Mai 2008 1

Forutsetninger for å lykkes

Hovedutfordringer for mindre firma

Tom Pike

Næringsutvikling på legemiddelområdet”Forskning for livet”LMI26 mai 2008

Mai 2008 2

Tom Pike

Clavis Pharma

NeoMed Management

LMI

Roche

Mai 2008 3

Mindre Norske LegemiddelselskaperSannsynligvis flere nå en noen gang tidligere

Affitech AS 

Algipharma AS 

Aqua Bio Technology ASA 

Avexxin AS 

Biolink Group AS 

Cancer Cure

Thia Medica A/S 

Uni TargetingResearch A/S 

Bionor Immuno AS 

Lauras AS 

PCI Biotech AS 

siRNAsense 

Epitarget AS 

Inovio AS 

Lytix Biopharma AS 

Rheumatech AS 

SantoSolve AS 

Spermatech AS 

I tilegg kommer diagnostika, dyrehelse, øvrig biotech, mm

Mai 2008 4

Hva skal til for å lykkes?

Mai 2008 5

Risk - Reward

500

400

200

300

Years

Ris

k of

fai

lure

per

com

poun

d %

100

01020304050

60708090

100

Discovery

0

Preclinical Phase I Phase II Phase IIINDA

Review

7.53 6 9 12 14

Com

pany

val

ue

(MU

S$)

Costs

Company value

Risk

Mai 2008 6

Mai 2008 7

Time to Commercialisation - General

Mai 2008 8

Research Formation Development Commercialisation Expansion

Academia/Grants

Seed capital

Venture Capital

Mezzanine

IPO / Trade sale

“NewCo”

Finansieringsfaser

Bridge Loans

PIPE, Issues, Instruments

Mai 2008 9

Hva skal til for å lykkes?

Interne forutsetninger

Eksterne forutsetninger

Markedsbetingelser

Kapitaltilgang

Lokale forhold og rammebetingelser

Mai 2008 10

Interne ForutsetningerLedelse & intern kompetanse

• Tidligere oppstartserfaring, markedsforståelse, utviklingserfaring, internasjonalt nettverk, transaksjonserfaring, etc, etc …

Teknologi / Produkter: • Patentbeskyttelse• Mer en ett produkt: portefølje & pipeline• Globalt potensial• Sterke konkurransefortrinn

Robust foretningsmodell (og evne til å formidle den)Konkret plan for nyhetsstrøm / verdidrivereMarkedstilpasset aksjestruktur, realistiske gründere

Styre: Internasjonalt sammensatt, kompetanse, nettverkEiere: Langsiktig perspektiv, kompetanse, kapsietet til å støtte selskapet videre, internasjonalt nettverk, harmoniserte interesser

Mai 2008 11

Clavis Pharma History

NeoMed MVM

Norsk Hydro

2001 2002> 10 years of basic research& substantial investments

Life Science Venture Funds

2005

Braganza

2006

IPO

Eksempel:

Mai 2008 12

Clavis Pharma - Key Messages

Biopharmaceutical company developing new, improved drugs based on well-established drugs with room for improvement

Patented Lipid Vector Technology (LVT) enables a series of new drug candidates

Rich portfolio

• Lead cancer drug (ELACYT™) in clinical phase II studies

• Second cancer drug in clinical phase I studies

• Several other cancer drugs in preclinical phase

• 2 anti-viral drugs and 2 anti-inflammatory drugs

Primary focus on cancer market Market size: USD 47 bn, growth: 16% (2005)

Eksempel:

Mai 2008 13

Extensive Outsourcing Network

> 160 external specialists working on Clavis products today.

UK 3

The Netherlands 3

UK 5

Norway 7

Germany5

The Netherlands2

Belgium 3

Hungary1

France19

USA 1

Norway2

USA 2

Sweden 3

UK 12

Norway 7

USA 27

Norway 10

France 1

France/Belgium1

Belgium1

21 persons 39 persons 3 persons 49 persons

Preclinical Clinical PharmaceuticalRegulatory

USA 10

Sweden 5

Eksempel:

Mai 2008 14

Cancer Scientific Advisory Board

Key Opinion Leaders within Cancer

Øystein Fodstad Professor, Norwegian Radium Hospital, Oslo; Univ. South Alabama

Christopher FranksConsultant, own company, London

Daniel Von HoffProfessor, Arizona Cancer Centre

Jim HollandProfessor, Mount Sinai Hospital, New YorkFormer ASCO president

Stephen B. HowellProfessor, Univ. of California, San Diego

Godefridus Peters Professor, Free University of VU, Amsterdam

Charles SmithConsultant, own company, La Jolla

Jim SpeyerProfessor, New York University

Frank GilesProfessor, MD Anderson Cancer Centre, Houston

Eksempel:

