신규 업체는 진입이 어려운 특징이 있다 제품 인증을 획득하기 위해 소요되는 기간은 길게는 3년 이상이며 획득 이후에도 제품의 품질과 안정성을 인정받기까지 긴 시간이 소요된다 그리고 심장충격기는 내수 시장규모가 협소하기 때문에 해외시장 개척이 필수적이다

인구 고령화와 함께 조기 제세동이 필요한 급성 심장마비 및 심실 세동 등 심장질환이 증가하고 있으며 제품화 초기에 심장전기충격기를 도입한 유럽 등 선진국의 경우 제품 수명이 다하여 교체 수요가 도래하고 있어 향후에도 꾸준한 수요가 예상된다

국내 심장전기충격기 시장규모는 2012년 415억 원에서 2015년 221억 원으로 감소했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 335억 원에 달할 전망이다 그리고 MarketsandMarkets 자료에 따르면 세계 심장전기충격기 시장규모는 2012년 802억 달러에서 2015년 938억 달러로 증가했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 1421억 달러에 달할 것으로 전망된다

국내 심장전기충격기 시장은 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 참여하고 있다 씨유메디칼시스템은 심장충격기를 전문으로 제조하는 의료기기 기업

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수동 심장충격기

- 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 사용하며 특히 수술실에서 많이 사용

- 심전도 체온 혈압을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 강력한 전기충격을 발생

- 전문가용 AED 및 일반인용 AED보다 고가

전문가용 자동 심장충격기

- 응급상황 시 간호사 소방관 경찰관 등 전문가가 사용할 수 있는 장비

- 심장의 리듬을 자동으로 감지하여 분석하며 사용자가 전기충격의 여부를 결정할 수 있음

- 반자동자동수동 모드로 전환가능

일반인용 자동 심장충격기

- 사용하는 방법에 대한 단계 지침을 음성 메시지로 사용자에게 제공하며 일반적으로 병원이 아닌 공공장소에 비치

- 수동기능은 없으며 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지하여 충격 필요 여부를 확인하며 자동으로 전기 충격이 발생

- 국내에서 가장 많이 사용하는 일반적인 심장충격기

으로 아시아 최초로 심장충격기를 개발하였고 일반인이 사용할 수 있는 제품군으로부터 병원에서 사용하는 전문제품군까지 시장에 대응할 수 있는 다양한 제품군을 구축하였다 그리고 나눔테크는 광주과학기술원과 자동 심장제세동기(AED)를 공동 개발하여 제품국산화에 성공했으며 관련 특허도 다수 보유하고 있다

동사는 2012년 서울시에 제세동기 1292대를 보급하였으며 2014년에도 서울시 AED 보급 사업을 시행함으로서 인지도를 높이고 있다

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환자감시장치는 다양한 센서를 통해 환자의 생체신호를 지속적으로 측정해 의료진에게 제공함으로써 의료진이 환자의 상태를 실시간으로 평가하면서 환자의 상태에 따라 적절한 의료조치를 취할 수 있도록 보조하는 의료기기이다

환자감시장치는 심전도 산소포화도 혈압 체온 등의 생체 신호를 측정하는데 심전도는 심장의 전기적 활동을 나타내는 생체신호로 심장의 전기전도시스템이 정상적으로 수행되고 있는지를 판단하는데 이용되고 있다 심장 근육이 수축 이완할 때 발생되는 활동전위는 심장으로부터 온몸으로 퍼지는 전류를 일으켜 몸의 위치에 따라 전위차가 발생하고 이 전위차를 피부에 부착된 ECG(Electrocardiography) 센서를 통해 검출함으로써 심전도 신호를 측정한다

산소포화도는 혈액 속에 포함된 산소량을 나타내는 생체신호로 효과적인 호흡관리 및 산소 공급 등을 판단하는데 이용하는데 940nm의 파장과 660nm의 파장의 빛을 인체에 조사해 빛이 혈액에 흡수되는 정도를 관찰함으로써 산소포화도를 측정한다 혈압은 혈액이 혈관 속을 흐를 때 혈관 벽에 미치는 압력으로 혈관의 저항 혈류량 심장 활동의 효율성 등을 판단하는데 이용되는데 커프(Cuff) 등을 이용해 측정되며 수축기 혈압 이완기 혈압 평균혈압 등이 측정되어 표시된다 그리고 체온은 환자의 인체 온도가 정상상태의 온도(약 37)를 유지하고 있는지를 판단하는데 이용되는데 온도센서를 환자의 구강 등에 삽입하여 측정이 이루어진다

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환자감시장치는 성능 및 기능에 따라 저성능 중성능 고성능 환자감시장치 및 중앙감시장치로 구분하고 있다 저성능 환자감시장치(Low Acuity Monitor)는 심박동수 비관혈적 혈압 체온 등 가장 기본적인 생체신호를 측정하고 기록하는 장치로 낮은 수준의 모니터링이 필요하거나 상대적으로 위급하지 않은 경우에 사용되며 일반적으로 소형 병원이나 구급차 등에서 사용된다

중성능 환자감시장치(Mid Acuity Monitor)는 저성능 환자감시장치의 기능에 관혈적 혈압 호흡률 혈중 산소포화도 등의 측정 기능이 추가된 설비로서 병실 응급실 회복실 등에서 사용된다 그리고 고성능 환자감시장치(High Acuity Monitor)는 중성능 환자감시장치의 기능에 마취 레벨 모니터링(Bispectral Index BIS) 심장 출력 등이 추가된 설비로서 집중치료실(Critical Care Unit) 수술실(Operating Room) 등에서 사용되고 있다

중앙감시장치(Central Stations)는 로컬영역네트워크(LAN) 기반으로 개별 환자감시장치의 데이터 표시 및 제어를 총괄하는 시스템으로 구성되며 개별 데이터 표시의 오류가 전체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계되어야 한다

환자감시장치는 전극부 심전도 증폭부 심박검출 및 계수부 표시부 제어부 전원부 등으로 구성된다 전극은 심전도 신호를 검출하는데 이용되며 장시간에 걸쳐 환자에게 장착되기 때문에 환자에게 부담이 적고 안정적으로 작동할 수 있는 모니터용 전극이 주로 사용된다 그리고 심전도 증폭부는 전극을 통해 검출된 전기적 신호를 증폭하는 기능을 한다

신체 표면에서 검출되는 전기적 신호는 전위가 매우 미약하기 때문에 검출된 신호를 증폭기를 통해 증폭시켜 이용하는데 심박검출 및 계수부는 잡음에 묻히거나 기선(Baseline)이 동요하고 있는 심전도 신호로부터 심박을 검출하는 기능을 한다 그리고 표시부는 측정된 생체 신호를 외부로 출력하여 표시하는 기능을 하며 액정디스플레이 EL 디스플레이 등의 새로운 표시장치의 이용으로 시인성 향상 소형화 경량화 등이 이루어지고 있다

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근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법

사용자의 팔에 부착하기 위한 근전도(EMG) 센서를 구비하고 EMG 센서로부터 사용자의 손동작에 따른 팔 움직임에 의해 발생하는 전류의 변화를 기록하기 위한 근전도 신호를 검출하는 근전도 신호 검출부 그리고 근전도 신호들 간의 상관관계에 따른 상관도 값에 따라 입력 정보를 판단하고 판단한 입력 정보를 정보기기로 전송하거나 내부에 저장하거나 화면상에 표시하도록 제어하는 제어부를 포함하는 기술

환자감시장치 시장은 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체들이 시장을 주도하고 있으며 헬스케어 산업이 발달한 미국 유럽 일본 업체들이 대부분을 차지하고 있는 실정이다 Philips Healthcare GE Healthcare 등이 전체 시장을 주도하고 있으며 Mindray Medical 등 중국 기업의 시장점유율이 빠르게 증가하는 추세이다

환자감시장치 관련 국내 시장에서는 동사가 시장을 선도하고 있으며 동사 이외에 바이오넷 멕아이씨에스 인퓨닉스테크놀로지 보템 바이오닉스 케이티메드 메디칼써프라이 비스토스 참케어 트리스메드 엠디존 나연메디칼 등이 시장에 참여하고 있다

바이오넷은 1999년 설립된 생체신호검출장치 전문업체로 심전계 폐활량 측정기 환자감시장치 태아감시장치 등의 제품을 생산하고 있다 심전계가 가장 큰 매출비중을 차지하고 있으며 그 다음으로 환자감시장치에서 매출을 시현하고 있고 소형 환자감시장치부터 중앙감시장치까지 다양한 환자감시장치 제품군을 보유하고 있다

맥아이씨에스는 1998년 설립되어 환자감시장치를 시작으로 2006년 인공호흡기 2013년 고유량 호흡치료기를 개발해 판매하고 있다 인공호흡기 분야에서 50 이상의 매출을 기록하고 있으며 환자감시장치 분야에서는 20 미만의 매출 비중을 보이고 있고 환자감시장치로는 중앙환자감시장치 제품을 생산하고 있다

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심장충격기는 급성 심정지가 발생한 환자의 심장에 고압의 전기충격을 단시간에 가해 환자의 심장활동을 정상화시킴으로써 환자를 소생시키는 장치로 심정지로 인한 환자의 사망이나 심각한 뇌손상을 방지하는데 중요한 역할을 한다

급성 심정지의 주된 원인으로는 심실빈맥이나 심실세동 등의 부정맥을 들 수 있다 심정지의 경우 뇌와 심장에 산소가 공급되지 않아 신속한 치료 없이 4분 이상이 지나면 뇌손상이 시작되고 10분 이상이 지속되면 사망에 이를 수 있다 응급상황에서 심장의 손상이나 뇌사를 방지하기 위해서는 조기에 심폐소생술을 수행하거나 심장충격기를 이용해 신속하게 제세동(Defibrillation)을 수행해야 하며 심폐소생술이나 제세동 없이 5분 이상 경과하게 되면 시간이 1분 지연될 때마다 생존률이 약 10씩 감소하는 것으로 알려져 있다

심장충격기는 작동방식에 따라 수동 심장충격기와 자동 심장충격기(AED)로 구분하며 자동 심장충격기는 다시 사용자에 따라 전문가용과 일반인용으로 구분된다 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 의사가 사용하는데 심전도 체온 혈압 등을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 수백 줄(Joule)의 강력한 전기충격을 발생시키며 자동 심장충격기에 비해 10배 가량 고가 제품이다

전문가용 자동 심장충격기는 간호사 소방관 경찰 등의 전문가가 응급상황에서 사용하는 장비로서 심장 박동을 자동으로 감지 및 분석하는 기능을 구비하고 있으며 사용자가 전기충격 여부를 결정할 수 있도록 구성되어 있다 그리고 일반인용 자동 심장충격기는 병원이 아닌 공공장소에 비치되어 응급상황에서 일반인들이 사용할 수 있도록 구성된 장비로서 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지해 전기충격 필요성을 판단하고 자동으로 전기충격을 발생시키도록 구성되어 있으며 사용 방법 등에 대한 작동 지침을 음성 메시지 등을 통해 사용자에게 제공함으로써 일반인들도 정확히 사용할 수 있다

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자동 심폐소생술장치환자의 등을 지지하기 위한 받침대로 마련되는 백 플레이트와 환자의 흉부를 압박하도록 구동되는 흉부압박 유닛이 내장된 본체 하우징 및 본체 하우징이 환자의 흉부 상에 배치되도록 백 플레이트와 대응하여 마주보는 위치에 이격시킨 상태로 지지하기 위하여 백 플레이트에 외팔보(cantilever) 구조로 설치되는 레그 프레임(leg frame)을 포함하는 구성 효율적인 휴대 운반과 보관 및 효과적인 핸들링이 가능하여 다양한 장소와 상황에서 심폐소생술이 요구되는 환자의 출현에 신속하게 대응하여 효율적이고 효과적인 응급처치가 가능한 기술

심장충격기는 본체 전원공급장치 제세동용 전극 등으로 구성되어 있다 본체는 심장충격기의 작동을 위한 중심 구성으로 전자회로부 조작부 디스플레이부 등을 포함하는데 전자회로부는 환자의 심장 활동을 감지하고 전기충격 여부를 결정하는 기능을 하며 인체의 미세 신호를 검출하는 심전도 검출부 고압 충전부 고압 발생부 등으로 구성된다 조작부는 사용자가 심장충격기를 작동시키는 부분으로 전원 버튼 충격 작동 버튼 등으로 이루어져 있으며 디스플레이부는 환자의 상태 제품의 동작 상태 및 작동 순서 제품의 오작동 상태 등을 사용자에게 표시하여 제공하는 기능을 한다

전원공급장치는 심장충격기에 전원을 공급하는 기능을 하는데 자동 심장충격기의 경우에는 주로 일회용 배터리 팩을 사용한다 제세동용 전극은 환자에게 전기충격을 가하기 위해 환자의 신체에 접촉되는 전극으로 자동 심장충격기의 경우 제세동용 전극은 보통 2개의 패드로 구성되어 하나는 우측 가슴의 상단 쇄골 바로 아래 다른 하나는 왼쪽 가슴 아래에 위치하는 갈비뼈 위에 부착하게 된다

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심장충격기는 미국 유럽 등 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체가 시장을 주도하고 있다 MarketsandMarkets에 따르면 2015년 매출액 기준 상위 3개 기업의 시장점유율이 80에 달하며 Koninklijke Philips(네덜란드) Zoll Medical(미국) Physio-Control(미국) Cardiac Science(미국) 등이 시장을 주도하고 있다

심장충격기 관련 국내 업체로는 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 시장을 선도하고 있다 씨유메디칼시스템은 2001년 설립된 의료기기 전문업체로 심장충격기 자동 심폐소생기 심박계 등의 제품을 생산하고 있으며 아시아 최초로 자동 심장충격기 개발에 성공하였고 자동 심장제세동기 분야에서 국내 1위를 차지하고 있다 심장충격기 제품인 경우 일반인용 병원용 교육용 제품까지 라인업을 갖추고 있으며 최근에는 중국 의료기기 업체에 자동 심장충격기를 공급하면서 중국 시장 진출을 본격화하고 있다

Vital Sign Monitor- 산소포화도와 체온측정을 하는 생체신호 측정 시스템- Oximax 기술을 채용하여 동작음에 대한 저항력 향상- CE 마크 획득

환자감시장치(Patient Monitoring

System)

- 심전도 혈압 산소포화도 호흡 체온 측정 기능- Central Monitoring System 지원- CE 마크 획득

혈중산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)

- 혈중산소포화도 분당펄스 수를 측정하는 기기- 환자 상태가 설정된 기준에 벗어나는 경우 알람 기능- 무선데이터 전송시스템 무선호출시스템 데이터수집시스템

자동제세동기(AED)- 자동 상태점검 기능- 비의료진이 사용 가능하도록 음성 안내 지원 - 공공기관에 의무적으로 설치하도록 법제화

동사는 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설연구소를 1996년부터 운영하면서 의료기기 분야에서 다양한 제품 개발을 수행하고 있으며 2018년 12월 기준 특허권 20건을 포함하여 다양한 지식재산권을 보유하고 있다

동사는 사업 초기부터 지식재산권의 중요성을 인지하여 특허등록 등을 통해 동사의 IP를 보호하고 있고 핵심 특허를 활용하여 관련 시장에서 우위를 점하고 있으며 계속적인 개량 기술의 특허 출원 및 등록을 통해 기술적인 진입 장벽 구축을 위한 노력을 기울이고 있다 동사 보유 지식재산권의 효과를 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있는바 사업성 측면에서도 효과적인 지식재산권에 해당하는 것으로 보인다

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세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

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유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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환자감시장치 27059 517

심장충격기 9969 190

상품 13480 257

기타 1854 34

합계 52362 100

메디아나(이하 동사)는 의료기기 전문업체로서 국내 환자감시장치 시장을 선도하고 있으며 환자감시장치 이외에도 심장충격기 등의 의료기기를 제조 및 판매하고 있다 동사 설립 초기에는 Hewlett-Packard Philips 등의 해외업체로부터 의료기기를 수입해 국내에 유통시키는 사업으로 출발하였으나 2000년부터는 자체 개발한 의료기기를 미국 Coviden 스위스 Schiller 일본 Omron Fukuda-Denshi 등에 ODM(Original Design Manufacturing) 방식으로 공급하기 시작하였고 이후 자사 브랜드 제품도 출시하면서 국내외에서 인지도를 높이고 있다

동사는 1993년 7월 개인기업으로 개업된 후 1995년 법인전환된 코스닥 상장법인으로 2017년 12월말 기준 총자산 55899백만 원 2018년 9월말 기준 상시종업원 194명이 근무하고 있는 중기업으로 관계회사로는 MEDIANA USA INC 메디게이트 등이 있다

동사의 매출은 제품매출 상품매출 기타매출로 구분되는데 여기서 제품매출은 주로 환자감시장치와 제세동기이고 상품매출은 인공호흡기 의료용 계측기 등이 있으며 기타매출은 제품의 AS 등으로 구성된다 2017년말 기준 매출액의 73를 수출하고 있으며 주로 ODM으로 공급하고 있다

ODM은 제조업자 개발생산방식으로 설계 개발 생산 능력을 갖춘 제조업체가 유통망을 확보한 판매업체에 상품을 공급하는 생산방식이다 하도급 형태인 주문자 상표부착표시 생산방식인 OEM(Original Equipment Manufacturing)과는 달리 동사가 ODM 사업을 영위한다는 것은 개발능력과 생산능력을 인정받았다는 의미이다

동사는 지난 20년간 축적된 개발노하우를 바탕으로 2013년부터 의료기기 선진국인 독일 업체에 심장충격기(Monitor Defibrillator) 제품을 ODM 방식으로 판매하고 있으며 최근에는 일본 태국 러시아의 신규 업체와 공급계약을 체결하면서 시장을 확대하고 있다

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동사는 미국 유럽 인도 라틴아메리카에 법인 및 지사를 운영하는 등 약 80여 개 국가에 대리점망을 구축하였으며 우수한 기술개발 능력을 기반으로 세계적인 의료기기 회사인 Medtronic(미) Omron(일) Siemens(독) Fukuda-Denshi(일) Metrax(독) 등과 수출계약 및 해외대리점 계약 등을 통하여 해외 수출을 지속적으로 확대해 나가고 있다

대표이사 길문종(1959년생 남)은 연세대학교 의용전자공학과(공학사) 미국 Polytechnic University Bio Eng(공학석사) 연세대학교 의용전자공학과(공학박사)를 졸업하였고 메디슨에서 근무한 경험을 바탕으로 1993년 7월 동사를 창업하여 경영전반을 총괄하고 있다 대표이사를 포함한 동사 경영진은 정보 수집 능력이 뛰어나고 중장기 경영계획과 자금조달계획을 수립하고 있으며 기술개발과 기술사업화에 관련한 목표관리시스템을 갖추고 있다 또한 수요분석에 기반한 연구개발 관련 목표관리 시스템을 운영하고 있으며 활발한 대외업무를 수행하고 있다

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의료기기 산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조와 관련된 다양한 학문이 결합된 분야로 궁극적으로 의료기기를 통한 인간 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야이며 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있다 의료기기산업은 국민의 건강증진에 직간접적인 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요하며 이는 의료기기 생산 임상시험 등 안전규제와 유효성 확보 등에 대한 규제 등을 포함하고 있다 또한 인허가 측면에서는 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하기도 한다

동사가 생산하는 환자감시장치는 센서를 이용해 환자 심장의 활동성 혈압 혈중 산소 포화도 체온 등의 생체신호를 지속적으로 모니터링하고 환자상태의 데이터를 지속적으로 제공하는 의료기기이다 병동과 회복실에서 환자의 생체신호를 지속적으로 관찰하거나 응급실과 수술실 등에서 의학적 조치를 취하는 동안 환자의 상태 변화를 측정할 수 있어 전반적으로 환자의 상태를 평가하고 치료하는데 도움을 주는 장치이다

환자감시장치의 시장은 환자감시장치와 환자중앙감시장치로 구분되는데 환자감시장치는 환자의 각종 생체정보를 감시하는 기구로서 인체에서 나오는 미세한 심전도 혈중산소포화도 관혈적 비관혈식혈압 등을 각종 프로브 및 센서를 이용하여 감지하여 표시하는 장치로서 각종 생체정보를 나타내는 표시기 조정회로 및 조정패널 각종 감지기 연결 패널 등으로 구성되며 알람설정 기능에 따라 설정 값을 벗어날 경우 알람을 발생시켜 의료진에게 환자의 이상상태를 알려주기도 한다

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촉진요인- 인구 고령화 추세 만성질환의 증가로 사전예방과 검진에 관심 증가 - 메디컬 한류에 따른 외국인 환자 증가와 여행관련 의료 수입 증가 - 신흥국들은 자체 생산기반이 미비해 국내 기업의 수출가능성이 큼

저해요인- 고가품 시장은 미국 일본 유럽 등 선진국에서 선점하고 있음- 저가품 시장은 중국 제품이 확대되고 있음

시사점- IT 기술 접목을 통해 HIS 시장에 대한 적극적인 대응이 필요 - 만성질환자가 있는 가정용 저성능 제품의 확대 예상

제품모니터 전원공급장치 칩셋 프로브 감지기 등

업체

제이엔디써키트 석영전자 바이오넷 메드니스 경신금형 등

메디아나 바이오넷멕아이씨에스 바이오닉스 등

환자중앙감시장치는 여러 대의 환자감시장치로부터 입력된 심전도 심박수 산소포화도 비관 혈식 혈압 관혈식 혈압 체온 등의 환자 생체신호를 받아들여 한명의 감시자(의료진)가 여러 환자의 상태를 관찰할 수 있도록 하는 장치로서 환자감시장치와 연결이 가능한 소프트웨어 및 네트워크장치 컴퓨터로 구성되며 부가적으로 여러 환자들의 생체신호 데이터베이스 구축을 위한 서버와 출력을 위한 출력장치 및 저장장치가 추가될 수 있다

국내 환자감시장치 출하금액은 2012년 494억 원에서 2016년 537억 원으로 연평균 214 정도 증가하였으며 시장환경 업황 등을 감안 시 이후 연평균 396 증가하여 2021년에는 653억 원의 시장을 형성할 것으로 전망된다 한편 업체당 평균 출하금액은 2012년 99억 원에서 2016년 67억 원으로 감소하였으며 2012년 5개 업체에서 2016년 8개 업체로 시장참여업체가 증가한 것에 기인한 것으로 보인다 그리고 국내 환자감시장치 관련 산업은 수출이 수입보다 상대적으로 큰 수출형 산업형태를 보이고 있으며 2017년 기준 수출액은 전년 대비 감소하였고 수입액은 전년 대비 증가하였다

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국내 환자감시장치 시장은 메디아나 바이오넷 멕아이씨에스 바이오닉스 인퓨닉스테크놀로지 보템 트리스메드 등이 참여하고 있고 통계개발원이 발표한 시장구조조사 최종보고서(2015년)에 따르면 동 품목이 포함된 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 상위 업체의 점유율은 487로서 경쟁적 시장을 형성하고 있다

심장전기충격기는 생명을 위협하는 부정맥인 심실세동 혹은 무맥성 심실빈맥을 치료하는 의료장비로서 향후 자동제세동기(AED)를 중심으로 환자의 특성에 따른 맞춤형 제품 개발이 이루어질 것으로 전망된다

심장전기충격기는 고도의 신뢰성과 안정성을 요구하기 때문에 관련 분야에 대한 기술적 노하우 및 제품의 신뢰성이 없는 신규 업체는 진입이 어려운 특징이 있다 제품 인증을 획득하기 위해 소요되는 기간은 길게는 3년 이상이며 획득 이후에도 제품의 품질과 안정성을 인정받기까지 긴 시간이 소요된다 그리고 심장충격기는 내수 시장규모가 협소하기 때문에 해외시장 개척이 필수적이다

