16
I. FORMULASI a) Formula Acuan Formula Acuan dari Handbook of Pharmaceutical Manufacturing page !"# Formula Rencana II. $%ALUASI A. $&alua'i (ranul Ascorbic Acid 5,03% Zat Aktif Sorbitol 10,06% Pengisi An!drous Acid "itric 50,30% Sumber Asam Sodium #icarbonate $ ,55% Sumber #asa P&' 6000 3,$6% Pelincir (emon Fla our 0,50% "orrigensia "!clamate Sodium 1,$5% Saccarin Sodium 0,05% Pemanis

Effervescent New 2

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Sediaan Silid

Citation preview

I. FORMULASIa) Formula AcuanFormula Acuan dari Handbook of Pharmaceutical Manufacturing page : 520

Formula Rencana Ascorbic Acid 5,03%Zat AktifSorbitol10,06% PengisiAnhydrous Acid Citric50,30%Sumber AsamSodium Bicarbonate29,55%Sumber BasaPEG 60003,26%PelincirLemon Flavour0,50%CorrigensiaCyclamate Sodium1,25%Saccharin Sodium0,05%Pemanis

II. EVALUASIA. Evaluasi Granul 1. Kecepatan AlirAlat yang digunakan: stopwatch, corongSyarat : tidak boleh >10 detik untuk granul sejumlah 100gr

Waktu alir adalah waktu yang diperlukan untuk mengalir dari sejumlah granul melalui lubang corong yang diukur dalam sejumlah zat yang mengalir dalam sewaktu-waktu tertentu. Untuk 10gr granul waktu alirnya tidak boleh lebih dari 1 detik.Waktu alir berpengaruh terhadap keseragaman bobot tablet. Parameter yang digunakan untuk mengevaluasi massa tablet adalah pemeriksaan laju alirnya. Massa tablet dimasukkan penuh kedalam corong alat uji waktu alir dan diratakan. Waktu yang diperlukan seluruh massa untuk melalui corong dan berat massa tersebut dicatat. Laju alir dinyatakan sebagai jumlah gram massa tablet yang melalui corong/detik. Metode corong dapat dilakukan dengan 2 cara : Cara bebas Cara tidak bebas (paksa) digetarkan

Rumus:Kecepatan alir = w/t (gram/detik)

Keteranganw = massa granul (gr)t = waktu (detik)

Cara : Granul ditimbang 10gr Granul dimasukkan kedalam corong yang bagian bawahnya ditutup terlebih dahulu Setelah seluruh granul masuk, siapkan stopwatch lalu buka tutup bagian bawah corong lalu biarkan granul mengalir. Hitung kecepatan alir menggunakan stopwatch. Waktu alir tidak boleh melebihi 1detik.

Kecepatan alir = w/t (gram/detik)= 10 gr/4,13 detik= 2,42 gr/detik Jadi, granul yang kami evaluasi ini tidak memenuhi persyaratan

2. Sudut IstirahatAlat yang digunakan: kertas milimeter, penggarisSyarat: sesuai dengan tabel

Sudut istirahat merupakan sudut maksimal antara permukaan dari sejumlah serbuk terhadap bidang horizontal. Sudut diam merupakan sudut tetap yang terjadi antara timbunan partikel bentuk kerucut ukuran dengan bidang horizontal. Jika sejumlah granul atau serbuk dituang kedalam alat pengukur, besar kecilnya sudut diam dipengaruhi oleh bentuk ukuran dan kelembaban serbuk. Bila sudut diam lebih kecil atau sama dengan 30o menunjukkan bahwa serbuk dapat mengalir bebas, bila sudut lebih besar atau sama dengan 40obiasanya daya mengalirnya kurang baik.

Tabel hubungan antara sudut istirahat dengan kecepatan alirSudut istirahatSifat alir

25-30Istimewa

31-35Baik

36-40Cukup baik

41-45Agak baik

46-55Buruk

56-65Sangat buruk

>66Sangat buruk sekali

Sumber : United State Pharmacopoeial 32th, 2009

Rumus:Tan = Keterangan : h = tinggi kerucut r = jari-jari bidang dasar kerucut

Cara : Setelah cara kadar pemampatan tersebut diatas, maka granul akan membentuk sebuah kerucut Ukur tinggi kerucut yang dihasilkan dan diameternya

Pada granul yang kami praktikan/buat didapat dataDiketahui :d= 6r = d = (5,7) = 2,85h= 1,3

Tan = Tan = = 24,70 = 25 0

Jadi sudut diam granul yang kami peroleh adalah istimewa

3. Kadar pemampatanAlat yang digunakan: gelas ukurSyarat: