Estudios científicos sobre eltratamiento de la crioadipólisis

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Journal of Surgery 2015; 3(1-1): 25-27 Published online March 2, 2015 (http://www.sciencepublishinggroup.com/j/js) doi: 10.11648/j.js.s.2015030101.18 ISSN: 2330-0914 (Print); ISSN: 2330-0930 (Online)

Treatment of Localized Adiposities Through the Combined Use of Lipocryolysis and Biological Detergents Pablo Naranjo García1, Rodolfo López Andrino1, Hernán Pinto2 1Elite Laser, Madrid, Spain 2Aesthetic Specialties & Aging Research institute, Barcelona, Spain

Email address: naranjopablo@hotmail.com (P. N. García), rolandrino@hotmail.com (R. L. Andrino), hpinto@i2e3.com (H. Pinto)

To cite this article: Pablo Naranjo García, Rodolfo López Andrino, Hernán Pinto. Treatment of Localized Adiposities Through the Combined Use of Lipocryolysis and Biological Detergents. Journal of Surgery. Special Issue: Breakthroughs in Aesthetic Medicine. Vol. 3, No. 1-1, 2015, pp. 25-27. doi: 10.11648/j.js.s.2015030101.18

Abstract: During the past decade, various techniques have been used for the non-surgical treatment of localized adiposities (flanks, hips, abdomen). They can be classified into two groups: lipolytic techniques promoting the release of triglycerides from adipocytes and adipocytolytic techniques promoting adipocyte destruction. The first group includes a significant number of procedures but the second comprises very few techniques: lipocryolysis, high-power focused ultrasound, and injection of biological detergents. This paper assesses the results of combined application of detergent injections and lipocryolysis during a single treatment session on the flanks.

Keywords: Lipocryolysis, Biological Detergents, Localized Adiposity, Lipodystrophy, Adipocytolysis

1. Introduction The term “localized adiposity” (LA) refers to the presence

of unwanted excess adiposity in localized areas of the body which cannot be removed with diet or exercise. LA is different from overweight and cellulite, although it can often be associated with these conditions. The areas of the body most commonly affected by these imperfections are the abdomen, the flanks, the trochanter area (hips), the double chin, the inner thighs and the inner knees. Lipocryolysis was first used in the 21st century and has evolved significantly during the past 10 years [1,2,3,4,5]. On the other hand, biological detergents have been used for almost 50 years [6,7,8,9]. However, although each method has evolved differently, both are currently essential tools in aesthetic medicine practices worldwide. A significant number of studies currently show that both the injection of biological detergents and the application of lipocryolysis are very useful and safe methods for the treatment of localized adiposities [10]. There are no records of joint application of a detergent and lipocryolysis, although their combined use empirically produces more satisfactory results in the reduction of LAs. Based on their proven safety [10] and the great number of treatments which have been performed with these two methods individually, it seems that their combination is

meant to be.

2. Material and Methods The This paper assesses the results of combined application

of detergent injections and lipocryolysis during a single treatment session on the flanks. Combined treatment is routine at the Clínica Elite Láser in Madrid. In order to be able to assess the combined effect of lipocryolysis and detergents, the application of lipocryolysis on the left flank was postponed. Thus, the right flank where both treatments were applied was compared to the left flank, where only the detergent was applied.

All patients who started treatment for the reduction of localized adiposities in their flanks between December 10 and December 20, 2014, at the Clínica Elite Láser in Madrid were consecutively recruited provided they satisfied the following inclusion criteria: age between 25 and 50; no systemic pathologies; body mass index below 27; subcutaneous adipose panicle at least 1.8 cm wide as measured by ultrasound; treatment surface up to 10 cm2; not pregnant or nursing; not allergic to sodium dehydrocholate or lidocaine; no diagnosis of Reynaud’s disease or essential cryoglobulinemia; no dermatitis; and not having undergone similar procedures on the flanks within three months. The sample included ten volunteers (n=10). The Declaration of Helsinki for ethical

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26 Pablo Naranjo García et al.: Treatment of Localized Adiposities Through the Combined Use of Lipocryolysis and Biological Detergents

principles in medical research with human subjects has been followed.

Treatment was performed with Aqualyx® solution, Ghimas S.p.a, Casalecchio di Reno, Italy (specifications according to the insert) and with the Cooltech® lipocryolysis machine, High Technology Products, S.L., Barcelona, Spain. On the left flank, which served as a control, only the injectable solution was used, while the right flank also underwent a 10-minute lipocryolysis session after the detergent had been applied. The official treatment protocols were followed for both techniques. Half a vial (4 ml) of Aqualyx® was injected with a Lipoinject® cannula (25G, 0.5 x 70 mm long) in each area to be treated using the Intralipoterapia® technique. Then, 70 minutes of Cooltech® treatment at a sustained temperature of -8ºC and a suction pressure of 220 mBar were applied on the

other flank. In order to prevent superficial cold burns from the lipocryolysis machine, a 28x30 cm CoolPad® anti-freezing membrane was applied with a thin layer of CoolGel® anti-freezing gel. At the end of treatment, the area was softly massaged during 10 minutes in order to restore its pre-treatment appearance.

The reduction of the volume of localized adiposities in the flanks was assessed approximately 1 month after treatment. A 4-13 MHz linear probe ultrasound machine (MyLab Class C, Esaote SpA) was used to measure SPA thickness in the flank area at the point of greater relief, using as reference the height with respect to the floor, with the patient's feet together, no shoes and arms crossed. All treatments were performed by the same physician, and all ultrasound assessments were made by the same specialist.

Figure 1. Mode B ultrasound. Left flank treated with Aqualyx®. 30.4 mm SPA before treatment (left) and 16.3 mm SPA one month after treatment (right).

3. Results Table 1 shows pre treatment left and right flank thickness.

The mean thickness was 35.87 mm (11.03) in the left flank and 41 mm (14.22) in the right flank. As foreseeable, the flanks are similar (p=0.396).

Treatment of the left flank reduced the thickness of the

adipose panicle from 35.87 mm (11.03) to 25.02 mm (9.66). The difference is statistically significant (p=0.035) and represents a 30.3% reduction. Treatment of the right flank reduced the thickness of the adipose panicle from 41 mm (11.03) to 23.85 mm (9.15). The difference is statistically significant (p=0.005) and represents a 41.8%.

Table 1. SPA thickness (mm). P: patient.

P Left Flank PRE (Aqualyx)

Left Flank POST (Aqualyx)

Right Flank PRE (Aqualyx + Lipocryolysis)

Right Flank POST (Aqualyx + Lipocryolysis)

1 30.4 16.3 38.9 18.5 2 23.8 16.4 20.2 12.5 3 28.8 24.9 30.0 23.0 4 39.3 37.3 51.7 44.6 5 54.2 42.4 56.7 24.9 6 52.8 17.0 68.3 22.9 7 27.7 25.5 31.5 24.6 8 26.5 14.0 33.4 13.1 9 35.2 32.1 38.1 30.7 10 32.9 24.3 41.2 23.7

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Figure 2. Mode B ultrasound. Right flank treated with Aqualyx® and lipocryolysis. 38.9 mm SPA before treatment (left) and 18.5 mm SPA one month after treatment (right).

4. Discussion Treatment of localized fat accumulation with Aqualyx® is

common at many aesthetic medicine centers. The Intralipotherapy® protocol limits the risk of side effects both at SPA level and at epidermis level, helping reduce SPA thickness in the treated area in a harmonious way [10]. With respect to lipocryolysis, it works based on the fact that adipocytes are more susceptible to cold than other tissues (such as muscle, nerves and skin) and that adipocyte death (apoptosis) can be programmed by inducing controlled percutaneous cold. Thus, intra-adipocyte lipids are crystallized and lead to apoptosis when they interact with the cell membrane.

The application of lipocryolysis combined with the detergent improves LA reduction results approximately by 25% (from a 30.3% to a 41.8% reduction). These results can be explained not only by the compounded adipocytolytic effect of both techniques, but also by the vasoconstrictor synergy: edema of the SPA due to infiltration and vasoconstriction due to the suction of lipocryolysis. The results assessed in these 10 cases suggest that the combination of both techniques may increase the individual effectiveness of detergents and of lipocryolysis in the treatment of LAs. These results should be contrasted with those of future studies including a greater number of patients.

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ZurakowskiD, Anderson RR. Selective Cryolysis: A Novel

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Dr. José Ramón Vázquez Casas, doctor en medicina y cirugía especialidad en medicina intensiva. 

RESUMEN:

INTRODUCCIÓN El exceso de grasa corporal, celulitis y acúmulos grasos localizados son un problema importante en la sociedad actual. Los adipocitos y el tejido graso a diferencia de otros tejidos, tienen una alta susceptibilidad al frío. Esta condición de vulnerabilidad al frío ha permitido promover diversos procedimientos de destrucción de tejido graso por congelación. A partir de este nuevo procedimiento, el estudio se ha realizado utilizando el procedimiento Cooltechnology de manera que se aplica frio de una manera controlada a la zona de tratamiento para conseguir dañar el tejido adiposo subcutáneo de manera que este ser evacuado, posteriormente, del organismo, por medio de procesos naturales. OBJETIVO Valorar la seguridad y eficacia de la adipólisis por congelación, así como la reducción de tejido adiposo generada. MÉTODO DE ESTUDIO Estudio observacional prospectivo de cohortes de las primeras 15 personas sometidas a un tratamiento único de adipólisis por congelación a -8 º C utilizando el procedimiento Cooltechnology que genera una succión del tejido adiposo de la zona de tratamiento acompañado del enfriamiento controlado del tejido succionado. El estudio ha sido realizado en una clínica de medicina estética española.Se sometió a todos los participantes, previo consentimiento informado, a congelación a -8º C durante 60 minutos, en zonas abdominal y flancos, previamente succionadas. Previo al tratamiento se realizaron medidas antropométricas de perímetro abdominal y valoración ecográfica de la capa grasa subcutánea. Se registraron fotografías, datos demográficos, resultados y efectos secundarios. También se valoró el grado de satisfacción del cliente de una escala del 1 al 10. Todos los datos han sido tratados con el paquete estadístico SPSS. RESULTADOS Se analizaron 15 personas, 14 mujeres y un hombre en un período de seis meses (Octubre 2012-Marzo 2013). Edad media 42,8 a +/- 8,1 años, con una reducción del perímetro abdominal a nivel umbilical de 21mm de media +/- 1,2. Reducción tejido graso por ecografía de 5,2 mm +/- 1,8 mm. Índice de satisfacción medio de 8 +/- 3. Efectos secundarios: dolor medido por escala EVA intraprocedimiento con media de 2,66 +/- 1,2, dolor mantenido durante una media de 15 días +/- 7,7, parestesias media de 8 días +/- 3 d. Hematomas menores en 6 clientes. Duración de eritema media de 4,30 horas +/- 1,3 h. CONCLUSIONES La adipólisis por congelación fue bien tolerada por todos los clientes, no habiéndose de interrumpir ningún procedimiento. El dolor intratécnica puntuó un nivel bajo en la escala de dolor visual analógica. Los efectos secundarios fueron mínimos, no interfiriendo en la vida habitual de los clientes. Hubo reducción de medidas antropométricas y de grosor de grasa subcutáneo por medida ecográfica. El índice de satisfacción fue elevado.

Seguridad y eficacia de la adipólisis por congelaciónEstudio observacional

20.03.2014

Dr. José Ramón Vázquez Casas1

RESUMEN:

ensayos clinicos

 

Dr. José Ramón Vázquez Casas, doctor en medicina y cirugía especialidad en medicina intensiva. 

RESUMEN:

INTRODUCCIÓN El exceso de grasa corporal, celulitis y acúmulos grasos localizados son un problema importante en la sociedad actual. Los adipocitos y el tejido graso a diferencia de otros tejidos, tienen una alta susceptibilidad al frío. Esta condición de vulnerabilidad al frío ha permitido promover diversos procedimientos de destrucción de tejido graso por congelación. A partir de este nuevo procedimiento, el estudio se ha realizado utilizando el procedimiento Cooltechnology de manera que se aplica frio de una manera controlada a la zona de tratamiento para conseguir dañar el tejido adiposo subcutáneo de manera que este ser evacuado, posteriormente, del organismo, por medio de procesos naturales. OBJETIVO Valorar la seguridad y eficacia de la adipólisis por congelación, así como la reducción de tejido adiposo generada. MÉTODO DE ESTUDIO Estudio observacional prospectivo de cohortes de las primeras 15 personas sometidas a un tratamiento único de adipólisis por congelación a -8 º C utilizando el procedimiento Cooltechnology que genera una succión del tejido adiposo de la zona de tratamiento acompañado del enfriamiento controlado del tejido succionado. El estudio ha sido realizado en una clínica de medicina estética española.Se sometió a todos los participantes, previo consentimiento informado, a congelación a -8º C durante 60 minutos, en zonas abdominal y flancos, previamente succionadas. Previo al tratamiento se realizaron medidas antropométricas de perímetro abdominal y valoración ecográfica de la capa grasa subcutánea. Se registraron fotografías, datos demográficos, resultados y efectos secundarios. También se valoró el grado de satisfacción del cliente de una escala del 1 al 10. Todos los datos han sido tratados con el paquete estadístico SPSS. RESULTADOS Se analizaron 15 personas, 14 mujeres y un hombre en un período de seis meses (Octubre 2012-Marzo 2013). Edad media 42,8 a +/- 8,1 años, con una reducción del perímetro abdominal a nivel umbilical de 21mm de media +/- 1,2. Reducción tejido graso por ecografía de 5,2 mm +/- 1,8 mm. Índice de satisfacción medio de 8 +/- 3. Efectos secundarios: dolor medido por escala EVA intraprocedimiento con media de 2,66 +/- 1,2, dolor mantenido durante una media de 15 días +/- 7,7, parestesias media de 8 días +/- 3 d. Hematomas menores en 6 clientes. Duración de eritema media de 4,30 horas +/- 1,3 h. CONCLUSIONES La adipólisis por congelación fue bien tolerada por todos los clientes, no habiéndose de interrumpir ningún procedimiento. El dolor intratécnica puntuó un nivel bajo en la escala de dolor visual analógica. Los efectos secundarios fueron mínimos, no interfiriendo en la vida habitual de los clientes. Hubo reducción de medidas antropométricas y de grosor de grasa subcutáneo por medida ecográfica. El índice de satisfacción fue elevado.

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Official Journal of the InternationalUnion of Aesthetic Medicine – UIME

ISSN 2421-7115

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Volume 3 • Number 2 • April/June 2017www.aestheticmedicinejournal.org

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Managing Editor

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Aesthetic Medicine (registered by the Court of Rome on 28/4/2015 under the number 63/2015) is published 4 times a year (March, June, September, December) by Editrice Salus Internazionale srl, via Giuseppe Ferrari 4 - 00195 Roma, tel. +39 06 36003462 - fax +39 06 37519315, e-mail: salus@editricesalus.it; www.lamedicinaestetica.it.Subscription Information: All subscriptions inquiries, orders, back issues, claims, and renewals should be addressed to Editrice Salus Interna-zionale srl. Free subscription (Four issues: March, June, September, December).Copyright Permission: Permission requests to photocopy or otherwise reproduce material published in this journal should be submitted by sending and e-mail to aemj@aestheticmedicinejournal.org. Advertising: Current advertising rates and specifications may be obtained by sending and e-mail to aemj@aestheticmedicinejournal.org.EPub [31/07/2017]

Statistical EditorPatrizio Pasqualetti, Italy

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MD, Serena Clinic, Barcelona

Accepted for publication 18 May 2017

© 2017 Editrice Salus Internazionale srl

ABSTRACT

Cryoadipolysis is a non-invasive therapy that combines vacuum application and heat extraction for localized adiposity reduction. The possibility to selectively damage the adipocytes reducing subcutaneous fat panicle thickness with no added damage to any other tissues has always been very appealing in aesthetic medicine. Today, too many players compete for this fast growing market but few of them contribute to it with scientific studies. Generating new evidence with the Cooltech® protocol seemed mandatory to us and was the aim of this small series of cases: ultrasound, plicometry and direct measurements were used to assess the clinical results of Cooltech® sessions.

Aesthetic Medicine

Volume 1 • Number 1 • January-March 2015

Aesthetic Medicine

Volume 3 • Number 2 • April - June 2017

Cryoadipolysis: a technique that delivers results

KeywordsCryoadipolysis, CoolTech®, adiposities, reduction

CorrespondenceRafael Serena, MDE-mail: rafael.serena@serenaclinic.com

Rafael Serena

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Aesthetic Medicine 3 (2)

paradoxical adipose hyperplasia (PAH), a rare adverse effect that is getting more and more attention and has even been recently reviewed7.

PAH was completely unknown some years ago, probably indicating that its incidence is extremely low. This is under debate for we believe that PAH - though slightly incident - is widely infra-diagnosed.

Truth is that to date only few studies have properly addressed the issue of the adverse effects of this technique, including severe, rare, new and the well-known mild complications that are usually associated with the trauma caused by suction.

Combined, the great interest in cryoadipolysis, the short evidence for the development of new and improved protocols and the lack of information regarding the determinants of its adverse effects, were crucial in motivating some works that tried to assess the frequency of some of the cryoadipolysis adverse effects8. Notwithstanding, its’ mid- to long-term side effects have not been fully investigated yet.

Though we are running into new evidence every day, for a world-wide massively consumed product as cryoadipolysis, this is not enough.

With too many players competing for the cryoadipolysis growing market but few of them contributing to it with scientific studies, generating new evidence with the Cooltech® machine and its protocol seemed mandatory to us and was the aim of this small series of cases.

Material and Method

The sample consisted of 3 volunteer women recruited consecutively between the 1st and the 31st of July 2016, with a mean age of 50 years old (SD 4.36) and a mean BMI of 24.08 Kg/m2 (SD 1.64). Follow-up was made for 6 months. This study was performed in accordance to the standards set by the Helsinski Declaration of 1975 and its amendments.

Inclusion criteria were: a) no systemic pathologies, b) not on medication, c) no contraindications for cryoadipolysis application, d) >2cm skin fold in the treatment area and e) a diagnosis of deep lipodystrophy.

Three variables were measured and evaluated: body contour (direct measurement), lower abdominal skin fold (plicometry) and adipose panicle thickness (ultrasound). Standard pictures were also taken.

The treatment involved two sessions separated 2 months from one another. Each session was performed in the lower abdominal area and lasted 70 minutes.

The cryoadipolysis session was performed with Cooltech® (Cocoon Medical, Barcleona), using the Oval® handpiece and following the Cooltech® application protocol, which involved the following sequential steps: Cool Gel® application, suction test, Cool Gel Pad® placement, CoolTech® session. Plicometry was performed with a Harpenden Skinfold Caliper®. Every treatment and clinical evaluation was delivered and

Introduction

Since ancient times, human beings have fought to conceive methods to allow them to reduce the unwanted accumulation of adipose tissue in their own bodies1. Some of the techniques that are ready and available on the market have proved to be safe and effective for this purpose. One such non-invasive technique is cryoadipolysis2. This therapy combines vacuum application and heat extraction for localized adiposity reduction3, with top effectiveness when the adiposities treated are moderate4.

The possibility to selectively damage adipocytes with a consequent reduction of subcutaneous fat panicle5-6 and with no added damage to any other tissues has always been very appealing and well accepted by professionals and patients in the aesthetic medicine market. This technique has become established as a safe alternative with proven effectiveness7 and minimum complications8 when facing a deep lipodystrophy reduction. Today, cryoadipolysis is a treatment that is spreading quickly around the globe9.

The theoretical basis’ of this procedure were proposed a few years ago3. Pioneering works claimed that fat reduction could result from the local apoptotic adipocyte destruction as a consequence of a heat extraction triggering stimulus3-4. Apoptotic adipocytolysis as a consequence of intracellular changes was the first and most logical mechanism put forward for this technique. It was assumed that adipocytolysis was a biological consequence of intracellular lipid crystallization10. Some authors were reluctant to it and suggested that changes could have been better explained by a gel-like transition process rather than by lipid crystallization.

But new knowledge about crystallization vs. lipid-to-gel transition surfaced a couple of years ago and confirmed crystallization as the intimate cause for adipocyte destruction11. In spite of this, and although cryoadipolytic’ action is better understood day after day, there is a feeling that its clinical outcome could be improved12.

At the same time, there is broad consensus in the fact that cryoadipolysis is not a harmful technology, as well as evidence of clinical results being safely achieved without side tissue damage. Still, very little has been said regarding specific issues like the functionality of the adipocytes that remain in the body after the procedure13. Efforts were deployed towards better side effects understanding. Some authors14 analyzed tissue biopsies from patients with remnant post-session hypoaesthesia and showed the absence of structural damage or any changes in peripheral nerve fibers, as well as process reversibility in 100% of cases.

Other studies observed a mild post-session decrease in HDL (not below 4 mg/dl) concomitantly with a moderate increase in serum triglycerides (not over 11 mg/dl), both values normalizing at 12 weeks post-treatment3. Lastly, there have been some reports of

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Rafael Serena

Pre-treatment mean: 3.10 (1.77) cm. Post-treatment mean: 2.25 (1.15) cm. p value: 0.269.

Discussion

No ambitious conclusions can truly be made from such a small series of cases (n= 3). This extremely low n and an anecdotic important dispersion of the sample necessarily implied p values> 0.05.

In addition to these, a 6-month follow-up made things even more complicated, making the appearance of weight fluctuations more probable. As foreseen, they were observed during control visits and compromised a proper clinical evaluation even further.

A special mention is for ultrasound, for it is the gold standard technique for fat panicle thickness assessment. When comparing pre and post treatment measurements, the two-tailed p value equaled 0.2691. By conventional criteria, this difference is considered to be not statistically significant.

This fact is not surprising at all when the characteristics of the small and dispersed sample are considered (figure 2).

Still, the reduction we saw in the lower abdominal fat layer accounted for a mean 27.4%. This is a very important and promising reduction and is exactly the type of event we were expecting to see. Further research with larger samples must be conducted to be able to extrapolate these findings to the general population.

Cryoadipolysis is an effective and very well-established technique. Cooltech® protocol is revealing its potential as the effectiveness and patient satisfaction empiricism grows thick. In the near future, technological improvements will allow physicians to submit adypocytes to cooler temperatures and provide better results.

Disclosure: none.Acknowledgements: the author would like to thank

the i2e3 medical writing team.

carried out by the same personnel. Ultrasound was performed with a General Electric Logic E machine and a lineal multi-frequency 6-12MHz probe. Measurements were taken between 8 and 12 MHz. All tests were performed by the same physician.

Pre- and post-treatment means were compared with a t-Student paired test. Statistical analysis was performed with SPSS version 17 for Windows (IBM Corporation, Armonk, NY, USA).

Results

Body contour assessment (abdominal). Pre-treatment mean: 96.33 cm (SD 7,05); post-treatment mean: 95.00 cm (SD 8.05). p value: 0.157 (figure 1).

Low abdomen plicometry (skin fold). Pre-treatment mean: 44.00 mm (SD 6.56); post-treatment mean: 34.02 mm (SD 1.01). p value: 0.102. Low abdomen adipose panicle thickness measurement (ultrasound).

Figure 1 - Ultrasound: pre (up) and post (down) lower abdomen adipose panicle ultrasound

Figure 1

Figure 2

Figure 2 - Clinical effectiveness: pre (left) and post (right) lower abdomen picture. Arrows show abdominal reduction after Cryoadipolisys with Cooltech® protocol

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Aesthetic Medicine 3 (2)

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9. Pinto H, Arredondo E, Ricart-Jané D. Study for the evaluation of adipocytic changes after a simil-lipocryolysis stimulus. Cryo Letters. 2013; 34(1)100-5.

10. Pinto H, Ricart-Jané D, Pardina E. X-ray diffraction analysis confirms intra-adipocitary lipid crystallization after a lipocryolysis-like stimulus. Cryo Letters. 2013; 34(6):619-23.

11. Pinto H, Melamed G. Contrast lipocryolysis pre- and post-session tempering improves clinical results. Adipocyte. 2014; 3(3)212-4.

12. Pinto H, Pardina E, Ricart-Jané D, Melamed G. Cooling speed affects adipocyte survival. Journal of Surgery. 2015; 3(1-1):11-3.

13. Pinto H, Ricart-Jané D, Pardina E. Isolated Rat Adipocytes are still Capable of Inducing Lipolysis after a Lipocrolyisis-like Thermic Stimulus. Journal Glyc&Lipidomics. 2014; 4(4).

14. Coleman S, Sachdeva K, Egbert B, Preciado JA, Allison J. Clinical Efficacy of NonInvasiveCryolipolysis™ and its Eeffects on Peripheral Nerves. Aesthetic Plast Surg. 2009; 33:482-8.

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ensayos clinicos

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profile

We STep iNSiDe THe NeW lUXUrioUSlY AppoiNTeD

feMAle-foCUSeD HUNTer plASTiC SUrGerY AND reNeW MeDiSpA. In the ever-evolving world of

aesthetics, there are many options that women face

when considering where to go for cosmetic procedures.

Hunter Plastic Surgery wants to make it easier for their patients by re-shaping its focus towards aesthetics and transforming women’s lives. They are passionate about helping women make the choices that are right for them, and making it a reality if they choose to invest in themselves.

Hunter Plastic Surgery and Renew Medispa has recently co-located to a luxurious new clinic in Charlestown, built exclusively for aesthetic patients with a focus on privacy, tranquility and comfort.

Amber Moncrieff , Director of Hunter Plastic Surgery says, “We wanted our new space to refl ect our new aesthetic-only focus; a luxurious sanctuary with the feel of a high-end hotel. When existing patients visit now, they say over and over, ‘Oh wow, the other clinic was nice but this is amazing!’

“We decided in late 2016 to refocus our practice, including the surgical and non-surgical options, and become much more clearly

A NEW AESTHETIC

FOCUS FOR

HUNTER PLASTIC

SURGERYdefi ned as a place that makes women look great and more confi dent. And the new space is the perfect place to start that journey,” says Moncrieff .

Since its inception in 2009, Hunter Plastic Surgery has off ered a broad range of plastic surgery, including cosmetic procedures. Nearly a decade in private practice later, Moncrieff says it was time to re-evaluate their real passion.

“Some surgeons choose reconstructive work, others facial plastic and our choice was to focus only on breast and body procedures. This is because Dr Moncrieff had become so well known for them, he loves doing them and they off er the greatest “wow” factor for patients. So our new clinic refl ects that focus,” she says.

The goal at Hunter Plastic Surgery is to help make the choices clear and take away some of the anxiety women feel about choosing a more confi dent future.

While Dr Moncrieff is an expert in breast enhancement and reduction, tummy tucks and body lifts, this focus sits perfectly with their range of non-surgical options, including

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profile

fat freezing, cosmetic injections and laser.

“Sitting nicely alongside our surgical practice is our Renew Medispa. As Australian leaders in fat freezing, we are able to offer expert body sculpting as well as honest advice when surgery would be more appropriate. We also offer facial rejuvenation through laser, chemical peels, medical-grade skincare and of course, cosmetic injections,” says Moncrieff.

Hunter Plastic Surgery is no stranger to the non-surgical fat-reduction market. The clinic has performed more than 2,000 cryolipolysis treatments, with a satisfaction rate of over 98%. Recently, the clinic has introduced Cooltech to its Renew Medispa, with impressive results.

The CoolTeCh advanTageExcellent results, teamed with the affordability for patients and sustainability for the clinic, helped them in their decision to invest in Cooltech, distributed in Australia by Cryomed, says Moncrieff.

For more information about Cooltech, call Cryomed on 1300 346 448 or visit www.cryomed.com.au

“The decision to invest in Cooltech was ultimately made after we saw the results on our first round of patients, including on one of our therapists. Compared with our other fat freezing machine, she believes that Cooltech offered the better result for her body type,” she says.

Cooltech offers a range of unique advantages to produce fast and effective results, while helping secure a strong ROI. “It has two handpieces per machine for faster patient treatments and a range of applicators to suit a variety of body shapes and areas of concern. It is also quiet, which is great,” she says. “We also like that it is affordable for the patients and it is sustainable for our clinic, with a reasonable consumable cost.”

“We have seen our Cooltech patients since November last year with results that are as good as our other fat freezing technology. In some cases, the handpieces on the Cooltech machine even produce better results on some patients as they fit differently to the other machine. We just give patients the choice based on what our experience of more than 2,200

treatments tells us will work best with their body shape.”

Moncrieff says that their patients choose fat freezing because of the lack of downtime and aftercare in comparison to surgery.

She says although surgery is still a big part of their practice, given that both herself and Dr Moncrieff have had a number of fat freezing treatments, it is clear that non-surgical options works for busy people very well.

“My role is to make sure we offer only the safest, most effective options to our patients in a way that is affordable for them and sustainable for us. We believe the lower consumable cost of Cooltech will allow us to continue to invest in our award-winning team and 5-star clinic, in a way that alternative technologies have not.” AMP

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as seen in aesthetic medical practitioner

ultherapy.com.auultherapy.com.au

MEDICAL PRACTITIONERAesthetic

ISSUE 10 • WINTER 2017

ISSN 2204-0633

9

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Teenagers and cosmetic surgeryA delicate and burgeoning area PAGE 60

WimbledonA change of the old guardPAGE 134

BIA-ALCLLatest updates PAGE 50

Brazilian butt liftsBeautiful view or dangerous curves? PAGE 30

LEARN MORE ABOUT THE NON-SURGICAL LIFT THAT’S MAKING BEAUTIFUL CHANGES AROUND THE WORLD PAGE 76

LEARN MORE ABOUT THE NON-SURGICAL LIFT THAT’S MAKING

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ensayos clinicosensayos clinicos

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feMAle-foCUSeD HUNTer plASTiC SUrGerY AND reNeW MeDiSpA. In the ever-evolving world of

aesthetics, there are many options that women face

when considering where to go for cosmetic procedures.

Hunter Plastic Surgery wants to make it easier for their patients by re-shaping its focus towards aesthetics and transforming women’s lives. They are passionate about helping women make the choices that are right for them, and making it a reality if they choose to invest in themselves.

Hunter Plastic Surgery and Renew Medispa has recently co-located to a luxurious new clinic in Charlestown, built exclusively for aesthetic patients with a focus on privacy, tranquility and comfort.

Amber Moncrieff , Director of Hunter Plastic Surgery says, “We wanted our new space to refl ect our new aesthetic-only focus; a luxurious sanctuary with the feel of a high-end hotel. When existing patients visit now, they say over and over, ‘Oh wow, the other clinic was nice but this is amazing!’

“We decided in late 2016 to refocus our practice, including the surgical and non-surgical options, and become much more clearly

A NEW AESTHETIC

FOCUS FOR

HUNTER PLASTIC

SURGERYdefi ned as a place that makes women look great and more confi dent. And the new space is the perfect place to start that journey,” says Moncrieff .

Since its inception in 2009, Hunter Plastic Surgery has off ered a broad range of plastic surgery, including cosmetic procedures. Nearly a decade in private practice later, Moncrieff says it was time to re-evaluate their real passion.

“Some surgeons choose reconstructive work, others facial plastic and our choice was to focus only on breast and body procedures. This is because Dr Moncrieff had become so well known for them, he loves doing them and they off er the greatest “wow” factor for patients. So our new clinic refl ects that focus,” she says.

The goal at Hunter Plastic Surgery is to help make the choices clear and take away some of the anxiety women feel about choosing a more confi dent future.

While Dr Moncrieff is an expert in breast enhancement and reduction, tummy tucks and body lifts, this focus sits perfectly with their range of non-surgical options, including

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fat freezing, cosmetic injections and laser.

“Sitting nicely alongside our surgical practice is our Renew Medispa. As Australian leaders in fat freezing, we are able to offer expert body sculpting as well as honest advice when surgery would be more appropriate. We also offer facial rejuvenation through laser, chemical peels, medical-grade skincare and of course, cosmetic injections,” says Moncrieff.

Hunter Plastic Surgery is no stranger to the non-surgical fat-reduction market. The clinic has performed more than 2,000 cryolipolysis treatments, with a satisfaction rate of over 98%. Recently, the clinic has introduced Cooltech to its Renew Medispa, with impressive results.

The CoolTeCh advanTageExcellent results, teamed with the affordability for patients and sustainability for the clinic, helped them in their decision to invest in Cooltech, distributed in Australia by Cryomed, says Moncrieff.

For more information about Cooltech, call Cryomed on 1300 346 448 or visit www.cryomed.com.au

“The decision to invest in Cooltech was ultimately made after we saw the results on our first round of patients, including on one of our therapists. Compared with our other fat freezing machine, she believes that Cooltech offered the better result for her body type,” she says.

Cooltech offers a range of unique advantages to produce fast and effective results, while helping secure a strong ROI. “It has two handpieces per machine for faster patient treatments and a range of applicators to suit a variety of body shapes and areas of concern. It is also quiet, which is great,” she says. “We also like that it is affordable for the patients and it is sustainable for our clinic, with a reasonable consumable cost.”

“We have seen our Cooltech patients since November last year with results that are as good as our other fat freezing technology. In some cases, the handpieces on the Cooltech machine even produce better results on some patients as they fit differently to the other machine. We just give patients the choice based on what our experience of more than 2,200

treatments tells us will work best with their body shape.”

Moncrieff says that their patients choose fat freezing because of the lack of downtime and aftercare in comparison to surgery.

She says although surgery is still a big part of their practice, given that both herself and Dr Moncrieff have had a number of fat freezing treatments, it is clear that non-surgical options works for busy people very well.

“My role is to make sure we offer only the safest, most effective options to our patients in a way that is affordable for them and sustainable for us. We believe the lower consumable cost of Cooltech will allow us to continue to invest in our award-winning team and 5-star clinic, in a way that alternative technologies have not.” AMP

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ISSUE 10 • WINTER 2017

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ensayos clinicos

ESTUDIO CLÍNICO

REDUCCIÓN DEL TEJIDO ADIPOSO LOCALIZADO MEDIANTE FRÍO CONTROLADO EN LA ZONA ABDOMINAL. Dr. Xavier Sánchez Tarrago, diplomado en medicina estética y envejecimiento

Frío controlado y succión del tejido utilizando el procedimiento CoolTech®

ensayos clinicos

 

RESUMEN:

HISTORIA Nuevos procedimientos para obtener una reducción del tejido graso y reafirmar el tejido están continuamente mejorando sus prestaciones y métodos de trabajo. Desde varios años atrás hasta estos días, el tratamiento invasivo más utilizado para eliminar el tejido adiposo es mediante liposucción. El resultado de este proceso esta contrastado pero no exento de riesgo relativo al tratamiento. Ésta es la razón que impulsa a mejorar los procesos no invasivos con el propósito que convertirse en alternativas reales para reducir y eliminar el tejido graso, celulitis y reafirmar y modelar la silueta. En esta línea, el equipo Cooltechnology (Cryotechnology) utiliza el novedoso y no invasivo tratamiento aplicando frío controlado, a muy bajas temperaturas hasta -8°C, de una forma controlada para obtener un beneficio estético reduciendo la celulitis, el tejido adiposo y la obesidad localizada. OBJETIVO El principal objetivo del presente estudio clínico pretende evaluar la eficacia del tratamiento CoolTech® utilizando la aplicación del frío controlado a través del contacto con la piel y el sistema de succión para obtener una reducción beneficiosa del tejido adiposo localizado y generalizado, celulitis y obesidad localizada en el abdomen como zona de tratamiento del presente estudio. El estudio también pretende evaluar la seguridad del tratamiento, analizando los posibles efectos adversos producidos después del tratamiento y realizando el seguimiento de la evolución durante las posteriores visitas. MÉTODO DE ESTUDIO Durante un periodo de 3 meses, un grupo de un determinado número de pacientes (47 pacientes) se sometió al tratamiento de frío controlado y succión, utilizando el equipo Cooltechnology (Cryotechnology) con el objetivo de evaluar la reducción del abdomen. El tratamiento CoolTech® aplica una temperatura de -8°C para llevar a cabo el estudio. Durante la evolución del estudio clínico, el seguimiento de todos los tratamientos se realizó tomando fotografías y medidas de la circunferencia en la zona tratada en la base y durante las visitas posteriores. Finalmente, el estudio evaluó los posibles efectos secundarios aparecidos durante el proceso. RESULTADOS Los resultados finales de los 20 pacientes al final del periodo de 3 meses se analizaron mediante diferentes gráficos. La media de reducción de tejido graso medida a través de la circunferencia de la zona tratada (abdomen) fue de 5.3 cm ± 1.3 cm. Los resultados visibles después de finalizar el análisis demuestran que el área tratada sufre una reducción de la circunferencia y la consecuente reducción del tejido adiposo localizado en el abdomen. Los efectos secundarios más comunes durante el tratamiento fueron analizados de acuerdo a la respuesta del paciente y las sensaciones después del tratamiento y durante las visitas posteriores. CONCLUSIÓN El tratamiento CoolTech® aplicando frío controlado y vacío en la zona tratada garantiza grandes resultados de una manera no invasiva en la reducción del tejido adiposo, celulitis y obesidad localizada en el paciente. El estudio concluye que la reducción de tejido adiposo y los resultados visibles son más beneficiosos que los posibles riesgos aparecidos durante el tratamiento.

ensayos clinicos

 

INTRODUCCIÓN Y TECNOLOGÍA APLICADA:

Nuevos procedimientos para obtener una reducción del tejido graso y reafirmar el tejido están continuamente mejorando sus prestaciones y métodos de trabajo. Numerosos estudios pretenden demostrar que los tratamientos no invasivos son la solución para obtener los mejores resultados estéticos sin los riesgos asociados a técnicas invasivas y más antiguas.

Desde varios años atrás hasta estos días, el tratamiento invasivo más utilizado para eliminar el tejido adiposo es mediante liposucción. El resultado de este proceso esta contrastado pero no exento de riesgo relativo al tratamiento. Los tratamientos requieren una operación con lo que conlleva el uso de anestesia, puntos, curas, proceso post-operatorio y posterior proceso de recuperación.

Ésta es la razón que impulsa diferentes empresas del sector médico estético a mejorar los procesos no invasivos con el propósito que convertirse en alternativas reales a la liposucción y otros métodos invasivos estéticos y médicos con el objetivo de reducir y eliminar el tejido graso, celulitis y reafirmar y modelar la silueta.

Así, la radiofrecuencia que focaliza corriente al interior de la epidermis con el propósito de reducir la celulitis y reafirmar la piel, cavitación que trabaja en la ruptura de la célula de grasa utilizando energía de ultrasonidos, tecnología láser para eliminar definitivamente las células grasas o presoterapia para el drenaje linfático los algunos de los tratamientos más comunes médico estéticos y se están convirtiendo, de esta manera, en alternativas a tratamientos quirúrgicos, mejorando sus métodos de trabajo y pensando en la seguridad y confort

del paciente durante y después del tratamiento.

Siguiendo esta línea, esta compañía dispone de varios años de experiencia aplicando las más novedosas tecnologías para tratamientos de medicina estética no invasivos e indoloros con el fin de continuar mejorando los métodos de uso de estas tecnologías pensando en la seguridad y el confort del paciente.

El dispositivo Cooltechnology (Cryotechnology) utiliza el novedoso y no invasivo procedimiento de aplicar frío controlado, a muy bajas temperaturas de hasta -8°C, de una manera controlada para obtener el máximo beneficio estético. Cooltechnology (Cryotechnology) está diseñado para usar la eficacia contrastada del frío para tratamientos de reducción y eliminación de grasa aplicados al tejido adiposo a través de la piel durante un periodo de tiempo no menor de 60 minutos.

Esta novedosa tecnología pretende obtener los mejores resultados de una manera no invasiva en la reducción de la celulitis y el tejido adiposo protegiendo el resto de tejidos o colágeno.

A través del mecanismo de succión, la grasa localizada de la zona de tratamiento penetra en la cavidad del aplicador siendo separada y aislada lo que conlleva una reducción del flujo sanguíneo durante el periodo de tratamiento (no menor de 60 minutos) con el fin de mantener separado el tejido graso para mejorar el efecto del frío aplicado a la zona. La piel u otros tejidos son protegidos utilizando una membrana protectora especialmente diseñada para crioterapia para evitar daños durante el tratamiento. El equipo incorpora a accesorio para zonas pequeñas opcional para casos con poco o compacto tejido graso o áreas menores del cuerpo. Este accesorio limita la zona de succión manteniendo el área de contacto

ensayos clinicos

 

con el frío para no perder la eficacia del tratamiento.

La aplicación del frío induce un frío controlado utilizando unos sensores de temperatura que miden la temperatura de las placas enfriadoras en tiempo real. La temperatura de tratamiento puede variar dependiendo de la respuesta del paciente; el mínimo es -°C. El frío se mantiene durante un periodo determinado de tiempo (no menor de 60 minutos). Después de este proceso, cuando el tratamiento ha finalizado, el tejido graso retorna a su posición normal y la exposición al frio incrementa el flujo de sangre en la zona tratada que comporta en un proceso natural de eliminación de la obesidad localizada y del tejido graso. Los tratamientos de Cooltechnology (Cryotechnology) pueden variar su eficacia dependiendo de la composición del tejido adiposo de los pacientes.

El equipo Cooltechnology (Cryotechnology) incorpora dos manípulos para tratar dos áreas diferentes al mismo tiempo lo que incrementa el área tratada y limita el tiempo de tratamiento que se resume en confort para el paciente. El equipo dispone de un pulsador de emergencia en la unidad central para finalizar el tratamiento en caso de algún tipo de problema. El tratamiento se inicia y detiene utilizando el pulsador del aplicador. El tratamiento puede detenerlo el paciente utilizando dicho pulsador.

OBJETIVOS:

El principal objetivo del presente estudio clínico pretende evaluar la eficacia del tratamiento de los equipos Cooltechnology y Cryotechnology utilizando la aplicación del frío controlado a través del contacto con la piel y el sistema de succión para obtener una reducción beneficiosa del tejido adiposo localizado y generalizado, celulitis y obesidad localizada, en las principales áreas de tratamiento como abdomen, cartucheras y

flancos, pero focalizado en el abdomen como zona de tratamiento del presente estudio. La evaluación también pretende evaluar la seguridad del tratamiento, analizando los posibles efectos adversos producidos después del tratamiento y realizando el seguimiento de la evolución durante las posteriores visitas.

MÉTODO DE ESTUDIO:

MÉTODO

El presente estudio clínico ha sido realizado en las instalaciones de High Technology Products bajo supervisión médica durante la realización de los tratamientos. El equipo Cooltechnology (Cryotechnology) de dos aplicadores ha sido utilizado para realizar dichos tratamientos. Durante un periodo de 3 meses, un grupo determinado de pacientes (47 pacientes) fue sometido al tratamiento de frío controlado y succión, utilizando el dispositivo arriba descrito, con el fin de evaluar la reducción del tejido graso en la zona del abdomen. Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, un segundo tratamiento ha sido realizado en la misma zona para incrementar los resultados obtenidos, pasado un periodo de entre 6-8 semanas después de la primera sesión. La muestra representativa de pacientes fue seleccionada de acuerdo a los siguientes criterios de inclusión: Ambos sexos y un rango de edades entre 20 y 60 años, grasa localizada y adiposidad generalizada en el área de abdomen y pacientes con un IMC en el rango de 29 a 35, lo que indica un exceso de adiposidad en la zona tratada.

