Formulasi

Formulasi merupakan pembuatan berbagai bentuk sediaan yang mengandung bahan aktif yang telah dikenal dan diketahui serta pembuatan berbagai bentuk sediaan dengan bahan aktif baru.

Tujuan Formulasi

Untuk menentukan semua variabel yang diperlukan

dalam mengembangkan dan memproduksi sediaan

farmasi secara optimal.

Agar menghasilkan sediaan yang efektif, aman dan stabil

dengan tetap menjaga kriteria mutu sediaan tersebut bila sediaan

diproduksi dalam skala besar.

Yang Harus Diperhatikan :

Bentuk sediaan yang akan dibuat

Bahan tambahan yang digunakan dalam formulasi harus kompabitel (dapat tercampurkan) dengan zat aktif dan bahan tambahan yang lain.

Kenyamanan saat digunakan. Jika obat berasa tidak enak, maka orang tidak suka mengkonsumsinya.

Selama penyimpanan, sediaan obat harus tetap dalam keadaan yang stabil.

Bahan tambahan yang dipakai tidak boleh mengurangi khasiat zat aktifnya

Hal – hal yang perlu diperhatikan sebelum membuat formula

Tahapan-Tahapan Formulasi

Faktor-faktor yang mempengaruhi formulasi:

Keamanan

Kestabilan

Ketersediaan di pasar

Kemudahan penggunaan

Kenyamanan pemakaian

FORMULASI SOLID

Sediaan Solid

Bahan obat / zat

aktif

Bahan pengisi

Bahan penghancur

Bahan pengikat

Bahan penyalut

Bahan pelicin

FORMULASI SOLID

Bahan – bahan pembuatan tablet :

Pengisi (diluent), cth: Starch, Laktosa, Sukrosa

Pengikat (Binder), cth: Gelatin, Sucrose, PVP

Penghancur (disintegrant), cth: Avicel, Primogel

Pelicin (Glidant), cth: talc, Cab-O-Sil, Mg-Stearat

Pelincir (Glidant), cth: Talk, Metalic (Mg, As, Ca) stearat,

Pewarna, cth: Pewarna yang larut umumnya 0,05%

Pemberi Rasa, cth: Aspatame

FORMULASI LIQUID

Sediaan Cair

Suspensi Emulsi

Suspensi• Zat Aktif• Bahan Pembasah• Bahan Pembawa• Dapar• Bahan Pengawet• Flavor

Emulsi• Zat Aktif• Emulgator

FORMULASI LIQUID

FORMULASI LIQUID

Pertimbangan formulasi sediaan liquid

Konsentrasi obat

Kelarutan obat

Pemilihan pembawa cair

Stabilitas fisika dan kimia

Pengawetan sediaan

Pemilihan eksipien yang sesuai

FORMULASI SEMI SOLID

Sediaan Semi Solid

Zat tambahan

PembawaZat aktif

Zat Tambahan yang Digunakan:

Bahan Pengawet

Dapar

Bahan untuk memperbaiki konsistensi

Pelembab

Antioksidan

Pengkomplek

Peningkat penitrasi

FORMULASI SEMI SOLID