인구 고령화와 함께 조기 제세동이 필요한 급성 심장마비 및 심실 세동 등 심장질환이 증가하고 있으며 제품화 초기에 심장전기충격기를 도입한 유럽 등 선진국의 경우 제품 수명이 다하여 교체 수요가 도래하고 있어 향후에도 꾸준한 수요가 예상된다

국내 심장전기충격기 시장규모는 2012년 415억 원에서 2015년 221억 원으로 감소했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 335억 원에 달할 전망이다 그리고 MarketsandMarkets 자료에 따르면 세계 심장전기충격기 시장규모는 2012년 802억 달러에서 2015년 938억 달러로 증가했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 1421억 달러에 달할 것으로 전망된다

국내 심장전기충격기 시장은 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 참여하고 있다 씨유메디칼시스템은 심장충격기를 전문으로 제조하는 의료기기 기업

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수동 심장충격기

- 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 사용하며 특히 수술실에서 많이 사용

- 심전도 체온 혈압을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 강력한 전기충격을 발생

- 전문가용 AED 및 일반인용 AED보다 고가

전문가용 자동 심장충격기

- 응급상황 시 간호사 소방관 경찰관 등 전문가가 사용할 수 있는 장비

- 심장의 리듬을 자동으로 감지하여 분석하며 사용자가 전기충격의 여부를 결정할 수 있음

- 반자동자동수동 모드로 전환가능

일반인용 자동 심장충격기

- 사용하는 방법에 대한 단계 지침을 음성 메시지로 사용자에게 제공하며 일반적으로 병원이 아닌 공공장소에 비치

- 수동기능은 없으며 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지하여 충격 필요 여부를 확인하며 자동으로 전기 충격이 발생

- 국내에서 가장 많이 사용하는 일반적인 심장충격기

으로 아시아 최초로 심장충격기를 개발하였고 일반인이 사용할 수 있는 제품군으로부터 병원에서 사용하는 전문제품군까지 시장에 대응할 수 있는 다양한 제품군을 구축하였다 그리고 나눔테크는 광주과학기술원과 자동 심장제세동기(AED)를 공동 개발하여 제품국산화에 성공했으며 관련 특허도 다수 보유하고 있다

동사는 2012년 서울시에 제세동기 1292대를 보급하였으며 2014년에도 서울시 AED 보급 사업을 시행함으로서 인지도를 높이고 있다

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환자감시장치는 다양한 센서를 통해 환자의 생체신호를 지속적으로 측정해 의료진에게 제공함으로써 의료진이 환자의 상태를 실시간으로 평가하면서 환자의 상태에 따라 적절한 의료조치를 취할 수 있도록 보조하는 의료기기이다

환자감시장치는 심전도 산소포화도 혈압 체온 등의 생체 신호를 측정하는데 심전도는 심장의 전기적 활동을 나타내는 생체신호로 심장의 전기전도시스템이 정상적으로 수행되고 있는지를 판단하는데 이용되고 있다 심장 근육이 수축 이완할 때 발생되는 활동전위는 심장으로부터 온몸으로 퍼지는 전류를 일으켜 몸의 위치에 따라 전위차가 발생하고 이 전위차를 피부에 부착된 ECG(Electrocardiography) 센서를 통해 검출함으로써 심전도 신호를 측정한다

산소포화도는 혈액 속에 포함된 산소량을 나타내는 생체신호로 효과적인 호흡관리 및 산소 공급 등을 판단하는데 이용하는데 940nm의 파장과 660nm의 파장의 빛을 인체에 조사해 빛이 혈액에 흡수되는 정도를 관찰함으로써 산소포화도를 측정한다 혈압은 혈액이 혈관 속을 흐를 때 혈관 벽에 미치는 압력으로 혈관의 저항 혈류량 심장 활동의 효율성 등을 판단하는데 이용되는데 커프(Cuff) 등을 이용해 측정되며 수축기 혈압 이완기 혈압 평균혈압 등이 측정되어 표시된다 그리고 체온은 환자의 인체 온도가 정상상태의 온도(약 37)를 유지하고 있는지를 판단하는데 이용되는데 온도센서를 환자의 구강 등에 삽입하여 측정이 이루어진다

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환자감시장치는 성능 및 기능에 따라 저성능 중성능 고성능 환자감시장치 및 중앙감시장치로 구분하고 있다 저성능 환자감시장치(Low Acuity Monitor)는 심박동수 비관혈적 혈압 체온 등 가장 기본적인 생체신호를 측정하고 기록하는 장치로 낮은 수준의 모니터링이 필요하거나 상대적으로 위급하지 않은 경우에 사용되며 일반적으로 소형 병원이나 구급차 등에서 사용된다

중성능 환자감시장치(Mid Acuity Monitor)는 저성능 환자감시장치의 기능에 관혈적 혈압 호흡률 혈중 산소포화도 등의 측정 기능이 추가된 설비로서 병실 응급실 회복실 등에서 사용된다 그리고 고성능 환자감시장치(High Acuity Monitor)는 중성능 환자감시장치의 기능에 마취 레벨 모니터링(Bispectral Index BIS) 심장 출력 등이 추가된 설비로서 집중치료실(Critical Care Unit) 수술실(Operating Room) 등에서 사용되고 있다

중앙감시장치(Central Stations)는 로컬영역네트워크(LAN) 기반으로 개별 환자감시장치의 데이터 표시 및 제어를 총괄하는 시스템으로 구성되며 개별 데이터 표시의 오류가 전체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계되어야 한다

환자감시장치는 전극부 심전도 증폭부 심박검출 및 계수부 표시부 제어부 전원부 등으로 구성된다 전극은 심전도 신호를 검출하는데 이용되며 장시간에 걸쳐 환자에게 장착되기 때문에 환자에게 부담이 적고 안정적으로 작동할 수 있는 모니터용 전극이 주로 사용된다 그리고 심전도 증폭부는 전극을 통해 검출된 전기적 신호를 증폭하는 기능을 한다

신체 표면에서 검출되는 전기적 신호는 전위가 매우 미약하기 때문에 검출된 신호를 증폭기를 통해 증폭시켜 이용하는데 심박검출 및 계수부는 잡음에 묻히거나 기선(Baseline)이 동요하고 있는 심전도 신호로부터 심박을 검출하는 기능을 한다 그리고 표시부는 측정된 생체 신호를 외부로 출력하여 표시하는 기능을 하며 액정디스플레이 EL 디스플레이 등의 새로운 표시장치의 이용으로 시인성 향상 소형화 경량화 등이 이루어지고 있다

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근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법

사용자의 팔에 부착하기 위한 근전도(EMG) 센서를 구비하고 EMG 센서로부터 사용자의 손동작에 따른 팔 움직임에 의해 발생하는 전류의 변화를 기록하기 위한 근전도 신호를 검출하는 근전도 신호 검출부 그리고 근전도 신호들 간의 상관관계에 따른 상관도 값에 따라 입력 정보를 판단하고 판단한 입력 정보를 정보기기로 전송하거나 내부에 저장하거나 화면상에 표시하도록 제어하는 제어부를 포함하는 기술

환자감시장치 시장은 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체들이 시장을 주도하고 있으며 헬스케어 산업이 발달한 미국 유럽 일본 업체들이 대부분을 차지하고 있는 실정이다 Philips Healthcare GE Healthcare 등이 전체 시장을 주도하고 있으며 Mindray Medical 등 중국 기업의 시장점유율이 빠르게 증가하는 추세이다

환자감시장치 관련 국내 시장에서는 동사가 시장을 선도하고 있으며 동사 이외에 바이오넷 멕아이씨에스 인퓨닉스테크놀로지 보템 바이오닉스 케이티메드 메디칼써프라이 비스토스 참케어 트리스메드 엠디존 나연메디칼 등이 시장에 참여하고 있다

바이오넷은 1999년 설립된 생체신호검출장치 전문업체로 심전계 폐활량 측정기 환자감시장치 태아감시장치 등의 제품을 생산하고 있다 심전계가 가장 큰 매출비중을 차지하고 있으며 그 다음으로 환자감시장치에서 매출을 시현하고 있고 소형 환자감시장치부터 중앙감시장치까지 다양한 환자감시장치 제품군을 보유하고 있다

맥아이씨에스는 1998년 설립되어 환자감시장치를 시작으로 2006년 인공호흡기 2013년 고유량 호흡치료기를 개발해 판매하고 있다 인공호흡기 분야에서 50 이상의 매출을 기록하고 있으며 환자감시장치 분야에서는 20 미만의 매출 비중을 보이고 있고 환자감시장치로는 중앙환자감시장치 제품을 생산하고 있다

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심장충격기는 급성 심정지가 발생한 환자의 심장에 고압의 전기충격을 단시간에 가해 환자의 심장활동을 정상화시킴으로써 환자를 소생시키는 장치로 심정지로 인한 환자의 사망이나 심각한 뇌손상을 방지하는데 중요한 역할을 한다

급성 심정지의 주된 원인으로는 심실빈맥이나 심실세동 등의 부정맥을 들 수 있다 심정지의 경우 뇌와 심장에 산소가 공급되지 않아 신속한 치료 없이 4분 이상이 지나면 뇌손상이 시작되고 10분 이상이 지속되면 사망에 이를 수 있다 응급상황에서 심장의 손상이나 뇌사를 방지하기 위해서는 조기에 심폐소생술을 수행하거나 심장충격기를 이용해 신속하게 제세동(Defibrillation)을 수행해야 하며 심폐소생술이나 제세동 없이 5분 이상 경과하게 되면 시간이 1분 지연될 때마다 생존률이 약 10씩 감소하는 것으로 알려져 있다

심장충격기는 작동방식에 따라 수동 심장충격기와 자동 심장충격기(AED)로 구분하며 자동 심장충격기는 다시 사용자에 따라 전문가용과 일반인용으로 구분된다 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 의사가 사용하는데 심전도 체온 혈압 등을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 수백 줄(Joule)의 강력한 전기충격을 발생시키며 자동 심장충격기에 비해 10배 가량 고가 제품이다

전문가용 자동 심장충격기는 간호사 소방관 경찰 등의 전문가가 응급상황에서 사용하는 장비로서 심장 박동을 자동으로 감지 및 분석하는 기능을 구비하고 있으며 사용자가 전기충격 여부를 결정할 수 있도록 구성되어 있다 그리고 일반인용 자동 심장충격기는 병원이 아닌 공공장소에 비치되어 응급상황에서 일반인들이 사용할 수 있도록 구성된 장비로서 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지해 전기충격 필요성을 판단하고 자동으로 전기충격을 발생시키도록 구성되어 있으며 사용 방법 등에 대한 작동 지침을 음성 메시지 등을 통해 사용자에게 제공함으로써 일반인들도 정확히 사용할 수 있다

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자동 심폐소생술장치환자의 등을 지지하기 위한 받침대로 마련되는 백 플레이트와 환자의 흉부를 압박하도록 구동되는 흉부압박 유닛이 내장된 본체 하우징 및 본체 하우징이 환자의 흉부 상에 배치되도록 백 플레이트와 대응하여 마주보는 위치에 이격시킨 상태로 지지하기 위하여 백 플레이트에 외팔보(cantilever) 구조로 설치되는 레그 프레임(leg frame)을 포함하는 구성 효율적인 휴대 운반과 보관 및 효과적인 핸들링이 가능하여 다양한 장소와 상황에서 심폐소생술이 요구되는 환자의 출현에 신속하게 대응하여 효율적이고 효과적인 응급처치가 가능한 기술

심장충격기는 본체 전원공급장치 제세동용 전극 등으로 구성되어 있다 본체는 심장충격기의 작동을 위한 중심 구성으로 전자회로부 조작부 디스플레이부 등을 포함하는데 전자회로부는 환자의 심장 활동을 감지하고 전기충격 여부를 결정하는 기능을 하며 인체의 미세 신호를 검출하는 심전도 검출부 고압 충전부 고압 발생부 등으로 구성된다 조작부는 사용자가 심장충격기를 작동시키는 부분으로 전원 버튼 충격 작동 버튼 등으로 이루어져 있으며 디스플레이부는 환자의 상태 제품의 동작 상태 및 작동 순서 제품의 오작동 상태 등을 사용자에게 표시하여 제공하는 기능을 한다

전원공급장치는 심장충격기에 전원을 공급하는 기능을 하는데 자동 심장충격기의 경우에는 주로 일회용 배터리 팩을 사용한다 제세동용 전극은 환자에게 전기충격을 가하기 위해 환자의 신체에 접촉되는 전극으로 자동 심장충격기의 경우 제세동용 전극은 보통 2개의 패드로 구성되어 하나는 우측 가슴의 상단 쇄골 바로 아래 다른 하나는 왼쪽 가슴 아래에 위치하는 갈비뼈 위에 부착하게 된다

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심장충격기는 미국 유럽 등 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체가 시장을 주도하고 있다 MarketsandMarkets에 따르면 2015년 매출액 기준 상위 3개 기업의 시장점유율이 80에 달하며 Koninklijke Philips(네덜란드) Zoll Medical(미국) Physio-Control(미국) Cardiac Science(미국) 등이 시장을 주도하고 있다

심장충격기 관련 국내 업체로는 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 시장을 선도하고 있다 씨유메디칼시스템은 2001년 설립된 의료기기 전문업체로 심장충격기 자동 심폐소생기 심박계 등의 제품을 생산하고 있으며 아시아 최초로 자동 심장충격기 개발에 성공하였고 자동 심장제세동기 분야에서 국내 1위를 차지하고 있다 심장충격기 제품인 경우 일반인용 병원용 교육용 제품까지 라인업을 갖추고 있으며 최근에는 중국 의료기기 업체에 자동 심장충격기를 공급하면서 중국 시장 진출을 본격화하고 있다

Vital Sign Monitor- 산소포화도와 체온측정을 하는 생체신호 측정 시스템- Oximax 기술을 채용하여 동작음에 대한 저항력 향상- CE 마크 획득

환자감시장치(Patient Monitoring

System)

- 심전도 혈압 산소포화도 호흡 체온 측정 기능- Central Monitoring System 지원- CE 마크 획득

혈중산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)

- 혈중산소포화도 분당펄스 수를 측정하는 기기- 환자 상태가 설정된 기준에 벗어나는 경우 알람 기능- 무선데이터 전송시스템 무선호출시스템 데이터수집시스템

자동제세동기(AED)- 자동 상태점검 기능- 비의료진이 사용 가능하도록 음성 안내 지원 - 공공기관에 의무적으로 설치하도록 법제화

동사는 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설연구소를 1996년부터 운영하면서 의료기기 분야에서 다양한 제품 개발을 수행하고 있으며 2018년 12월 기준 특허권 20건을 포함하여 다양한 지식재산권을 보유하고 있다

동사는 사업 초기부터 지식재산권의 중요성을 인지하여 특허등록 등을 통해 동사의 IP를 보호하고 있고 핵심 특허를 활용하여 관련 시장에서 우위를 점하고 있으며 계속적인 개량 기술의 특허 출원 및 등록을 통해 기술적인 진입 장벽 구축을 위한 노력을 기울이고 있다 동사 보유 지식재산권의 효과를 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있는바 사업성 측면에서도 효과적인 지식재산권에 해당하는 것으로 보인다

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세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

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유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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동사는 미국 유럽 인도 라틴아메리카에 법인 및 지사를 운영하는 등 약 80여 개 국가에 대리점망을 구축하였으며 우수한 기술개발 능력을 기반으로 세계적인 의료기기 회사인 Medtronic(미) Omron(일) Siemens(독) Fukuda-Denshi(일) Metrax(독) 등과 수출계약 및 해외대리점 계약 등을 통하여 해외 수출을 지속적으로 확대해 나가고 있다

대표이사 길문종(1959년생 남)은 연세대학교 의용전자공학과(공학사) 미국 Polytechnic University Bio Eng(공학석사) 연세대학교 의용전자공학과(공학박사)를 졸업하였고 메디슨에서 근무한 경험을 바탕으로 1993년 7월 동사를 창업하여 경영전반을 총괄하고 있다 대표이사를 포함한 동사 경영진은 정보 수집 능력이 뛰어나고 중장기 경영계획과 자금조달계획을 수립하고 있으며 기술개발과 기술사업화에 관련한 목표관리시스템을 갖추고 있다 또한 수요분석에 기반한 연구개발 관련 목표관리 시스템을 운영하고 있으며 활발한 대외업무를 수행하고 있다

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의료기기 산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조와 관련된 다양한 학문이 결합된 분야로 궁극적으로 의료기기를 통한 인간 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야이며 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있다 의료기기산업은 국민의 건강증진에 직간접적인 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요하며 이는 의료기기 생산 임상시험 등 안전규제와 유효성 확보 등에 대한 규제 등을 포함하고 있다 또한 인허가 측면에서는 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하기도 한다

동사가 생산하는 환자감시장치는 센서를 이용해 환자 심장의 활동성 혈압 혈중 산소 포화도 체온 등의 생체신호를 지속적으로 모니터링하고 환자상태의 데이터를 지속적으로 제공하는 의료기기이다 병동과 회복실에서 환자의 생체신호를 지속적으로 관찰하거나 응급실과 수술실 등에서 의학적 조치를 취하는 동안 환자의 상태 변화를 측정할 수 있어 전반적으로 환자의 상태를 평가하고 치료하는데 도움을 주는 장치이다

환자감시장치의 시장은 환자감시장치와 환자중앙감시장치로 구분되는데 환자감시장치는 환자의 각종 생체정보를 감시하는 기구로서 인체에서 나오는 미세한 심전도 혈중산소포화도 관혈적 비관혈식혈압 등을 각종 프로브 및 센서를 이용하여 감지하여 표시하는 장치로서 각종 생체정보를 나타내는 표시기 조정회로 및 조정패널 각종 감지기 연결 패널 등으로 구성되며 알람설정 기능에 따라 설정 값을 벗어날 경우 알람을 발생시켜 의료진에게 환자의 이상상태를 알려주기도 한다

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촉진요인- 인구 고령화 추세 만성질환의 증가로 사전예방과 검진에 관심 증가 - 메디컬 한류에 따른 외국인 환자 증가와 여행관련 의료 수입 증가 - 신흥국들은 자체 생산기반이 미비해 국내 기업의 수출가능성이 큼

저해요인- 고가품 시장은 미국 일본 유럽 등 선진국에서 선점하고 있음- 저가품 시장은 중국 제품이 확대되고 있음

시사점- IT 기술 접목을 통해 HIS 시장에 대한 적극적인 대응이 필요 - 만성질환자가 있는 가정용 저성능 제품의 확대 예상

제품모니터 전원공급장치 칩셋 프로브 감지기 등

업체

제이엔디써키트 석영전자 바이오넷 메드니스 경신금형 등

메디아나 바이오넷멕아이씨에스 바이오닉스 등

환자중앙감시장치는 여러 대의 환자감시장치로부터 입력된 심전도 심박수 산소포화도 비관 혈식 혈압 관혈식 혈압 체온 등의 환자 생체신호를 받아들여 한명의 감시자(의료진)가 여러 환자의 상태를 관찰할 수 있도록 하는 장치로서 환자감시장치와 연결이 가능한 소프트웨어 및 네트워크장치 컴퓨터로 구성되며 부가적으로 여러 환자들의 생체신호 데이터베이스 구축을 위한 서버와 출력을 위한 출력장치 및 저장장치가 추가될 수 있다

국내 환자감시장치 출하금액은 2012년 494억 원에서 2016년 537억 원으로 연평균 214 정도 증가하였으며 시장환경 업황 등을 감안 시 이후 연평균 396 증가하여 2021년에는 653억 원의 시장을 형성할 것으로 전망된다 한편 업체당 평균 출하금액은 2012년 99억 원에서 2016년 67억 원으로 감소하였으며 2012년 5개 업체에서 2016년 8개 업체로 시장참여업체가 증가한 것에 기인한 것으로 보인다 그리고 국내 환자감시장치 관련 산업은 수출이 수입보다 상대적으로 큰 수출형 산업형태를 보이고 있으며 2017년 기준 수출액은 전년 대비 감소하였고 수입액은 전년 대비 증가하였다

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국내 환자감시장치 시장은 메디아나 바이오넷 멕아이씨에스 바이오닉스 인퓨닉스테크놀로지 보템 트리스메드 등이 참여하고 있고 통계개발원이 발표한 시장구조조사 최종보고서(2015년)에 따르면 동 품목이 포함된 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 상위 업체의 점유율은 487로서 경쟁적 시장을 형성하고 있다

심장전기충격기는 생명을 위협하는 부정맥인 심실세동 혹은 무맥성 심실빈맥을 치료하는 의료장비로서 향후 자동제세동기(AED)를 중심으로 환자의 특성에 따른 맞춤형 제품 개발이 이루어질 것으로 전망된다

심장전기충격기는 고도의 신뢰성과 안정성을 요구하기 때문에 관련 분야에 대한 기술적 노하우 및 제품의 신뢰성이 없는 신규 업체는 진입이 어려운 특징이 있다 제품 인증을 획득하기 위해 소요되는 기간은 길게는 3년 이상이며 획득 이후에도 제품의 품질과 안정성을 인정받기까지 긴 시간이 소요된다 그리고 심장충격기는 내수 시장규모가 협소하기 때문에 해외시장 개척이 필수적이다

인구 고령화와 함께 조기 제세동이 필요한 급성 심장마비 및 심실 세동 등 심장질환이 증가하고 있으며 제품화 초기에 심장전기충격기를 도입한 유럽 등 선진국의 경우 제품 수명이 다하여 교체 수요가 도래하고 있어 향후에도 꾸준한 수요가 예상된다

국내 심장전기충격기 시장규모는 2012년 415억 원에서 2015년 221억 원으로 감소했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 335억 원에 달할 전망이다 그리고 MarketsandMarkets 자료에 따르면 세계 심장전기충격기 시장규모는 2012년 802억 달러에서 2015년 938억 달러로 증가했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 1421억 달러에 달할 것으로 전망된다

국내 심장전기충격기 시장은 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 참여하고 있다 씨유메디칼시스템은 심장충격기를 전문으로 제조하는 의료기기 기업

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수동 심장충격기

- 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 사용하며 특히 수술실에서 많이 사용

- 심전도 체온 혈압을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 강력한 전기충격을 발생

- 전문가용 AED 및 일반인용 AED보다 고가

전문가용 자동 심장충격기

- 응급상황 시 간호사 소방관 경찰관 등 전문가가 사용할 수 있는 장비

- 심장의 리듬을 자동으로 감지하여 분석하며 사용자가 전기충격의 여부를 결정할 수 있음

- 반자동자동수동 모드로 전환가능

일반인용 자동 심장충격기

- 사용하는 방법에 대한 단계 지침을 음성 메시지로 사용자에게 제공하며 일반적으로 병원이 아닌 공공장소에 비치

- 수동기능은 없으며 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지하여 충격 필요 여부를 확인하며 자동으로 전기 충격이 발생

- 국내에서 가장 많이 사용하는 일반적인 심장충격기

으로 아시아 최초로 심장충격기를 개발하였고 일반인이 사용할 수 있는 제품군으로부터 병원에서 사용하는 전문제품군까지 시장에 대응할 수 있는 다양한 제품군을 구축하였다 그리고 나눔테크는 광주과학기술원과 자동 심장제세동기(AED)를 공동 개발하여 제품국산화에 성공했으며 관련 특허도 다수 보유하고 있다

동사는 2012년 서울시에 제세동기 1292대를 보급하였으며 2014년에도 서울시 AED 보급 사업을 시행함으로서 인지도를 높이고 있다

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환자감시장치는 다양한 센서를 통해 환자의 생체신호를 지속적으로 측정해 의료진에게 제공함으로써 의료진이 환자의 상태를 실시간으로 평가하면서 환자의 상태에 따라 적절한 의료조치를 취할 수 있도록 보조하는 의료기기이다

환자감시장치는 심전도 산소포화도 혈압 체온 등의 생체 신호를 측정하는데 심전도는 심장의 전기적 활동을 나타내는 생체신호로 심장의 전기전도시스템이 정상적으로 수행되고 있는지를 판단하는데 이용되고 있다 심장 근육이 수축 이완할 때 발생되는 활동전위는 심장으로부터 온몸으로 퍼지는 전류를 일으켜 몸의 위치에 따라 전위차가 발생하고 이 전위차를 피부에 부착된 ECG(Electrocardiography) 센서를 통해 검출함으로써 심전도 신호를 측정한다

산소포화도는 혈액 속에 포함된 산소량을 나타내는 생체신호로 효과적인 호흡관리 및 산소 공급 등을 판단하는데 이용하는데 940nm의 파장과 660nm의 파장의 빛을 인체에 조사해 빛이 혈액에 흡수되는 정도를 관찰함으로써 산소포화도를 측정한다 혈압은 혈액이 혈관 속을 흐를 때 혈관 벽에 미치는 압력으로 혈관의 저항 혈류량 심장 활동의 효율성 등을 판단하는데 이용되는데 커프(Cuff) 등을 이용해 측정되며 수축기 혈압 이완기 혈압 평균혈압 등이 측정되어 표시된다 그리고 체온은 환자의 인체 온도가 정상상태의 온도(약 37)를 유지하고 있는지를 판단하는데 이용되는데 온도센서를 환자의 구강 등에 삽입하여 측정이 이루어진다

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환자감시장치는 성능 및 기능에 따라 저성능 중성능 고성능 환자감시장치 및 중앙감시장치로 구분하고 있다 저성능 환자감시장치(Low Acuity Monitor)는 심박동수 비관혈적 혈압 체온 등 가장 기본적인 생체신호를 측정하고 기록하는 장치로 낮은 수준의 모니터링이 필요하거나 상대적으로 위급하지 않은 경우에 사용되며 일반적으로 소형 병원이나 구급차 등에서 사용된다

중성능 환자감시장치(Mid Acuity Monitor)는 저성능 환자감시장치의 기능에 관혈적 혈압 호흡률 혈중 산소포화도 등의 측정 기능이 추가된 설비로서 병실 응급실 회복실 등에서 사용된다 그리고 고성능 환자감시장치(High Acuity Monitor)는 중성능 환자감시장치의 기능에 마취 레벨 모니터링(Bispectral Index BIS) 심장 출력 등이 추가된 설비로서 집중치료실(Critical Care Unit) 수술실(Operating Room) 등에서 사용되고 있다

중앙감시장치(Central Stations)는 로컬영역네트워크(LAN) 기반으로 개별 환자감시장치의 데이터 표시 및 제어를 총괄하는 시스템으로 구성되며 개별 데이터 표시의 오류가 전체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계되어야 한다

환자감시장치는 전극부 심전도 증폭부 심박검출 및 계수부 표시부 제어부 전원부 등으로 구성된다 전극은 심전도 신호를 검출하는데 이용되며 장시간에 걸쳐 환자에게 장착되기 때문에 환자에게 부담이 적고 안정적으로 작동할 수 있는 모니터용 전극이 주로 사용된다 그리고 심전도 증폭부는 전극을 통해 검출된 전기적 신호를 증폭하는 기능을 한다

신체 표면에서 검출되는 전기적 신호는 전위가 매우 미약하기 때문에 검출된 신호를 증폭기를 통해 증폭시켜 이용하는데 심박검출 및 계수부는 잡음에 묻히거나 기선(Baseline)이 동요하고 있는 심전도 신호로부터 심박을 검출하는 기능을 한다 그리고 표시부는 측정된 생체 신호를 외부로 출력하여 표시하는 기능을 하며 액정디스플레이 EL 디스플레이 등의 새로운 표시장치의 이용으로 시인성 향상 소형화 경량화 등이 이루어지고 있다

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근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법

사용자의 팔에 부착하기 위한 근전도(EMG) 센서를 구비하고 EMG 센서로부터 사용자의 손동작에 따른 팔 움직임에 의해 발생하는 전류의 변화를 기록하기 위한 근전도 신호를 검출하는 근전도 신호 검출부 그리고 근전도 신호들 간의 상관관계에 따른 상관도 값에 따라 입력 정보를 판단하고 판단한 입력 정보를 정보기기로 전송하거나 내부에 저장하거나 화면상에 표시하도록 제어하는 제어부를 포함하는 기술

환자감시장치 시장은 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체들이 시장을 주도하고 있으며 헬스케어 산업이 발달한 미국 유럽 일본 업체들이 대부분을 차지하고 있는 실정이다 Philips Healthcare GE Healthcare 등이 전체 시장을 주도하고 있으며 Mindray Medical 등 중국 기업의 시장점유율이 빠르게 증가하는 추세이다

환자감시장치 관련 국내 시장에서는 동사가 시장을 선도하고 있으며 동사 이외에 바이오넷 멕아이씨에스 인퓨닉스테크놀로지 보템 바이오닉스 케이티메드 메디칼써프라이 비스토스 참케어 트리스메드 엠디존 나연메디칼 등이 시장에 참여하고 있다

바이오넷은 1999년 설립된 생체신호검출장치 전문업체로 심전계 폐활량 측정기 환자감시장치 태아감시장치 등의 제품을 생산하고 있다 심전계가 가장 큰 매출비중을 차지하고 있으며 그 다음으로 환자감시장치에서 매출을 시현하고 있고 소형 환자감시장치부터 중앙감시장치까지 다양한 환자감시장치 제품군을 보유하고 있다

맥아이씨에스는 1998년 설립되어 환자감시장치를 시작으로 2006년 인공호흡기 2013년 고유량 호흡치료기를 개발해 판매하고 있다 인공호흡기 분야에서 50 이상의 매출을 기록하고 있으며 환자감시장치 분야에서는 20 미만의 매출 비중을 보이고 있고 환자감시장치로는 중앙환자감시장치 제품을 생산하고 있다

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심장충격기는 급성 심정지가 발생한 환자의 심장에 고압의 전기충격을 단시간에 가해 환자의 심장활동을 정상화시킴으로써 환자를 소생시키는 장치로 심정지로 인한 환자의 사망이나 심각한 뇌손상을 방지하는데 중요한 역할을 한다

급성 심정지의 주된 원인으로는 심실빈맥이나 심실세동 등의 부정맥을 들 수 있다 심정지의 경우 뇌와 심장에 산소가 공급되지 않아 신속한 치료 없이 4분 이상이 지나면 뇌손상이 시작되고 10분 이상이 지속되면 사망에 이를 수 있다 응급상황에서 심장의 손상이나 뇌사를 방지하기 위해서는 조기에 심폐소생술을 수행하거나 심장충격기를 이용해 신속하게 제세동(Defibrillation)을 수행해야 하며 심폐소생술이나 제세동 없이 5분 이상 경과하게 되면 시간이 1분 지연될 때마다 생존률이 약 10씩 감소하는 것으로 알려져 있다

심장충격기는 작동방식에 따라 수동 심장충격기와 자동 심장충격기(AED)로 구분하며 자동 심장충격기는 다시 사용자에 따라 전문가용과 일반인용으로 구분된다 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 의사가 사용하는데 심전도 체온 혈압 등을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 수백 줄(Joule)의 강력한 전기충격을 발생시키며 자동 심장충격기에 비해 10배 가량 고가 제품이다

전문가용 자동 심장충격기는 간호사 소방관 경찰 등의 전문가가 응급상황에서 사용하는 장비로서 심장 박동을 자동으로 감지 및 분석하는 기능을 구비하고 있으며 사용자가 전기충격 여부를 결정할 수 있도록 구성되어 있다 그리고 일반인용 자동 심장충격기는 병원이 아닌 공공장소에 비치되어 응급상황에서 일반인들이 사용할 수 있도록 구성된 장비로서 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지해 전기충격 필요성을 판단하고 자동으로 전기충격을 발생시키도록 구성되어 있으며 사용 방법 등에 대한 작동 지침을 음성 메시지 등을 통해 사용자에게 제공함으로써 일반인들도 정확히 사용할 수 있다

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자동 심폐소생술장치환자의 등을 지지하기 위한 받침대로 마련되는 백 플레이트와 환자의 흉부를 압박하도록 구동되는 흉부압박 유닛이 내장된 본체 하우징 및 본체 하우징이 환자의 흉부 상에 배치되도록 백 플레이트와 대응하여 마주보는 위치에 이격시킨 상태로 지지하기 위하여 백 플레이트에 외팔보(cantilever) 구조로 설치되는 레그 프레임(leg frame)을 포함하는 구성 효율적인 휴대 운반과 보관 및 효과적인 핸들링이 가능하여 다양한 장소와 상황에서 심폐소생술이 요구되는 환자의 출현에 신속하게 대응하여 효율적이고 효과적인 응급처치가 가능한 기술

심장충격기는 본체 전원공급장치 제세동용 전극 등으로 구성되어 있다 본체는 심장충격기의 작동을 위한 중심 구성으로 전자회로부 조작부 디스플레이부 등을 포함하는데 전자회로부는 환자의 심장 활동을 감지하고 전기충격 여부를 결정하는 기능을 하며 인체의 미세 신호를 검출하는 심전도 검출부 고압 충전부 고압 발생부 등으로 구성된다 조작부는 사용자가 심장충격기를 작동시키는 부분으로 전원 버튼 충격 작동 버튼 등으로 이루어져 있으며 디스플레이부는 환자의 상태 제품의 동작 상태 및 작동 순서 제품의 오작동 상태 등을 사용자에게 표시하여 제공하는 기능을 한다

전원공급장치는 심장충격기에 전원을 공급하는 기능을 하는데 자동 심장충격기의 경우에는 주로 일회용 배터리 팩을 사용한다 제세동용 전극은 환자에게 전기충격을 가하기 위해 환자의 신체에 접촉되는 전극으로 자동 심장충격기의 경우 제세동용 전극은 보통 2개의 패드로 구성되어 하나는 우측 가슴의 상단 쇄골 바로 아래 다른 하나는 왼쪽 가슴 아래에 위치하는 갈비뼈 위에 부착하게 된다

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심장충격기는 미국 유럽 등 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체가 시장을 주도하고 있다 MarketsandMarkets에 따르면 2015년 매출액 기준 상위 3개 기업의 시장점유율이 80에 달하며 Koninklijke Philips(네덜란드) Zoll Medical(미국) Physio-Control(미국) Cardiac Science(미국) 등이 시장을 주도하고 있다

심장충격기 관련 국내 업체로는 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 시장을 선도하고 있다 씨유메디칼시스템은 2001년 설립된 의료기기 전문업체로 심장충격기 자동 심폐소생기 심박계 등의 제품을 생산하고 있으며 아시아 최초로 자동 심장충격기 개발에 성공하였고 자동 심장제세동기 분야에서 국내 1위를 차지하고 있다 심장충격기 제품인 경우 일반인용 병원용 교육용 제품까지 라인업을 갖추고 있으며 최근에는 중국 의료기기 업체에 자동 심장충격기를 공급하면서 중국 시장 진출을 본격화하고 있다

Vital Sign Monitor- 산소포화도와 체온측정을 하는 생체신호 측정 시스템- Oximax 기술을 채용하여 동작음에 대한 저항력 향상- CE 마크 획득

환자감시장치(Patient Monitoring

System)

- 심전도 혈압 산소포화도 호흡 체온 측정 기능- Central Monitoring System 지원- CE 마크 획득

혈중산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)

- 혈중산소포화도 분당펄스 수를 측정하는 기기- 환자 상태가 설정된 기준에 벗어나는 경우 알람 기능- 무선데이터 전송시스템 무선호출시스템 데이터수집시스템

자동제세동기(AED)- 자동 상태점검 기능- 비의료진이 사용 가능하도록 음성 안내 지원 - 공공기관에 의무적으로 설치하도록 법제화

동사는 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설연구소를 1996년부터 운영하면서 의료기기 분야에서 다양한 제품 개발을 수행하고 있으며 2018년 12월 기준 특허권 20건을 포함하여 다양한 지식재산권을 보유하고 있다

동사는 사업 초기부터 지식재산권의 중요성을 인지하여 특허등록 등을 통해 동사의 IP를 보호하고 있고 핵심 특허를 활용하여 관련 시장에서 우위를 점하고 있으며 계속적인 개량 기술의 특허 출원 및 등록을 통해 기술적인 진입 장벽 구축을 위한 노력을 기울이고 있다 동사 보유 지식재산권의 효과를 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있는바 사업성 측면에서도 효과적인 지식재산권에 해당하는 것으로 보인다

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세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

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유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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의료기기 산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조와 관련된 다양한 학문이 결합된 분야로 궁극적으로 의료기기를 통한 인간 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야이며 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있다 의료기기산업은 국민의 건강증진에 직간접적인 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요하며 이는 의료기기 생산 임상시험 등 안전규제와 유효성 확보 등에 대한 규제 등을 포함하고 있다 또한 인허가 측면에서는 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하기도 한다

동사가 생산하는 환자감시장치는 센서를 이용해 환자 심장의 활동성 혈압 혈중 산소 포화도 체온 등의 생체신호를 지속적으로 모니터링하고 환자상태의 데이터를 지속적으로 제공하는 의료기기이다 병동과 회복실에서 환자의 생체신호를 지속적으로 관찰하거나 응급실과 수술실 등에서 의학적 조치를 취하는 동안 환자의 상태 변화를 측정할 수 있어 전반적으로 환자의 상태를 평가하고 치료하는데 도움을 주는 장치이다

환자감시장치의 시장은 환자감시장치와 환자중앙감시장치로 구분되는데 환자감시장치는 환자의 각종 생체정보를 감시하는 기구로서 인체에서 나오는 미세한 심전도 혈중산소포화도 관혈적 비관혈식혈압 등을 각종 프로브 및 센서를 이용하여 감지하여 표시하는 장치로서 각종 생체정보를 나타내는 표시기 조정회로 및 조정패널 각종 감지기 연결 패널 등으로 구성되며 알람설정 기능에 따라 설정 값을 벗어날 경우 알람을 발생시켜 의료진에게 환자의 이상상태를 알려주기도 한다

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촉진요인- 인구 고령화 추세 만성질환의 증가로 사전예방과 검진에 관심 증가 - 메디컬 한류에 따른 외국인 환자 증가와 여행관련 의료 수입 증가 - 신흥국들은 자체 생산기반이 미비해 국내 기업의 수출가능성이 큼

저해요인- 고가품 시장은 미국 일본 유럽 등 선진국에서 선점하고 있음- 저가품 시장은 중국 제품이 확대되고 있음

시사점- IT 기술 접목을 통해 HIS 시장에 대한 적극적인 대응이 필요 - 만성질환자가 있는 가정용 저성능 제품의 확대 예상

제품모니터 전원공급장치 칩셋 프로브 감지기 등

업체

제이엔디써키트 석영전자 바이오넷 메드니스 경신금형 등

메디아나 바이오넷멕아이씨에스 바이오닉스 등

환자중앙감시장치는 여러 대의 환자감시장치로부터 입력된 심전도 심박수 산소포화도 비관 혈식 혈압 관혈식 혈압 체온 등의 환자 생체신호를 받아들여 한명의 감시자(의료진)가 여러 환자의 상태를 관찰할 수 있도록 하는 장치로서 환자감시장치와 연결이 가능한 소프트웨어 및 네트워크장치 컴퓨터로 구성되며 부가적으로 여러 환자들의 생체신호 데이터베이스 구축을 위한 서버와 출력을 위한 출력장치 및 저장장치가 추가될 수 있다

국내 환자감시장치 출하금액은 2012년 494억 원에서 2016년 537억 원으로 연평균 214 정도 증가하였으며 시장환경 업황 등을 감안 시 이후 연평균 396 증가하여 2021년에는 653억 원의 시장을 형성할 것으로 전망된다 한편 업체당 평균 출하금액은 2012년 99억 원에서 2016년 67억 원으로 감소하였으며 2012년 5개 업체에서 2016년 8개 업체로 시장참여업체가 증가한 것에 기인한 것으로 보인다 그리고 국내 환자감시장치 관련 산업은 수출이 수입보다 상대적으로 큰 수출형 산업형태를 보이고 있으며 2017년 기준 수출액은 전년 대비 감소하였고 수입액은 전년 대비 증가하였다

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국내 환자감시장치 시장은 메디아나 바이오넷 멕아이씨에스 바이오닉스 인퓨닉스테크놀로지 보템 트리스메드 등이 참여하고 있고 통계개발원이 발표한 시장구조조사 최종보고서(2015년)에 따르면 동 품목이 포함된 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 상위 업체의 점유율은 487로서 경쟁적 시장을 형성하고 있다

심장전기충격기는 생명을 위협하는 부정맥인 심실세동 혹은 무맥성 심실빈맥을 치료하는 의료장비로서 향후 자동제세동기(AED)를 중심으로 환자의 특성에 따른 맞춤형 제품 개발이 이루어질 것으로 전망된다

심장전기충격기는 고도의 신뢰성과 안정성을 요구하기 때문에 관련 분야에 대한 기술적 노하우 및 제품의 신뢰성이 없는 신규 업체는 진입이 어려운 특징이 있다 제품 인증을 획득하기 위해 소요되는 기간은 길게는 3년 이상이며 획득 이후에도 제품의 품질과 안정성을 인정받기까지 긴 시간이 소요된다 그리고 심장충격기는 내수 시장규모가 협소하기 때문에 해외시장 개척이 필수적이다

인구 고령화와 함께 조기 제세동이 필요한 급성 심장마비 및 심실 세동 등 심장질환이 증가하고 있으며 제품화 초기에 심장전기충격기를 도입한 유럽 등 선진국의 경우 제품 수명이 다하여 교체 수요가 도래하고 있어 향후에도 꾸준한 수요가 예상된다

국내 심장전기충격기 시장규모는 2012년 415억 원에서 2015년 221억 원으로 감소했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 335억 원에 달할 전망이다 그리고 MarketsandMarkets 자료에 따르면 세계 심장전기충격기 시장규모는 2012년 802억 달러에서 2015년 938억 달러로 증가했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 1421억 달러에 달할 것으로 전망된다

국내 심장전기충격기 시장은 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 참여하고 있다 씨유메디칼시스템은 심장충격기를 전문으로 제조하는 의료기기 기업

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수동 심장충격기

- 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 사용하며 특히 수술실에서 많이 사용

- 심전도 체온 혈압을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 강력한 전기충격을 발생

- 전문가용 AED 및 일반인용 AED보다 고가

전문가용 자동 심장충격기

- 응급상황 시 간호사 소방관 경찰관 등 전문가가 사용할 수 있는 장비

- 심장의 리듬을 자동으로 감지하여 분석하며 사용자가 전기충격의 여부를 결정할 수 있음

- 반자동자동수동 모드로 전환가능

일반인용 자동 심장충격기

- 사용하는 방법에 대한 단계 지침을 음성 메시지로 사용자에게 제공하며 일반적으로 병원이 아닌 공공장소에 비치

- 수동기능은 없으며 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지하여 충격 필요 여부를 확인하며 자동으로 전기 충격이 발생

- 국내에서 가장 많이 사용하는 일반적인 심장충격기

으로 아시아 최초로 심장충격기를 개발하였고 일반인이 사용할 수 있는 제품군으로부터 병원에서 사용하는 전문제품군까지 시장에 대응할 수 있는 다양한 제품군을 구축하였다 그리고 나눔테크는 광주과학기술원과 자동 심장제세동기(AED)를 공동 개발하여 제품국산화에 성공했으며 관련 특허도 다수 보유하고 있다

동사는 2012년 서울시에 제세동기 1292대를 보급하였으며 2014년에도 서울시 AED 보급 사업을 시행함으로서 인지도를 높이고 있다

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환자감시장치는 다양한 센서를 통해 환자의 생체신호를 지속적으로 측정해 의료진에게 제공함으로써 의료진이 환자의 상태를 실시간으로 평가하면서 환자의 상태에 따라 적절한 의료조치를 취할 수 있도록 보조하는 의료기기이다

환자감시장치는 심전도 산소포화도 혈압 체온 등의 생체 신호를 측정하는데 심전도는 심장의 전기적 활동을 나타내는 생체신호로 심장의 전기전도시스템이 정상적으로 수행되고 있는지를 판단하는데 이용되고 있다 심장 근육이 수축 이완할 때 발생되는 활동전위는 심장으로부터 온몸으로 퍼지는 전류를 일으켜 몸의 위치에 따라 전위차가 발생하고 이 전위차를 피부에 부착된 ECG(Electrocardiography) 센서를 통해 검출함으로써 심전도 신호를 측정한다

산소포화도는 혈액 속에 포함된 산소량을 나타내는 생체신호로 효과적인 호흡관리 및 산소 공급 등을 판단하는데 이용하는데 940nm의 파장과 660nm의 파장의 빛을 인체에 조사해 빛이 혈액에 흡수되는 정도를 관찰함으로써 산소포화도를 측정한다 혈압은 혈액이 혈관 속을 흐를 때 혈관 벽에 미치는 압력으로 혈관의 저항 혈류량 심장 활동의 효율성 등을 판단하는데 이용되는데 커프(Cuff) 등을 이용해 측정되며 수축기 혈압 이완기 혈압 평균혈압 등이 측정되어 표시된다 그리고 체온은 환자의 인체 온도가 정상상태의 온도(약 37)를 유지하고 있는지를 판단하는데 이용되는데 온도센서를 환자의 구강 등에 삽입하여 측정이 이루어진다

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환자감시장치는 성능 및 기능에 따라 저성능 중성능 고성능 환자감시장치 및 중앙감시장치로 구분하고 있다 저성능 환자감시장치(Low Acuity Monitor)는 심박동수 비관혈적 혈압 체온 등 가장 기본적인 생체신호를 측정하고 기록하는 장치로 낮은 수준의 모니터링이 필요하거나 상대적으로 위급하지 않은 경우에 사용되며 일반적으로 소형 병원이나 구급차 등에서 사용된다

중성능 환자감시장치(Mid Acuity Monitor)는 저성능 환자감시장치의 기능에 관혈적 혈압 호흡률 혈중 산소포화도 등의 측정 기능이 추가된 설비로서 병실 응급실 회복실 등에서 사용된다 그리고 고성능 환자감시장치(High Acuity Monitor)는 중성능 환자감시장치의 기능에 마취 레벨 모니터링(Bispectral Index BIS) 심장 출력 등이 추가된 설비로서 집중치료실(Critical Care Unit) 수술실(Operating Room) 등에서 사용되고 있다

중앙감시장치(Central Stations)는 로컬영역네트워크(LAN) 기반으로 개별 환자감시장치의 데이터 표시 및 제어를 총괄하는 시스템으로 구성되며 개별 데이터 표시의 오류가 전체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계되어야 한다

환자감시장치는 전극부 심전도 증폭부 심박검출 및 계수부 표시부 제어부 전원부 등으로 구성된다 전극은 심전도 신호를 검출하는데 이용되며 장시간에 걸쳐 환자에게 장착되기 때문에 환자에게 부담이 적고 안정적으로 작동할 수 있는 모니터용 전극이 주로 사용된다 그리고 심전도 증폭부는 전극을 통해 검출된 전기적 신호를 증폭하는 기능을 한다

신체 표면에서 검출되는 전기적 신호는 전위가 매우 미약하기 때문에 검출된 신호를 증폭기를 통해 증폭시켜 이용하는데 심박검출 및 계수부는 잡음에 묻히거나 기선(Baseline)이 동요하고 있는 심전도 신호로부터 심박을 검출하는 기능을 한다 그리고 표시부는 측정된 생체 신호를 외부로 출력하여 표시하는 기능을 하며 액정디스플레이 EL 디스플레이 등의 새로운 표시장치의 이용으로 시인성 향상 소형화 경량화 등이 이루어지고 있다

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근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법

사용자의 팔에 부착하기 위한 근전도(EMG) 센서를 구비하고 EMG 센서로부터 사용자의 손동작에 따른 팔 움직임에 의해 발생하는 전류의 변화를 기록하기 위한 근전도 신호를 검출하는 근전도 신호 검출부 그리고 근전도 신호들 간의 상관관계에 따른 상관도 값에 따라 입력 정보를 판단하고 판단한 입력 정보를 정보기기로 전송하거나 내부에 저장하거나 화면상에 표시하도록 제어하는 제어부를 포함하는 기술

환자감시장치 시장은 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체들이 시장을 주도하고 있으며 헬스케어 산업이 발달한 미국 유럽 일본 업체들이 대부분을 차지하고 있는 실정이다 Philips Healthcare GE Healthcare 등이 전체 시장을 주도하고 있으며 Mindray Medical 등 중국 기업의 시장점유율이 빠르게 증가하는 추세이다

환자감시장치 관련 국내 시장에서는 동사가 시장을 선도하고 있으며 동사 이외에 바이오넷 멕아이씨에스 인퓨닉스테크놀로지 보템 바이오닉스 케이티메드 메디칼써프라이 비스토스 참케어 트리스메드 엠디존 나연메디칼 등이 시장에 참여하고 있다

바이오넷은 1999년 설립된 생체신호검출장치 전문업체로 심전계 폐활량 측정기 환자감시장치 태아감시장치 등의 제품을 생산하고 있다 심전계가 가장 큰 매출비중을 차지하고 있으며 그 다음으로 환자감시장치에서 매출을 시현하고 있고 소형 환자감시장치부터 중앙감시장치까지 다양한 환자감시장치 제품군을 보유하고 있다

맥아이씨에스는 1998년 설립되어 환자감시장치를 시작으로 2006년 인공호흡기 2013년 고유량 호흡치료기를 개발해 판매하고 있다 인공호흡기 분야에서 50 이상의 매출을 기록하고 있으며 환자감시장치 분야에서는 20 미만의 매출 비중을 보이고 있고 환자감시장치로는 중앙환자감시장치 제품을 생산하고 있다

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심장충격기는 급성 심정지가 발생한 환자의 심장에 고압의 전기충격을 단시간에 가해 환자의 심장활동을 정상화시킴으로써 환자를 소생시키는 장치로 심정지로 인한 환자의 사망이나 심각한 뇌손상을 방지하는데 중요한 역할을 한다

급성 심정지의 주된 원인으로는 심실빈맥이나 심실세동 등의 부정맥을 들 수 있다 심정지의 경우 뇌와 심장에 산소가 공급되지 않아 신속한 치료 없이 4분 이상이 지나면 뇌손상이 시작되고 10분 이상이 지속되면 사망에 이를 수 있다 응급상황에서 심장의 손상이나 뇌사를 방지하기 위해서는 조기에 심폐소생술을 수행하거나 심장충격기를 이용해 신속하게 제세동(Defibrillation)을 수행해야 하며 심폐소생술이나 제세동 없이 5분 이상 경과하게 되면 시간이 1분 지연될 때마다 생존률이 약 10씩 감소하는 것으로 알려져 있다

심장충격기는 작동방식에 따라 수동 심장충격기와 자동 심장충격기(AED)로 구분하며 자동 심장충격기는 다시 사용자에 따라 전문가용과 일반인용으로 구분된다 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 의사가 사용하는데 심전도 체온 혈압 등을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 수백 줄(Joule)의 강력한 전기충격을 발생시키며 자동 심장충격기에 비해 10배 가량 고가 제품이다

전문가용 자동 심장충격기는 간호사 소방관 경찰 등의 전문가가 응급상황에서 사용하는 장비로서 심장 박동을 자동으로 감지 및 분석하는 기능을 구비하고 있으며 사용자가 전기충격 여부를 결정할 수 있도록 구성되어 있다 그리고 일반인용 자동 심장충격기는 병원이 아닌 공공장소에 비치되어 응급상황에서 일반인들이 사용할 수 있도록 구성된 장비로서 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지해 전기충격 필요성을 판단하고 자동으로 전기충격을 발생시키도록 구성되어 있으며 사용 방법 등에 대한 작동 지침을 음성 메시지 등을 통해 사용자에게 제공함으로써 일반인들도 정확히 사용할 수 있다

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자동 심폐소생술장치환자의 등을 지지하기 위한 받침대로 마련되는 백 플레이트와 환자의 흉부를 압박하도록 구동되는 흉부압박 유닛이 내장된 본체 하우징 및 본체 하우징이 환자의 흉부 상에 배치되도록 백 플레이트와 대응하여 마주보는 위치에 이격시킨 상태로 지지하기 위하여 백 플레이트에 외팔보(cantilever) 구조로 설치되는 레그 프레임(leg frame)을 포함하는 구성 효율적인 휴대 운반과 보관 및 효과적인 핸들링이 가능하여 다양한 장소와 상황에서 심폐소생술이 요구되는 환자의 출현에 신속하게 대응하여 효율적이고 효과적인 응급처치가 가능한 기술

심장충격기는 본체 전원공급장치 제세동용 전극 등으로 구성되어 있다 본체는 심장충격기의 작동을 위한 중심 구성으로 전자회로부 조작부 디스플레이부 등을 포함하는데 전자회로부는 환자의 심장 활동을 감지하고 전기충격 여부를 결정하는 기능을 하며 인체의 미세 신호를 검출하는 심전도 검출부 고압 충전부 고압 발생부 등으로 구성된다 조작부는 사용자가 심장충격기를 작동시키는 부분으로 전원 버튼 충격 작동 버튼 등으로 이루어져 있으며 디스플레이부는 환자의 상태 제품의 동작 상태 및 작동 순서 제품의 오작동 상태 등을 사용자에게 표시하여 제공하는 기능을 한다

전원공급장치는 심장충격기에 전원을 공급하는 기능을 하는데 자동 심장충격기의 경우에는 주로 일회용 배터리 팩을 사용한다 제세동용 전극은 환자에게 전기충격을 가하기 위해 환자의 신체에 접촉되는 전극으로 자동 심장충격기의 경우 제세동용 전극은 보통 2개의 패드로 구성되어 하나는 우측 가슴의 상단 쇄골 바로 아래 다른 하나는 왼쪽 가슴 아래에 위치하는 갈비뼈 위에 부착하게 된다

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심장충격기는 미국 유럽 등 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체가 시장을 주도하고 있다 MarketsandMarkets에 따르면 2015년 매출액 기준 상위 3개 기업의 시장점유율이 80에 달하며 Koninklijke Philips(네덜란드) Zoll Medical(미국) Physio-Control(미국) Cardiac Science(미국) 등이 시장을 주도하고 있다

심장충격기 관련 국내 업체로는 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 시장을 선도하고 있다 씨유메디칼시스템은 2001년 설립된 의료기기 전문업체로 심장충격기 자동 심폐소생기 심박계 등의 제품을 생산하고 있으며 아시아 최초로 자동 심장충격기 개발에 성공하였고 자동 심장제세동기 분야에서 국내 1위를 차지하고 있다 심장충격기 제품인 경우 일반인용 병원용 교육용 제품까지 라인업을 갖추고 있으며 최근에는 중국 의료기기 업체에 자동 심장충격기를 공급하면서 중국 시장 진출을 본격화하고 있다

Vital Sign Monitor- 산소포화도와 체온측정을 하는 생체신호 측정 시스템- Oximax 기술을 채용하여 동작음에 대한 저항력 향상- CE 마크 획득

환자감시장치(Patient Monitoring

System)

- 심전도 혈압 산소포화도 호흡 체온 측정 기능- Central Monitoring System 지원- CE 마크 획득

혈중산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)

- 혈중산소포화도 분당펄스 수를 측정하는 기기- 환자 상태가 설정된 기준에 벗어나는 경우 알람 기능- 무선데이터 전송시스템 무선호출시스템 데이터수집시스템

자동제세동기(AED)- 자동 상태점검 기능- 비의료진이 사용 가능하도록 음성 안내 지원 - 공공기관에 의무적으로 설치하도록 법제화

동사는 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설연구소를 1996년부터 운영하면서 의료기기 분야에서 다양한 제품 개발을 수행하고 있으며 2018년 12월 기준 특허권 20건을 포함하여 다양한 지식재산권을 보유하고 있다

동사는 사업 초기부터 지식재산권의 중요성을 인지하여 특허등록 등을 통해 동사의 IP를 보호하고 있고 핵심 특허를 활용하여 관련 시장에서 우위를 점하고 있으며 계속적인 개량 기술의 특허 출원 및 등록을 통해 기술적인 진입 장벽 구축을 위한 노력을 기울이고 있다 동사 보유 지식재산권의 효과를 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있는바 사업성 측면에서도 효과적인 지식재산권에 해당하는 것으로 보인다

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세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

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유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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촉진요인- 인구 고령화 추세 만성질환의 증가로 사전예방과 검진에 관심 증가 - 메디컬 한류에 따른 외국인 환자 증가와 여행관련 의료 수입 증가 - 신흥국들은 자체 생산기반이 미비해 국내 기업의 수출가능성이 큼

저해요인- 고가품 시장은 미국 일본 유럽 등 선진국에서 선점하고 있음- 저가품 시장은 중국 제품이 확대되고 있음

시사점- IT 기술 접목을 통해 HIS 시장에 대한 적극적인 대응이 필요 - 만성질환자가 있는 가정용 저성능 제품의 확대 예상

제품모니터 전원공급장치 칩셋 프로브 감지기 등

업체

제이엔디써키트 석영전자 바이오넷 메드니스 경신금형 등

메디아나 바이오넷멕아이씨에스 바이오닉스 등

환자중앙감시장치는 여러 대의 환자감시장치로부터 입력된 심전도 심박수 산소포화도 비관 혈식 혈압 관혈식 혈압 체온 등의 환자 생체신호를 받아들여 한명의 감시자(의료진)가 여러 환자의 상태를 관찰할 수 있도록 하는 장치로서 환자감시장치와 연결이 가능한 소프트웨어 및 네트워크장치 컴퓨터로 구성되며 부가적으로 여러 환자들의 생체신호 데이터베이스 구축을 위한 서버와 출력을 위한 출력장치 및 저장장치가 추가될 수 있다

국내 환자감시장치 출하금액은 2012년 494억 원에서 2016년 537억 원으로 연평균 214 정도 증가하였으며 시장환경 업황 등을 감안 시 이후 연평균 396 증가하여 2021년에는 653억 원의 시장을 형성할 것으로 전망된다 한편 업체당 평균 출하금액은 2012년 99억 원에서 2016년 67억 원으로 감소하였으며 2012년 5개 업체에서 2016년 8개 업체로 시장참여업체가 증가한 것에 기인한 것으로 보인다 그리고 국내 환자감시장치 관련 산업은 수출이 수입보다 상대적으로 큰 수출형 산업형태를 보이고 있으며 2017년 기준 수출액은 전년 대비 감소하였고 수입액은 전년 대비 증가하였다

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국내 환자감시장치 시장은 메디아나 바이오넷 멕아이씨에스 바이오닉스 인퓨닉스테크놀로지 보템 트리스메드 등이 참여하고 있고 통계개발원이 발표한 시장구조조사 최종보고서(2015년)에 따르면 동 품목이 포함된 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 상위 업체의 점유율은 487로서 경쟁적 시장을 형성하고 있다

심장전기충격기는 생명을 위협하는 부정맥인 심실세동 혹은 무맥성 심실빈맥을 치료하는 의료장비로서 향후 자동제세동기(AED)를 중심으로 환자의 특성에 따른 맞춤형 제품 개발이 이루어질 것으로 전망된다

심장전기충격기는 고도의 신뢰성과 안정성을 요구하기 때문에 관련 분야에 대한 기술적 노하우 및 제품의 신뢰성이 없는 신규 업체는 진입이 어려운 특징이 있다 제품 인증을 획득하기 위해 소요되는 기간은 길게는 3년 이상이며 획득 이후에도 제품의 품질과 안정성을 인정받기까지 긴 시간이 소요된다 그리고 심장충격기는 내수 시장규모가 협소하기 때문에 해외시장 개척이 필수적이다

인구 고령화와 함께 조기 제세동이 필요한 급성 심장마비 및 심실 세동 등 심장질환이 증가하고 있으며 제품화 초기에 심장전기충격기를 도입한 유럽 등 선진국의 경우 제품 수명이 다하여 교체 수요가 도래하고 있어 향후에도 꾸준한 수요가 예상된다

국내 심장전기충격기 시장규모는 2012년 415억 원에서 2015년 221억 원으로 감소했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 335억 원에 달할 전망이다 그리고 MarketsandMarkets 자료에 따르면 세계 심장전기충격기 시장규모는 2012년 802억 달러에서 2015년 938억 달러로 증가했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 1421억 달러에 달할 것으로 전망된다

국내 심장전기충격기 시장은 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 참여하고 있다 씨유메디칼시스템은 심장충격기를 전문으로 제조하는 의료기기 기업

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수동 심장충격기

- 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 사용하며 특히 수술실에서 많이 사용

- 심전도 체온 혈압을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 강력한 전기충격을 발생

- 전문가용 AED 및 일반인용 AED보다 고가

전문가용 자동 심장충격기

- 응급상황 시 간호사 소방관 경찰관 등 전문가가 사용할 수 있는 장비

- 심장의 리듬을 자동으로 감지하여 분석하며 사용자가 전기충격의 여부를 결정할 수 있음

- 반자동자동수동 모드로 전환가능

일반인용 자동 심장충격기

- 사용하는 방법에 대한 단계 지침을 음성 메시지로 사용자에게 제공하며 일반적으로 병원이 아닌 공공장소에 비치

- 수동기능은 없으며 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지하여 충격 필요 여부를 확인하며 자동으로 전기 충격이 발생

- 국내에서 가장 많이 사용하는 일반적인 심장충격기

으로 아시아 최초로 심장충격기를 개발하였고 일반인이 사용할 수 있는 제품군으로부터 병원에서 사용하는 전문제품군까지 시장에 대응할 수 있는 다양한 제품군을 구축하였다 그리고 나눔테크는 광주과학기술원과 자동 심장제세동기(AED)를 공동 개발하여 제품국산화에 성공했으며 관련 특허도 다수 보유하고 있다

동사는 2012년 서울시에 제세동기 1292대를 보급하였으며 2014년에도 서울시 AED 보급 사업을 시행함으로서 인지도를 높이고 있다

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환자감시장치는 다양한 센서를 통해 환자의 생체신호를 지속적으로 측정해 의료진에게 제공함으로써 의료진이 환자의 상태를 실시간으로 평가하면서 환자의 상태에 따라 적절한 의료조치를 취할 수 있도록 보조하는 의료기기이다

환자감시장치는 심전도 산소포화도 혈압 체온 등의 생체 신호를 측정하는데 심전도는 심장의 전기적 활동을 나타내는 생체신호로 심장의 전기전도시스템이 정상적으로 수행되고 있는지를 판단하는데 이용되고 있다 심장 근육이 수축 이완할 때 발생되는 활동전위는 심장으로부터 온몸으로 퍼지는 전류를 일으켜 몸의 위치에 따라 전위차가 발생하고 이 전위차를 피부에 부착된 ECG(Electrocardiography) 센서를 통해 검출함으로써 심전도 신호를 측정한다

산소포화도는 혈액 속에 포함된 산소량을 나타내는 생체신호로 효과적인 호흡관리 및 산소 공급 등을 판단하는데 이용하는데 940nm의 파장과 660nm의 파장의 빛을 인체에 조사해 빛이 혈액에 흡수되는 정도를 관찰함으로써 산소포화도를 측정한다 혈압은 혈액이 혈관 속을 흐를 때 혈관 벽에 미치는 압력으로 혈관의 저항 혈류량 심장 활동의 효율성 등을 판단하는데 이용되는데 커프(Cuff) 등을 이용해 측정되며 수축기 혈압 이완기 혈압 평균혈압 등이 측정되어 표시된다 그리고 체온은 환자의 인체 온도가 정상상태의 온도(약 37)를 유지하고 있는지를 판단하는데 이용되는데 온도센서를 환자의 구강 등에 삽입하여 측정이 이루어진다

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환자감시장치는 성능 및 기능에 따라 저성능 중성능 고성능 환자감시장치 및 중앙감시장치로 구분하고 있다 저성능 환자감시장치(Low Acuity Monitor)는 심박동수 비관혈적 혈압 체온 등 가장 기본적인 생체신호를 측정하고 기록하는 장치로 낮은 수준의 모니터링이 필요하거나 상대적으로 위급하지 않은 경우에 사용되며 일반적으로 소형 병원이나 구급차 등에서 사용된다

중성능 환자감시장치(Mid Acuity Monitor)는 저성능 환자감시장치의 기능에 관혈적 혈압 호흡률 혈중 산소포화도 등의 측정 기능이 추가된 설비로서 병실 응급실 회복실 등에서 사용된다 그리고 고성능 환자감시장치(High Acuity Monitor)는 중성능 환자감시장치의 기능에 마취 레벨 모니터링(Bispectral Index BIS) 심장 출력 등이 추가된 설비로서 집중치료실(Critical Care Unit) 수술실(Operating Room) 등에서 사용되고 있다

중앙감시장치(Central Stations)는 로컬영역네트워크(LAN) 기반으로 개별 환자감시장치의 데이터 표시 및 제어를 총괄하는 시스템으로 구성되며 개별 데이터 표시의 오류가 전체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계되어야 한다

환자감시장치는 전극부 심전도 증폭부 심박검출 및 계수부 표시부 제어부 전원부 등으로 구성된다 전극은 심전도 신호를 검출하는데 이용되며 장시간에 걸쳐 환자에게 장착되기 때문에 환자에게 부담이 적고 안정적으로 작동할 수 있는 모니터용 전극이 주로 사용된다 그리고 심전도 증폭부는 전극을 통해 검출된 전기적 신호를 증폭하는 기능을 한다

신체 표면에서 검출되는 전기적 신호는 전위가 매우 미약하기 때문에 검출된 신호를 증폭기를 통해 증폭시켜 이용하는데 심박검출 및 계수부는 잡음에 묻히거나 기선(Baseline)이 동요하고 있는 심전도 신호로부터 심박을 검출하는 기능을 한다 그리고 표시부는 측정된 생체 신호를 외부로 출력하여 표시하는 기능을 하며 액정디스플레이 EL 디스플레이 등의 새로운 표시장치의 이용으로 시인성 향상 소형화 경량화 등이 이루어지고 있다

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근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법

사용자의 팔에 부착하기 위한 근전도(EMG) 센서를 구비하고 EMG 센서로부터 사용자의 손동작에 따른 팔 움직임에 의해 발생하는 전류의 변화를 기록하기 위한 근전도 신호를 검출하는 근전도 신호 검출부 그리고 근전도 신호들 간의 상관관계에 따른 상관도 값에 따라 입력 정보를 판단하고 판단한 입력 정보를 정보기기로 전송하거나 내부에 저장하거나 화면상에 표시하도록 제어하는 제어부를 포함하는 기술

환자감시장치 시장은 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체들이 시장을 주도하고 있으며 헬스케어 산업이 발달한 미국 유럽 일본 업체들이 대부분을 차지하고 있는 실정이다 Philips Healthcare GE Healthcare 등이 전체 시장을 주도하고 있으며 Mindray Medical 등 중국 기업의 시장점유율이 빠르게 증가하는 추세이다

환자감시장치 관련 국내 시장에서는 동사가 시장을 선도하고 있으며 동사 이외에 바이오넷 멕아이씨에스 인퓨닉스테크놀로지 보템 바이오닉스 케이티메드 메디칼써프라이 비스토스 참케어 트리스메드 엠디존 나연메디칼 등이 시장에 참여하고 있다

바이오넷은 1999년 설립된 생체신호검출장치 전문업체로 심전계 폐활량 측정기 환자감시장치 태아감시장치 등의 제품을 생산하고 있다 심전계가 가장 큰 매출비중을 차지하고 있으며 그 다음으로 환자감시장치에서 매출을 시현하고 있고 소형 환자감시장치부터 중앙감시장치까지 다양한 환자감시장치 제품군을 보유하고 있다

맥아이씨에스는 1998년 설립되어 환자감시장치를 시작으로 2006년 인공호흡기 2013년 고유량 호흡치료기를 개발해 판매하고 있다 인공호흡기 분야에서 50 이상의 매출을 기록하고 있으며 환자감시장치 분야에서는 20 미만의 매출 비중을 보이고 있고 환자감시장치로는 중앙환자감시장치 제품을 생산하고 있다

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심장충격기는 급성 심정지가 발생한 환자의 심장에 고압의 전기충격을 단시간에 가해 환자의 심장활동을 정상화시킴으로써 환자를 소생시키는 장치로 심정지로 인한 환자의 사망이나 심각한 뇌손상을 방지하는데 중요한 역할을 한다

급성 심정지의 주된 원인으로는 심실빈맥이나 심실세동 등의 부정맥을 들 수 있다 심정지의 경우 뇌와 심장에 산소가 공급되지 않아 신속한 치료 없이 4분 이상이 지나면 뇌손상이 시작되고 10분 이상이 지속되면 사망에 이를 수 있다 응급상황에서 심장의 손상이나 뇌사를 방지하기 위해서는 조기에 심폐소생술을 수행하거나 심장충격기를 이용해 신속하게 제세동(Defibrillation)을 수행해야 하며 심폐소생술이나 제세동 없이 5분 이상 경과하게 되면 시간이 1분 지연될 때마다 생존률이 약 10씩 감소하는 것으로 알려져 있다

심장충격기는 작동방식에 따라 수동 심장충격기와 자동 심장충격기(AED)로 구분하며 자동 심장충격기는 다시 사용자에 따라 전문가용과 일반인용으로 구분된다 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 의사가 사용하는데 심전도 체온 혈압 등을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 수백 줄(Joule)의 강력한 전기충격을 발생시키며 자동 심장충격기에 비해 10배 가량 고가 제품이다

전문가용 자동 심장충격기는 간호사 소방관 경찰 등의 전문가가 응급상황에서 사용하는 장비로서 심장 박동을 자동으로 감지 및 분석하는 기능을 구비하고 있으며 사용자가 전기충격 여부를 결정할 수 있도록 구성되어 있다 그리고 일반인용 자동 심장충격기는 병원이 아닌 공공장소에 비치되어 응급상황에서 일반인들이 사용할 수 있도록 구성된 장비로서 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지해 전기충격 필요성을 판단하고 자동으로 전기충격을 발생시키도록 구성되어 있으며 사용 방법 등에 대한 작동 지침을 음성 메시지 등을 통해 사용자에게 제공함으로써 일반인들도 정확히 사용할 수 있다

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자동 심폐소생술장치환자의 등을 지지하기 위한 받침대로 마련되는 백 플레이트와 환자의 흉부를 압박하도록 구동되는 흉부압박 유닛이 내장된 본체 하우징 및 본체 하우징이 환자의 흉부 상에 배치되도록 백 플레이트와 대응하여 마주보는 위치에 이격시킨 상태로 지지하기 위하여 백 플레이트에 외팔보(cantilever) 구조로 설치되는 레그 프레임(leg frame)을 포함하는 구성 효율적인 휴대 운반과 보관 및 효과적인 핸들링이 가능하여 다양한 장소와 상황에서 심폐소생술이 요구되는 환자의 출현에 신속하게 대응하여 효율적이고 효과적인 응급처치가 가능한 기술

심장충격기는 본체 전원공급장치 제세동용 전극 등으로 구성되어 있다 본체는 심장충격기의 작동을 위한 중심 구성으로 전자회로부 조작부 디스플레이부 등을 포함하는데 전자회로부는 환자의 심장 활동을 감지하고 전기충격 여부를 결정하는 기능을 하며 인체의 미세 신호를 검출하는 심전도 검출부 고압 충전부 고압 발생부 등으로 구성된다 조작부는 사용자가 심장충격기를 작동시키는 부분으로 전원 버튼 충격 작동 버튼 등으로 이루어져 있으며 디스플레이부는 환자의 상태 제품의 동작 상태 및 작동 순서 제품의 오작동 상태 등을 사용자에게 표시하여 제공하는 기능을 한다

전원공급장치는 심장충격기에 전원을 공급하는 기능을 하는데 자동 심장충격기의 경우에는 주로 일회용 배터리 팩을 사용한다 제세동용 전극은 환자에게 전기충격을 가하기 위해 환자의 신체에 접촉되는 전극으로 자동 심장충격기의 경우 제세동용 전극은 보통 2개의 패드로 구성되어 하나는 우측 가슴의 상단 쇄골 바로 아래 다른 하나는 왼쪽 가슴 아래에 위치하는 갈비뼈 위에 부착하게 된다

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심장충격기는 미국 유럽 등 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체가 시장을 주도하고 있다 MarketsandMarkets에 따르면 2015년 매출액 기준 상위 3개 기업의 시장점유율이 80에 달하며 Koninklijke Philips(네덜란드) Zoll Medical(미국) Physio-Control(미국) Cardiac Science(미국) 등이 시장을 주도하고 있다

심장충격기 관련 국내 업체로는 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 시장을 선도하고 있다 씨유메디칼시스템은 2001년 설립된 의료기기 전문업체로 심장충격기 자동 심폐소생기 심박계 등의 제품을 생산하고 있으며 아시아 최초로 자동 심장충격기 개발에 성공하였고 자동 심장제세동기 분야에서 국내 1위를 차지하고 있다 심장충격기 제품인 경우 일반인용 병원용 교육용 제품까지 라인업을 갖추고 있으며 최근에는 중국 의료기기 업체에 자동 심장충격기를 공급하면서 중국 시장 진출을 본격화하고 있다

Vital Sign Monitor- 산소포화도와 체온측정을 하는 생체신호 측정 시스템- Oximax 기술을 채용하여 동작음에 대한 저항력 향상- CE 마크 획득

환자감시장치(Patient Monitoring

System)

- 심전도 혈압 산소포화도 호흡 체온 측정 기능- Central Monitoring System 지원- CE 마크 획득

혈중산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)

- 혈중산소포화도 분당펄스 수를 측정하는 기기- 환자 상태가 설정된 기준에 벗어나는 경우 알람 기능- 무선데이터 전송시스템 무선호출시스템 데이터수집시스템

자동제세동기(AED)- 자동 상태점검 기능- 비의료진이 사용 가능하도록 음성 안내 지원 - 공공기관에 의무적으로 설치하도록 법제화

동사는 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설연구소를 1996년부터 운영하면서 의료기기 분야에서 다양한 제품 개발을 수행하고 있으며 2018년 12월 기준 특허권 20건을 포함하여 다양한 지식재산권을 보유하고 있다

동사는 사업 초기부터 지식재산권의 중요성을 인지하여 특허등록 등을 통해 동사의 IP를 보호하고 있고 핵심 특허를 활용하여 관련 시장에서 우위를 점하고 있으며 계속적인 개량 기술의 특허 출원 및 등록을 통해 기술적인 진입 장벽 구축을 위한 노력을 기울이고 있다 동사 보유 지식재산권의 효과를 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있는바 사업성 측면에서도 효과적인 지식재산권에 해당하는 것으로 보인다

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세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

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유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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국내 환자감시장치 시장은 메디아나 바이오넷 멕아이씨에스 바이오닉스 인퓨닉스테크놀로지 보템 트리스메드 등이 참여하고 있고 통계개발원이 발표한 시장구조조사 최종보고서(2015년)에 따르면 동 품목이 포함된 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 상위 업체의 점유율은 487로서 경쟁적 시장을 형성하고 있다

심장전기충격기는 생명을 위협하는 부정맥인 심실세동 혹은 무맥성 심실빈맥을 치료하는 의료장비로서 향후 자동제세동기(AED)를 중심으로 환자의 특성에 따른 맞춤형 제품 개발이 이루어질 것으로 전망된다

심장전기충격기는 고도의 신뢰성과 안정성을 요구하기 때문에 관련 분야에 대한 기술적 노하우 및 제품의 신뢰성이 없는 신규 업체는 진입이 어려운 특징이 있다 제품 인증을 획득하기 위해 소요되는 기간은 길게는 3년 이상이며 획득 이후에도 제품의 품질과 안정성을 인정받기까지 긴 시간이 소요된다 그리고 심장충격기는 내수 시장규모가 협소하기 때문에 해외시장 개척이 필수적이다

인구 고령화와 함께 조기 제세동이 필요한 급성 심장마비 및 심실 세동 등 심장질환이 증가하고 있으며 제품화 초기에 심장전기충격기를 도입한 유럽 등 선진국의 경우 제품 수명이 다하여 교체 수요가 도래하고 있어 향후에도 꾸준한 수요가 예상된다

국내 심장전기충격기 시장규모는 2012년 415억 원에서 2015년 221억 원으로 감소했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 335억 원에 달할 전망이다 그리고 MarketsandMarkets 자료에 따르면 세계 심장전기충격기 시장규모는 2012년 802억 달러에서 2015년 938억 달러로 증가했으며 연평균 718씩 증가하여 2021년에는 1421억 달러에 달할 것으로 전망된다

국내 심장전기충격기 시장은 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 참여하고 있다 씨유메디칼시스템은 심장충격기를 전문으로 제조하는 의료기기 기업

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수동 심장충격기

- 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 사용하며 특히 수술실에서 많이 사용

- 심전도 체온 혈압을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 강력한 전기충격을 발생

- 전문가용 AED 및 일반인용 AED보다 고가

전문가용 자동 심장충격기

- 응급상황 시 간호사 소방관 경찰관 등 전문가가 사용할 수 있는 장비

- 심장의 리듬을 자동으로 감지하여 분석하며 사용자가 전기충격의 여부를 결정할 수 있음

- 반자동자동수동 모드로 전환가능

일반인용 자동 심장충격기

- 사용하는 방법에 대한 단계 지침을 음성 메시지로 사용자에게 제공하며 일반적으로 병원이 아닌 공공장소에 비치

- 수동기능은 없으며 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지하여 충격 필요 여부를 확인하며 자동으로 전기 충격이 발생

- 국내에서 가장 많이 사용하는 일반적인 심장충격기

으로 아시아 최초로 심장충격기를 개발하였고 일반인이 사용할 수 있는 제품군으로부터 병원에서 사용하는 전문제품군까지 시장에 대응할 수 있는 다양한 제품군을 구축하였다 그리고 나눔테크는 광주과학기술원과 자동 심장제세동기(AED)를 공동 개발하여 제품국산화에 성공했으며 관련 특허도 다수 보유하고 있다

동사는 2012년 서울시에 제세동기 1292대를 보급하였으며 2014년에도 서울시 AED 보급 사업을 시행함으로서 인지도를 높이고 있다

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환자감시장치는 다양한 센서를 통해 환자의 생체신호를 지속적으로 측정해 의료진에게 제공함으로써 의료진이 환자의 상태를 실시간으로 평가하면서 환자의 상태에 따라 적절한 의료조치를 취할 수 있도록 보조하는 의료기기이다

환자감시장치는 심전도 산소포화도 혈압 체온 등의 생체 신호를 측정하는데 심전도는 심장의 전기적 활동을 나타내는 생체신호로 심장의 전기전도시스템이 정상적으로 수행되고 있는지를 판단하는데 이용되고 있다 심장 근육이 수축 이완할 때 발생되는 활동전위는 심장으로부터 온몸으로 퍼지는 전류를 일으켜 몸의 위치에 따라 전위차가 발생하고 이 전위차를 피부에 부착된 ECG(Electrocardiography) 센서를 통해 검출함으로써 심전도 신호를 측정한다

산소포화도는 혈액 속에 포함된 산소량을 나타내는 생체신호로 효과적인 호흡관리 및 산소 공급 등을 판단하는데 이용하는데 940nm의 파장과 660nm의 파장의 빛을 인체에 조사해 빛이 혈액에 흡수되는 정도를 관찰함으로써 산소포화도를 측정한다 혈압은 혈액이 혈관 속을 흐를 때 혈관 벽에 미치는 압력으로 혈관의 저항 혈류량 심장 활동의 효율성 등을 판단하는데 이용되는데 커프(Cuff) 등을 이용해 측정되며 수축기 혈압 이완기 혈압 평균혈압 등이 측정되어 표시된다 그리고 체온은 환자의 인체 온도가 정상상태의 온도(약 37)를 유지하고 있는지를 판단하는데 이용되는데 온도센서를 환자의 구강 등에 삽입하여 측정이 이루어진다

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환자감시장치는 성능 및 기능에 따라 저성능 중성능 고성능 환자감시장치 및 중앙감시장치로 구분하고 있다 저성능 환자감시장치(Low Acuity Monitor)는 심박동수 비관혈적 혈압 체온 등 가장 기본적인 생체신호를 측정하고 기록하는 장치로 낮은 수준의 모니터링이 필요하거나 상대적으로 위급하지 않은 경우에 사용되며 일반적으로 소형 병원이나 구급차 등에서 사용된다

중성능 환자감시장치(Mid Acuity Monitor)는 저성능 환자감시장치의 기능에 관혈적 혈압 호흡률 혈중 산소포화도 등의 측정 기능이 추가된 설비로서 병실 응급실 회복실 등에서 사용된다 그리고 고성능 환자감시장치(High Acuity Monitor)는 중성능 환자감시장치의 기능에 마취 레벨 모니터링(Bispectral Index BIS) 심장 출력 등이 추가된 설비로서 집중치료실(Critical Care Unit) 수술실(Operating Room) 등에서 사용되고 있다

중앙감시장치(Central Stations)는 로컬영역네트워크(LAN) 기반으로 개별 환자감시장치의 데이터 표시 및 제어를 총괄하는 시스템으로 구성되며 개별 데이터 표시의 오류가 전체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계되어야 한다

환자감시장치는 전극부 심전도 증폭부 심박검출 및 계수부 표시부 제어부 전원부 등으로 구성된다 전극은 심전도 신호를 검출하는데 이용되며 장시간에 걸쳐 환자에게 장착되기 때문에 환자에게 부담이 적고 안정적으로 작동할 수 있는 모니터용 전극이 주로 사용된다 그리고 심전도 증폭부는 전극을 통해 검출된 전기적 신호를 증폭하는 기능을 한다

신체 표면에서 검출되는 전기적 신호는 전위가 매우 미약하기 때문에 검출된 신호를 증폭기를 통해 증폭시켜 이용하는데 심박검출 및 계수부는 잡음에 묻히거나 기선(Baseline)이 동요하고 있는 심전도 신호로부터 심박을 검출하는 기능을 한다 그리고 표시부는 측정된 생체 신호를 외부로 출력하여 표시하는 기능을 하며 액정디스플레이 EL 디스플레이 등의 새로운 표시장치의 이용으로 시인성 향상 소형화 경량화 등이 이루어지고 있다

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근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법

사용자의 팔에 부착하기 위한 근전도(EMG) 센서를 구비하고 EMG 센서로부터 사용자의 손동작에 따른 팔 움직임에 의해 발생하는 전류의 변화를 기록하기 위한 근전도 신호를 검출하는 근전도 신호 검출부 그리고 근전도 신호들 간의 상관관계에 따른 상관도 값에 따라 입력 정보를 판단하고 판단한 입력 정보를 정보기기로 전송하거나 내부에 저장하거나 화면상에 표시하도록 제어하는 제어부를 포함하는 기술

환자감시장치 시장은 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체들이 시장을 주도하고 있으며 헬스케어 산업이 발달한 미국 유럽 일본 업체들이 대부분을 차지하고 있는 실정이다 Philips Healthcare GE Healthcare 등이 전체 시장을 주도하고 있으며 Mindray Medical 등 중국 기업의 시장점유율이 빠르게 증가하는 추세이다

환자감시장치 관련 국내 시장에서는 동사가 시장을 선도하고 있으며 동사 이외에 바이오넷 멕아이씨에스 인퓨닉스테크놀로지 보템 바이오닉스 케이티메드 메디칼써프라이 비스토스 참케어 트리스메드 엠디존 나연메디칼 등이 시장에 참여하고 있다

바이오넷은 1999년 설립된 생체신호검출장치 전문업체로 심전계 폐활량 측정기 환자감시장치 태아감시장치 등의 제품을 생산하고 있다 심전계가 가장 큰 매출비중을 차지하고 있으며 그 다음으로 환자감시장치에서 매출을 시현하고 있고 소형 환자감시장치부터 중앙감시장치까지 다양한 환자감시장치 제품군을 보유하고 있다

맥아이씨에스는 1998년 설립되어 환자감시장치를 시작으로 2006년 인공호흡기 2013년 고유량 호흡치료기를 개발해 판매하고 있다 인공호흡기 분야에서 50 이상의 매출을 기록하고 있으며 환자감시장치 분야에서는 20 미만의 매출 비중을 보이고 있고 환자감시장치로는 중앙환자감시장치 제품을 생산하고 있다

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심장충격기는 급성 심정지가 발생한 환자의 심장에 고압의 전기충격을 단시간에 가해 환자의 심장활동을 정상화시킴으로써 환자를 소생시키는 장치로 심정지로 인한 환자의 사망이나 심각한 뇌손상을 방지하는데 중요한 역할을 한다

급성 심정지의 주된 원인으로는 심실빈맥이나 심실세동 등의 부정맥을 들 수 있다 심정지의 경우 뇌와 심장에 산소가 공급되지 않아 신속한 치료 없이 4분 이상이 지나면 뇌손상이 시작되고 10분 이상이 지속되면 사망에 이를 수 있다 응급상황에서 심장의 손상이나 뇌사를 방지하기 위해서는 조기에 심폐소생술을 수행하거나 심장충격기를 이용해 신속하게 제세동(Defibrillation)을 수행해야 하며 심폐소생술이나 제세동 없이 5분 이상 경과하게 되면 시간이 1분 지연될 때마다 생존률이 약 10씩 감소하는 것으로 알려져 있다

심장충격기는 작동방식에 따라 수동 심장충격기와 자동 심장충격기(AED)로 구분하며 자동 심장충격기는 다시 사용자에 따라 전문가용과 일반인용으로 구분된다 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 의사가 사용하는데 심전도 체온 혈압 등을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 수백 줄(Joule)의 강력한 전기충격을 발생시키며 자동 심장충격기에 비해 10배 가량 고가 제품이다

전문가용 자동 심장충격기는 간호사 소방관 경찰 등의 전문가가 응급상황에서 사용하는 장비로서 심장 박동을 자동으로 감지 및 분석하는 기능을 구비하고 있으며 사용자가 전기충격 여부를 결정할 수 있도록 구성되어 있다 그리고 일반인용 자동 심장충격기는 병원이 아닌 공공장소에 비치되어 응급상황에서 일반인들이 사용할 수 있도록 구성된 장비로서 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지해 전기충격 필요성을 판단하고 자동으로 전기충격을 발생시키도록 구성되어 있으며 사용 방법 등에 대한 작동 지침을 음성 메시지 등을 통해 사용자에게 제공함으로써 일반인들도 정확히 사용할 수 있다

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자동 심폐소생술장치환자의 등을 지지하기 위한 받침대로 마련되는 백 플레이트와 환자의 흉부를 압박하도록 구동되는 흉부압박 유닛이 내장된 본체 하우징 및 본체 하우징이 환자의 흉부 상에 배치되도록 백 플레이트와 대응하여 마주보는 위치에 이격시킨 상태로 지지하기 위하여 백 플레이트에 외팔보(cantilever) 구조로 설치되는 레그 프레임(leg frame)을 포함하는 구성 효율적인 휴대 운반과 보관 및 효과적인 핸들링이 가능하여 다양한 장소와 상황에서 심폐소생술이 요구되는 환자의 출현에 신속하게 대응하여 효율적이고 효과적인 응급처치가 가능한 기술

심장충격기는 본체 전원공급장치 제세동용 전극 등으로 구성되어 있다 본체는 심장충격기의 작동을 위한 중심 구성으로 전자회로부 조작부 디스플레이부 등을 포함하는데 전자회로부는 환자의 심장 활동을 감지하고 전기충격 여부를 결정하는 기능을 하며 인체의 미세 신호를 검출하는 심전도 검출부 고압 충전부 고압 발생부 등으로 구성된다 조작부는 사용자가 심장충격기를 작동시키는 부분으로 전원 버튼 충격 작동 버튼 등으로 이루어져 있으며 디스플레이부는 환자의 상태 제품의 동작 상태 및 작동 순서 제품의 오작동 상태 등을 사용자에게 표시하여 제공하는 기능을 한다

전원공급장치는 심장충격기에 전원을 공급하는 기능을 하는데 자동 심장충격기의 경우에는 주로 일회용 배터리 팩을 사용한다 제세동용 전극은 환자에게 전기충격을 가하기 위해 환자의 신체에 접촉되는 전극으로 자동 심장충격기의 경우 제세동용 전극은 보통 2개의 패드로 구성되어 하나는 우측 가슴의 상단 쇄골 바로 아래 다른 하나는 왼쪽 가슴 아래에 위치하는 갈비뼈 위에 부착하게 된다

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심장충격기는 미국 유럽 등 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체가 시장을 주도하고 있다 MarketsandMarkets에 따르면 2015년 매출액 기준 상위 3개 기업의 시장점유율이 80에 달하며 Koninklijke Philips(네덜란드) Zoll Medical(미국) Physio-Control(미국) Cardiac Science(미국) 등이 시장을 주도하고 있다

심장충격기 관련 국내 업체로는 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 시장을 선도하고 있다 씨유메디칼시스템은 2001년 설립된 의료기기 전문업체로 심장충격기 자동 심폐소생기 심박계 등의 제품을 생산하고 있으며 아시아 최초로 자동 심장충격기 개발에 성공하였고 자동 심장제세동기 분야에서 국내 1위를 차지하고 있다 심장충격기 제품인 경우 일반인용 병원용 교육용 제품까지 라인업을 갖추고 있으며 최근에는 중국 의료기기 업체에 자동 심장충격기를 공급하면서 중국 시장 진출을 본격화하고 있다

Vital Sign Monitor- 산소포화도와 체온측정을 하는 생체신호 측정 시스템- Oximax 기술을 채용하여 동작음에 대한 저항력 향상- CE 마크 획득

환자감시장치(Patient Monitoring

System)

- 심전도 혈압 산소포화도 호흡 체온 측정 기능- Central Monitoring System 지원- CE 마크 획득

혈중산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)

- 혈중산소포화도 분당펄스 수를 측정하는 기기- 환자 상태가 설정된 기준에 벗어나는 경우 알람 기능- 무선데이터 전송시스템 무선호출시스템 데이터수집시스템

자동제세동기(AED)- 자동 상태점검 기능- 비의료진이 사용 가능하도록 음성 안내 지원 - 공공기관에 의무적으로 설치하도록 법제화

동사는 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설연구소를 1996년부터 운영하면서 의료기기 분야에서 다양한 제품 개발을 수행하고 있으며 2018년 12월 기준 특허권 20건을 포함하여 다양한 지식재산권을 보유하고 있다

동사는 사업 초기부터 지식재산권의 중요성을 인지하여 특허등록 등을 통해 동사의 IP를 보호하고 있고 핵심 특허를 활용하여 관련 시장에서 우위를 점하고 있으며 계속적인 개량 기술의 특허 출원 및 등록을 통해 기술적인 진입 장벽 구축을 위한 노력을 기울이고 있다 동사 보유 지식재산권의 효과를 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있는바 사업성 측면에서도 효과적인 지식재산권에 해당하는 것으로 보인다

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세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

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유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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수동 심장충격기

- 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 사용하며 특히 수술실에서 많이 사용

- 심전도 체온 혈압을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 강력한 전기충격을 발생

- 전문가용 AED 및 일반인용 AED보다 고가

전문가용 자동 심장충격기

- 응급상황 시 간호사 소방관 경찰관 등 전문가가 사용할 수 있는 장비

- 심장의 리듬을 자동으로 감지하여 분석하며 사용자가 전기충격의 여부를 결정할 수 있음

- 반자동자동수동 모드로 전환가능

일반인용 자동 심장충격기

- 사용하는 방법에 대한 단계 지침을 음성 메시지로 사용자에게 제공하며 일반적으로 병원이 아닌 공공장소에 비치

- 수동기능은 없으며 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지하여 충격 필요 여부를 확인하며 자동으로 전기 충격이 발생

- 국내에서 가장 많이 사용하는 일반적인 심장충격기

으로 아시아 최초로 심장충격기를 개발하였고 일반인이 사용할 수 있는 제품군으로부터 병원에서 사용하는 전문제품군까지 시장에 대응할 수 있는 다양한 제품군을 구축하였다 그리고 나눔테크는 광주과학기술원과 자동 심장제세동기(AED)를 공동 개발하여 제품국산화에 성공했으며 관련 특허도 다수 보유하고 있다

동사는 2012년 서울시에 제세동기 1292대를 보급하였으며 2014년에도 서울시 AED 보급 사업을 시행함으로서 인지도를 높이고 있다

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환자감시장치는 다양한 센서를 통해 환자의 생체신호를 지속적으로 측정해 의료진에게 제공함으로써 의료진이 환자의 상태를 실시간으로 평가하면서 환자의 상태에 따라 적절한 의료조치를 취할 수 있도록 보조하는 의료기기이다

환자감시장치는 심전도 산소포화도 혈압 체온 등의 생체 신호를 측정하는데 심전도는 심장의 전기적 활동을 나타내는 생체신호로 심장의 전기전도시스템이 정상적으로 수행되고 있는지를 판단하는데 이용되고 있다 심장 근육이 수축 이완할 때 발생되는 활동전위는 심장으로부터 온몸으로 퍼지는 전류를 일으켜 몸의 위치에 따라 전위차가 발생하고 이 전위차를 피부에 부착된 ECG(Electrocardiography) 센서를 통해 검출함으로써 심전도 신호를 측정한다

산소포화도는 혈액 속에 포함된 산소량을 나타내는 생체신호로 효과적인 호흡관리 및 산소 공급 등을 판단하는데 이용하는데 940nm의 파장과 660nm의 파장의 빛을 인체에 조사해 빛이 혈액에 흡수되는 정도를 관찰함으로써 산소포화도를 측정한다 혈압은 혈액이 혈관 속을 흐를 때 혈관 벽에 미치는 압력으로 혈관의 저항 혈류량 심장 활동의 효율성 등을 판단하는데 이용되는데 커프(Cuff) 등을 이용해 측정되며 수축기 혈압 이완기 혈압 평균혈압 등이 측정되어 표시된다 그리고 체온은 환자의 인체 온도가 정상상태의 온도(약 37)를 유지하고 있는지를 판단하는데 이용되는데 온도센서를 환자의 구강 등에 삽입하여 측정이 이루어진다

