Upload
chandraz-d-portgas
View
228
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
8/18/2019 Elemen Penilaian Pokja 2 Terbaru
http://slidepdf.com/reader/full/elemen-penilaian-pokja-2-terbaru 1/16
POKJA 2. HAK PASIEN DAN KELUARGA (HPK)
NO STANDAR ELEMEN PENILAIAN DOKUMEN / PRODUK
YG DIBUTUHKAN
ADA /
TIDAKADA
KET
1 HPK 1
Rumah sakit
bertanggung jawab untuk
memberikan proses yang
mendukung hak pasien
dan keluarganya selama
dalam pelayanan.
1. Para pemimpin rumah sakit bekerjasama untuk melindungi dan
mengedepankan hak pasien dan keluarga
- UU 44/!!" tentang
R#.- Regulasi tentang hak
pasien dan keluarga.- Kebijakan yang
mendukung hak pasien
dan keluarga dalam
pelayanan.- #P$ yang mendukung
hak pasien dankeluarga dalam
pelayanan.
Konsep%
- Panduan- Kebijakan- #P$
. Para pemimpin rumah sakit memahami hak pasien dan
keluarga sesuai dengan undang-undang dan peraturan dan
dalam hubungannya dengan komunitas yang dilayaninya.
&. Rumah sakit menghormati hak pasien' dan dalam beberapa
situasi hak dari keluarganya' untuk mendapatkan hak istimewa
untuk menentukan in(ormasi apa saja yang berhubungan
dengan pelayanan yang boleh disampaikan kepada keluarga
atau pihak lain' dalam situasi tertentu.4. #ta( memahami kebijakan dan prosedur yang berkaitan
dengan hak pasien dan dapat menjelaskan tanggung jawab
mereka dalam melindungi hak pasien.
). Kebijakan dan prosedur mengarahkan dan mendukung hak
pasien dan keluarga dalam pelayanan rumah sakit.
HPK 1.1
Pelayanan dilaksanakan
dengan penuh perhatian
dan menghormati nilai-
nilai pribadi dan
keper*ayaan pasien.
1. +erdapat proses untuk mengidenti(ikasi dan menghormati nilai-
nilai dan keper*ayaan pasien dan bila mungkin' juga
keluarganya.
- Panduan pelayanan
kerohanian.- #P$ pelayanan
kerohanian.- Kebijakan pelayanan
kerohanian.- ,ormulir permintaan
pelayanan kerohanian.
. #ta( mempraktekan proses tersebut dan memberikan
pelayanan yang menghormati nilai dan keper*ayaan pasien.
HPK 1.1.1 1. Rumah sakit mempunyai proses untuk merespon permintaan - Panduan pelayanan
8/18/2019 Elemen Penilaian Pokja 2 Terbaru
http://slidepdf.com/reader/full/elemen-penilaian-pokja-2-terbaru 2/16
Rumah sakit mempunyai
proses untuk berespon
terhadap permintaan
pasien dan keluarganya
untuk pelayanan
kerohanian atau
sejenisnya berkenaan
dengan agama dan
keper*ayaan pasien.
yang bersi(at rutin atau kompleks yang berkenaan dengan
agama atau dukungan spiritual.
kerohanian.- #P$ pelayanan
kerohanian.- Kebijakan pelayanan
kerohanian.
- ,ormulir permintaanpelayanan kerohanian.
. Rumah sakit merespon permintaan untuk keperluan dukungan
agama dan spiritual pasien.
HPK 1.
Pelayanan menghormati
kebutuhan priasi pasien
1. #ta( mengidenti(ikasi harapan dan kebutuhan priasi selama
pelayanan dan pengobatan.
- Kebijakan pelayanan
kebutuhan priasi
pasien.- Panduan pelayanan
kebutuhan priasi
pasien.- #P$ priasi saat
pemeriksaan dokter.- #P$ priasi saat
transportasi.- #P$ priasi saat
tindakan.- #P$ priasi saat
memandikan.- #P$ priasi saat
/K.
- #P$ priasi saat diakhir kehidupan.
- #P$ priasi saat di
ruang perawatan.- #P$ priasi saat di
kamar operasi.
. Keinginan pasien untuk priasi dihormati pada setiap
wawan*ara klinis' pemeriksaan' prosedur/pengobatan' dan
transportasi.
8/18/2019 Elemen Penilaian Pokja 2 Terbaru
http://slidepdf.com/reader/full/elemen-penilaian-pokja-2-terbaru 3/16
HPK 1.&
Rumah sakit mengambil
langkah untuk
melindungi barang milik
pasien dari pen*urianatau kehilangan.
1. Rumah sakit telah menentukan tingkat tanggung jawabnya
terhadap milik pasien.
- Kebijakan R# tentang
upaya perlindungan
barang milik pasien.- #P$ R# tentang upaya
perlindungan barangmilik pasien.
Konsep%
- Panduan- Kebijakan- #P$
. Pasien memperoleh in(ormasi tentang tanggung jawab rumah
sakit dalam melindungi barang milik pribadi.
&. arang milik pasien dilindungi apabila rumah sakit mengambilalih tanggung jawab atau apabila pasien tidak dapat
melaksanakan tanggung jawab.
HPK 1.4
Pasien dilindungi dari
kekerasan (isik
1. Rumah sakit mempunyai proses untuk melindungi pasien dari
kekerasan (isik.
- Kebijakan
perlindungan terhadap
kekerasan (isik.- Panduan perlindungan
terhadap kekerasan
(isik.
- #P$ perlindunganterhadap kekerasan
(isik.- 0a(tar pengunjung
rumah sakit.
Konsep%
- Panduan- Kebijakan- #P$
. ayi' anak-anak' manula dan lainnya yang kurang/tidak
mampu melindungi dirinya sendiri menjadi perhatian dalam
proses ini.
&. lndiidu yang tidak memiliki identitas diperiksa.
4. okasi terpen*il atau terisolasi di monitor.
HPK 1.)
nak-anak' indiidu yang
*a*at' manula dan
lainnya yang berisiko
mendapatkanperlindungan yang
sesuai.
1. Rumah sakit mengidenti(ikasi kelompok yang berisiko. - Panduan perlindungan
terhadap kekerasan
(isik.- #P$ perlindungan
terhadap kekerasan
(isik.- 0a(tar kelompok yang
beresiko.
Konsep%
- Panduan- Kebijakan- #P$
. nak-anak' indiidu yang *a*at' lanjut usia dan kelompok lain
di identi(ikasi rumah sakit untuk dilindungi.
&. #ta( memahami tanggung jawab mereka dalam proses
perlindungan.
HPK 1.2 1. Pasien diin(ormasikan tentang kerahasiaan in(ormasi dan - UU "/!!4 tentang Konsep%
8/18/2019 Elemen Penilaian Pokja 2 Terbaru
http://slidepdf.com/reader/full/elemen-penilaian-pokja-2-terbaru 4/16
ln(ormasi tentang pasien
adalah rahasia
tentang pembukaan dan kerahasiaan in(ormasi mengenai
pasien dalam undang-undang dan peraturan.
Praktik Kedokteran.- UU &2/!!" tentang
Kesehatan.- UU 44/!!" tentang
Rumah #akit.
- PP 1!/1""2 tentang3ajib #impan Rahasia
Kedokteran.- Regulasi tentang
perlindungan terhadap
kerahasiaan in(ormasi
pasien.
- #P$
. Pasien diminta persetujuannya untuk membuka in(ormasi yang
tidak ter*akup dalam undang-undang dan peraturan.
&. Rumah sakit menghormati kerahasiaan in(ormasi kesehatan
pasien.
HPK
Rumah sakit mendukung
hak pasien dan keluarga
berpartisipasi dalam
proses pelayanan.
1. Kebijakan dan prosedur dikembangkan untuk mendukung dan
mendorong keterlibatan pasien dan keluarganya dalam proses
pelayanan.
- Kebijakan komunikasi
e(ekti(.- Panduan komunikasi
e(ekti(.- #P$ komunikasi
e(ekti(.- Kebijakan se*ond
opinion.- Panduan se*ond
opinion.- #P$ se*ond opinion.- ukti pelaksanaan
pelatihan.- #erti(ikasi pelatihan
sta( tentang
komunikasi pemberian
in(ormasi dan edukasi.
. Kebijakan dan prosedur tentang hak pasien bertujuan untuk
tidak menimbulkan rasa takut untuk men*ari se*ond opinion
dan kompromi dalam pelayanan mereka baik didalam maupun
diluar rumah sakit
&. #ta( diberikan pelatihan dalam pelaksanaan kebijakan dan
prosedur serta peran mereka dalam mendukung partisipasi
pasien dan keluarganya dalam proses asuhan.
HPK .1
Rumah sakit
1. Pasien dan keluarganya memahami bagaimana dan kapan
mereka akan dijelaskan tentang kondisi medis dan diagnosis
- Kebijakan tentang
penjelasan hak pasien
Koordinasi dengan p
lain
8/18/2019 Elemen Penilaian Pokja 2 Terbaru
http://slidepdf.com/reader/full/elemen-penilaian-pokja-2-terbaru 5/16
memberitahu pasien dan
keluarga' dengan *ara
dan bahasa yang dapat
dimengerti tentang
proses bagaimana
mereka akan diberitahu
tentang kondisi medis
dan diagnosis pasti'
bagaimana mereka akan
dijelaskan tentang
ren*ana pelayanan dan
pengobatan dan
bagaimana mereka
dapat berpartisipasi
dalam keputusan
pelayanan' bila merekamemintanya.
pasti' bila perlu. dalam pelayanan.- Panduan tentang
penjelasan hak pasien
dalam pelayanan.- #P$ tentang
penjelasan hak pasiendalam pelayanan.
- Kebijakan tentang
persetujuan tindakan
kedokteran.- Panduan tentang
persetujuan tindakan
kedokteran.- #P$ tentang
persetujuan tindakan
kedokteran.
- ,ormulir pemberian
edukasi.- ,ormulir
persetujuan/penolakan
tindakan kedokteran.
. Pasien dan keluarganya memahami bagaimana dan kapan
mereka akan dijelaskan tentang ren*ana pelayanan dan
pengobatannya
&. Pasien dan keluarganya memahami kapan persetujuan akan
diminta dan proses bagaimana *ara memberikannya.4. Pasien dan keluarganya memahami hak mereka untuk
berpartisipasi dalam keputusan pelayanannya' bila mereka
menghendakinya.
HPK .1.1
Rumah sakit
memberitahu pasien dan
keluarganya tentang
bagaimana mereka akandijelaskan tentang hasil
pelayanan dan
pengobatan' termasuk
hasil yang tidak
diharapkan dan siapa
1. Pasien dan keluarganya memahami bagaimana mereka akan
diberitahu dan siapa yang akan memberitahu mereka tentang
hasil dari pelayanan dan pengobatan.
- Kebijakan tentang
penjelasan hak pasien
dalam pelayanan.- Panduan tentang
penjelasan hak pasiendalam pelayanan.- #P$ tentang
penjelasan hak pasien
dalam pelayanan.- ateri dari penjelasan.
Koordinasi dengan p
lain.
. Pasien dan keluarganya memahami bagaimana mereka akan
diberitahu dan siapa yang akan memberitahu mereka tentanghasil yang tidak diantisipasi dari pelayanan dan pengobatan.
8/18/2019 Elemen Penilaian Pokja 2 Terbaru
http://slidepdf.com/reader/full/elemen-penilaian-pokja-2-terbaru 6/16
yang akan
memberitahukan.
- ,ormulir pemberian
penjelasan atau
edukasi.
HPK .
Rumah sakit
memberitahu pasien dankeluarganya tentang hak
dan tanggung jawab
mereka yang
berhubungan dengan
penolakan atau tidak
melanjutkan tindakan.
1. Rumah sakit memberitahukan pasien dan keluarganya tentang
hak mereka untuk menolak atau t idak melanjutkan
pengobatan.
- Kebijakan tentang
penjelasan hak pasien
dalam pelayanan.
- Panduan tentang
penjelasan hak pasien
dalam pelayanan.- #P$ tentang
penjelasan hak pasien
dalam pelayanan.- ,ormulir penolakan
pengobatan.
. Rumah sakit memberitahukan pasien dan keluarganya tentang
konsekuensi dari keputusan mereka.
&. Rumah sakit memberitahukan pasien dan keluarganya tentang
tanggung jawab mereka berkaitan dengan keputusan tersebut.
4. Rumah sakit memberitahukan pasien dan keluarganya tentang
tersedianya alternati( pelayanan dan pengobatan.
HPK .&
Rumah sakit
menghormati keinginan
dan pilihan pasien
menolak pelayanan
resusitasi atau menolak
atau memberhentikan
pengobatan bantuan
hidup dasar.
1. Rumah sakit telah menetapkan posisinya pada saat pasien
menolak pelayanan resusitasi dan membatalkan atau mundur
dari pengobatan bantuan hidup dasar.
- Panduan penolakan
resusitasi 506R7.- #P$ penolakan
resusitasi 506R7.- ,ormulir penolakan
resusitasi 506R7.
Konsep%
- Panduan- #P$
. Posisi rumah sakit sesuai dengan norma agama dan budaya
masyarakat' persyaratan hukum dan peraturan.
HPK .4Rumah sakit mendukung
hak pasien terhadap
asesmen yang sesuai
manajemen nyeri yang
1. Rumah sakit menghormati dan mendukung hak pasien dengan*araasesmen manajemen nyeri yang sesuai.
- Panduan manajemennyeri.
- #P$ manajemen nyeri.- #P$ pelayanan
kedokteran tentang
manajemen nyeri.
Konsep%- Panduan- #P$. #ta( rumah sakit memahami pengaruh pribadi' budaya dan
sosial pada hak pasien untuk melaporkan rasa nyeri' serta
pemeiksaan dan pengelolaan nyeri se*ara akurat.
8/18/2019 Elemen Penilaian Pokja 2 Terbaru
http://slidepdf.com/reader/full/elemen-penilaian-pokja-2-terbaru 7/16
tepat.
HPK .)
Rumah sakit mendukung
hak pasien untuk
mendapat pelayananyang menghargai dan
penuh kasih sayang
pada akhir
kehidupannya.
1. Rumah sakit mengetahui bahwa pasien yang menghadapi
kematian mempunyai kebutuhan yang unik.
- Panduan pelayanan
pasien tahap terminal.- #P$ pelayanan pasien
tahap terminal.
Konsep%
- Panduan- #P$. #ta( rumah sakit menghargai hak pasien yang sedang
menghadapai kematian' memiliki kebutuhan yang unik dandinyatakan dalam proses asuhan.
&
HPK &
Rumah sakit
memberikan penjelasan
kepada pasien dan
keuarganya mengenaiproses menerima dan
bertindak terhadap
keluhan' kon(lik dan
perbedaan pendapat
tentang pelayanan
pasien dan hak pasien
untuk berpartisipasi
dalam proses ini.
1. Pasien diberitahu tentang proses menyampaikan
keluhan'kon(lik' atau perbedaan pendapat.
- Panduan penyelesaian
komplain.- #P$ penyelesaian
komplain.- Kebijakan
penyelesaian
komplain'- ukti pemberitahuan
proses komplain atau
keluhan.- ukti analisis dan
telaah.- aporan penyelesaian
komplain.
Konsep%
- Panduan- #P$. Keluhan' kon(lik dan perbedaan pendapat diselidiki rumah
sakit.
&. Keluhan' kon(lik' dan perbedaan pendapat yang timbul dalamproses pelayanan ditelaah rumah sakit.
4. Pasien dan bila perlu keluarga ikut serta dalam proses
penyelesaian.
). Kebijakan dan prosedur mendukung konsistensi pelayanan.
4
HPK 4
#ta( rumah sakit dididik
tentang peran mereka
dalam mengidenti(ikasi
nilai-nilai dan
keper*ayaan pasien dan
1. #ta( memahami peran mereka dalam mengidenti(ikasi nilai-
nilai dan keper*ayaan pasien maupun keluarganya serta
bagaimana nilai dan keper*ayaan tersebut dihormati di dalam
proses asuhan.
- Kebijakan tentang
identi(ikasi nilai-nilai
dan keper*ayaan
pasien dalam
pelayanan.- Panduan tentang
Konsep%
- Kebijakan- Panduan- #P$
. #ta( memahami peran mereka dalam melindungi hak pasien
dan keluarga.
