= 1

GasPak EZ Gas Generating Pouch Systems GasPak EZ торбични системи за газо-генериране

8010419/03 2006/12

Български ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ GasPak EZ торбични системи за газо-генериране са еднократни системи, които произвеждат атмосфера, подходяща за поддържане на първичната изолация и култивирането на анаеробни, микроаерофилни, или капнофилни бактерии, използвайки газово генериращи сашета в еднократни запечатващи се торбички.

ОБЩО ОПИСАНИЕ И ОБЯСНЕНИЕ През 1965, Brewer и Allgeier въведоха еднократни водородогенериращи обвивки, които по-късно бяха модифицирани да включат генериране на въглероден двуокис и вътрешен катализатор.1,2 GasPak EZ торбични системи за газо-генериране предлагат био-представяне и надеждност без необходимост от катализатор или активизирана процедура. GasPak EZ газо-генериращите сашета съдържат всичките необходими елементи за създаване на специфична атмосфера за инкубация на проби. Сашето и пробите се поставят в GasPak EZ запечатваща се торбичка. Торбичката се запечатва и инкубира.

ПРИНЦИПИ НА ПРОЦЕДУРАТА GasPak EZ газо-генериращо саше се състои от реагентно саше, съдържащо на неорганичен карбонат, активен въглен, витамин "С" и вода. Когато се извади от външната обвивка, сашето се активизира от излагането на въздух. Активизираното реагентно саше и пробите се поставят в запечатваща се торбичка и се запечатват. Сашето бързо намалява кислородната концентрация в торбичката. В същото време, неорганичния карбонат произвежда въглероден двуокис. За култивирането на анаеробни бактерии, GasPak EZ анаеробна торбична система с индикаторни сашета произвежда анаеробна атмосфера за 2,5 часа, с повече от 10% въглероден двуокис за 24 часа. За култивирането на микроаерофилни бактерии, GasPak EZ кампи сашета за торбична система произвеждат атмосфера с около 5 – 15% кислород. За култивирането на организми, изискващи въглероден двуокис, GasPak EZ CO2 сашета за торбична система приготвят атмосфера с повече от 3% въглероден двуокис.

РЕАГЕНТИ Предупреждения и предпазни мерки: За употреба при ин-витро диагностика. Спазвате установените мерки срещу микробиологични опасности в продължение на всички процедури. Преди изхвърляне стерилизирайте контейнерите за проби и други замърсени материали в автоклав. След използване, сашето може да остане топло. Изхвърлете сашето след като реакцията приключи (когато хладен). След използване, изхвърлете торбичката в подходящ отпадъчен контейнер. Не използвайте отново. НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ саше, ако външното фолио е увредено или отворено по някакъв начин. Избягвате пряка слънчева светлина и крайни температури. НЕ ОТВАРЯЙТЕ торбичката докато инкубацията завърши. GasPak EZ сашета за торбична система са предназначени за използване в GasPak EZ запечатващи се торбички. Тяхното използване в други системи може да даде заблуждаващи резултати. GasPak EZ запечатващи се торбички са проектирани за GasPak EZ сашета за торбична система. Не използвайте с други газо-генериращи обвивки (напр. BBL GasPak/GasPak Plus обвивки). Инструкции за съхранение: При получаване, съхранете сашетата при 2 – 25°C в суха среда. GasPak EZ сашета за торбична система са готови за използване. Срокът на годност е за неотворени, непокътнати и подходящо съхранени сашета. Не отваряйте, преди да сте готови за употреба. GasPak EZ сух анаеробен индикатор трябва да изглежда бял преди употреба. Не използвайте индикатор ако е в син цвят преди използване. Не докосвайте индикаторната таблетка или отворен индикаторен пакет за да извадите таблетка. Влошаване на продукта: Не използвайте реагентни сашета, ако външният пакет е повреден или отворен. Не използвайте запечатващи се торбички, които имат разкъсвания, процепи, или други нередности. Активни съставки: Витамин "С", активен въглен и вода Предупреждение: Активният въглен дразни на очите, дихателната система и кожата.

ПРОЦЕДУРА Предоставени материали: GasPak EZ торбична система за газогенериране. Всяка система изисква използването на торбичка и саше(-та) (вижте „Наличност”).

Вж. легендата за символите в края на листовката.

= 2

Необходими, но непредоставени материали: Допълнителна културална среда, организми за качествен контрол и лабораторно оборудване, необходимо за тази процедура. Тестова процедура: 1. Поставете инокулираните плаки вътре в запечатващата се торбичка. GasPak EZ кампи торбична система

изисква не по-малко от 2 Петриеви панички и поема до 4 Петриеви панички. GasPak EZ CO2 торбична система и GasPak EZ анаеробна торбична система с индикатор могат да се използват за 1-4 Петриеви панички. Забележка: За оптимален растеж използвайки GasPak EZ кампи торбична система, поставете книжна кърпа или памучна топка навлажнена с 5 mL на вода вътре в торбичката.

2. Едно GasPak EZ саше за торбична система се използва във всяка запечатваща се торбичка. Извадете GasPak EZ саше за торбична система от картонената кутия. Махнете външното фолио.

3. Поставете активизираното саше в GasPak EZ запечатваща се торбичка с плаките. Сашето трябва да се постави между плакиите и торбичката. Ако използвате GasPak EZ анаеробна торбична система с индикатор, няма нужда да прибавяте отделен анаеробен индикатор.

4. Затворете торбичката, като натискате циповата част на торбичката заедно. 5. Инкубирайте GasPak EZ торбична система при температура, подходяща за култивиране на организъм, но да не

превишава 45°C. 6. След инкубацията, отворете торбичката, отстранете плаките и изхвърлете GasPak EZ сашета за торбична

система по подходящ начин. Потребителски качествен контрол: Всяка GasPak EZ газо-генерираща торбична система трябва да се тества периодично за способност за осигуряване на адекватни условия за отглеждане на подходяща бактерия.

Система Организъм за качествен контрол GasPak EZ Anaerobe Pouch System with Indicator (анаеробна торбична система с индикатор)

Bacteroides fragilis ATCC 25285

GasPak EZ Campy Pouch System (кампи торбична система) Campylobacter jejuni ATCC 29428 GasPak EZ CO2 Pouch System (CO2 торбична система) Neisseria gonorrhoeae ATCC 19424

Изискванията за контрол на качеството трябва да се спазват съобразно местните държавни и/или федерални разпоредби или официални стандарти и съобразно стандартните процедури за качествен контрол на Вашата лаборатория. Препоръчва се потребителя да се отнася към CLSI (бившето NCCLS) ръководството и CLIA разпоредбите за съответните практики за качествен контрол.

РЕЗУЛТАТИ Анаеробните условия се постигат бързо за 2,5 часа, и с повече или равен на 10% въглероден двуокис за 24 часа при 35°C. Видим кондензат трябва да се получи за 30 мин. от активизация. Плаки с кръво-съдържащ агар изглеждат редуцирани след 2 – 4 часа при 35°C. Анаеробният индикатор трябва да изглежда редуциран (бял) след 2 – 4 часа при 35°C. Микроаерофилни условия се постигат бързо, с кислородна концентрация от 5 – 15% при 35°C. Условия с обогатен въглероден двуокис се постигат бързо, с концентрация на въглероден двуокис повече 3% при 35°C.

РАБОТНИ ХАРАКТЕРИСТИКИ GasPak EZ Anaerobe Pouch System with Indicator (анаеробна торбична система с индикатор) Преди освобождаване, представителни проби от всяка партида GasPak EZ сашета за анаеробна торбична система с индикатор се тестват за работни характеристики. Всяка саше проба от GasPak EZ анаеробна торбична система с индикатор се поставя в запечатваща се инкубаторна торбичка с 4 средно пълни Петриеви панички. Сашето се активизира и торбичката се запечатва според направления на етикета и се инкубира при 35 ± 2°C. След около 2,5 часа, 3,8 cm игла 22-размер се вкарва в инкубаторната торбичка и се взима проба от газта, поставя се в газов хроматограф, и се анализира за количество присъствие на кислород в инкубаторната торбичка. Процентът на кислород за всяка торбичка е по-малък или равен на 1% и средния процент за всички тествани за кислород проби е по-малък от 0,7%. След приблизително 24 часа инкубация при 35 ± 2°C, другата проба се взима от торбичката и се анализира за количество въглероден двуокис. Процентът въглероден двуокис за всяка торбичка е по-голям или равен на 10%. Всички анаеробни сухи индикатори са редуцирани. GasPak EZ Campy Pouch System (кампи торбична система) Преди освобождаване, представителни проби от всяка партида GasPak EZ кампи торбична система се тестват за работни характеристики.

= 3

Всяка саше проба от GasPak EZ кампи торбична система се поставя в запечатваща се инкубаторна торбичка с 2 средно пълни Петриеви панички. Сашето се активизира и торбичката се запечатва според направления на етикета и се инкубира при 35 ± 2°C. След около 24 часа, 3,8 cm игла 22-размер се вкарва в инкубаторната торбичка и се взима проба от газта, поставя се в газов хроматограф, и се анализира за количество присъствие на кислород в инкубаторната торбичка. Процентът на кислород за всяка торбичка е 5 до 15%. GasPak EZ CO2 Pouch System (CO2 торбична система) Преди освобождаване, представителни проби от всяка партида GasPak EZ CO2 торбична система се тестват за работни характеристики. Всяка саше проба от GasPak EZ CO2 торбична система се поставя в запечатваща се инкубаторна торбичка с 2 средно пълни Петриеви панички. Сашето се активизира и торбичката се запечатва според направления на етикета и се инкубира при 35 ± 2°C. След около 24 часа, 3,8 cm игла 22-размер се вкарва в инкубаторната торбичка и се взима проба от газта, поставя се в газов хроматограф, и се анализира за количество присъствие на въглероден двуокис в инкубаторната торбичка. Процентът на въглероден двуокис за всяка торбичка е по-голям от 3%.

НАЛИЧНОСТ Кат. No. Описание 260683 GasPak EZ Anaerobe Pouch System with Indicator (анаеробна торбична система с индикатор) (съдържа

20 сашета, 20 запечатващи се торбички и 20 сухи анаеробни индикатора) 260685 GasPak EZ Campy Pouch System (кампи торбична система) (съдържа 20 сашета и 20 запечатващи се

торбички) 260684 GasPak EZ CO2 Pouch System (CO2 торбична система) (съдържа 20 сашета и 20 запечатващи се

торбички)

СПРАВОЧНА ЛИТЕРАТУРА 1. Brewer, J.H. and D.L. Allgeier. 1966. Disposable hydrogen generator. Science 147:1033-1034. 2. Brewer, J.H. and D.L. Allgeier. 1966. Safe self-contained carbon dioxide-hydrogen anaerobic system. Appl. Microbiol.

16:848-850.

= 4