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환자감시장치는 성능 및 기능에 따라 저성능 중성능 고성능 환자감시장치 및 중앙감시장치로 구분하고 있다 저성능 환자감시장치(Low Acuity Monitor)는 심박동수 비관혈적 혈압 체온 등 가장 기본적인 생체신호를 측정하고 기록하는 장치로 낮은 수준의 모니터링이 필요하거나 상대적으로 위급하지 않은 경우에 사용되며 일반적으로 소형 병원이나 구급차 등에서 사용된다

중성능 환자감시장치(Mid Acuity Monitor)는 저성능 환자감시장치의 기능에 관혈적 혈압 호흡률 혈중 산소포화도 등의 측정 기능이 추가된 설비로서 병실 응급실 회복실 등에서 사용된다 그리고 고성능 환자감시장치(High Acuity Monitor)는 중성능 환자감시장치의 기능에 마취 레벨 모니터링(Bispectral Index BIS) 심장 출력 등이 추가된 설비로서 집중치료실(Critical Care Unit) 수술실(Operating Room) 등에서 사용되고 있다

중앙감시장치(Central Stations)는 로컬영역네트워크(LAN) 기반으로 개별 환자감시장치의 데이터 표시 및 제어를 총괄하는 시스템으로 구성되며 개별 데이터 표시의 오류가 전체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계되어야 한다

환자감시장치는 전극부 심전도 증폭부 심박검출 및 계수부 표시부 제어부 전원부 등으로 구성된다 전극은 심전도 신호를 검출하는데 이용되며 장시간에 걸쳐 환자에게 장착되기 때문에 환자에게 부담이 적고 안정적으로 작동할 수 있는 모니터용 전극이 주로 사용된다 그리고 심전도 증폭부는 전극을 통해 검출된 전기적 신호를 증폭하는 기능을 한다

신체 표면에서 검출되는 전기적 신호는 전위가 매우 미약하기 때문에 검출된 신호를 증폭기를 통해 증폭시켜 이용하는데 심박검출 및 계수부는 잡음에 묻히거나 기선(Baseline)이 동요하고 있는 심전도 신호로부터 심박을 검출하는 기능을 한다 그리고 표시부는 측정된 생체 신호를 외부로 출력하여 표시하는 기능을 하며 액정디스플레이 EL 디스플레이 등의 새로운 표시장치의 이용으로 시인성 향상 소형화 경량화 등이 이루어지고 있다

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근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법

사용자의 팔에 부착하기 위한 근전도(EMG) 센서를 구비하고 EMG 센서로부터 사용자의 손동작에 따른 팔 움직임에 의해 발생하는 전류의 변화를 기록하기 위한 근전도 신호를 검출하는 근전도 신호 검출부 그리고 근전도 신호들 간의 상관관계에 따른 상관도 값에 따라 입력 정보를 판단하고 판단한 입력 정보를 정보기기로 전송하거나 내부에 저장하거나 화면상에 표시하도록 제어하는 제어부를 포함하는 기술

환자감시장치 시장은 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체들이 시장을 주도하고 있으며 헬스케어 산업이 발달한 미국 유럽 일본 업체들이 대부분을 차지하고 있는 실정이다 Philips Healthcare GE Healthcare 등이 전체 시장을 주도하고 있으며 Mindray Medical 등 중국 기업의 시장점유율이 빠르게 증가하는 추세이다

환자감시장치 관련 국내 시장에서는 동사가 시장을 선도하고 있으며 동사 이외에 바이오넷 멕아이씨에스 인퓨닉스테크놀로지 보템 바이오닉스 케이티메드 메디칼써프라이 비스토스 참케어 트리스메드 엠디존 나연메디칼 등이 시장에 참여하고 있다

바이오넷은 1999년 설립된 생체신호검출장치 전문업체로 심전계 폐활량 측정기 환자감시장치 태아감시장치 등의 제품을 생산하고 있다 심전계가 가장 큰 매출비중을 차지하고 있으며 그 다음으로 환자감시장치에서 매출을 시현하고 있고 소형 환자감시장치부터 중앙감시장치까지 다양한 환자감시장치 제품군을 보유하고 있다

맥아이씨에스는 1998년 설립되어 환자감시장치를 시작으로 2006년 인공호흡기 2013년 고유량 호흡치료기를 개발해 판매하고 있다 인공호흡기 분야에서 50 이상의 매출을 기록하고 있으며 환자감시장치 분야에서는 20 미만의 매출 비중을 보이고 있고 환자감시장치로는 중앙환자감시장치 제품을 생산하고 있다

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심장충격기는 급성 심정지가 발생한 환자의 심장에 고압의 전기충격을 단시간에 가해 환자의 심장활동을 정상화시킴으로써 환자를 소생시키는 장치로 심정지로 인한 환자의 사망이나 심각한 뇌손상을 방지하는데 중요한 역할을 한다

급성 심정지의 주된 원인으로는 심실빈맥이나 심실세동 등의 부정맥을 들 수 있다 심정지의 경우 뇌와 심장에 산소가 공급되지 않아 신속한 치료 없이 4분 이상이 지나면 뇌손상이 시작되고 10분 이상이 지속되면 사망에 이를 수 있다 응급상황에서 심장의 손상이나 뇌사를 방지하기 위해서는 조기에 심폐소생술을 수행하거나 심장충격기를 이용해 신속하게 제세동(Defibrillation)을 수행해야 하며 심폐소생술이나 제세동 없이 5분 이상 경과하게 되면 시간이 1분 지연될 때마다 생존률이 약 10씩 감소하는 것으로 알려져 있다

심장충격기는 작동방식에 따라 수동 심장충격기와 자동 심장충격기(AED)로 구분하며 자동 심장충격기는 다시 사용자에 따라 전문가용과 일반인용으로 구분된다 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 의사가 사용하는데 심전도 체온 혈압 등을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 수백 줄(Joule)의 강력한 전기충격을 발생시키며 자동 심장충격기에 비해 10배 가량 고가 제품이다

전문가용 자동 심장충격기는 간호사 소방관 경찰 등의 전문가가 응급상황에서 사용하는 장비로서 심장 박동을 자동으로 감지 및 분석하는 기능을 구비하고 있으며 사용자가 전기충격 여부를 결정할 수 있도록 구성되어 있다 그리고 일반인용 자동 심장충격기는 병원이 아닌 공공장소에 비치되어 응급상황에서 일반인들이 사용할 수 있도록 구성된 장비로서 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지해 전기충격 필요성을 판단하고 자동으로 전기충격을 발생시키도록 구성되어 있으며 사용 방법 등에 대한 작동 지침을 음성 메시지 등을 통해 사용자에게 제공함으로써 일반인들도 정확히 사용할 수 있다

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자동 심폐소생술장치환자의 등을 지지하기 위한 받침대로 마련되는 백 플레이트와 환자의 흉부를 압박하도록 구동되는 흉부압박 유닛이 내장된 본체 하우징 및 본체 하우징이 환자의 흉부 상에 배치되도록 백 플레이트와 대응하여 마주보는 위치에 이격시킨 상태로 지지하기 위하여 백 플레이트에 외팔보(cantilever) 구조로 설치되는 레그 프레임(leg frame)을 포함하는 구성 효율적인 휴대 운반과 보관 및 효과적인 핸들링이 가능하여 다양한 장소와 상황에서 심폐소생술이 요구되는 환자의 출현에 신속하게 대응하여 효율적이고 효과적인 응급처치가 가능한 기술

심장충격기는 본체 전원공급장치 제세동용 전극 등으로 구성되어 있다 본체는 심장충격기의 작동을 위한 중심 구성으로 전자회로부 조작부 디스플레이부 등을 포함하는데 전자회로부는 환자의 심장 활동을 감지하고 전기충격 여부를 결정하는 기능을 하며 인체의 미세 신호를 검출하는 심전도 검출부 고압 충전부 고압 발생부 등으로 구성된다 조작부는 사용자가 심장충격기를 작동시키는 부분으로 전원 버튼 충격 작동 버튼 등으로 이루어져 있으며 디스플레이부는 환자의 상태 제품의 동작 상태 및 작동 순서 제품의 오작동 상태 등을 사용자에게 표시하여 제공하는 기능을 한다

전원공급장치는 심장충격기에 전원을 공급하는 기능을 하는데 자동 심장충격기의 경우에는 주로 일회용 배터리 팩을 사용한다 제세동용 전극은 환자에게 전기충격을 가하기 위해 환자의 신체에 접촉되는 전극으로 자동 심장충격기의 경우 제세동용 전극은 보통 2개의 패드로 구성되어 하나는 우측 가슴의 상단 쇄골 바로 아래 다른 하나는 왼쪽 가슴 아래에 위치하는 갈비뼈 위에 부착하게 된다

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심장충격기는 미국 유럽 등 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체가 시장을 주도하고 있다 MarketsandMarkets에 따르면 2015년 매출액 기준 상위 3개 기업의 시장점유율이 80에 달하며 Koninklijke Philips(네덜란드) Zoll Medical(미국) Physio-Control(미국) Cardiac Science(미국) 등이 시장을 주도하고 있다

심장충격기 관련 국내 업체로는 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 시장을 선도하고 있다 씨유메디칼시스템은 2001년 설립된 의료기기 전문업체로 심장충격기 자동 심폐소생기 심박계 등의 제품을 생산하고 있으며 아시아 최초로 자동 심장충격기 개발에 성공하였고 자동 심장제세동기 분야에서 국내 1위를 차지하고 있다 심장충격기 제품인 경우 일반인용 병원용 교육용 제품까지 라인업을 갖추고 있으며 최근에는 중국 의료기기 업체에 자동 심장충격기를 공급하면서 중국 시장 진출을 본격화하고 있다

Vital Sign Monitor- 산소포화도와 체온측정을 하는 생체신호 측정 시스템- Oximax 기술을 채용하여 동작음에 대한 저항력 향상- CE 마크 획득

환자감시장치(Patient Monitoring

System)

- 심전도 혈압 산소포화도 호흡 체온 측정 기능- Central Monitoring System 지원- CE 마크 획득

혈중산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)

- 혈중산소포화도 분당펄스 수를 측정하는 기기- 환자 상태가 설정된 기준에 벗어나는 경우 알람 기능- 무선데이터 전송시스템 무선호출시스템 데이터수집시스템

자동제세동기(AED)- 자동 상태점검 기능- 비의료진이 사용 가능하도록 음성 안내 지원 - 공공기관에 의무적으로 설치하도록 법제화

동사는 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설연구소를 1996년부터 운영하면서 의료기기 분야에서 다양한 제품 개발을 수행하고 있으며 2018년 12월 기준 특허권 20건을 포함하여 다양한 지식재산권을 보유하고 있다

동사는 사업 초기부터 지식재산권의 중요성을 인지하여 특허등록 등을 통해 동사의 IP를 보호하고 있고 핵심 특허를 활용하여 관련 시장에서 우위를 점하고 있으며 계속적인 개량 기술의 특허 출원 및 등록을 통해 기술적인 진입 장벽 구축을 위한 노력을 기울이고 있다 동사 보유 지식재산권의 효과를 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있는바 사업성 측면에서도 효과적인 지식재산권에 해당하는 것으로 보인다

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세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

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유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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환자감시장치는 다양한 센서를 통해 환자의 생체신호를 지속적으로 측정해 의료진에게 제공함으로써 의료진이 환자의 상태를 실시간으로 평가하면서 환자의 상태에 따라 적절한 의료조치를 취할 수 있도록 보조하는 의료기기이다

환자감시장치는 심전도 산소포화도 혈압 체온 등의 생체 신호를 측정하는데 심전도는 심장의 전기적 활동을 나타내는 생체신호로 심장의 전기전도시스템이 정상적으로 수행되고 있는지를 판단하는데 이용되고 있다 심장 근육이 수축 이완할 때 발생되는 활동전위는 심장으로부터 온몸으로 퍼지는 전류를 일으켜 몸의 위치에 따라 전위차가 발생하고 이 전위차를 피부에 부착된 ECG(Electrocardiography) 센서를 통해 검출함으로써 심전도 신호를 측정한다

산소포화도는 혈액 속에 포함된 산소량을 나타내는 생체신호로 효과적인 호흡관리 및 산소 공급 등을 판단하는데 이용하는데 940nm의 파장과 660nm의 파장의 빛을 인체에 조사해 빛이 혈액에 흡수되는 정도를 관찰함으로써 산소포화도를 측정한다 혈압은 혈액이 혈관 속을 흐를 때 혈관 벽에 미치는 압력으로 혈관의 저항 혈류량 심장 활동의 효율성 등을 판단하는데 이용되는데 커프(Cuff) 등을 이용해 측정되며 수축기 혈압 이완기 혈압 평균혈압 등이 측정되어 표시된다 그리고 체온은 환자의 인체 온도가 정상상태의 온도(약 37)를 유지하고 있는지를 판단하는데 이용되는데 온도센서를 환자의 구강 등에 삽입하여 측정이 이루어진다

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환자감시장치는 성능 및 기능에 따라 저성능 중성능 고성능 환자감시장치 및 중앙감시장치로 구분하고 있다 저성능 환자감시장치(Low Acuity Monitor)는 심박동수 비관혈적 혈압 체온 등 가장 기본적인 생체신호를 측정하고 기록하는 장치로 낮은 수준의 모니터링이 필요하거나 상대적으로 위급하지 않은 경우에 사용되며 일반적으로 소형 병원이나 구급차 등에서 사용된다

중성능 환자감시장치(Mid Acuity Monitor)는 저성능 환자감시장치의 기능에 관혈적 혈압 호흡률 혈중 산소포화도 등의 측정 기능이 추가된 설비로서 병실 응급실 회복실 등에서 사용된다 그리고 고성능 환자감시장치(High Acuity Monitor)는 중성능 환자감시장치의 기능에 마취 레벨 모니터링(Bispectral Index BIS) 심장 출력 등이 추가된 설비로서 집중치료실(Critical Care Unit) 수술실(Operating Room) 등에서 사용되고 있다

중앙감시장치(Central Stations)는 로컬영역네트워크(LAN) 기반으로 개별 환자감시장치의 데이터 표시 및 제어를 총괄하는 시스템으로 구성되며 개별 데이터 표시의 오류가 전체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계되어야 한다

환자감시장치는 전극부 심전도 증폭부 심박검출 및 계수부 표시부 제어부 전원부 등으로 구성된다 전극은 심전도 신호를 검출하는데 이용되며 장시간에 걸쳐 환자에게 장착되기 때문에 환자에게 부담이 적고 안정적으로 작동할 수 있는 모니터용 전극이 주로 사용된다 그리고 심전도 증폭부는 전극을 통해 검출된 전기적 신호를 증폭하는 기능을 한다

신체 표면에서 검출되는 전기적 신호는 전위가 매우 미약하기 때문에 검출된 신호를 증폭기를 통해 증폭시켜 이용하는데 심박검출 및 계수부는 잡음에 묻히거나 기선(Baseline)이 동요하고 있는 심전도 신호로부터 심박을 검출하는 기능을 한다 그리고 표시부는 측정된 생체 신호를 외부로 출력하여 표시하는 기능을 하며 액정디스플레이 EL 디스플레이 등의 새로운 표시장치의 이용으로 시인성 향상 소형화 경량화 등이 이루어지고 있다

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근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법

사용자의 팔에 부착하기 위한 근전도(EMG) 센서를 구비하고 EMG 센서로부터 사용자의 손동작에 따른 팔 움직임에 의해 발생하는 전류의 변화를 기록하기 위한 근전도 신호를 검출하는 근전도 신호 검출부 그리고 근전도 신호들 간의 상관관계에 따른 상관도 값에 따라 입력 정보를 판단하고 판단한 입력 정보를 정보기기로 전송하거나 내부에 저장하거나 화면상에 표시하도록 제어하는 제어부를 포함하는 기술

환자감시장치 시장은 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체들이 시장을 주도하고 있으며 헬스케어 산업이 발달한 미국 유럽 일본 업체들이 대부분을 차지하고 있는 실정이다 Philips Healthcare GE Healthcare 등이 전체 시장을 주도하고 있으며 Mindray Medical 등 중국 기업의 시장점유율이 빠르게 증가하는 추세이다

환자감시장치 관련 국내 시장에서는 동사가 시장을 선도하고 있으며 동사 이외에 바이오넷 멕아이씨에스 인퓨닉스테크놀로지 보템 바이오닉스 케이티메드 메디칼써프라이 비스토스 참케어 트리스메드 엠디존 나연메디칼 등이 시장에 참여하고 있다

바이오넷은 1999년 설립된 생체신호검출장치 전문업체로 심전계 폐활량 측정기 환자감시장치 태아감시장치 등의 제품을 생산하고 있다 심전계가 가장 큰 매출비중을 차지하고 있으며 그 다음으로 환자감시장치에서 매출을 시현하고 있고 소형 환자감시장치부터 중앙감시장치까지 다양한 환자감시장치 제품군을 보유하고 있다

맥아이씨에스는 1998년 설립되어 환자감시장치를 시작으로 2006년 인공호흡기 2013년 고유량 호흡치료기를 개발해 판매하고 있다 인공호흡기 분야에서 50 이상의 매출을 기록하고 있으며 환자감시장치 분야에서는 20 미만의 매출 비중을 보이고 있고 환자감시장치로는 중앙환자감시장치 제품을 생산하고 있다

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심장충격기는 급성 심정지가 발생한 환자의 심장에 고압의 전기충격을 단시간에 가해 환자의 심장활동을 정상화시킴으로써 환자를 소생시키는 장치로 심정지로 인한 환자의 사망이나 심각한 뇌손상을 방지하는데 중요한 역할을 한다

급성 심정지의 주된 원인으로는 심실빈맥이나 심실세동 등의 부정맥을 들 수 있다 심정지의 경우 뇌와 심장에 산소가 공급되지 않아 신속한 치료 없이 4분 이상이 지나면 뇌손상이 시작되고 10분 이상이 지속되면 사망에 이를 수 있다 응급상황에서 심장의 손상이나 뇌사를 방지하기 위해서는 조기에 심폐소생술을 수행하거나 심장충격기를 이용해 신속하게 제세동(Defibrillation)을 수행해야 하며 심폐소생술이나 제세동 없이 5분 이상 경과하게 되면 시간이 1분 지연될 때마다 생존률이 약 10씩 감소하는 것으로 알려져 있다

심장충격기는 작동방식에 따라 수동 심장충격기와 자동 심장충격기(AED)로 구분하며 자동 심장충격기는 다시 사용자에 따라 전문가용과 일반인용으로 구분된다 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 의사가 사용하는데 심전도 체온 혈압 등을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 수백 줄(Joule)의 강력한 전기충격을 발생시키며 자동 심장충격기에 비해 10배 가량 고가 제품이다

전문가용 자동 심장충격기는 간호사 소방관 경찰 등의 전문가가 응급상황에서 사용하는 장비로서 심장 박동을 자동으로 감지 및 분석하는 기능을 구비하고 있으며 사용자가 전기충격 여부를 결정할 수 있도록 구성되어 있다 그리고 일반인용 자동 심장충격기는 병원이 아닌 공공장소에 비치되어 응급상황에서 일반인들이 사용할 수 있도록 구성된 장비로서 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지해 전기충격 필요성을 판단하고 자동으로 전기충격을 발생시키도록 구성되어 있으며 사용 방법 등에 대한 작동 지침을 음성 메시지 등을 통해 사용자에게 제공함으로써 일반인들도 정확히 사용할 수 있다

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자동 심폐소생술장치환자의 등을 지지하기 위한 받침대로 마련되는 백 플레이트와 환자의 흉부를 압박하도록 구동되는 흉부압박 유닛이 내장된 본체 하우징 및 본체 하우징이 환자의 흉부 상에 배치되도록 백 플레이트와 대응하여 마주보는 위치에 이격시킨 상태로 지지하기 위하여 백 플레이트에 외팔보(cantilever) 구조로 설치되는 레그 프레임(leg frame)을 포함하는 구성 효율적인 휴대 운반과 보관 및 효과적인 핸들링이 가능하여 다양한 장소와 상황에서 심폐소생술이 요구되는 환자의 출현에 신속하게 대응하여 효율적이고 효과적인 응급처치가 가능한 기술

심장충격기는 본체 전원공급장치 제세동용 전극 등으로 구성되어 있다 본체는 심장충격기의 작동을 위한 중심 구성으로 전자회로부 조작부 디스플레이부 등을 포함하는데 전자회로부는 환자의 심장 활동을 감지하고 전기충격 여부를 결정하는 기능을 하며 인체의 미세 신호를 검출하는 심전도 검출부 고압 충전부 고압 발생부 등으로 구성된다 조작부는 사용자가 심장충격기를 작동시키는 부분으로 전원 버튼 충격 작동 버튼 등으로 이루어져 있으며 디스플레이부는 환자의 상태 제품의 동작 상태 및 작동 순서 제품의 오작동 상태 등을 사용자에게 표시하여 제공하는 기능을 한다

전원공급장치는 심장충격기에 전원을 공급하는 기능을 하는데 자동 심장충격기의 경우에는 주로 일회용 배터리 팩을 사용한다 제세동용 전극은 환자에게 전기충격을 가하기 위해 환자의 신체에 접촉되는 전극으로 자동 심장충격기의 경우 제세동용 전극은 보통 2개의 패드로 구성되어 하나는 우측 가슴의 상단 쇄골 바로 아래 다른 하나는 왼쪽 가슴 아래에 위치하는 갈비뼈 위에 부착하게 된다

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심장충격기는 미국 유럽 등 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체가 시장을 주도하고 있다 MarketsandMarkets에 따르면 2015년 매출액 기준 상위 3개 기업의 시장점유율이 80에 달하며 Koninklijke Philips(네덜란드) Zoll Medical(미국) Physio-Control(미국) Cardiac Science(미국) 등이 시장을 주도하고 있다

심장충격기 관련 국내 업체로는 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 시장을 선도하고 있다 씨유메디칼시스템은 2001년 설립된 의료기기 전문업체로 심장충격기 자동 심폐소생기 심박계 등의 제품을 생산하고 있으며 아시아 최초로 자동 심장충격기 개발에 성공하였고 자동 심장제세동기 분야에서 국내 1위를 차지하고 있다 심장충격기 제품인 경우 일반인용 병원용 교육용 제품까지 라인업을 갖추고 있으며 최근에는 중국 의료기기 업체에 자동 심장충격기를 공급하면서 중국 시장 진출을 본격화하고 있다

Vital Sign Monitor- 산소포화도와 체온측정을 하는 생체신호 측정 시스템- Oximax 기술을 채용하여 동작음에 대한 저항력 향상- CE 마크 획득

환자감시장치(Patient Monitoring

System)

- 심전도 혈압 산소포화도 호흡 체온 측정 기능- Central Monitoring System 지원- CE 마크 획득

혈중산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)

- 혈중산소포화도 분당펄스 수를 측정하는 기기- 환자 상태가 설정된 기준에 벗어나는 경우 알람 기능- 무선데이터 전송시스템 무선호출시스템 데이터수집시스템

자동제세동기(AED)- 자동 상태점검 기능- 비의료진이 사용 가능하도록 음성 안내 지원 - 공공기관에 의무적으로 설치하도록 법제화

동사는 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설연구소를 1996년부터 운영하면서 의료기기 분야에서 다양한 제품 개발을 수행하고 있으며 2018년 12월 기준 특허권 20건을 포함하여 다양한 지식재산권을 보유하고 있다

동사는 사업 초기부터 지식재산권의 중요성을 인지하여 특허등록 등을 통해 동사의 IP를 보호하고 있고 핵심 특허를 활용하여 관련 시장에서 우위를 점하고 있으며 계속적인 개량 기술의 특허 출원 및 등록을 통해 기술적인 진입 장벽 구축을 위한 노력을 기울이고 있다 동사 보유 지식재산권의 효과를 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있는바 사업성 측면에서도 효과적인 지식재산권에 해당하는 것으로 보인다

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세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

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유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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환자감시장치는 성능 및 기능에 따라 저성능 중성능 고성능 환자감시장치 및 중앙감시장치로 구분하고 있다 저성능 환자감시장치(Low Acuity Monitor)는 심박동수 비관혈적 혈압 체온 등 가장 기본적인 생체신호를 측정하고 기록하는 장치로 낮은 수준의 모니터링이 필요하거나 상대적으로 위급하지 않은 경우에 사용되며 일반적으로 소형 병원이나 구급차 등에서 사용된다

중성능 환자감시장치(Mid Acuity Monitor)는 저성능 환자감시장치의 기능에 관혈적 혈압 호흡률 혈중 산소포화도 등의 측정 기능이 추가된 설비로서 병실 응급실 회복실 등에서 사용된다 그리고 고성능 환자감시장치(High Acuity Monitor)는 중성능 환자감시장치의 기능에 마취 레벨 모니터링(Bispectral Index BIS) 심장 출력 등이 추가된 설비로서 집중치료실(Critical Care Unit) 수술실(Operating Room) 등에서 사용되고 있다

중앙감시장치(Central Stations)는 로컬영역네트워크(LAN) 기반으로 개별 환자감시장치의 데이터 표시 및 제어를 총괄하는 시스템으로 구성되며 개별 데이터 표시의 오류가 전체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계되어야 한다

환자감시장치는 전극부 심전도 증폭부 심박검출 및 계수부 표시부 제어부 전원부 등으로 구성된다 전극은 심전도 신호를 검출하는데 이용되며 장시간에 걸쳐 환자에게 장착되기 때문에 환자에게 부담이 적고 안정적으로 작동할 수 있는 모니터용 전극이 주로 사용된다 그리고 심전도 증폭부는 전극을 통해 검출된 전기적 신호를 증폭하는 기능을 한다

신체 표면에서 검출되는 전기적 신호는 전위가 매우 미약하기 때문에 검출된 신호를 증폭기를 통해 증폭시켜 이용하는데 심박검출 및 계수부는 잡음에 묻히거나 기선(Baseline)이 동요하고 있는 심전도 신호로부터 심박을 검출하는 기능을 한다 그리고 표시부는 측정된 생체 신호를 외부로 출력하여 표시하는 기능을 하며 액정디스플레이 EL 디스플레이 등의 새로운 표시장치의 이용으로 시인성 향상 소형화 경량화 등이 이루어지고 있다

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근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법

사용자의 팔에 부착하기 위한 근전도(EMG) 센서를 구비하고 EMG 센서로부터 사용자의 손동작에 따른 팔 움직임에 의해 발생하는 전류의 변화를 기록하기 위한 근전도 신호를 검출하는 근전도 신호 검출부 그리고 근전도 신호들 간의 상관관계에 따른 상관도 값에 따라 입력 정보를 판단하고 판단한 입력 정보를 정보기기로 전송하거나 내부에 저장하거나 화면상에 표시하도록 제어하는 제어부를 포함하는 기술

환자감시장치 시장은 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체들이 시장을 주도하고 있으며 헬스케어 산업이 발달한 미국 유럽 일본 업체들이 대부분을 차지하고 있는 실정이다 Philips Healthcare GE Healthcare 등이 전체 시장을 주도하고 있으며 Mindray Medical 등 중국 기업의 시장점유율이 빠르게 증가하는 추세이다

환자감시장치 관련 국내 시장에서는 동사가 시장을 선도하고 있으며 동사 이외에 바이오넷 멕아이씨에스 인퓨닉스테크놀로지 보템 바이오닉스 케이티메드 메디칼써프라이 비스토스 참케어 트리스메드 엠디존 나연메디칼 등이 시장에 참여하고 있다

바이오넷은 1999년 설립된 생체신호검출장치 전문업체로 심전계 폐활량 측정기 환자감시장치 태아감시장치 등의 제품을 생산하고 있다 심전계가 가장 큰 매출비중을 차지하고 있으며 그 다음으로 환자감시장치에서 매출을 시현하고 있고 소형 환자감시장치부터 중앙감시장치까지 다양한 환자감시장치 제품군을 보유하고 있다

맥아이씨에스는 1998년 설립되어 환자감시장치를 시작으로 2006년 인공호흡기 2013년 고유량 호흡치료기를 개발해 판매하고 있다 인공호흡기 분야에서 50 이상의 매출을 기록하고 있으며 환자감시장치 분야에서는 20 미만의 매출 비중을 보이고 있고 환자감시장치로는 중앙환자감시장치 제품을 생산하고 있다

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심장충격기는 급성 심정지가 발생한 환자의 심장에 고압의 전기충격을 단시간에 가해 환자의 심장활동을 정상화시킴으로써 환자를 소생시키는 장치로 심정지로 인한 환자의 사망이나 심각한 뇌손상을 방지하는데 중요한 역할을 한다

급성 심정지의 주된 원인으로는 심실빈맥이나 심실세동 등의 부정맥을 들 수 있다 심정지의 경우 뇌와 심장에 산소가 공급되지 않아 신속한 치료 없이 4분 이상이 지나면 뇌손상이 시작되고 10분 이상이 지속되면 사망에 이를 수 있다 응급상황에서 심장의 손상이나 뇌사를 방지하기 위해서는 조기에 심폐소생술을 수행하거나 심장충격기를 이용해 신속하게 제세동(Defibrillation)을 수행해야 하며 심폐소생술이나 제세동 없이 5분 이상 경과하게 되면 시간이 1분 지연될 때마다 생존률이 약 10씩 감소하는 것으로 알려져 있다

심장충격기는 작동방식에 따라 수동 심장충격기와 자동 심장충격기(AED)로 구분하며 자동 심장충격기는 다시 사용자에 따라 전문가용과 일반인용으로 구분된다 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 의사가 사용하는데 심전도 체온 혈압 등을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 수백 줄(Joule)의 강력한 전기충격을 발생시키며 자동 심장충격기에 비해 10배 가량 고가 제품이다

전문가용 자동 심장충격기는 간호사 소방관 경찰 등의 전문가가 응급상황에서 사용하는 장비로서 심장 박동을 자동으로 감지 및 분석하는 기능을 구비하고 있으며 사용자가 전기충격 여부를 결정할 수 있도록 구성되어 있다 그리고 일반인용 자동 심장충격기는 병원이 아닌 공공장소에 비치되어 응급상황에서 일반인들이 사용할 수 있도록 구성된 장비로서 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지해 전기충격 필요성을 판단하고 자동으로 전기충격을 발생시키도록 구성되어 있으며 사용 방법 등에 대한 작동 지침을 음성 메시지 등을 통해 사용자에게 제공함으로써 일반인들도 정확히 사용할 수 있다

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자동 심폐소생술장치환자의 등을 지지하기 위한 받침대로 마련되는 백 플레이트와 환자의 흉부를 압박하도록 구동되는 흉부압박 유닛이 내장된 본체 하우징 및 본체 하우징이 환자의 흉부 상에 배치되도록 백 플레이트와 대응하여 마주보는 위치에 이격시킨 상태로 지지하기 위하여 백 플레이트에 외팔보(cantilever) 구조로 설치되는 레그 프레임(leg frame)을 포함하는 구성 효율적인 휴대 운반과 보관 및 효과적인 핸들링이 가능하여 다양한 장소와 상황에서 심폐소생술이 요구되는 환자의 출현에 신속하게 대응하여 효율적이고 효과적인 응급처치가 가능한 기술

심장충격기는 본체 전원공급장치 제세동용 전극 등으로 구성되어 있다 본체는 심장충격기의 작동을 위한 중심 구성으로 전자회로부 조작부 디스플레이부 등을 포함하는데 전자회로부는 환자의 심장 활동을 감지하고 전기충격 여부를 결정하는 기능을 하며 인체의 미세 신호를 검출하는 심전도 검출부 고압 충전부 고압 발생부 등으로 구성된다 조작부는 사용자가 심장충격기를 작동시키는 부분으로 전원 버튼 충격 작동 버튼 등으로 이루어져 있으며 디스플레이부는 환자의 상태 제품의 동작 상태 및 작동 순서 제품의 오작동 상태 등을 사용자에게 표시하여 제공하는 기능을 한다

전원공급장치는 심장충격기에 전원을 공급하는 기능을 하는데 자동 심장충격기의 경우에는 주로 일회용 배터리 팩을 사용한다 제세동용 전극은 환자에게 전기충격을 가하기 위해 환자의 신체에 접촉되는 전극으로 자동 심장충격기의 경우 제세동용 전극은 보통 2개의 패드로 구성되어 하나는 우측 가슴의 상단 쇄골 바로 아래 다른 하나는 왼쪽 가슴 아래에 위치하는 갈비뼈 위에 부착하게 된다

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심장충격기는 미국 유럽 등 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체가 시장을 주도하고 있다 MarketsandMarkets에 따르면 2015년 매출액 기준 상위 3개 기업의 시장점유율이 80에 달하며 Koninklijke Philips(네덜란드) Zoll Medical(미국) Physio-Control(미국) Cardiac Science(미국) 등이 시장을 주도하고 있다

심장충격기 관련 국내 업체로는 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 시장을 선도하고 있다 씨유메디칼시스템은 2001년 설립된 의료기기 전문업체로 심장충격기 자동 심폐소생기 심박계 등의 제품을 생산하고 있으며 아시아 최초로 자동 심장충격기 개발에 성공하였고 자동 심장제세동기 분야에서 국내 1위를 차지하고 있다 심장충격기 제품인 경우 일반인용 병원용 교육용 제품까지 라인업을 갖추고 있으며 최근에는 중국 의료기기 업체에 자동 심장충격기를 공급하면서 중국 시장 진출을 본격화하고 있다

Vital Sign Monitor- 산소포화도와 체온측정을 하는 생체신호 측정 시스템- Oximax 기술을 채용하여 동작음에 대한 저항력 향상- CE 마크 획득

환자감시장치(Patient Monitoring

System)

- 심전도 혈압 산소포화도 호흡 체온 측정 기능- Central Monitoring System 지원- CE 마크 획득

혈중산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)

- 혈중산소포화도 분당펄스 수를 측정하는 기기- 환자 상태가 설정된 기준에 벗어나는 경우 알람 기능- 무선데이터 전송시스템 무선호출시스템 데이터수집시스템

자동제세동기(AED)- 자동 상태점검 기능- 비의료진이 사용 가능하도록 음성 안내 지원 - 공공기관에 의무적으로 설치하도록 법제화

동사는 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설연구소를 1996년부터 운영하면서 의료기기 분야에서 다양한 제품 개발을 수행하고 있으며 2018년 12월 기준 특허권 20건을 포함하여 다양한 지식재산권을 보유하고 있다

동사는 사업 초기부터 지식재산권의 중요성을 인지하여 특허등록 등을 통해 동사의 IP를 보호하고 있고 핵심 특허를 활용하여 관련 시장에서 우위를 점하고 있으며 계속적인 개량 기술의 특허 출원 및 등록을 통해 기술적인 진입 장벽 구축을 위한 노력을 기울이고 있다 동사 보유 지식재산권의 효과를 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있는바 사업성 측면에서도 효과적인 지식재산권에 해당하는 것으로 보인다

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세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

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유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법

사용자의 팔에 부착하기 위한 근전도(EMG) 센서를 구비하고 EMG 센서로부터 사용자의 손동작에 따른 팔 움직임에 의해 발생하는 전류의 변화를 기록하기 위한 근전도 신호를 검출하는 근전도 신호 검출부 그리고 근전도 신호들 간의 상관관계에 따른 상관도 값에 따라 입력 정보를 판단하고 판단한 입력 정보를 정보기기로 전송하거나 내부에 저장하거나 화면상에 표시하도록 제어하는 제어부를 포함하는 기술

환자감시장치 시장은 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체들이 시장을 주도하고 있으며 헬스케어 산업이 발달한 미국 유럽 일본 업체들이 대부분을 차지하고 있는 실정이다 Philips Healthcare GE Healthcare 등이 전체 시장을 주도하고 있으며 Mindray Medical 등 중국 기업의 시장점유율이 빠르게 증가하는 추세이다

환자감시장치 관련 국내 시장에서는 동사가 시장을 선도하고 있으며 동사 이외에 바이오넷 멕아이씨에스 인퓨닉스테크놀로지 보템 바이오닉스 케이티메드 메디칼써프라이 비스토스 참케어 트리스메드 엠디존 나연메디칼 등이 시장에 참여하고 있다

바이오넷은 1999년 설립된 생체신호검출장치 전문업체로 심전계 폐활량 측정기 환자감시장치 태아감시장치 등의 제품을 생산하고 있다 심전계가 가장 큰 매출비중을 차지하고 있으며 그 다음으로 환자감시장치에서 매출을 시현하고 있고 소형 환자감시장치부터 중앙감시장치까지 다양한 환자감시장치 제품군을 보유하고 있다

맥아이씨에스는 1998년 설립되어 환자감시장치를 시작으로 2006년 인공호흡기 2013년 고유량 호흡치료기를 개발해 판매하고 있다 인공호흡기 분야에서 50 이상의 매출을 기록하고 있으며 환자감시장치 분야에서는 20 미만의 매출 비중을 보이고 있고 환자감시장치로는 중앙환자감시장치 제품을 생산하고 있다

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심장충격기는 급성 심정지가 발생한 환자의 심장에 고압의 전기충격을 단시간에 가해 환자의 심장활동을 정상화시킴으로써 환자를 소생시키는 장치로 심정지로 인한 환자의 사망이나 심각한 뇌손상을 방지하는데 중요한 역할을 한다

급성 심정지의 주된 원인으로는 심실빈맥이나 심실세동 등의 부정맥을 들 수 있다 심정지의 경우 뇌와 심장에 산소가 공급되지 않아 신속한 치료 없이 4분 이상이 지나면 뇌손상이 시작되고 10분 이상이 지속되면 사망에 이를 수 있다 응급상황에서 심장의 손상이나 뇌사를 방지하기 위해서는 조기에 심폐소생술을 수행하거나 심장충격기를 이용해 신속하게 제세동(Defibrillation)을 수행해야 하며 심폐소생술이나 제세동 없이 5분 이상 경과하게 되면 시간이 1분 지연될 때마다 생존률이 약 10씩 감소하는 것으로 알려져 있다

심장충격기는 작동방식에 따라 수동 심장충격기와 자동 심장충격기(AED)로 구분하며 자동 심장충격기는 다시 사용자에 따라 전문가용과 일반인용으로 구분된다 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 의사가 사용하는데 심전도 체온 혈압 등을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 수백 줄(Joule)의 강력한 전기충격을 발생시키며 자동 심장충격기에 비해 10배 가량 고가 제품이다

전문가용 자동 심장충격기는 간호사 소방관 경찰 등의 전문가가 응급상황에서 사용하는 장비로서 심장 박동을 자동으로 감지 및 분석하는 기능을 구비하고 있으며 사용자가 전기충격 여부를 결정할 수 있도록 구성되어 있다 그리고 일반인용 자동 심장충격기는 병원이 아닌 공공장소에 비치되어 응급상황에서 일반인들이 사용할 수 있도록 구성된 장비로서 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지해 전기충격 필요성을 판단하고 자동으로 전기충격을 발생시키도록 구성되어 있으며 사용 방법 등에 대한 작동 지침을 음성 메시지 등을 통해 사용자에게 제공함으로써 일반인들도 정확히 사용할 수 있다

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자동 심폐소생술장치환자의 등을 지지하기 위한 받침대로 마련되는 백 플레이트와 환자의 흉부를 압박하도록 구동되는 흉부압박 유닛이 내장된 본체 하우징 및 본체 하우징이 환자의 흉부 상에 배치되도록 백 플레이트와 대응하여 마주보는 위치에 이격시킨 상태로 지지하기 위하여 백 플레이트에 외팔보(cantilever) 구조로 설치되는 레그 프레임(leg frame)을 포함하는 구성 효율적인 휴대 운반과 보관 및 효과적인 핸들링이 가능하여 다양한 장소와 상황에서 심폐소생술이 요구되는 환자의 출현에 신속하게 대응하여 효율적이고 효과적인 응급처치가 가능한 기술

심장충격기는 본체 전원공급장치 제세동용 전극 등으로 구성되어 있다 본체는 심장충격기의 작동을 위한 중심 구성으로 전자회로부 조작부 디스플레이부 등을 포함하는데 전자회로부는 환자의 심장 활동을 감지하고 전기충격 여부를 결정하는 기능을 하며 인체의 미세 신호를 검출하는 심전도 검출부 고압 충전부 고압 발생부 등으로 구성된다 조작부는 사용자가 심장충격기를 작동시키는 부분으로 전원 버튼 충격 작동 버튼 등으로 이루어져 있으며 디스플레이부는 환자의 상태 제품의 동작 상태 및 작동 순서 제품의 오작동 상태 등을 사용자에게 표시하여 제공하는 기능을 한다

전원공급장치는 심장충격기에 전원을 공급하는 기능을 하는데 자동 심장충격기의 경우에는 주로 일회용 배터리 팩을 사용한다 제세동용 전극은 환자에게 전기충격을 가하기 위해 환자의 신체에 접촉되는 전극으로 자동 심장충격기의 경우 제세동용 전극은 보통 2개의 패드로 구성되어 하나는 우측 가슴의 상단 쇄골 바로 아래 다른 하나는 왼쪽 가슴 아래에 위치하는 갈비뼈 위에 부착하게 된다

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심장충격기는 미국 유럽 등 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체가 시장을 주도하고 있다 MarketsandMarkets에 따르면 2015년 매출액 기준 상위 3개 기업의 시장점유율이 80에 달하며 Koninklijke Philips(네덜란드) Zoll Medical(미국) Physio-Control(미국) Cardiac Science(미국) 등이 시장을 주도하고 있다

심장충격기 관련 국내 업체로는 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 시장을 선도하고 있다 씨유메디칼시스템은 2001년 설립된 의료기기 전문업체로 심장충격기 자동 심폐소생기 심박계 등의 제품을 생산하고 있으며 아시아 최초로 자동 심장충격기 개발에 성공하였고 자동 심장제세동기 분야에서 국내 1위를 차지하고 있다 심장충격기 제품인 경우 일반인용 병원용 교육용 제품까지 라인업을 갖추고 있으며 최근에는 중국 의료기기 업체에 자동 심장충격기를 공급하면서 중국 시장 진출을 본격화하고 있다

Vital Sign Monitor- 산소포화도와 체온측정을 하는 생체신호 측정 시스템- Oximax 기술을 채용하여 동작음에 대한 저항력 향상- CE 마크 획득

환자감시장치(Patient Monitoring

System)

- 심전도 혈압 산소포화도 호흡 체온 측정 기능- Central Monitoring System 지원- CE 마크 획득

혈중산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)

- 혈중산소포화도 분당펄스 수를 측정하는 기기- 환자 상태가 설정된 기준에 벗어나는 경우 알람 기능- 무선데이터 전송시스템 무선호출시스템 데이터수집시스템

자동제세동기(AED)- 자동 상태점검 기능- 비의료진이 사용 가능하도록 음성 안내 지원 - 공공기관에 의무적으로 설치하도록 법제화

동사는 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설연구소를 1996년부터 운영하면서 의료기기 분야에서 다양한 제품 개발을 수행하고 있으며 2018년 12월 기준 특허권 20건을 포함하여 다양한 지식재산권을 보유하고 있다

동사는 사업 초기부터 지식재산권의 중요성을 인지하여 특허등록 등을 통해 동사의 IP를 보호하고 있고 핵심 특허를 활용하여 관련 시장에서 우위를 점하고 있으며 계속적인 개량 기술의 특허 출원 및 등록을 통해 기술적인 진입 장벽 구축을 위한 노력을 기울이고 있다 동사 보유 지식재산권의 효과를 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있는바 사업성 측면에서도 효과적인 지식재산권에 해당하는 것으로 보인다

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세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

- 22 -

1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

- 23 -

유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

- 24 -

매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

- 25 -

영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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심장충격기는 급성 심정지가 발생한 환자의 심장에 고압의 전기충격을 단시간에 가해 환자의 심장활동을 정상화시킴으로써 환자를 소생시키는 장치로 심정지로 인한 환자의 사망이나 심각한 뇌손상을 방지하는데 중요한 역할을 한다

급성 심정지의 주된 원인으로는 심실빈맥이나 심실세동 등의 부정맥을 들 수 있다 심정지의 경우 뇌와 심장에 산소가 공급되지 않아 신속한 치료 없이 4분 이상이 지나면 뇌손상이 시작되고 10분 이상이 지속되면 사망에 이를 수 있다 응급상황에서 심장의 손상이나 뇌사를 방지하기 위해서는 조기에 심폐소생술을 수행하거나 심장충격기를 이용해 신속하게 제세동(Defibrillation)을 수행해야 하며 심폐소생술이나 제세동 없이 5분 이상 경과하게 되면 시간이 1분 지연될 때마다 생존률이 약 10씩 감소하는 것으로 알려져 있다

심장충격기는 작동방식에 따라 수동 심장충격기와 자동 심장충격기(AED)로 구분하며 자동 심장충격기는 다시 사용자에 따라 전문가용과 일반인용으로 구분된다 수동 심장충격기는 일반적으로 병원에서 의사가 사용하는데 심전도 체온 혈압 등을 측정할 수 있는 모니터링 장치가 장착되어 있으며 수백 줄(Joule)의 강력한 전기충격을 발생시키며 자동 심장충격기에 비해 10배 가량 고가 제품이다

전문가용 자동 심장충격기는 간호사 소방관 경찰 등의 전문가가 응급상황에서 사용하는 장비로서 심장 박동을 자동으로 감지 및 분석하는 기능을 구비하고 있으며 사용자가 전기충격 여부를 결정할 수 있도록 구성되어 있다 그리고 일반인용 자동 심장충격기는 병원이 아닌 공공장소에 비치되어 응급상황에서 일반인들이 사용할 수 있도록 구성된 장비로서 자동적으로 환자의 심장 리듬을 감지해 전기충격 필요성을 판단하고 자동으로 전기충격을 발생시키도록 구성되어 있으며 사용 방법 등에 대한 작동 지침을 음성 메시지 등을 통해 사용자에게 제공함으로써 일반인들도 정확히 사용할 수 있다

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자동 심폐소생술장치환자의 등을 지지하기 위한 받침대로 마련되는 백 플레이트와 환자의 흉부를 압박하도록 구동되는 흉부압박 유닛이 내장된 본체 하우징 및 본체 하우징이 환자의 흉부 상에 배치되도록 백 플레이트와 대응하여 마주보는 위치에 이격시킨 상태로 지지하기 위하여 백 플레이트에 외팔보(cantilever) 구조로 설치되는 레그 프레임(leg frame)을 포함하는 구성 효율적인 휴대 운반과 보관 및 효과적인 핸들링이 가능하여 다양한 장소와 상황에서 심폐소생술이 요구되는 환자의 출현에 신속하게 대응하여 효율적이고 효과적인 응급처치가 가능한 기술

심장충격기는 본체 전원공급장치 제세동용 전극 등으로 구성되어 있다 본체는 심장충격기의 작동을 위한 중심 구성으로 전자회로부 조작부 디스플레이부 등을 포함하는데 전자회로부는 환자의 심장 활동을 감지하고 전기충격 여부를 결정하는 기능을 하며 인체의 미세 신호를 검출하는 심전도 검출부 고압 충전부 고압 발생부 등으로 구성된다 조작부는 사용자가 심장충격기를 작동시키는 부분으로 전원 버튼 충격 작동 버튼 등으로 이루어져 있으며 디스플레이부는 환자의 상태 제품의 동작 상태 및 작동 순서 제품의 오작동 상태 등을 사용자에게 표시하여 제공하는 기능을 한다

전원공급장치는 심장충격기에 전원을 공급하는 기능을 하는데 자동 심장충격기의 경우에는 주로 일회용 배터리 팩을 사용한다 제세동용 전극은 환자에게 전기충격을 가하기 위해 환자의 신체에 접촉되는 전극으로 자동 심장충격기의 경우 제세동용 전극은 보통 2개의 패드로 구성되어 하나는 우측 가슴의 상단 쇄골 바로 아래 다른 하나는 왼쪽 가슴 아래에 위치하는 갈비뼈 위에 부착하게 된다

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심장충격기는 미국 유럽 등 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체가 시장을 주도하고 있다 MarketsandMarkets에 따르면 2015년 매출액 기준 상위 3개 기업의 시장점유율이 80에 달하며 Koninklijke Philips(네덜란드) Zoll Medical(미국) Physio-Control(미국) Cardiac Science(미국) 등이 시장을 주도하고 있다

심장충격기 관련 국내 업체로는 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 시장을 선도하고 있다 씨유메디칼시스템은 2001년 설립된 의료기기 전문업체로 심장충격기 자동 심폐소생기 심박계 등의 제품을 생산하고 있으며 아시아 최초로 자동 심장충격기 개발에 성공하였고 자동 심장제세동기 분야에서 국내 1위를 차지하고 있다 심장충격기 제품인 경우 일반인용 병원용 교육용 제품까지 라인업을 갖추고 있으며 최근에는 중국 의료기기 업체에 자동 심장충격기를 공급하면서 중국 시장 진출을 본격화하고 있다

Vital Sign Monitor- 산소포화도와 체온측정을 하는 생체신호 측정 시스템- Oximax 기술을 채용하여 동작음에 대한 저항력 향상- CE 마크 획득

환자감시장치(Patient Monitoring

System)

- 심전도 혈압 산소포화도 호흡 체온 측정 기능- Central Monitoring System 지원- CE 마크 획득

혈중산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)

- 혈중산소포화도 분당펄스 수를 측정하는 기기- 환자 상태가 설정된 기준에 벗어나는 경우 알람 기능- 무선데이터 전송시스템 무선호출시스템 데이터수집시스템

자동제세동기(AED)- 자동 상태점검 기능- 비의료진이 사용 가능하도록 음성 안내 지원 - 공공기관에 의무적으로 설치하도록 법제화

동사는 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설연구소를 1996년부터 운영하면서 의료기기 분야에서 다양한 제품 개발을 수행하고 있으며 2018년 12월 기준 특허권 20건을 포함하여 다양한 지식재산권을 보유하고 있다

동사는 사업 초기부터 지식재산권의 중요성을 인지하여 특허등록 등을 통해 동사의 IP를 보호하고 있고 핵심 특허를 활용하여 관련 시장에서 우위를 점하고 있으며 계속적인 개량 기술의 특허 출원 및 등록을 통해 기술적인 진입 장벽 구축을 위한 노력을 기울이고 있다 동사 보유 지식재산권의 효과를 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있는바 사업성 측면에서도 효과적인 지식재산권에 해당하는 것으로 보인다

- 18 -

세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

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유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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자동 심폐소생술장치환자의 등을 지지하기 위한 받침대로 마련되는 백 플레이트와 환자의 흉부를 압박하도록 구동되는 흉부압박 유닛이 내장된 본체 하우징 및 본체 하우징이 환자의 흉부 상에 배치되도록 백 플레이트와 대응하여 마주보는 위치에 이격시킨 상태로 지지하기 위하여 백 플레이트에 외팔보(cantilever) 구조로 설치되는 레그 프레임(leg frame)을 포함하는 구성 효율적인 휴대 운반과 보관 및 효과적인 핸들링이 가능하여 다양한 장소와 상황에서 심폐소생술이 요구되는 환자의 출현에 신속하게 대응하여 효율적이고 효과적인 응급처치가 가능한 기술

심장충격기는 본체 전원공급장치 제세동용 전극 등으로 구성되어 있다 본체는 심장충격기의 작동을 위한 중심 구성으로 전자회로부 조작부 디스플레이부 등을 포함하는데 전자회로부는 환자의 심장 활동을 감지하고 전기충격 여부를 결정하는 기능을 하며 인체의 미세 신호를 검출하는 심전도 검출부 고압 충전부 고압 발생부 등으로 구성된다 조작부는 사용자가 심장충격기를 작동시키는 부분으로 전원 버튼 충격 작동 버튼 등으로 이루어져 있으며 디스플레이부는 환자의 상태 제품의 동작 상태 및 작동 순서 제품의 오작동 상태 등을 사용자에게 표시하여 제공하는 기능을 한다

전원공급장치는 심장충격기에 전원을 공급하는 기능을 하는데 자동 심장충격기의 경우에는 주로 일회용 배터리 팩을 사용한다 제세동용 전극은 환자에게 전기충격을 가하기 위해 환자의 신체에 접촉되는 전극으로 자동 심장충격기의 경우 제세동용 전극은 보통 2개의 패드로 구성되어 하나는 우측 가슴의 상단 쇄골 바로 아래 다른 하나는 왼쪽 가슴 아래에 위치하는 갈비뼈 위에 부착하게 된다

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심장충격기는 미국 유럽 등 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체가 시장을 주도하고 있다 MarketsandMarkets에 따르면 2015년 매출액 기준 상위 3개 기업의 시장점유율이 80에 달하며 Koninklijke Philips(네덜란드) Zoll Medical(미국) Physio-Control(미국) Cardiac Science(미국) 등이 시장을 주도하고 있다

심장충격기 관련 국내 업체로는 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 시장을 선도하고 있다 씨유메디칼시스템은 2001년 설립된 의료기기 전문업체로 심장충격기 자동 심폐소생기 심박계 등의 제품을 생산하고 있으며 아시아 최초로 자동 심장충격기 개발에 성공하였고 자동 심장제세동기 분야에서 국내 1위를 차지하고 있다 심장충격기 제품인 경우 일반인용 병원용 교육용 제품까지 라인업을 갖추고 있으며 최근에는 중국 의료기기 업체에 자동 심장충격기를 공급하면서 중국 시장 진출을 본격화하고 있다

Vital Sign Monitor- 산소포화도와 체온측정을 하는 생체신호 측정 시스템- Oximax 기술을 채용하여 동작음에 대한 저항력 향상- CE 마크 획득

환자감시장치(Patient Monitoring

System)

- 심전도 혈압 산소포화도 호흡 체온 측정 기능- Central Monitoring System 지원- CE 마크 획득

혈중산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)

- 혈중산소포화도 분당펄스 수를 측정하는 기기- 환자 상태가 설정된 기준에 벗어나는 경우 알람 기능- 무선데이터 전송시스템 무선호출시스템 데이터수집시스템

자동제세동기(AED)- 자동 상태점검 기능- 비의료진이 사용 가능하도록 음성 안내 지원 - 공공기관에 의무적으로 설치하도록 법제화

동사는 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설연구소를 1996년부터 운영하면서 의료기기 분야에서 다양한 제품 개발을 수행하고 있으며 2018년 12월 기준 특허권 20건을 포함하여 다양한 지식재산권을 보유하고 있다

동사는 사업 초기부터 지식재산권의 중요성을 인지하여 특허등록 등을 통해 동사의 IP를 보호하고 있고 핵심 특허를 활용하여 관련 시장에서 우위를 점하고 있으며 계속적인 개량 기술의 특허 출원 및 등록을 통해 기술적인 진입 장벽 구축을 위한 노력을 기울이고 있다 동사 보유 지식재산권의 효과를 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있는바 사업성 측면에서도 효과적인 지식재산권에 해당하는 것으로 보인다

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세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

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유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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심장충격기는 미국 유럽 등 높은 기술력을 보유한 소수의 해외 업체가 시장을 주도하고 있다 MarketsandMarkets에 따르면 2015년 매출액 기준 상위 3개 기업의 시장점유율이 80에 달하며 Koninklijke Philips(네덜란드) Zoll Medical(미국) Physio-Control(미국) Cardiac Science(미국) 등이 시장을 주도하고 있다

심장충격기 관련 국내 업체로는 동사를 포함하여 씨유메디칼시스템 나눔테크 등이 시장을 선도하고 있다 씨유메디칼시스템은 2001년 설립된 의료기기 전문업체로 심장충격기 자동 심폐소생기 심박계 등의 제품을 생산하고 있으며 아시아 최초로 자동 심장충격기 개발에 성공하였고 자동 심장제세동기 분야에서 국내 1위를 차지하고 있다 심장충격기 제품인 경우 일반인용 병원용 교육용 제품까지 라인업을 갖추고 있으며 최근에는 중국 의료기기 업체에 자동 심장충격기를 공급하면서 중국 시장 진출을 본격화하고 있다

Vital Sign Monitor- 산소포화도와 체온측정을 하는 생체신호 측정 시스템- Oximax 기술을 채용하여 동작음에 대한 저항력 향상- CE 마크 획득

환자감시장치(Patient Monitoring

System)

- 심전도 혈압 산소포화도 호흡 체온 측정 기능- Central Monitoring System 지원- CE 마크 획득

혈중산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)

- 혈중산소포화도 분당펄스 수를 측정하는 기기- 환자 상태가 설정된 기준에 벗어나는 경우 알람 기능- 무선데이터 전송시스템 무선호출시스템 데이터수집시스템

자동제세동기(AED)- 자동 상태점검 기능- 비의료진이 사용 가능하도록 음성 안내 지원 - 공공기관에 의무적으로 설치하도록 법제화

동사는 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설연구소를 1996년부터 운영하면서 의료기기 분야에서 다양한 제품 개발을 수행하고 있으며 2018년 12월 기준 특허권 20건을 포함하여 다양한 지식재산권을 보유하고 있다

동사는 사업 초기부터 지식재산권의 중요성을 인지하여 특허등록 등을 통해 동사의 IP를 보호하고 있고 핵심 특허를 활용하여 관련 시장에서 우위를 점하고 있으며 계속적인 개량 기술의 특허 출원 및 등록을 통해 기술적인 진입 장벽 구축을 위한 노력을 기울이고 있다 동사 보유 지식재산권의 효과를 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있는바 사업성 측면에서도 효과적인 지식재산권에 해당하는 것으로 보인다

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세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

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유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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세

계

HIS 266 287 310 335 361 786

모바일 헬스케어 94 135 193 273 396 4504

원격진료 284 337 403 481 572 1895

합계 643 759 905 1089 1329 1875

환자감시장치는 최근 빠르게 발전하고 있는 IT 기술과 접목되어 HIS(건강정보시스템 Healthcare Information System)으로 진화될 것으로 전망된다 또한 다수의 환자 정보에 의해 환자 데이터에 대한 표준화 작업이 이루어지고 있으며 의료기관 전체 네트워크를 통해 환자 데이터를 언제 어디서나 쉽게 확인할 수 있도록 하는 시스템도 개발되고 있다

HIS는 의료 데이터를 관리하도록 설계된 시스템을 의미하며 환자의 전자의료 기록 병원의 운영관리 또는 의료정책 결정을 지원하는 시스템을 수집 저장 관리 및 전송하는 시스템이 포함된다 HIS는 제공자와 보건기관의 활동과 관련된 데이터를 처리하는 시스템도 포함하고 환자상태를 개선하며 연구활동은 물론 정책결정에도 활용된다

최근 Philips Healthcare와 GE Healthcare 등의 해외 의료기기 업체에서 IT 기술을 접목한 환자감시장치 제품을 출시해 국내 판매허가를 취득하기도 하였다 Philips Healthcare가 허가받은 제품은 MRI 검사용 환자감시장치로 환자에게 센서를 부착해 환자의 호흡이나 혈압을 실시간으로 측정하도록 구성되었다 GE Healthcare가 허가받은 제품은 응급실용 환자감시장치로 환자의 팔에 혈압측정장치를 부착하면 이 장치가 자동으로 환자의 혈압을 모니터링하여 별도의 모니터에서 환자의 실시간 혈압 정보를 보여주고 이상이 발생하면 경고 알람을 울려주도록 구성되어 있다

HIS를 포함하는 세계 헬스케어 IT 솔루션 시장은 2014년 약 474억 달러에서 연평균 1875 성장하여 2020년 약 1329억 달러에 달할 것으로 전망되고 있다 개인용 모바일 헬스케어와 원격 의료 분야가 시장성장을 주도할 것으로 예상되며 이 중 개인용 모바일 헬스케어 분야는 2014년 전체 시장의 897 수준인 425억 달러에서 2020년 2977인 3957억 달러로 그 비중이 급격히 확대될 것으로 전망된다

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미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

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(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

- 22 -

1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

- 23 -

유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

- 24 -

매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

- 25 -

영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

- 26 -

미국과 유럽 아시아 일부 국가를 제외하고 전자의무기록 솔루션의 보급률은 대체로 낮은 편이다 솔루션 도입은 각국의 의료 규정 변경 및 현지화가 선행되어야 하기 때문에 국가별로 차이가 클 것으로 전망되나 의료정보시스템 솔루션의 특성상 기존 병의원 내 IT 인프라 교체 주기와 맞물려 솔루션 구매가 발생할 것으로 보이며 아시아-태평양 지역을 중심으로 시장이 확대될 것으로 예상된다

동사는 HIS와 관련된 특허권 2건(통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템 의료정보 관리시스템)을 보유하고 주력 제품인 환자관리장치와 연계한 HIS 사업을 추진하고 있다

통신단말기를 이용하여 각각의 병실에 설치된 도킹장치와 연결되는 중앙서버 상에 각종 의료정보를 기록 저장함으로써 의료정보를 관리하는데 걸리는 시간을 단축하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하며 통신단말기를 이용하여 병원 내에 설치된 중앙 서버와 접속함으로써 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응하는 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템을 제공하는 기술이다

통신단말기를 이용하여 원격지에서도 환자의 상태를 실시간으로 조회하여 응급상태에 대응한 치료를 지시할 수 있는 효과가 있고 통신단말기를 이용하여 환자의 진찰 검사 등과 같은 각종 의료정보를 기록 및 저장하여 관리함으로써 의료정보를 효율적으로 가공할 수 있는 등의 효과가 있다

의료정보시스템을 포함하는 국내 헬스케어 IT 솔루션 시장은 국내 높은 수준의 ICT 산업과 보건의료 서비스 환경이 갖춰져 있으며 지속적인 헬스케어 수요 확대로 인해 헬스케어 IT 솔루션 산업의 성장 가능성이 높을 것으로 전망되고 헬스케어 시장 확대를 위해서는 정보통신 기술과의 융합이 중요한 요인으로 작용함에 따라 동사의 주력제품인 환자감시장치와 헬스케어 IT 솔루션에 대한 기술개발이 국내 헬스케어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망된다

동사는 핵심기술인 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 신성장 동력 사업을 추진하고 있으며 20년 이상의 제품개발 경력과 전문성을 갖추고 있는 우수한 개발인력을 기반으로 다양한 제품군을 시장에 선보이고 있다

체성분 분석 장비의 라인업 말초삽입형 중심정맥 카테터 응급용 장비 시스템 가정용 Wearable 장비 등 신제품을 지속적으로 개발하여 신성장 동력을 창출하고 있으며 특히 IT 기술을 접목한 신제품을 출시하는 등 사업영역을 확대하는 중이다

예를 들면 수술 후 병동 환자가 위험상황에 빠질 경우 의료진에게 알람을 주고 실시간 생체신호를 전송하는 시스템과 119 구급차에서 실시간으로 생체신호와 위치를 전송하는 시스템도 운영하고 있다

- 20 -

동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

- 21 -

(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

- 23 -

유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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동사는 2016년 메디게이트 지분을 100 인수하여 체지방 분석기 제품을 라인업하면서 제품을 다양화하고 있으며 이외에도 생체신호 측정기술과 IT 기술을 융합한 가정용 Wearable 원격진단장비 제품을 개발 중이다 Wearable 원격진단장비는 고혈압심장질환폐질환 만성 환자가 착용하면 생체신호와 위치정보를 자동을 발송하는 제품으로 스마트폰 시장의 성장과 함께 향후 고성장이 예상되는 분야이다

스마트폰 건강관련 어플리케이션 Wearable Device 등의 모바일 기술을 의료기술과 결합한 M-헬스산업은 스마트 헬스케어 산업 중 원격의료 부문과 함께 빠르게 성장하는 산업으로 스마트폰을 통해 지속적인 건강관리가 가능한 등의 장점으로 시장에서 주목을 받고 있다 특히 Wearable 전자기기는 이동통신 기술의 발전과 함께 시장이 확대되고 있으며 2016년 세계 Wearable 전자기기 시장규모는 268억 달러이고 연평균 1597씩 증가하여 2021년에는 562억 달러에 달할 전망으로 고성장이 예상되는 산업이다

동사의 Wearable 원격진단장비는 생체신호를 감지하는 핵심기술과 M-health 기술이 결합되어 건강 모니터링 기능이 탑재된 밴드 형태의 손목 착용형 장치로서 신체와 항상 접촉되기 때문에 생체정보를 감지하여 수치화하는데 최적화되어 있고 무선으로 연결하여 병원 또는 의료진과 공유하는 방식으로 활용 가능하여 향후 동사의 신성장 동력 사업이 될 것으로 기대된다

- 21 -

(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

- 22 -

1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

- 23 -

유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

- 24 -

매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

- 25 -

영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

- 26 -

(주)메디아나 길문종

(06365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 132(동화리)

033-742-5400 033-472-5483

1995년 06월 19일 wwwmedianacokr

211-86-37038 110111-1168502

중기업 코스닥시장

(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

의료 정밀 광학 기기 및 시계 제조업 gt 의료용 기기 제조업 gt 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업

2017-12-31 55899 4325 52362 6181 4004

전기식 진단 기기 제조업 환자감시장치 제세동기 707

전기식 진단 기기 판매업 인공호흡기 의료용 계측기 등 257

기타 AS 등 34

합계 - 100

특허권 10-0870773 동잡음 검출용 가속도센서를 구비한 펄스옥시미터 센서특허권 10-0883679 인텔리전트 혈압측정장치 및 그 혈압측정시간 조정방법특허권 10-1015097 통신단말기를 이용한 의료정보 관리시스템특허권 10-1283659 생체신호 부호화 변환장치특허권 10-1315906 심전도 검출 회로 및 심전도 분석 알고리즘의 점검 장치 및 방법특허권 10-1440059 근전도 신호를 이용한 정보 입력 장치 및 그 방법특허권 10-1616289 엘리베이터의 자동제세동기 시스템 및 그 제어방법특허권 10-1641531 자동 심폐소생술장치특허권 10-1645614 심실세동 진단장치 및 그것의 구동 방법특허권 10-1687414 모듈 세트형 자동 심폐소생술장치

- 22 -

1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

- 23 -

유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

- 24 -

매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

- 25 -

영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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1993-07 의료용구 도소매업 등을 목적으로 대표 길문종에 의해 개인기업lsquo메디아나rsquo개업

1995-06 포괄양도양수계약에 의거 법인 전환(상호(주)메디아나 대표이사 길문종 납입자본금200백만원)

1996-02 기업부설연구소 인정

1998-05 중소기업청으로 부터 벤처기업 선정

1998-12 환자감시장치 국산화 성공

2000-10 벤처기업 전국대회 대통령직속 중소기업 특별위원회 위원장상 수상

2001-11 벤처기업 대상 수상(중진공 이사장상 수상) 백만불 수출의 탑 수상

2002-02 주식 액면분할(5000 -gt 500원)

2003-11 천만불 수출의 탑 수상

2005-04 강원도 원주시 문막읍 동화리 3-1 3-2 소재로 본점 이전

2007-07 보건산업대상 의료기기부문 표창

2013-07 코넥스 상장(종목코드041920)

2013-10 제8회 전자 IT의 날 유공자 표창(국무총리)

2013-12 이천만불 수출의 탑 수상(산업통산자원부 장관)

2014-10 코스닥시장 상장

2015-04 제2공장 신축 기공식 20150428

2015-09 제13회 머니투데이IR대상 스몰캡 부분 최우수상 수상

2015-12 삼천만불 수출의 탑 수상

2016-03 제2공장 미래관 준공식 제43회 상공의 날 유공자 표창(대통령)

2016-08 자동심장제세동기 A15모델 브라질 판매승인 Patient Monitor V10모델(미) FDA 승인

2016-12 보건의료기술진흥 우수개발부문 유공자 표창(국무총리)

2017-02 의료기기산업 발전 공로 표창(식품의약품안전처장)

2017-06 환자감시장치 M30 모델 브라질 판매 승인

2017-08 병원용 심장충격기 D500 모델 브라질 판매 승인

2017-09 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정

2017-10 자동심장충격기 A15모델 러시아 보건사회감독국 판매승인

- 23 -

유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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유동자산 29939 33977 32223

현금 및 현금성자산 9391 11320 8985

매출채권 10308 9046 11316

재고자산 8363 11329 11274

비유동자산 14502 20310 23676

투자자산 1196 1350 1490

유형자산 8692 11685 14193

무형자산 3711 5775 6266

자산총계 44441 54286 55899

유동부채 7970 9113 6855

매입채무 5194 4375 3399

유동차입부채 - 1130 1070

단기차입금 - 980 1020

사채 - - -

유동성장기부채 - 150 50

비유동부채 1565 2425 2201

장기차입부채 - 67 17 사채 - - - 장기차입금 - 67 17

부채총계 9535 11538 9056

지배회사지분 34906 42748 46843

자본금 3610 4325 4325

소수주주지분 - - -

자본총계 34906 42748 46843

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

- 25 -

영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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매출액 46740 53395 52362

매출원가 29080 34123 34626

매출총이익(손실) 17660 19272 17736

판매비와관리비 9736 10697 11554

급여 2813 3139 3495

감가상각비 182 211 259

무형자산상각비 25 28 15

경상개발비 2544 2922 3282

영업이익(손실) 7924 8575 6182

영업외수익 1288 2270 447

영업외비용 937 1913 2336

이자비용 36 27 35

법인세차감전순손익 8275 8932 4293

법인세비용 1192 977 288

계속사업이익(손실) 7083 7955 4005

중단사업이익(손실) - - -

당기순이익(순손실) 7083 7955 4005

지배회사지분순손익 7083 7955 4005

소수주주지분순손익 - - -

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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영업활동으로 인한 현금흐름 7672 8197 2265 당기순이익(손실) 7083 7955 4005 현금의 유출이 없는 비용 3661 4117 4565 퇴직급여 760 833 991 유형자산등 상각비 474 777 934 무형자산 상각비 881 910 668 현금의 유입이 없는 수익 567 552 84 자산부채의 변동 -2505 -3323 -6221 매출채권의 감소(증가) -1446 1872 -2150 재고자산의 감소(증가) -1515 -3224 -475 매입채무의 증가(감소) 1476 -1428 -1311 퇴직금의 지급 -267 -230 -512 투자활동으로 인한 현금흐름 -5800 -7022 -3990 투자활동 현금유입 40 922 1446 장단기투자자산의 감소 15 506 1215 유무형자산의 감소 622 121 65 투자활동 현금유출 5840 7944 5436 장단기투자자산의 증가 6212 7243 9093 유무형자산의 증가 9 20 0 재무활동으로 인한 현금흐름 -3100 562 -91 재무활동 현금유입 1792 1056 519 장단기차입금 증가 1757 1005 500 비유동부채 증가 35 51 19 자본조정의 증가 - - - 재무활동 현금유출 4892 494 610 장단기차입금 감소 4813 449 460 비유동부채 감소 80 - - 자본조정의 감소 - 20 - 소수주주지분 감소 - - -현금의 증가(감소) -1177 1928 -2335 기초현금 10568 9391 11320 기말현금 9391 11319 8985

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