8/18/2019 Elemen Penilaian Pokja 2 Terbaru
http://slidepdf.com/reader/full/elemen-penilaian-pokja-2-terbaru 8/16
melindungi hak pasien. identi(ikasi nilai-nilai
dan keper*ayaan
pasien dalam
pelayanan.- #P$ tentang
identi(ikasi nilai-nilaidan keper*ayaan
pasien dalam
pelayanan.
)
HPK )
#etiap pasien dijelaskan
mengenai hak mereka
dengan *ara dan bahasa
yang dapat mereka
pahami.
1. 8n(ormasi se*ara tertulis tentang hak dan tanggung jawab
pasien diberikan kepada setiap pasien..
- UU "/!!4 tentang
Praktik Kedokteran.- UU 44/!!" tentang
Rumah sakit.- Kebijakan tentang
pemberian in(ormasi
hak dan tanggung
jawab pasien.- Panduan tentang
pemberian in(ormasi
hak dan tanggung
jawab pasien.- #P$ tentang
pemberian in(ormasi
hak dan tanggung
jawab pasien.
- ,ormulir pemberian
in(ormasi hak dan
tanggung jawab
pasien.
Konsep%
- Kebijakan- Panduan- #P$- ,ormulir hak dan
tanggun jawab
pasien.
. Pernyataan tentang hak dan tanggung jawab pasien juga
ditempel atau bisa diperoleh dari sta( rumah sakit pada setiap
saat.
&. Rumah sakit mempunyai prosedur untuk menjelaskan kepada
pasien tentang hak dan tanggung jawabnya bila komunikasi
se*ara tertulis tidak e(ekti( dan tidak sesuai.
8/18/2019 Elemen Penilaian Pokja 2 Terbaru
http://slidepdf.com/reader/full/elemen-penilaian-pokja-2-terbaru 9/16
2 HPK 2
Pernyataan persetujuan
5lnformed Consent 7 dari
pasien didapat melalui
suatu proses yang
ditetapkan rumah sakitdan dilaksanakan oleh
sta( yang terlatih dalam
bahasa yang dipahami
pasien.
1. Rumah sakit menjabarkan dengan jelas proses informed
consent dalam kebijakan dan prosedur.
- UU "/!!4 tentang
Praktik Kedokteran.- UU 44/!!" tentang
Rumah #akit- PK "!/!!9 tentang
Persetujuan +indakanKedokteran.
- anual Persetujuan
+indakan Kedokteran'
KK8' !!2.- Panduan persetujuan
tindakan kedokteran.- Kebijakan persetujuan
tindakan kedokteran.- #P$ persetujuan
tindakan kedokteran.
- 0a(tar tindakan yangmemerlukan
persetujuan khusus
5masing-masing
kolegium7%
•
•
•
•
- 0okumen in(ormed
*onsent.- ,ormulir persetujuan
tindakan kedokteran.- ,ormulir penolakan
tindakan kedokteran.
- Konsep pedoma- ,ormulir
persetujuan/peno
n tindakan opera
sudah dilaksanak
- Koordinasi dengakomite medik da
pokja lain.
. #ta( yang ditunjuk dilatih untuk melaksanakan kebijakan dan
prosedur tersebut.
&. Pasien memberikan informed consent sesuai dengan
kebijakan dan prosedur.
8/18/2019 Elemen Penilaian Pokja 2 Terbaru
http://slidepdf.com/reader/full/elemen-penilaian-pokja-2-terbaru 10/16
HPK 2.1
Pasien dan keluarganya
menerima penjelasan
yang memadai tentang
penyakit' saran
pengobatan' dan daripara pemberi pelayanan'
sehingga mereka dapat
membuat keputusan
tentang pelayanan.
1. Pasien diberikan penjelasan dan ren*ana pengobatannya. - Kebijakan tentang
pemberian in(ormasi
termasuk ren*ana
pengobatan.- Panduan tentang
pemberian in(ormasitermasuk ren*ana
pengobatan.- #P$ tentang
pemberian in(ormasi
termasuk ren*ana
pengobatan.- Kebijakan tentang
penetapan 0P:P.- Panduan tentang
penetapan 0P:P.- #P$ tentang
penetapan 0P:P.- ,ormulir pemberian
in(ormasi.- ,ormulir penetapan
0P:P.
. Pasien mengenal identitas para dokter dan praktisi yang lain
yang bertanggung jawab melayani mereka.
&. da proses untuk menanggapi permintaan tambahan in(ormasi
dari pasien tentang tanggung jawab praktisi untuk
pelayanannya.
HPK 2.
Rumah sakit
menetapkan suatu
proses'dalam konteksundang-undang dan
budaya yang ada
tentang orang lain yang
dapat memberikan
persetujuan.
1. Rumah sakit mempunyai prosedur untuk in(ormed *onsent
yang diberikan oleh orang lain
- PK "!/!!9 tentang
Persetujuan +indakan
Kedokteran.- Keputusan 0irjen
;anmed
HK.!!.!2.&.).1922
tentang Pedoman
Persetujuan +indakan
edik' 1""".
. Prosedur tersebut sesuai dengan undang-undang' budaya dan
adat istiadat.
&. $rang lain selain pasien yang memberikan persetujuan di*atat
dalam rekam medis pasien.
8/18/2019 Elemen Penilaian Pokja 2 Terbaru
http://slidepdf.com/reader/full/elemen-penilaian-pokja-2-terbaru 11/16
- Kebijakan tentang
persetujuan tindakan
kedokteran.- Panduan tentang
persetujuan tindakan
kedokteran.- #P$ tentang
persetujuan tindakan
kedokteran.- ,ormulir persetujuan
tindakan kedokteran.- ,ormulir penolakan
tindakan kedokteran.
HPK 2.&
Persetujuan umum untuk
pengobatan' bila didapat
pada waktu pasien
masuk sebagai pasien
rawat inap atau dida(tar
pertama kali sebagai
pasien rawat jalan' harus
jelas dalam *akupan dan
batasan-batasannya.
1. Pasien dan keluarganya diberi penjelasan tentang lingkup dari
persetujuan umum' apabila *ara ini dipakai oleh rumah sakit.
- Kebijakan tentang
penjelasan dan
persetujuan umum.
- Panduan tentang
penjelasan dan
persetujuan umum.- #P$ tentang
penjelasan dan
persetujuan umum.- ,ormulir penjelasan
dan persetujuan
umum.
Konsep%
- Pedoman
. Rumah sakit telah menetapkan bagaimana persetujuan umum'bila dipakai' didokumentasikan di dalam rekam medis pasien
HPK 2.4
8n(ormed *onsent
diperoleh sebelum
1. Persetujuan didapat sebelum operasi atau prosedur inasi(. - PK "!/!!9 tentang
Persetujuan +indakan
Kedokteran.
Konsep%
- Pedoman- ,ormulir
. Persetujuan didapat sebelum anestesia 5termasuk sedasi yang
moderat dan dalam7.
&. Persetujuan didapat sebelum penggunaan darah atau produk
8/18/2019 Elemen Penilaian Pokja 2 Terbaru
http://slidepdf.com/reader/full/elemen-penilaian-pokja-2-terbaru 12/16
operasi' anestesi'
penggunaan darah atau
produk darah dan
tindakan serta
pengobatan lain yang
berisiko tinggi.
darah - Keputusan 0irjen
;anmed
HK.!!.!2.&.).1922
tentang Pedoman
Persetujuan +indakan
edik' 1""".- Kebijakan tentang
persetujuan tindakan
kedokteran.- Panduan tentang
persetujuan tindakan
kedokteran.- #P$ tentang
persetujuan tindakan
kedokteran.- ,ormulir persetujuan
tindakan kedokteran.- ,ormulir penolakan
tindakan kedokteran.
persetujuan/peno
n tindakan opera
sudah dilaksanak
4. Persetujuan didapat sebelum pelaksanaan tindakan dan
pengobatan yang berisiko tinggi.
). 8dentitas petugas yang memberikan penjelasan kepada pasien
dan keluarganya di*atat dakam rekam medis pasien.
2. Persetujuan didokumentasikan di rekam medis pasien disertaitandatangan atau *atatan dari persetujuan lisan.
HPK 2.4.1
Rumah sakit membuat
da(tar semua kategori
dan jenis pengobatan
dan prosedur yang
memerlukan in(ormed
*onsent yang khusus.
1. Rumah sakit telah menyusun da(tar tindakan dan pengobatan
yang memerlukan persetujuan terpisah.
- 0a(tar tindakan dan
pengobatan yang
memerlukan
persetujuan pasien
atau keluarga.- 0okumentasi rapat
pembahasan da(tartersebut.
• Undangan
• bsen
• 6otulen
Koordinasi dengan k
medik
. 0a(tar tersebut dikembangkan atas kerjasama dokter dan
pro(esional lain yang memberikan pengobatan dan melakukan
tindakan.
8/18/2019 Elemen Penilaian Pokja 2 Terbaru
http://slidepdf.com/reader/full/elemen-penilaian-pokja-2-terbaru 13/16
< HPK <
Rumah sakit
memberikan penjelasan
kepada pasien dan
keluarganya tentang
bagaimana *aramendapatkan akses ke
penelitian klinik'
pemeriksaan/inestigasi
atau clinical trial yang
melibatkan manusia
sebagai subjek.
1. Pasien dan keluarganya yang tepat diidenti(ikasi dan diberi
in(ormasi tentang bagaimana *ara mendapatkan akses ke
penelitian' pemeriksaan atau clinical trial yang relean dengan
kebutuhan pengobatan mereka.
- Kebijakan tentang
pemberian in(ormasi
termasuk
mendapatkan hasil
penelitian.
- Panduan tentangpemberian in(ormasi
termasuk
mendapatkan hasil
penelitian.- #P$ tentang
pemberian in(ormasi
termasuk
mendapatkan hasil
penelitian.- ,ormulir pemberian
in(ormasi.- ,ormulir persetujuan
mengikuti penelitian.
#elama ini belum
dilaksanakan.
. Pasien yang diminta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan
tentang man(aat yang diharapkan.&. Pasien yang diminta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan
tentang potensi ketidak nyamanan dan risiko
4. Pasien yang diminta untuk berpartisipasi diberi penjelasan
tentang altemati( lainnya yang dapat menolong mereka.
). Pasien yang diminta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan
tentang prosedur yang harus diikuti.
2. Pasien diyakinkan bahwa penolakan berpartisipasi dan
pengunduran diri dari partisipasi tidak mempengaruhi akses
terhadap pelayanan rumah sakit.
<. Kebijakan dan prosedur mengarahkan in(ormasi dan proses
pengambilan keputusan.
HPK <.1
Rumah sakit
memberikan penjelasan
kepada pasien dan
keluarganya tentang
bagaimana pasien yang
berpartisipasi dalam
penelitian klinis'atauper*obaan klinis
mendapatkan
perlindungan.
1. Pasien dan keluarganya diberikan penjelasan tentang prosedur
rumah sakit untuk menelaah protokol penelitian.
- #P$ protokol
penelitian.- ,ormulir penolakan
mengikuti penelitian.- Kebijakan tentang
menyertakan pasien
dalam suatu penelitian'
pemeriksaan/inestigasi' atau *lini*al trial.
- Panduan tentang
menyertakan pasien
dalam suatu penelitian'
pemeriksaan/inestiga
#elama ini belum
dilaksanakan.
. Pasien dan keluarganya diberikan penjelasan tentang prosedur
rumah sakit untuk menimbang man(aat dan risiko bagi peserta.
&. Pasien dan keluarganya diberikan penjelasan tentang prosedur
rumah sakit untuk mendapatkan persetujuan.
4. Pasien dan keluarganya diberikan penjelasan tentang prosedur
rumah sakit untuk mengundurkan diri dari keikutsertaan.
8/18/2019 Elemen Penilaian Pokja 2 Terbaru
http://slidepdf.com/reader/full/elemen-penilaian-pokja-2-terbaru 14/16
si' atau *lini*al trial.- #P$ tentang
menyertakan pasien
dalam suatu penelitian'
pemeriksaan/inestiga
si' atau *lini*al trial.
9
HPK 9
8n(ormed =onsent
diperoleh sebelum
pasien berpartisipasi
dalam penelitian klinis'
pemeriksaan / inestigasi
klinis' dan per*obaan
klinis.
1. ln(ormed *onsent diperoleh saat pasien memutuskan ikut serta
dalam penelitian klinis' pemeriksaan atau *lini*al trial.
- Kebijakan tentang
keikutsertaan pasien
dalam penelitian klinis.- Panduan tentang
keikutsertaan pasien
dalam penelitian klinis.- #P$ tentang
keikutsertaan pasien
dalam penelitian klinis.- 0okumen in(ormasi
keikutsertaan.- ,ormulir persetujuan
keikutsertaan dalam
penelitian klinis.- ,ormulir penolakan
keikutsertaan dalam
penelitian klinis.
#elama ini belum
dilaksanakan.
. Keputusan persetujuan didokumentasikan' diberi tanggal dan
berdasarkan atas penjelasan yang diidenti(ikasi dalam HPK
2.4' >lemen Penilaian ) dan 2.
&. ldentitas petugas yang memberikan penjelasan untuk
mendapatkan persetujuan di*atat dalam rekam medis pasien
4. Persetujuan didokumentasikan dalam rekam medis pasien
disertai tandatangan atau *atatan persetujuan lisan.
" HPK "
Rumah sakit mempunyai
sebuah komite atau
mekanisme lain untuk
melakukan pengawasan
1. Rumah sakit mempunyai sebuah komite atau mekanisme lain
untuk mengawasi seluruh kegiatan penelitian di rumah sakit.
- Keputusan penetapan
komite/panitia etik
penelitian 5K>P+#7.- Kebijakan pelayanan
komite etik penelitian.
#prin organisasi komi
etik penelitian ada 5b
dibentuk7.. Rumah sakit mengembangkan suatu pernyataan jelas
mengenai maksud untuk pengawasan kegiatan.
&. Kegiatan pengawasan men*akup penelaahan prosedur
4. Kegiatan pengawasan men*akup prosedur untuk menimbang
8/18/2019 Elemen Penilaian Pokja 2 Terbaru
http://slidepdf.com/reader/full/elemen-penilaian-pokja-2-terbaru 15/16
atas semua penelitian di
rumah sakit tersebut
yang melibatkan
manusia sebagai
subjeknya.
risiko relati( dan man(aat bagi subjek. - Pedoman pelayanan
komite etik penelitian.- Program kerja komite
etik penelitian.- Pelaksanaan
pengawasan kegiatanpenelitian.
- aporan pengawasan
kegiatan penelitian.
). Kegiatan pengawasan men*akup prosedur menjaga
kerahasiaan dan keamanan in(ormasi penelitian.
1!
HPK 1!
Rumah sakit
memberikan penjelasan
kepada pasien dan
keluarganya tentang
bagaimana memilih
untuk menyumbangkan
organ dan jaringan tubuh
lainnya.
1. Rumah sakit mendukung pilihan pasien dan keluarganya untuk
menyumbangkan organ tubuh dan jaringan tubuh lainnya.
- Kebijakan/panduan/#P
$ pelayanan
donasi/transplantasi
organ.- 0okumen in(ormasi
tentang tata *ara untuk
menyumbang organtubuh dan jaringan
organ tubuh lainnya.
Rumah sakit tidak
melaksana-kan
. Rumah sakit menyediakan in(ormasi untuk mendukung pilihan
tersebut.
11
HPK 11
Rumah sakit
menyediakan
pengawasan terhadap
pengambilan dan
transplatasi organ dan
jaringan.
1. Kebijakan dan prosedur yang menjadi a*uan dalam proses
mendapatkan dan mendonasi.
- UU &2/!!" tentang
Kesehatan- Kebijakan/panduan/#P
$ tentang transplantasi
organ.- ,ormulir
persetujuan/penolakandonor/transplantasi
kerjasama dengan
lembaga
kemasyarakatan.
Rumah sakit tidak
melaksana-kan.
. Kebijakan dan prosedur yang menjadi a*uan dalam proses
transplantasi.
&. #ta( dilatih untuk kebijakan dan prosedur tersebut.
4. #ta( dilatih mengenai isu dan perhatian tentang donasi organ
dan ketersediaan transplan.). Rumah salit mendapat persetujuan dari donor hidup.
2. Rumah sakit bekerjasma dengan organisasi yang relean dan
badan di masyarakat untuk menghormati dan menerapkan
pilihan untuk mendonasi.