Antes de la primera sesión se realizó un control previo de los pacientes. Primero, se evaluó el historial médico incluyendo historial patológico y análisis clínico (CBC y bioquímica funcional) de cada paciente. La historia clínica se utilizó para excluir cualquier contraindicación para el tratamiento, de acuerdo con las indicaciones incluidas en la

ensayos clinicos

 

información del proceso de CoolTech®; como ejemplo, insuficiencia renal, problemas hepáticos o de riñón, crioglobulinemia, hipoproteinemia, procesos infecciosos o embarazo. Otros aspectos incluidos en los criterios de exclusión fueron pacientes sometidos previamente a otros tratamientos de estética enfocados a reducir el tejido graso como ultrasonidos o carboxiterapia en la misma zona de tratamiento, pacientes bajo dieta activa, pacientes que sufren disconformidad con la obesidad u obesidad mórbida. Además, una hoja de consentimiento informando del procedimiento completo y posibles efectos adversos después del tratamiento fue firmada por todos los pacientes antes de la primera sesión, permitiendo su exposición al tratamiento. Finalmente, el seguimiento del tratamiento de todos los pacientes durante las diferentes sesiones ha sido guardado en la ficha de paciente para comparar y analizar resultados del proceso.

Ver tabla 1 que incluye los datos demográficos.

Antes de iniciar el tratamiento, la zona tratada (abdomen) ha de ser limpiada y rasurada para garantizar una correcta succión y evitar pérdidas durante el tratamiento. El área de tratamiento es medida utilizando un plicómetro para calcular la densidad del tejido adiposo. Dependiendo de la densidad, textura o zona tratada, el accesorio de zonas pequeñas puede ser necesario para garantizar los resultados y la seguridad del paciente durante el tratamiento. El accesorio es altamente recomendado cuando el tejido adiposo es duro, poco flexible o la zona de tratamiento es pequeña como brazos o cartucheras. Utilizando el accesorio la succión es menor pero el enfriamiento se mantiene con lo que el tratamiento no pierde eficacia. Para evitar quemaduras en la piel durante la exposición a temperaturas por debajo de los 0°C se requiere el uso de una membrana protectora suministrada por la compañía en todos los tratamientos.

El tratamiento de Cooltechnology (Cryotechnology) aplica una temperatura de -8°C durante el presente estudio. El tratamiento finaliza inmediatamente si esta temperatura baja con respecto al valor programado o si existe una diferencia notable entre la temperatura de las dos placas enfriadoras, lo que indica un error en la lectura, para garantizar la seguridad del paciente. Los parámetros de succión son predeterminados de acuerdo con la densidad del tejido medida previamente. Estos parámetros oscilan entre 200 mBar y 240 mBar. Se considera que esta presión no es dañina para el paciente (el máximo de presión es 250 mBar). La duración del estudio es de 60 minutos. 70 minutos es el máximo de tiempo de tratamiento predefinido pro el equipo y no se recomienda utilizar menos de 50 minutos para garantizar resultados. El equipo tiene un pulsador de seguridad para garantizar la seguridad del paciente en caso de malas sensaciones durante el tratamiento o dolor en la zona tratada.

Cuando el tratamiento finaliza, la zona tratada debe ser masajeada para relajar el tejido, produciendo un estímulo placentero. Este tratamiento no invasivo no requiere de anestesia o proceso de rehabilitación, es confortable para el paciente y permite retomar a las actividades normales una vez finalizado.

SEGUIMIENTO

Durante la evolución del estudio clínico, el seguimiento de todos los tratamientos ha sido realizado mediante fotografías de la zona tratada como base (antes de la primera sesión), inmediatamente después de la sesión y durante las posteriores visitas realizadas. La medida de la circunferencia de la zona fue medida al inicio y durante posteriores seguimientos, según el proceso anterior, para comparar los resultados de cada paciente. Finalmente, el estudio clínico

ensayos clinicos

 

pretende evaluar los posibles efectos secundarios ocurridos durante el tratamiento, especialmente controlando posibles hematomas, quemaduras, inflamaciones o parestesia temporal en la zona tratada.

Después de la pre-evaluación clínica de los pacientes, un grupo de 47 pacientes inicio el proceso. Todos los pacientes finalizaron el tratamiento que fue de 1 o 2 sesiones (hasta un máximo de 3 posibles en caso especiales). Se considera en esta afirmación que no todos los pacientes han realizado un segundo tratamiento. 37 de los pacientes sometidos al tratamiento fueron mujeres por 10 hombres restantes. La edad media es de 37 años, entre un rango de 20 años el más joven hasta 60 el mayor (enfocado principalmente al rango entre 25 y 40 años).

La zona de tratamiento se focaliza en el abdomen (área de estudio), sin embargo, son necesarios nuevos estudios para evaluar los resultados y efectos adversos en diferentes áreas de estudio utilizando el equipo CoolTech® Principalmente se requiere una única sesión, pero dependiendo de la respuesta del paciente, resultados y efectos adversos visibles, una segunda sesión puede ser requerida con el propósito de evaluar el tratamiento completo del paciente.

Un determinado número de pacientes (26) fue sometido a un segundo tratamiento en la misma zona con el fin de incrementar los resultados, en caso necesario o dependiendo de la respuesta y sensaciones durante el primer tratamiento, si fue confortable o si no presento importantes efectos adversos. El segundo tratamiento ha sido realizado 8 semanas después de la primera sesión. Se recomienda, para evitar que los efectos adversos puedan incrementar los daños que no se realice hasta pasadas 6-8 semanas respecto al primer tratamiento. La misma zona puede tratarse un máximo de 3 veces. Para repetir el proceso, una segunda vez, fue necesario

realizar drenajes y masajes en la zona de tratamiento con el fin de estimularla.

La temperatura de la piel fue monitorizada, utilizando un termómetro infrarrojo, al finalizar el tratamiento para evaluar la temperatura de la zona tratada conseguida durante el proceso y asegurar que alcanzó la temperatura de tratamiento programada.

Fotografías

Diferentes fotografías de cada tratamiento fueron tomadas en la zona de estudio (abdomen) durante la evaluación clínica. La cámara utilizada fue siempre posicionada en la misma posición utilizando un trípode. Cada paciente se colocó también en la misma posición. Al inicio del proceso, tres o cuatro fotografías fueron realizadas antes de realizar la primera sesión de cada paciente (punto base) en las posiciones de 0° (180°, si es necesario), 90° y 270°. La distancia de la cámara fue siempre la misma, alrededor de 1 metro, y en la misma posición utilizando el trípode. Todas las fotografías se guardan en la ficha de paciente (actualizada continuamente durante las visitas posteriores). Justo al finalizar el tratamiento, el proceso de fotografías fue repetido para comparar los resultados inmediatamente después de realizar la primera sesión. Finalmente, durante las posteriores visitas correspondientes a 1 mes, 2 meses y 3 meses, después de la realización del primer tratamiento, el proceso se repitió nuevamente bajo las mismas condiciones que la primera vez: posición (ángulo y distancia) y fondo. Para comparar los

ensayos clinicos

 

resultados, todas las fotografías realizadas fueron guardadas en la ficha de paciente.

Medidas de circunferencia:

Diferentes medidas de la circunferencia de cada paciente fueron realizadas durante la presente evaluación clínica. La circunferencia de la zona tratada (abdomen) fue tomada siempre utilizando el mismo procedimiento: Los brazos extendidos en cruz y en la misma posición según un punto definido en la zona de tratamiento, marcado con un rotulador permanente, en caso de ser necesario. Después del primer tratamiento, la circunferencia del área tratada fue medida en el punto definido (según el proceso anterior). Después de esto, dos medidas más fueron realizadas para comprara resultados: 4 centímetros sobre el punto definido y 4 centímetros bajo el mismo punto. Justo al finalizar el tratamiento y durante las posteriores visitas (15 días, 1 mes, 2 meses y 3 meses, no todos los casos han sido analizados en todas las fechas de seguimiento) el proceso de medir la circunferencia fue repetido para comparar y analizar los resultados visibles con el punto base medido la primera vez, bajo las mismas condiciones.

Evaluación subjetiva:

La evaluación subjetiva se realizó de acuerda con las sensaciones de paciente utilizando una escala análoga visual. Con el objetivo de evaluar las sensaciones del tratamiento todos los pacientes han respondido según los resultados: muy bueno, bueno, correcto o malo.

Evaluación de seguridad y efectos adversos:

Para estudiar la seguridad clínica del paciente, los efectos secundarios vistos durante los tratamientos fueron analizados. Para hacerlo, diferentes fotografías enfocadas en la zona tratada fueron tomadas en todos los tratamientos realizados (en caso necesario) y guardadas en la ficha de paciente: los efectos adversos

más comunes durante el proceso fueron dolor leve o intenso inmediatamente después de finalizar la sesión que se mantuvo durante más de una hora, asociado a la succión de la piel. Dolor leve durante las dos semanas posteriores al tratamiento puede aparecer junto con inflamación y enrojecimiento (en algunos casos) asociado al proceso de enfriamiento (-8°C) dañando el tejido graso, aplicado a la zona tratada. Esporádicamente, pueden aparecer hematomas en la zona tratada después del tratamiento, dependiendo del tipo de piel o tejido. Los resultados reflejan que en la zona de abdomen no es habitual que aparezcan hematomas. Generalmente, zonas con tejido duro o zonas pequeñas con poco tejido graso son más propensas a la aparición de hematomas (flancos, cartucheras, etc.).

Es muy común que aparezca parestesia o entumecimiento después del tratamiento debido a la exposición al frío durante un largo periodo de tiempo desde una semana hasta ocho semanas dependiendo del paciente. Este fenómeno es asociado al daño en el tejido superficial. Hormigueo e insensibilidad en la zona tratada son los principales síntomas de este efecto. Los pacientes pueden notar cambios en el tacto del tejido después de la sesión.

Más estudios en diferentes áreas de tratamiento son necesarios para evaluar estos efectos adversos aparecidos durante el proceso.

RESULTADOS:

Para evaluar los resultados visibles en la reducción del tejido graso utilizando el equipo CoolTech® con una temperatura de tratamiento de -8°C, se analizaron las diferentes fotografías tomadas durante la evolución del proceso.

Las diferentes fotografías fueron analizadas para comparar los resultados visibles en la

ensayos clinicos

 

reducción del tejido graso y los posibles efectos secundarios visibles durante los tratamientos realizados.

Para comparar los resultados, reducción de tejido graso y efectos adversos han sido estudiados por separado y los resultados han sido expresados en el estudio siguiendo los métodos aquí detallados.

Resultados de reducción del tejido graso después del tratamiento:

Durante los estudios corporales en la zona tratada (abdomen) los resultados visibles medidos en la circunferencia de contorno fueron obtenidos para cada paciente en diferentes visitas hasta finalizar el tratamiento completo. Dieciséis de los veinte pacientes (que iniciaron el tratamiento) fueron expuestos a un segundo tratamiento con el propósito de incrementar los resultados obtenidos. El segundo tratamiento fue realizado 8 semanas después de la primera sesión. 4 semanas después de este segundo tratamiento la circunferencia medida fue comprobada para evaluar los resultados del segundo tratamiento. Se comprobó después de este segundo tratamiento en la misma zona (abdomen) una efectiva pero menor reducción debido a que la cantidad de tejido adiposo era menor que al inicio del estudio.

Los resultados finales de los 20 pacientes al finalizar el periodo de 3 meses fueron analizados y evaluados en diferentes gráficos. Después del análisis de resultados, la reducción media de tejido adiposo a través de la medición de la circunferencia en la zona tratada (abdomen) en centímetros (para todos los tratamientos en el periodo descrito) fue 5.3 cm con una desviación típica de 1.8 cm (5.3 cm ± 1.8 cm). Estos resultados visibles después de finalizar el análisis demuestran que la zona tratada sufre una reducción de la circunferencia y la consecuente reducción del tejido adiposo localizado en el abdomen. Los resultados

parciales durante el proceso fueron estudiados para evaluar el progreso de reducción durante 15 días y 1 mes después de la primera sesión.

Como se ha explicado, dieciséis de los veinte pacientes fueron sometidos a un segundo tratamiento dos meses después de la primera sesión. Específicamente los pacientes 1, 5, 12 y 15 no realizaron este segundo tratamiento. El progreso y evolución de los pacientes sometidos a dos tratamientos fue evaluado analizando los resultados visibles de reducción de la circunferencia justo antes de la segundo sesión (6-8 semanas después de la primera). Los resultados se analizaron junto con los resultados finales del tratamiento detallados arriba (al finalizar el tratamiento completo, 3 meses después de la primera sesión). En términos generales, la reducción de grasa medida en la circunferencia de la zona de tratamiento (abdomen) fue de 3.5 cm con una desviación típica de 0.9 cm (3.5 cm ± 0.9 cm). El porcentaje de reducción de tejido graso en el primer tratamiento de acuerdo con la medida de la circunferencia fue de 63% del total de reducción una vez finalizado el tratamiento. El restante 37% fueron lso resultados obtenidos de reducción después de realizar el segundo tratamiento.

Efectos adversos visibles después del tratamiento:

De acuerdo a la respuesta de los pacientes al tratamiento, después de las sesiones, para estudiar la seguridad médica del paciente, como se ha mencionado, los efectos adversos aparecidos durante el tratamiento fueron analizados. Para ello, se tomaron diferentes fotografías de la zona tratada en todos los tratamientos realizados y se guardaron el ficha de paciente. Las sensaciones del paciente después del tratamiento fueron evaluadas también estudiando el confort y la seguridad del paciente después del tratamiento y durante las posteriores visitas para observar la correcta evolución del tejido.

ensayos clinicos

 

Los efectos secundarios más comunes durante los tratamientos realizados fueron dolor leve o intenso inmediatamente después de finalizar la sesión que en ningún caso se prolongaron más de una hora, asociados a la succión del tejido. Dolor leve durante las dos semanas posteriores al tratamiento se observó en diferentes pacientes generalmente unido a inflamación y enrojecimiento (en algunos casos) asociado al proceso de enfriamiento (-8°) dañando el tejido graso, aplicado en la zona de tratamiento. Esporádicamente, aparecieron hematomas en la zona tratada, dependiendo de la piel del paciente y del tipo de tejido graso. Los resultados reflejan que la zona de abdomen no es usual que aparezca este tipo de hematoma con facilidad. Generalmente, las zonas con tejido duro, poco flexible o áreas con poco tejido graso son más propensas a sufrir hematomas (flancos, cartucheras, etc.).

Parestesia o entumecimiento ha sido el síntoma más común registrado después de un tratamiento CoolTech® en todos los pacientes debido a la exposición al frío durante un largo periodo de tiempo. El entumecimiento del tejido puede durar desde una hasta ocho semanas dependiendo del paciente. Hormigueo o falta de sensibilidad en la zona tratada son los síntomas principales de este efecto. Los pacientes también pueden notar cambios en el tacto de la zona tratada después de la sesión.

No hay indicaciones de efectos mayores observados durante los tratamientos. No se han observado ampollas asociadas a quemaduras en la piel. Dolor leve durante el tratamiento se ha solventado masajeando la zona tratado después de finalizar el tratamiento.

Dando números a estos resultados, entumecimiento (parestesia) en la zona tratada se observó en casi el 100% de los

casos, en mayor o menor medida. Este efecto se alivió durante las tres semanas posteriores al tratamiento en el 50% de los pacientes. El 50% restante necesitó entre 3 y 8 semanas, justo antes de la realización del segundo tratamiento. Todos los pacientes expuestos al segundo tratamiento se habían recuperado de todos los efectos secundarios visibles y no había problemas para la exposición a un segundo tratamiento.

Alrededor del 60% de los pacientes sufrió dolor durante las dos semanas posteriores al tratamiento. Solo en el 20% de los pacientes, éste dolor fue intenso y alrededor del 40% tuvo dolor leve que se resolvió durante la primera semana de tratamiento. El 40% restante de pacientes no sufrió ningún tipo de dolor después del tratamiento o durante las dos semanas posteriores. Inflamación en la zona tratada acompaño al dolor en más del 50% de estos casos (60%). Alrededor de 1 de cada 5 pacientes que se sometió al tratamiento sufrió dolor intenso justo después de realizar el tratamiento. Esto tipo de dolor es asociado a la succión de la zona tratada porque el tejido graso es muy compacto o no presenta elasticidad. Generalmente, el dolo intenso viene acompañado de hematoma inmediatamente después de finalizar el tratamiento.

ensayos clinicos

 

Después del análisis final de resultados y viendo que no hay efectos secundarios importantes, malfuncionamientos del equipo y de acuerdo con los resultados finales obtenidos, se considera que la reducción de la circunferencia visible en la mayoría de casos expuestos y sus sensaciones durante

el tratamiento fue más beneficioso que el riesgo de efectos adversos presentados durante un procedimiento CoolTech® utilizando el equipo Cooltechnology (Cryotechnology).

RESULTADOS GRÁFICOS:

Resultados en abdomen después del tratamiento:

Este gráfico muestra los resultados finales obtenidos en cada paciente midiendo la reducción de la circunferencia en la zona tratada 3 meses después del primer tratamiento. La media de reducción de tejido graso se muestra también para comparar la desviación obtenida de cada paciente individualmente.

0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 4,5 5 5,5 6 6,5 7 7,5

1234567891011121314151617181920

MEDIA

Abdomen

Reducción medida en la circunferencia (cm)

Pacien

tes 

ensayos clinicos

 

Evolución y diferencia entre el primer y segundo tratamiento en la zona de abdomen:

Este gráfico muestra la evolución de la reducción medida en la circunferencia de 16 de los pacientes que fueron sometidos a un segundo tratamiento. La primera línea indica los resultados (azul claro) después de la primera sesión (2 meses después del tratamiento). La segunda línea (azul oscuro) indica los resultados finales obtenidos de acuerdo con el gráfico mostrado anteriormente.

0 1 2 3 4 5 6 7 8

2346789101113141617181920

MEDIA

Reducción medida en la circunferencia (cm)

Pacien

tes 

Evolución  de  la  reducción  de  la  circunferencia durante  dos  tratamientos.  El  63%  de  la reducción  total  corresponde  al  primer tratamiento y el 37%  restante corresponde a  la finalización del tratamiento completo. 

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Evolución de los efectos secundarios durante el tratamiento:

Este gráfico muestra la evolución del entumecimiento (parestesia) en la piel durante la evolución del proceso. El 50% de pacientes recuperó las sensaciones en un periodo de 3 semanas después del tratamiento. Alrededor del 40ª recuperó su sensación completa en un periodo de 3 a 6 semanas. El 10% restante necesita hasta 8 semanas para recuperarse completamente.

0

2

4

6

8

10

12

.0‐3 .03‐06 .06‐08

Entumecimiento

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

Intenso leve indoloro

Sensación de dolor

70 %

30 %

Tiempo de recuperación

Intensidad

Semanas

Pacien

tes 

Porcen

taje de pacien

tes (%) 

Este gráfico cuantifica el dolor sufrido pos‐tratamiento en base al total de pacientes. 60% de pacientes notó algún tipo de dolencia (40% leve y 20% intenso). El gráfico de la derecha muestra el periodo de recuperación total. El 70% de pacientes necesitó hasta una semana y el 30% no necesito más de 2 semanas. 

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CONCLUSIÓN:

El presente estudio clínico realizado para tratamientos de Cooltechnology (Cryotechnology) aplicando frío controlado de una manera no invasiva demuestra su eficacia en la reducción del tejido adiposo, celulitis y obesidad localizada, enfocado en el abdomen como objeto de estudio, en función de los resultados y efectos secundarios durante la evaluación. La reducción medida en la circunferencia y las diferentes fotografías tomadas durante el proceso garantizan los mejores resultados de manera no invasiva y natural para tratar la celulitis, tejido adiposo general y obesidad localizada en la zona de estudio (abdomen). Los resultados visibles inmediatamente después del primer tratamiento (15 días después) y durante posteriores visitas (seguimiento del tratamiento) en diferentes pacientes expuestos demuestran los resultados positivos en cuanto a reducción, especialmente aplicados en el abdomen. Sin embargo, se requieren más estudios para evaluar los resultados en diferentes áreas específicas como rodillas, brazos, etc. Cabe señalar que no solo se han realizado los tratamientos mostrados en el presente estudio, obteniendo resultados de reducción medidos en la circunferencia de la zona tratada en alrededor del 90% de pacientes sometidos al tratamiento.

Por otro lado, para garantizar la seguridad y confort del paciente aplicando el dispositivo Cooltechnology (Cryotechnology), el estudio concluye que la reducción del tejido adiposo y los resultados visibles del tratamiento detallados arriba son más beneficiosos que

el posible riesgo ocasionado durante el tratamiento. Basado en lso resultados visibles y la respuesta y sensaciones del paciente inmediatamente después del tratamiento y durante las posteriores visitas, existen solo efectos adversos menores como hematomas en algunos pacientes (no generalmente), posible dolor leve o intenso justo al finalizar el tratamiento asociado al efecto del vacuum que desaparece en un máximo de dos horas generalmente o dolor leve durante las dos semanas posteriores al tratamiento debido al efecto del frío en el tejido graso. El entumecimiento en la piel de la zona tratada (parestesia) generado por el efecto del frío es un efecto secundario muy común afectando cerca del 100% de los casos tratados. Todos los pacientes recuperan sus sensaciones durante un máximo de dos meses después del tratamiento (generalmente se requiere menos tiempo de media) lo que significa que el riesgo es razonable comparado a los beneficios del tratamiento. No hay indicaciones de problemas mayores como ampollas o quemaduras asociados a una mala aplicación del frío, por lo que, el tratamiento es confortable para el paciente con dolores ocasionales después del tratamiento y durante lso días posteriores.

El equipo Cooltechnology (Cryotechnology) que aplica frío controlado y sistema de succión garantiza los mejores resultados de manera no invasiva en la reducción del tejido adiposo, celulitis y obesidad localizada. El tratamiento no necesita tiempo de recuperación y permite al paciente retornar a su vida cotidiana justo después de la sesión convirtiéndose en la principal alternativa a terapias invasivas como liposucción la cual requiere de una operación, anestesia y post-operatorio de medio-largo plazo.

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SAS Journal of Medicine (SASJM) ISSN 2454-5112 Abbreviated Key Title: SAS J. Med. ©Scholars Academic and Scientific Publishers (SAS Publishers) A Unit of Scholars Academic and Scientific Society, India Validation of Cooling and Freezing Dynamics of Cooltech® Using an Experimentally Adjusted Physical Model Gregorio Viera Mármol, Pablo García, Jorge Villena The Distribution Company for Cooltech, Cocoon Medical, Barcelona, Spain

Original Research Article

*Corresponding author Gregorio Viera Mármol

Article History

Received: 20.12.2017 Accepted: 28.12.2017 Published: 30.12.2017

DOI:

10.21276/sasjm.2017.3.12.7

Abstract: Apoptosis of adipose tissue through cold- Cryoadipolysis/Lipocryolysis- is an aesthetic procedure that reduces subcutaneous fatty tissue. Different studies have proven that this procedure is safe and efficient; however, the use of physical-biological models to describe the cooling dynamics is becoming increasingly necessary to gain a better technological control, because it allows to optimize the temperature and time of exposure of the tissue and provides a better coverage, all of which, in turn, make the use of equipment in Aesthetics more reliable: this is the purpose of this paper. This study validates the use of models containing known substances (water and olive oil), cooled with Cooltech® hand-held devices under standard cryoadipolysis conditions. Keywords: Cryoadipolysis, lipocryolysis, physical-biological model, subcutaneous fatty tissue, validation, simulation, cooltech INTRODUCTION

The use of physical-biological models in experimental research is essential to pursue experiments or techniques that cannot be tested directly on living organisms [1]. Models allow carrying out studies that would otherwise be hindered by ethical or logistic restrictions. There is no doubt about its substantial contribution to the advancement of knowledge. However, one of the most important issues when working with models is to understand their scope and limitations. It is not hard to understand that the quality of the results obtained using this system will be directly linked to the model chosen and how truthfully it reflects reality.

One of the biggest obstacles for models is to get results that can be extrapolated. Or, in other words, the results obtained must be useful to describe in vivo behavior of the variables included. A highly complex model will be correlated with results in humans, although it will be much harder to interpret and implement. The challenge is to find models that replicate actual results, but that can also be interpreted from a physical and biological perspective. In any case, it is clearly necessary to keep developing models that allow scaling up to human beings [2], even more so in the field of Aesthetic Medicine, where modeling-based research is virtually non-existent.

There is another inconvenient, specifically concerning the equipment used in Aesthetic Medicine: there is a limited corpus of serious, reliable and transparent evidence. It is accepted that good sources of evidence might not always yield good evidence, but poor sources of evidence promise to deliver poor evidence every time. Therefore, professionals that want to base their work on evidence will face a much bigger challenge: on one side, they will need to develop the required abilities to distinguish between good and poor evidence, and, on the other hand, they must include that good evidence in their actions [3].

The purpose of this paper is to validate the use of physical models to describe the cooling dynamics of known substances (water and olive oil), in order to use them in the next stage, where the goal is to understand the way in which human fat behaves when it is subjected to thermal insult under conditions specifically determined by the lipocryolysis technique. For this purpose, a physical model has been created and adapted for the experiments. MATERIALS AND METHODS

A set up has been prepared (Figure 1) to simulate the cooling of human tissues during a session with the Cooltech® device, from High Technology Products, S.L. For this, two experiments with identical design —one with water and one with olive oil— have been carried out, including: i) monitoring of time-based temperature variation; and ii) recording of middle state or phase changes. The applicator was filled with water (experiment 1) and olive oil (experiment 2), and a session of cryoadipolysis was recreated with the Cooltech® device, which basically involved placing two aluminum plates at -8 °C for a certain amount of time.

Temperature was followed up using NTC

(Negative Temperature Coefficient) probes, which were

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inserted in three different locations of the water and oil: one in the center of each fluid (c), one very close to the

aluminum plate at 2,5mm from the plate (m) and one at the plate (p).

Fig-1: Experimental set up. Cooltech® empty applicator, with temperature probes inside (above). Applicator with

olive oil (below)

The entire process was recorded and photographed using a Canon EOS700D camera, with 18-megapixel CMOS sensor and 1080p video. Physical models were created using the COMSOL Multiphysics®

software. In order to efficiently model in vivo conditions, it was necessary to input the constitutive and geometrical parameters of the used hand-held device in the model. This was done with the Solid Works® software (Figure 2).

Fig-2: Diagram of the modeled hand-held device, identical to the one used in the experiments.

Simulations have been based on the physics of heat

transfer in a liquid state. This physics solves the equation of heat transfer in liquids, and it is used to determine, in this case, the temperature on each point of the hand-held device based on time. To solve this equation, three parameters are required: calorie capacity (Cp), thermal conductivity (k) and density (ρ) of the liquid material.

With water, these parameters remain the same despite the change of temperature [4], but with olive oil, on the contrary, all three parameters are temperature-dependent [5]. Despite these differences, both materials should, in theory, exhibit a phase change. Logically, the latter must be included in the theoretical model, and for that it is necessary to define the initial material and an end

material resulting from the state change. With water, ice parameters are widely recorded in the literature [4]. However, this is not the case with olive oil, of which there is very little reliable information about its variation after the phase change. Besides, olive oil, just like fat, is not a pure compound like water, but a mixture of several compounds, or a heterogeneous system. Therefore, each of its components is expected to experience a phase change at different temperatures, which is not observable like in the case of water, but a gradual change. To resolve this effect, olive oil's behavior will be modeled by adapting its viscosity (μ), since there is evidence of olive oil's viscosity increasing as temperature decreases (Figure 3) [6] and this change can be observed through an experiment.

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Fig-3: Viscosity of olive oil based on temperature.

The value of the latent heat of fusion of the

material that will transform is another parameter required to carry out this model. Again, for water this value is well-established and can be obtained from the bibliography [4], but this is not the case for olive oil, so it must be deduced from known data of other oils (Table 1) [7].

To model the behavior of olive oil, a simulation was first carried out that did not take into account the phase change (Figure 5); then, a phase change to 5 ºC —because of its similarity to human fat— was modeled (Figure 6), and finally, a phase change to -6 ºC was modeled (Figure 7) [4].

Table-1: Cp: calorie capacity, K: thermal conductivity, ρ: density

Substance Cp (J/(kg·K)) k(W/(m·K)) ρ(kg/m3) L(kJ/kg) µ(cP) Water 4179 0.58 1000 334

Ice 2052 2.31 917

Oil 1639+1.05T 0.178-0.0000375T

1098.8-0.636T 80 (

)

RESULTS Curves Of Temperature Vs Time Water

Based on temperature, water thermal parameters were considered constant. Their latent heat is known (Table 1). Figure 4 shows that the cooling obtained through simulation corresponds to the results from the experiments.

Fig-4: Comparison of the water experiment (solid lines; Temperature values measured with probes) with the

physical model (dotted lines; Temperature values simulated)

The video recorded of the hand-held device

during the 30 minutes of the experiment was compared with the video of the simulation with the physical model tested (Figure 5). Specially, the thickness of the ice layer

formed in the water has been measured and compared with the simulation (Table 2). The simulation largely replicates the freezing of the water inside the Cooltech® applicator.

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Fig-5: Comparison of the video frames of the water experiment with images from the simulation with ice

formation at 10’, 20’ and 30’ after starting the Cooltech® process at -8 °C. The simulation images show the areas with phase changes in blue (ice) and without phase changes in red (water)

Table-2: Measurements of ice layer thickness of the images in Figure 5 10

minutes 20 minutes

30 minutes

Experiment 0.6 cm 1.2 cm 1.75 Simulation 0.57 cm 1.11 cm 1.51

Figure 6 shows the ice left in the applicator after

emptying it of non-frozen water, as a result of a 30-minute session of cryoadipolysis.

Fig-6: Frozen water in aluminum plates 30 minutes after starting the experiment.

Olive oil

First, a simulation was performed taking into account a physical model without a phase change. The result of the simulation is clearly different from experimental data (Figure 7). If the temperature of the

central probe (red curves) is observed, the simulated temperature (red dotted curve) has a slower decrease than real temperature. This indicates that the physical parameters of thermal conductivity and calorie capacity of the simulation are wrong.

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Fig-7: Comparison of experimental data (solid line) and simulation without phase changes (dotted line).

The second simulation included a phase change of olive oil to 5 °C, because of its similarity with human fat. Figure 8 shows the result. It is not consistent with experimental data either, since a phase change to 5 °C

would imply that the temperature inside the fluid must reach 5 °C during the process (red dotted curve). However, the experiment shows a higher decrease in temperature (red solid curve).

Fig-8: Comparison of experimental data (solid line) and simulation of phase change adjusted to a phase-change

temperature of 5 °C (dotted line)

During the experiment, it was not fully possible to observe the freezing of olive oil, but there was an

observable change in transparency, denoting a process of gelification or a variation in viscosity (Figure 9).

Fig-9: Olive oil 70 minutes after starting the experiment. A change in transparency, obtained at a low

temperature, is observed

The coefficient relating the viscosity of a substance with its thermal conductivity and calorie capacity is known as the Prandtl number (1) [8].

( )

To adjust the simulation to the results of the

experiments, the Cp and K parameters were modified, although its quotient remained constant. This was done to preserve the Prandtl relation. Besides, only the independent term of temperature of both parameters was

changed, so not to affect its thermal behavior. In this model, an oil phase-change temperature of -6 °C has been considered [4], and the values obtained in the simulation are well adapted to the results from the experiments as long as the quotient between the calorie capacity (Cp) and the constant (K) equals 2,857.

Then, the minimal variation of the independent term of Cp and K was estimated to fulfill the relation mentioned before, and the following coefficients were determined: Cp = 749.33 + 1.05T and K = 0.26 -

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0.0000375T, where T is the temperature in K. Figure 10 shows the data from the experiment and the simulation, taking the estimated dependencies of Cp and K. The

physical model was found to adapt the experimental data with very high accuracy.

Fig-10: Comparison of experimental data (solid line) and simulation of phase change adjusted to a phase-change

temperature of -6 °C (dotted line) and latent heat of 80 kJ/kg As in the case with water, the whole cooling

process of oil was recorded with a video camera, observing a change in transparency that can be attributed to a change in viscosity. To simulate this state change in oil, its viscosity was estimated based on temperature. A

video with the change in viscosity of oil inside the Cooltech® applicator has been recorded and compared with actual images (Figure 11). Again, it is observed that the simulation with viscosity can be correlated with the change in transparency of oil inside the applicator.

Fig-11: Comparison of the video frames of the olive oil experiment at 10’, 20’ and 30’ after starting the

cryoadipolysis process with images from the simulation of viscosity, illustrated by a change of color from blue to yellow

DISCUSSIONS These experiments have brought to light the

possibility of using physical models and simulations to predict the behavior of Cooltech® Cryoadipolysis applicators (used in Aesthetic Medicine) for the cooling and freezing of substances like water and olive oil. But they have also brought to light the great importance of checking any physical model suggested through experiments. In this study, modeling the behavior of olive oil without considering a phase change or uploading in the model the data of a phase change to 5 °C would have been a mistake, making it impossible to understand how the behavior of this material affects a living being. On the other hand, and as expected,

creating models with the data recorded in literature (phase change to -6 °C) gives more consistent results. However, these data had to be interpreted by means of the variation of another parameter, viscosity, since the actual phase change could not be observed.

Parameters had to be deduced and adapted to establish the suggested physical model. First, the latent heat of olive oil had to be deduced from the information about that same parameter for other similar oils. Second, although the relations between the adapted parameters (Prandtl number) remained the same, they had to be logically, although arbitrarily, changed. Finally, it is worth noting that the material used in the

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experiment (olive oil) is very similar to human fat due to its content of fatty acids, but it is also different from a physiological point of view.

However, this study has proven that it is possible to generate physical models enabling to simulate the cooling dynamics of a Cooltech® applicator containing a known substance.

Future studies will carry out experiments with fat to irrefutably confirm the coherence and consistency of the ideas underlying this study and the robustness of the suggested model.

REFERENCES 1. Ambr´ız GD, Navarro MM, Arenas RE.

Importancia de la utilización de modelos experimentales para la reproducción animal asistida Contacto S, 2012;85:28–34.

2. Navarro C, González I, Casabó V, Merino V, Bermejo M. Correlación entre modelos in vitro, in situ e in vivo en estudios de absorción. Revista Médica UIS. 2010;21(1):N 1794-5240.

3. Pinto H. Principles of Aesthetic Medicine. Ed. Ruiz del Amo, Albacete. 2013; 440.

4. The Engineering Toolbox. http://www.engineeringtoolbox.com/

5. Komarov VV. Handbook of dielectric and thermal properties of materials at microwave frequencies. Artech house; 2012.

6. Nierat TH, Musameh SM, Abdel-Raziq IR. Temperature-dependence of olive oil viscosity. Materials Science. 2014;11(7):233-8.

7. Indartono YS, Suwono A, Pasek AD, Mujahidin D, Rizal I. Thermal Characteristics Evaluation of Vegetables Oil to be Used as Phase Change Material in Air Conditioning System. Jurnal Teknik Mesin. 2011 Jun 17;12(2):119-24.

8. Coulson JM, Peacock DG, Richardson JF. Chemical Engineering.(vol. 3. Editors: JF Richardson & DG Peacock.). Pergamon Press; 1971.

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7/2/2018 The Cooltech Advantage | LinkedIn

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The Cooltech AdvantagePublicado el 17 de julio de 2017

Nicole Grace MontgomeryNurse on a mission to promote better outcomes for aesthetic patients thro…29 artículos

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We were first introduced to Cooltech at the Annual Laser Conference at the Hunter valley. Iwas a model for the presentation on the Cooltech machine. I can say the treatment was sopleasant I fell asleep. The results were obvious within weeks.

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Currently Cooltech is taking Australia by storm, and here is why!

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Nicole Grace Montgomery1

Nurse on a mission to promote better outcomes for aesthetic patients

17 de julio de 2017

We were first introduced to Cooltech at the Annual Laser Conference at the Hunter valley. Iwas a model for the presentation on the Cooltech machine. I can say the treatment was sopleasant I fell asleep. The results were obvious within weeks.

Alfie and I had the opportunity to learn more about Cooltech, so with bells on we attendedthe Cooltech advanced training information night. The night started with warm greetings atthe door after which we were ushered to an array of scrumptious food. This was just whatwe needed on a chilly Sydney night. This was followed by bubbles (champagne) and wewere set for a great evening. We had a chance to chat to the Cooltech team and have a lookaround the head office. The head office was at a perfect location, close to the airport, centraland walking distance to The Grounds of Alexandria (If you haven’t been there, you shouldadd it to your list of things to do).

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The system allows you to accurately measure and control the environment and tailor to suit the area being treated. Best of all for the clinicians, the technology is intuitive and easy to use. For patients, it is a treatment which will “make your dreams come true”. This sounds like a fairy-tale or something Disney has created but it’s true. When you have a stubborn area of fat which simply won’t budge, the struggle is real. No matter how hard you train or diet, you cannot control how your fat is distributed. If we could, I would be requesting all fat migrate to my breast and booty.

The men were not forgotten about as Mrs Moncrieff described how the treatment works for pseudogynecomasty including the process using Dr Moncrieff as a guinea pig. Mrs Moncrieff certainly added an element of humour and insight. We were most enthralled by Mrs Mon-crieff willingness to share her lessons on all aspects of introducing Cooltech into the clinic. We could not help but be warmed by how honest and forthcoming she was. The clinic ROI and results to patients are imperative. Mrs Moncrieff explained how her clinic achieves great results for both the practice and patient. The icing on the cake was Hunter Plastic Surgery offer a money back guarantee. Apart from the great insight and refreshing take from a clinic prospective, Mrs Moncrieff was a hit and Cryomed are certainly lucky to have such an intelli-gent and capable Brand Ambassador. We love how animated Mrs Moncrieff is and have stolen a couple of her lines, “not saying I’m all that and a bag of chips” and “This isn’t my first rodeo”. If Mrs Moncrieff had us laughing during a product presentation, imagine how fun night out on the town would be. Luckily we can be true stalkers and tune into ‘In bed with the Mon-crieff ’s’ on Sunday evenings and follow Hunter Plastic Surgery on Facebook and Instagram.

As we all know, summer bodies are made in winter. There is no quick fix, so now is the time to book in for an obligation free consultation. For clinics looking for a great return on invest-ment, don’t look past Cryomed’s Cooltech.

1 Nicole Grace MontgomeryNurse on a mission to promote better outcomes for aesthetic patients

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Dr. Malek MenemOctubre de 2013

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RESULTADOS CLÍNICOSDr. José Ramón Vázquez CasasRESULTADOS CLÍNICOSDr. José Ramón Vázquez Casas

Enero de 2014

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Estudio de seguridad y eficacia de la adipólisis por congelación

METODOLOGÍA:

• Estudio observacional prospectivo.

• Quince primeros casos seguidos de criodipólisis abdominal, realizados

por succión con el equipo Cooltech® a -8ºC durante una hora. No se

realizará ninguna otra intervención.

• Valoración de resultados a los 45 días del procedimiento.

• Valoración perímetro abdominal a nivel umbilical por medidas

antropométricas.

• Grosor tejido graso por medida ecográfica.

• Valoración fotográfica de los cambios morfológicos.

• Valoración del índice de satisfacción postprocedimiento.

• Valoración efectos secundarios: dolor, parestesias, hematomas, eritema

localizado.

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CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

• Mayor de 18 años

• Firmar consentimiento informado

• Grasa localizada a nivel abdominal por ecografía mayor de 3 cm

• No presentar ninguna contraindicación para la técnica

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:

• Menor de 18 años

• Embarazada

• Insuficiencia renal grave

• Insuficiencia hepática grave

• Diabetes mal controalda con complicaciones diabeticas

• Cáncer

• Estado febril

• Enfermedad de Raynaud

• Crioglobulinemia

• Enfermedad sistémica con afectación cutanea

• Urticaria al frío

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ESTUDIO REALIZADO POR:

Dr. José Ramón Vázquez Casas - Director médico de Centretimer

EQUIPO DEL CENTRO:

Dolors Cámara - Directora del centro

Dr. José Ramón Vázquez - Director médico

Dra. Paloma Mejina - Cirugía Plástica

Dra. Maria Foglia - Cirugía Estética. Cirugía ORL

Dr. Luis Navarro - Cirugía Vascular y Angiología

DATOS DEMOGRÁFICOS:

MujeresHombres

14 ( 93%)1

0

10

20

30

40

50

60

1 3 5 7 9 11 13 15

Edad

ensayos clinicos

RESULTADOS:

0

20

40

60

80

100

120

1 3 5 7 9 11 13 15

PretratamientoPostratamiento

Perdida de cms perímetro abdominal a nivel umbilical.

RESULTADOS:

01020304050607080

1 3 5 7 9 11 13 15

PretratamientoPostratamiento

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RESULTADOS:

0123456789

10

1 3 5 7 9 11 13 15

Indicesatisfaccion

ensayos clinicos

EFECTOS SECUNDARIOS- DOLOR:

00,5

11,5

22,5

33,5

44,5

5

1 3 5 7 9 11 13 15

Dolor

Escala dolor EVA

(Escala Visual Analógica)

EFECTOS SECUNDARIOS- HEMATOMA:

SINO

5 ( 33%)10

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EFECTOS SECUNDARIOS- SD Constitucional:

SINO

3 (20 %)

12 ( 80%)

EFECTOS SECUNDARIOS- PARESTESIAS:

0

5

10

15

20

25

30

1 3 5 7 9 11 13 15

Dias

Duración de parestesias ( cambios sensibilidad)

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> Mujer / 45 años

> 2 sesiones

ANTES DESPUÉS 6 semanas

> Mujer / 28 años

> 1 sesión

ANTES DESPUÉS 4 semanas

ensayos clinicos

> Mujer / 28 años

> 1 sesión

ANTES DESPUÉS 4 semanas

> Mujer / 34 años

> 1 sesión

ANTES DESPUÉS 6 semanas

ensayos clinicos

> Mujer / 33 años

> 2 sesiones

ANTES DESPUÉS 6 semanas

> Mujer / 26 años

> 2 sesiones

ANTES DESPUÉS 6 semanas

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BIBLIOGRAFIA:

• Non-invasive cryolipolysi for body contouring in Chinese- a

firts commercial experience

• Shek SY, Chan NP, Chan HH.

• Laseres Surg Med. 2012 Feb; 44(2): 125-30

• Synergistic effects of cryolypolisis and shock wawes for

noninvasive body contouring

• Ferraro GA, De Francesco F, Cataldo C, Rossano F, Nicoletti

G, D’Andrea F.

• Anesthetic Plast Surg. 2012 Jun;36(3): 666-79

• Cryolypolisis for reduction of excess adipose tissue

• Nelson AA, Wasserman D,, Avram MM.

• Lasers Surg med 2009 Dec;28(4): 244-9

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2018

0322