Mai 2008 15

Eksterne forutsetninger

Markedsbetingelser

Kapitaltilgang

Lokale forhold og Rammebetingelser

Mai 2008 16

MarkedsbetingelserPrimært positive drivere for ny næringsutvikling innen legemidler & helse:

”Eldrebølgen”Tidligere diagnose og bedre behandling -> vi lever lenger med sykdomØkt innsikt, forventinger og krav fra befolkingen”Big Pharma’s” behov for innlisensiering er stort & økendePartneringbetingelser styrkes år for år

Regulatorisk faktorer i begge rtingerØnske og tiltak for å få flere nye legemidler raskere- fast track, - orphan, - etcØkte krav

BegrensingerHelsebudsjett-begrensninger- pris, refusjon, terapeutisk substitusjon, tidligere generisk konk. etc

Mai 2008 17

Mai 2008 18

Tilgang til Kapital

Norsk KapitalGod tilgang til risikokapital i Norge! men,…Tidlig fase:

• Offentlig ”Anti-cluster” politikk - Såkornmidler øremerket distriktene• ”Dødens dal”: Kapitaltørke mellom Såkorn og Venture fase

Begrenset tilgang til venturekapital (få aktører med fokus på helse)Oslo Børs:

• Mangler ”lokomotivene” innen helse• Liten kompetanse på helse/legemidler, liten analysedekning• Ennå ikke rukket å frembringe de store suksessene• Stor konkurranse fra olje, energi, offshore, shipping, … Moderat investorinteresse for helseaksjer, lav likviditet

Internasjonal kapitalNorske selskaper fremdeles lite synlige uteFå som ser til Norge innen helse / biotech

Men trenden går i riktig retning!

Mai 2008 19

Lokale NæringsvilkårThe Norwegian Perspective

Solid scientific base

Life science (certain sectors) Medical technology

Strong R&D expertise Collaboration Clinical development

High quality staff Qualified, motivated, loyal, stable,

English speaking, international, cost effective

Centralized hospitals with large patient population

Negligible home market

Few sizeable Life Sciences companies

Limited company development experience Clinical development Commercial / financial Business development Marketing

Small VC community Limited Life Sciences activity Lack of international network

& financing experience

Mai 2008 20

Lokalt Næringsmiljø

NycoMed & Hydro har historisk vært viktige kilder til kommersiell legemiddelforsking og kompetanse

Universiteter & sykehus begynner å bli mer innrettet mot også å oppfylle sin rolle som del av en kommersiell verdiskapning.

Dagens underskog av selskaper & prosjekter fremdeles ung men ganske rikholdig.

Trenger fremdeles tilførsel av arbeidskraft med internasjonal erfaring: Vanskelig å rekruttere utenlandsk ekspertise til Norge.

OCC har fått en god start – Bidrar positivt

Flat lønnsstruktur i Norge gir en moderat kostnadsfordel for høyt utdannet/kvalifisert personell.

Mai 2008 21

Offentlige Rammebetingelser

Mye konstruktiv kontakt med offentlig helse & kontrollmyndigheter

Lite innovasjonsvennlig pris og refusjonspraksis i NorgeSene med å a i bruk nye legemidler i NorgeØkonomi vier tyngre enn pasienthensyn-> dårlige vilkår i hjemmemarkedet svekker selskapets posisjon

Tidvis manglende forståelse/respekt for betydningen av patentvernet for bransjen

Innovasjon / Biotech / Helse ofte inkludert i festtaler, men få konkrete tiltak fra det offentlige

Real- og natur-fag synes svekket i Norsk grunnskole?

Mai 2008 22

Mai 2008 23

Ønskeliste fra en gryende vekstnæring

Rundebordsnettverk m offentlige og private aktører

Inkludere helse/biotech blant offentlige satsingsområder

Innovasjonsvennlig helsepolitikk til nytte for pasienter så vel som innovativ næringsutvikling -> Konkurransedyktige/ rimelige betingelser i hjemmemarkedet for markedsførte produkter

Skatteinsentiver for å tiltrekke internasjonal kompetanse

Bidra til å gjøre virkemiddelapparatet mindre byråkratisk / ressurskrevende

Sterkt patentvern - Offentlig respekt for patentprinsippet - Respekt for at patenter tilfaller oppdraggiver v oppdragsforskning

Videreutvikle Skattefunn og tilsvarende ordinger

Incentiver for å få pensjonskasser og andre investorer til å investere mer i F&U-intensive selskaper

Mai 2008 24

Potensialet er stort for samfunn, investorer og næringen selv.

Bransjen “ung” men på god vei!

La oss gå sammen for å sikre best mulig grunnlag for flest mulige suksesser!